{"code":"success","msg":"请求成功","data":{"current_page":1,"data":[{"id":1,"f3":"拜阿司匹灵 阿司匹林肠溶片 100mg*30片,拜阿司匹灵 阿司匹林肠溶片 100mg*30片 *1件+白云山 复方丹参片 0.32g*200片(薄膜衣) *1件,拜阿司匹灵 阿司匹林肠溶片 100mg*30片 *1件+多泰 脉血康胶囊 0.25g*48粒 *6件","f4":"https://www.111.com.cn/product/974382.html,https://www.111.com.cn/product/50292634.html,https://www.111.com.cn/product/50179125.html","f5":"https://p4.maiyaole.com/img/item/202005/18/200_20200518143124731.jpg,https://p1.maiyaole.com/img/201604/20/120_20160420151333549.jpg","f6":"15.5,50.5","f7":"953757","f8":"拜阿司匹灵 阿司匹林肠溶片 100mg*30片","f9":"阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:\n1、降低稳定性和不稳定性心绞痛病患者的发病风险;\n2、降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险;\n3、预防心肌梗死复发;\n4、中风的二级预防;\n5、降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险但是该药不应该做止痛剂。","f10":"https://p3.maiyaole.com/img/item/202005/18/380_20200518143124731.jpg","f11":"15.50","f12":"
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商品名称:拜阿司匹灵 阿司匹林肠溶片 100mg*30片
品  牌:拜耳/bayer/拜阿司匹灵规  格:100mg*30片
重  量:0.015kg生产厂商:拜耳医药保健有限公司
批准文号:\n 国药准字J20171021(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"拜阿司匹灵

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\"拜阿司匹灵\"拜阿司匹灵


拜阿司匹灵 阿司匹林肠溶片 100mg*30片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 阿司匹林肠溶片
汉语拼音 : ASiPiLinChangRongPian
英文名称 : Aspirin Enteric-coated Tablets
商品名称 : 拜阿司匹林
成份 : 阿司匹林。
性状 : 本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。
适应症 : 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:
1、降低稳定性和不稳定性心绞痛病患者的发病风险;
2、降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险;
3、预防心肌梗死复发;
4、中风的二级预防;
5、降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险但是该药不应该做止痛剂。
规格 : 100mg*30片/盒
用法用量 : 用法:口服。肠溶片应饭前用适量水送服。

降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险:建议首次剂量300mg,嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。

预防心肌梗死复发:每天100-300mg。

中风的二级预防:每天100-300mg。

降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险:每天100-300mg。

降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险:每天100-300mg。

动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术:每天100-300mg。

预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞:每天100-200mg。

降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险:每天100mg。
不良反应 : 常见的不良反应为肠道反应,如腹痛和肠道轻微出血,偶尔出现恶心、呕吐、和腹泻。胃出血和胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应,极少见。有报道个别病例出现肝肾功能障碍、低血糖及严重的皮肤病变。小剂量阿司匹林能减少尿酸的排泄,对易感者可引起痛风发作。有极少数会由于长期服用导致胃肠出血而引发贫血,出现黑便。出现眩晕和耳鸣时可能为严重的中毒症状。
禁忌 : 1.对阿司匹林和含水杨酸发物质过敏;
2.胃,十二指肠溃疡;
3.出血倾向。
注意事项 : 患哮喘,花粉性鼻炎,鼻息肉,或慢性呼吸道感染患者和对所有类型的震痛药,抗炎药和抗风湿药过敏者,在使用本品时会有哮喘发作的危险,在服用前应咨询医生。
手术前服用本品应通知医生和牙科医生。
长期大量服用本品应在医生指导下进行。
下列情况应咨询医生,慎用本品:
1.对其他震痛剂,抗炎药或抗风湿药过敏,或存在其他过敏反应;
2.同时使用抗凝药物;
3.支气管哮喘;
4.慢性或复发性胃或十二指肠病变;
5.肾损害;
6.严重的肝功能损害,少服或忘记服用后,下次不要加倍服用。
药物相互作用 : 本品可增加以下药物的作用:
1.抗凝血药;
2.同时使用含可的松或可的松类似物的药物、或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险;
3.某些降血糖药;
4.氨甲喋呤;
5.地高辛,巴比妥类,锂;
6.某些震痛药、抗炎药和抗风湿药,以及一般抗风湿药;
7.某些抗生素;
8.三碘甲状腺氨酸。
本品可减弱以下药物的作用:
1.某些利尿药;
2.降压药;
3.促尿酸排泄的抗风湿药;
拜阿司匹林和以上药物合用时应在医生的指导下进行,此情况也适用于近期曾经服用的药物。服药时不可饮酒。
贮藏 : 密封、在25℃以下保存。
包装 : 铝塑包装,30片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字J20171021
企业名称 : 德国拜耳医药保健有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:倍博特 缬沙坦氨氯地平片(I) 80mg:5mg*7片
品  牌:诺华制药/倍博特规  格:80mg:5mg*7片
重  量:0.011kg生产厂商:北京诺华制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20150135(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"倍博特

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倍博特 缬沙坦氨氯地平片(I) 80mg:5mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 缬沙坦氨氯地平片(I)
汉语拼音 : Xieshatan Anlüdiping Pian
商品名称 : 倍博特
成份 : 本品为复方制剂,每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣片显白色。
功能主治 : 治疗原发性高血压。倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
规格 : 80mg
用法用量 : 氨氯地平每日1次2.5-10 mg对于治疗高血压有效,而缬沙坦有效剂量为80-320 mg。在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中,使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的缬沙坦,降压疗效随着剂量升高而增加。缬沙坦的不良反应通常与剂量无关 ;氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的(主要是外周水肿)也有剂量非依赖性的,前者比后者常见。用单药治疗不能充分控制血压的患者,可以改用倍博特。添加治疗:氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时,未能充分控制血压的患者可以改用倍博特进行联合治疗。氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者,可以改用倍博特,以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。替代治疗:为方便给药,接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的倍博特进行治疗。停用β受体拮抗剂的相关信息,请参见注意事项。氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。建议倍博特与水同服。肝肾功能损伤:轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。如果重度肾功能损伤,则应慎用(见禁忌)。肝损伤或胆道阻塞性疾病患者也应慎用倍博特(见注意事项)。
不良反应 : 在超过2600名高血压患者中进行了缬沙坦氨氯地平片的安全性评价;其中超过1440名患者接受了6个月以上的治疗,超过540名患者接受了1年以上的治疗。不良反应通常轻微且短暂,只有极少数情况下需要停药。不良反应的总体发生率为非剂量依赖性,且与性别、年龄和种族均无关。在安慰剂对照的临床研究中,缬沙坦氨氯地平片治疗组有1.8%的患者由于副作用而停药,安慰剂组中此患者比例为2.1%。最常见的停药原因为外周水肿(0.4%)和眩晕(0.2%)。
禁忌 : 对本品活性成份或者任何一种赋形剂过敏者禁用。孕妇和哺乳期妇女禁用(见孕妇及哺乳期妇女用药)。目前尚无重度肾功能损伤(肌酐清除率<10 ml/min)患者的用药数据。遗传性血管水肿患者及服用ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗早期即发展成血管性水肿的患者应禁用本品。
注意事项 : 低血压 :在安慰剂对照试验中,用缬沙坦氨氯地平片治疗无并发症的高血压患者,有0.4%出现过度低血压。肾素-血管紧张素系统处于激活状态的患 者(如服用高剂量利尿药血容量和/或盐不足的患者)接受血管紧张素II受体拮抗剂时,可能出现症状性低血压。建议在服用倍博特前纠正血容量不足的状况,或 在开始治疗时进行密切的临床监测。在心力衰竭或最近发生心肌梗塞的患者和接受手术或透析的患者中开始治疗时需谨慎。心力衰竭或心肌梗塞后的患者给 予缬沙坦,通常会引起血压降低,但是如果能遵守给药指导,通常不需要因为持续的症状性低血压而停止治疗。心力衰竭患者的对照临床试验中,接受缬沙坦治疗的 患者低血压发生率为5.5%,安慰剂组为1.8%。在缬沙坦急性心肌梗塞试验(VALIANT)中,心肌梗塞后患者由于低血压引起永久停药的比例在缬沙坦 治疗组中为1.4%,在卡托普利治疗组中为0.8%。由于氨氯地平引起的血管舒张作用是逐渐起效的,因此口服给药后报告发生急性低血压的很少。虽然如此,与任何其他外周血管扩张药一样,氨氯地平给药时应小心,尤其对于严重主动脉瓣狭窄的患者。如果服用倍博特时发生过度低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。暂时性的低血压并不是服用倍博特的禁忌,血压稳定后通常可以继续服用倍博特。心肌梗塞或心绞痛增加的风险:在开始接受钙通道阻滞剂治疗或在加大剂量时,罕见有患者(特别是在严重梗阻型冠状动脉疾病的患者)心绞痛或急性心肌梗塞的发生频率、持续时间或严重程度增加。此作用的机制尚不清楚。肝功能不全氨氯地平的研究:氨氯地平经肝脏广泛代谢,在肝功能损伤患者中,血浆清除半衰期(t1/2)为56小时,因此严重肝功能损伤患者应慎用氨氯地平。缬沙坦的研究:由于缬沙坦主要由胆汁清除,因此患有轻度至中度肝功能损伤的患者,包括有胆道阻塞疾病的患者,缬沙坦血浆清除率降低(AUC升高)。这些患者应慎用缬沙坦。肾功能不全-高血压:在对单侧或双侧肾动脉狭窄的高血压患者进行的ACE抑制剂的研究中,发现血清肌酸酐和血尿素氮升高。在为期4天的缬沙坦治疗12名单侧肾动脉狭窄高血压患者 的研究中,没有观察到血清肌酸酐或血尿素氮有明显的升高。未在单侧或双侧肾动脉狭窄患者中进行缬沙坦长期治疗研究,不过预期与ACE抑制剂作用相似。由于肾素-血管紧张素-醛固酮系统受到抑制,可能会出现肾功能改变,尤其在血容量不足的患者中。严重心衰患者的肾功能可能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系 统的活性,给予血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂的治疗可能会引起少尿和/或进展性氮质血症,以及(罕见)急性肾衰竭和/或死亡。充血性心力衰竭氨氯地平的研究:通常在心力衰竭患者中使用钙通道阻滞剂时需谨慎。在一项安慰剂对照试验中,对1153名接受稳定剂量的ACE抑制剂、地高辛和利尿剂治疗的NYHA III级和IV级心力衰竭患者进行了氨氯地平(5-10 mg/天)的研究。最短随访6个月,平均14个月。对于生存率和心脏发病率(定义为危及生命的心律不齐、急性心肌梗塞或由于心力衰竭恶化而住院)没有不良 影响。在4项8-12周NYHA II/III级心力衰竭患者的研究中对氨氯地平与安慰剂进行了比较,研究包括697名患者。在这些研究中,根据运动耐量、NYHA等级、症状或LVEF评 估,没有心力衰竭恶化的证据。缬沙坦的研究:一些心力衰竭患者在接受缬沙坦治疗时发生血尿素氮、血清肌酐和钾浓度升高。这些反应通常轻 微和短暂,在肾功能不足的患者中更易发生。可能需要降低剂量和/或停用利尿药和/或缬沙坦。在缬沙坦的心力衰竭研究中,93%的患者接受ACE抑制剂伴随 用药,由于肌酐或钾水平升高而停止给药(总计缬沙坦1.0%,安慰剂0.2%)。在缬沙坦的急性心肌梗塞研究(VALIANT)中,由于各种类型的肾功能 不全而停药的比例在接受缬沙坦治疗的患者中为1.1%,在接受卡托普利治疗的患者中为0.8%。心衰或心肌梗塞后患者的评估中应包含肾功能评价。高钾血症:同时服用钾补充剂、保钾利尿剂、含钾的盐替代品或其他能增加钾浓度的药物(肝素等)时,应慎用倍博特,且密切监测钾浓度。停用β-受体拮抗剂:氨氯地平不是β-受体拮抗剂,不能缓解停用β-受体拮抗剂后出现的危险。因此停用β-受体拮抗剂时,必须逐渐降低剂量。主动脉瓣和二尖瓣狭窄,阻塞性心肌肥厚:与其他所有扩血管药物一样,主动脉瓣或二尖瓣狭窄,或阻塞性心肌肥厚患者服用倍博特,应特别小心。对驾驶和操作机器的影响:尚未进行药物对驾驶和使用机械能力影响的研究。考虑可能会出现偶见的头晕或疲劳等不良反应,驾驶和操作机器时应慎用。
药物相互作用 : 氨氯地平可以与噻嗪类利尿药、α-受体拮抗剂、β-受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、抗生素和口服降血糖药物合用。钙通道阻滞剂可干扰茶碱和麦角胺的细胞色素P450依赖性代谢。由于目前没有获得氨氯地平与茶碱或麦角胺合用的体内或体外相互作用研究的数据,因此建议在开始合用时,定期监测茶碱或麦角胺的血药浓度。对人血浆进行的体外研究表明,氨氯地平不会影响地高辛、苯妥英、香豆素、华法林和吲哚美辛的血浆蛋白结合率。
药理毒理 : 超过1400例患者参与的两项安慰剂对照试验中,每日服用一次缬沙坦氨氯地平片,结果表明,单剂给药后降压作用可以持续24小时。2项安慰剂对照试验中,舒张压≥95mmHg且<110mmHg的高血压患者服用本品。第一项试验 (基础血压153/99mmHg) 中,服用5/80mg,5/160mg和5/320mg本品时,血压降低20-23/14-16mmHg,而服用安慰剂,血压降低7/7mmHg。第二项试验 (基础血压157/99mmHg) 中,服用10/160mg和10/320mg本品时,血压降低28/18-19mmHg,而服用安慰剂,血压降低13/9mmHg。一项随机、双盲、阳性药物对照、多中心、平行组试验表明,服用160mg缬沙坦不能充分控制血压的患者中,用10mg/160mg氨氯地平/缬沙坦治疗后,75%的患者血压恢复正常(试验结束时,坐姿舒张压<90mmHg),用5mg/160mg氨氯地平/缬沙坦治疗后,62%的患者血压恢复正常,而仍用160mg缬沙坦治疗的患者,只有53%的患者血压恢复正常。与仍只服用160mg缬沙坦的患者相比,增加10mg和5mg氨氯地平后,收缩压/舒张压分别多降低6.0/4.8mmHg和3.9/2.9mmHg。一项随机、双盲、阳性药物对照、多中心、平行组试验表明,氨氯地平10mg不能充分控制血压的患者中,用10mg/160mg氨氯地平/缬沙坦治疗后,78%的患者血压恢复正常 (试验结束时,坐姿舒张压<90mmHg) 而仍用10mg氨氯地平治疗使,只有67%的患者血压恢复正常。与仍只服用10mg氨氯地平的患者相比,增加160mg缬沙坦后,收缩压/舒张压多降低2.9/2.1 mmHg。一项阳性药物对照试验中,130例舒张压≥110mmHg且<120mmHg的高血压患者参加试验。该项试验 (基础血压171/113mmHg),缬沙坦氨氯地平片的治疗剂量从5mg/160mg逐渐增加到10mg/160mg时,坐姿血压降低36/29mmHg,而赖诺普利/氢氯噻嗪的治疗剂量从10mg/12.5mg逐渐增加到20mg/12.5mg时,坐姿血压降低32/28mmHg。两项长期试验表明,本品的作用可持续一年。服用氨氯地平充分控制血压但会出现不能耐受的水肿的患者使用本品后,能获得相似的血压控制效果,且水肿发生率较低。年龄、性别和种族不会影响本品的疗效。本品包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份,这两种成份在控制血压方面作用机制互补:氨氯地平属于钙通道阻滞剂类药物,缬沙坦属于血管紧张素Il拮抗剂类药物。两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗。
贮藏 : 密封,30°C以下保存。
包装 : 铝塑包装,7片/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字J20150135
企业名称 : 北京诺华制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:阿乐 阿托伐他汀钙片 20mg*7片
品  牌:阿乐规  格:20mg*7片
重  量:0.012kg生产厂商:北京嘉林药业股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20093819(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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阿乐 阿托伐他汀钙片 20mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 阿托伐他汀钙片
汉语拼音 : atuofatatinggaipian
英文名称 : Atorvastatin Calcium Tablets
成份 : 本品的主要成分是阿托伐他汀钙
性状 : 本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣片后,显白色。
适应症 : 1.原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症,降低升高的TC、LDL-C、ApoB和TG水平。2.高胆固醇血症并有动脉粥样硬化危险的病人。
规格 : 20mg*7片
用法用量 : 口服,每日一次,每次1片或遵医嘱。病人在接受阿托伐他汀钙治疗前及治疗过程中都要进行标准低胆固醇饮食。阿托伐他汀钙的推荐起始剂量为10mg/日,剂量范围10~60mg/日,应用2-4周内应监测血脂水平,剂量根据治疗目标和疗效反应作相应调整。
不良反应 : 本品耐受性良好,不良反应通常较轻微和短暂。国外对2502名患者的临床研究表明,不到2%的病人由于不良反应而中断用药。最常见的副作用是便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛,偶有血清转氨酶、磷酸肌酸激酶轻度升高,一般不需停药。少于2%的病人有如下不良反应:胃炎、胃肠炎、口干、厌食、腿痉挛、肌炎、肌无力、发热、不适、光过敏反应、嗜睡、健忘、多梦、性欲下降、体位性低血压、心悸等。
禁忌 : 1.对本品过敏者。2.活动型肝病或不明原因的血清转氨酶持续升高。3.孕妇及围产期妇女。
注意事项 : 1.因胆固醇及其生物合成中的其它产物是胎儿发育(包括胆固醇及细胞膜合成)的必要成分,而阿托伐他汀钙可减少胆固醇及其衍生物的合成,故育龄妇女只有在极不可能怀孕并了解药物的潜在危险时才可用本品。如果用药期间怀孕,应停药并告知病人该药对胎儿的潜在危险。2.HMG-CoA还原酶抑制剂同其它降脂药一样,与肝功能的生化异常有关。建议在治疗前、治疗开始后6周和12周或提高剂量时测肝功能,长期治疗时,定期(如每年)测肝功能。肝酶改变通常在用阿托伐他汀钙头三个月出现,肝酶升高的病人应进行调整直到恢复。ALT或AST升高超过正常3倍时建议减少剂量或停药。饮大量酒精或有肝病史的病人应慎用阿托伐他汀钙。3.当病人有广泛的肌痛、肌紧张、肌无力或CPK显著升高时,应考虑是否为肌病引起。病人应随时报告不明原因的肌痛、肌紧张或无力,特别是有不适和发烧时。当CPK水平明显升高、确诊或怀疑为肌病时应停用阿托伐他汀钙治疗。4.其它同类药与环孢菌素、叶酸衍生物、红霉素、尼克酸或吡咯类抗真菌药合用时会增加肌病发生的危险,当医生考虑阿托伐他汀钙与以上这些药合用时应仔细权衡利弊,并严密监护病人出现的肌痛、肌紧张或无力等症状,特别是治疗初期和增加任一药的剂量时,也可采取定期测CPK,但这并不能保证不发生严重肌病。5.对于有急性严重症状提示为肌病者,或有横纹肌炎继发急性肾衰的危险因素(如严重急性感染、大手术、受伤、严重的代谢、内分泌、电解质紊乱以及未控制的癫痫发作)的患者,应停用阿托伐他汀钙。6.HMG-CoA还原酶抑制剂与那些可能降低内源性固醇类激素水平或活性的药如螺内酯同时应用应谨慎。
贮藏 : 遮光,密封保存。
批准文号 : 国药准字H20093819
企业名称 : 北京嘉林药业股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":4,"f3":"拜新同 硝苯地平控释片 30mg*7片,拜新同 硝苯地平控释片 30mg*7片 *4件+能气朗 辅酶Q10片 10mg*30片 *3件暂无,拜新同 硝苯地平控释片 30mg*7片 *4件+康弘 松龄血脉康胶囊 0.5g*60粒 *5件","f4":"https://www.111.com.cn/product/974299.html,https://www.111.com.cn/product/51285499.html,https://www.111.com.cn/product/50187800.html","f5":"https://p4.maiyaole.com/img/item/201804/13/200_20180413173739151.jpg,https://p4.maiyaole.com/img/item/201804/13/200_20180413173739151.jpg","f6":"32.5,217.0","f7":"953757","f8":"拜新同 硝苯地平控释片 30mg*7片","f9":"1. 高血压\n2. 冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)","f10":"https://p2.maiyaole.com/img/item/201804/13/380_20180413173739151.jpg","f11":"32.50","f12":"
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商品名称:拜新同 硝苯地平控释片 30mg*7片
品  牌:拜耳/bayer/拜新同规  格:30mg*7片
重  量:0.014kg生产厂商:拜耳医药保健有限公司
批准文号:\n 国药准字J20180025(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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拜新同 硝苯地平控释片 30mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 硝苯地平控释片
汉语拼音 : Xiaobendiping Kongshi Pian
英文名称 : Nifedipine Controlled Release Tablets
商品名称 : 拜新同
成份 : 本品主要成分为硝苯地平。
性状 : 本品为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。
适应症 : 1. 高血压\n
2. 冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
规格 : 30mg*7片/盒
用法用量 : 治疗时应尽可能按个体情况服药。依据患者的临床情况,给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控,严重病例应减少用药剂量。除非特殊医嘱,成年人推荐下列剂量:一次一片(30mg),一日1 次。疗程:用药时间应由医生决定。用药方法:通常整片药片用少量液体吞服,服药时间不受就餐时间的限制。该药片不能咀嚼或掰断后服用!
不良反应 : 不良反应一般是短暂和轻微的,通常发生在治疗开始阶段,包括:头痛、面部潮红(通常在较高剂量时)、恶心、消化不良、胃部烧灼感、头晕、无力、嗜睡、皮肤反应、感觉异常、低血压、心悸、心动过速和下垂性水肿,极少数报道过敏性肝炎(药物性肝炎)和可逆性牙龈增生。
禁忌 : 1. 禁用于已知对硝苯地平过敏者。\n
2. 禁用于心源性休克。\n
3. 由于酶诱导作用,与利福平合用时,硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。\n
4. 禁用于怀孕和哺乳期妇女。
注意事项 : 对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者,当血压很低时(收缩压<90mmHg 的严重低血压),服用本品应十分慎重。过度低血压:虽然在大多数患者硝苯地平降血压效应是适度的并能耐受,但少数患者出现过度而难以耐受的低血压。低血压反应常发生在初始给药或继后的增加剂量时,尤易发生于合用β 受体阻滞剂患者。本品有不可变形的物质,因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重,因为有可能发生梗阻的症状。曾有个案报道,此类控释制剂在无胃肠道疾患的患者,出现梗阻症状。有KOCK小囊的患者(直肠结肠切除后作回肠造口) 不能使用本品。本品有不可吸收的外壳,这样可使药品缓慢释放进入人体内吸收。当这一过程结束时,空药片可在粪便中发现。该药从双铝包装中取出后应立即服用。
药物相互作用 : 尚不明确
药理毒理 : 硝苯地平是1、4 二氢吡啶类钙离子拮抗剂。钙离子拮抗剂能减少钙离子经过慢钙通道进入细胞。硝苯地平特异性作用于心肌细胞、冠状动脉以及外周阻力血管的平滑肌细胞。硝苯地平能扩张冠状动脉,尤其是大血管,甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管。硝苯地平还可降低冠状动脉平滑肌的张力,防止血管痉挛。最终增加狭窄血管的血流量,提高供氧量。同时,硝苯地平由于降低了外周阻力(后负荷),而减少了氧需求。长期服用硝苯地平能防止新的冠状动脉粥样硬化病变的发生。硝苯地平通过减少动脉平滑肌的张力而能降低已经增加了的外周阻力和血压。硝苯地平治疗初期可能出现短时的反射性心率加快而导致心输出量增加。但是这种增加不足以补偿血管的扩张。此外短期或长期服用硝苯地平均能增加钠和水的排出。对于高血压患者,硝苯地平的降压作用尤为显著。
药代动力学 : 拜新同的配方,能使其在24小时内近似恒速释放硝苯地平,通过膜调控的推拉渗透泵原理,使药物以零级速率释放。它不受胃肠道蠕动和PH值的影响。服药后,药片中的非活性成份完整地通过胃肠道,并以不溶的外壳随大便排出。
贮藏 : 遮光,阴凉干燥处保存。
包装 : 铝塑包装,7片/盒
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字J20130115
企业名称 : 北京拜耳医药保健有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":5,"f3":"施慧达 苯磺酸左氨氯地平片 2.5mg*7片*2板","f4":"https://www.111.com.cn/product/974259.html","f5":"https://p2.maiyaole.com/img/item/202004/21/200_20200421102534931.jpg","f6":"27.0","f7":"953757","f8":"施慧达 苯磺酸左氨氯地平片 2.5mg*7片*2板","f9":"(1)高血压,(2)心绞痛。","f10":"https://p3.maiyaole.com/img/item/202004/21/380_20200421102534931.jpg","f11":"27.00","f12":"
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商品名称:施慧达 苯磺酸左氨氯地平片 2.5mg*7片*2板
品  牌:施慧达规  格:2.5mg*7片*2板
重  量:0.012kg生产厂商:施慧达药业集团(吉林)有限公司
批准文号:\n 国药准字H19991083(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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施慧达 苯磺酸左氨氯地平片 2.5mg*7片*2板 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 苯磺酸左旋氨氯地平片
汉语拼音 : Benhuangsuan Zuoxuan Anlüdiping Pian
英文名称 : Levamlodipine Besylate Tablets
商品名称 : 施慧达
成份 : 本品主要成份为苯磺酸左旋氨氯地平。化学名称:(S)-(-)-3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
性状 : 本品为白色片。
适应症 : (1)高血压,(2)心绞痛。
规格 : 2.5mg*14粒/盒
用法用量 : (1)治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg,一日1次 ;根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至5mg,一日1次。\n
(2)本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调整剂量。
不良反应 : 患者对本品能很好地耐受。\n
(1)较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕 ;\n
(2)极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良 ;\n
(3)与其他钙拮抗剂相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分 ;\n
(4)尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。
禁忌 : 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。
注意事项 : (1)肝功能受损病人的使用,与其他所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心。\n
(2)肾功能衰竭病人的使用,肾功能损害患者可以采用正常剂量。\n
(3)本品不被透析。
药物相互作用 : (1)本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。\n
(2)对健康自愿者,本品与地高辛合用,未改变地高辛的血药浓度或肾清除率 ;与西咪替丁合用时,本品的药代动力学未发生改变。\n
(3)体外研究资料表明,本品对地高辛、苯妥英钠、华法令或消炎痛的血浆蛋白结合率无影响。\n
(4)对健康男性志愿者,本品与华法令合用,不影响华法令对凝血酶原时间的改变。
药理毒理 : (1)本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。\n
(2)本品直接舒张血管平滑肌,具有抗高血压作用。\n
(3)本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定,但通过以下作用减轻心肌缺血:a)扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,从而使心肌的耗能和氧需求减少 ;b)扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉,使冠状动脉痉挛(变异型心绞痛)病人心肌供氧增加。\n
(4)本品在肝中代谢时间长,与其他所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心。
药代动力学 : (1)据文献报道,口服苯磺酸氨氯地平片后,6-12小时血药浓度达到高峰, 绝对生物利用度约为64-80%,表观分布容积约为21L/kg,终末消除半衰期约为35-50小时。每日一次,连续给药7-8天后血药浓度达稳态,苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原形药和60%的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率为97.5%。\n
(2)另据文献报道,18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平,具有药理活性的左旋氨氯地平与无活性的右旋氨氯地平的平均血药峰浓度之比为47:53,平均AUC之比为41:49。平均终末消除半衰期左旋氨氯地平为49.6小时,右旋氨氯地平为34.9小时,氨氯地平终末消除半衰期明显与左旋氨氯地平半衰期相关。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。
儿童用药 : 尚无本品用于儿童的资料。
老年患者用药 : 老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。
药物过量 : (1)对本品过量,可采取洗胃。\n
(2)引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。\n
(3)为恢复血管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。\n
(4)静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也有益。\n
(5)由于本品与血浆蛋白高度结合,透析处理对药物过量的解除无效
贮藏 : 遮光,密封,阴凉处保存。
包装 : 双铝泡罩包装,每盒2.5mg×7片/板×2板。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H19991083
企业名称 : 施慧达药业集团(吉林)有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":6,"f3":"倍他乐克 琥珀酸美托洛尔缓释片 47.5mg*7片,倍他乐克 琥珀酸美托洛尔缓释片 47.5mg*7片 *10件","f4":"https://www.111.com.cn/product/1001387.html,https://www.111.com.cn/product/50853182.html","f5":"https://p4.maiyaole.com/img/item/201904/19/200_2019041915203134.jpg,https://p4.maiyaole.com/img/item/201902/28/200_20190228094459787.jpg","f6":"16.5,160.0","f7":"953757","f8":"倍他乐克 琥珀酸美托洛尔缓释片 47.5mg*7片","f9":"高血压、心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。","f10":"https://p1.maiyaole.com/img/item/201904/19/380_2019041915203134.jpg","f11":"16.50","f12":"
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商品名称:倍他乐克 琥珀酸美托洛尔缓释片 47.5mg*7片
品  牌:阿斯利康/AstraZeneca/倍他乐克规  格:47.5mg*7片
重  量:0.009kg生产厂商:阿斯利康制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20150044(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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倍他乐克 琥珀酸美托洛尔缓释片 47.5mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 琥珀酸美托洛尔缓释片
汉语拼音 : Huposuan Meituoluo‘er Huanshipian
英文名称 : Metoprolol Tartrate Sustaind-release Tablets
商品名称 : 倍他乐克
成份 : 本品主要成分为琥珀酸美托洛尔。
性状 : 本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
功能主治 : 高血压、心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
规格 : 47.5mg*7片/盒
用法用量 : 口服,一天一次,最好在早晨服用,可掰开服用,但不能咀嚼或压碎,服用时应该用至少半杯液体送服。同时摄入食物不影响其生物利用度。1.高血压:47.5-95mg,一日一次。服用95mg无效的患者可合用其它抗高血压药,最好是利尿剂和二氢吡啶类的钙拮抗剂,或者增加剂量。2.心绞痛:95-190mg,一日一次,需要时可合用硝酸类药物或增加剂量。
不良反应 : 不良反应的发生率约为10%,通常与剂量有关。偶有关节痛、肝炎、肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎样症状、鼻炎和注意力损害以及在伴有血管疾病的患者中出现坏疽的病例报道。
禁忌 : 心源性休克。病态窦房结综合征。Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞。不稳定的、失代偿性心力衰竭患者(肺水肿、低灌注或低血压),持续地或间歇地接受β受体激动剂正变力性治疗的患者。有症状的心动过缓或低血压。本品不可给予心率<45次>0.24秒或收缩压<100mmHg的怀疑急性心肌梗死的患者。心力衰竭适应症患者,如果其平卧位收缩压在多次测量时均低于100mmHg,在开始治疗前应对其是否适用本品进行重新评估。伴有坏疽危险的严重外周血管疾病患者。对本品中任何成份或其它β受体阻滞剂过敏者。
注意事项 : 美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重。对严重的肾功能损害、伴代谢性酸中毒的各种急症,及合用洋地黄时,必须慎重。患变异型(Prinzmetal氏)心绞痛的患者,在使用受体阻滞剂后可能会由于受体介导的冠状血管收缩而导致心绞痛发作的频度和程度加重。因此,非选择性受体阻滞剂不能用于此类患者。选择性1受体阻滞剂在使用时也必须慎重。对支气管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者,应同时给予足够的扩支气管治疗,2受体激动剂的剂量可能需要增加。
药物相互作用 : 本品应避免与下列药物合并使用:巴比妥类药物:巴比妥类药物(对戊巴比妥作过研究)可通过酶诱导作用使美托洛尔的代谢增加。普罗帕酮:4例已经使用美托洛尔的患者,在给予普罗帕酮后,美托洛尔的血浆浓度增高2~5倍,其中2例发生与美托洛尔有关的副作用。这种相互作用在8例健康志愿者中得到证实。对于这种相互作用的可能的解释是,普罗帕酮与奎尼丁相似,可通过细胞色素P4502D6途径抑制美托洛尔的代谢。由于普罗帕酮也具有b受体阻滞效应,其与美托洛尔的联合使用很难掌握。维拉帕米:维拉帕米与b受体阻滞剂合用时(已有与阿替洛尔、普萘洛尔和吲哚洛尔合用的报道),有可能引起心动过缓和血压下降。维拉帕米和b受体阻滞剂对于房室传导和窦房结功能有相加的抑制作用。本品与下列药物合并使用时可能需要调整剂量。胺碘酮:一例报道显示,同时使用胺碘酮和美托洛尔,有可能发生明显的窦性心动过缓。胺碘酮的半衰期很长(约50天),这意味着在胺碘酮治疗停止后较长的一段时间内,使用美托洛尔仍有可能发生两药的相互作用。I类抗心律失常药物:I类抗心律失常药物与b受体阻滞剂有相加的负性肌力作用。
药理毒理 : 本药属于2A类即无部分激动活性的β1-受体阻断药(心脏选择性β-受体阻断药)。它对β1-受体有选择性阻断作用,无PAA(部分激动活性),无膜稳定作用。其阻断β-受体的作用约与普萘洛尔(PP)相等,对β1-受体的选择性稍逊于阿替洛尔。美托洛尔对心脏的作用如减慢心率、抑制心收缩力、降低自律性和延缓房室传导时间等与普萘洛尔、阿替洛尔(AT)相似,其降低运动试验时升高的血压和心率的作用也与PP、AT相似。其对血管和支气管平滑肌的收缩作用较PP为弱,因此对呼吸道的影响也较小,但仍强于AT。美托洛尔也能降低血浆肾素活性。
贮藏 : 遮光、密封保存。
包装 : 铝塑泡罩包装,7片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字J20100098
企业名称 : AstraZeneca AB
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":7,"f3":"络活喜 苯磺酸氨氯地平片 5mg*7片","f4":"https://www.111.com.cn/product/974281.html","f5":"https://p4.maiyaole.com/img/item/202005/18/200_20200518142225595.jpg","f6":"25.8","f7":"953757","f8":"络活喜 苯磺酸氨氯地平片 5mg*7片","f9":"1.本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2.冠心病(CAD)慢性稳定性心绞痛,本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s 或变异型心绞痛)。本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。经血管造影证实的冠心病经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心衰的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。","f10":"https://p1.maiyaole.com/img/item/202005/18/380_20200518142225595.jpg","f11":"25.80","f12":"
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商品名称:络活喜 苯磺酸氨氯地平片 5mg*7片
品  牌:辉瑞/Pfizer/络活喜规  格:5mg*7片
重  量:0.01kg生产厂商:辉瑞制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H10950224(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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络活喜 苯磺酸氨氯地平片 5mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 苯磺酸氨氯地平片
汉语拼音 : BenHuangSuanAnLvDiPingPian
英文名称 : Calcium Dobesilate Capsules
商品名称 : 络活喜
成份 : 主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
性状 : 本品为白色片。
适应症 : 1.本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2.冠心病(CAD)慢性稳定性心绞痛,本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s 或变异型心绞痛)。本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。经血管造影证实的冠心病经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心衰的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
规格 : 5mg/片
用法用量 : 治疗高血压的初始剂量为5mg每日一次,最大剂量为10mg每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7.14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。
不良反应 : 本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率1%但>0.1%,与药物的因果关系不明确。一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加;心血管:心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎;中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病,感觉异常,震颤,眩晕;胃肠道:厌食症,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎,呕吐,牙龈增生;骨骼肌系统:关节痛,关节炎,肌肉痛性痉挛,肌痛;精神:性功能障碍,失眠,紧张,抑郁,梦魇,焦虑,人格解体;皮肤及附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹;特殊感觉:视觉异常,结膜炎,复视,眼痛,耳鸣;泌尿系统:尿频,排尿障碍,夜尿;自主神经系统:口干,盗汗;代谢和营养:高血糖,口渴;造血系统:白细胞减少症,紫癜,血小板减少症。以下不良事件的发生率0.1%:心衰,脉搏不规则,期外收缩,皮肤变色,风疹,皮肤干燥,皮肤炎,脱发,肌肉无力,颤搐,共济失调,张力过高,偏头痛,皮肤冷湿,淡漠,激动,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困难,多尿,嗅觉到错,味觉颠倒,视觉调节失常,眼干燥症。其他偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。常规实验室检查项目没有明显变化,未发现血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后,用药人群中偶有男性乳腺发育的报道,但与药物的因果关系不明;部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重,需要住院治疗。
禁忌 : 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
注意事项 : 1.肝功能受损患者慎用本品。2.肝功能衰竭病人可以采用正常剂量。本品不被透析。
药物相互作用 : 1、西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。 2、阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。 3、昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。 4、华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。 5、地高辛、苯妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。 6、麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。 7、非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。 8、雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压。 9、磺吡酮:合用可增加本品的蛋白结合率,产生血药浓度变化。 10、锂:合用可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木,需慎重。 11、拟交感胺:可减弱本品降压作用。
药理毒理 : 1、药理作用:苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。 2、毒理作用:致癌、致突变和致畸以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的剂量,大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年,未证实有致癌性。最高剂量已达到了小鼠的最大耐受量,但大鼠尚未达到(以临床最大推荐剂量10mg为基础计算mg/m2)。基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天开始给予氨氯地平,每日10mg/kg (8倍于人类最大推荐剂量),不影响生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平10mg/kg(8倍和23倍于人类最大推荐剂量),未发现有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天开始,直至整个交配期和妊娠期给予10mg/kg的氨氯地平,导致幼仔的体型明显减小(约50%),宫内死亡数量明显增加(约5倍),同时延长妊娠时间和分娩时程。毒性小鼠和大鼠分别单剂给予氨氯地平高达40mg/kg和100mg/kg,可以导致死亡。狗单剂服用4mg/kg或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。【药代动力学】给予口服络活喜治疗剂量后, 6~12 小时血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为64~90%,络活喜的生物利用度不受摄入食物的影响。氨氯地平通过肝脏被广泛(约90%)代谢为无活性的代谢产物,其他10%以原药形式排出,60%的代谢物经尿液排出,体外研究表明,在高血压患者中,血浆蛋白结合率约为93%。其血浆清除率为双相性,终末消除半衰期约为35~50 小时。连续每日给药7~8 天后,氨氯地平的血药浓度达至稳态。
药代动力学 : 给予口服络活喜治疗剂量后, 6~12 小时血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为64~90%,络活喜的生物利用度不受摄入食物的影响。氨氯地平通过肝脏被广泛(约90%)代谢为无活性的代谢产物,其他10%以原药形式排出,60%的代谢物经尿液排出,体外研究表明,在高血压患者中,血浆蛋白结合率约为93%。其血浆清除率为双相性,终末消除半衰期约为35~50 小时。连续每日给药7~8 天后,氨氯地平的血药浓度达至稳态。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
儿童用药 : 6 至17 岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为2.5mg至5mg,每日一次。尚无儿童患者每日应用本品5mg 以上剂量的研究。尚无本品对6岁以下儿童患者的血压影响资料。
老年患者用药 : 临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其他疾病和相应的药物治疗,一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%60%,也需采用较低的起始剂量。
药物过量 : 药物过量可导致外周血管过度扩张,引起低血压,还可能出现反射性心动过速。发生药物过量后,必须监测血压,同时进行心脏和呼吸监测。一旦发生低血压,则采取支持疗法,包括抬高肢体和根据需要扩容。如果这些手段无效,在循环血容量和尿量允许的情况下可以考虑给予升压剂(如去氧肾上腺素)。静脉给予葡萄糖酸钙有助于逆转钙拮抗作用。由于本品与血浆蛋白高度结合,透析处理没有作用。
贮藏 : 遮光、密闭保存。
包装 : 铝塑水泡眼包装,7片/盒。
有效期 : 60个月
批准文号 : 国药准字H10950224
企业名称 : 辉瑞制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:波立维 硫酸氢氯吡格雷片 75mg*28片
品  牌:波立维规  格:75mg*28片
重  量:0.05kg生产厂商:赛诺菲(杭州)制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20180029(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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波立维 硫酸氢氯吡格雷片 75mg*28片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 硫酸氢氯吡格雷片
汉语拼音 : Liusuanqinglubigelei Pian
商品名称 : 波立维
成份 : 本品主要成份为:硫酸氢氯吡格雷\n
  化学名称:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氢盐\n
  化学结构式:\n
  分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4\n
  分子量:419.9
性状 : 波立维75mg薄膜衣片剂呈粉红色,圆形双凸,薄膜包衣,一面刻有《75》,另一面刻有《1171》字样。
适应症 : 氯吡格雷用于以下患者,预防动脉粥样硬化血栓形成事件:\n
近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)、近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。\n
急性冠脉综合征的患者\n
非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。\n
用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。\n
更多信息参见【临床试验】
规格 : 75mg
用法用量 : 成人和老年人\n
氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。\n
对于急性冠脉综合征的患者:\n
非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始(合用阿司匹林75mg-325mg/日),然后以75mg每日1次连续服药。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果(参见【临床试验】)。\n
ST段抬高性急性心肌梗死:\n
应以负荷量氯吡格雷开始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实(参见【临床试验】)。\n
近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的毫者:推荐剂量为每天75mg。\n
如果漏服:\n
在常规服药时间的12小时内漏服:患者应立即补服一次标准剂量,并按照常规服药时间服用下一次剂量;\n
超过常规服药时间12小时后漏服:患者应在下次常规服药时间服用标准剂量,无需剂量加倍。\n
儿童和未成年人:\n
18岁以下患者的安全有效性尚未建立。\n
肾功能损伤:\n
对于肾损伤患者的治疗经验有限。(参见【注意事项】)\n
肝功能损伤:\n
对于有出血倾向的中度肝损伤患者的治疗经验有限。(参见【注意事项】)\n
服用方法:口服,与或不与食物同服。
不良反应 : 已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE, CURE,CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中,与阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年龄、性别及种族无关,除临床研究经验以外,还有不良反应的自发报告。\n
在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应,常在治疗的第一个月报告。\n
在CAPRIE研究,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率均为9.3%。氯吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似。\n
在CURE研究中,在外科手术前停药5天以上的患者,冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的不多,在搭桥术的5天内缝续接受治疗的患者,氯吡格雷+阿司匹林、安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为9.6%、6.3%。\n
在CLARITY中,与安慰剂+阿司匹林组相比,氯吡格雷+阿司匹林组出血增加。大出血发生率两组相似。在按基线特征、溶纤剂类型或有无肝素治疗划分的各亚组中情况一致。\n
在COMMIT研究中,颅内出血和非颅内大出血的总体比率较低,且在两组中较为相似。\n
临床研究及自发报告的不良反应见下表。不良反应的发生率定义为:常见(>1/100,<1/10);不常见(≥1//1,000,<1/100);罕见(≥1/10,000至<1/1,000);非常罕见(<1/10,000)。在每个器官系统分组中,药物不良反应按严重程度递减排序。(具体表见说明书\n
禁忌 : 1.对活性物质或本品任一成份过敏。\n
2.严重的肝脏损害。\n
3.活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。
注意事项 : 出血及血液学异常\n
由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样,因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药( NSAIDS)包括Cox-2抑制剂、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗剂或溶栓药物治疗的病人应慎用氯吡格雷,病人应密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重,不推荐氯吡格雷与华法林合用。\n
在需要进行择期手术的患者,如抗血小板治疗并非必须,则应在术前7天停用氯吡格雷。在安排任何手术前和服用任何新药前,病人应告知医生,他们正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延长出血时间,患有出血性疾病(特别是胃肠、眼内疾病)的患者慎用。\n
应告诉患者,当他们服用氯毗格雷(单用或与阿司匹林合用)时止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况(部位和出血时间)。\n
停药\n
应避免中断治疗,如果必须停用氯吡格雷,需尽早恢复用药。过早停用氯吡格雷可能导致心血管事件的风险增加。\n
血栓性血小板减少性紫癜(TTP)\n
应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜(TTP),有时在短时间(<2周)用药后出现。TTP可能威胁病人的生命。其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血、伴有神经系统异常表现、肾功能损害或发热。TPP是一种需要紧急治疗的情况,包括进行血浆置换。\n
近期缺血性卒中\n
由于缺乏数据,在急性缺血性卒中发作后7天内不推荐使用氯吡格雷。\n
细胞色素P450 2C19(CYP2C19)\n
遗传药理学: CYP2C19慢代谢者中,服用推荐剂量的氯吡格雷其活性代谢物的血药浓度降低,抗血小板作用降低。现有检测患者CYP2C19基因型的方法。\n
由于氯吡格雷部分地通过CYP2C19代谢为其活性代谢物,服用抑制此酶活性的药物可能降低氯吡格雷转化为活性代谢物的水平。药物相互作用的临床相关意义尚不能确定。不推荐使用强效或中度CYP2C19抑制剂。\n
再次发生缺血性事件的风险较高的近期短暂性缺血事件发作或缺血性卒中的患者,阿司匹林和氯吡格雷联合用药没有显示出比单用氯吡格雷更有效,然而增加出血的风险。\n
肾功能损害\n
肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限,所以,这些患者应慎用氯吡格雷。\n
肝功能损害\n
对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者,由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限,因此在这类患者中应慎用氯吡格雷。\n
辅料\n
波立维含有乳糖,患有罕见的遗传性疾病-半乳糖不耐症,Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应使用此药。\n
服用氯吡格雷后,未见对驾驶或机械操作产生影响。\n
此药物含有氢化蓖麻油,其可能导致胃部不适和腹泻。
药物相互作用 : 口服抗凝药:因能增加出血强度,不提倡波立维与口服抗凝药合用(见注意事项)。尽管每天服用75mg氯吡格雷不会改变长期接受华法林治疗的患者的S-华法林的药代动力学或国际标准化比值,由于各自独立抑制止血过程,华法林与氯吡格雷联合使用会增加出血风险。\n
糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗剂:应谨慎联用氯吡格雷和糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗剂。\n
乙酰水杨酸(阿司匹林):阿司匹林不改变氯吡格雷对由ADP诱导的血小板聚集的抑制作用,但氯吡格雷增强阿司匹林对胶原诱导的血小板聚集的抑制作用。然而,合用阿司匹林500mg,一天服用两次,使用一天,并不显著增加氯吡格雷引起的出血时间延长,氯吡格雷与阿司匹林之间可能存在药效学相互作用,使出血危险性增加,所以,两药合用时应注意观察(见注意事项)。然而,已有氯吡格雷与阿司匹林联用一年以上者(见药理特性)。\n
肝素:在健康志愿者进行的研究显示,氯吡格雷不改变肝素对凝血的作用,不必改变肝素的剂量。合用肝素不影响氯吡格雷对血小板聚集的抑制作用。氯吡格雷与肝素之间可能存在药效学相互作用,使出血危险性增加,所以,两药合用时应注意观察(见注意事项)。\n
溶栓药物:在急性心肌梗死的病人中,对氯吡格雷与纤维蛋白特异性或非特异性的溶栓剂和肝素联合用药的安全性进行了评价。临床出血的发生率与溶栓剂、肝素和阿司匹林联合用药者相似。(见【不良反应】)\n
非甾体抗炎药(NSAIDs):在健康志愿者进行的临床试验中,氯吡格雷与萘普生合用使胃肠道隐性出血增加。由于缺少氯吡格雷与其他非甾体抗炎药相互作用的研究,所以,是否同所有非甾体抗炎药合用均会增加胃肠道出血的危险性事件尚不清楚。因此,非甾体抗炎药包括Cox-2抑制剂和氯吡格雷合用时应特别小心(见注意事项)。\n
其它联合治疗:\n
由于氯吡格雷部分地由CYP2C19代谢为活性代谢物,使用抑制此酶活性的药物将导致氯吡格雷活性代谢物水平的降低。药物相互作用的临床相关意义尚不确定。不推荐联合使用强效或中度CYP2C19抑制剂(如奥美拉唑)(参见【注意事项】和【药代动力学】)。\n
抑制CYP2C19的药物包括奥美拉唑,埃索美拉唑,氟伏沙明,氟西汀,吗氯贝胺,伏立康唑,氟康唑,氯苄匹啶,环丙沙星,西咪替丁,卡马西平,奥卡西平,氯霉素。\n
质子泵抑制剂(PPI):\n
奥美拉唑80mg每日一次,与氯吡格雷同服或间隔12小时服用,均使氯吡格雷活性代谢物的血药浓度下降45%(负荷剂量)和40%(维持剂量)。这种血药浓度下降可导致血小板聚集抑制率分别降低39%(负荷剂量)和21%(维持剂量)。埃索美拉唑与氯吡格雷可能会产生类似的相互作用。\n
关于药代动力学(PK)/药效学(PD)相互作用在主要心血管事件等临床结局方面的影响,观察性研究和临床研究结果存在不一致性。不推荐氯吡格雷与奥美拉唑或埃索美拉唑联合使用(参见【注意事项】)。\n
泮妥拉唑、兰索拉唑与氯吡格雷联用后,未观察到氯吡格雷代谢物的血药浓度大幅下降。\n
联合使用泮妥拉唑80mg每日一次,氯吡格雷活性代谢物的血浆浓度分别下降了20%(负荷剂量)和14%(维持剂量),并分别伴有15%和11%的平均血小板聚集抑制率的下降。这些结果提示氯吡格雷可以与泮妥拉唑联合给药。\n
没有证据显示其它抑制胃酸分泌药物如H2阻滞剂(不包括CYP2C19抑制剂西咪替丁)或抗酸剂干扰氯吡格雷抗血小板活性。\n
其他药物:\n
通过其它大量的临床研究,对氯吡格雷与其它合用药物的药效学和药代动力学相互作用进行研究。氯吡格雷与阿替洛尔、硝苯地平单药或同时合用时,未出现有临床意义的药效学相互作用。此外,氯吡格雷与苯巴比妥、雌二醇合用对氯吡格雷的药效学活性无显著影响。\n
氯吡格雷不改变地高辛或茶碱的药代动力学。制酸剂不改变氯吡格雷的吸收程度。\n
CAPRIE研究资料表明,苯妥英、甲苯磺丁脲可安全地与氯口比格雷合用。\n
除上述明确的药物相互作用信息外,对动脉粥样硬化血栓形成疾病患者常用药物与氯吡格雷的相互作用进行了研究。然而,在临床试验中,患者在服用氯吡格雷的同时接受多种伴随药物,包括利尿药、β阻滞剂、ACEI、钙拮抗剂、降脂药、冠脉扩张剂、抗糖尿病药物(包括胰岛素)、抗癫痫药和GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂,未发现有临床意义的不良相互作用。
药理毒理 : 药效学特性:\n
  氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂,选择性地抑制二磷酸腺苷(ADP)与它的血小板受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物的活化,因此可抑制血小板聚集。氯吡格雷必须经生物转化才能抑制血小板的聚集。氯吡格雷还能阻断其它激动剂通过释放ADP引起的血小板聚集。氯吡格雷对血小板ADP受体的作用是不可逆的,因此暴露于氯吡格雷的血小板的整个生命周期都受到影响,血小板正常功能的恢复速率同血小板的更新一致。\n
  氯吡格雷75mg,每日一次人体重复口服给药,从第一天开始明显抑制ADP诱导的血小板聚集,抑制作用逐步增强并在3-7天达到稳态。在稳态时,每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平为40%-60%,一般在中止治疗后5天内血小板聚集和出血时间逐渐回到基线水平。\n
  毒理学研究:\n
  在大鼠和狒狒进行的临床前研究中,最常见的反应为肝脏变化。这些肝脏变化是由于药品对肝代谢酶影响的结果,给药剂量为人体服用75mg/天氯吡格雷获得暴露量的25倍。人体接受治疗剂量的氯吡格雷对肝脏代谢酶没有作用。\n
  大鼠和狒狒服用非常高剂量氯吡格雷,对胃耐受性有影响(胃炎,胃溃疡和/或呕吐)。以每天高达77mg/kg的剂量,小鼠服用78周,大鼠服用104周的氯吡格雷没有发现致癌的证据。此剂量的血药浓度较人类的推荐剂量(每天75mg)大25倍。\n
  经过一系列体内和体外试验证实氯吡格雷无基因毒性作用。\n
  氯吡格雷对雌性大鼠和雄性大鼠的生育能力没有影响,对大鼠和兔子均无致畸作用。哺乳大鼠服用氯吡格雷可轻微延缓幼仔的发育。药代动力学研究表明氯吡格雷和/或其代谢物从乳汁中排泄。因此,不排除氯吡格雷有直接(轻微毒性)或间接(味道不好)作用。
药代动力学 : 健康人多次口服氯吡格雷75mg以后,氯吡格雷吸收迅速。母体化合物的血浆浓度很低,一般在用药2小时后低于定量限(0.00025mg/L)。根据尿液中氯吡格雷代谢物排泄量计算,至少有50%的药物被吸收。\n
  氯吡格雷广泛地在肝脏代谢。主要代谢产物是羧酸盐衍生物,无抗血小板聚集作用,占血浆中药物相关化合物的85%。多次口服氯吡格雷75mg以后,该代射物的血药浓度约在服药后1小时达峰(约为3mg/L)。\n
  氯吡格雷是一种前体药。氯吡格雷经氧化生成2-氧基-氯吡格雷,继之水解形成活性代谢物(一种硫醇衍生物)。氧化作用主要由细胞色素P450同功酶2B6和3A4调节,1A1、1A2和2C19也有一定的调节作用。体外已经分离出这种活性硫醇代谢物,它可迅速、不可逆地与血小板受体结合,从而抑制血小板聚集。\n
  在50-150mg的剂量范围内,氯吡格雷的主要循环代谢物的药代动力学为线性(血浆浓度与剂量成正比)。\n
  体外试验显示,氯吡格雷及其主要循环代谢物与人血浆蛋白呈可逆性结合(分别为98%和94%),在很广的浓度范围内为非饱和状态。\n
  人体口服14C标记的氯吡格雷以后,在5天内约50%由尿液排出,约46%由粪便排出,一次和重复给药后,血浆中主要循环代谢产物的消除半衰期为8小时。\n
  氯吡格雷75mg每日一次,重复给药后,严重肾损害病人(肌酐清除率5-15ml/min)的主要循环代谢物的血浆浓度低于中度肾损害的病人(肌酐清除率30-60ml/min)和健康受试者。与健康受试者相比,尽管对ADP诱导的血小板聚集的抑制较低(25%),但出血时间的延长与每天服用氯吡格雷75mg的健康志愿者相同。而且,所有病人的临床耐受性良好。\n
  健康志愿者及患有肝硬化(Child-Pugh class A或B)病人单剂量、多剂量服用氯吡格雷,对氯吡格雷药效学及药代动力学进行评价。结果表明,氯吡格雷75mg每天一次连续给药10天,安全、耐受性好。肝硬化病人单次服药及稳态氯吡格雷血药浓度峰值高于健康志愿者几倍。然而,肝硬化组和健康志愿者组间血中主要循环代谢物浓度、对ADP诱导的血小板聚集的作用和出血时间的影响均相当。(详见说明书)
临床研究 : 见说明书
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : ·怀孕期\n
  因尚无临床上提供的有关用于妊娠期服用氯吡格雷的临床资料,谨慎起见,应避免给怀孕期妇女使用波立维。动物实验无直接或间接的证据表明波立维对怀孕,胚胎/胎儿的发育,分娩或出生后成长存在有害作用(参见【药理毒理】)。\n
·哺乳期\n
  动物实验结果表明氯吡格雷和/或其他代谢物克从乳汁中排出,但不清楚本药是否从人的乳汁中分泌,谨慎起见,服用波立维治疗期间应停止哺乳。\n
·生育\n
在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。
儿童用药 : 尚无在儿童中使用的经验。
老年患者用药 : 参见【用法用量】。
药物过量 : 氯吡格雷过量使用可能会引起出血时间的延长以及出血并发症。如果发现出血应该进行适当的处理。\n
尚未发现针对氯吡格雷药理活性的解毒 药。如果需要迅速纠正延长的出血时间,输注血小板可逆转氯吡格雷的作用。
贮藏 : 没有特别的贮存要求。
包装 : 铝塑泡罩包装,7片/盒。
有效期 : 36个月
执行标准 : 进口药品注册标准JX2003171
批准文号 : 国药准字J20180029
企业名称 : 赛诺菲(杭州)制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:倍他乐克 琥珀酸美托洛尔缓释片 47.5mg*7片*4板
品  牌:阿斯利康/AstraZeneca/倍他乐克规  格:47.5mg*7片*4板
重  量:0.021kg生产厂商:阿斯利康制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20150044(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"倍他乐克

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倍他乐克 琥珀酸美托洛尔缓释片 47.5mg*7片*4板 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 琥铂酸美托洛尔缓释片
汉语拼音 : Hu Po Suan Mei Tuo Luo Er Huan Shi Pian
商品名称 : 倍他乐克 琥铂酸美托洛尔缓释片 47.5mg*28片
成份 : 本品主要成份为琥珀酸美托洛尔。\n
化学名称 :1-异丙氨基-3-[对-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-琥珀酸盐\n
化学结构式: \n
分子式 :(C15H25NO3)2·C4H6O4\n
分子量 :652.82
性状 : 本品为白色或类白色薄膜衣片。除去包衣后显白色。
适应症 : 高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
规格 : 47.5mg*28片
用法用量 : 口服,一天一次,最好在早晨服用,可掰开服用,但不能咀嚼或压碎,服用时应该用至少半杯液体送服。同时摄入食物不影响其生物利用度。\n
剂量应个体化,以避免心动过缓的发生。\n
下列是有效的用药指导 :\n
高血压 \n
47.5-95 mg,一日一次。服用95 mg无效的患者可合用其它抗高血压药,最好是利尿剂和二氢吡啶类的钙拮抗剂,或者增加剂量。\n
心绞痛 \n
95-190 mg,一日一次。需要时可合用硝酸酯类药物或增加剂量。\n
在症状稳定的心力衰竭中,与血管紧张素转化酶抑制剂、利尿剂、也许还有洋地黄类药物联合治疗。\n
患者患有稳定性慢性心力衰竭,至少在最近6周未发生过急性心力衰竭,且至少在近2周未改变基本的治疗 。\n
用β受体阻滞剂治疗心力衰竭有时会引起暂时的症状恶化。在某些病例,可以继续治疗或减少用量,而在另一些病例,可能需要停止治疗。对于严重心力衰竭(NYHA IV)患者,只能由那些对心力衰竭治疗特别训练有素的医生决定是否开始用琥珀酸美托洛尔缓释片治疗。\n
心功能II级的稳定性心力衰竭患者的用量\n
治疗起始的二周内,推荐的起始用量为23.75 mg,一日一次。二周后,剂量可增至47.5 mg,一日一次。此后,每二周剂量可加倍。长期治疗的目标用量为190 mg,一日一次。\n
心功能III-IV级的稳定性心力衰竭患者的用量 \n
推荐的起始用量为11.875 mg(23.75 mg片的半片),一日一次。剂量应个体化,在增加剂量过程中应密切观察患者,因为某些患者的心力衰竭症状可能会加重。1-2周后,剂量可加至23.75 mg,一日一次。再过2周后,剂量可增至47.5 mg,一日一次。对于那些能耐受更高剂量的患者,每2周可将剂量加倍,最大可至190 mg,一日一次。\n
对低血压和(或)心动过缓的患者,可能需要减少所合用药物量或减少本品的剂量。开始的低血压不一定意味着在长期治疗中患者不能耐受本品的用量,但必须在病情稳定后才能增加剂量。其他注意事项包括可能需要增加对肾功能的监测。\n
肾功能损害 \n
肾功能对清除率无明显影响,因此肾功能损害患者无需调整剂量。\n
肝功能损害 \n
通常肝硬化患者所用琥珀酸美托洛尔的剂量与肝功能正常者相同。仅在肝功能损害非常严重(如旁路手术患者)时才需考虑减少剂量。
不良反应 : 不良反应的发生率约为10%,通常与剂量有关。\n
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偶有关节痛、肝炎、肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎样症状、鼻炎和注意力损害以及在伴有血管疾病的患者中出现坏疽的病例报道。
禁忌 : 心源性休克。病态窦房结综合征。II、III度房室传导阻滞。不稳定的、失代偿性心力衰竭患者(肺水肿、低灌注或低血压),持续地或间歇地接受β受体激动剂正变力性治疗的患者。有症状的心动过缓或低血压。本品不可给予心率<45次/分、P-Q间期>0.24秒或收缩压<100 mmHg的怀疑急性心肌梗死的患者。心力衰竭适应症患者,如果其平卧位收缩压在多次测量时均低于100 mmHg,在开始治疗前应对其是否适用本品进行重新评估。伴有坏疽危险的严重外周血管疾病患者。对本品中任何成份或其它β受体阻滞剂过敏者。
注意事项 : 美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重。对严重的肾功能损害、伴代谢性酸中毒的各种急症,及合用洋地黄时,必须慎重。\n
患变异型(Prinzmetal氏)心绞痛的患者,在使用β受体阻滞剂后可能会由于α受体介导的冠状血管收缩而导致心绞痛发作的频度和程度加重。因此,非选择性β-受体阻滞剂不能用于此类患者。选择性β1受体阻滞剂在使用时也必须慎重。\n
对支气管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者,应同时给予足够的扩支气管治疗,β2受体激动剂的剂量可能需要增加。\n
美托洛尔的治疗对糖代谢的影响或掩盖低血糖的危险低于非选择性β受体阻滞剂。\n
在罕见的情况下,原有的中度房室传导异常加重(很可能导致房室阻滞)。\n
β受体阻滞剂的治疗可能会妨碍对过敏反应的治疗,常规剂量的肾上腺素治疗并不总能得到预期的疗效。嗜铬细胞瘤患者若使用琥珀酸美托洛尔,应考虑合并使用α受体阻滞剂。\n
在严重的症状稳定性心力衰竭(心功能NYHA IV)患者中,有关本品的有效性/安全性的临床对照研究资料有限,因此,这类患者的治疗只能由经验丰富且训练有素的医生来开始。\n
心力衰竭的临床研究通常剔除了那些伴有急性心肌梗死和不稳定型心绞痛的有症状心力衰竭患者,因此急性心肌梗死合并心力衰竭时,本品治疗的有效性/安全性资料仍然缺乏。本品禁用于症状不稳定的、失代偿的心力衰竭。\n
突然撤除β受体阻滞剂是危险的,特别是在高危病人,可能会使慢性心力衰竭病情恶化并增加心肌梗死和猝死的危险。因此,本品应尽可能逐步撤药,整个撤药过程至少用二周时间,每次剂量减半,直至最后减至半片23.75mg片剂,停药前最后的剂量至少给4天。若出现症状,建议更缓慢地撤药。若手术前要停用本品,必须至少在48小时前停药,除非有特殊情况,如甲状腺毒症和嗜铬细胞瘤。\n
运动员慎用。\n
对驾驶汽车和操作机械的影响 \n
在用本品治疗过程中可能会发生眩晕和疲劳,因此在需要集中注意力时,如驾驶和操作机械时应慎用。
药物相互作用 : 本品应避免与下列药物合并使用 :\n
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巴比妥类药物 :巴比妥类药物(对戊巴比妥作过研究)可通过酶诱导作用使美托洛尔的代谢增加。\n
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普罗帕酮 :4例已经使用美托洛尔的患者,在给予普罗帕酮后,美托洛尔的血浆浓度增高2-5倍,其中2例发生与美托洛尔有关的副作用。这种相互作用在8例健康志愿者中得到证实。对于这种相互作用的可能的解释是,普罗帕酮与奎尼丁相似,可通过细胞色素P450 2D6途径抑制美托洛尔的代谢。由于普罗帕酮也具有β受体阻滞效应,其与美托洛尔的联合使用很难掌握。\n
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维拉帕米 :维拉帕米与β受体阻滞剂合用时(已有与阿替洛尔、普萘洛尔和吲哚洛尔合用的报道),有可能引起心动过缓和血压下降。维拉帕米和β受体阻滞剂对于房室传导和窦房结功能有相加的抑制作用。\n
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本品与下列药物合并使用时可能需要调整剂量 :\n
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胺碘酮 :一例报道显示,同时使用胺碘酮和美托洛尔,有可能发生明显的窦性心动过缓。胺碘酮的半衰期很长(约50天),这意味着在胺碘酮治疗停止后较长的一段时间内,使用美托洛尔仍有可能发生两药的相互作用。\n
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I类抗心律失常药物 :I类抗心律失常药物与β受体阻滞剂有相加的负性肌力作用,故在左心室功能受损的患者中,有可能引起严重的血流动力学副作用。病态窦房结综合征和病理性房室传导阻滞的患者,也应避免同时使用美托洛尔和I类抗心律失常药物。丙吡胺和美托洛尔之间的相互作用已有明确的资料证明。\n
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非甾体类抗炎/抗风湿药(NSAID) :已发现NSAID抗炎镇痛药可抵消β受体阻滞剂的抗高血压作用。在这方面,经过研究的药物主要是吲哚美辛。β受体阻滞剂很可能不与舒林酸发生相互作用。在一项双氯芬酸的研究中,未发现β受体阻滞剂与双氯芬酸有相互作用。\n
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苯海拉明 :在快速羟化代谢人群中,苯海拉明使美托洛尔通过CYP 2D6转化代谢成α-羟美托洛尔的清除降低2.5倍。美托洛尔的作用因而增强。苯海拉明可能抑制其它CYP 2D6底物的代谢。\n
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地尔硫䓬;;;;:钙离子拮抗剂和b受体阻滞剂对于房室传导和窦房结功能有相加的抑制作用。已经有β受体阻滞剂与地尔硫合并使用时发生明显心动过缓的病例报道。\n
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肾上腺素 :约有10例报道显示,接受非选择性β受体阻滞剂(包括吲哚洛尔和普萘洛尔)治疗的患者,在给予肾上腺素后发生明显的高血压和心动过缓。这些临床观察结果已经在对健康志愿者的研究中得到证实。局部麻醉药中的肾上腺素在血管内给药时有可能引起这种反应。根据推测,使用心脏选择性的β受体阻滞剂时,发生这种反应的危险性较低。\n
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苯丙醇胺 :苯丙醇胺50 mg单剂给药能使健康志愿者的舒张压升高到病理的水平。普萘洛尔通常能拮抗这种由苯丙醇胺引起的血压增高。但是在接受大剂量苯丙醇胺治疗的患者中,β受体阻滞剂可反常地引起高血压反应。在单独使用苯丙醇胺治疗的过程中,也有发生高血压反应的报道。\n
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奎尼丁 :奎尼丁在所谓的\"快速羟化者\"(该类型在瑞典超过90%)中可抑制美托洛尔的代谢,结果使后者的血浆浓度显著升高、β受体阻滞作用增强。其他经由同一酶解途径(细胞色素P450 2D6)进行代谢的β受体阻滞剂,也可能会与奎尼丁发生同样的相互作用。\n
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可乐定 :β受体阻滞剂有可能加重可乐定突然停用时所发生的反跳性高血压。\n
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利福平 :利福平可诱导美托洛尔的代谢,导致后者的血药浓度降低。\n
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若与西咪替丁、肼屈嗪、选择性的5-羟色胺重摄取抑制剂(SSRI)如帕罗西汀、氟西汀和舍曲林合用,美托洛尔的血浆浓度会增加。\n
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应严密监控同时接受其它β受体阻滞剂(如:滴眼液)或单胺氧化酶(MAO)抑制剂的患者。在接受β受体阻滞剂治疗的患者,吸入麻醉会增加心脏抑制作用。
药理毒理 : 美托洛尔是一种选择性的β1受体阻滞剂,其对心脏β1受体产生作用所需剂量低于其对外周血管和支气管上的β2受体产生作用所需剂量。琥珀酸美托洛尔的选择性是剂量依赖的,由于缓释片血药浓度的峰值明显低于同剂量的普通平片,使该剂型有相对更高的β1受体选择性。\n
美托洛尔无β受体激动作用,几乎无膜激活作用。β受体阻滞剂有负性变力和变时作用。\n
美托洛尔的治疗可减弱与生理和心理负荷有关的儿茶酚胺的作用,降低心率、心排出量及血压。在应激状态下,肾上腺分泌的肾上腺素增加,美托洛尔不会妨碍生理性血管扩张。在治疗剂量,美托洛尔对支气管平滑肌的收缩作用弱于非选择性的β-受体阻滞剂,该特性使之能与β2受体激动剂合用,治疗合并有支气管哮喘或其他明显的阻塞性肺病的患者。美托洛尔对胰岛素释放及糖代谢的影响小于非选择性β受体阻滞剂,因而可用于糖尿病患者。与非选择性β受体阻滞剂相比,美托洛尔对低血糖的心血管反应如心动过速的影响较小,血糖回升至正常水平的速度较快。\n
对于高血压患者,琥珀酸美托洛尔可明显降低直立位、平卧位及运动时的血压,作用持续24小时以上。美托洛尔治疗开始时可观察到外周血管阻力的增加,然而,长期治疗获得的血压下降可能是由于外周血管阻力下降而心排出量不变。对于男性中/重度高血压患者,美托洛尔可降低心血管病死亡的危险。美托洛尔不会引起电解质紊乱。\n
对慢性心力衰竭的作用 :在一项涉及3991例心功能NYHA II-IV级、射血分数下降(≤ (smaller than or equal to) 0.40)的心力衰竭患者的研究(称为MERIT-HF)中,琥珀酸美托洛尔能增加存活率,减少入院治疗次数。长期接受治疗的患者的总体症状改善(纽约心脏病协会分级和总体治疗评估分值)。\n
另外,琥珀酸美托洛尔能增加射血分数,减少左心室收缩末期和舒张末期的容量。\n
对快速型心律失常的患者,本品可阻断交感神经活性增加的作用,使心率减慢。这主要通过降低起搏细胞的自律性,及延长室上性传导的时间。在心肌梗死后患者中,美托洛尔可减少再次心肌梗死的危险,减少心源性死亡特别是心肌梗死后猝死的危险。
药代动力学 : 本品由琥珀酸美托洛尔微囊化的颗粒组成 ;每个颗粒是一个独立的贮库单位。每个颗粒用聚合物薄膜包裹,以控制药物的释放速度。药片接触液体后快速崩解,颗粒分散于胃肠道巨大的表面上,药物的释放不受周围液体pH值的影响,以几乎恒定的速度释放约20小时。该剂型的血药浓度平稳,作用超过24小时。\n
本品口服后吸收完全,药物吸收发生在整个胃肠道,包括结肠。本品的生物利用度为30%-40%。美托洛尔在肝脏代谢,3个主要的代谢物已被确定,均无有临床意义的β-受体阻滞作用。约5%的美托洛尔以原形由肾排泄,其余的均被代谢。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 妊娠 \n
β受体阻滞剂可引起胎儿或新生儿的心动过缓。因此在妊娠最后3个月以及分娩前后,使用β受体阻滞剂时应考虑到上述危险性。\n
哺乳期妇女 \n
美托洛尔可进入乳汁,但在治疗剂量下不大可能会危及婴儿。
儿童用药 : 儿童使用本品的经验有限。
老年患者用药 : 无需调整剂量。
药物过量 : 毒性 :美托洛尔7.5 g引起成人致死性中毒。一例5岁儿童误服100 mg经洗胃后无任何症状。12岁儿童给予450 mg引起中度中毒,成人给予1.4 g引起中度中毒、给予2.5 g引起重度中毒、给予7.5 g引起极重度中毒。\n
症状 :心血管系统症状最为显著,但某些病例,特别是儿童和年轻患者,可能以中枢神经系统症状和呼吸抑制为主要表现。主要的中毒症状有心动过缓、I-III度房室传导阻滞、心搏停止、血压下降、外周循环灌注不良、心功能不全、心源性休克、呼吸抑制和窒息。其他症状包括疲乏、精神错乱、神志丧失、频细震颤、痉挛、出汗、感觉异常、支气管痉挛、恶心、呕吐、可能有食管痉挛、低血糖(儿童特别容易发生)或高血糖症、高钾血症,对肾脏的影响,以及一过性肌无力综合征。\n
治疗 :诊断明确者,给予洗胃和活性炭,并严密观察病情变化。注意!为减少迷走神经刺激的危险,洗胃前应先静脉给予阿托品(成人0.25-0.5 mg,儿童10-20 ug/kg)。有指征时,进行气管内插管和呼吸支持治疗。给予适当的容量替代治疗,输注葡萄糖,监测心电图。阿托品1.0-2.0 mg静脉注射,必要时可重复注射(主要控制迷走神经症状)。对心肌功能抑制的患者,可滴注多巴酚丁胺或多巴胺,葡乳醛酸钙(9 mg/mL)10-20 mL。另一种替代方法是胰高血糖素50-150 μg/kg,1分钟内静脉注射,继以静脉滴注,或用氨力农。部分患者加用肾上腺素有效。QRS波增宽和心律失常的患者,可输注氯化钠或碳酸氢钠。可能需要安装心脏起搏器。对心搏骤停的患者,有时需要长达数小时的复苏抢救。治疗支气管痉挛时,可使用特布他林(注射或吸入)。此外,进行对症治疗。
贮藏 : 遮光,密封保存。
包装 : 铝塑泡罩包装,7片/板*4板/盒。
有效期 : 36个月。
执行标准 : 进口药品注册标准JX20020070
企业名称 : AstraZeneca AB\n
分包装企业:阿斯利康制药有限公司分装
企业地址 : SE·151 85,Sodertalje,瑞典 \n
江苏省无锡市新区黄山路2号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:代文 缬沙坦胶囊 80mg*7粒
品  牌:诺华制药/代文规  格:80mg*7粒
重  量:0.011kg生产厂商:北京诺华制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20040217(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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代文 缬沙坦胶囊 80mg*7粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 缬沙坦胶囊
汉语拼音 : Xieshatan Jiaonang
英文名称 : Valsartan Capsules
商品名称 : 代文
成份 : 本品活性成分为缬沙坦。
性状 : 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
适应症 : 适用于轻、中度原发性高血压。
规格 : 80mg*7粒/盒
用法用量 : 推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。\n
用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。\n
肾功能不全(严重肾衰见禁忌症)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。\n
缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
不良反应 : 在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验中,代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。\n
在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中,不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。\n
下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,最多为直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。,所见的不良反应的发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率(1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。本品也包括了上市后在高血压患者中报告的药物不良反应。\n
发生率定义如下:非常常见(≥1/10) ;常见(≥1/100,<1/1000)不常见(≥1/1000,<1/100)罕见(≥1/10000,<1/1000)非常罕见(<1/10000)。\n
感染\n
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常见: 病毒感染\n
\n
不常见: 上呼吸道感染、咽炎、鼻窦炎\n
非常罕见: 鼻炎\n
血液和淋巴系统疾病\n
常见: 中性粒细胞减少\n
非常罕见: 血小板减少\n
免疫系统疾病\n
非常罕见: 超敏反应,包括血清病\n
精神疾病:\n
不常见: 失眠,性欲降低\n
耳和内耳迷路疾病\n
不常见: 眩晕\n
血管性疾病\n
非常罕见: 血管炎\n
呼吸系统、胸部和纵隔疾病\n
不常见: 咳嗽\n
胃肠机能紊乱\n
不常见: 腹泻、腹痛\n
皮肤和皮下组织疾病\n
非常罕见: 皮疹、瘙痒\n
肌肉骨骼和结缔组织疾病\n
不常见: 背痛\n
非常罕见: 关节痛、肌痛\n
全身性疾病和给药部位反应\n
不常见: 疲劳、乏力、水肿\n
试验室发现: \n
罕见情况下,缬沙坦引起血红蛋白和血球压积降低。临床对照试验发现,缬沙坦治疗组分别有0.8%和0.4%的患者出现了血细胞比容和血红蛋白显著降低(>20%)。相比而言,安慰剂组中,只有0.1%的患者血细胞比容和血红蛋白有所降低。\n
临床对照试验发现中性粒细胞减少见于1.9%缬沙坦治疗患者、1.6%ACEI治疗患者。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%,ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。\n
偶见肝功能指标升高。\n
原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时,不需要特殊监测试验室指标
禁忌 : 对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。\n
妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)
注意事项 : 低钠和/或血容量不足\n
极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。\n
肾动脉狭窄\n
12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者短期服用本品,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议作为安全手段监测BUN和肌酐。\n
肾功能不全\n
肾功能不全患者不需要调整剂量。但由于没有严重病例的资料(肌酐清除率<10ml/min),因此使用时需要注意。\n
肝功能不全\n
肝功能不全患者不需要调整剂量。\n
缬沙坦主要以原型从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少(见【药代动力学】),对这类患者使用缬沙坦应特别小心。\n
对驾驶和操作机器的影响\n
与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶、操作纵机器时应小心。
药物相互作用 : 临床没有发现明显的药物相互作用。已对以下药物进行了研究:西米替丁、华法令、呋塞噻米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、双氢克尿噻氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。\n
由于缬沙坦几乎不经过代谢,临床没有发现相关药物在与诱导或抑制细胞色素P450系统方面与之的药物发生相互影响。\n
虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合,但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物(如双氯芬酸、呋塞米、华法令)发生相互影响作用。\n
与保钾利尿剂(如螺内脂、氨苯喋啶、阿米洛利)联和合应用时,补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高。因此,联合用药时需要格外注意。
药理毒理 : 作用机制:\n
肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的激活剂是血管紧张素II,是是由血管紧张素I在血管紧张素转化酶(ACE)作用下形形成的的。血管紧张素II与各种组织细胞膜上的特异受体结合。它有很多种生理作用效应,包括直接或间接参与血压调节包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素II是一种强力的缩血管物质,可发挥具有直接的升压效应,还可促进钠的重吸收同时还可促进钠的重吸收,刺激醛固酮分泌。\n
缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素(AT)II受体拮抗剂,它选择性地作用于AT1受体亚型,AT1受体亚型对血管紧张素II的已知作用产生反应,产生所有已知的效应。AT2受体亚型与心血管作用效应无关。,缬沙坦对AT1受体没有任何部分部分激动剂的活性活性。缬沙坦与AT1受体的亲和力比AT2受体强20000倍。\n
ACE将血管紧张素I转化为血管紧张素II,并降解缓激肽。血管紧张素II受体拮抗剂-缬沙坦对ACE没有抑制作用,不引起缓激肽或和P物质的潴留,所以不会引起咳嗽。比较缬沙坦与ACE抑制剂的临床试验证实缬沙坦组干咳的发生率(2.6%)显著低于ACE抑制剂组(7.9%)(P<0.05)。在一项对曾接受ACE抑制剂治疗后发生干咳症状的患者进行的临床试验发现,缬沙坦组、利尿剂组、ACEI组分别有19.5%,19.0%,68.5%患者出现咳嗽(P<0.05)。缬沙坦对其他已知的在心血管调节中起重要作用的激素受体或离子通道无影响。\n
药效:\n
缬沙坦降低升高的血压,同时不影响心率。\n
对大多数患者,单剂口服2小时内产生降压效果,4-6小时达作用高峰,降压效果维持至服药后24小时以上。治疗2-4周后达最大降压疗效,并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂类利尿剂合用可进一步显著增强降压效果。\n
突然终止缬沙坦治疗,不引起高血压“反跳”或其它临床不良事件。\n
在对高血压患者进行的多剂量研究中,缬沙坦对总胆固醇、空腹甘油三酯、空腹血糖和尿酸水平没有明显影响。\n
临床前安全信息\n
在对几种动物进行的临床前安全性研究中,除了发现兔中的胎儿毒性之外,没有全身或者靶器官毒性的表现。在大鼠妊娠最后三个月和哺乳期间给予600mg/Kg药物,其后代的生存率略微降低,发育略微迟缓(见孕妇和哺乳期妇女用药)。主要临床前安全性研究结果是由于药物的药理作用引起,没有任何临床意义。\n
在小鼠和大鼠中,没有致突变性,染色体诱裂性或者致癌性的证据。
药代动力学 : 缬沙坦口服后吸收很快迅速,其吸收量差异很大,平均绝对生物利用度为23%,缬沙坦以多指数衰变动力学代谢(α相半衰期<1小时,终末半衰期约9小时)。\n
在研究的剂量范围内,药代动力学曲线呈线性。重复给药时,缬沙坦的药代动力学没有变化,每天服用一次时,缬沙坦很少引起蓄积,在男性和女性中,血浆浓度相似。\n
缬沙坦绝大部分(94-97%)与血清蛋白(主要是白蛋白)结合。稳态分布容积低(约为17升),与肝血流量(30升/小时)相比,血浆清除速度相对较慢(大约2升/小时)。缬沙坦主要以原型排泻泄,70%从粪便排出,30%从尿排出。\n
进餐时服用缬沙坦,使AUC减少48%,血药浓度峰值(Cmax)减少59%。无论是否进餐时服用,8小时后的血药浓度相似。AUC或Cmax减少对临床疗效无明显影响,本品可以进餐时或空腹服用。\n
特殊临床情况下的药代动力学\n
老年人\n
与青年志愿者相比,一些老年人(>65岁)缬沙坦全身组织组织浓度稍增高,但无临床意义。\n
肾功能不全患者\n
由于缬沙坦仅有30%从肾排泄,肾功能与缬沙坦组织浓度间无明确相关性。因此,肾功能不全患者不必调整剂量(对严重肾衰,见禁忌证)。尚未见关于透析患者的研究,但鉴于缬沙坦与血清蛋白高度结合,不大可能经透析清除。\n
肝功能不全患者\n
大约70%的缬沙坦以原型经胆汁排泄,缬沙坦不经生物转化,因此,缬沙坦全身组织浓度与肝功能不全无关。对非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者,不必调整剂量。胆汁性肝硬变或胆道梗胆组阻患者,缬沙坦的AUC增加约1倍(见注意事项)。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 妊娠\n
鉴于血管紧张素Ⅱ拮抗剂的作用机制,不能排除对胎儿的危害。已经有报告表明,在妊娠第2个和第3个3个月时,子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂,(作用于RAAS的一种特定类别的药物)会给发育中的胎儿带来损伤,或者导致胎儿死亡。此外,在回顾性资料中有在妊娠第1个3个月时使用血管紧张素转化酶抑制剂存在先天缺陷潜在性风险。已有孕妇无意中服用缬沙坦时,发生自然流产,羊水过少和新生儿肾功能不全的报告。与其它直接作用于RAAS的药物相似,妊娠期妇女不应使用本品(见禁忌)。对于有怀孕可能的妇女,医生在处方作用于RAAS的药物时应告知其该类药物在妊娠期的潜在风险。如果用药期间发现妊娠,应尽早停用缬沙坦。\n
哺乳\n
尚不清楚缬沙坦是否在人乳中排泄。缬沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有排泄。因此本品不宜用于哺乳期。
儿童用药 : 本品用于儿童和青少年(18岁以下)的有效性和安全性尚无相关研究。
老年患者用药 : 尽管服用缬沙坦后,对老年人的系统暴露浓度稍大于全身性影响多年轻人,但并无任何临床意义。
药物过量 : 用本品过量可能导致显著的低血压,这可能会引起意识水平降低,循环衰竭和(或)休克。若服药时间不长,应该催吐治疗,否则常规治疗给予生理盐水静脉输注。血液透析不能清除缬沙坦。
贮藏 : 30℃以下干燥处保存。
包装 : 铝塑包装,7粒/板,1板/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20040217
企业名称 : 北京诺华制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:康忻 富马酸比索洛尔片 5mg*10片
品  牌:康忻规  格:5mg*10片
重  量:0.014kg生产厂商:默克制药(江苏)有限公司
批准文号:\n 国药准字J20170042(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"康忻


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康忻 富马酸比索洛尔片 5mg*10片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 富马酸比索洛尔片
汉语拼音 : Fumasuan Bisuoluoer Pian
英文名称 : Bisoprolol Fumarate Tablets
商品名称 : 康忻
成份 : 本品主要成份为富马酸比索洛尔。
性状 : 本品为薄膜衣片。康忻5mg:淡黄色心形可恨薄膜衣片。
功能主治 : 高血压;冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心苷类药物治疗。
规格 : 5mg/片
用法用量 : 高对于所有适应症:应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水整片送服,不应咀嚼。 本品需按照医生处方使用。高血压或心绞痛的治疗:通常每日一次,每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗。如果效果均不明显,剂量可增至每日一次,每次10mg富马酸比索洛尔。本品剂量应该根据个体情况进行调整,应特别注意脉搏和治疗效果。 本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂量,也不宜中止服药。如需停药时,应逐渐停用,不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。慢性稳定性心力衰竭的治疗:慢性稳定性心力衰竭患者,6周内无急性心力衰竭发作且近2周内基础治疗没有改变。在接受比索洛尔治疗前首先接受合适剂量的ACEI(或若ACEI不耐受可接受其他血管扩张药物治疗)、利尿剂及选择性使用强心甙类等药物的治疗。建议在有治疗慢性心力衰竭经验的医生指导下使用本品。 使用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭应从低剂量开始,按以下方案逐渐增加剂量:·1.25mg,每日1次,用药1周,如果耐受性良好,则增加至·2.5mg,每日1次,继续用药l周,如果耐受性良好,则增加至·3.75mg,每日1次,继续用药1周,如果耐受性良好,则增加至·5mg,每日1次,继续用药4周,如果耐受性良好,则增加至·7.5mg,每日1次,继续用药4周,如果耐受性良好,则增加至·10mg,每日1次,作为维持治疗 在首次服用1.25mg治疗后,患 者应接受大约4小时的观察(特别是血压、心率、传导障碍、心力衰竭恶化迹象)。 最大推荐剂量为10mg,每日1次。 如发生不良反应,应避免使用最大剂量治疗。必要时应在现用剂量的基础上逐渐减量。如有必要可中断治疗,在适当时重新使用本品进行治疗。在剂量递增期间,一旦出现心力衰竭恶化或不耐受现象.建议首先减少比索洛尔剂量,或必要时立即停药(如果出现严重低血压、心力衰竭恶化伴有急性肺水肿、心源性休克、症状性心动过缓或房室传导阻滞)。 使用本品治疗慢性稳定性心力衰竭应长期用药。 接受比索洛尔治疗不建议突然停药,以免引起暂时性的心力衰竭恶化。如需停药,应每周逐渐将剂量减半。肝、肾功能不垒者:轻中度肝、肾功能不全的患者通常不需要调整剂量。晚期肾功能衰竭(肌酐清除率<20ml/min)和严重肝功能异常的患者,每日剂量不得超过l0mg。 肾透析患者使用比索洛尔的经验较少;但也没有证据表明该类患者的剂量应该调整。 尚无比索洛尔治疗慢性心力衰竭并伴有肝肾功能不全患者的药代动力学数据。此类患者的剂量递增应特别谨慎。
不良反应 : 神经系统:服药初期,偶见轻微疲倦、头晕,头痛、出汗,睡眠异常、多梦及精神紊乱(如抑郁,少见幻觉)等中枢神经紊乱的症状,这些症状通常很轻,一般在开始服药后1~2周自然减退。眼睛:少见视觉障碍,泪液分泌减少,结膜炎。耳鼻咽喉:少见听觉损害,过敏性鼻炎。 心血管系统:直立型低血压,偶见脉搏缓慢(心动过缓)、房室传导阻滞、心力衰竭加重、胸痛。偶有麻刺感或四肢发冷感觉,在极少情况下,会导致肌肉无力,肌肉痉挛。对间歇性跛行或雷诺病患者,服药初期,病情可能加重。呼吸道:有支气管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者,可引起支气管痉挛。 胃肠道:偶尔会出现胃肠功能紊乱,如腹泻、便秘、恶心、腹痛等。 骨骼肌系统:偶见肌肉无力,肌肉痉挛,一个或多个关节病(单或多关节炎)。皮肤:仅在极少数情况下会有皮肤反应(如红斑、瘙痒、出汗和皮疹)。可能引起或加重皮癣,或导致皮癣样疹,脱发。泌尿生殖器官:极少数情况可能引起性功能障碍。 肝脏:肝酶(ALAT,ASAT)升高,肝炎。 代谢:可能导致糖尿病患者的糖耐量降低,掩盖低血糖的表现(如心跳加快)。个别病例观察到甘油三酯水平升高。治疗慢性稳定性心力衰竭的临床数据:下表列出“CIBIS II”临床试验中安慰剂和比索洛尔不良事件发生情况。无论是否有因果关系均记录了所有的不良事件。每个不良事件在每个试验人群中发生率至少达5%。每个患者在发生不良事件时仅记录一次。 WHO推荐术语 安慰剂 比索洛尔 (n=1321) (n=1328) AE患者数 AE发生率% AE患者数 AE发生率% 心力衰竭 呼吸困难 眩晕 心肌病 心动过缓 低血压 心动过速 疲倦 病毒感染 肺炎 301 22.8 244 18.4 224 17.0 183 13.8 136 9.5 177 13.3 132 10.0 141 10.6 60 4.5 202 15.2 96 7.3 152 11.4 144 10.9 79 5.9 94 7.1 123 9.3 75 5.7 86 6.5 69 5.2 65 4.9 AE=不良事件 上市后治疗稳定性心力衰竭的资料: 尚无比索洛尔上市后治疗慢性稳定性心力衰竭的资料。
禁忌 : 比索洛尔禁用于以下患者1.急性心力衰竭或处于心力衰竭失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者。2.心源性休克者。3.二度或三度房宣传导阻滞者(无心脏起搏器)。4.病窦综合症患者。5.窦房阻滞者。6.心动过缓者,治疗开始时心率少于60次/分钟。7.血压过低者(收缩压低于lOOmmHg)。8.严重支气管哮喘或严重慢性肺梗阻的患者。9.外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺氏病综合征患者。10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。11.代谢性酸中毒患者。12.已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者。
注意事项 : 以下情况使用本品时应特别注意:1.支气管痉挛(支气管哮喘,呼吸道梗阻疾病)2.与吸入性麻醉剂合用时3.糖尿病患者血糖水平波动较大时;可能会掩盖低血糖症状4.严格禁食5.有严重过敏史6.正在进行脱敏治疗7.一度房室传导阻滞8.变异型心绞痛9.外周动脉阻塞型疾病(症状可能加重,特别是在治疗开始时)尚无比索洛尔治疗心力衰竭并伴有下列疾病或条件的治疗经验:·NYHAII级心力衰竭·胰岛素依赖型糖尿病(I型)·肾功能不全(血清肌酐≥300μmol/1)·肝功能不全·年龄超过80岁·限制性心肌病·先天性心脏病·有显著血流动力学变化的器质性瓣膜病·3个月内发生过心肌梗塞支气管哮喘和其它慢性肺梗阻患者使用本品时可能会引起相应的症状,所以应该同时给予支气管扩张治疗。哮喘患者使用本品偶见呼吸道阻力增加,因此应增加β2一受体激动剂的剂量。和其它β一受体阻滞剂一样,比索洛尔可能增加机体对过敏原的敏感性和加重过敏反应,此时肾上腺素治疗不一定会产生预期的治疗效果。患有牛皮癣或有牛皮癣家族史的病人,只是在慎重考虑利/弊之后,方可决定是否应用β一受体阻滞剂(如富马酸比索洛尔片)。嗜铬细胞瘤患者仅在使用α一受体阻滞剂后才能服用比索洛尔进行治疗。使用比索洛尔治疗可能掩盖甲状腺毒症的症状。除非特别指明,否则使用比索洛尔进行治疗时不得突然停药。由于本品的降压作用存在个体差异,应用本品可能会减弱病人驾车或操纵机器的能力。尤其在开始服药、增加剂量以及与酒精同服时更应注意。运动员慎用。
药物相互作用 : 1.不推荐的合并用药: 用于慢性稳定性心力衰竭的治疗: 钙拮抗剂:对收缩力、房室传导和血压有负面影响。 用于高血压和心绞痛的治疗: 钙拮抗剂如维拉帕米和地尔硫卓:对收缩力和房室传导产生负面影响。静脉给药的患者使用β一受体阻滞剂治疗可导致显著的低血压和房室传导阻滞。 用于所有适应症的治疗: 可乐定:可增加“反跳性高血压”的风险,还可显著降低心率和心脏传导。 单胺氧化酶抑制剂(MAO—B抑制剂除外):可以增加β一受体阻滞剂的降血压效应,同时也增加高血压危险的可能。2.合并用药时应特别注意以下情况:用于高血压和心绞痛的治疗: 钙拮抗剂如二氢吡啶类衍生物(如硝苯地平):增大低血压的风险。有潜在心功能不全的患者,合并使用β一受体阻滞剂可能会导致心力衰竭。用于所有适应症的治疗:一类抗心律失常药物(如丙吡胺、奎尼丁):可能延长心房传导时间,增强负性肌力效应。三类抗心律失常药物(如胺碘酮):可能延长心房传导时间。拟副交感神经药物(包括四氢氨基吖啶):可能延长房室传导时间。 其它β一受体阻滞剂,包括滴眼剂,可以增强其作用。 与氯压定联用时,需在本品停用几天之后才能停用氯压定,否则可能会引起血压急剧升高。 本品与麦角胺类衍生物(如含有麦角胺的抗偏头痛药物)合用时可能会增加外周循环的阻力。 胰岛素和口服抗糖尿病药物:增加降血糖效果。阻断β一肾上腺素受体可能掩盖低血糖症状。宜定期监测血糖水平。麻醉剂:减弱反射性心动过速,增加低血压的风险。在诱导和插管期间继续使用β一受体阻滞剂可以降低发生心律失常的危险性。患者在接受比索洛尔治疗时,应该告知麻醉师。洋地黄毒甙:减慢心率,延长房室传导时间。 前列腺素合成酶抑制剂:减弱降血压作用。 麦角胺衍生物:加剧外周循环紊乱。拟交感神经药物:与比索洛尔合并用药时可以降低二者的作用。治疗过敏反应时需要增加肾上腺素的剂量。 三环类抗抑郁药,巴比妥类,吩噻嗪和其它抗高血压药物:降血压作用增强。 利福平:可能由于诱导肝药酶而轻度降低比索洛尔的半衰期,通常不需要调整剂量。 甲氟喹:增大心动过缓的危险性。
药理毒理 : 药理学:比索洛尔是一种高选择性的β1-肾上腺受体拮抗剂,无内在拟交感活性和膜稳定活性。比索洛尔对支气管和血管平滑肌的β1-受体有高亲和力,对支气管和血管平滑肌和调节代谢的β2一受体仅有很低的亲和力。因此,比索洛尔通常不会影响呼吸道阻力和β2-受体调节的代谢效应。比索洛尔在超出治疗剂量时仍具有β1-受体选择性作用。 对照的临床研究表明,每天10mg剂量的比索洛尔与每天100mg阿替洛尔,100mg美托洛尔或160mg普萘洛尔的效果相当。 比索洛尔无明显的负性肌力效应。 口服比索洛尔3~4小时后达到最大效应。由于半衰期为10~12小时,比索洛尔的效应可以持续24小时。比索洛尔通常在2周后达到最大抗高血压效应。 比索洛尔通过阻滞心脏β一受体而降低机体对交感肾上腺素能活性的反应,引起心率减慢、心肌收缩力降低,从而降低心肌耗氧量,对冠心病引起的心绞痛有益。 急性服用比索洛尔降低心率和搏出量,从而降低心输出量和耗氧量。长期服用比索洛尔,可以降低开始服药时增强的外周阻力。另外.β-受体阻滞剂也可通过降低血浆肾素活性而降低血压。 毒理学: 动物急性毒性、短期毒性(4周)和长期毒性(长达12个月)研究表明,比索洛尔无特异的和不可逆的器官和组织损伤,即比索洛尔特定剂量下没有表现出毒性。没有发现细胞毒性、致突变活性和致癌性。 大鼠的生殖毒性研究表明,比索洛尔不影响大鼠的生殖能力和一般生殖行为。
药代动力学 : 比索洛尔从胃肠道几乎完全被吸收(>90%)。由于肝脏首过效应很小(<10%),故其表现出高达约90%的生物利用度。比索洛尔的血浆蛋白结合率约为30%,分布容积为3.5升/公斤,总清除率约为15升/小时。每天一次给药后血浆半衰期为10~12小时,在血浆中可维持24小时。 比索洛尔通过两条途径从体内排出。50%通过肝脏代谢为无活性的代谢产物然后从肾脏排出,剩余50%以原形药的形式从肾脏排出。由于药物从肾脏和肝脏清除的比例相同,轻中度肝、肾脏功能异常患者不需要进行剂量调整。对于慢性稳定性心力衰竭伴有肝功能受损或肾功能不全的患者的药代动力学尚无研究。 比索洛尔的动力学为线性,与年龄无关。 与健康志愿者比较,慢性心力衰竭患者(NYHA III级)的血浆比索洛尔水平较高,半衰期延长。每天口服10mg后达稳态时的最大血浆浓度为64士21ng/ml,半衰期为17±5小时。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 怀孕期服本品时,为防止新生儿心动过缓、低血压、低血糖,应在预产期72小时前停用本品。若需继续服用,新生儿在娩出后48~72小时内应密切监护。
儿童用药 : 不宜服用本品。
老年患者用药 : 请遵医嘱。
药物过量 : β-肾上腺素受体拮抗剂最常见的药物过量反应为心动过缓,低血压,支气管哮喘,急性心功能不全和低血糖。目前仅有少数比索洛尔药物过量(最大2000mg)的报道,患者出现心动过缓和/或低血压,所有的病人均恢复。对单次高剂量比索洛尔敏感性的个体差异很大。 通常发生的药物过量,应该及时停药并给予支持性的对症治疗。有限的资料表明比索洛尔很难被透析除去。基于预期的药理学作用和其它β一受体阻滞剂的经验,当临床需要时可以考虑以下处理方法: 心动过缓:静注阿托品。如果效果不好,可以小心给予异丙肾上腺素或其它正性变时性药物。有些情况下,应通过静脉植入心脏起搏器。 低血压:应静注补充液体及应用血管升压药物,静注高血糖素有益。 房室传导阻滞(二度或三度):应细心监护患者,适当静脉滴注异丙肾上腺素或通过静脉植入心脏起搏器。急性心力衰竭加剧:静注利尿剂、正性肌力药物及扩血管药物。 支气管痉挛:应用支气管扩张剂进行治疗,如异丙肾上腺素,β2一拟交感神经药和/或氨茶碱。 低血糖:静注葡萄糖。
贮藏 : 5mg:25℃以下保存。
包装 : 铝塑包装,10片/盒。
有效期 : 5mg:24个月
批准文号 : H20160474;H20100678(原注册证号)
企业名称 : Merck KGaA, Darmstadt德国默克公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":12,"f3":"阿乐 阿托伐他汀钙片 10mg*7片,阿乐 阿托伐他汀钙片 10mg*7片 *8件,阿乐 阿托伐他汀钙片 10mg*7片 *4件+能气朗 辅酶Q10片 10mg*30片 *3件暂无,阿乐 阿托伐他汀钙片 10mg*7片 *4件+益适纯 依折麦布片 10mg*10片 *3件暂无","f4":"https://www.111.com.cn/product/1298036.html,https://www.111.com.cn/product/51445188.html,https://www.111.com.cn/product/51285514.html,https://www.111.com.cn/product/51277038.html","f5":"https://p2.maiyaole.com/img/item/202002/25/200_20200225082608222.jpg","f6":"120.0","f7":"953757","f8":"阿乐 阿托伐他汀钙片 10mg*7片","f9":"用于高胆固醇血症等的治疗。","f10":"https://p2.maiyaole.com/img/item/202002/25/380_20200225082608222.jpg","f11":"18.00","f12":"
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商品名称:阿乐 阿托伐他汀钙片 10mg*7片
品  牌:阿乐规  格:10mg*7片
重  量:0.011kg生产厂商:北京嘉林药业股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H19990258(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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阿乐 阿托伐他汀钙片 10mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 阿托伐他汀钙片
汉语拼音 : Atuofatatinggai Pian
英文名称 : Atorvastatin Calcium Tablets
商品名称 : 阿乐
成份 : 本品主要成分为阿托伐他汀钙。
性状 : 本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣片后,显白色。
适应症 : 用于高胆固醇血症等的治疗。
规格 : 10mg*7片/盒
用法用量 : 口服,常用的起始剂量为10mg,每日一次。最大剂量为80mg,每日一次。可在一日内的任何时间服用,并不受进餐影响。
不良反应 : 本品最常见的不良反应为便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛,通常在继续用药后缓解。
禁忌 : 对本品所含的任何成分过敏者禁用。活动性肝病患者,血清转氨酶持续升高超过正常上限3倍且原因不明者、肌病、孕期、哺乳期及任何未采取适当避孕措施的育龄妇女禁用本品。
注意事项 : 1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。
2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。
3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。
4.肾功能不全时应减少本品剂量。
5.本品宜与饮食共进,以利吸收。
6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加强锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。
药物相互作用 : 当他汀类药物与环孢菌素、纤维酸衍生物、大环内酯类抗生素(包括红霉素)、康唑类抗真菌药或烟酸合用时,发生肌病的危险性增加。在极罕见情况下,可导致横纹肌溶解,伴有肌球蛋白尿而后继发肾功能不全。因此,应仔细权衡合用的风险-收益比(见【注意事项】)。
1.细胞色素P4503A4抑制剂:阿托伐他汀经细胞色素P4503A4代谢,本品与细胞色素P4503A4的抑制剂(环孢菌素、大环内酯类抗生素如红霉素或克拉霉素和康唑类抗真菌药如伊曲康唑及HIV蛋白酶抑制剂)合用时可能发生药物相互作用。合并用药导致阿托伐他汀血浆浓度增加,所以,当阿托伐他汀与上述药物合用时尤应注意(见【注意事项】)。
2.P-糖蛋白抑制剂:阿托伐他汀和阿托伐他汀代谢物是P糖蛋白基质。
3.P-糖蛋白抑制剂(如:环孢菌素)可增加阿托伐他汀的生物利用度。
4.红霉素、克拉霉素:阿托伐他汀每日一次10mg分别和细胞色素P4503A4抑制剂红霉素(500毫克,每日4次)或克拉霉素(500毫克,每日2次)联合应用,阿托伐他汀的血浆浓度增高。克拉霉素分别使阿托伐他汀的最大血药浓度和药时曲线下面积增加56%和80%。
5.伊曲康唑:合用阿托伐他汀40mg和伊曲康唑200mg/日,可导致前者AUC增加3倍。
6.蛋白酶抑制剂:蛋白酶抑制剂,已知的细胞色素P4503A4抑制剂,与阿托伐他汀合用时,增加阿托伐他汀血药浓度。
7.柚子汁:包含抑制细胞色素P4503A4的一种或更多成分,可增加经过该酶代谢的药物血浆浓度。摄入240ml柚子汁使阿托伐他汀AUC增加37%,活性对羟基代谢物AUC降低20.4%。但是,摄入大量柚子汁(每天饮用超过1.2升,连续5天)增加阿伐他汀和活性(阿托伐他汀和代谢物)HMG-CoA还原酶抑制剂AUC分别为2.5倍和1.3倍。所以,建议服用阿托伐他汀者不应同时摄入大量柚子汁。
8.细胞色素P4503A4诱导剂:细胞色素P4503A4诱导剂(利福平、苯妥英)对本品的作用不详。本品与该同工酶的其它底物间可能的相互作用不详,但对治疗指数窄的药物如Ⅲ类抗心律失常药物(胺碘酮)应予注意。
9.其他联合治疗: 吉非贝齐/纤维酸衍生物:纤维酸衍生物可增加阿托伐他汀诱发肌病的危险。根据体外研究结果,吉非贝齐抑制阿托伐他汀的葡萄糖醛酸代谢途径,这可能导致阿托伐他汀血浆水平升高(见【注意事项】)。
10.地高辛:本品10mg与多个剂量的地高辛联合用药时,地高辛的稳态血浆浓度不受影响。本品每日一次80mg与地高辛联合用药时,地高辛浓度增加约20%。这是由于细胞膜转运蛋白P-糖蛋白受到抑制,患者服用地高辛应适当监测。
11.口服避孕药:本品与口服避孕药合用时,炔诺酮和乙炔雌二醇的血浆浓度增高。选用口服避孕药时应注意其浓度增高。
12.考来替泊(消胆胺):考来替泊与本品合用时,阿托伐他汀及其活性代谢产物的血浆浓度下降25%。但二药合用的降脂效果大于单一药物使用的降脂效果。
13.抗酸剂:本品与含有氢氧化镁和氢氧化铝的口服抗酸药混悬剂合用时,阿托伐他汀及其活性代谢产物的血浆浓度下降约35% ;但其降低低密度脂蛋白胆固醇的作用未受影响。
14.华法林:本品与华法林合用,凝血酶原时间在最初几天内轻度下降,15天后恢复正常。即便如此,服用华法林的患者加服本品时应严密监测。
15.氨替比林:本品多个剂量与氨替比林联合用药时未发现对氨替比林清除的影响。
16.西咪替丁:有关本品与西咪替丁相互作用的研究未发现二者之间存在相互作用。
17.氨氯地平:联合应用阿托伐他汀80mg和氨氯地平10mg,在稳态浓度时,阿托伐他汀的药代动力学无改变。
18.其它:本品与降压药物或降糖药物合用的临床试验中,未发现有临床意义的药物相互作用。
药理毒理 : 本品为HMG-CoA还原酶选择性抑制剂,通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平,并能通过增加肝细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数目而增加LDL的摄取和分解代谢。本品也能减少LDL的生成和其颗粒数。本品还能降低某些纯合子型家族性高胆固醇血症(FH)的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,而一类型的人群对其他类型的降脂药物治疗很少有应答。
本品能降低纯合子和杂合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症以及混合性脂类代谢障碍患者的血浆总胆固醇(TC)、LDL-C和载脂蛋白B(ApoB),还能降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)和三酰甘油(TG)的水平,并能不同程度地提高血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和载脂蛋白A1(ApoA1)的水平。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 孕期和哺乳期妇女禁用阿托伐他汀钙。育龄妇女应采取适当的避孕措施。阿托伐他汀对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未得到证实。 动物试验证实,HMG-CoA还原酶抑制剂对胚胎和婴儿的生长发育可能产生影响。当服用阿托伐他汀剂量超过20mg/kg/日(相当于临床人体给药剂量)时,大鼠后代发育迟缓,出生后存活率下降。 大鼠血浆中的阿托伐他汀及其活性代谢产物的浓度与其乳汁中的浓度相同。该药及其活性代谢产物是否在人乳中分泌尚不清楚。
儿童用药 : 儿童使用本品应由专科医生判断。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。 本品在这一患者人群的推荐起始剂量为每日10毫克。根据患者的反应和耐受性,剂量可增加至每日80毫克。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。
老年患者用药 : 在年龄70岁以上的老年人使用推荐剂量的阿托伐他汀钙,其疗效及安全性与普通人群没有区别。
药物过量 : 本品药物过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量,病人应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。应监测患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。由于大量药物与血浆蛋白结合,血液透析不能明显加速阿托伐他汀的清除。
贮藏 : 避光,密闭保存。
包装 : 铝塑板,复合膜袋包装,7片/袋,1袋/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H19990258
企业名称 : 北京嘉林药业股份有限公司
企业地址 : 北京市朝阳区双桥东路东
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:立普妥 阿托伐他汀钙片 20mg*7片
品  牌:辉瑞/Pfizer/立普妥/Lipitor规  格:20mg*7片
重  量:0.012kg生产厂商:辉瑞制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20051408(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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立普妥 阿托伐他汀钙片 20mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 阿托伐他汀钙片
汉语拼音 : ATuoFaTaTingGaiPian
英文名称 : Atorvastatin Calcium Tablets
商品名称 : 立普妥
成份 : 本品主要成份为阿托伐他汀钙。
性状 : 本品为白色椭圆形薄膜衣片。
作用类别 : 本品为处方药。
适应症 : 用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症 ;冠心病和脑中风的防治。
规格 : 20mg*7片/盒
用法用量 : 常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。可在一日内的任何时间服用,并不受进餐影响。
不良反应 : 本品最常见的不良反应为便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛,通常在继续用药后缓解。
禁忌 : 以下患者禁用:\n
1.对本品任何成分过敏者。\n
2.活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者。\n
3.怀孕或哺乳期妇女。
注意事项 : 1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。\n
2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。\n
3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。\n
4.肾功能不全时应减少本品剂量。\n
5.本品宜与饮食共进,以利吸收。\n
6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加强锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。
药物相互作用 : 在应用HMG-CoA还原酶抑制剂治疗期间,与下列药物合用可增加发生肌病的危险性,如:环孢菌素,纤维酸衍生物等
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 孕期和哺乳期妇女禁用阿托伐他汀钙。育龄妇女应采取适当的避孕措施。阿托伐他汀对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未得到证实。 动物试验证实,HMG-CoA还原酶抑制剂对胚胎和婴儿的生长发育可能产生影响。当服用阿托伐他汀剂量超过20mg/kg/日(相当于临床人体给药剂量)时,大鼠后代发育迟缓,出生后存活率下降。 大鼠血浆中的阿托伐他汀及其活性代谢产物的浓度与其乳汁中的浓度相同。该药及其活性代谢产物是否在人乳中分泌尚不清楚。
儿童用药 : 儿童使用本品应由专科医生判断。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。 本品在这一患者人群的推荐起始剂量为每日10毫克。根据患者的反应和耐受性,剂量可增加至每日80毫克。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。
老年患者用药 : 在年龄70岁以上的老年人使用推荐剂量的阿托伐他汀钙,其疗效及安全性与普通人群没有区别。
药物过量 : 本品药物过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量,病人应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。应监测患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。由于大量药物与血浆蛋白结合,血液透析不能明显加速阿托伐他汀的清除。
贮藏 : 密闭保存。
包装 : 铝水泡眼包装,7片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20051408
企业名称 : 大连辉瑞制药有限公司
企业地址 : 辽宁省大连市经济技术开发区大庆路22号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:金纳多 银杏叶提取物片 40mg*20片
品  牌:金纳多规  格:40mg*20片
重  量:0.014kg生产厂商:德国威玛舒培博士药厂
批准文号:\n 进口药品注册证H20140768(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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金纳多 银杏叶提取物片 40mg*20片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 银杏叶提取物片
汉语拼音 : YinXingYeTiQuWuPian
英文名称 : Extract of Ginkgo Biloba Leaves Tablets
商品名称 : 金纳多
成份 : 每片含有银杏叶提取物40mg,其中银杏黄酮甙9.6mg,萜类内酯2.4mg(银杏内酯、白果内酯)。
性状 : 本品为浅黄色薄膜衣片。
功能主治 : 主要用于脑部、周边等血液循环障碍。\n
1、急慢性脑机能不全及其后遗症:中风、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆;\n
2、耳部血流及神经障碍:耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征;\n
3、眼部血流及神经障碍:糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼;\n
4、末梢循环障碍:各种动脉闭塞症、间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛。
规格 : 40mg*20片/盒
用法用量 : 口服,一日2-3次,一次1-2片,或遵医嘱。
不良反应 : 本品耐受性良好,罕有胃肠道不适、头痛、过敏反应等现象发生,一般不需要特殊处理即可自行缓解。
禁忌 : 对本品中任一成分过敏者禁用。
注意事项 : 金纳多不影响糖代谢,因此适用于糖尿病病人。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。\n
药理毒理 : 尚不明确
贮藏 : 干燥保存。
包装 : 铝塑板包装,每板10片,每盒2板。
有效期 : 60个月
批准文号 : 注册证号:H20140768(原注册证号:H20090296)
企业名称 : 德国威玛舒培博士药厂
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":16,"f3":"立普妥 阿托伐他汀钙片 20mg*28片,立普妥 阿托伐他汀钙片 20mg*28片 *3件","f4":"https://www.111.com.cn/product/50436015.html,https://www.111.com.cn/product/51440415.html","f5":"https://p1.maiyaole.com/img/item/201910/22/200_20191022135400751.jpg","f6":"474.0","f7":"953757","f8":"立普妥 阿托伐他汀钙片 20mg*28片","f9":"高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症,阿托伐地汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 冠心病:冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇或混合性血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险。纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗在一项由 64 例患者参加的慈善性用药研究中,其中 46 例患者有确认的低密度脂蛋白(Low-density lipoprotein, LDL)受体信息。这46 例患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)平均下降21%。本品的剂量可增至 80 mg/日。 对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量是","f10":"https://p3.maiyaole.com/img/item/202005/18/380_20200518144714778.jpg","f11":"165.00","f12":"
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商品名称:立普妥 阿托伐他汀钙片 20mg*28片
品  牌:立普妥规  格:20mg*28片
重  量:0.02kg生产厂商:辉瑞制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20051408(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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立普妥 阿托伐他汀钙片 20mg*28片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 阿托伐他汀钙片
商品名称 : 立普妥
成份 : 本品主要成份为阿托伐他汀钙
性状 : 本品为白色椭圆形薄膜衣片。
适应症 : 高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症,阿托伐地汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 冠心病:冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇或混合性血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险。纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗在一项由 64 例患者参加的慈善性用药研究中,其中 46 例患者有确认的低密度脂蛋白(Low-density lipoprotein, LDL)受体信息。这46 例患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)平均下降21%。本品的剂量可增至 80 mg/日。 对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量是 10~80 mg/日。阿托伐他汀钙应作为其它降脂治疗措施(如低密度脂蛋白(LDL)血浆透析法)的辅助治疗。或当无这些治疗条件时,本品可单独使用。肾功能不全患者用药剂量肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响,也不会对其降脂效果产生影响,所以无需调整剂量。
用法用量 : 病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。 常用的起始剂量为10 mg每日一次。剂量调整时间间隔应为 4周或更长。本品最大剂量为80 mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用,并不受进餐影响。对于心血管事件的低危患者治疗目标是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)<4.14 mmol/L (或<160 mg/dL) 和总胆固醇(TC)<6.22 mmol/L (或<240 mg/dL),中危患者治疗目标是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)<3.37 mmol/L (或<130 mg/dL) 和总胆固醇(TC)<5.18 mmol/L (或<200mg/dL),高危患者治疗目标是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)<2.59 mmol/L (或<100 mg/dL) 和总胆固醇(TC)<4.14 mmol/L (或<160 mg/dL),极高危患者治疗目标是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)<2.07 mmol/L (或<80 mg/dL) 和总胆固醇(TC)<3.11 mmol/L (或<120 mg/dL)。原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症的治疗 大多数患者服用阿托伐他汀钙 10 mg,每日一次,其血脂水平可得到控制。治疗 2周内可见明显疗效,治疗4周内可见最大疗效。长期治疗可维持疗效。杂合子型家族性高胆固醇血症的治疗患者初始剂量应为10 mg/日。应遵循剂量的个体化原则以每 4 周为间隔逐步调整剂量至 40 g/日。如果仍然未达到满意疗效,可选择将剂量调整至最大剂量 80 mg/日或以40 mg每日一次本品配用胆酸螯合剂治疗。
不良反应 : 下列严重不良反应在本说明书其它部分另有详细描述: 横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】) 肝酶异常(见【注意事项】) (详见说明书)
禁忌 : 1 活动性肝脏疾病,可包括原因不明的肝脏天冬氨酸氨基转移酶(AST)和/或丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高。 2 已知对本品中任何成分过敏。3 妊娠 本品禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药。孕妇服用本品时可能对胎儿造成损害。正常怀孕状态下体内血清总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)水平升高,而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质。动脉粥样硬化为慢性病变过程,因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。目前缺乏足够的有关孕妇服用阿托伐他汀的对照研究;但偶有报告观察到宫内暴露于他汀类药物时可出现胎儿先天异常。大鼠与家兔繁殖研究未观察到阿托伐他汀具有致畸的证据。对于育龄期妇女,只有那些极不可能受孕而且已被告知潜在危害者可以被处方立普妥。患者用药期间受孕需立即停药,并考虑药物可能对胎儿的潜在危害(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 4 哺乳期妇女 阿托伐他汀能否从人类乳汁中分泌尚未可知;但该类其它药物可少量分泌到乳汁中。因为他汀类药物可能对接受哺乳的新生儿具有潜在的严重不良反应,因此服用本品的女性禁止哺乳(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
注意事项 : 详见说明书。
药理毒理 : 详见说明书。
药代动力学 : 药代动力学和药物代谢 吸收:立普妥口服后吸收迅速; 1?2 小时内血浆浓度达峰(Cmax)。吸收程度随立普妥的剂量成正比例增加。立普妥(母体药物)的绝对生物利用度约为14%而3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A (HMG-CoA)还原酶抑制活性的系统生物利用度约为30%。系统生物利用度较低的原因在于进入体循环前胃肠粘膜清除和/或肝脏首过效应。与早晨给药相比,晚上给药血浆浓度稍低(Cmax 和AUC约30%)。然而,无论一天中何时给药,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的降低是相同的(见【用法用量】)。 分布:立普妥的平均分布容积约为381升。血浆蛋白结合率≥98%。血液/血浆比约0.25提示仅有少量药物渗透入红细胞内。根据在大鼠中的观察,立普妥可能分泌入人乳中(【禁忌】,
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 妊娠分类 X 禁止孕妇或可能受孕的育龄女性服用立普妥。正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯(TG)水平升高,而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质。动脉粥样硬化为慢性病变过程,因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。 目前缺乏足够的立普妥在孕期应用的对照研究。罕见因宫内暴露于他汀类药物引起先天异常的报告。一项包含约 100 名暴露于其它他汀类药物的孕妇随访研究发现,先天性异常、自发性流产和胎儿死亡/死产的发生率未超过一般人群的预期值,但本研究仅能排除先天异常基础发病率3~4倍的风险,同时 89%的患者怀孕前即开始用药,但获知怀孕后的3个月内停止用药。 阿托伐他汀通过大鼠的胎盘在胎鼠肝脏中达到与母体血浆相同的药物水平。当大鼠剂量高达300 mg/kg/日,兔子剂量高达100 mg/kg/日,阿托伐他汀未产生致畸作用。依据体表面积(mg/m2)计算,这些剂量约为人类暴露用量的30 倍(大鼠) 或20 倍(兔子)(见【禁忌】,妊娠)。在一项研究中,大鼠的给药剂量是 20, 100, 或225 mg/kg/日,从妊娠第7 天至哺乳期第21天 (断奶),母亲的给药剂量为 225 mg/kg/日时幼畜出生、新生、断奶和成熟期的存活率降低。母亲的给药剂量为100 mg/kg/日,幼畜第4 和21天的体重下降;母亲的给药剂量为 225 mg/kg/日在出生,第4天,21天和 91天的幼畜体重下降;幼畜发育延迟(剂量为100 mg/kg/日出现罗特尔综合症,而225 mg/kg/日出现听觉惊跳反应;剂量为 225 mg /kg/日出现耳廓分离和眼裂)。这些剂量相当于人每日服用80 mg剂量时曲线下面积的6倍(100 mg/kg/日)和 22倍(225 mg/kg/日)。 他汀类药物在给予妊娠女性时可能危害胎儿。育龄妇女只有在怀孕可能性极小和已被告知药物对孕妇的潜在危险时方可服用本品。服用本品的妇女一旦受孕,应立即停药并告知对胎儿的潜在危险,在怀孕期间继续用药缺少已知的临床获益。 同类药物能够少量分泌到乳汁中。被哺乳的幼鼠血浆和肝脏的阿托伐他汀药物浓度分别为母乳中药物浓度的 50%和40%。动物乳汁药物浓度水平可能不能准确反映人类乳汁药物浓度水平,因为另外一种同类药物可通过人类乳汁分泌,同时他汀类药物可能对接受哺乳的新生儿造成严重不良反应,因此服用本品的母亲不应哺乳(见【禁忌】)。
儿童用药 : 本品应只由专科医生在儿童中使用。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁) 患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。 本品在这一患者人群的推荐起始剂量为10mg/日。根据患者的反应和耐受性,剂量可增加至80mg/日。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。尚未进行立普妥用于青春期前或者小于 10岁患者人群的对照临床试验。
老年患者用药 : 临床研究中39828名服用立普妥的患者,15813名(40%)≥65岁,2800名(7%)≥75岁。这两个人群与年轻受试者的整体安全性和有效性无差异。其它临床使用经验报告也显示老年人群和年轻人群没有差异。但不能除外某些老年患者对药物敏感性更高,高龄(≥65岁)是肌病的一个易感因素,因此立普妥应用于老年人群应谨慎。
【药物相互作用】与他汀类可能产生相互作用的药物包括:人免疫缺陷病毒(HIV)蛋白酶抑制剂(如洛匹那韦、达芦那韦、利托那韦)、唑类抗真菌药(如伊曲康唑、酮康唑)、大环内酯类抗感染药(如红霉素、克拉霉素、泰利霉素)、贝特类调脂药(如吉非贝特、苯扎贝特)、烟酸、奈法唑酮、环孢素、胺碘酮、地尔硫卓、夫地西酸等。 在应用他汀类药物治疗期间,与下列药物合用可增加发生肌病的危险性,如:纤维酸衍生物、调脂剂量的烟酸、环孢霉素或细胞色素P450 3A4(CYP 3A4)强抑制剂(如克拉霉素、人免疫缺陷病毒(HIV)蛋白酶抑制剂及伊曲康唑)(见【注意事项】项中的“骨骼肌”和【药理毒理】)。 (详见说明书)
药物过量 : 本品过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量,患者应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。由于立普妥与血浆蛋白广泛结合,血液透析不能明显增加立普妥的清除。
贮藏 : 密闭保存。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20051408
企业名称 : 辉瑞制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:络活喜 苯磺酸氨氯地平片 5mg*28片
品  牌:络活喜规  格:5mg*28片
重  量:0.02kg生产厂商:辉瑞制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H10950224(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"络活喜

络活喜(苯磺酸氨氯地平片) 5mg*28片/盒 说明书            
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用            
药品名称:            通用名称:苯磺酸氨氯地平片
商品名称:络活喜
成份:            本品主要成分为苯磺酸氨氯地平。其化学名称为3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。分子式为C20H25N2O5Cl?C6H6O3S,分子量为567.1。            
性状:            本品为白色片。            
适应症:            本品适用于高血压及心绞痛。            
规格:            5mg*28片/盒            
用法用量:            治疗高血压和心绞痛的初始剂量约为5mg,每日一次,根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至10mg,每日一次,本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转化酶抑制剂合用时不需调整剂量。            
不良反应:            患者对本品能很好地耐受。较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗剂相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分,尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。            
禁忌:            对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。            
注意事项:            1.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,在这种情况下使用本品应十分小心。2.肾功能衰竭病人的使用:本品广泛地代谢为无活性代谢物,仅10%的药物以原形由尿液排泄。本品血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性。因此,对这些患者可以采用正常剂量。本品不被透析。3.老年患者使用:本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的,老年患者曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的延长使清除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时,老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常剂量,但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。4.妊娠期和哺乳期的使用:本品用于妊娠期或哺乳期的安全性尚未确定。动物试验中,在推荐人用最大量的50倍剂量,本品除引起大鼠分娩延迟和滞产外,未显示任何生殖毒性。因此,仅在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。5.儿童的作用:尚无本品用于儿童的资料。6.给药过量:现有的资料提示,严重过量能导致外周血管过度扩张,继而出现显著而持久的全身性低血压。对本品的过量,可采取洗胃,引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。为恢复血管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于本品与血浆蛋白高度结合,透析处理对药物过量的解除无用。            
药物相互作用:            尚不明确            
药理作用:            本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。本品直接舒张血管平滑肌,扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,扩张冠状动脉尤为明显,能解除冠状动脉痉挛,具有抗高血压缓解心绞痛作用。            
贮藏:            密闭保存。            
有效期:            60个月            
批准文号:            国药准字H10950224            
生产企业:            辉瑞制药有限公司            
*如有问题可与生产企业联系            


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商品名称:礼达 迈之灵片 260mg*40片
品  牌:礼达规  格:260mg*40片
重  量:0.034kg生产厂商:德国礼达大药厂
批准文号:\n 进口药品注册证Z20140002(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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礼达 迈之灵片 260mg*40片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 迈之灵片
汉语拼音 : MaiZhiLing Pian
商品名称 : 礼达
成份 : 马栗提取物。
性状 : 本品为浅棕红色圆形糖衣片。
功能主治 : 1.用于慢性静脉功能不全、静脉曲张、深静脉血栓形成及血栓性静脉炎后综合症。症状如:下肢肿胀、痉挛、瘙痒、灼热、麻木、疼痛、疲劳沉重感、皮肤色素沉着、郁血性皮炎、溃疡及精索静脉曲张引起的肿痛等。2.各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿。症状如:各类外伤、创伤、烧烫伤、各种手术后以及肿瘤等所致的肢体水肿和组织肿胀。3.痔静脉曲张引起的内、外痔急性发作症状。症状如:肛门潮湿、瘙痒、便血、疼痛等。
规格 : 片芯重260mg(每片含马栗提取物150mg)
用法用量 : 饭后口服。成人每日二次,早、晚各一次,每次一至二片。病情较重或治疗初期,每日二次,每次二片,或遵医嘱服用。二十天为一疗程。适合长期服用。
不良反应 : 可有轻微胃肠道不适。
禁忌 : 尚不明确
注意事项 : 胃溃疡患者慎用;药片应完整服下;药品勿置于儿童可及之处。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 尚不明确
贮藏 : 密封,置避光阴凉处。
包装 : 铝塑包装,每盒40片。
有效期 : 36个月
批准文号 : 注册证号Z20140002
企业名称 : 德国礼达大制药厂
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:傲坦 奥美沙坦酯片 20mg*7片
品  牌:傲坦规  格:20mg*7片
重  量:0.011kg生产厂商:第一三共制药(上海)有限公司
批准文号:\n 国药准字H20060371(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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傲坦 奥美沙坦酯片 20mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 奥美沙坦酯片
汉语拼音 : AoMeiShaTanZhiPian
英文名称 : Olmesartan Medoxomil Tablets
商品名称 : 傲坦
成份 : 奥美沙坦酯。
性状 : 白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
功能主治 : 本品适用于高血压的治疗。
规格 : 20mg*7片/盒
用法用量 : 剂量应个体化。在血容量正常的患者中作为单一治疗的药物,通常推荐起始剂量为20mg,每日一次。对进行2周治疗后仍需进一步降低血压的患者,剂量可增至40mg。剂量大于40mg没显示出更大的降压效果。当日剂量相同时,每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。无论进食与否,傲坦都可以服用。傲坦可以与其他利尿剂合用,也可以与其他抗高血压药物联合使用。
不良反应 : 在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性,其中约900例患者至少接受了6个月的治疗,525例以上患者接受了1年的治疗。结果显示,奥美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂,并与剂量、年龄、及种族差异无关。在安慰剂对照临床试验中,接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的一项发生率大于1%且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕(3%vs1%);发生率与安慰剂相似,大于1%的不良事件有:背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。咳嗽的发生率在安慰剂组(0.7%)和奥美沙坦酯组(0.9%)患者中相似。发生率与安慰剂组相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水肿、眩晕、腹痛、消化不良、肠胃炎、恶心、心动过速、高胆固醇血症、高脂血症、高尿酸血症、关节疼痛、关节炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水肿等。上述不良事件是否与傲坦有关尚不明确。实验室检查结果:在临床对照试验中,具有临床意义的实验室参数的变化与奥美沙坦酯较少具有相关性。
禁忌 : 对奥美沙坦所含成分过敏者禁用。
注意事项 : 1.肾动脉狭窄:有报道称:ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但还没有在此类患者中长期使用傲坦的经验,但是可能会出现类似的结果。2.肾功能损害:在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中(如严重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂,可能出现少尿和/或进行性氮质免疫,性肾功能衰竭和/或死亡(罕见),在此类患者中使用奥美沙坦酯治疗3.胎儿/新生儿发病和死亡:对D类妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的药物与胎儿和新生儿的损伤有关。一旦发现妊娠,应当尽快停止使用傲坦。如果必须用药,应当告知这些孕妇关于药物对他们胎儿的潜在危害,并进行系列超声波检查来评估羊膜内的情况。曾经在子宫内与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂接触过的婴儿应密切监测其血压过低,少尿和高血钾的情况,必要时做适当的治疗。4.血容量不足或者低钠:患者的低血压血容量不足或者低钠患者(例如那些使用大剂量利尿剂治疗的患者),在首次服用傲坦后可能会发生症状性低血压,必须在周密的医疗监护下使用该药治疗。如果发生低血压,患者应仰卧【儿童用药】尚未建立儿童用药的安全性和有效性数据。【老年患者用药】临床试验中,没有观察到傲坦在老年患者与年轻患者之间药效或者安全性方面的总体差异,老年患者服用傲坦不需要调整剂量。但是不能排除某些年龄较大的个别患者敏感性较高的可能。
药物相互作用 : 奥美沙坦酯不通过肝脏细胞色素P450系统代谢,对P450酶没有影响。因此,不会出现与这些酶抑制、诱导或者代谢相关的药物相互作用。在健康受试者中合并应用地高辛或者华法令没有明显的药物相互作用,合并应用抗酸剂[Al(OH)3/Mg(OH)2]也没有明显改变奥美沙坦酯的生物利用度。
药理毒理 : 在血管紧张素转化酶(ACE,激酶Ⅱ)的催化下,血管紧张素I(ATⅠ)转化形成血管紧张素Ⅱ(ATⅡ)。血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素系统的主要升压因子,其作用包括收缩血管、促进醛固酮的合成和释放、刺激心脏以及促进肾脏对钠的重吸收。 奥美沙坦酯是一种前体药物,经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1)拮抗剂,通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用,因此它的作用独立于ATⅡ合成途径之外。 奥美沙坦与AT1的亲和力要比与AT2的亲和力大12,500多倍。利用ACE抑制剂阻断肾素-血管紧张素系统(RAS)是许多治疗高血压药物的一个机制,但ACE抑制剂也同时抑制了缓激肽的降解,而奥美沙坦酯并不抑制ACE,因此它不影响缓激肽,这种区别是否有临床相关性尚不清楚。 对血管紧张素Ⅱ受体的阻断,抑制了血管紧张素Ⅱ对肾素分泌的负反馈调节机制。但是,由此产生的血浆肾素活性增高和循环血管紧张素Ⅱ浓度上升并不影响奥美沙坦的降压作用。
贮藏 : 遮光,密封保存。
包装 : 铝塑包装,7片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20060371
企业名称 : 第一三共制药(上海)有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":21,"f3":"泰嘉 硫酸氢氯吡格雷片 25mg*20片","f4":"https://www.111.com.cn/product/987841.html","f5":"","f6":"","f7":"953757","f8":"泰嘉 硫酸氢氯吡格雷片 25mg*20片","f9":"用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件","f10":"https://p3.maiyaole.com/img/item/202005/18/380_2020051814355258.jpg","f11":"32.00","f12":"
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商品名称:泰嘉 硫酸氢氯吡格雷片 25mg*20片
品  牌:深圳信立泰/泰嘉规  格:25mg*20片
重  量:0.02kg生产厂商:深圳信立泰药业股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20000542(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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泰嘉 硫酸氢氯吡格雷片 25mg*20片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 硫酸氢氯吡格雷片
汉语拼音 : Liusuanqing Lvbigelei Pian
英文名称 : Clopidogrel Bisulfate Tablets
商品名称 : 泰嘉
成份 : 本品主要成分为硫酸氢氯吡格雷。
性状 : 本品为白色或类白色圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
功能主治 : 用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件
规格 : 25mg*20片/盒
用法用量 : ·成人和老年人:通常推荐成人75mg1日1次口服给药,但根据年龄、体重、症状可50mg1日1次口服给药,与或不与食物同服。对于急性冠脉综合征的患者:-非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)<患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日1次连续服药(合并阿司匹林75mg~325mg/日)。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果。-ST段抬高性急性心肌梗死:应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。早症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行确证。·儿童和未成年人:尚无在儿童中使用的经验。
不良反应 : 偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻)、皮疹、皮肤粘膜出血,罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。
禁忌 : 1.对本品活性物质或任何成份过敏2.严重的肝脏损失。3.活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。4.哺乳。
注意事项 : 1.使用的病人需手术时应告知外科医生;2.肝脏损伤、有出血倾向患者慎用;3.由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究,对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究可进入乳汁,所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药;4.肾功能不全及老年患者使用本品时不需调整剂量;5.儿科使用:尚没有儿童用药的安全性资料;6.如急需逆转本品的药理作用可进行血小板输注。
药物相互作用 : 1.阿斯匹林:本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果,长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。2.肝素:健康志愿者研究表明,本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。3.非甾体抗炎药(NSAIDs):健康志愿者同时服用本品和萘普生,胃肠潜血损失增加,故本品与NSAIDs合用时应小心。4.法华令:无合并用药的安全性研究。
药理毒理 : 本品为血小板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物,从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体,使血小板的寿命受到影响。
贮藏 : 遮光、密封,在干燥处保存。
包装 : 药用塑料瓶包装,20片/瓶。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20000542
企业名称 : 深圳信立泰药业股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:安内真 苯磺酸氨氯地平片 5mg*7片*4板
品  牌:安内真规  格:5mg*7片*4板
重  量:0.022kg生产厂商:苏州东瑞制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20020390(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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安内真 苯磺酸氨氯地平片 5mg*7片*4板 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 苯磺酸氨氯地平片
汉语拼音 : BenHuangSuanAnLvDiPingPian
英文名称 : Amlodipine Besylate Tablets
商品名称 : 安内真
成份 : 苯磺酸氨氯地平。
性状 : 本品为白色或类白色片。
功能主治 : 1、高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
规格 : 5mg*28片/盒
用法用量 : 1.治疗高血压:初始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(苯磺酸氨氯地平片:半片)每日一次,此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量,一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,可于较短时间内开始剂量调整。2.治疗心绞痛:初始剂量为5mg-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为10mg/日。
不良反应 : 氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的不良事件是:1.自主神经系统:潮红。2.全身:疲劳。3.心血管,一般性:水肿。4.中枢和外周神经系统:眩晕,头痛。5.胃肠道:腹痛,恶心。6.心率/心律:心悸。7.心理性:嗜睡在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良事件有:1.自主神经系统:口干,出汗增加。2.全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少。3.心血管,一般性:低血压,晕厥。4.中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤。5.内分泌:乳腺增生。6.胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐。7.代谢性/营养性:高血糖。8.肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛。9.血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜。10.心理性:阳萎,失眠,态度改变。11.呼吸系统:咳嗽,呼吸困难。12.皮肤/附件:脱发,皮肤变色。13.特殊感觉:味觉错乱,耳鸣。14.泌尿系统:尿频。15.血管(心外的):血管炎。16.视觉:视力障碍。17.白细胞/网状内皮系统:白细胞减少。18.过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。19.曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓、室性心动过速和房颤)和胸痛。
禁忌 : 对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
注意事项 : 1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损患者的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。5.肾功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。
药物相互作用 : 本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、α-肾上腺素能受体阻滞剂、β-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。其他药物对氨氯地平的作用:1.西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。2.柚子汁:20名健康志愿者同时服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。3.铝/镁(抗酸剂):同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。4.西地那非(万艾可)(SILDENAFIL):单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二药合用,每种药品独立地发挥其降压效应。氨氯地平对其他药物的作用:阿托伐他汀(ATORVASTATIN):同时用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。乙醇(酒精):10mg氨氯地平单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无影响。华法林:氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。环孢菌素:药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。药物/实验室试验相互作用:未知。
药理毒理 : 氨氯地平为钙通道阻滞剂(剂即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),能阻滞心肌和平滑肌细胞外钙离子经细胞膜钙离子通道跨膜进入细胞内。本品抗高血压作用的机制是直接松驰血管平滑肌,缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定,但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉,减少总外周血管阻力,解除冠状动脉痉挛,降低心脏的后负荷,减少能量消耗和对氧的需求,从而缓解心绞痛。在大鼠、小鼠进行了为期2年的研究,经食物给予氨氯地平、剂量为0.5mg/kg/日、1.25mg/kg/日和2.5mg/kg/日,未发现致癌性的证据。诱发性研究显示在基因或染色体水平均无药物相关的作用。氨氯地平10mg/kg/日(以mg/m2计算,为最大推荐人用剂量10mg的8倍)对大鼠的生殖能力无影响。
贮藏 : 遮光、密封保存。
包装 : 铝塑板包装。每板7片,每盒装4板。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20020390
企业名称 : 苏州东瑞制药有限公司
企业地址 : 江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:拜新同 硝苯地平控释片 (7片装)
品  牌:拜新同规  格:30mg*7片
重  量:0.01kg生产厂商:拜耳医药保健有限公司
批准文号:\n 国药准字J20130115(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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商品名称:可定 瑞舒伐他汀钙片 10mg*7片*4板
品  牌:可定规  格:10mg*7片*4板
重  量:0.02kg生产厂商:阿斯利康药业(中国)有限公司
批准文号:\n 国药准字J20170008(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"可定

\"可定\"可定

\"可定\"可定

可定 瑞舒伐他汀钙片 10mg*7片*4板 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 瑞舒伐他汀钙片
汉语拼音 : Ruishufatatinggai Pian
英文名称 : Rosuvastatin Calcium Tablets
商品名称 : 可定
成份 : 本品活性成份为瑞舒伐他汀钙。
性状 : 本品为粉红色薄膜衣片。
适应症 : 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
规格 : 10mg*7片/板*4板/盒
用法用量 : 在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
口服。本品常用起始剂量为5 mg, 一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。
本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。
肾功能不全患者用药:轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。
肝功能损害患者用药:在Child-Pugh评分不高于7的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者,应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。
人种:已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素。
不良反应 : 本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。
禁忌 : 1.对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。
2.活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者。
3.严重的肾功能损害的患者(肌酐清除率<30ml/min)。
4.肌病患者。
5.同时使用环孢素的患者。
6.妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。
注意事项 : 对肾脏的作用:在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的。 蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆(见“不良反应”)。
对骨骼肌的作用:在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20 mg的患者中。依折麦布与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时有极罕见的横纹肌溶解症的报告。不排除药效的相互影响,这些药物合用时应慎重。
肌酸激酶检测:不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶(CK),这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高(]5×ULN),应在5~7天内再进行检测确认。若重复检测确认患者CK基础值]5×ULN,则不可以开始治疗。
治疗前:和其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,有肌病/横纹肌溶解症易患因素的患者使用本品时应慎重。详见内包装说明书。
药物相互作用 : 1.环孢素:本品与环孢素合并使用时,瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所观察到的平均高7倍(与服用本品同样剂量的相比)。合用不影响环孢素的血浆浓度。
2.维生素K拮抗剂:同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,对同时使用维生素K拮抗剂(如:华法林)的患者,开始使用本品或逐渐增加本品剂量可能导致INR升高。停用本品或逐渐降低本品剂量可导致INR降低。在这种情况下,适当检测INR是需要的。
3.吉非贝齐和其它降脂产品:本品与吉非贝齐同时使用,可使瑞舒伐汀的Cmax和AUC增加2倍。
4.根据专门的相互作用研究的资料,预计本品与非诺贝特无药代动力学相互作用,但可能发生药效学相互作用。
5.吉非贝齐、非诺贝特、其它贝特类和降脂剂量(≥1g/天)的烟酸与HMG-CoA还原酶抑制剂合用使肌病发生的危险增加,这可能是由于它们单独给药时能引起肌病。
6.抗酸药:同时给予本品和一种含氢氧化铝镁的抗酯药混悬液,可使瑞舒伐他汀的血浆浓度降低约50%。如果在服用本品2小时后再给予抗酸药,这种影响可减轻。这种药物相互作用的临床意义尚未研究。
7.红霉素:本品与红霉素合用导致瑞舒伐他汀的AUC(0-t)下降20%、Cmax下降30%。这种相互作用可能是由红霉素引起的胃肠运动增加所致。
8.口服避孕药/激素替代治疗(HRT):同时使用本品和口服避孕药,使炔雌醇和炔诺孕酮的AUC分别增加26%和34%。在选择口服避孕药剂量时应考虑这些血药浓度的升高。尚无同时使用本品和HRT的受试者的药代动力学数据,因此,不能排除存在类似的相互作用。但是,在临床试验中,这种联合用药很广泛,且被患者良好耐受。
9.其它药物:根据来自专门的药物相互作用研究的数据,估计本品与地高辛不存在有临床相关性的相互作用。
10.细胞色素P450酶:体外和体内研究的资料都显示,瑞舒伐他汀既非细胞P450同工酶的抑制剂,也不是酶诱导剂。另外,瑞舒伐他汀是这些酶的弱底物。瑞舒伐他汀与氟康唑(CYP 2CP和CYP 3A4的一种抑制剂)或酮康唑(CYP 2A6和CYP 3A4的一种抑制剂)之间不存在具有临床相关性的相互作用。与伊曲康唑(CYP 3A4的一种抑制剂)合用,瑞舒伐他汀的AUC增加28%,这种增加不被认为有临床意义。因此,估计不存在由细胞色素P450介导的代谢所致的药物相互作用。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 本品在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数(年龄≥8岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此,不建议儿科使用本品。
儿童用药 : 本品在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数(年龄≥8岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此,不建议儿科使用本品。
老年患者用药 : 无需调整剂量。
药物过量 : 本品过量时没有特殊的治疗方法。一旦发生过量,应给予对症治疗,需要时采用支持性措施。应监测肝功能和肌酸激酶水平。血液透析可能没有明显疗效。
贮藏 : 密封,在干燥处保存。
包装 : 铝塑包装,7片/板×4板/盒.
有效期 : 36个月
执行标准 : 10mg和20mg:进口药品注册标准JX20030283
批准文号 : 国药准字J20170008
企业名称 : 阿斯利康药业(中国)有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:同溢堂 益安宁丸 112丸*3瓶
品  牌:同溢堂规  格:112丸*3瓶
重  量:0.244kg生产厂商:同溢堂药业有限公司
批准文号:\n 国药准字Z20063087(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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同溢堂 益安宁丸 112丸*3瓶 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 益安宁丸
汉语拼音 : yianningyuan
商品名称 : 同溢堂
成份 : 西洋参、石斛、冬虫夏草、鳖甲、鹿茸、五味子、鸡内金、龟板、西红花、三七、灵芝、蛇胆、丹参、海马,辅料为蜂蜜。
性状 : 本品为棕红色浓缩水蜜丸,除去包衣后为棕色至深棕色;味苦、微甜。
功能主治 : 补气活血,益肝健肾,养心安神。治疗气血虚弱,肝肾不足所致的胸闷气短,畏寒肢冷,手足麻木,对失眠健忘、神疲乏力、腰膝酸软也有一定疗效。
规格 : 112丸*3瓶
用法用量 : 口服,每日1至2次,每次12至18丸。
禁忌 : 儿童、孕妇禁用
注意事项 : 1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.本品宜饭前服用。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.药品性状发生改变时禁止服用。8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。9.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
贮藏 : 置阴凉干燥处
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字Z20063087
企业名称 : 同溢堂药业有限公司
企业地址 : 福建省漳州市漳浦县绥安工业区
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:阿尔马尔 盐酸阿罗洛尔片 10mg*10片
品  牌:阿尔马尔规  格:10mg*10片
重  量:0.013kg生产厂商:住友制药(苏州)有限公司
批准文号:\n 国药准字J20140161(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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阿尔马尔 盐酸阿罗洛尔片 10mg*10片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸阿罗洛尔片
汉语拼音 : YanSuanALuoLuoErPian
英文名称 : Arotinolol Hydrochloride Tablets
商品名称 : 阿尔马尔
成份 : 本品主要成分为盐酸阿罗洛尔。
性状 : 本品为薄膜衣片。
适应症 : 1.原发性高血压(轻-中度),心绞痛,心动过速性心律失常:通常成人应用盐酸阿罗洛尔的剂量为每次10mg,每日2次服用。根据病人年龄、症状等适当增减剂量,疗效不充分时,可增至每日30mg。2.原发性震颤:通常成人应用盐酸阿罗洛尔从每日开始10 mg开始给药,疗效不充分时,可按照每次10mg,每日二次的维持量口服。根据病人年龄、症状等适当增减,但不得超过1天30mg。
规格 : 10mg*10片/盒
用法用量 : 原发性高血压(轻-中度),心绞痛,心动过速性心律失常 每次10-15 mg,每日2次。原发性震颤 开始剂量为10 mg/日,疗效不充分时,可增至20 mg,分2-3次口服,最多不超过30 mg/日。
不良反应 : 循环系统 :偶见心力衰竭、房室传导阻滞 ;有时可见心动过缓 ;有时出现胸痛、胸部不适感、眩晕、站立不稳、低血压 ;偶见心房颤动、末梢血循环障碍(雷诺氏综合征,冷感等)、心悸、气喘。精神神经系统 :有时出现乏力、倦怠感、头痛、头重、嗜睡。偶见忧郁、失眠。消化系统 :有时出现软便、腹泻、腹部不适、腹痛、恶心、呕吐。偶见食欲不振、消化不良、腹胀感、便秘。有时可见GOT、GPT升高 。
禁忌 : 对本药成分有过敏史的病人,严重心动过缓,房室传导阻滞,窦房传导阻滞,糖尿病性酮症,代谢性酸中毒,有可能出现支气管哮喘及支气管痉挛的病人,心源性休克,肺动脉高压所致右心衰竭的病人,充血性心力衰竭的病人禁用。
注意事项 : 有充血性心力衰竭可能的病人、特发性低血糖症、控制不充分的糖尿病、长时间禁食状态的病 人、严重肝、肾功能障碍的病人、有末梢血循环障碍的病人(雷诺氏综合征,间歇性跛行等)慎用。长期给药时,须定期进行心功能检查(心率,血压,心电图,X 光等)。在出现心动过缓及低血压时,须减量或停药。必要时可使用阿托品。须监测肝、肾功能。手术前48小时内不宜给药。用于嗜铬细胞瘤病人时,须始终联合 用α-受体阻断剂。本药可影响驾车和操作机械的能力。
药物相互作用 : 联合应用对交感神经系统有抑制作用的药物(如利血平),有时可出现过度抑制症状。联合应用降血糖药,有时可增强降血糖作用。联合应用钙拮抗剂,有时可相互增强作用。可乐定可能增强停药后的反跳现象。联合应用吡二丙胺、普鲁卡因酰胺、阿马林可出现心功能过度抑制症状。
药理毒理 : 本药有α及β-受体阻断作用,其作用比大致为1:8。本药通过适宜的α阻断作用,在不使末梢血管阻力升高的情况下,呈现β阻断作用所致的降压效应。
贮藏 : 密封保存。
包装 : 铝塑板包装,10片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字J20140161
企业名称 : Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant(日本)(住友制药(苏州)有限公司分装)
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:喜辽妥 多磺酸粘多糖乳膏 14g
品  牌:喜辽妥规  格:14g
重  量:0.025kg生产厂商:Mobilat Produktions GmbH
批准文号:\n 进口药品注册证H20160601(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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喜辽妥 多磺酸粘多糖乳膏 14g 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 多磺酸粘多糖乳膏
汉语拼音 : Duohuangsuannianduotang Rugao
英文名称 : Mucopolysaccharide Polysulfate Cream
商品名称 : 喜辽妥
成份 : 本品主要成分为多磺酸粘多糖。
性状 : 本品为乳剂型基质的白色软膏,有麝香草酚的气味。
功能主治 : 浅表性静脉炎,静脉曲张性静脉炎,静脉曲张外科和硬化术后的辅助治疗,血肿、挫伤、肿胀和水肿;血栓性静脉炎,由静脉输液和注射引起的渗出 ;抑制疤痕的形成和软化疤痕。
规格 : 14g*支/盒
用法用量 : 将3—5厘米的乳膏涂在患处并轻轻按摩,一日1~2次。如有需要,可在医生指导下增加剂量。喜辽妥乳膏也适用于作为药膏敷料。治疗非常疼痛的炎症时,应把乳膏仔细地涂在患处及其周围,并用纱布或相似的材料覆盖。在用于软化疤妆时,需用力按摩,使药物充争渗透入皮肤。喜辽妥还可用于声波和电离子渗透疗法。在应用于电离子渗透疗法时将乳膏涂于阴极。
不良反应 : 见局部皮肤反应或接触性皮炎。
禁忌 : 对乳膏任何成份或肝素高度过敏者禁用。开放性伤口和破损的皮肤禁用。 ? ?
注意事项 : 喜辽妥软膏不能直接涂抹于破损的皮肤和开放性伤口,避免接触眼睛或粘膜。 ?
药物相互作用 : 不应与其他乳膏、软膏或局部喷雾剂同时应用于同一部位。 ?
药理毒理 : 尚不明确
贮藏 : 贮藏于30℃以下,但不能冷冻。
包装 : 铝管包装,14g/支,1支/盒。
有效期 : 60个月
批准文号 : 进口药品注册证号:H20110296
企业名称 : Mobilat Produktions GmbH
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:安博诺 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 150mg:12.5mg*28片
品  牌:安博诺规  格:150mg:12.5mg*28片
重  量:0.01kg生产厂商:赛诺菲(杭州)制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20130041(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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安博诺 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 150mg:12.5mg*28片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 厄贝沙坦氢氯噻嗪片
汉语拼音 : EbeishatanqinglusaiqinPian
英文名称 : Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets
商品名称 : 安博诺
成份 : 本品为复方制剂,其组分为:厄贝沙坦和氢氯噻嗪(包括150mg/12.5mg,300mg/12.5mg两种规格)。
性状 : 150mg/12.5mg ;桃红色双凸卵圆型片剂,一侧有心形凸起,另侧刻有2875字样。
适应症 : 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
规格 : 150mg:12.5mg*28粒/盒
用法用量 : 口服,空腹或进餐时使用。常用起始和维持剂量为每日一次,每次1片,根据病情可增至每日一次,每次2片。
推荐患者可对单一成分(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)进行调整。
不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪25mg。必要时,本品可以合用其它降血压药物(见【药物相互作用】)。
不良反应 : 包括眩晕、恶心、呕吐,排尿异常,疲劳,骨骼肌疼痛,体位性低血压。
禁忌 : 怀孕的第4至第9个月(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
哺乳期(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
已知对本品活性成分或对其它磺胺衍生物过敏者(氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物)。
下列禁忌症和氢氯噻嗪有关:
-严重的肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min) ;
-顽固性低钾血症,高钙血症 ;
-严重肝功能损害,胆汁性肝硬化和胆汁郁积。
注意事项 : 低血压-容量不足患者:本复方在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者使用,很少和症状性低血压相关。对由于使用强效利尿剂而使血容量和钠不足、饮食中严格限制盐,以及腹泻呕吐的患者可能会发生症状性低血压。在用本复方治疗之前应纠正这些情况。
肾动脉狭窄-肾血管性高血压:当存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ii受体拮抗剂治疗时,可能有发生严重低血压和肾功能不全的危险。尽管本品的研究中没有发现这种情况,但使用时应考虑到该效应。
肾功能损害和肾脏移植:当肾功能损害的患者使用本品时,推荐对血清钾、肌酐和尿酸应定期监测。没有关于近期行肾移植患者使用本品的经验。有严重肾功能不全(肌酐清除率<30ml/min)(见【禁忌】)的患者不应使用本品。在肾功能损害的患者中可能发生与噻嗪类利尿剂有关的氮质血症。对肌酐清除率≥30ml/min的肾功能不全患者不需要调整药物剂量。然而,对那些轻中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30ml/min但<60ml/min),应该谨慎使用本复方。
肝功能损害:在肝功能损害的患者由于较小的体液和电解质平衡改变可能促发肝昏迷,因此这类患者使用噻嗪类利尿剂时应慎重。没有肝功能损害的患者使用本复方的经验。
主动脉和二尖瓣狭窄,肥厚梗阻性心肌病:就如使用其它的血管扩张剂,主动脉和二尖瓣狭窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品时应慎重
原发性醛固酮增多症:原发性醛固酮增多症的患者通常对抑制肾素-血管紧张素系统的抗高血压药物没有反应,因此不推荐这些患者使用本品。
代谢和内分泌效应:噻嗪类利尿剂治疗可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要调整胰岛素和口服降糖药的剂量。在噻嗪类利尿剂治疗时,隐性糖尿病可能出现症状。胆固醇和甘油三酯水平的升高与噻嗪类利尿剂治疗有关。然而在复方中所含的剂量12.5mg,该作用很小或不存在。
在某些接受噻嗪类利尿剂治疗的患者中可能发生高尿酸血症,甚至促发痛风。
电解质紊乱:如任何接受利尿剂治疗的患者那样,应定期进行血清电解质的测定。噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪能引起体液或电解质的紊乱(低钾血症,低钠血症,和低氯性碱中毒)。体液或电解质的紊乱的体症为口干、渴感、虚弱、昏睡、嗜睡、烦躁、肌肉痉挛和疼痛、肌肉疲乏、低血压、少尿、心动过速和胃肠功能紊乱如恶心或呕吐
使用噻嗪类利尿剂可能诱发低钾血症,但和厄贝沙坦合用可减少利尿剂诱导的低钾血症。低钾血症最易发生于以下患者:肝硬化患者,利尿作用明显的患者,口服摄入电解质不适当的患者,同时使用皮质激素或ACTH的患者。相反地,本品中厄贝沙坦可能诱发高钾血症,特别是在肾功能损害的患者和/或心力衰竭和糖尿病患者。建议对这些患者进行适当的血清钾浓度监测。保钾利尿剂、钾补充剂或含钾盐替代物和本品合用时应谨慎使用(见【药物相互作用】)。
没有证据显示厄贝沙坦将减少或阻止利尿剂诱导的低钠血症。血氯降低通常是轻度的,且不需要治疗。
噻嗪类利尿剂可能减少肾脏对钙的排泄,在那些没有已知钙代谢异常的患者中引起间歇性轻度升高。显著的高钙血症提示可能有潜在的甲状旁腺功能亢进。在进行甲状旁腺功能测定时,应停用噻嗪类利尿剂。
噻嗪类利尿剂已被证实具有增加镁排泄的作用而可能导致低镁血症。
抗兴奋剂检测:
本品中所含的氢氯噻嗪可能使抗兴奋剂检测结果呈现阳性,建议运动员慎用。
一般注意事项:对于那些血管张力和肾功能主要依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者(如严重充血性心力衰竭患者或者肾脏疾病患者包括肾动脉狭窄),使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗时,可出现急性低血压、氮质血症、少尿、或少见的急性肾功能衰竭。正如使用任何抗高血压药物,对缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者过度降血压可能导致心肌梗死或中风。
有或无过敏史或支气管哮喘病史的患者均可能发生对氢氯噻嗪的过敏反应,但有以上病史的患者更易发生过敏反应。
有报道使用噻嗪类利尿剂的患者有加重或激活系统性红斑狼疮的报道
在怀孕的开始三个月,不推荐使用本复方。
对驾驶和机器操作的影响:
本品对驾驶和机器操作的影响没有相应研究。但基于它的药效学特性,本品影响以上的能力的可能性不大。当驾驶或者操作机器时,应该考虑到在抗高血压治疗中可能发生的头晕和疲乏。
药物相互作用 : 其它抗高血压药物:当本品和其它降血压药物合用时,其降血压效应可能增强。厄贝沙坦和氢氯噻嗪(厄贝沙坦和氢氯噻嗪的剂量直到300mg/25mg)可和其它降血压药物如钙通道阻断剂和β受体阻断剂安全地合用。厄贝沙坦合用或不合用噻嗪类利尿剂治疗,如果事先已用大剂量利尿剂,可能导致血容量降低,这时服用有致低血压的危险,除非容量不足首先得到纠正(见【注意事项】)。
锂剂:有报道当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时,可使血清锂可逆性升高和出现毒性作用。而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除,因此和本品合用时有增加锂剂中毒的风险。锂剂和本品合用时应谨慎,推荐对血清锂浓度进行仔细监测。
影响血钾的药品:氢氯噻嗪的排钾效应可被厄贝沙坦的保钾效应所减弱。然而氢氯噻嗪对血清钾的效应可被其它有关钾丢失和引起低钾血症的药物所增强(例如其它排钾利尿剂,轻泻药,两性霉素,carbenoxolone,青霉素G钠盐,水杨酸衍生物)。相反,基于其它能减轻肾素-血管紧张素系统的药物的临床使用经验,合用保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平的药物可以导致血清钾的增高。
受血清钾紊乱影响药品:当本复方和其它受血清钾紊乱影响药品(例如洋地黄苷类,抗心律失常药物)合用时,推荐对血清钾进行定期监测。
有关厄贝沙坦相互作用的其它信息:在健康男性受试者中,地高辛与厄贝沙坦150mg合用时,药代动力学没有改变。当和氢氯噻嗪合用时,厄贝沙坦药代动力学没有受影响。厄贝沙坦主要由CYP2C9代谢,较少部分通过葡萄糖醛酸酶代谢。抑制葡萄糖醛酸转移酶途径不会导致临床意义的相互作用。在体外试验中,可观察到厄贝沙坦和华法林、甲苯磺丁脲(CYP2C9底物)和尼非地平(CYP2C9抑制剂)之间的相互作用。然而在健康男性受试者中,当厄贝沙坦和华法林合用时没有观察到有意义的药代动力学和药效动力学的相互影响。当和尼非地平合用时,厄贝沙坦的药代动力学不受影响。CYP2C9诱导剂如利福平对厄贝沙坦药代动力学的影响没有相关研究。基于体外试验资料,和那些代谢依靠细胞色素P450同工酶CYP1A1,CYP1A2,CYP2A6,CYP2B6,CYP2D6,CYP2E1或CYP3A4的药物不会发生相互作用。
有关氢氯噻嗪相互作用的其它信息:当下列药物和噻嗪类利尿剂合用时可能发生相互作用:
酒精,巴比妥类或尼古丁:可能加重体位性低血压的发生 ;
抗糖尿病药物(口服药和胰岛素):合用时可能需要调整抗糖尿病药物的剂量(见【注意事项】) ;
消胆胺和Colestipol树脂:当和阴离子树脂合用时,影响氢氯噻嗪的吸收 ;
皮质激素,ACTH:电解质丢失可能增加,尤其是低钾血症 ;
洋地黄糖苷:噻嗪类诱发的低钾血症和低镁血症有利于洋地黄诱发的心律失常的发生(见【注意事项】) ;
非甾体类抗炎药物:和非甾体类抗炎药物合用在某些患者可减少噻嗪类利尿剂的利尿作用、利钠作用和降血压作用 ;
血管活性胺类(如去甲肾上腺素):血管活性胺类效应可能降低,但不足以停止使用 ;
非去极性骨骼肌松弛药(如筒箭毒碱):非去极性骨骼肌松弛药的作用可能被氢氯噻嗪增强 ;
抗痛风药物:由于氢氯噻嗪能增加血清尿酸的水平,合用时可能需要调整其药物剂量 ;可能需要增加丙磺舒和苯磺唑酮的用量。合用噻嗪类利尿剂可能增加别嘌呤醇发生过敏反应 ;
钙盐:噻嗪类利尿剂能降低钙的分泌而可能增加血清钙水平。如果必须使用钙补充剂或保钙药(如维生素D治疗),应监测血清钙水平并调整相应的钙剂量 ;
其它药物相互作用:噻嗪类利尿剂可能增加β受体阻断剂和二唑嗪的致高血糖效应。抗胆碱药物(如阿托品,Beperiden)可能通过降低胃肠动力和胃排空率而增加噻嗪类利尿剂的生物利用度。噻嗪类利尿剂可增加金刚胺引起不良反应的风险。噻嗪类利尿剂可减少肾脏对细胞毒药物的排泄(如环磷酰胺,氨甲喋呤),并增强它们的骨髓抑制作用。
配伍禁忌目前尚无资料。
药理毒理 : 本品是一种血管紧张素-II受体拮抗剂即厄贝沙坦和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方药。该复方的降血压作用具有协同作用,比其中任何单一药物的降压作用都更有效。
厄贝沙坦是一种强力的、口服有效的选择性血管紧张素-II受体(AT1亚型)拮抗剂。不管血管紧张素-II的来源或合成途径如何,它能阻断所有由AT1受体介导的血管紧张素-II的作用。其对血管紧张素-II受体(AT1)选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-II水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时,血清钾不会受到明显影响(见【注意事项】和【药物相互作用】)。厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE激肽酶II),在该酶的作用下能生成血管紧张素-II,也能将缓激肽降解为无活性代谢物。厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。氢氯噻嗪是一种噻嗪类利尿剂。噻嗪类利尿剂的降压机制还没有完全明确。它能影响肾小管对电解质的重吸收机制,直接增加钠和氯的排泄(大致等量)。氢氯噻嗪减少血液容量,增加血浆肾素活性,增加醛固酮的分泌从而增加尿液中钾和碳酸氢盐的排泄和降低血清中钾的水平。联合使用厄贝沙坦能通过阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统,逆转与利尿剂有关的钾的丢失。氢氯噻嗪的利尿作用在服药后2小时开始,峰效应出现在大约4小时,并能持续大约6-12小时。
药代动力学 : 合并使用厄贝沙坦和氢氯噻嗪对其中任何一种药品的药代动力学特性没有影响。
厄贝沙坦和氢氯噻嗪是口服有效的药物,它们发挥活性不需要生物转化。口服本品后,其绝对生物利用度在厄贝沙坦和氢氯噻嗪分别为60-80%和50-80%。进食不影响本品的生物利用度。口服厄贝沙坦和氢氯噻嗪后血浆峰浓度分别为1.5-2小时和1-2.5小时。
厄贝沙坦血浆蛋白的结合率大约为96%,几乎不和血细胞结合,其分布容积为53-93升。氢氯噻嗪血浆蛋白结合率为68%,表观分布容积为0.83-1.14l/kg。
厄贝沙坦的药代动力学在10-600mg范围内呈线性和剂量相关性。当口服剂量大于600mg时,其吸收与剂量不成比例 ;其机理尚不明确。机体总清除率和肾清除率分别为157-176ml/min和3.0-3.5ml/min,厄贝沙坦的终末消除半衰期为11-15小时。按每日一次的服药方法,三天内达到稳态血浆浓度。重复每日一次给药后血浆内积蓄有限(<20%)。在一项研究中观察到女性高血压患者厄贝沙坦的浓度稍高。然而,其半衰期和积蓄没有差异。女性患者不需药物剂量调整。厄贝沙坦的峰浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)值在老年人(≥65岁)比年轻人(18-40岁)稍高。然而终末半衰期没有明显改变。老年患者也不需要调整剂量。
氢氯噻嗪的平均血浆半衰期为5-15小时。
口服或静脉给予14C厄贝沙坦后,血液循环内80-85%的放射性来自原型的厄贝沙坦。厄贝沙坦在肝脏经与葡萄糖醛酸结合和氧化而被代谢。口服主要的代谢物为葡萄糖醛酸结合型厄贝沙坦(大约为6%)。体外实验显示厄贝沙坦主要由细胞色素P450酶CYP2C9氧化代谢,CYP3A4几乎没有作用。厄贝沙坦及其代谢产物由胆道和肾脏排泄。口服或静脉给予14C厄贝沙坦后,大约20%的放射性可在尿液中回收,其余排泄在粪便中。不足2%的剂量以原型在尿液中排泄。氢氯噻嗪不被代谢,但很快经肾脏排泄。至少口服剂量的61%在24小时内以原型排泄。氢氯噻嗪可通过胎盘,但不能通过血脑屏障,可被分泌入乳汁。
肾功能损害:肾功能损害的患者或那些进行血液透析的患者,厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变。厄贝沙坦不能经血液透析清除。肌酐清除率<20ml/min的患者,氢氯噻嗪的消除半衰期据报道可增加到21小时
肝功能损害:对轻度至中度肝硬化的患者,厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变。对严重肝功能损害的患者没有进行药代动力学的研究。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 妊娠:见【禁忌】和【注意事项】部分。
噻嗪类利尿剂能通过胎盘屏障和出现于脐带血液中,引起胎盘灌注降低,胎儿电解质紊乱和其它可能发生于成年人的作用。母亲使用噻嗪类药物治疗有引起新生儿血小板减少、胎儿或新生儿黄疸的报道。由于本复方含氢氯噻嗪,在妊娠开始三个月时不推荐使用。在计划怀孕时应转为合适的替代治疗。
在怀孕的第4月至第9月,直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此,本复方禁用于怀孕4月至9月的孕妇。如果被诊断为怀孕,尽早停用本品,如果由于疏忽治疗了较长时间,应超声检查头颅和肾功能。
哺乳:
由于对婴儿的潜在的不良反应,本品禁用于哺乳期(见【禁忌】)。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪类药可出现于人的乳汁中,可能抑制泌乳。
儿童用药 : 本品在年龄小于18岁的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。
老年患者用药 : 老年患者不需要调节用量。
药物过量 : 尚无本品过量的治疗相关的特殊资料。应对患者严密监测,治疗应该是总体和支持性的。处理取决于药品摄入时间和症状的严重程度。建议的措施包括催吐和/或洗胃。活性碳对药物过量治疗有用。对血清电解质和肌酐水平应定时监测。如果发生低血压,患者应取卧位,快速补充盐和血液容量。
厄贝沙坦过量最可能的表现为低血压和心动过速 ;也会发生心动过缓。氢氯噻嗪过量时,由于过度利尿出现电解质损耗(低钾血症,低氯血症,低钠血症)和脱水。过量时最常见的症状和体征是恶心和昏睡。低血钾会导致肌肉痉挛和/或加重和合用的洋地黄甙或某些抗心律失常有关的心律失常。
血液透析不能清除厄贝沙坦。血液透析清除氢氯噻嗪的程度也没有相关的研究。
贮藏 : 不要贮存在30℃以上的地方,以原包装贮存。
包装 : 铝塑包装,150mg/12.5mg/片 ;28片/盒
有效期 : 36个月
批准文号 : 进口注册证号:H20140194
进口药品分装批准文号:国药准字:J20130041
企业名称 : 赛诺菲(杭州)制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:安博维 厄贝沙坦片 0.15g*7片
品  牌:赛诺菲/安博维规  格:0.15g*7片
重  量:0.009kg生产厂商:赛诺菲(杭州)制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20171089(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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安博维 厄贝沙坦片 0.15g*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 厄贝沙坦片
汉语拼音 : E’beishatan Pian
英文名称 : Irbesartan Tablets
商品名称 : 安博维
成份 : 本品主要为厄贝沙坦.其化学名称为2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苄基]-1,3-二氮杂螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
功能主治 : 治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
规格 : 0.15g/片
用法用量 : 口服:推荐起始剂量为0.15g,一日1次。根据病情可增至0.3g,一日1次。可单独使用,也可与其他抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时,可加用小剂量的利尿药(如噻嗪类)或其他降压药物。
不良反应 : 头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生,文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。
禁忌 : 对本品过敏者禁用。
注意事项 : (1)开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。(2)肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。(3)肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。(4)厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
药物相互作用 : (1)本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压.与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。(2)本品与华法令之间无明显的相互作用。(3)与洋地黄类药如地高辛、b-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。
药理毒理 : 厄贝沙坦片为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂,能抑制AngⅠ转化为AngⅡ,能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1),对AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其他激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
药代动力学 : 口服给药后,厄贝沙坦吸收良好;其绝对生物利用度为60%~80%,进食不会明显影响其生物利用度。血浆达峰时间为1~1.5小时,消除半衰期为11~15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明主要由细胞色素酶P450 2C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率约为90%。厄贝沙坦的药代动力学在10-600mg范围内显示线性和剂量相关性。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 妊娠和哺乳期妇女禁用。
儿童用药 : 尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
老年患者用药 : 尚不明确
药物过量 : 过量服用本品后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。
贮藏 : 密封保存。
包装 : PVC/PVDC铝塑包装,7片/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 进口注册证号:H20130118 进口药品分装批号:国药准字号:J20130049
企业名称 : 赛诺菲安万特(杭州)制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":30,"f3":"安博维 厄贝沙坦片 0.15g*28片,安博维 厄贝沙坦片 0.15g*28片 *3件","f4":"https://www.111.com.cn/product/51394014.html,https://www.111.com.cn/product/51442183.html","f5":"https://p2.maiyaole.com/img/item/202002/11/200_20200211182110581.jpg","f6":"252.0","f7":"953757","f8":"安博维 厄贝沙坦片 0.15g*28片","f9":"","f10":"https://p4.maiyaole.com/img/item/202005/18/380_20200518142509665.jpg","f11":"95.00","f12":"
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商品名称:安博维 厄贝沙坦片 0.15g*28片
品  牌:安博维规  格:0.15g*28片
重  量:0.01kg生产厂商:赛诺菲(杭州)制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20171089(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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安博维 厄贝沙坦片 0.15g*28片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 厄贝沙坦片
汉语拼音 : E’beishatan Pian
英文名称 : Irbesartan Tablets
商品名称 : 安博维
成份 : 本品主要为厄贝沙坦.其化学名称为2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苄基]-1,3-二氮杂螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 : 治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
规格 : 0.15g/片
用法用量 : 口服:推荐起始剂量为0.15g,一日1次。根据病情可增至0.3g,一日1次。可单独使用,也可与其他抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时,可加用小剂量的利尿药(如噻嗪类)或其他降压药物。
不良反应 : 头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生,文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。
禁忌 : 对本品过敏者禁用。
注意事项 : (1)开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。(2)肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。(3)肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。(4)厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
药物相互作用 : (1)本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压.与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。(2)本品与华法令之间无明显的相互作用。(3)与洋地黄类药如地高辛、b-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。
药理毒理 : 厄贝沙坦片为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂,能抑制AngⅠ转化为AngⅡ,能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1),对AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其他激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
药代动力学 : 口服给药后,厄贝沙坦吸收良好;其绝对生物利用度为60%~80%,进食不会明显影响其生物利用度。血浆达峰时间为1~1.5小时,消除半衰期为11~15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明主要由细胞色素酶P450 2C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率约为90%。厄贝沙坦的药代动力学在10-600mg范围内显示线性和剂量相关性。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 妊娠和哺乳期妇女禁用。
儿童用药 : 尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
老年患者用药 : 尚不明确
药物过量 : 过量服用本品后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。
贮藏 : 密封保存。
包装 : PVC/PVDC铝塑包装,28片/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字J20171089
企业名称 : 赛诺菲安万特(杭州)制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":31,"f3":"益适纯 依折麦布片 10mg*10片","f4":"https://www.111.com.cn/product/51028683.html","f5":"","f6":"","f7":"953757","f8":"益适纯 依折麦布片 10mg*10片","f9":"1.原发性高胆固醇血症\n本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。\n2.纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)\n本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。\n3.纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)\n本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。","f10":"https://p3.maiyaole.com/img/item/201804/20/380_20180420143837348.jpg","f11":"69.50","f12":"
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商品名称:益适纯 依折麦布片 10mg*10片
品  牌:益适纯规  格:10mg*10片
重  量:0.105kg生产厂商:杭州默沙东制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20171023(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"益适纯

\"益适纯\"益适纯

益适纯 依折麦布片 10mg*10片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 依折麦布片
汉语拼音 : Yizhemaibu Pian
英文名称 : Ezetimibe Tablets
商品名称 : 益适纯
成份 : 本品主要成份为:依折麦布。
性状 : 本品为白色或类白色片。
适应症 : 1.原发性高胆固醇血症\n
本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。\n
2.纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)\n
本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。\n
3.纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)\n
本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
规格 : 10mg
用法用量 : 患者在接受本品治疗的过程中,应坚持适当的低脂饮食。\n
本品推荐剂量为每天一次, 每次10mg,可单独服用、或与他汀类联合应用、或与非诺贝特联合应用。本品可在一天之内任何时间服用,可空腹或与食物同时服用。\n
药物在老年患者中的应用:老年患者不需要调整剂量。\n
药物在儿童患者中的应用:年龄大于等于10岁的儿童及青少年:不需要调整剂量。小于10岁儿童:不推荐应用本品。\n
药物用于肝功能受损患者:轻度肝功能受损患者不需要调整剂量(Child-Pugh评分在5或6)(见【药代动力学】)。\n
药物用于肾功能受损患者:肾功能受损患者不需要调整剂量。\n
与胆酸鳌合剂合用:应在服用胆酸鳌合剂之前2小时以上或在服用之后4小时以上服用本品。
不良反应 : 在为期112周的临床研究中,患者每天单独(n=2396)或与他汀类(n=11,308)或与非诺贝特(n=185)联合应用本品10mg,研究结果表明:患者普遍对本品耐受性良好,不良反应轻微且呈一过性,其副作用的总体发生率与安慰剂相似,试验组由不良反应导致的试验终止率与安慰剂组相当。\n
在单独应用本品的患者(n=2396)中常见的(≥1 /100,<1/10)或不常见的(≥1 /1000,<1/100)与药物相关的不良反应发生率比安慰剂组(n=1159)高、与他汀类联合应用的患者(n=11,308)不良反应发生率高于单独应用他汀的患者(n=9361).\n
单独应用本品:\n
各类检查:\n
不常见的:ALT和/或AST升高;血液CPK升高;γ-谷氨酰基转移酶增加;肝功能检测异常。\n
呼吸、胸部及纵隔障碍:\n
不常见的:咳嗽。\n
消化系统异常:\n
常见的:腹痛;腹泻;肠胃气胀。\n
不常见的:消化不良;胃食管返流;恶心。\n
肌肉骨骼和结缔组织方面的异常:\n
不常见的:关节疼痛;肌肉痉挛;颈部疼痛。\n
代谢和营养方面异常:\n
不常见的:食欲不振。\n
血管异常:\n
不常见的:潮热;高血压。\n
全身性异常和用药部位异常:\n
常见的:疲倦。\n
不常见的:胸部疼痛;全身疼痛。\n
与他汀类联合应用:\n
各类检查:\n
常见的:ALT升高、AST升高。\n
神经系统异常:\n
常见的:头痛\n
不常见的:感觉异常\n
消化系统异常:\n
不常见的:口干;胃炎。\n
皮肤和皮下组织异常:\n
不常见的:瘙痒;皮疹;风疹。\n
肌肉骨骼和结缔组织方面的异常:\n
常见的:肌痛。\n
不常见的:背痛;肌性肌无力;肢体疼痛。\n
全身性异常和用药部位异常:\n
常见的:乏力;周围性水肿。\n
本品与非诺贝特联合用药:\n
消化系统异常:\n
常见的:腹部疼痛。\n
在对混合高脂血症患者进行的多中心,双盲,安慰剂对照的临床研究中,625名患者治疗达12周,576名患者再延续治疗48周。联合应用依折麦布和非诺贝特的耐受性良好。此项研究没有设计对治疗组间进行罕见事件比较。在非诺贝特单独使用及本品与非诺贝特联合用药时,血清转氨酶有临床显著升高(持续的>正常值上限3倍)的发生率(95% 可信区间)分别为4.5%(1.9, 8.8) 和2.7%(1.2, 5.4) (根据治疗情况调整)。相应的胆囊切除发生率分别为0.6% (0.0, 3.1) 和1.7% (0.6, 4.0) (见注意事项 )。 该研究中依折麦布或非诺贝特单独用药或两者联合用药的患者数量不足以评价胆囊疾病的风险,此项研究中,在各项治疗组中均未出现CPK升高>正常值上限10倍的情况。\n
实验室指标:\n
在本品单独应用的对照临床研究中,本品(0.5%)与安慰剂(0.3%)造成的转氨酶升高(ALT和/或AST≥正常值上限3倍)发生率相近。在本品与他汀类联合应用研究中,联合应用本品与他汀类的患者中转氨酶升高的发生率为1.3%,单独应用他汀类的患者中的发生率为0.4%。但这种转氨酶升高并无临床表现,且与胆汁郁积无关,且在中断或继续治疗后均降到正常值。\n
单独应用本品或与他汀类联合应用所造成的CPK的升高(≥正常值上限10倍)分别与服用安慰剂或单独应用他汀类相似。\n
本品上市后报告的不良反应 (忽略因果关系评价):\n
血液和淋巴系统的异常:血小板减少症\n
神经系统异常:头晕;感觉异常。\n
消化系统异常:胰腺炎;便秘。\n
皮肤和皮下系统异常:多形性红斑。\n
肌肉骨骼和结缔组织方面的异常:肌痛;肌病/横纹肌溶解症(见注意事项)。\n
全身性异常和用药部位异常:无力。\n
免疫系统异常:超敏反应,包括过敏反应、血管神经性水肿、皮疹和荨麻疹。\n
肝脏系统异常:肝炎;胆结石;胆囊炎。\n
精神异常:抑郁。
禁忌 : 对益适纯任何成份过敏者;活动性肝病,或不明原因的血清转氨酶持续升高的患者禁用。所有HMG-CoA还原酶抑制剂被限制使用于怀孕及哺乳期妇女。当益适纯与此类药物联合用药于有潜在分娩可能性的妇女时,应参考HMG-CoA还原酶抑制剂产品说明书(见孕妇及哺乳期妇女用药)。
注意事项 : 肝酶作用:在益适纯与他汀类联合应用的对照研究中,曾发现血清转氨酶持续性升高(≥正常值上限3倍)。因此,当益适纯与他汀类联合应用时,治疗前应进行肝功能测定,同时参照他汀类的产品说明书。\n
骨骼肌:在临床研究中,与对照组相比(安慰剂或单独使用他汀类药物),未发现益适纯引起肌病与横纹肌溶解症。而肌病与横纹肌溶解症是他汀类药物和其它降脂药物已知的不良反应。益适纯引起CPK大于正常值上限10倍的发生率为0.2%,安慰剂发生率为0.1%,益适纯与他汀类药物联用发生率为0.1%,单独使用他汀类药物发生率为0.4%。益适纯上市后,已报告了肌病与横纹肌溶解症的病例(肌病与横纹肌溶解症是否与药物相关尚不明确)。大多数出现横纹肌溶解症的病人服用益适纯前正在服用他汀类药物。但单独使用益适纯及益适纯与已知增加横纹肌溶解症危险性的相关药物合用时,则很少报告横纹肌溶解症的病例。所有病人在开始益适纯的治疗时,应被告知肌病发生的危险性,并被告知要迅速报告任何不明原因的肌痛、触痛或无力。如果患者被诊断为或疑似肌病时,应立即停用益适纯以及正在合用的任何一种他汀类药物。出现以上的症状以及肌酸磷酸激酶(CPK)水平>10ULN时表明发生肌病。\n
肝功能不全:鉴于依折麦布长期应用对中度或重度肝功能不全患者的影响尚未明确,故不推荐此类患者应用本品(见【药代动力学】)。\n
贝特类:目前本品与除非诺贝特外其他贝特类联合应用的安全性及有效性尚未确立,故不推荐此两种药物联合应用(非诺贝特除外)。\n
环孢霉素:使用环孢霉素期间应谨慎使用本品。对接受本品与环孢霉素联合治疗的病人,应监测环孢霉素浓度。\n
抗凝剂:如本品与华法令,其它香豆素类抗凝剂或氟茚二酮合用时,应适当监测国际标准化比值(INR)。
药物相互作用 : 临床前研究表明本品无诱导细胞色素P450药物代谢酶的作用。未发现本品与已知的可被细胞色素P450、1A2、2D6、2C8、2C9、3A4或转N-乙酰酶代谢的药物之间有临床意义的药代动力学相互作用。\n
本品与氨苯砜、右美沙芬、地高辛、口服避孕药(乙炔雌二醇和左炔诺孕酮)、格列吡嗪、甲苯磺丁脲或咪达唑 仑等药物联合应用时,未发现本品影响上述药物的药代动力学。西咪替丁与本品联合应用时,西咪替丁不影响本品的生物利用度。\n
抗酸药:同时服用抗酸药可降低本品的吸收速度但并不影响其生物利用度。此吸收速率的降低无临床意义。\n
消胆胺:同时服用消胆胺可降低总依折麦布(依折麦布+依折麦布葡萄糖苷酸)平均AUC约55%。在消胆胺基础上加用本品来增强降低LDL-C的作用时,其增强效果可能会因为上述相互作用而降低。\n
环孢霉素:在一项研究中,8名经过肾移植的患者其肌酐清除>50ml/min并在稳定服用环孢霉素,单次服用10mg依折麦布后,总依折麦布的平均AUC值与另一研究中(n=17)健康人群相比增加了3.4倍(从2.3到7.9倍)。在另一研究中,一名肾移植患者严重肾功能不全(肌酐清除13.2ml/min/1.73m2)并接受多种药物治疗,包括环孢霉素,其总依折麦布暴露量与对照组相比增加了12倍。在对12个健康受试者进行的二阶段交叉研究中,每人每日服用20mg本品8天,单剂量应用100mg环孢霉素7天后,与单独应用环孢霉素相比,环孢霉素平均AUC值增加15%(范围是-10%~+51%)。\n
贝特类:本品与除非诺贝特外其他贝特类药物联合用药的研究还未进行。\n
贝特类可增加胆汁中胆固醇的浓度,造成胆石症发生。在狗的临床前研究中,发现本品可增加胆汁中胆固醇的含量。在进行相关研究前暂不推荐本品与除非诺贝特外的贝特类药物联用。\n
非诺贝特:在药代动力学研究中,本品与非诺贝特联合用药时,非诺贝特增加总依折麦布浓度约1.5倍。如果患者接受本品与非诺贝特联合治疗时怀疑出现胆结石,则需进行胆囊检查,并考虑选择其他降脂治疗。\n
吉非罗齐:在药代动力学研究中,本品与吉非罗齐联合用药时,吉非罗齐增加总的依折麦布浓度约1.7倍。目前尚无临床数据。\n
他汀类:本品与阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀联用未见有临床意义的药代动力学的相互作用。\n
抗凝剂:在12个健康男性中的研究表明,本品(10mg/天)与华法令或氟茚二酮联合给药并未显著影响华法令的生物利用度及凝血时间。本品上市后,在与华法令联合使用的病人中,有国际标准化比值增加的报告 。这些病人中大多数也正在接受其他药物治疗。
贮藏 : 遮光,密封保存(30℃以下)。
包装 : 铝塑包装,10片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 进口药品注册证号H20160181
企业名称 : MSD lnternational GmbH (Singapore Branch)
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":32,"f3":"白云山 复方丹参片 0.32g*200片(薄膜衣),白云山 复方丹参片 0.32g*200片(薄膜衣) *4件,白云山 复方丹参片 0.32g*200片(薄膜衣) *1件+金钟 冠心膏 5cm*7cm*4贴 *1件","f4":"https://www.111.com.cn/product/974414.html,https://www.111.com.cn/product/50465482.html,https://www.111.com.cn/product/50267567.html","f5":"https://p4.maiyaole.com/img/item/202005/12/200_20200512165720308.jpg","f6":"112.0","f7":"953757","f8":"白云山 复方丹参片 0.32g*200片(薄膜衣)","f9":"活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷,心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述征候者。","f10":"https://p4.maiyaole.com/img/item/201905/08/380_20190508135555340.jpg","f11":"38.00","f12":"
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商品名称:白云山 复方丹参片 0.32g*200片(薄膜衣)
品  牌:白云山规  格:0.32g*200片(薄膜衣)
重  量:0.089kg生产厂商:广州白云山和记黄埔中药有限公司
批准文号:\n 国药准字Z44023372(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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白云山 复方丹参片 0.32g*200片(薄膜衣) 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 复方丹参片
汉语拼音 : Fufang Danshen Pian
商品名称 : 白云山
成份 : 丹参、三七、冰片。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香,味微苦。
功能主治 : 活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷,心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述征候者。
规格 : 0.32克*200片/盒
用法用量 : 口服,一次3片,一日3次。
不良反应 : 尚不明确
禁忌 : 尚不明确
注意事项 : 孕妇慎用。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 尚不明确
贮藏 : 密封。
包装 : 高密度聚乙烯瓶,每瓶装200片,每盒装1瓶。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字Z44023372
企业名称 : 广州白云山和记黄埔中药有限公司
企业地址 : 广州市沙太北路389号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:京新 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14片
品  牌:其他规  格:5mg*14片
重  量:0.011kg生产厂商:浙江京新药业股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20103356(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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商品名称:立普妥 阿托伐他汀钙片 10mg*7片
品  牌:辉瑞/Pfizer/立普妥/Lipitor规  格:10mg*7片
重  量:0.01kg生产厂商:辉瑞制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20051407(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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立普妥 阿托伐他汀钙片 10mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 阿托伐他汀钙片
汉语拼音 : ATuoFaTaTingGaiPian
英文名称 : Atorvastatin Calcium Tablets
商品名称 : 立普妥
成份 : 本品主要成份为阿托伐他汀钙。
性状 : 本品为白色椭圆形薄膜衣片。
作用类别 : 本品为处方药。
适应症 : 用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症 ;冠心病和脑中风的防治。
规格 : 10mg*7片/盒
用法用量 : 常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。可在一日内的任何时间服用,并不受进餐影响。
不良反应 : 本品最常见的不良反应为便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛,通常在继续用药后缓解。
禁忌 : 以下患者禁用:\n
1.对本品任何成分过敏者。\n
2.活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者。\n
3.怀孕或哺乳期妇女。
注意事项 : 1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。\n
2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。\n
3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。\n
4.肾功能不全时应减少本品剂量。\n
5.本品宜与饮食共进,以利吸收。\n
6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加强锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。
药物相互作用 : 在应用HMG-CoA还原酶抑制剂治疗期间,与下列药物合用可增加发生肌病的危险性,如:环孢菌素,纤维酸衍生物等
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 孕期和哺乳期妇女禁用阿托伐他汀钙。育龄妇女应采取适当的避孕措施。阿托伐他汀对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未得到证实。 动物试验证实,HMG-CoA还原酶抑制剂对胚胎和婴儿的生长发育可能产生影响。当服用阿托伐他汀剂量超过20mg/kg/日(相当于临床人体给药剂量)时,大鼠后代发育迟缓,出生后存活率下降。 大鼠血浆中的阿托伐他汀及其活性代谢产物的浓度与其乳汁中的浓度相同。该药及其活性代谢产物是否在人乳中分泌尚不清楚。
儿童用药 : 儿童使用本品应由专科医生判断。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。 本品在这一患者人群的推荐起始剂量为每日10毫克。根据患者的反应和耐受性,剂量可增加至每日80毫克。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。
老年患者用药 : 在年龄70岁以上的老年人使用推荐剂量的阿托伐他汀钙,其疗效及安全性与普通人群没有区别。
药物过量 : 本品药物过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量,病人应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。应监测患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。由于大量药物与血浆蛋白结合,血液透析不能明显加速阿托伐他汀的清除。
贮藏 : 密闭保存。
包装 : 铝水泡眼包装,7片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20051407
企业名称 : 大连辉瑞制药有限公司
企业地址 : 辽宁省大连市经济技术开发区大庆路22号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:泰毕全 达比加群酯胶囊 110mg*10粒
品  牌:勃林格殷格翰/BoehringerIngelheim/泰毕全规  格:110mg*10粒
重  量:0.033kg生产厂商:上海勃林格殷格翰药业有限公司
批准文号:\n 国药准字J20171035(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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泰毕全 达比加群酯胶囊 110mg*10粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 达比加群酯胶囊
汉语拼音 : DaBiJiaQunZhiJiaoNang
商品名称 : 泰毕全
成份 : 达比加群酯。
性状 : 本品为胶囊剂,内容物为黄色颗粒。
适应症 : 预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞。
规格 : 110mg*10粒/盒
用法用量 : 1) 在开始本品治疗前应通过计算肌酐清除率对肾功能进行评估,并以此排除重度肾功能受损的患者(即CrCL < 30 mL/min)。用一大杯水送服,餐时或餐后服用均可。请勿打开胶囊。\n
2) 成人的推荐剂量为每日口服300mg,即每次1粒150mg的胶囊,每日两次。\n
3) 存在高出血风险的患者,推荐剂量为每日口服220mg,即每次1粒110mg的胶囊,每日两次。
不良反应 : 在考察达比加群酯在房颤患者中预防卒中和SEE的效果的关键研究中,共计12,042例患者接受达比加群酯治疗,6,059例患者接受达比加群酯每次150mg、每日两次的治疗,5,983例患者接受每次110mg、每日两次的治疗。\n
共有22%接受卒中或SEE预防的房颤患者(长期治疗时间最长达3年)出现不良反应。\n
最常报告的不良反应是出血,大约16.5%接受卒中和SEE预防治疗的房颤患者发生不同程度的出血。\n
虽然临床试验中发生频率很低,但大出血或严重出血仍有可能发生,任何位置出血有可能导致残疾、危及生命或致命性结果。
禁忌 : 已知对活性成分或本品任一辅料过敏者。\n
·重度肾功能不全(CrCL<30ml/min)患者(参见【用法用量】)。\n
·临床上显著的活动性出血。\n
·有大出血显著风险的疾病或状况,如当前或近期消化道溃疡,高出血风险的恶性赘生物,近期脑或脊髓损伤,近期脑、脊髓或眼部手术,近期颅内出血,已知或可疑的食道静脉曲张,动静脉畸形,血管动脉瘤或主要脊柱内或脑内血管异常。\n
·联合应用任何其他抗凝药物,如普通肝素(UFH),低分子肝素(依诺肝素、达肝素等),肝素衍生物(磺达肝葵钠等),口服抗凝药(华法林、利伐沙班、阿哌沙班等),除非在由该种治疗换至本品或反之(参见【用法用量】),以及UFH用于维持中心静脉或动脉置管通畅的必要剂量(参见【药物相互作用】)的这些情况下。\n
·有预期会影响存活时间的肝功能不全或肝病。
注意事项 : 肝功能不全\n
房颤相关性卒中和SEE预防的临床试验中排除了肝酶增高≥2ULN(正常值上限)的患者。对这一患者亚组无治疗经验,所以不推荐该人群使用本品。\n
出血风险\n
与其他所有抗凝药物一样,出血风险增高时,应谨慎使用达比加群酯。在接受达比加群酯治疗的过程中,任何部位都可能发生出血。如果出现难以解释的血红蛋白和/或红细胞压积的下降,应注意寻找出血部位。
贮藏 : 25℃以下密封保存。
包装 : 双铝泡罩包装,10粒/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 进口药品注册证号H20130163
企业名称 : Boehringer Ingelheim International GmbH.
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:波依定 非洛地平缓释片 5mg*10片
品  牌:阿斯利康/AstraZeneca/波依定规  格:5mg*10片
重  量:0.01kg生产厂商:阿斯利康制药有限公司委托阿斯利康药业(中国)有限公司
批准文号:\n 国药准字H20030415(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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波依定 非洛地平缓释片 5mg*10片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 非洛地平缓释片
汉语拼音 : Feiluodiping Huanshi Pian
商品名称 : 波依定
成份 : 本品主要成份为非洛地平;分子式:C18H19Cl2NO4;分子量:384.25
性状 : 本品为薄膜衣片,衣层上开有大小适宜的孔,除去膜衣后显白色或类白色。
功能主治 : 高血压(可单独使用或与其他抗高血压药物合并使用)、稳定性心绞痛。
规格 : 5mg/片
用法用量 : 口服,剂量应个体化。服药应在早晨,用水吞服,药片不能掰、压或嚼碎。1.治疗高血压:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日一次。可根据患者反应将剂量可进一步减少或增加,或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者,如老年患者和肝功能损害的患者,2.5mg一日一次可能就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。2.治疗心绞痛:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日一次。肾功能损害,肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。
不良反应 : 1.服用本品后常见的不良反应是外周水肿(多发生在用药后2-3周,发生率与年龄和用药剂量有关)、头痛和面部潮红。外周水肿通常程度较轻,与年龄和给药剂量有关。还可见乏力、热感、心悸、恶心、消化不良、便秘、眩晕、感觉异常、上呼吸道感染、咳嗽、流鼻涕、喷嚏、皮疹、牙龈增生。2.发生率较低或与本品关系不确定的不良反应有:全身:胸痛、面部水肿、流感样症状;心血管:心肌梗塞、低血压、晕厥、心绞痛、心律失常、心动过速、早搏;胃肠道:腹痛、腹泻、呕吐、口干、胀气、反酸;内分泌:男性乳腺发育;血液:贫血;代谢:ALT(SGPT)升高;骨骼肌:关节痛、背痛、腿痛、足痛、肌肉痛性痉挛、肌痛、臂痛、膝痛、髋痛精神神经系统:失眠、抑郁、焦虑障碍、烦躁、神经过敏、嗜睡、性欲减退;呼吸系统:呼吸困难、咽炎、支气管炎、流行性感冒、鼻窦炎、鼻出血、呼吸道感染;皮肤:挫伤、红斑、风疹;特殊感觉:视力障碍;泌尿生殖系统:阳痿、尿频、尿急、排尿困难、多尿。3.临床试验室检查:短期和长期治疗对血电解质和血糖未见显著影响。
禁忌 : 对非洛地平过敏者禁用。
注意事项 : 1.本品可引发严重低血压和晕厥,产生反射性心动过速,在敏感人群中可能引发心绞痛,低血压患者慎用。2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者,须注意本品的负性肌力作用,特别是在与β-阻滞剂合用时。3.本品慎用于孕妇、哺乳期妇女和儿童。老年人(65岁以上)或肝功能不全患者宜从低剂量(一次2.5mg,一日1次)开始治疗,并在调整剂量过程中密切监测血压。4.临床试验表明,剂量超过每日10mg可增加降压作用,但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。5.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食,应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。
药物相互作用 : 1.本品与β-阻滞剂合用时耐受性良好,但有报道本品与美托洛尔合用时可使美托洛尔的药时曲线下面积AUC和峰浓度Cmax分别增加31%和38%。2.与西咪替丁合用可使本品的药时曲线下面积AUC和峰浓度Cmax增加50%,故与西咪替丁合用时应调整本品剂量。3.本品与地高辛合用未见到心衰病人的地高辛药动学行为发生显著改变。4.抗癫痫药物苯妥因、卡马西平或苯巴比妥可使本品在癫痫患者体内的血药峰浓度降低,药时曲线下面积AUC降低6%,因此应调整在这些患者中的治疗方案。5.其他药物如吲哚美辛或螺内酯与本品无明显相互作用。
药理毒理 : 药理作用 本品为二氢吡啶类钙通道拮抗剂(钙通道阻滞剂),与尼群地平和/或其他钙通道阻滞剂可逆性竞争二氢吡啶结合位点,可阻断血管平滑肌和人工培养的兔心房细胞的电压依赖性Ca2+电流,并阻断K+诱导的鼠门静脉挛缩。 体外研究表明,本品对血管平滑肌选择性抑制作用强于对心肌作用;在体外可检测到负性肌力作用,但是在整体动物中未观察到此作用。 本品可使外周血管阻力下降而致血压降低,该药理作用与用药剂量相关,并有伴随反射性心率增加。在动物和人体内观察到本品对外周血管阻力的降低作用而致轻度利尿作用。 本品的降压作用呈剂量依赖性,与血药浓度呈正相关。在第一周用药时可有反射性心率增加,但该作用随时间而减少。长期给药心率可能增加5~10次/分钟,β-阻滞剂可对抗此作用。本品单用或与β-阻滞剂合用时不影响心电图的P-R间期。临床研究和电生理研究显示,本品单用或与β-阻滞剂合用对心脏传导(P-R、P-Q和H-V间期)没有显著影响。 在对没有左心室功能不全的高血压患者的临床试验中,未发现明确的负性肌力作用。 本品可减低肾血管阻力而不影响肾小球滤过。在第一周用药时可见轻度利尿、尿钠增多和尿钾增多作用,短期和长期治疗不影响电解质。 在对高血压患者的临床试验中发现本品可增加血浆去甲肾上腺素水平。 毒理作用 致癌实验: 在为期两年的致癌实验研究中,雄性大鼠分别每日给药非洛地平7.7、23.1或69.3mg/kg,观察到良性间质细胞瘤(Leydig细胞瘤)的发生率随剂量增加而增加,但是在小鼠给药138.6mg/kg/day(最大建议人用剂量的28倍)的类似研究中未发现此现象。在前面对大鼠两年研究所使用的剂量下,非洛地平降低大鼠睾酮水平,同时相应增加血清黄体化激素。Leydig细胞瘤的形成可能是这些激素的继发性作用,但是在人体内尚未发现。 在相同的大鼠研究中,与对照组相比,在所有剂量组的雄性和雌性大鼠的食道凹槽中均发现病灶鳞状细胞增生的发生率随剂量增加而增加。在大鼠未发现其他药物相关的食道或胃肠道病理变化。 小鼠给药非洛地平138.6mg/kg/day(最大建议人用剂量的28倍),雄性小鼠80周后和雌性小鼠99周后均未发现致癌作用。
药代动力学 : 本品口服吸收完全并经历广泛首过代谢,生物利用度约为20%。血药浓度达峰时间出现在服药后2.5-5小时。血药浓度峰值和药时曲线下面积(AUC)在20mg范围内随剂量线性增加。本品的血浆蛋白结合率>99%。 年轻、健康受试者口服10mg本品后,平均峰谷稳态血药浓度分别为7nmol/L和2nmol/L。高血压患者(平均年龄64岁)口服20mg本品后的平均峰谷稳态血药浓度分别为23nmol/L和7nmol/L。由于本品的半数有效浓度为4~6nmol/L,所以根据不同患者,口服5~10mg本品或口服20mg本品,均可期望达到24小时降压效应。本品在年轻、健康受试者体内的全身血浆清除率约为0.8L/min,表观分布容积约为10L/kg。 本品的血药浓度随年龄增加,老年高血压患者(平均年龄74岁)的平均清除率仅为年轻人(平均年龄26岁)的45%,稳态时年轻患者的AUC只为老年人的39%。 本品的生物利用度受饮食影响。当给予高脂餐或碳水化物饮食时,Cmax增加60%,AUC未见改变。少量清淡饮食(桔子汁、烤面包和谷类食物)不影响本品的药动学特征。在饮用葡萄柚果汁时,本品的生物利用度大约增加2倍。未见桔子汁改变本品的动力学行为。 高血压患者服用本品后,稳态时的平均血药浓度峰值比单剂量给药高20%。降压作用与非洛地平的血药浓度相关。 本品在肝功能不全患者体内的清除率为正常年轻受试者的60%。肾功能不全不改变本品的血药浓度曲线,但是由于尿排泄量下降,所以血浆中的代谢物(无活性)浓度增高。 动物试验表明本品可透过血-脑脊液屏障和胎盘。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 本品在孕妇中的应用尚缺乏良好的对照研究,但鉴于动物实验中有不利影响,故应告知育龄妇女本品有使胎儿致畸、影响分娩和乳腺过分增大的危险。 尚不清楚本品是否排入乳汁,但鉴于本品对婴儿可能产生的严重不良反应,故建议哺乳期妇女在用此药时应权衡利弊。
儿童用药 : 儿童使用本品的经验有限。
老年患者用药 : 本品的血药浓度随年龄增加,故建议老年患者(65岁以上)的初始剂量为每日2.5mg,并据个体反应调整剂量
药物过量 : 本品过量可引起外周血管过度扩张,伴随外周性水肿、严重低血压和可能的心动过缓。如果发生严重低血压,应该建立症状疗法。将患者置于仰卧位并抬高下肢,静脉输液。伴随心动过缓时可用阿托品(0.5-1mg,缓慢静脉滴注)治疗。如需要还可使用拟交感神经药物。尚不明确能否通过血液透析从血液循环中除去本品。
贮藏 : 遮光、密闭保存。
包装 : 铝塑泡包装,10片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20030415
企业名称 : 阿斯利康制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:复代文 缬沙坦氢氯噻嗪片 80mg:12.5mg*7片
品  牌:复代文规  格:80mg:12.5mg*7片
重  量:0.012kg生产厂商:北京诺华制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20180066(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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复代文 缬沙坦氢氯噻嗪片 80mg:12.5mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 缬沙坦氢氯噻嗪片
汉语拼音 : xieshatanqinglvsaiqinpian
英文名称 : Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets
商品名称 : 复代文
成份 : 本品为复方制剂,其组份为:每片含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg
性状 : 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色
功能主治 : 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度--中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗
规格 : 80mg:12.5mg*7片/盒
用法用量 : 本品每片含缬沙坦80mg和氢氯嗪噻12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能控制血压时,用氢氯嗪噻25mg每日一次不能满意控制血压时或发生低血钾时,可改用本品(含缬沙坦80mg/氢氯嗪噻12.5mg)每次一片,每日一次,在服药2--4周内可达到最大的降压疗效
不良反应 : 在共包括1570名病人的两项对照临床试验中,730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用,报道的不良事件如下 :中枢神经系统 :常见(]5%) 头痛(10.8% ;安慰剂17.2%),眩晕。偶见(5-0.1%)乏力,抑郁。上呼吸道 :偶见(5-0.1%)咳嗽,鼻炎,鼻窦炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。胃肠道 :偶见(5-0.1%)恶心,腹泻,消化不良,腹痛。下尿道 :偶见(5-0.1%)尿频,尿道感染。肌肉骨骼系统 :偶见(5-0.1%)手臂或腿疼痛,关节炎,肌痛,扭伤和拉伤,肌肉痉挛。其它 :偶见(5-0.1%)无力,胸痛,虚弱,病毒感染,视觉障碍,结膜炎。该产品上市后,曾出现一些罕见的报道,包括血管性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等。实验室检查 :在使用本药治疗的病人中,5.8%的病人可观察到血清钾降低幅度超过20%,接受安慰剂的病人为3.3%。下面的不良事件与单独应用缬沙坦有关,而与本药无关。罕见情况下,缬沙坦引起血红蛋白和红细胞压积降低。临床对照试验发现,缬沙坦治疗组血红蛋白和红细胞压积明显降低(幅度]20%)的分别占0.8%和0.4%。安慰剂组占0.1%。临床对照试验发现,缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%,ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。偶见肝功能指标升高。对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说,不需要特别监测实验室指标。缬沙坦 缬沙坦临床试验中报道的其他不良事件有 :偶见(5-0.1%)关节痛,胃肠炎,神经痛。仅见1例血管神经性水肿报道。未证明与缬沙坦治疗存在因果关系。氢氯噻嗪 在接受单一噻嗪类利尿剂(包括氢氯噻嗪)治疗的患者中,报道的不良反应如下,多数病人应用的剂量高于本药中的剂量 :电解质和代谢紊乱(参见注意事项) :常见(]5%)低钾血症。偶见(5-0.1%)低钠血症,低镁血症和高尿酸血症。罕见([0.1%)高钙血症,血糖升高,尿糖和糖尿病恶化。极罕见低氯性碱中毒。皮肤 :偶见(5-0.1%)荨麻疹和其它类型皮疹。罕见([0.1%)光敏感症。极罕见坏死性血管炎,急性中毒性表皮松解症,红斑狼疮样反应,皮肤红斑狼疮复发。胃肠道 :偶见(5-0.1%)食欲不振,轻度恶心和呕吐。罕见([0.1%)腹部症状,便秘,腹泻,胃肠道症状。极罕见胰腺炎。肝脏 :罕见([0.1%)肝内胆汁郁积或黄疸。心血管系统 :偶见(5-0.1%)体位性低血压,酒精、麻醉或镇静剂可使其加重。罕见([0.1%)心律失常。中枢神经系统 :罕见([0.1%)头痛,眩晕或光-头痛,睡眠紊乱,抑郁,感觉异常。感觉器官 :视觉障碍,尤其是在治疗的前几周。血液 :罕见([0.1%)血小板减少症,偶伴紫癜。极罕见白细胞减少,粒细胞减少,骨髓抑制,溶血性贫血。其它 :偶见(5-0.1%)阳痿。极罕见超敏反应,包括肺炎和肺水肿的呼吸道症状
禁忌 : 对本药中的任一成分或磺胺衍生物过敏。妊娠(见妊娠和哺乳) ;严重的肝脏衰竭,胆汁性肝硬化或胆汁郁积 ;严重的肾脏衰竭(肌酐清除率[30 mL/分)或无尿 ;难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史
注意事项 : 血清电解质变化 与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。钠和/或血容量不足 :极少数情况下,在严重缺钠和/或血容量不足患者(如大剂量应用利尿剂),开始给予本药治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用本药治疗前,应纠正低钠和/或血容量不足。如果发生低血压,应该让患者仰卧,必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。肾动脉狭窄 在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾狭窄的病人中,没有使用本药的经验。肾功能不全 对于肌酐清除率≥ (greater than or equal to) 30 mL/分的病人不需要调整剂量。肝功能不全 对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的病人应小心使用本药。但是,由于缬沙坦每日80 mg的剂量并未超过限度,以及氢氯噻嗪的药代动力学在肝功能不全时受到的影响并不显著,因此对上述病人不需要调整剂量。系统性红斑狼疮 噻嗪类利尿剂能引发或加重系统性红斑狼疮。其它代谢紊乱 :噻嗪类利尿剂可影响葡萄糖耐量和增加血清胆固醇,甘油三酯和尿酸水平。对驾驶和操纵机器能力的影响 与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶和操纵机器时应小心
药物相互作用 : 与其他抗高血压药物合用可以增加本药的抗高血压疗效。 与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其他可以增加血清钾的药物(如肝素)合用需要谨慎,并监测血钾水平。 有报道,同时使用锂、ACE抑制剂和/或噻嗪类利尿剂,可引起血清锂浓度可逆性升高和锂中毒。没有同时应用缬沙坦与锂的经验。因此,在联合应用锂和本药的情况下,建议定期检测血清锂水平。 缬沙坦单独与下列任何药物之间没有观察到有临床意义的相互作用,这些药物包括 :西咪替丁、华法令、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列苯脲。 因为本药中含有噻嗪类利尿剂的成分,所以可能发生下列相互作用 : 与非甾体类抗炎药物合用(如水杨酸衍生物、吲哚美辛)可能减弱本药中噻嗪类成分的利尿和抗高血压的活性。如同时存在血容量不足则可能导致急性肾功能衰竭。 与排钾利尿剂(如呋塞米)、皮质激素、促肾上腺皮质激素(ACTH)、两性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水杨酸衍生物同时服用可以加剧钾和/或镁的丢失。 噻嗪类导致的低钾或低镁可以增加服用心脏糖苷类药物病人发生心律失常的危险。 噻嗪类利尿剂增加箭毒类肌肉松弛剂的作用。 调整胰岛素或口服抗糖尿病药物的剂量可能是必要的。 与噻嗪类利尿剂联合使用可能增加对别嘌呤醇的超敏反应发生率。 可能增加金刚烷胺引发副作用的危险性。 噻嗪类也可能增强二氮嗪升高血糖的作用。 有联合使用氢氯噻嗪和甲基多巴引起溶血性贫血的个例报道。 消胆胺和考来替泊减少噻嗪类利尿剂的吸收。 联合使用噻嗪类利尿剂和维生素D或钙盐可以增强升高血钙的效果。 联合使用环孢素可能增加高尿酸血症的危险性而引起痛风的症状。
药理毒理 : 缬沙坦 血管紧张素I在血管紧张素转化酶(ACE)作用下形成血管紧张素II(Ang II)。Ang II是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的重要活性成分,与各种组织细胞膜上的特异受体结合发挥广泛的生理作用,包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素II是一种强的缩血管物质,可发挥直接的升压效应,还可促进钠的重吸收,刺激醛固酮分泌。 缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素(Ang)II受体拮抗剂,它选择性地作用于AT1受体亚型,与AT1受体的亲和力比AT2受体的亲和力强20000倍。AT1受体亚型介导血管紧张素II的生理反应,AT2受体亚型与心血管作用无关,缬沙坦对AT1受体没有部分激动剂的活性。 缬沙坦不抑制ACE(又名激肽酶II),此酶使血管紧张素I转化为血管紧张素II且降解缓激肽。缬沙坦对ACE没有抑制作用,不引起缓激肽和P物质的潴留,故不易引起咳嗽。
药代动力学 : 缬沙坦 吸收 缬沙坦口服后吸收迅速,其吸收量差异很大,平均绝对生物利用度为23%(23±7),在研究的剂量范围内,药代动力学曲线呈线性。每天服用1次时,缬沙坦很少引起蓄积,在男性和女性中,血浆浓度相似。 进餐时服用缬沙坦,使AUC减少48%,血药浓度峰值(Cmax)减少59%。无论是否与食物同服,8小时后的血药浓度相似。AUC或Cmax的减少对临床疗效无明显影响,故缬沙坦可以进餐时或空腹服用。 分布 绝大部分缬沙坦(94-97%)与血清蛋白结合(主要是白蛋白),1周内达稳态。稳态分布容积约为17升。 与肝血流量(30升/小时)相比,血浆清除速度相对较慢(大约2升/小时)。 清除 缬沙坦以多指数衰变动力学代谢(α相半衰期[1小时,终末半衰期约9小时)。缬沙坦主要以原型排泄,70%从粪便排出,30%从尿排出。 氢氯噻嗪 吸收 氢氯噻嗪口服后快速吸收,达峰时间(tmax)大约为2小时。 分布和清除 氢氯噻嗪的分布和消除动力学是双指数的,终末半衰期为6-15小时。 在治疗剂量范围内,AUC与剂量成比例线性增加。重复给药不改变氢氯噻嗪的动力学。每天1次给药的蓄积非常小。 口服给药后氢氯噻嗪的绝对生物利用度是60-80%。95%以上的吸收剂量以原型从尿液中排泄。 有报道显示,进餐可改变氢氯噻嗪的生物利用度,因改变幅度很小,没有显著临床意义。 缬沙坦/氢氯噻嗪 与缬沙坦同服,可使氢氯噻嗪的生物利用度大约降低30%;与氢氯噻嗪合用不会显著影响缬沙坦的药代动力学。相互作用对缬沙坦/氢氯噻嗪的联合使用没有影响,在对照临床试验中显示,联合使用缬沙坦/氢氯噻嗪有明确的抗高血压作用,且比单独使用其中任何一种药物的作用更强。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 在妊娠的第2和第3个3月期,应用直接作用于RAAS的药物可导致胎儿伤害和死亡。在人类,胎儿从妊娠的第2个3月期开始出现肾灌注,其肾灌注依赖于RAAS系统的发育,因此在妊娠的第2和第3个3月期应用缬沙坦的风险增高。 与其他直接作用于RAAS的药物相似,本药不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠,应尽快停药。 所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察,保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施,如再水化清除循环中药物。 在子宫内接触噻嗪类利尿剂,可以引起胎儿或新生儿血小板减少症及与成人不同的其它不良反应。 尚未确定缬沙坦是否可进入人体乳汁。哺乳期大鼠可将缬沙坦分泌入乳汁。 氢氯噻嗪能通过胎盘屏障、分泌入乳汁。目前尚无对哺乳期女性的研究,因此本药不宜用于哺乳期。
儿童用药 : 关于本药在儿童中治疗应用的研究资料尚不足。
老年患者用药 : 与青年志愿者相比,一些老年人(]65岁)的缬沙坦浓度稍增高,但无临床意义。 与年轻人相比,老年人氢氯噻嗪的稳态浓度高且系统清除率显著降低。因而接受氢氯噻嗪治疗的老年病人需要密切监测。
药物过量 : 目前对本药过量尚无经验。用药过量后的主要症状可能为显著低血压。 当氢氯噻嗪过量时,下列症状和体征也可能出现 :恶心、瞌睡、血容量不足、电解质紊乱,引起心律失常和肌肉痉挛。 应根据服药时间长短和症状的类型及严重程度进行治疗,应首先采取稳定循环的措施。 如果服药时间短可以催吐。如果服药时间已较长,应该给予适量的活性炭。 如果出现低血压,应让病人仰卧且给予液体和电解质治疗。 由于缬沙坦的蛋白结合度高,它不能被血液透析所清除。但是,氢氯噻嗪可以被这种方法清除。
贮藏 : 遮光、密封。
包装 : 铝塑板包装,每板7片,每盒1板。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20150055
企业名称 : 意大利Novartis Pharma S.p.A
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:白云山 绞股蓝总甙片 20mg*80片
品  牌:白云山规  格:20mg*80片
重  量:0.029kg生产厂商:广州白云山和记黄埔中药有限公司
批准文号:\n 国药准字Z44021756(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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白云山 绞股蓝总甙片 20mg*80片 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 绞股蓝总甙片
汉语拼音 : Jiaogulanzongdai Pian
商品名称 : 白云山
成份 : 绞股蓝总甙。 辅料为糊精。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色。
功能主治 : 养心健脾,益气和血,除痰化瘀,降血脂。用于高血脂症,见有心悸气短,胸闷肢麻,眩晕头痛,健忘耳鸣,自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚,痰阻血瘀者。
规格 : 20mg*80片/瓶
用法用量 : 口服,一次2-3片,一日3次。
不良反应 : 尚不明确
禁忌 : 尚不明确
注意事项 : 1.伴有其他严重的慢性病,或在治疗期间又患有其他疾病,应去医院就诊,在医师指导下服药。
2.服药后症状无改善,应去医院就诊。
3.按照用法用量服用,长期服用,应向医师咨询。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏 : 密闭。
包装 : 高密度聚乙烯瓶,每瓶装80片,每小盒装1瓶。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字Z44021756
企业名称 : 广州白云山和记黄埔中药有限公司
企业地址 : 广东省博罗县长宁镇
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":39,"f3":"百普乐 培哚普利吲达帕胺片 4mg:1.25mg*20片,百普乐 培哚普利吲达帕胺片 4mg:1.25mg*20片 *6件","f4":"https://www.111.com.cn/product/50087795.html,https://www.111.com.cn/product/51426185.html","f5":"https://p3.maiyaole.com/img/item/201911/13/200_20191113175301732.jpg","f6":"468.0","f7":"953757","f8":"百普乐 培哚普利吲达帕胺片 4mg:1.25mg*20片","f9":"原发性高血压。","f10":"https://p2.maiyaole.com/img/item/201911/13/380_20191113175301732.jpg","f11":"79.00","f12":"
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商品名称:百普乐 培哚普利吲达帕胺片 4mg:1.25mg*20片
品  牌:百普乐规  格:4mg:1.25mg*20片
重  量:0.028kg生产厂商:施维雅(天津)制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20051756(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"百普乐

\"百普乐\"百普乐

百普乐 培哚普利吲达帕胺片 4mg:1.25mg*20片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 培哚普利吲达帕胺片
汉语拼音 : PeiduoPuLiyinDaPaAnPian
商品名称 : 百普乐
成份 : 培哚普利叔丁胺盐4mg,吲达帕胺1.25mg。
性状 : 白色棒状片剂。
功能主治 : 原发性高血压。
规格 : 4mg:1.25mg*20片/盒
用法用量 : 每日一次,每次服用一片百普乐, 最好在清晨餐前服用。血压不能控制时剂量可以加倍,每日二片百普乐或每日一片百普特。
不良反应 : 一、服用培哚普利可抑制肾素-血管紧张素-醛固酮轴而使吲达帕胺所致的失钾减少。服用百普乐的2 %患者出现低钾血症(钾离子水平<3.4mmol/l )。\n
二、胃肠道\n
-通常发生(>1/100,<1/10):便秘、口干、恶心、上腹痛、厌食、腹痛、味觉障碍。\n
1.极少发生(<1/10,000):胰腺炎。\n
2.在肝功能不全病例中,有引发肝性脑病的可能性(见禁忌和注意事项)。\n
三、呼吸系统\n
通常发生(>1/100,<1/10):在服用血管紧张素转换酶抑制剂的患者中有报告出现干咳。它以持续存在,停药后即消退为特征。出现这种症状应考虑医源性原因。\n
四、心血管系统\n
1.不常发生(>1/1,000,<1/100):引起体位性或非体位性低血压(见注意事项)。\n
皮肤\n
2.不常发生(>1/1,000,<1/100):\n
3.过敏反应,主要是皮肤过敏,见于过敏性反应和和哮喘反应的易感人群。\n
4.斑丘疹、紫癜、有可能加重原有的急性弥散性红斑狼疮。\n
五、皮疹。\n
极少发生(<1/10,000):血管神经性水肿(奎根水肿)(见注意事项)。\n
六、神经系统\n
不常发生(>1/1,000,<1/100):头痛、无力、眩晕、情绪失调和/或睡眠紊乱。\n
七、肌肉系统\n
不常发生(>1/1,000,<1/100):痛性痉挛、感觉异常。\n
八、血液系统\n
1.极少发生(<1/10,000):\n
2.血小板减少症、白细胞减少症、粒性白血球缺乏症、再生障碍性贫血、溶血性贫血。\n
3.在特殊情况下(肾移植或进行血液透析的患者)服用血管紧张素转换酶抑制剂时可出现贫血(见注意事项)。\n
九、实验室参数\n
1.钾缺失,特别在一些高危人群中,更为严重(见注意事项)。\n
2.低钠伴低血容量引起脱水和直立性低血压。\n
3.治疗期间尿酸水平及血糖水平升高。\n
4.尿素及血浆肌酐水平的轻微升高,治疗停止后可恢复正常。这种升高多见于肾十、动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾功能不全患者。\n
1.高血钾通常为一过性。\n
2.少数情况(>1/10,000,<1/1,000):血浆钙离子水平的升高。
禁忌 : 1.严重的肾功能不全(肌酐清除率低于30毫升/分钟)。\n
2.对培哚普利或其它任何血管紧张素转换酶抑制剂过敏。\n
3.与使用血管紧张素转换酶抑制剂相关的血管神经性水肿(奎根水肿)的既往病史。\n
4.妊娠、哺乳。\n
5.对磺胺类药物过敏。\n
6.对任何辅料过敏者。\n
7.未经治疗的失代偿性心功能不全患者。
注意事项 : 一、在免疫功能低下患者发生中性白细胞减少症/粒细胞缺乏症的危险\n
1.中性粒细胞减少症的危险与剂量及患者类型相关,并取决于患者的临床情况。2.没有并发症的患者极少会出现这种情况,但是与胶原血管性疾病相关的肾功能3.不全的患者可能发生,如系统性红斑狼疮或硬皮病患者以及使用免疫抑制剂治疗的患者。\n
4.停止使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗,危险性可消失。\n
5.严格遵守预先规定的剂量用药可能是防止事件发生的最好办法。但是,如果这些患者需要使用血管紧张素转换酶抑制剂,应慎重评估风险/效益比值。\n
二、血管神经性水肿(奎根水肿)\n
1.已有报道服用血管紧张素转换酶抑制剂,包括培哚普利治疗的患者,极少病例出现血管神经性水肿,表现在面部、肢体、唇、舌、声门和/或喉部。如出现这种情况,应立即停用培哚普利,并对患者实行监护直到水肿消退。\n
2.当水肿只出现在面部和唇部,一般不经治疗即可消退,但是可以使用抗组胺药以缓解症状。\n
3.合并有喉部水肿的血管神经性水肿可以致命。
药物相互作用 : 如需与其他药品一起服用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药代动力学 : 1.与百普乐相关: 联合使用培哚普利和吲达帕胺与分别单独使用相比,无药代动力学的改变。 2.与培哚普利相关: 1)培哚普利口服后吸收迅速。吸收量为服用量的65-70%。 2).培哚普利水解成为一种特异性的血管紧张素转换酶抑制剂-培哚普利拉。 3).培哚普利拉生成量受饮食的影响。血浆培哚普利拉达峰浓度的时间是3-4小时。血浆蛋白的结合率少于30%,而且为浓度依赖性。 4).连续每天一次服用培哚普利,平均于4日后达到稳态浓度。培哚普利拉的有效清除半衰期大约为24小时。 5).无论是肾功能不全的患者或老年患者,当肌酐清除率<60毫升/分时,血浆培哚普利拉浓度明显升高。在心功能不全的患者中药物的清除减慢。 6).培哚普利的血液透析清除率为70毫升/分钟。 7).在肝硬化患者中,培哚普利药代动力学有所改变:母体分子的肝清除率减半。但是培哚普利拉的生成量并不减少,因此无需调整剂量。 8).血管紧张素转换酶抑制剂可通过胎盘。 3.与吲达帕胺相关: 1).吲达帕胺经消化道快速完全吸收。 2).在人体,口服约一个小时后可达到血浆峰值水平。血浆蛋白结合率为79%。 3).清除半衰期为14-24小时(平均值为18个小时)。重复给药不引起药物的蓄积。无活性的代谢产物主要通过尿(剂量的70%)和粪便(22%)排出。 4).在肾功能不全的患者中,药代动力学无改变。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 禁用。
儿童用药 : 百普乐不能用于儿童,因为儿童单独应用或联合应用培哚普利的疗效和耐受性尚未确定。任何疑问,请遵医嘱!
老年患者用药 : 开始治疗时应以正常剂量每日服用一片百普乐。
贮藏 : 密封。
包装 : 每盒装20片。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20051756
企业名称 : 施维雅(天津)制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:凯那 贝前列素钠片 40μg*10片
品  牌:北京泰德/凯那规  格:40μg*10片
重  量:0.008kg生产厂商:北京泰德制药股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20083589(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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凯那 贝前列素钠片 40μg*10片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 贝前列素钠片
汉语拼音 : BeiQianLieSuNaPian
英文名称 : Beraprost Sodium Tablets
商品名称 : 凯那
成份 : 本品主要成分为贝前列素钠。
性状 : 本品为淡黄色薄膜衣片,一面刻有“BS40”,除包衣后显白色。
功能主治 : 用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
规格 : 40μg*10片/盒
用法用量 : 通常,成人饭后口服,1次40ug,1日3次。
不良反应 : 严重不良反应: 出血倾向:脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(发生率不明),眼底出血(低于0.1%),应密切观察、如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。休克(发生率低于0.1%):有引起休克的报告,应密切观察,如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时,应停止给药,给予适当的处置。间质性肺炎(发生率不明):曾有出现间质性肺炎的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。肝功能低下(发生率不明):曾有出现黄疸和GOT、GPT升高等肝功能异常的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。心绞痛(发生率不明):曾有发生心绞痛的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。心肌梗塞(发生率不明):曾有发生心肌梗塞的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。其他不良反应: 有发生下列不良反应的可能性,应密切观察,并给予适当的处置。出血倾向:出血倾向、皮下出血(发生率低于0.1%),鼻出血(发生率不明); 血液:贫血、嗜酸性粒细胞增多(发生率低于0.1%),血小板减少、白细胞减少(发生率不明); 过敏:皮疹(发生率0.1-5%),湿疹、瘙痒(发生率低于0.1%); 精神、神经系统:头痛、头晕(发生率0.1-5%),眩晕、嗜睡、朦胧状态、麻木感(发生率低于0.1%); 消化系统:恶心、腹泻、腹痛、食欲不振(发生率0.1-5%),胃溃疡、呕吐、胃功能障碍、口渴、烧心(发生率0.1-5%); 肝脏:GOT 升高、GPT 升高、γ-GTP 升高、LDH升高(发生率0.1-5%),胆红素升高、Al-P升高(发生率低于0.1%),黄疸(发生率不明); 肾脏:BUN 升高(发生率0.1-5%),血尿(发生率低于0.1%),尿频(发生率不明); 循环系统:颜面潮红、发热、头晕、心悸、皮肤潮红(发生率0.1-5%),血压下降、心率加快(发生率低于0.1%); 其他:甘油三酯升高(发生率0.1-5%),浮肿、疼痛、胸痛、关节痛、胸闷、耳鸣、乏力、发热、出汗(发生率低于0.1%),背痛、脱毛、咳嗽(发生率不明) 。
禁忌 : 1、妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。 2、出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)禁服本品。
注意事项 : 1、正在使用抗凝血药﹑抗血小板药﹑血栓溶解剂的患者; 2、月经期的妇女; 3、有出血倾向及其因素的患者。
药物相互作用 : 1、与下列药物有协同作用:抗凝血药,法华林等,抗血小板药,阿司匹林﹑噻氯匹定等,血栓溶解剂,尿激酶等。有增加出血倾向的可能,应密切观察,如发现异常,应给予减少剂量或停止合并用药等适当的处置。2、与前列腺素I2制剂可能有协同作用,合用时有可能导致血压下降,需密切监测血压。
药理毒理 : 与前列环素一样,本药通过血小板和血管平滑肌的前列环素受体,激活腺苷酸环化酶、使细胞内cAMP浓度 升高,抑制Ca2+流入及血栓素A2生成等,从而有抗血小板和扩张血管的作用。
贮藏 : 密封、常温(10-30℃)保存。
包装 : 铝塑包装,10片/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20083589
企业名称 : 北京泰德制药股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:能气朗 辅酶Q10片 10mg*30片
品  牌:能气朗规  格:10mg*30片
重  量:0.016kg生产厂商:卫材(中国)药业有限公司
批准文号:\n 国药准字H10930021(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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能气朗 辅酶Q10片 10mg*30片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 辅酶Q10片
汉语拼音 : FuMeiQ10 Pian
英文名称 : Coenzyme Q10 Tablets
商品名称 : 能气朗
成份 : 本品主要成份为辅酶Q10。
性状 : 本品为糖衣片,除去包衣显黄色。
功能主治 : 本品用于下列疾病的辅助治疗:1、心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎,如:病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎。3、癌症的综合治疗:能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
规格 : 10mg*30片/盒
用法用量 : 一次1片,一日3次,饭后服用。
不良反应 : 可有胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻、心悸,偶见皮疹。
禁忌 : 对本品过敏者s禁用。
注意事项 : 尚不明确
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 能气朗具有促进氧化磷酸化反应和保护生物膜结构完整性的功能。能气朗是生物体内广泛存在的脂溶性醌类化合物,不同来源的辅酶Q10其侧链异戊烯单位的数目不同,人类和哺乳动物是10个异戊烯单位,故称辅酶Q10。辅酶Q10在体内呼吸链中质子移位及电子传递中起重要作用,它是细胞呼吸和细胞代谢的激活剂,也是重要的抗氧化剂和非特异性免疫增强剂。动物实验证实能气朗主要有下列药理作用:1、可减轻急性缺血时的心肌收缩力的减弱和磷酸肌酸与三磷酸腺苷含量减少,保持缺血心肌细胞线粒体的形态结构,对缺血心肌有一定保护作用。2、增加心输出量,降低外周阻力,有利于抗心衰治疗,可能抑制醛固酮的合成与分泌及阻断其对肾小管的效应。3、在缺氧条件下灌注动物离体心室肌时,可使其动作电位持续时间缩短,产生室性心律失常阈值较对照动物高。4、可使外周血管阻力下降,并有抗醛固酮作用。5、能气朗还有抗阿霉素的心脏毒性作用及保肝作用。
贮藏 : 遮光、密封,在干燥处保存。
包装 : 10片/板*3板/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H10930021
企业名称 : 卫材(中国)药业有限公司
企业地址 : 苏州市工业园区白榆路32号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:力平之 非诺贝特胶囊 200mg*10粒
品  牌:力平之规  格:200mg*10粒
重  量:0.014kg生产厂商:法国RECIPHARM FONTAINE
批准文号:\n 进口药品注册证H20181239(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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力平之 非诺贝特胶囊 200mg*10粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 非诺贝特胶囊
汉语拼音 : Feinuobeite Jiaonang
英文名称 : Fenofibrate Capsules
商品名称 : 力平之
成份 : 其化学名称为2-甲基-2-(4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基)丙酸异丙酯。
性状 : 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末。
适应症 : 1.供成人使用
2.用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症(IIa型),内源性高甘油三脂血症,单纯性和混合型特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。
3.在服药过程中应继续控制饮食。
4.目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。
规格 : 200mg*10粒/盒
用法用量 : 配合饮食控制,该药科长期服用,并应定期监测疗效。-200mg规格的力平之微粒化胶囊每日仅需服用一粒,与餐同服。当胆固醇的水平正常时,建议减少剂量。
不良反应 : 与其他贝特类药物合用时,有报道出现过肌肉功能失调(弥散性疼痛,触痛感,肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转。如果感到肌肉疼痛,疼痛肌肉敏感,肌肉无力,立即与医生取得联系,因为有时肌肉问题是很严重的。 -其它较少发生,中等程度的不良反应也有报道:胃或肠道消化功能失调,如消化不良 ;转氨酶升高 ;有报道偶见过敏性皮肤反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹,或光敏反应,在一些病例中即使停药几个月,当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后,仍会出现红斑,丘疹,花斑疹和湿疹。目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估,尤其是患胆结合石的危险性。
禁忌 : 在下列情况中,此药物禁止使用:
1.对非诺贝特过敏者禁用 ;
2.肝功能不全者 ;
3.肾功能不全者 ;
4.已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物,尤其是酮洛芬时,会出现光毒性或光敏反应 ;
5.与其它贝特类药物合用 ;
6.儿童禁用。该药通常不建议与HMG-CoA还原酶抑制剂联合使用,在哺乳期也不应使用。
注意事项 : 1.如果在服用几个月(3-6个月)后,血脂未得到有效的改善,应考虑补充治疗或采用其他方法治疗。服用本品不能做为饮食控制的替代疗法,继续饮食控制仍是必要的,需定期进行常规血液检查。
2.一些病人可出现转氨酶升高,通常为一过性的。就目前所知,这些似乎表明:
在治疗的最初12个月,每隔3个月全面检查转氨酶浓度 ;
当ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上时,应停止治疗。
3.在与口服抗凝剂合用时,应密切监测凝血酶的浓度,以INR表示。
药物相互作用 : 禁止与以下药物合并使用+其他贝特类药物:增加不良反应如横纹肌肉溶解症和两种分子间的药效拮抗作用的发生率。不建议合并使用的药物+HMG-CoA还原酶抑制剂:增加肌肉不良反应如横纹肌溶解症的发生率。谨慎合用的药物+口服抗凝剂:与口服抗凝剂合用后,增加出血的危险性(由于它们与血浆发生了置换反应)。对INR进行更频繁的检查和监控。在用非诺贝特治疗期间和停药8天后,调节口服抗凝剂的剂量。
药理毒理 : 毒理作用
药理作用本品采用了微粒化(φ<50μm)的制备工艺,含有200mg高生物利用度的非诺贝特。
非诺贝特可降低血清胆固醇20-25%,降低甘油三酯40-50%。
1.胆固醇的降低是通过降低低密度动脉粥样化成分(VLDL和LDL),并且通过降低总胆固醇/HDL胆固醇比率取得的(该比率在动脉粥样化高脂血症中升高),从而改善了血浆中胆固醇的分布。
2.高胆固醇和动脉粥样硬化的关系,以及动脉硬化与冠状动脉疾病危险的关系已得到证实,低水平的HDL可增加冠状动脉疾病危险。甘油三酯升高与心血管疾病危险性增大有联系,此外甘油三酯可能还参与动脉粥样硬化过程和血栓形成。
3.长期有效的治疗(显著降低胆固醇),可使血管外胆固醇的沉积(结节性黄瘤)有明显消退,甚至完全消除。
4在高脂血症病人中非诺贝特有利尿酸的作用,可使血浆中尿酸降低25%。
5.非诺贝特治疗增加apoA1、降低apoB,从而改善apoA1/apoB比率,该比值被认为是动脉粥样硬化的危险指标。
6.动物研究和人体临床研究表明,非诺贝特具有抗血小板凝集的作用,该作用是通过降低ADP,花生四烯酸和肾上腺素所致的凝集反应而实现的。
7.非诺贝特通过激活PPARα(过氧化酶增殖体激活受体α),激活脂解酶和减少载脂蛋白CⅢ合成,使血浆中脂肪降解和甘油三酯清除明显增加。
毒理研究
在使用剂量超过45mg/kg时发现了小鼠和大鼠肝脏的肿瘤和/或肝细胞癌,在此剂量下同样发现大鼠胰腺腺泡细胞瘤和腺癌,在长期应用60mg/kg的大鼠睾丸发现了间质细胞瘤。致癌研究结果显示,应用非诺贝特治疗的啮齿动物的肿瘤发生率分别在3个器官明显增加:肝脏(肿瘤和肝细胞瘤)、胰腺(腺泡细胞瘤和腺癌)和睾丸(间质细胞瘤)。 大鼠和小鼠的毒性研究结果显示:过度的过氧化氢酶刺激会引起毒性反应出现。这种变化仅在小啮齿动物出现,其它动物标本中尚未出现。且与人类的治疗无相关性。
下列实验结果证实非诺贝特无潜在的致突变作用:艾姆斯试验(Ames test),小鼠淋巴组织瘤实验,染色体畸变实验以及不定期的DNA合成实验等。
生殖研究表明,非诺贝特无致畸作用,但当使用孕妇毒性剂量时,在大鼠和兔子可以引起某些胚胎毒性。当大鼠使用剂量为75mg/kg/天以上时,会出现延迟分娩和减少出生后存活率。
药代动力学 : 非诺贝特在血浆中未发现原型存在,主要代谢产物为非诺贝特酸。通常服药后5小时可达最大血浆浓度。同一病人连续治疗,其血药浓度水平是稳定的。非诺贝特酸与血浆白蛋白结合紧密,可从蛋白结合部位取代维生素K抗凝剂,加强抗凝效果。非诺贝特酸在血液中消除半衰期约为20小时。该药主要从尿中排泄,几乎所有产物在6天内从体内排除。非诺贝特主要以非诺贝特酸和其葡糖苷酸衍生物的形式被排泄。单剂量和多剂量给药药代动力学研究表明,非诺贝特无蓄积效应。血液透析不能清除非诺贝特酸。
儿童用药 : 儿童禁用。
老年患者用药 : 推荐使用普通成人剂量,如有肾功能损害可以减少剂量。
药物过量 : 对症治疗。
贮藏 : 干燥处保存。
包装 : 10粒/盒,铝塑泡罩包装。
有效期 : 36个月
批准文号 : 进口药品注册证号:H20181239
企业名称 : RECIPHARM FONTAINE
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":43,"f3":"优力平 阿托伐他汀钙片 10mg*14片,优力平 阿托伐他汀钙片 10mg*14片 *5件+优力平 阿托伐他汀钙片 10mg*14片 *5件","f4":"https://www.111.com.cn/product/50753474.html,https://www.111.com.cn/product/51446157.html","f5":"https://p2.maiyaole.com/img/202004/25/200_20200425235429957.jpg","f6":"169.0","f7":"953757","f8":"优力平 阿托伐他汀钙片 10mg*14片","f9":"","f10":"https://p2.maiyaole.com/img/201902/17/380_20190217133055700.jpg","f11":"19.60","f12":"
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商品名称:优力平 阿托伐他汀钙片 10mg*14片
品  牌:优力平规  格:10mg*14片
重  量:0.05kg生产厂商:乐普制药科技有限公司
批准文号:\n 国药准字H20133127(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":44,"f3":"彼洛平 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14片,彼洛平 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14片 *10件","f4":"https://www.111.com.cn/product/50710187.html,https://www.111.com.cn/product/51224433.html","f5":"https://p2.maiyaole.com/img/item/201903/07/200_20190307171916425.jpg","f6":"81.0","f7":"953757","f8":"彼洛平 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14片","f9":"1.高血压:本品适用于高血压的治疗。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。 2.慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛:可单独使用或与其他抗心绞痛药物合用。","f10":"https://p1.maiyaole.com/img/item/201701/20/380_20170120134026792.jpg","f11":"8.60","f12":"
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商品名称:彼洛平 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14片
品  牌:彼洛平规  格:5mg*14片
重  量:0.015kg生产厂商:广东彼迪药业有限公司
批准文号:\n 国药准字H20057316(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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彼洛平 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 苯磺酸氨氯地平片
英文名称 : Amlodipine Besylate Tablets
商品名称 : 苯磺酸氨氯地平片(彼洛平)
成份 : 本品主要成份是苯磺酸氨氯地平。
性状 : 本品为白色或类白色片。
适应症 : 1.高血压:本品适用于高血压的治疗。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。 2.慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛:可单独使用或与其他抗心绞痛药物合用。
规格 : 5mg*14片
用法用量 : 1.治疗高血压的初始剂量为5mg(1片),每日一次,最大剂量为10mg(2片),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。 剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。 2.治疗心绞痛的初始剂量为5~10mg(1~2片),每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为每日10mg(2片)。
不良反应 : 氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的副作用是: 自主神经系统:潮红; 全身:疲劳; 心血管,一般性:水肿; 中枢和外周神经系统:眩晕,头痛; 胃肠道:腹痛,恶心; 心率/心律:心悸; 心理性:嗜睡; 在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。 上市后观察到的较少见副作用有: 自主神经系统:口干,出汗增加; 全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少; 心血管,一般性:低血压,晕厥; 中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,外周神经疾病,震颤; 内分泌:乳腺增生; 胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐; 代谢性/营养性:高血糖; 肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛; 血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜; 心理性:阳萎,失眠,态度改变; 呼吸系统:咳嗽,呼吸困难,鼻炎; 皮肤/附件:脱发,皮肤变色,荨麻疹; 特殊感觉:味觉错乱,耳鸣; 泌尿系统:尿频,排尿困难,遗尿; 血管(心外的):血管炎; 视觉:视力障碍; 白细胞/网状内皮系统:白细胞减少; 过敏反应罕见包括瘙痒症,皮疹,血管源性水肿和多形红斑。 曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。 与其它的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓,室性心动过速和房颤)和胸痛。
禁忌 : 对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
注意事项 : 1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。 2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA III-IV级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4.肝功能受损病人的使用:与其它所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析。
药物相互作用 : 本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、α-肾上腺素能受体阻滞剂、肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。 其它药物对氨氯地平的作用: 西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。 葡萄柚汁:20名健康志愿者同时服用240ml葡萄柚汁和10mg氨氯地平,未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。 铝/镁(抗酸剂):同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。 西地那非(万艾可)(SILDENAFIL):单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二药合用,每种药品独立地发挥其降压效应。 氨氯地平对其它药物的作用: 阿托伐他汀(ATORVASTATIN):10mg氨氯地平多次用药合并使用80mg阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。 地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。 乙醇(酒精):10mg的氨氯地平单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无影响。 华法林:氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。 环孢菌素:药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。 药物/实验室检查相互作用:未知。
药理毒理 : 药理作用 本品为钙离子阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。 本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定,但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉,减少总外周血管阻力,解除冠状动脉痉挛,降低心脏的后负荷,减少心脏能量消耗和对氧的需求,从而缓解心绞痛。 氨氯地平(NORVASC)血管作用前瞻性随机评估临床试验(PREVENT)研究了其对心血管发病率和死亡率、冠状动脉粥样硬化进展及颈动脉粥样硬化的影响。该多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,对825例经血管造影证实的冠心病病人随诊了3年。此人群中包括有心肌梗死病史的(45%),曾做过PTCA的(42%),或有心绞痛病史的(69%)。冠心病的严重程度从单支血管病变(45%)到3支血管病变(21%)。高血压未得到控制的病人(DBP>95mmHg)被排除在本研究之外。主要的心血管事件由不了解内情的终点委员会裁定。虽然未能证实氨氯地平减慢冠脉病变速度的效应,但其能阻止颈动脉内膜-中层厚度的增加。氨氯地平治疗的病人中,心血管病死亡、心肌梗死、脑卒中、PTCA、冠状动脉旁路移植术(CABG)、因不稳定性心绞痛住院和充血性心衰(CHF)恶化的综合终点指标显著降低(-31%)。血管重建手术(PTCA和CABG)也明显减少(-42%)。与安慰剂组相比,不稳定性心绞痛住院率亦降低(-33%)。 毒性研究 遗传毒性:致突变研究显示无论是在基因还是染色体水平均未见与药物相关的致突变作用。 生殖毒性:大鼠(雄性大鼠交配前64天起,雌性大鼠交配前14天起)给予剂量达10mg/kg/天的氨氯地平(按mg/m2换算,8倍于人体最大推荐剂量*),对生殖力未见影响。 致癌作用:大鼠和小鼠经食物给予氨氯地平0.5、1.25和2.5mg/kg/天,连续2年,未见致癌作用。其中最大剂量(按mg/m2换算剂量,在小鼠与人体最大推荐剂量*10mg接近,在大鼠为人体最大推荐剂量*10mg的两倍)接近小鼠(而非大鼠)的最大耐受剂量。 *人体最大推荐剂量以患者体重为50Kg计算。
药代动力学 : 本品口服吸收良好,且不受摄入食物的影响,给药后6~12小时血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为64~80%,表观分布容积约为21L/Kg,终末消除半衰期约为35~50小时,每日一次,连续给药7~8天后血药浓度达至稳态,本品通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率约为97.5%。
贮藏 : 密封。
包装 : 每盒14片。
有效期 : 24月
批准文号 : 国药准字H20057316
企业名称 : 广东彼迪药业有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:必洛斯 坎地沙坦酯片 8mg*7片
品  牌:必洛斯规  格:8mg*7片
重  量:0.014kg生产厂商:天津武田药品有限公司
批准文号:\n 国药准字J20150085(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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必洛斯 坎地沙坦酯片 8mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 坎地沙坦酯片
汉语拼音 : kanDiShaTanZiPian
英文名称 : Candesartan Cilexetil Tablets
商品名称 : 必洛斯
成份 : 坎地沙坦西酯
性状 : 本品为淡粉色片。
适应症 : 原发性高血压。
规格 : 8mg*7片/盒
用法用量 : 口服,一般成人1日1次,4~8mg坎地沙坦西酯,必要时可增加剂量至12mg。
不良反应 : 1、严重的不良作用(发生率不明):(1)血管性水肿:有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿症状的血管形水肿,应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理。(2)晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下,应停止服药,并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者,可能会出现血压的迅速降低。因此,这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察患者情况,缓慢进行。(3)急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况,如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。(4)高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。(5)肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST(GOT)、ACT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,病进行适当处理。(6)粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。(7)横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况,应停止服药,病进行适当处理。(8)间质性肺炎:可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X—线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗。
禁忌 : 1、对本制剂的成分有过敏史的患者。2、妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。3、严重的肝、肾功能不全或胆汁淤滞患者。
注意事项 : 1、慎重用药(对下列患者应慎重用药)(1)有双侧或单侧肾动脉的患者(见2重要的基本注意事项)。(2)有高血钾的患者(见2重要的基本注意事项)。(3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且,据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药,参照【药代动力学】项)。(4)有严重肾功能障碍的患(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。(5)有药物过敏史的患者。(6)老年患者(参照【老年患者用药】项)。(7)肾移植:对于近期做肾脏移植手术的病人,尚未有本品用药经验。(8)大动脉和左房室瓣狭窄(阻塞性心肌肥大症):使用其他血管扩张剂的患者,患者血液动力学相关的大动脉或左房室瓣狭窄或者阻塞性心肌肥大症的病人特别慎用。(9)轻、中度肾上腺皮质激素过多症:轻、中度肾上腺皮质激素过多症患者,对于抑制肾素-血管紧张素、醛固酮系统起作用的降压药物通常没有反应,因此不主张服用本品。2、重要的基本注意事项(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者,服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药。(2)由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,应尽量避免服用本药。另外,有肾功能障碍的不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平。(3)由于服用本制剂,有时会引起血压急剧下降,特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的状况,缓慢进行。A、进行血液透析的患者。B、严格进行限盐疗法的患者。C、服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。(4)因降压作用,有时出现头晕、蹒跚、故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。(5)手术前24小时最好停止服用。(6)药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合病症)。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 尚不明确
贮藏 : 常温(10--30℃)保存。
包装 : 铝塑泡罩包装,7片*1板。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字J20110008
企业名称 : 天津武田药品有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:诺欣妥 沙库巴曲缬沙坦钠片 100mg*14片
品  牌:诺欣妥规  格:100mg*14片
重  量:0.01kg生产厂商:北京诺华制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20190002(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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诺欣妥 沙库巴曲缬沙坦钠片 100mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 沙库巴曲缬沙坦钠片
商品名称 : 诺欣妥
成份 : 本品活性成份:沙库巴曲缬沙坦钠
性状 : 本品为紫白色椭圆形薄膜衣片,一面凹刻有“LZ”字样,另一面凹刻有“NVR”字样(50mg规格)
适应症 : 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物(例如:β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。
用法用量 : 本品可以与食物同服,或空腹服用(参见[药代动力学])。 由于与ACE抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险,禁止本品与ACEI合用。如果从ACEI转换成本品,必须在停止ACE抑制剂治疗至少36小时之后才能开始应用本品(参见[禁忌])。 推荐本品起始剂量为每次100mg,每天两次。在目前未服用ACEI或血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)的患者或服用低剂量上述药物的患者中,用药经验有限,推荐本品的起始剂量为50mg,每天两次。根据患者耐受情况,本品剂量应该每2至4周倍增一次,直至达到每次200mg每天两次的目标维持剂量。 血钾水平>5.4mmol/l的患者不可开始给予本品治疗。SBP<100mmHg的患者,开始给予本品治疗时需慎重,注意监测血压变化。对于100mmHg≤SBP至110 mmHg的患者,应考虑起始剂量为50mg,每天两次。 如果患者出现不耐受本品的情况(收缩压≤95 mmHg、症状性低血压、高钾血症、肾功能损害),建议调整合并用药,暂时降低本品剂量或停用本品(参见[注意事项])。 本品具有拮抗血管紧张素Ⅱ受体的活性,故不应与ARB合用(参见[注意事项]和[药物相互作用])。 特殊人群 肾功能损害患者: 轻度肾功能损害(eGFR 60~90 mL/min/1.73 m2)患者不需要调整起始剂量。 中度肾功能损害(eGFR 30~60 mL/min/1.73 m2)患者应考虑起始剂量为每次50mg,每天两次。由于在重度肾功能损害患者(eGFR<30 ml/min/1.73 m2)中的用药经验非常有限,因此这类患者应慎用本 品,推荐起始剂量为每次50mg,每天两次。 没有在终末期肾病患者中的使用经验,因此不建议此类患者使用本品。 肝功能损害: 轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者不需要调整起始剂量。 中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者的推荐起始剂量为每次50mg,每天两次。在患者能够耐受的情况下,可以每2-4周倍增一次本品剂量,直至达到目标维持剂量200mg每天两次。 不推荐重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者应用本品(参见[药理毒理])。 老年患者(65岁以上): 65岁以上患者无需进行剂量调整。
不良反应 : 本品可导致以下具有临床意义的不良反应:血管性水肿、低血压、肾功能损害、高钾血症,详见注意事项。
禁忌 : 禁用于对本品活性成份(沙库巴曲、缬沙坦)或任何辅料过敏者。 禁止与ACEI合用(参见[注意事项]、[用法用量]和[药物相互作用])。必须在停止ACEI治疗36小时之后才能服用本品。 禁用于存在ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往病史的患者。 禁用于遗传性或特发性血管性水肿患者。 在2型糖尿病患者中,禁止诺欣妥与阿利吉仑合用(参见[注意事项]和[药物相互作用])。 禁用于重度肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积。 禁用于中期和晚期妊娠患者(参见[孕妇及哺乳期妇女用药])。
儿童用药 : 尚未确定诺欣妥在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
药物过量 : 人体受试者诺欣妥用药过量的数据有限。健康志愿者研究显示,诺欣妥单次给药1200 mg、多次给药900 mg(14天)的耐受良好。 由于诺欣妥具有降低血压作用,药物过量时最有可能出现的症状是低血压。应给予对症治疗。 因诺欣妥的蛋白结合率高,不太可能通过血液透析清除诺欣妥。
贮藏 : 25℃以下干燥处保存。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字J20190002
企业名称 : 北京诺华制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:博苏 富马酸比索洛尔片 5mg*10片
品  牌:博苏规  格:5mg*10片
重  量:0.007kg生产厂商:北京华素制药股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H10970082(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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博苏 富马酸比索洛尔片 5mg*10片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 富马酸比索洛尔片
汉语拼音 : Jiahuangsuan Xiuyinting Pian
英文名称 : Bisoprolol Fumarate Tablets  
商品名称 : 博苏
成份 : 本品主要成份:富马酸比索洛尔
性状 : 本品为白色片。
适应症 : 高血压 ;冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心苷类药物治疗。
规格 : 5mg*10片/盒
用法用量 : 对于所有适应症: \n
应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水整片送服,不应咀嚼。 本品需按照医生处方使用。 \n
高血压或心绞痛的治疗: \n
通常每日一次,每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗。如果效果均不明显,剂量可增至每日一次,每次10mg富马酸比索洛尔。 \n
本品剂量应该根据个体情况进行调整,应特别注意脉搏和治疗效果。 本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂量,也不宜中止服药。如需停药时,应逐渐停用,不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。 \n
慢性稳定性心力衰竭的治疗: \n
慢性稳定性心力衰竭患者,6周内无急性心力衰竭发作且近2周内基础治疗没有改变。在接受比索洛尔治疗前首先接受合适剂量的ACEI(或若ACEI不耐受可接受其他血管扩张药物治疗)、利尿剂及选择性使用强心甙类等药物的治疗。 \n
建议在有治疗慢性心力衰竭经验的医生指导下使用本品。 使用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭应从低剂量开始,按以下方案逐渐增加剂量: \n
·1.25mg,每日1次,用药1周,如果耐受性良好,则增加至 \n
·2.5mg,每日1次,继续用药l周,如果耐受性良好,则增加至 \n
·3.75mg,每日1次,继续用药1周,如果耐受性良好,则增加至 \n
·5mg,每日1次,继续用药4周,如果耐受性良好,则增加至 \n
·7.5mg,每日1次,继续用药4周,如果耐受性良好,则增加至\n
·10mg,每日1次,作为维持治疗 在首次服用1.25mg治疗后,患者应接受大约4小时的观察(特别是血压、心率、传导障碍、心力衰竭恶化迹象)。 最大推荐剂量为10mg,每日1次。 如发生不良反应,应避免使用最大剂量治疗。必要时应在现用剂量的基础上逐渐减量。如有必要可中断治疗,在适当时重新使用本品进行治疗。在剂量递增期间,一旦出现心力衰竭恶化或不耐受现象.建议首先减少比索洛尔剂量,或必要时立即停药(如果出现严重低血压、心力衰竭恶化伴有急性肺水肿、心源性休克、症状性心动过缓或房室传导阻滞)。 使用本品治疗慢性稳定性心力衰竭应长期用药。 接受比索洛尔治疗不建议突然停药,以免引起暂时性的心力衰竭恶化。如需停药,应每周逐渐将剂量减半。 \n
肝、肾功能不垒者: \n
轻中度肝、肾功能不全的患者通常不需要调整剂量。晚期肾功能衰竭(肌酐清除率<20ml/min)和严重肝功能异常的患者,每日剂量不得超过l0mg。 肾透析患者使用比索洛尔的经验较少 ;但也没有证据表明该类患者的剂量应该调整。 尚无比索洛尔治疗慢性心力衰竭并伴有肝肾功能不全患者的药代动力学数据。此类患者的剂量递增应特别谨慎。
不良反应 : 神经系统:服药初期,偶见轻微疲倦、头晕,头痛、出汗,睡眠异常、多梦及精神紊乱(如抑郁,少见幻觉)等中枢神经紊乱的症状,这些症状通常很轻,一般在开始服药后1~2周自然减退。 \n
眼睛:少见视觉障碍,泪液分泌减少,结膜炎。 \n
耳鼻咽喉:少见听觉损害,过敏性鼻炎。 心血管系统:直立型低血压,偶见脉搏缓慢(心动过缓)、房室传导阻滞、心力衰竭加重、胸痛。偶有麻刺感或四肢发冷感觉,在极少情况下,会导致肌肉无力,肌肉痉挛。对间歇性跛行或雷诺病患者,服药初期,病情可能加重。 \n
呼吸道:有支气管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者,可引起支气管痉挛。 胃肠道:偶尔会出现胃肠功能紊乱,如腹泻、便秘、恶心、腹痛等。 骨骼肌系统:偶见肌肉无力,肌肉痉挛,一个或多个关节病(单或多关节炎)。 \n
皮肤:仅在极少数情况下会有皮肤反应(如红斑、瘙痒、出汗和皮疹)。可能引起或加重皮癣,或导致皮癣样疹,脱发。 \n
泌尿生殖器官:极少数情况可能引起性功能障碍。 肝脏:肝酶(ALAT,ASAT)升高,肝炎。 代谢:可能导致糖尿病患者的糖耐量降低,掩盖低血糖的表现(如心跳加快)。个别病例观察到甘油三酯水平升高。 \n
治疗慢性稳定性心力衰竭的临床数据: 下表列出“CIBIS II”临床试验中安慰剂和比索洛尔不良事件发生情况。无论是否有因果关系均记录了所有的不良事件。每个不良事件在每个试验人群中发生率至少达5%。每个患者在发生不良事件时仅记录一次。 WHO推荐术语 安慰剂 比索洛尔 (n=1321) (n=1328) AE患者数 AE发生率% AE患者数 AE发生率% 心力衰竭 呼吸困难 眩晕 心肌病 心动过缓 低血压 心动过速 疲倦 病毒感染 肺炎 301 22.8 244 18.4 224 17.0 183 13.8 136 9.5 177 13.3 132 10.0 141 10.6 60 4.5 202 15.2 96 7.3 152 11.4 144 10.9 79 5.9 94 7.1 123 9.3 75 5.7 86 6.5 69 5.2 65 4.9 AE=不良事件 上市后治疗稳定性心力衰竭的资料: 尚无比索洛尔上市后治疗慢性稳定性心力衰竭的资料。
禁忌 : 1. 心肌功能不全(失偿性心力衰竭)、新发心肌梗塞、休克、房室传导障碍(二度和三度房室传导阻滞)、病窦综合症、窦房阻滞、心动过缓(50/分以下)、血压过低、支气管哮喘及外周循环障碍晚期。2. 肾上腺瘤(嗜铬细胞瘤),仅在使用α-受体阻断剂后方能服用本品。3. 孕妇、儿童或哺乳期妇女不宜服用本品。
注意事项 : 1.血糖浓度波动较大的糖尿病人及酸中毒病人宜慎服。\n
2.肺功能不全,严重肝肾功能不全患者慎用。\n
3.中断治疗时应逐日递减剂量,与其他降压药合用时常需减量。\n
4.万一过量而引起心动过慢或血压过低时,须停服本品。必要时,可单独或连续使用如下药物,阿托品0.5mg~2.0mg静注,异丙喘宁缓慢静注适量 ;高血糖素1mg~5mg(或1mg~10mg)。\n
5.由于本品的降压作用,可能减弱病人驾车或操纵机器能力,尤其在初服用时或转换药物时以及与酒精同服为甚,但不致直接影响人的反应能力。
药物相互作用 : 1.不推荐的合并用药: 用于慢性稳定性心力衰竭的治疗: 钙拮抗剂:对收缩力、房室传导和血压有负面影响。 用于高血压和心绞痛的治疗: 钙拮抗剂如维拉帕米和地尔硫卓:对收缩力和房室传导产生负面影响。静脉给药的患者使用β一受体阻滞剂治疗可导致显著的低血压和房室传导阻滞。 用于所有适应症的治疗: 可乐定:可增加“反跳性高血压”的风险,还可显著降低心率和心脏传导。 单胺氧化酶抑制剂(MAO—B抑制剂除外):可以增加β一受体阻滞剂的降血压效应,同时也增加高血压危险的可能。 \n
2.合并用药时应特别注意以下情况: 用于高血压和心绞痛的治疗: 钙拮抗剂如二氢吡啶类衍生物(如硝苯地平):增大低血压的风险。有潜在心功能不全的患者,合并使用β一受体阻滞剂可能会导致心力衰竭。 用于所有适应症的治疗: 一类抗心律失常药物(如丙吡胺、奎尼丁):可能延长心房传导时间,增强负性肌力效应。 三类抗心律失常药物(如胺碘酮):可能延长心房传导时间。 拟副交感神经药物(包括四氢氨基吖啶):可能延长房室传导时间。 其它β一受体阻滞剂,包括滴眼剂,可以增强其作用。 与氯压定联用时,需在本品停用几天之后才能停用氯压定,否则可能会引起血压急剧升高。 本品与麦角胺类衍生物(如含有麦角胺的抗偏头痛药物)合用时可能会增加外周循环的阻力。 胰岛素和口服抗糖尿病药物:增加降血糖效果。阻断β一肾上腺素受体可能掩盖低血糖症状。宜定期监测血糖水平。 麻醉剂:减弱反射性心动过速,增加低血压的风险。在诱导和插管期间继续使用β一受体阻滞剂可以降低发生心律失常的危险性。患者在接受比索洛尔治疗时,应该告知麻醉师。 洋地黄毒甙:减慢心率,延长房室传导时间。 前列腺素合成酶抑制剂:减弱降血压作用。 麦角胺衍生物:加剧外周循环紊乱。 · 拟交感神经药物:与比索洛尔合并用药时可以降低二者的作用。治疗过敏反应时需要增加肾上腺素的剂量。 三环类抗抑郁药,巴比妥类,吩噻嗪和其它抗高血压药物:降血压作用增强。 利福平:可能由于诱导肝药酶而轻度降低比索洛尔的半衰期,通常不需要调整剂量。 甲氟喹:增大心动过缓的危险性。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 孕妇及哺乳期妇女不宜服用本品。怀孕期服本品时,为防止新生儿心动过缓、低血压、低血糖,应在预产期72小时前停用本品。若需继续服用,新生儿在娩出后48~72小时内应密切监护。
儿童用药 : 不宜服用本品。
老年患者用药 : 请遵医嘱。
药物过量 : 万一过量而引起心动过慢或血压过低时,须停服本品。必要时,可单独或连续使用如下药物,阿托品0.5mg~2.0mg静注,异丙喘宁缓慢静注适量,高血糖素1mg~5mg(或1mg~10mg)。
贮藏 : 密封,30℃以下保存.
包装 : 铝塑包装,10片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H10970082
企业名称 : 北京华素制药股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:优力平 阿托伐他汀钙片 10mg*14片
品  牌:优力平规  格:10mg*14片
重  量:0.015kg生产厂商:乐普制药科技有限公司
批准文号:\n 国药准字H20133127(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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优力平 阿托伐他汀钙片 10mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 阿托伐他汀钙片
汉语拼音 : atuofatatinggaipian
英文名称 : Atorvastatin Calcium Tablets
商品名称 : 优力平
成份 : 本品主要成份为阿托伐他汀钙。
性状 : 本品为白色薄膜衣片,除去膜衣显白色。
适应症 : 高胆固醇血症\n
原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。\n
在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其他治疗手段时),以降低TC和LDL-C。\n
冠心病\n
冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病、症状性动脉粥样硬化疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险,降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险,降低因充血性心力衰竭而住院的风险,降低心绞痛的风险。
规格 : 10mg(以C33H35FN2O5计)。
用法用量 : 病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。\n
常用的起始剂量为10mg,每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为每天一次80mg。可在一天内的任何时间服用,并不受进餐影响。对于心血管事件的低危患者治疗目标是LDL-C<4.14mmol/L(或<160mg/dL)和总胆固醇<6.62mmol/L(或<240mg/dL)。中危患者治疗目标是LDL-C<3.37mmol/L(或<130mg/dL)和总胆固醇<5.18mmol/L(或<220mg/dL)。高危患者治疗目标是LDL-C<2.59mmol/L(或<100mg/dL)和总胆固醇<4.14mmol/L(或<160mg/dL)。极度高危患者治疗目标是LDL-C<2.07mmol/L(或<80mg/dL)和总胆固醇<3.11mmol/L(或<120mg/dL)。\n
摘自中华心血管病杂志2007年第35卷第5期390-431页“中国成人血脂异常防治指南”。\n
原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症的治疗\n
大多数患者服用阿托伐他汀钙每日一次10毫克,其血脂水平可得到控制。治疗2周内可见明显疗效,治疗4周内可见显著疗效。长期治疗可维持疗效。\n
杂合子型家族性高胆固醇血症的治疗\n
患者初始剂量为每日10mg。应遵循剂量的个体化原则并每4周为时间间隔逐步调整剂量至每日40毫克。如果仍然未达到满意疗效,可选择将剂量调整至最大剂量每日80毫克或以40毫克本品配用胆酸鳌合剂治疗。纯合子型家族性高胆固醇血症 在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中,其中46例患者有相应的LDL受体信息。这46例患者的LDL-C平均下降21%。本品的剂量可增至每日80毫克。\n
纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗\n
在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中,其中46例患者有确认的LDL受体信息。这46例患者的LDL-C平均下降21%。本品的剂量可增至80mg/日。\n
对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量是每日10-80毫克。阿托伐他汀钙应作为其它降脂治疗措施(如LDL血浆透析法)的辅助治疗。或当无这些治疗条件时,本品可单独使用。 \n
肾功能不全患者用药剂量 \n
肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响,也不会对其降脂效果产生影响,所以无需调整剂量。
不良反应 : 他汀类药物通过CYP3A4代谢,因此,理论上认为对该酶有抑制作用的药物(CYP3A4抑制剂:如HIV蛋白酶抑制剂、HCV蛋白酶抑制剂等),均可导致他汀类暴露量升高,增加包括横纹肌溶解在内的严重不良反应的发生风险。\n
详见说明书
禁忌 : 1、活动性肝脏疾病,可包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高\n
2、已知对本品中任何成分过敏。\n
3、妊娠\n
本品禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药。孕妇服用本品时可能对胎儿造成损害。正常怀 孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高,而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物 质。动脉粥样硬化为慢性病变过程,因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治 疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。目前缺乏足够的有关孕妇服用阿托伐他汀的对照研 究;但偶有报告观察到宫内暴露于他汀类药物时可出现胎儿先天异常。大鼠与家兔繁殖研究未 观察到阿托伐他汀具有致畸的证据。对于育龄期妇女,只有那些极不可能受孕而且已被告知潜 在危害者可以被处方立普妥。患者用药期间受孕需立即停药,并考虑药物可能对胎儿的潜在危 害(见[孕妇及哺乳期妇女用药])。\n
4、哺乳期妇女\n
阿托伐他汀能否从人类乳汁中分泌尚未可知;但该类其它药物可少量分泌到乳汁中。因为 他汀类药物可能对接受哺乳的新生儿具有潜在的严重不良反应,因此服用本品的女性禁止哺乳 (见[孕妇及哺乳期妇女用药])。
注意事项 : 1.骨骼肌\n
阿托伐他汀和其它他汀类药物偶有少数因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病 例报告。肾损害病史可能是出现横纹肌溶解的一个危险因素,这类患者需密切监测药物对骨骼 肌的影响。\n
与其它他汀类药物一样,阿托伐他汀偶可引起肌病(肌病定义为肌肉疼痛或肌肉无力,同 时伴有肌酸磷酸激酶CPK超过正常值上限10倍以上)。高剂量阿托伐他汀与某些特定药物如环 孢霉素或CYP3A4强抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑和HIV蛋白酶抑制剂)联合用药可增加肌 病或横纹肌溶解症的风险。\n
详见说明书
贮藏 : 遮光,密封保存。
包装 : 铝/铝水泡眼包装;盒装:7片*2板/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20133127
企业名称 : 浙江新东港药业股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:洛汀新 盐酸贝那普利片 10mg*14片
品  牌:诺华制药/洛汀新规  格:10mg*14片
重  量:0.016kg生产厂商:北京诺华制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20030514(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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洛汀新 盐酸贝那普利片 10mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸贝那普利片
汉语拼音 : Yansuan Beinapuli Pian
英文名称 : Benazepril Hydrochloride Tablets
商品名称 : 洛汀新
成份 : 活性成分:盐酸贝那普利。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去膜衣后显白色。
适应症 : 1.各期高血压 ;\n
2.充血性心力衰竭 ;\n
3.作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ—Ⅳ)的辅助治疗。
规格 : 10mg*14片/盒
用法用量 : 1、高血压:未用利尿剂者开始治疗时每日推荐剂量为10mg(1片),每天一次,若疗效不佳,可加至每日20mg(2片)。对某些日服一次的患者,给药间隔末期,降压作用可能减弱,此类病人,每日总的剂量应均分成两次服用,或加用利尿剂。本品治疗高血压的每日最大推荐剂量为40mg(4片),一次或均分两次服用。如单独服用盐酸贝那普利不能控制血压,可加服利尿剂。盐酸贝那普利与补钾剂、钾盐代用品或保钾利尿剂合用可引起血钾升高。肾功能损害者的剂量调整:肌酐清除率≥30ml/min患者服常用剂量即可。肌酐清除率<30ml/min/1.73m2(血肌酐>3mg/dl)的病人,推荐的初始剂量为每日一次,每次5mg(半片),必要时,剂量可加至10mg(1片)/日。若仍需进一步降低血压,可加用利尿剂或另一种降压药。(见注意事项,血液透析病人)\n
2、充血性心力衰竭:本品适用于充血性心力衰竭病人的辅助治疗。推荐的初始剂量为2.5mg(1/4片),一天一次。由于会出现首剂后血压急剧下降的危险,当病人第一次服用本品时需严密监视(见慎用)。只要病人未出现症状性的低血压及其它不可接受的副反应,如果心衰的症状未能有效缓解可在2~4周后将剂量调整为5mg(半片)一天一次。根据病人的临床反应,可以在适当的时间间隔内将剂量调整为10mg(1片)一天一次甚至20mg(2片)一天一次。本品一天一次即有效,但若将一天的剂量分为二次服用有些病人反应更好。对照临床研究表明严重心衰病人(NYHA分级IV)较轻、中度心衰病人(NYHA分级Ⅱ~Ⅲ)需更小的剂量。当心衰病人肌酐清除率小于30ml/min时,日剂量最高可增加至10mg(1片),但较低的初始剂量可能更理想。
不良反应 : 1.常见的有:头痛、头晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的为头痛和咳嗽。\n
2.少见的有:症状性低血压、体位性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。血管神经性水肿罕见。
禁忌 : 1.已知对贝那普利相关化合物或本品的任何辅料过敏者。\n
2.有血管紧张素转换酶抑制剂引起或非血管紧张素转换酶抑制剂引起的血管神经性水肿史者。\n
3.孕妇(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)
注意事项 : 慎用:\n
肾功能不全\n
严重肾功能不全患者(肌酐清除率<30ml/min)所需剂量比肾功能正常者低。\n
与使用所有ACE抑制剂相同,肾动脉狭窄患者需特别注意。少数人服用本品后血液尿素氦和血清肌酐增高,停服本品或利尿剂,或二者同时停用,即可恢复。对这类及其它肾脏病患者.在本品治疗的头几周要密切监测肾功能.以后应定期检查肾功能。\n
血液透析\n
用高通透性聚丙烯腈膜(AN69)透析的患者.使用ACE抑制剂时有过敏样反应的报道。因此,建议用ACE抑制剂的病人不宜使用这类膜透析\n
手术/麻醉\n
正在接受ACE抑制剂的患者.术前要通知麻醉师。使用可降低血压的麻醉剂时应注意.由于代偿性肾素释放产生的血管紧张素I在转变成血管紧张素II时可被ACE抑制剂阻断,由此所致的血压降低可通过扩容来纠正。\n
高血钾\n
ACE抑制剂治疗期间,偶见血清钾升高,在临床试验中从未因此停用本品。造成高血钾的危险因素包括肾功能不全、糖尿病和并用治疗低血钾的药物(见相互作用)。\n
主动脉瓣狭窄.二尖瓣狭窄\n
患主动脉瓣狭窄及二尖瓣狭窄的病人用任何血管扩张剂时都应特别小心。\n
血管神经性水肿\n
使用其它ACE抑制剂已报道有血管神经性水肿.本品曾发生过唇或面部水肿,但是这种体征无论是否撤药均自动消失。如出现该症状,要立即停服本品.并谨慎地监护病人,直到肿胀消失。伴喉部水肿和休克的血管神经性水肿可能致命。因为舌、声门或喉部水肿可能引起气道阻塞.应立即进行适当治疗.例如:皮下注射1:1000肾上腺素溶液(0.3-0.5m1)。\n
低血压\n
无并发症的高血压患者,血压过度降低者罕见(0.4%),而且一般是无症状的。但是严重缺钠的血容量不足者用ACE抑制剂治疗时,可能产生低血压.例如接受大量利尿剂(如严重心衰)或透析治疗者。开始用本品治疗前数天停用利尿剂或采取其它措施补充体液.可减少低血压的危险。对有发生严重血压降低可能的病人(如心衰病人)在服用本品首剂后应严密监护,直至血压稳定。如果确实发生低血压.病人应采取卧位.必要时静注生理盐水。一过性低血压反应不是进一步治疗的禁忌证,经扩容血压回升后,一般认为可继续治疗。\n
粒细胞缺乏症.中性白细胞减少\n
使用其它ACE抑制剂观察到粒细胞缺乏症及骨髓抑制.且较多发生于肾功能不全者,特别是伴有胶原血管病的患者。与用其它ACE抑制剂一样,患有血管或肾脏胶原疾病的病人应定期检查白细胞计数。\n
肝炎与肝衰竭\n
有报道在接受ACE抑制剂治疗的患者中,有极少数病例出现胆汁淤积性肝炎.个别病例发生肝衰竭(其中有些是致命的)。其机制尚不清楚。一旦出现黄疸或肝酶的明显升高.应停用ACE抑制剂并对患者进行监测。\n
对驾驶及操纵机器的影响\n
服用本品的患者,中枢神经症状的反应很少见.与其它降压药一样.患者在驾驶和操纵机器时要注意这些影响。
药物相互作用 : 1.与利尿药合用降压作用增强,可能引起严重低血压。故原用利尿药应停药或减量,本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。\n
2.与其他扩血管药合用可能导致低血压。如合用,应从小剂量开始。\n
3.与潴钾利尿药(如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利)合用可引起血钾过高4.与非甾体类抗炎止痛药合用可通过抑制前列腺素合成及水钠潴留,使本品降压作用减弱。\n
5.与其他降压药合用,降压作用加强。其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用,与β受体阻滞剂合用呈小于相加的作用。
药理毒理 : 1.药理(1)降压:本品在肝内水解为苯那普利拉,成为一种竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂,阻止血管紧张素I转换为血管紧张素II,使血管阻力降低,醛固酮分泌减少,血浆肾素活性增高。苯那普利拉还抑制缓激肽的降解,也使血管阻力降低,产生降压作用。(2)减低心脏负荷:本品扩张动脉与静脉,降低周围血管阻力或心脏后负荷,降低肺毛细血管嵌压或心脏前负荷,也降低肺血管阻力,从而改善心排血量,使运动耐量和时间延长。\n
2.毒理大鼠和小鼠持续口服苯那普利2年,剂量为每天150mg/kg,未发现本品有致癌性。(该剂量按mg/kg计算,为人类最大用量的110倍 ;按mg/m2计算,为人类最大用量的18倍和9倍)。不论在细菌试验中,还是在体外培养的哺乳动物细胞试验中均未发现本品有致突变性。雌、雄大鼠口服苯那普利,剂量为每天50150mg/kg,未发现本品影响生殖能力。(该剂量按mg/kg计算,为人类最大用量的37375倍 ;按mg/m2计算,为人类最大用量的660倍)。
药代动力学 : 苯那普利口服吸收迅速,达峰时间为0.51小时,苯那普利拉为11.5小时。口服吸收至少37%,进食不影响吸收。本品的蛋白结合率高达96.7%,苯那普利拉为95.3%。本品吸收后在肝内水解生成苯那普利拉,其抑制血管紧张素转换酶的作用比本品强。本品的半衰期为0.6小时,苯那普利拉为1011小时,23天后达稳态。本品主要经肾清除,不到1%的苯那普利以原形排出,20%以苯那普利拉排出,另外则以苯那普利和苯那普利拉的乙酰-葡萄苷酸的结合物排出 ;11%12%从胆道排泄。轻中度肾功能障碍(肌酐清除率30ml/min)、肝硬化所致肝功能障碍及年龄不影响药代动力学。血液透析时,本品少量可被透析清除。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 妊娠期不宜应用本品,在妊娠期的前6个月用本品可导致胎儿肾损害,脸及头颅畸形。并且也存在胎儿低血压的危险。新生儿可出现低体重、肾灌注减少及无尿。有报道孕妇羊水过少,推测与胎儿肾功能受损有关。所有在宫内期间母亲接受过本品治疗的新生儿,应仔细检查有无高血钾,尿量及血压是否正常。必要时,应采取适当措施.例如补液或透析清除循环中的ACE抑制剂。\n
曾发现贝那普利和贝那普利拉可分泌至母乳.但最大浓度仅为血浆中的0.3%。能达到婴儿体循环的贝那普利拉可忽略不计。尽管对母乳喂养的婴儿不可能产生不良影响,仍不主张哺乳期服用本品。
儿童用药 : 尚无本品在儿童中的安全性和有效性研究资料。
老年患者用药 : 老年患者使用本品与成年人一样(见【药代动力学】)
药物过量 : 症状和体征:\n
虽未有本品过量的先例,但主要的症状可能是明显的低血压。\n
处理:\n
若服药后不久.则应催吐,尽管其活性代谢物贝那普利拉只能少量透析,对于严重肾功能受损的病人,透析仍可作为正常排除的辅助方法。血压显著降低时.应静注生理盐水。
贮藏 : 密封,在30℃一下贮存。
包装 : 双铝包装:14片/盒。
有效期 : 36个月
执行标准 : 新药转正标准45
批准文号 : 国药准字H20030514
企业名称 : 北京诺华制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:拜瑞妥 利伐沙班片 10mg*5片
品  牌:拜瑞妥规  格:10mg*5片
重  量:0.018kg生产厂商:拜耳医药保健有限公司
批准文号:\n 国药准字J20180075(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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拜瑞妥 利伐沙班片 10mg*5片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 利伐沙班片
汉语拼音 : LiFaShaBanPian
英文名称 : Rivaroxaban tablets
商品名称 : 拜瑞妥
成份 : 本品主要成份为利伐沙班。
性状 : 本品为红色薄膜衣片。
适应症 : 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
2.用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。
3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
规格 : 10mg*5s*1板/盒
用法用量 : 1、推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定,即由患者所接受的骨科手术类型而定。
2、对于接受髋关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服1次用药,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每天服药1次。患者可以在进餐时服用利伐沙班,也可以单独服用。
不良反应 : 在三项Ⅲ期研究中评价了利伐沙班10 mg的安全性,这三项研究中接受下肢骨科大手术(全髋关节置换术或全膝关节置换术)的患者共有4571例接受了最长39天的利伐沙班治疗。
接受治疗的患者中,共计约14%发生了不良反应。分别有大约3.3%和1%的患者发生了出血和贫血。其它常见不良反应包括恶心、GGT升高和转氨酶升高。应该在手术背景下对不良反应做出解释。
由于其药理学作用方式,利伐沙班可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出血风险升高,可能导致出血后贫血。由于出血部位、程度或范围不同,出血的体征、症状和严重程度(包括可能的致死性结果)将有所差异。出血风险在特定患者群中可能升高,例如没有控制的重度动脉高血压患者和/或合并使用其它影响止血作用的药物的患者。
出血性并发症可能表现为虚弱、无力、苍白、头晕、头痛或原因不明的肿胀。因此,在评估使用抗凝药的患者时,应考虑出血可能性。
下面的表1中依照系统器官分类(MedDRA)和发生频率列出了三项Ⅲ期研究的不良反应。频率定义如下:
常见:≥1/100至<1/10
少见:≥1/1,000至<1/100
罕见:≥1/10,000至<1/1,000
未知:无法根据现有数据做出估计。
禁忌 : 利伐沙班禁用于下述患者:
1、对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者。
2、有临床明显活动性出血的患者。
3、具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。
4、孕妇及哺乳期妇女。
注意事项 : 1、出血风险:如下详述,一些亚群的患者的出血风险较高。治疗开始后,要对这些患者实施密切监测,观察是否有出血并发症征象。这可以通过定期对患者进行体格检查,对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现。对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。
2、肾损害:在重度肾损害(肌酐清除率<30mL/min)患者中,利伐沙班的血药浓度可能显著升高,进而导致出血风险升高。不建议将利伐沙班用于肌酐清除率<15mL/min的患者。肌酐清除率为15-29mL/min的患者应慎用利伐沙班。当合并使用可以升高利伐沙班血药浓度的其它药物时,中度肾损害(肌酐清除率30-49mL/min)患者应该慎用利伐沙班。
3、肝损害:在中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者中,利伐沙班血药浓度可能显著升高,进而导致出血风险升高。利伐沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。对于中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者,如果不伴有凝血异常,可以谨慎使用利伐沙班。
4、与其它药物的相互作用:在吡咯-抗真菌剂(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)。
药物相互作用 : CYP3A4和P–gp抑制剂 将利伐沙班和酮康唑(400 mg,每日一次[od])或利托那韦(600 mg,每日两次[bid])合用时,利伐沙班的平均AUC升高了2.6倍/2.5倍,利伐沙班的平均Cmax升高了1.7倍/1.6倍,同时药效显著提高,可能导致出血风险升高。因此,不建议将利伐沙班与吡咯-抗真菌剂(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)或HIV蛋白酶抑制剂全身用药时合用。这些活性物质是CYP3A4和P–gp的强效抑制剂。预计氟康唑对于利伐沙班血药浓度的影响较小,可以谨慎地合并用药。 作用于利伐沙班两条消除途径之一(CYP3A4或P–gp)的强效抑制剂将使利伐沙班的血药浓度轻度升高,例如被视为强效CYP3A4抑制剂和中度P–gp抑制剂的克拉霉素(500 mg,每日两次)使利伐沙班的平均AUC升高了1.5倍,使Cmax升高了1.4倍。以上升高并不视为具有临床相关性。 中度抑制CYP3A4和P–gp的红霉素(500 mg,每日三次)使利伐沙班的平均AUC和Cmax升高了1.3倍。以上升高并不视为具有临床相关性。 抗凝血药 合用依诺肝素(40 mg,单次给药)和利伐沙班(10 mg,单次给药),在抗因子Xa活性上有相加作用,而对凝血试验(PT,aPTT)无任何相加作用。依诺肝素不影响利伐沙班的药代动力学。 如果患者同时接受任何其它抗凝血药治疗,由于出血风险升高,应该特别谨慎。 非甾体抗炎药/血小板聚集抑制剂 将利伐沙班和500 mg萘普生合用,未观察到出血时间有临床意义的延长。尽管如此,某些个体可能产生更加明显的药效学作用。 将利伐沙班与500 mg乙酰水杨酸合用,并未观察到有临床显著性的药代动力学或药效学相互作用。 氯吡格雷(300 mg负荷剂量,随后75 mg维持剂量)并未显示出药代动力学相互作用,但是在一个亚组的患者中观察到了相关的出血时间的延长,它与血小板聚集、P选择蛋白或GPⅡb/Ⅲa受体水平无关。 当使用利伐沙班的患者合用非甾体抗炎药(包括乙酰水杨酸)和血小板聚集抑制剂时,应小心使用,因为这些药物通常会提高出血风险。 CYP3A4诱导剂 合用利伐沙班与强效CYP3A4诱导剂利福平,使利伐沙班的平均AUC下降约50%,同时药效也平行降低。将利伐沙班与其它强效CYP3A4诱导剂(例如苯妥英、卡马西平、苯巴比妥或圣约翰草)合用,也可能使利伐沙班血药浓度降低。合用强效CYP3A4诱导剂时,应谨慎。 其它合并用药 将利伐沙班与咪达唑仑(CYP3A4底物)、地高辛(P–gp底物)或阿托伐他汀(CYP3A4和P–gp底物)合用时,未观察到有临床显著性的药代动力学或药效学相互作用。利伐沙班对于任何主要CYP亚型(例如CYP3A4)既无抑制作用也无诱导作用。 未观察到与食物之间有临床意义的相互作用。 实验室参数 正如预期,凝血参数(如PT、aPTT、HepTest)受到利伐沙班作用方式的影响。
药理毒理 : 1、药理作用 (1)利伐沙班是一种高选择性,直接抑制因子Xa的口服药物。通过抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班并不抑制凝血酶(活化因子Ⅱ),也并未证明其对于血小板有影响。 (2)在人体中观察到了利伐沙班对因子Xa活性呈剂量依赖性抑制的作用。利伐沙班对凝血酶原时间(PT)的影响具有量效关系,若用NeopLastin?;;;进行含量测定,则与血浆浓度密切相关(相关系数为0.98)。使用其它试剂会出现不同的结果。读取PT应在数秒内完成,因为国际标准化比率(INR)仅对香豆素类进行了校准和验证,不能用于其它抗凝药。在接受骨科大手术的患者中,服用片剂后2-4小时(作用最强时),5/95(百分位数)的PT为(NeopLastin?;;;)13~25秒(手术前的基线值为12~15秒)。 (3)活化的部分凝血激酶时间(aPTT)和HepTest延长也具有剂量依赖性;但不推荐将其用于评估利伐沙班的药效。利伐沙班对抗因子Xa活性也有影响,然而,目前尚无校准的标准。在临床常规使用利伐沙班时不需要监测凝血参数。 2、毒理研究 (1)基于传统的安全性药理学、单剂量毒性、光毒性和遗传毒性研究,非临床数据显示对人体无特殊危害。在重复剂量毒性研究中所观察到的效应主要是由于利伐沙班的扩大药效学活性导致的。在大鼠中,在有临床意义的血药浓度水平下,观察到IgG和IgA血药浓度升高。 (2)动物研究显示了生殖毒性与利伐沙班的药理学作用机制相关(例如出血并发症)。在有临床意义的血药浓度下,观察到胚胎-胎儿毒性(植入后丢失、骨化延迟/进展、肝脏多发性浅色斑点)和常见畸形发生率升高以及胎盘改变。在对大鼠进行的出生前和出生后研究中,在对母体有毒性的剂量下,观察到后代生存力降低。
药代动力学 : 1、吸收:10mg的利伐沙班的绝对生物利用度较高(80%-100%)。利伐沙班吸收迅速,服用后2-4小时达到最大浓度(Cmax)。进食对利伐沙班10mg片剂的AUC或Cmax无明显影响,因此服用利伐沙班10mg片剂的时间不受就餐时间的限制。利伐沙班的药代动力学基本呈线性,直至达到约每日一次15mg剂量。更高剂量时,利伐沙班显示出溶出限制性吸收,生物利用度和吸收随着剂量增高而下降。这一现象在空腹状态下比在饱食状态下更为明显。利伐沙班药代动力学的变异性中等,个体间变异性(CV%)范围是30%~40%,但在手术当日和术后第一天暴露中变异性高(70%)。 2、分布:利伐沙班与血浆蛋白(主要是血清白蛋白)的结合率较高,在人体中约为92%~95%。分布容积中等,稳态下分布容积约为50升。 3、代谢和消除: (1)在利伐沙班用药剂量中,约有2/3通过代谢降解,然后其中一半通过肾脏排出,另外一半通过粪便途径排出。其余1/3用药剂量以活性药物原型的形式直接通过肾脏在尿液中排泄,主要是通过肾脏主动分泌的方式。 (2)利伐沙班通过CYP3A4、CYP2J2和不依赖CYP机制进行代谢。吗啉酮部分的氧化降解和酰胺键的水解是主要的生物转化部位。体外研究表明,利伐沙班是转运蛋白P-gp(P-糖蛋白)和Bcrp(乳腺癌耐药蛋白)的底物。 (3)利伐沙班原型是人体血浆内最重要的化合物,尚未发现主要的或具有活性的循环代谢产物。利伐沙班全身清除率约为10L/h,为低清除率药物。以1mg剂量静脉给药后的清除半衰期约为4.5小时。以10mg剂量口服给药后的清除率受到吸收率的限制,平均消除半衰期为7~11小时。 4、老年用药(>;65岁)/性别::老年患者的血药浓度比年轻患者高,其平均AUC值约为年轻患者的1.5倍,主要是由于老年患者总清除率和肾脏清除率(明显)降低。无需调整剂量。药代动力学和药效学无性别差异。 5、体重差异:极端体重(<;50kg或>;120kg)对于利伐沙班的血浆浓度仅有轻微影响(小于25%),无需调整剂量。 6、种族差异:在白种人、非洲裔美国人、西班牙人、日本人或中国人患者中,未观察到利伐沙班药代动力学和药效学具有临床意义的种族间差异。等。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 孕妇: 尚无利伐沙班用于妊娠期妇女的充分数据。动物研究显示有生殖毒性。由于潜在的生殖毒性、固有的出血风险以及利伐沙班可以通过胎盘,因此,利伐沙班禁用于妊娠期妇女。 育龄妇女在接受利伐沙班治疗期间应避孕。 哺乳期: 尚无哺乳期妇女使用利伐沙班的资料。动物研究的数据显示利伐沙班能进入母乳。因此利伐沙班禁用于哺乳期妇女。必须决定究竟是停止哺乳还是停止利伐沙班治疗。
儿童用药 : 由于缺乏安全性和疗效方面的数据,不推荐将利伐沙班用于18岁以下的青少年或儿童。
老年患者用药 : 对老年患者(>65岁)无需调整剂量。
药物过量 : 1、由于利伐沙班的药效学性质,用药过量可能导致出血并发症。尚无对抗利伐沙班药效的特异性解毒剂。如果发生利伐沙班用药过量,可以考虑使用活性炭来减少吸收。如果发生出血,对出血的处理采取以下步骤: (1)推迟下次利伐沙班的给药时间或适时终止治疗。利伐沙班的平均终末半衰期为7~11小时。 (2)适当的对症治疗,例如:机械性地压迫、外科手术、补液以及血液动力学的支持、应当考虑输注血制品或成分输血。 2、如果采用上述措施无法控制危及生命的出血,可以考虑给予重组因子Ⅶa。但是,目前尚无将重组因子Ⅶa用于服用利伐沙班的患者的经验。上述建议是基于有限的非临床数据。应考虑重组因子Ⅶa重复给药,并根据出血改善情况进行滴定。 3、硫酸鱼精蛋白和维生素K不会影响利伐沙班的抗凝活性。对服用利伐沙班的患者使用全身止血剂的获益或经验缺乏科学依据,(如:去氨加压素、抑肽酶、氨甲环酸、氨基己酸)。由于利伐沙班的血浆蛋白结合率较高,因此利伐沙班是不可透析的。
贮藏 : 常温(10-30℃)
包装 : 铝塑水泡眼包装。5片/板,1板/盒。
有效期 : 36个月
执行标准 : 进口药品注册标准JX20080077
批准文号 : 国药准字J20180075
企业名称 : 拜耳医药保健有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:拜新同 硝苯地平控释片 30mg*7片
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商品名称:安博诺 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 150mg:12.5mg*7粒
品  牌:赛诺菲/安博诺规  格:150mg:12.5mg*7片
重  量:0.01kg生产厂商:赛诺菲(杭州)制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20130041(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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安博诺 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 150mg:12.5mg*7粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 厄贝沙坦氢氯噻嗪片
汉语拼音 : EbeishatanqinglusaiqinPian
英文名称 : Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets
商品名称 : 安博诺
成份 : 本品为复方制剂,其组分为:厄贝沙坦和氢氯噻嗪(包括150mg/12.5mg,300mg/12.5mg两种规格)。
性状 : 150mg/12.5mg ;桃红色双凸卵圆型片剂,一侧有心形凸起,另侧刻有2875字样。
适应症 : 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
规格 : 150mg:12.5mg*7粒/盒
用法用量 : 口服,空腹或进餐时使用。常用起始和维持剂量为每日一次,每次1片,根据病情可增至每日一次,每次2片。\n
推荐患者可对单一成分(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)进行调整。\n
不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪25mg。必要时,本品可以合用其它降血压药物(见【药物相互作用】)。
不良反应 : 包括眩晕、恶心、呕吐,排尿异常,疲劳,骨骼肌疼痛,体位性低血压。
禁忌 : 怀孕的第4至第9个月(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。\n
哺乳期(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。\n
已知对本品活性成分或对其它磺胺衍生物过敏者(氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物)。\n
下列禁忌症和氢氯噻嗪有关:\n
-严重的肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min) ;\n
-顽固性低钾血症,高钙血症 ;\n
-严重肝功能损害,胆汁性肝硬化和胆汁郁积。
注意事项 : 低血压-容量不足患者:本复方在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者使用,很少和症状性低血压相关。对由于使用强效利尿剂而使血容量和钠不足、饮食中严格限制盐,以及腹泻呕吐的患者可能会发生症状性低血压。在用本复方治疗之前应纠正这些情况。\n
肾动脉狭窄-肾血管性高血压:当存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ii受体拮抗剂治疗时,可能有发生严重低血压和肾功能不全的危险。尽管本品的研究中没有发现这种情况,但使用时应考虑到该效应。\n
肾功能损害和肾脏移植:当肾功能损害的患者使用本品时,推荐对血清钾、肌酐和尿酸应定期监测。没有关于近期行肾移植患者使用本品的经验。有严重肾功能不全(肌酐清除率<30ml/min)(见【禁忌】)的患者不应使用本品。在肾功能损害的患者中可能发生与噻嗪类利尿剂有关的氮质血症。对肌酐清除率≥30ml/min的肾功能不全患者不需要调整药物剂量。然而,对那些轻中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30ml/min但<60ml/min),应该谨慎使用本复方。\n
肝功能损害:在肝功能损害的患者由于较小的体液和电解质平衡改变可能促发肝昏迷,因此这类患者使用噻嗪类利尿剂时应慎重。没有肝功能损害的患者使用本复方的经验。\n
主动脉和二尖瓣狭窄,肥厚梗阻性心肌病:就如使用其它的血管扩张剂,主动脉和二尖瓣狭窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品时应慎重\n
原发性醛固酮增多症:原发性醛固酮增多症的患者通常对抑制肾素-血管紧张素系统的抗高血压药物没有反应,因此不推荐这些患者使用本品。\n
代谢和内分泌效应:噻嗪类利尿剂治疗可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要调整胰岛素和口服降糖药的剂量。在噻嗪类利尿剂治疗时,隐性糖尿病可能出现症状。胆固醇和甘油三酯水平的升高与噻嗪类利尿剂治疗有关。然而在复方中所含的剂量12.5mg,该作用很小或不存在。\n
在某些接受噻嗪类利尿剂治疗的患者中可能发生高尿酸血症,甚至促发痛风。\n
电解质紊乱:如任何接受利尿剂治疗的患者那样,应定期进行血清电解质的测定。噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪能引起体液或电解质的紊乱(低钾血症,低钠血症,和低氯性碱中毒)。体液或电解质的紊乱的体症为口干、渴感、虚弱、昏睡、嗜睡、烦躁、肌肉痉挛和疼痛、肌肉疲乏、低血压、少尿、心动过速和胃肠功能紊乱如恶心或呕吐\n
使用噻嗪类利尿剂可能诱发低钾血症,但和厄贝沙坦合用可减少利尿剂诱导的低钾血症。低钾血症最易发生于以下患者:肝硬化患者,利尿作用明显的患者,口服摄入电解质不适当的患者,同时使用皮质激素或ACTH的患者。相反地,本品中厄贝沙坦可能诱发高钾血症,特别是在肾功能损害的患者和/或心力衰竭和糖尿病患者。建议对这些患者进行适当的血清钾浓度监测。保钾利尿剂、钾补充剂或含钾盐替代物和本品合用时应谨慎使用(见【药物相互作用】)。\n
没有证据显示厄贝沙坦将减少或阻止利尿剂诱导的低钠血症。血氯降低通常是轻度的,且不需要治疗。\n
噻嗪类利尿剂可能减少肾脏对钙的排泄,在那些没有已知钙代谢异常的患者中引起间歇性轻度升高。显著的高钙血症提示可能有潜在的甲状旁腺功能亢进。在进行甲状旁腺功能测定时,应停用噻嗪类利尿剂。\n
噻嗪类利尿剂已被证实具有增加镁排泄的作用而可能导致低镁血症。\n
抗兴奋剂检测:\n
本品中所含的氢氯噻嗪可能使抗兴奋剂检测结果呈现阳性,建议运动员慎用。\n
一般注意事项:对于那些血管张力和肾功能主要依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者(如严重充血性心力衰竭患者或者肾脏疾病患者包括肾动脉狭窄),使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗时,可出现急性低血压、氮质血症、少尿、或少见的急性肾功能衰竭。正如使用任何抗高血压药物,对缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者过度降血压可能导致心肌梗死或中风。\n
有或无过敏史或支气管哮喘病史的患者均可能发生对氢氯噻嗪的过敏反应,但有以上病史的患者更易发生过敏反应。\n
有报道使用噻嗪类利尿剂的患者有加重或激活系统性红斑狼疮的报道\n
在怀孕的开始三个月,不推荐使用本复方。\n
对驾驶和机器操作的影响:\n
本品对驾驶和机器操作的影响没有相应研究。但基于它的药效学特性,本品影响以上的能力的可能性不大。当驾驶或者操作机器时,应该考虑到在抗高血压治疗中可能发生的头晕和疲乏。
药物相互作用 : 其它抗高血压药物:当本品和其它降血压药物合用时,其降血压效应可能增强。厄贝沙坦和氢氯噻嗪(厄贝沙坦和氢氯噻嗪的剂量直到300mg/25mg)可和其它降血压药物如钙通道阻断剂和β受体阻断剂安全地合用。厄贝沙坦合用或不合用噻嗪类利尿剂治疗,如果事先已用大剂量利尿剂,可能导致血容量降低,这时服用有致低血压的危险,除非容量不足首先得到纠正(见【注意事项】)。\n
锂剂:有报道当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时,可使血清锂可逆性升高和出现毒性作用。而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除,因此和本品合用时有增加锂剂中毒的风险。锂剂和本品合用时应谨慎,推荐对血清锂浓度进行仔细监测。\n
影响血钾的药品:氢氯噻嗪的排钾效应可被厄贝沙坦的保钾效应所减弱。然而氢氯噻嗪对血清钾的效应可被其它有关钾丢失和引起低钾血症的药物所增强(例如其它排钾利尿剂,轻泻药,两性霉素,carbenoxolone,青霉素G钠盐,水杨酸衍生物)。相反,基于其它能减轻肾素-血管紧张素系统的药物的临床使用经验,合用保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平的药物可以导致血清钾的增高。\n
受血清钾紊乱影响药品:当本复方和其它受血清钾紊乱影响药品(例如洋地黄苷类,抗心律失常药物)合用时,推荐对血清钾进行定期监测。\n
有关厄贝沙坦相互作用的其它信息:在健康男性受试者中,地高辛与厄贝沙坦150mg合用时,药代动力学没有改变。当和氢氯噻嗪合用时,厄贝沙坦药代动力学没有受影响。厄贝沙坦主要由CYP2C9代谢,较少部分通过葡萄糖醛酸酶代谢。抑制葡萄糖醛酸转移酶途径不会导致临床意义的相互作用。在体外试验中,可观察到厄贝沙坦和华法林、甲苯磺丁脲(CYP2C9底物)和尼非地平(CYP2C9抑制剂)之间的相互作用。然而在健康男性受试者中,当厄贝沙坦和华法林合用时没有观察到有意义的药代动力学和药效动力学的相互影响。当和尼非地平合用时,厄贝沙坦的药代动力学不受影响。CYP2C9诱导剂如利福平对厄贝沙坦药代动力学的影响没有相关研究。基于体外试验资料,和那些代谢依靠细胞色素P450同工酶CYP1A1,CYP1A2,CYP2A6,CYP2B6,CYP2D6,CYP2E1或CYP3A4的药物不会发生相互作用。\n
有关氢氯噻嗪相互作用的其它信息:当下列药物和噻嗪类利尿剂合用时可能发生相互作用:\n
酒精,巴比妥类或尼古丁:可能加重体位性低血压的发生 ;\n
抗糖尿病药物(口服药和胰岛素):合用时可能需要调整抗糖尿病药物的剂量(见【注意事项】) ;\n
消胆胺和Colestipol树脂:当和阴离子树脂合用时,影响氢氯噻嗪的吸收 ;\n
皮质激素,ACTH:电解质丢失可能增加,尤其是低钾血症 ;\n
洋地黄糖苷:噻嗪类诱发的低钾血症和低镁血症有利于洋地黄诱发的心律失常的发生(见【注意事项】) ;\n
非甾体类抗炎药物:和非甾体类抗炎药物合用在某些患者可减少噻嗪类利尿剂的利尿作用、利钠作用和降血压作用 ;\n
血管活性胺类(如去甲肾上腺素):血管活性胺类效应可能降低,但不足以停止使用 ;\n
非去极性骨骼肌松弛药(如筒箭毒碱):非去极性骨骼肌松弛药的作用可能被氢氯噻嗪增强 ;\n
抗痛风药物:由于氢氯噻嗪能增加血清尿酸的水平,合用时可能需要调整其药物剂量 ;可能需要增加丙磺舒和苯磺唑酮的用量。合用噻嗪类利尿剂可能增加别嘌呤醇发生过敏反应 ;\n
钙盐:噻嗪类利尿剂能降低钙的分泌而可能增加血清钙水平。如果必须使用钙补充剂或保钙药(如维生素D治疗),应监测血清钙水平并调整相应的钙剂量 ;\n
其它药物相互作用:噻嗪类利尿剂可能增加β受体阻断剂和二唑嗪的致高血糖效应。抗胆碱药物(如阿托品,Beperiden)可能通过降低胃肠动力和胃排空率而增加噻嗪类利尿剂的生物利用度。噻嗪类利尿剂可增加金刚胺引起不良反应的风险。噻嗪类利尿剂可减少肾脏对细胞毒药物的排泄(如环磷酰胺,氨甲喋呤),并增强它们的骨髓抑制作用。\n
配伍禁忌目前尚无资料。
药理毒理 : 本品是一种血管紧张素-II受体拮抗剂即厄贝沙坦和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方药。该复方的降血压作用具有协同作用,比其中任何单一药物的降压作用都更有效。\n
厄贝沙坦是一种强力的、口服有效的选择性血管紧张素-II受体(AT1亚型)拮抗剂。不管血管紧张素-II的来源或合成途径如何,它能阻断所有由AT1受体介导的血管紧张素-II的作用。其对血管紧张素-II受体(AT1)选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-II水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时,血清钾不会受到明显影响(见【注意事项】和【药物相互作用】)。厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE激肽酶II),在该酶的作用下能生成血管紧张素-II,也能将缓激肽降解为无活性代谢物。厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。氢氯噻嗪是一种噻嗪类利尿剂。噻嗪类利尿剂的降压机制还没有完全明确。它能影响肾小管对电解质的重吸收机制,直接增加钠和氯的排泄(大致等量)。氢氯噻嗪减少血液容量,增加血浆肾素活性,增加醛固酮的分泌从而增加尿液中钾和碳酸氢盐的排泄和降低血清中钾的水平。联合使用厄贝沙坦能通过阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统,逆转与利尿剂有关的钾的丢失。氢氯噻嗪的利尿作用在服药后2小时开始,峰效应出现在大约4小时,并能持续大约6-12小时。
药代动力学 : 合并使用厄贝沙坦和氢氯噻嗪对其中任何一种药品的药代动力学特性没有影响。\n
厄贝沙坦和氢氯噻嗪是口服有效的药物,它们发挥活性不需要生物转化。口服本品后,其绝对生物利用度在厄贝沙坦和氢氯噻嗪分别为60-80%和50-80%。进食不影响本品的生物利用度。口服厄贝沙坦和氢氯噻嗪后血浆峰浓度分别为1.5-2小时和1-2.5小时。\n
厄贝沙坦血浆蛋白的结合率大约为96%,几乎不和血细胞结合,其分布容积为53-93升。氢氯噻嗪血浆蛋白结合率为68%,表观分布容积为0.83-1.14l/kg。\n
厄贝沙坦的药代动力学在10-600mg范围内呈线性和剂量相关性。当口服剂量大于600mg时,其吸收与剂量不成比例 ;其机理尚不明确。机体总清除率和肾清除率分别为157-176ml/min和3.0-3.5ml/min,厄贝沙坦的终末消除半衰期为11-15小时。按每日一次的服药方法,三天内达到稳态血浆浓度。重复每日一次给药后血浆内积蓄有限(<20%)。在一项研究中观察到女性高血压患者厄贝沙坦的浓度稍高。然而,其半衰期和积蓄没有差异。女性患者不需药物剂量调整。厄贝沙坦的峰浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)值在老年人(≥65岁)比年轻人(18-40岁)稍高。然而终末半衰期没有明显改变。老年患者也不需要调整剂量。\n
氢氯噻嗪的平均血浆半衰期为5-15小时。\n
口服或静脉给予14C厄贝沙坦后,血液循环内80-85%的放射性来自原型的厄贝沙坦。厄贝沙坦在肝脏经与葡萄糖醛酸结合和氧化而被代谢。口服主要的代谢物为葡萄糖醛酸结合型厄贝沙坦(大约为6%)。体外实验显示厄贝沙坦主要由细胞色素P450酶CYP2C9氧化代谢,CYP3A4几乎没有作用。厄贝沙坦及其代谢产物由胆道和肾脏排泄。口服或静脉给予14C厄贝沙坦后,大约20%的放射性可在尿液中回收,其余排泄在粪便中。不足2%的剂量以原型在尿液中排泄。氢氯噻嗪不被代谢,但很快经肾脏排泄。至少口服剂量的61%在24小时内以原型排泄。氢氯噻嗪可通过胎盘,但不能通过血脑屏障,可被分泌入乳汁。\n
肾功能损害:肾功能损害的患者或那些进行血液透析的患者,厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变。厄贝沙坦不能经血液透析清除。肌酐清除率<20ml/min的患者,氢氯噻嗪的消除半衰期据报道可增加到21小时\n
肝功能损害:对轻度至中度肝硬化的患者,厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变。对严重肝功能损害的患者没有进行药代动力学的研究。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 妊娠:见【禁忌】和【注意事项】部分。\n
噻嗪类利尿剂能通过胎盘屏障和出现于脐带血液中,引起胎盘灌注降低,胎儿电解质紊乱和其它可能发生于成年人的作用。母亲使用噻嗪类药物治疗有引起新生儿血小板减少、胎儿或新生儿黄疸的报道。由于本复方含氢氯噻嗪,在妊娠开始三个月时不推荐使用。在计划怀孕时应转为合适的替代治疗。\n
在怀孕的第4月至第9月,直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此,本复方禁用于怀孕4月至9月的孕妇。如果被诊断为怀孕,尽早停用本品,如果由于疏忽治疗了较长时间,应超声检查头颅和肾功能。\n
哺乳:\n
由于对婴儿的潜在的不良反应,本品禁用于哺乳期(见【禁忌】)。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪类药可出现于人的乳汁中,可能抑制泌乳。
儿童用药 : 本品在年龄小于18岁的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。
老年患者用药 : 老年患者不需要调节用量。
药物过量 : 尚无本品过量的治疗相关的特殊资料。应对患者严密监测,治疗应该是总体和支持性的。处理取决于药品摄入时间和症状的严重程度。建议的措施包括催吐和/或洗胃。活性碳对药物过量治疗有用。对血清电解质和肌酐水平应定时监测。如果发生低血压,患者应取卧位,快速补充盐和血液容量。\n
厄贝沙坦过量最可能的表现为低血压和心动过速 ;也会发生心动过缓。氢氯噻嗪过量时,由于过度利尿出现电解质损耗(低钾血症,低氯血症,低钠血症)和脱水。过量时最常见的症状和体征是恶心和昏睡。低血钾会导致肌肉痉挛和/或加重和合用的洋地黄甙或某些抗心律失常有关的心律失常。\n
血液透析不能清除厄贝沙坦。血液透析清除氢氯噻嗪的程度也没有相关的研究。
贮藏 : 不要贮存在30℃以上的地方,以原包装贮存。
包装 : 铝塑包装,150mg/12.5mg/片 ;7片/盒
有效期 : 36个月
批准文号 : 进口注册证号:H20130007 \n
进口药品分装批准文号:国药准字:J20130041
企业名称 : 企业名称:Sanofi winthrop industrie\n
分装企业名称:杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:倍他乐克 酒石酸美托洛尔片 50mg*20片
品  牌:阿斯利康/AstraZeneca/倍他乐克规  格:50mg*20片
重  量:0.01kg生产厂商:阿斯利康制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H32025390(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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倍他乐克 酒石酸美托洛尔片 50mg*20片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 酒石酸美托洛尔片
汉语拼音 : Jiushisuan Meituoluo′er Pian
英文名称 : Metoprolol Tartrate Tablets
商品名称 : 倍他乐克
成份 : 本品主要成份为酒石酸美托洛尔。其化学名称为:1-异丙氨基-3-[对-(2,甲氧乙基)苯氧基]-2丙醇L(+)-酒石酸盐。
性状 : 本品为白色片。
适应症 : 用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。
规格 : 50mg*20片/盒
用法用量 : 口服,剂量应个体化,以避免心动过缓的发生。应空腹服药,进餐服药可使美托洛尔的生物利用度增加到40%。治疗高血压:100~200mg/次,分一至两次服用,在血液动力学稳定后立即使用。急性心肌梗死:主张在早期,即最初的几小时内使用,因为即刻使用在未能溶栓的患者中可减小梗死范围、降低短期(15天)死亡率(此作用在用药后24小时即出现)。在已经溶栓的患者中可降低再梗死率与再缺血率,若在2小时内用药还可以降低死亡率。一般用法:可先静脉注射美托洛尔2.5~5mg/次(2分钟内),每5分钟一次,共3次10~15mg。之后15分钟开始口服25~50mg,每6~12小时一次,共24~48 小时,然后口服50~100mg/次,一日2次。\n
不稳定性心绞痛:也主张早期使用,用法与用量可参照急性心肌梗死。急性心肌梗死发生心房纤颤时若无禁忌可静脉使用美托洛尔,其方法同上。\n
心肌梗死后若无禁忌证应长期使用,因为已经证明这样做可以降低心性死亡率,包括猝死。一般50~100mg/次,一日2次。\n
在治疗高血压、心绞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲状腺机能亢进等症时一般 25~50mg/次,一日2~3次,或100mg /次,一日2次。\n
心力衰竭:应在使用洋地黄和/或利尿剂等抗心衰的治疗基础上使用本药。起初 6.25mg/次,一日2~3次,以后视临床情况每数日至一周增加6.25~12.5mg/次,一日2~3次,最大剂量可用至50~100mg/次,一日2次。最大剂量不应超过300~400mg/天。
不良反应 : 1.心血管系统:心率减慢、传导阻滞、血压降低、心衰加重、外周血管痉挛导致的四肢冰冷或脉搏不能触及、雷诺现象, \n
2.因脂溶性及较易透入中枢神经系统,故该系统的不良反应较多。疲乏和眩晕占 10%,抑郁占5%,其他有头痛、多梦、失眠等。偶见幻觉。 \n
3.消化系统:恶心、胃痛、便秘<1%、腹泻占5%,但不严重,很少影响用药。 \n
4.其他:气急、关节痛、瘙痒、腹膜后腔纤维变性、耳聋、眼痛等。
禁忌 : 1.Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞,失代偿性心衰(肺水肿,低灌注或低血压),持续地或间隙性地接受β受体激动剂的变力性治疗的患者 ;有临床意义的爽性心动过缓,病态窦房结综合征,心源性休克:末梢循环灌注不良、严重的周围血管疾病 \n
2.美托洛尔不可用于那些患有怀疑的急性心肌梗死,表现为心率<45次/分钟,P-Q间期>0.24秒或收缩压<100mmHg的患者。 \n
3.对本品中任一成份过敏者禁用。
注意事项 : 1.普萘洛尔能延缓使用胰岛素后血糖水平的恢复,但选择性β1-受体阻滞药的这一不良反应较小。须注意用胰岛素的糖尿病患者在加用β-受体阻滞剂时,其β-受体阻滞作用往往会掩盖低血糖的症状如心悸等,从而延误低血糖的及时发现。但在治疗过程中选择性β1-受体阻滞药干扰糖代谢或掩盖低血糖的危险性要小于非选择性β-受体阻滞药。 \n
2.长期使用本品时如欲中断治疗,须逐渐减少剂量,一般于7-10天内撤除,至少也要经过3天。尤其是冠心病患者骤然停药可致病情恶化,出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。 \n
3.大手术之前是否停用β-受体阻滞剂意见尚不一致,β-受体阻滞后心脏对反射性交感兴奋的反应降低使全麻和手术的危险性增加,但可用多巴酚丁胺或异丙肾上腺素逆转。尽管如此,对于要进行全身麻醉的患者最好停止使用本药,如有可能应在麻醉前48小时停用。 \n
4.用于嗜铬细胞瘤时应先行使用α-受体阻滞药。 \n
5.低血压、心脏或肝脏功能不全时慎用。 \n
6.慢性阻塞性肺部疾病与支气管哮喘患者如需使用美托洛尔亦应谨慎从事,以小剂量为宜,且剂量一般应小于同等效力的阿替洛尔。对支气管哮喘的患者应同时加用β2受体激动剂,剂量可按美托洛尔的使用剂量调整。 \n
7.对心脏功能失代偿的患者应在使用洋地黄和(或)利尿剂治疗的基础上使用美托洛尔,具体用法参见[用法用量]。 \n
8.不宜与盐酸维拉帕米同时使用,以免引起心动过缓、低血压和心脏停搏。 \n
9.在治疗Ⅰ型糖尿病(IDDM)患者时须小心观察。
药物相互作用 : 1.若患者同时还使用交感神经节阻断剂、其它β受体阻滞剂(如滴眼剂)、或单胺氧化酶(MAO)抑制剂,则必须严密监视患者情况。 \n
2.若计划终止与可乐定的联合用药,必须注意β受体阻滞剂的撤除应比可乐定的撤除提前几天。 \n
3.美托洛尔与维拉帕米和二氢吡啶类钙拮抗剂合用,可能会增加负性变力和变时作用。服用β受体阻滞剂的患者,不可静脉注射维拉帕米类的钙拮抗剂。 \n
β受体阻滞剂会增加抗心律失常药(奎尼丁类和胺碘酮)的负性变力和负性变传导作用。 \n
4.接受β受体阻滞剂的患者,吸入麻醉增加心脏抑制作用。 \n
酶诱导和酶抑制物质会影响美托洛尔的血浆水平。利福平会降低美托洛尔的血药浓度,西咪替丁、乙醇、肼屈嗪和选择性的5-羟色胺重摄取抑制剂(SSRIs),如:帕罗西汀、氟西汀和舍曲林会升高美托洛尔的血药浓度。预先使用奎尼丁也可增加美托洛尔的血药浓度。 \n
5.与吲哚美辛或其它前列腺素合成酶抑制剂合用会降低β受体阻滞剂的抗高血压作用。 \n
6.在某些情况下,使用β受体阻滞剂的患者使用肾上腺素,心脏选择性β受体阻滞剂对血压控制的影响比非选择的β受体阻滞剂小很多。接受β受体阻滞剂治疗的患者,其口服降糖药的剂量必须调整。
药理毒理 : 本药属于2A类即无部分激动活性的β1-受体阻断药(心脏选择性β-受体阻断药)。它对β1-受体有选择性阻断作用,无PAA(部分激动活性),无膜稳定作用。其阻断β- 受体的作用约与普萘洛尔(PP)相等,对β1 -受体的选择性稍逊于阿替洛尔。美托洛尔对心脏的作用如减慢心率、抑制心收缩力、降低自律性和延缓房室传导时间等与普萘洛尔、阿替洛尔(AT)相似,其降低运动试验时升高的血压和心率的作用也与 PP、AT相似。其对血管和支气管平滑肌的收缩作用较PP为弱,因此对呼吸道的影响也较小,但仍强于AT。美托洛尔也能降低血浆肾素活性。毒理:本品无致突变作用 ;对胎儿无影响。大鼠服用本品800mg/天,共2年未发现良性及恶性新生物。
药代动力学 : 口服吸收迅速完全,吸收率大于90%,但肝脏代谢率达95%,首过效应为25%~ 60%,故生物利用度(F)仅为40%~75%。食物可增加口服本品的血药浓度达空腹时的一倍。口服血浆浓度高峰时间一般在1.5小时,最大作用时间为1~2小时。血压的降低与血药浓度不平行,而心率的降低则与血药浓度呈直线关系。血浆蛋白结合率约12%,可透过血脑屏障和胎盘,美托洛尔口服200mg/日,脑中浓度为1.5μg/g。也可从乳汁分泌。主要在肝脏中被代谢为羟基美托洛尔,其在体内的代谢受遗传因素的影响。快代谢型者的半衰期(t1/2)为3~4小时 ;慢代谢型者的半衰期(t1/2)可达7.55小时。血浆高峰浓度的个体差异可达20倍。肾功能不全时无明显改变。在肝内代谢,经肾排泄,尿内以代谢物为主,仅少量为原形物。不能经透析排出。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 妊娠期使用β-受体阻滞剂可引起胎儿各种问题,包括胎儿发育迟缓。β-受体阻滞剂对胎儿和新生儿可产生不利影响,尤其是心动过缓,因此在妊娠或分娩期间不宜使用。
儿童用药 : 儿童使用本品的经验有限。
老年患者用药 : 老年人的药代动力学与年轻人相比无明显改变,因而老年患者用量无需调整。
药物过量 : 1.症状: \n
美托洛尔过量可导致严重低血压、窦性心动过缓、房室传导阻滞、心衰、心源性休克、心脏停搏、支气管痉挛、意识损害/昏迷、恶心呕吐和发绀。 \n
同时摄入乙醇、抗高血压药、奎尼丁或巴比妥类药物会加重病情。 \n
药物过量最初的临床表现会在药物摄入后20分钟至2小时出现。 \n
2.过量的治疗: \n
给予活性炭,必要时洗胃。若发生严重的低血压、心动过缓、或即将发生心衰,隔2-5分钟静脉注射β1受体激动剂(如普瑞特罗)或静脉滴注,直至获得希望的效果。若无选择性的β1受体激动剂,也可用多巴胺,或用硫酸阿托品(iv),以阻滞迷走神经。 \n
若未获得满意的疗效,可用其它拟交感胺类药如多巴酚丁胺或去甲肾上腺素 \n
也可给予1-10mg的胰高血糖素。可能需要起搏器。静脉注射β2受体激动剂可缓解支气管痉挛。 \n
治疗β受体阻滞剂过量所用的解毒剂的剂量比常规治疗中推荐剂量高很多,这是因为β受体被β受体阻滞剂占领着。 \n
另有一例急性中毒一次服用50mg/片200片后心音微弱、血压测不出,用间羟胺等抢救成功。
贮藏 : 避光、密封保存。
包装 : 铝塑泡包装,20片/板/盒
有效期 : 36个月
执行标准 : 《中国药典》2010年版二部
批准文号 : 国药准字:H32025390
企业名称 : 阿斯利康制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:华北 苯磺酸左氨氯地平片 2.5mg*14片
品  牌:华北制药规  格:2.5mg*14片
重  量:0.03kg生产厂商:华北制药股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20093801(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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华北 苯磺酸左氨氯地平片 2.5mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 苯磺酸左旋氨氯地平片
汉语拼音 : Benhuangsuan Zuoxuan Anlvdiping Pian
英文名称 : Levamlodipine Besylate Tablets
商品名称 : 华北制药
成份 : 本品主要成份为苯磺酸左旋氨氯地平。
性状 : 本品为白色片。
功能主治 : 1.高血压。2.心绞痛:尤其自发性心绞痛。
规格 : 2.5mg*14片/盒
用法用量 : 1.治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5毫克,一日1次;根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至5毫克,一日1次。2.本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转化酶抑制剂合用时不需调整剂量。
不良反应 : 患者对本品能很好地耐受。1.较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕;2.极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良;3.与其他钙拮抗剂相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分;4.尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。
禁忌 : 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者禁用。
注意事项 : 1.肝功能受损病人的使用,与其他所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心2.肾功能衰竭病人的使用,肾功能损害患者可以采用正常剂量。3.本品不被透析。
药物相互作用 : 1.本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。2.对健康自愿者,本品与地高辛合用,未改变地高辛的血药浓度或肾清除率;与西咪替丁合用时,本品的药代动力学未发生改变。3.体外研究资料表明,本品对地高辛、苯妥英钠、华法令或消炎痛的血浆蛋白结合率无影响。4.对健康男性志愿者,本品与华法令合用,不影响华法令对凝血酶原时间的改变。
药理毒理 : 1.本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。2.本品直接舒张血管平滑肌,具有抗高血压作用。3.本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定,但通过以下作用减轻心肌缺血:a)扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,从而使心肌的耗能和氧需求减少;b)扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉,使冠状动脉痉挛(变异型心绞痛)病人心肌供氧增加。4.本品在肝中代谢时间长,与其他所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心。
贮藏 : 遮光、密封保存。
包装 : 铝塑包装,14片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20093801
企业名称 : 华北制药股份有限公司
企业地址 : 石家庄经济技术开发区海南路115号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:舒夫坦 瑞舒伐他汀钙片 10mg*7片
品  牌:舒夫坦规  格:10mg*7片
重  量:0.015kg生产厂商:南京先声东元制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20113246(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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舒夫坦 瑞舒伐他汀钙片 10mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 瑞舒伐他汀钙片
汉语拼音 : Ruishufatatinggai Pian
英文名称 : Rosuvastatin Calcium Tablets
商品名称 : 舒夫坦
成份 : 本品主要活性成份为瑞舒伐他汀钙。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 : 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗,减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
规格 : 10mg*7片/盒
用法用量 : 在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。\n
口服。本品常用起始剂量为5 mg, 一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。\n
本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。\n
肾功能不全患者用药\n
轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。\n
肝功能损害患者用药\n
在Child-Pugh评分不高于7的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者,应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。\n
人种\n
已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素。
不良反应 : 本品所见的不良反应通常是轻度的和暂时性的。在国外对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件的频率按如下次序排列:常见(发生率>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);极罕见(<1/10000)。免疫系统异常罕见:过敏反应,包括血管神经性水肿。神经系统异常常见:头痛、头晕胃肠道异常常见:便秘、恶心、腹痛皮肤和皮下组织异常少见:瘙痒、皮疹和荨麻疹骨骼肌、关节和骨骼异常常见:肌痛罕见:肌病和横纹肌溶解全身异常常见:无力同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。对肾脏的影响:在接受本品的患者中观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管。约1%的患者在10mg和20mg治疗期间的某些时段,蛋白尿从无或微量升高至++或更多,在接受40mg治疗的患者中,这个比例约为3%。在20mg剂量治疗中,观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。在大多数病例,继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。对骨骼肌的影响:在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。在服用本品的患者中观察到肌酸激酶(CK)水平的升高成剂量相关性;大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。若CK水平升高(>5×ULN),应中止治疗。对肝脏的影响:同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,在少数服用本品的患者中观察到剂量相关的转氨酶升高;大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。 上市后经验:除上述反应外,在本品的上市后使用过程中报告了下列不良事件:肝胆系统疾病:极罕见:黄疸、肝炎罕见:肝转氨酶升高肌肉骨骼系统疾病:罕见:关节痛神经系统疾病:极罕见:多发性神经病。
禁忌 : 本品禁用于:对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者。严重的肾功能损害的患者(肌酐清除率<30ml/min)。肌病患者。同时使用环孢素的患者。妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。
注意事项 : 对肾脏的作用:\n
在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的。 蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆(见“不良反应”)。\n
对骨骼肌的作用:\n
在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20 mg的患者中。依折麦布与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时有极罕见的横纹肌溶解症的报告。不排除药效的相互影响,这些药物合用时应慎重。\n
肌酸激酶检测\n
不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶(CK),这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高(]5×ULN),应在5~7天内再进行检测确认。若重复检测确认患者CK基础值]5×ULN,则不可以开始治疗。
药物相互作用 : 环孢素:本品与环孢素合并使用时,瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所观察到的平均高7倍(与服用本品同样剂量的相比)。合用不影响环孢素的血浆浓度。\n
维生素K拮抗剂:同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,对同时使用维生素K拮抗剂(如:华法林)的患者,开始使用本品或逐渐增加本品剂量可能导致INR升高。停用本品或逐渐降低本品剂量可导致INR降低。在这种情况下,适当检测INR是需要的。\n
吉非贝齐和其它降脂产品:本品与吉非贝齐同时使用,可使瑞舒伐他汀的Cmax和AUC增加2倍。\n
根据专门的相互作用研究的资料,预计本品与非诺贝特无药代动力学相互作用,但可能发生药效学相互作用。\n
吉非贝齐、非诺贝特、其它贝特类和降脂剂量(≥1g/天)的烟酸与HMG-CoA还原酶抑制剂合用使肌病发生的危险增加,这可能是由于它们单独给药时能引起肌病。\n
蛋白酶抑制剂:尽管药物相互作用的机制尚不明确,但同时服用蛋白酶抑制剂可能大大增加瑞舒伐他汀的暴露量。在药代动力学研究中,健康志愿者同时服用本品20mg与两种蛋白酶抑制剂的复方产品(400mg洛匹那韦/100mg利托那韦),结果显示瑞舒伐他汀的稳态AUC(0-24)和Cmax分别升高了约2倍和5倍。因此,在接受蛋白酶抑制剂治疗的HIV患者中,不推荐同时使用本品 (见【注意事项】)。\n
抗酸药:同时给予本品和一种含氢氧化铝镁的抗酸药混悬液,可使瑞舒伐他汀的血浆浓度降低约50%。如果在服用本品2小时后再给予抗酸药,这种影响可减轻。这种药物相互作用的临床意义尚未研究。\n
红霉素:本品与红霉素合用导致瑞舒伐他汀的AUC(0-t)下降20%、Cmax下降30%。这种相互作用可能是由红霉素引起的胃肠运动增加所致。\n
口服避孕药/激素替代治疗(HRT):同时使用本品和口服避孕药,使炔雌醇和炔诺孕酮的AUC分别增加26%和34%。在选择口服避孕药剂量时应考虑这些血药浓度的升高。尚无同时使用本品和HRT的受试者的药代动力学数据,因此,不能排除存在类似的相互作用。但是,在临床试验中,这种联合用药很广泛,且被患者良好耐受。\n
其它药物:根据来自专门的药物相互作用研究的数据,估计本品与地高辛不存在有临床相关性的相互作用。\n
细胞色素P450酶:体外和体内研究的资料都显示,瑞舒伐他汀既非细胞色素P450同工酶的抑制剂,也不是酶诱导剂。另外,瑞舒伐他汀是这些酶的弱底物。瑞舒伐他汀与氟康唑(CYP 2C9和CYP 3A4的一种抑制剂)或酮康唑(CYP 2A6和CYP 3A4的一种抑制剂)之间不存在具有临床相关性的相互作用。与伊曲康唑(CYP 3A4的一种抑制剂)合用,瑞舒伐他汀的AUC增加28%,这种增加不被认为有临床意义。因此,估计不存在由细胞色素P450介导的代谢所致的药物相互作用。
药理毒理 : 药理作用\n
瑞舒伐他汀是一种选择性、竞争性的HMG-CoA还原酶抑制剂。HMG-CoA还原酶是3-羟-3-甲戊二酰辅酶A转变成甲羟戊酸过程中的限速酶,甲羟戊酸是胆固醇的前体。动物试验与细胞培养试验结果显示,瑞舒伐他汀被肝脏摄取率高,并具有选择性,肝脏是降低胆固醇的作用靶器官。体内、体外试验结果显示,瑞舒伐他汀能增加细胞表面的肝LDL受体数量,由此增强对LDL的摄取和分解代谢,并抑制肝脏VLDL合成,从而减少VLDL和LDL颗粒的总数量。\n
对于纯合子与杂合子家族性高胆固醇血症患者、非家族性高胆固醇血症患者、混合型血脂异常患者,瑞舒伐他汀能降低总胆固醇、LDL-C、ApoB、非HDL-C水平。瑞舒伐他汀也能降低TG、升高HDL-C水平。对于单纯高甘油三酯血症患者,瑞舒伐他汀能降低总胆固醇、LDL-C、VLDL-C、ApoB、非HDL-C、TG水平,并升高HDL-C水平。尚未确定瑞舒伐他汀对心血管发病率与死亡率的影响。\n
毒理研究\n
中枢神经系统毒性\n
几个同类药物的犬试验中发现CNS血管损伤,可见血管周围出血、水肿、血管周围单核细胞浸润。与本类药物结构相似的一个药物,在犬血浆药物浓度高于人最大推荐剂量下平均浓度30倍的剂量时,出现剂量依赖性视神经退变(视网膜-膝状体纤维Wallerian变性)。\n
1只雌性犬经口给予瑞舒伐他汀90 mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相当于人40 mg/天暴露量的100倍),第24天由于濒死而安乐死,可见脉络丛间质水肿、出血、部分坏死。犬经口给予瑞舒伐他汀6 mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相当于人40 mg/天暴露量的20倍),连续52周,可见角膜浑浊。犬经口给予瑞舒伐他汀30 mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相当于人40 mg/天暴露量的60倍),连续12周,可见白内障发生。犬经口给予瑞舒伐他汀90 mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相当于人40 mg/天暴露量的100倍),连续4周,可见视网膜发育不良和视网膜脱落。犬在剂量≤30 mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相当于人40 mg/天暴露量的60倍)时,连续给药1年,未见对视网膜的影响。\n
遗传毒性\n
瑞舒伐他汀在Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、CHL细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验中的结果均为阴性。\n
生殖毒性\n
在大鼠生育力试验中,雄性大鼠自交配前9周至交配期间、雌性大鼠自交配前2周至妊娠第7天经口给予5、15、50 mg/kg/天,最高剂量下(按AUC推算,全身暴露量相当于人40 mg/天暴露量的10倍)未见对生育力的不良影响。犬经口给予瑞舒伐他汀30 mg/kg/天连续1个月,睾丸中可见巨精细胞(Spermatidic giant cell)。猴经口给予瑞舒伐他汀30 mg/kg/天连续6个月,可见巨精细胞、输精管上皮空泡化。犬与猴的上述剂量按体表面积推算分别相当于人40 mg/天的20倍和10倍。同类药物也可见类似现象。\n
雌性大鼠交配前至交配后7天经口给予5、15、50 mg/kg/天,高剂量组(按AUC推算,全身暴露量相当于人40 mg/天暴露量的10倍)可见胎仔体重减轻、骨化延迟。\n
大鼠自妊娠第7天至哺乳第21天(离乳)经口给予2、10、50 mg/kg/天,高剂量组(按体表面积推算,大于等于人40 mg/天的12倍)可见幼仔存活率降低。家兔自妊娠第6天至哺乳第18天(离乳)经口给予0.3、1、3 mg/kg/天(按体表面积推算,与人40 mg/天相当),可见胎仔存活率降低,母体动物死亡。瑞舒伐他汀剂量在大鼠中≤ 25 mg/kg/天、家兔≤3 mg/kg/天未见致畸性(分别按AUC和体表面积推算,与人40 mg/天的暴露量相当)\n
致癌性\n
在大鼠104周致癌性试验中,经口给药剂量为2、20、60、80 mg/kg/天。80 mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相当于人40 mg/天暴露量的20倍)剂量组雌性动物可见子宫息肉发生率显著升高,低剂量下未见发生率升高。\n
在小鼠107周致癌性试验中,经口给药剂量为10、60、200 mg/kg/天。200 mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相当于人40 mg/天暴露量的20倍)剂量组动物可见肝细胞腺瘤/癌发生率增加,低剂量下未见发生率升高。
药代动力学 : 在国外完成的药代动力学研究结果:\n
吸收:本品口服5小时后血药浓度达到峰值。绝对生物利用度为20%。\n
分布:瑞舒伐他汀被肝脏大量摄取,肝脏是胆固醇合成及LDL-C清除的主要部位。瑞舒伐他汀的分布容积约为134L。瑞舒伐他汀的血浆蛋白结合率(主要是白蛋白)约为90%。\n
代谢:瑞舒伐他汀发生有限的代谢(约10%)。用人肝细胞进行的体外代谢研究显示,瑞舒伐他汀是细胞色素P450代谢的弱底物。参与代谢的主要的同工酶是CYP 2C9,2C19、3A4和2D6参与代谢的程度较低。已知的代谢产物为N位去甲基和内酯代谢物。N位去甲基代谢物的活性比瑞舒伐他汀低50%,而内酯代谢物被认为在临床上无活性。\n
对循环中的HMG-CoA还原酶的抑制活性,90%以上来自瑞舒伐他汀。\n
排泄:约90%剂量的瑞舒伐他汀以原形随粪便排出(包括吸收的和未吸收的活性物质),其余部分通过尿液排出。尿中约5%为原形。血浆清除半衰期约为19小时。清除半衰期不随剂量增加而延长。血浆清除率的几何平均值约为50L/小时(变异系数为21.7%)。和其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,肝脏对瑞舒伐他汀的摄取涉及膜转运子OATP-C。该转运子在肝脏对瑞舒伐他汀的清除中很重要。\n
线性:瑞舒伐他汀的全身暴露量随剂量成比例增加。多次给药后的药代动力学参数不变。\n
口服剂量中仅约10%的瑞舒伐他汀发生代谢,主要是N位去甲基。\n
特殊人群:\n
年龄和性别:年龄或性别对于瑞舒伐他汀的药代动力学不产生有临床意义影响。\n
肾功能不全:在一项对不同程度肾功能损害患者进行的研究中,轻度和中度肾脏疾病对瑞舒伐他汀或N-去甲基代谢物的血浆浓度没有影响。但是与健康志愿者相比,严重肾功能损害(肌酐清除率[30ml/min)患者的血药浓度增加3倍,N-去甲基代谢物的血药浓度增加9倍。血液透析患者的瑞舒伐他汀的稳态血药浓度比健康志愿者高约50%。\n
肝功能不全:在一项对不同程度肝功能损害患者进行的研究中,没有证据表明Child-Pugh评分不超过7的受试者的暴露量有升高。但2例Child-Pugh评分为8和9的患者,他们的瑞舒伐他汀暴露量比那些Child-Pugh评分值低的患者增高至少2倍。尚无Child-Pugh评分超过9 的受试者的使用经验。\n
人种:国外的药代动力学研究显示,亚洲人(包括中国人)受试者的血药浓度-时间曲线下面积(AUC)中位值和峰浓度(Cmax) 约为西方高加索人受试者的2倍。人群药代动力学分析显示,在高加索人和黑人组中,药代动力学无临床相关的差异。\n
在中国进行的中国人健康志愿者药代动力学研究的结果:\n
本研究对5、10、20毫克瑞舒伐他汀钙片单次给药和多次给药后的中国人健康志愿者的药代动力学参数进行了测定。单次给药后,tmax中位值的范围在2.5-5小时,随后呈指数降低。半衰期(t1/2)为11至12小时左右。多次给药的第3天,血药浓度达到稳态。多次给药后的药物蓄积很少,且与剂量无关。\n
本研究与此前在新加坡和美国完成的有关中国人健康志愿者的药代动力学研究,确定了瑞舒伐他汀钙在中国人健康志愿者中的药代动力学特性。在这三个研究中,瑞舒伐他汀钙的药代动力学参数相似。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 本品禁用于孕妇及哺乳期妇女。\n
有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。\n
由于胆固醇和其它胆固醇生物合成产物对胚胎的发育很重要,来自HMG-CoA还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖毒性的证据。若患者在使用本品过程中怀孕,应立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌入人乳的资料。
儿童用药 : 本品在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数(年龄≥8岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此,目前不建议儿科使用本品。
老年患者用药 : 无需调整剂量。
药物过量 : 本品过量时没有特殊治疗方法。一旦发生过量,应给予对症治疗,需要时采用支持性措施。应监测肝功能和CK水平。血液透析可能没有明显疗效。
贮藏 : 遮光,密封保存。
包装 : 铝塑泡罩包装,7片/板。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20113246
企业名称 : 南京先声东元制药有限公司
企业地址 : 南京市浦口经济开发区天浦路10号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:雅施达 培哚普利叔丁胺片 4mg*30片
品  牌:雅施达规  格:4mg*30片
重  量:0.024kg生产厂商:施维雅(天津)制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20034053(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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雅施达 培哚普利叔丁胺片 4mg*30片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 培哚普利片
汉语拼音 : Peiduopuli Pian
英文名称 : Perindopril Tablets
商品名称 : 雅施达
成份 : 本品主要成分为培哚普利。化学名称为培哚普利叔丁胺盐,(2S,3aS,7aS)-1{(S)-N-[(S)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氢-1H-吲哚-2- 羧酸,叔丁胺盐(1:1)。分子式:C19H32N2O5·C4H11N,分子量:441.6。
性状 : 白色棒状药片,双面有刻痕。
功能主治 : 高血压与充血性心力衰竭。
规格 : 4mg/片
用法用量 : 培哚普利片必须饭前服用,因为食物改变其活性代谢产物培哚普利拉的生物利用度。1次/日,4mg/次,或遵医嘱。
不良反应 : 临床副作用:1.头痛、疲倦,眩晕,情绪或睡眠紊乱,痛性痉挛;2.体位性或非体位性低血压(参阅:注意事项);3.少数病例皮疹;4、胃痛,厌食,恶心,腹痛,味觉障碍;5.已报道干咳与服用ACE抑制剂有关,其特点为持续性。但停药后干咳消失,如有上述情况,应考虑这种症状可能是由药物引起的;6.极少见:血管神经性水肿(参阅:警告). 对实验室指标的影响:血尿素和血肌酐中度升高,停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者。
禁忌 : 在下列情况下禁用培哚普利
注意事项 : 由于该药含有乳糖,故禁用于先天性半乳糖血症。此病患者对葡萄糖和半乳糖吸收不良,或缺乏乳糖酶。在免疫抑制病人,有引起中性粒细胞减少/粒细胞缺乏的危险当以下述方式服用ACE抑制剂时,罕见病例出现粒细胞缺乏和/或骨髓抑制:1.大剂量给药;2.多系统疾病(胶原性疾病,如:系统性红斑狼疮或硬皮病)引起的肾功能衰竭患者、合并免疫抑制治疗和/或可能引起臼细胞减少的治疗的患者。预防这类事件最好的方法是严格遵守推荐的服用剂量。但是,假如这些病人需要服用ACE抑制剂,应慎重评估危险/利益比。
药物相互作用 : 禁忌配伍
药理毒理 : 药学特性
药代动力学 : 培哚普利口服吸收迅速,吸收量为服用剂量的65-70%。培哚普利水解为培哚普利拉,培哚普利拉是特异性血管紧张素转换酶抑制剂。培哚普利拉的生成量受饮食的影响。血浆培哚普利拉达峰浓度的时间是3—4小时。血浆蛋白结合率少于30%,而且为浓度依赖性。继连续每天一次服用培哚普利后,平均达到稳态浓度的时间是四天,有效的累积半衰期约为 24小时。在肌酐清除率<60ml/分的病人。血浆培哚普利垃浓度显著升高,这可能是由于肾衰或年老的关系。在心力衰竭患者,药物的清除延缓。培哚普利的血液透析清除率是70ml/分。在肝硬化的患者,培哚普利动力学有所改变:母体分子的肝清除率减半。而培哚普利拉的生成量并无减少,从此不需要调整剂量。ACE抑制剂能通过胎盘。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 在妊娠的4—9个月里,禁用培哚普利。由于缺乏药物进入母乳的资料,母乳喂养的母亲禁止服用培哚普利。
儿童用药 : 培哚普利的安全性和疗效尚未确定。
老年患者用药 : 开始治疗之前应检查肾功能和血钾 (参阅.用法用量)。起始剂量应根据血压变化进行调整,在有水钠丢失的病例则更应谨慎,以免引起血压突然下降。
药物过量 : 过量时最可能发生的事件是低血压。一旦发生低血压,可能将病人放平至仰卧位且头部较低,必要时静脉注射等渗生理盐水或采取其他扩容的方法。培哚普利的活性形式培哚普利拉可以通过透析排出体外。
贮藏 : 储藏30℃以下密封保存。
包装 : 铝塑包装,每盒30片。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20034053
企业名称 : 施维雅(天津)制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:美卡素 替米沙坦片 80mg*7片
品  牌:勃林格殷格翰/BoehringerIngelheim/美卡素规  格:80mg*7片
重  量:0.016kg生产厂商:上海勃林格殷格翰药业有限公司
批准文号:\n 国药准字J20180016(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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美卡素 替米沙坦片 80mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 替米沙坦片
汉语拼音 : Timishatan Pian
英文名称 : Telmisartan Tablets
商品名称 : 美卡素
成份 : 本品主要成份为替米沙坦。
性状 : 本品为白色或微黄色椭圆形片。
适应症 : 用于原发性高血压的治疗。
规格 : 80mg*7片/盒
用法用量 : 成人:应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20mg~80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg,每日一次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用.因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。肾功能不全的病人:轻或中度肾功能不全的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤清除。肝功能不全的病人:轻或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不应超过40mg。老年人:服用本品不需调整剂量。儿童和青少年:对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立
不良反应 : 在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似.不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别,年龄和种族亦无关.以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的.不良反应按发生频率分为:非常常见(>1/10) ;常见(>1/100,<1/10) ;少见(>1/1000,<1/100) ;罕见(>1/10000,<1/1000) ;非常罕见(<1/10000) 全身反应: 常见:后背痛(如坐骨神经痛),胸痛,流感样症状,感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)少见:视觉异常,多汗中枢和外周神经系统:常见:眩晕胃肠道系统:常见:腹痛,腹泻,消化不良,胃肠功能紊乱少见:口干,胃肠胀气肌肉骨骼系统:常见:关节痛,腿痉挛或腿痛,肌痛少见:腱鞘炎样症状精神系统:少见:焦虑呼吸系统:常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮肤和附件系统:常见:皮肤异常如湿疹另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑,瘙痒,晕厥,失眠,抑郁,胃部不适,呕吐,低血压,心动过缓,心动过速,呼吸困难,嗜酸粒细胞增多症,血小板减少症,虚弱,工作效率下降.与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿,荨麻症和其它相关不良反应.实验室发现:与安慰剂相比, 替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高.血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦与安慰剂相似或低于安慰剂.
禁忌 : ·对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者·妊娠中末期及哺乳者·胆道阻塞性疾病患者·严重肝功能不全患者·严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)
注意事项 : 肝功能不全本品不得用于胆汁淤积,胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者,因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄,而这些患者对本品的清除率可能降低.本品应慎用于轻中度肝功能不全患者.肾血管性高血压对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例,使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物而导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高.肾功能不全和肾移植患者本品不得用于严重肾功能不全患者(肌酐清除率﹤30 mL/分钟,参见禁忌症).对于肾功能不全的患者,使用本品期间,应定期检测血钾水平及血肌酐值.尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料.血容量不足患者对于因使用强利尿剂治疗,限盐饮食,恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者,服用本品,特别是初次服用后,可能导致症状性低血压.因而,在使用本品之前,应先纠正血钠及血容量水平.与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的潜在肾脏疾病的患者),使用可影响该系统的药品,可引起急性低血压,高氮血症,少尿,或罕见急性肾功能衰竭.原发性醛固酮增多症抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抗高血压药物通常对原发性醛固酮增多症的患者无效,因此本品不推荐用于该类患者.主动脉瓣或二尖瓣狭窄,阻塞性肥厚性心肌病与使用其它血管扩张剂相同,主动脉瓣或二尖瓣狭窄,阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别注意.电解质不平衡:高钾血症使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药品,可能引起高钾血症,尤其对于肾功能不良和/或心衰及糖尿病患者.但对于有此危险性的病人,服用本品期间,应严密监测血钾水平.基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验,本品与保钾类利尿药,钾离子补充剂,含钾的盐替代品或其它可升高血钾水平的药物(如肝素)合用可致血钾水平升高,因此与本品合用应谨慎.(参见药物相互作用).其它与血管紧张素转换酶抑制剂相类似,本品与其它血管紧张素拮抗剂的降压效果在黑人低于对其它人种的疗效,这可能与黑人高血压人群的低肾素状态占较高优势有关.与其它抗高血压药物一样,对于患有缺血性心脏病或缺血性心血管疾病的患者,过度降压可引起心肌梗塞或中风.对驾驶和操作机器的影响未研究本品对驾驶和操作机器的影响.但是在驾驶和操作机器时必须注意,抗高血压治疗有时会引起头晕和瞌睡.
药物相互作用 : 锂剂锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用,可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素II受体拮抗剂合用引起的。因此,锂剂和本品合用须慎重。如需合用,则合用期间应监测血锂水平。有些药物可影响血锂水平或引起高血钾症(如ACE抑制剂、保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环胞菌素A或其它药物如肝素钠):如果本品需与这些药物合用,建议监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验,本品与上述药物合用,可致血钾水平升高(参见注意项)。药代动力学试验已经研究了本品与地高辛、华法林、氢氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、扑热息痛、氨氯地平等药物的相互作用。可升高地高辛平均波谷谷血药浓度20%(个别病例升高39%),因此须监测地高辛血浆浓度。本品可加强其它抗高血压药物的降压效果。其它临床上有意义的相互作用尚不能证实。基于其药理学特性,下述药物可加强抗高血压药物包括替米沙坦的降压效果:巴氯酚、氨磷汀。另外,酒精、巴比妥类药物、镇静安眠药或抗抑郁剂可增强体位性低血压效应。当与替米沙坦合用时,辛伐他汀代谢物(辛伐他汀酸)的Cmax有轻度升高(1.34倍)且消除加速。
药理毒理 : 药理作用:替米沙坦是一种口服起效的,特异性血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂。替米沙坦替代血管紧张素II与AT1受体亚型(已知的血管紧张素II作用位点)高亲和性结合。替米沙坦在AT1受体位点无任何部分激动剂效应。替米沙坦选择性与AT1受体结合,该结合作用持久。替米沙坦对其他受体(包括AT2和其它特征更少的AT受体)无亲和力。上述其它受体的功能尚未可知,由于替米沙坦导致血管紧张素II水平增高,从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。替米沙坦可致血醛固酮水平下降。替米沙坦不抑制人体血浆肾素,亦不阻断离子通道。替米沙坦不抑制血管紧张素转换酶(激酶II),该酶亦可降解缓激肽,因此不会出现缓激肽作用增强导致的不良反应。在人体给予80mg替米沙坦几乎可完全抑制血管紧张素II引起的血压升高。抑制效应持续24小时,在48小时仍可测到。首剂替米沙坦后3小时内降压效应逐渐明显。在治疗开始后4周可获得最大降压效果,并可在长期治疗中维持。动态血压监测仪显示服药后降压效果持续超过24小时,包括下次给药前的4小时。这一结果在安慰剂对照的临床实验研究中得到证实:服用替米沙坦40mg和80mg后波谷与波峰的比值持续地在80%以上。恢复到基线SBP有明显的剂量-时间依赖关系。此方面关于DBP的数据不一致。对于高血压患者,替米沙坦可降低收缩压及舒张压而不影响脉搏。替米沙坦的抗高血压效果与其它类型的抗高血压代表药物具有可比性。(临床实验研究进行了替米沙坦与氨氯地平,阿替洛尔,依那普利,双氢氯噻嗪,氯沙坦和赖诺普利的比较。) 替米沙坦治疗如突然中断,数天后血压逐渐恢复到治疗前水平,而不出现反弹性高血压。在直接比较两种抗高血压药物的临床实验研究中,替米沙坦治疗组的患者干咳发生率显著低于血管紧张素转换酶抑制剂治疗组。替米沙坦对于改善死亡率和心血管疾病患病率的作用目前尚未可知。毒理学在临床前安全性研究中所用的剂量,与临床治疗剂量相当,能引起红细胞指数(红细胞,血红蛋白,红细胞压积)降低和肾脏血液动力学改变(血尿素氮与肌酐增加)以及血压正常的动物血钾升高。在狗可见肾小管扩张及萎缩。大鼠和狗也可见消化道粘膜损伤(糜烂,溃疡或炎症)。这些药理学不良反应,从临床前研究得知是血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素II拮抗剂共有的反应,可以使用口服盐类补充剂预防。在上述两个种属都可见血浆肾素活性增高与肾小球近球细胞肥厚/增生。上述变化,亦是血管紧张素转换酶抑制剂和其它血管紧张素II拮抗剂共有的反应,无临床特异性。动物实验显示替米沙坦对于新生儿产后发育有些潜在的不良影响,包括体重减轻,睁眼延迟,死亡率增高。体外实验未发现致突变性和相关的诱变活性,在小鼠和大鼠实验中未发现致癌性。
药代动力学 : 吸收:虽然吸收量有所不同,但是替米沙坦吸收迅速。替米沙坦的绝对生物利用度平均值约为50%。替米沙坦与食物同时摄入时,血药浓度时曲线下面积(AUC0)面积减少约6%(40mg剂量)到19%(160mg剂量)。空腹或饮食状态下服用替米沙坦3小时后血浆浓度近似。 AUC的轻度降低不会引起疗效降低。剂量和血浆水平无线性关系。在40mg以上剂量时出现Cmax与AUC轻度的不成比例增高。性别不同,血浆浓度不同。女性与男性相比Cmax与AUC分别高出近2-3倍。分布:替米沙坦大部分与血浆蛋白结合(>99.5%),主要是白蛋白与-1酸糖蛋白。平均稳态表观分布容积(Vss)约为500L。代谢:替米沙坦通过母体化合物与葡糖苷酸结合代谢。结合产物无药理学活性。消除:替米沙坦按照二次幂药代动力学消除,最终清除半衰期>20小时。最大血浆浓度(Cmax)不随剂量增加而成比例增加,药时曲线下面积(AUC)也不完全随剂量增加而成比例增加。以推荐剂量服用时,未见临床相关的替米沙坦蓄积作用。血浆浓度女性高于男性,但对疗效无影响。口服(或静注)时替米沙坦几乎完全随粪便排泄,主要以未改变的化合物形式排出。累积尿液排泄小于剂量的2%。总血浆清除率(CLtot)(约1000ml/min)与肝血流(约1500ml/min)相比较高。老年人替米沙坦药代动力学在老年人和年轻人无差别。肾功能不全患者进行透析的肾功能不全患者血浆浓度较低。替米沙坦在肾功能不全患者与血浆蛋白高度结合,透析不能清除。肾功能不全患者替米沙坦半衰期不变。肝功能不全患者药代动力学研究显示肝功能不全患者绝对生物利用度增加约为100%。清除半衰期在肝功能不全患者不变。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 妊娠期使用尚无足够数据显示本品能否用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性,但显示胚胎毒性。因此,慎重起见,在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前,应采取适宜的替代疗法。在妊娠的中末期(第二及第三个三个月期间),直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可以导致胎儿的损伤甚至死亡,因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠,应尽快停用本品。哺乳期使用由于本品是否经乳汁排出尚不得而知,故哺乳期间禁用本品。
儿童用药 : 由于缺乏安全性和有效性的数据,不建议18岁以下的儿童使用本品。
老年患者用药 : 老年人无需调整剂量。
药物过量 : 尚无过量使用的病例报告。替米沙坦过量最可能的表现是低血压和心动过速 ;心动过缓也可能发生。替米沙坦不能经血液透析消除。一旦发生过量,应对患者做密切观察,并做对症和支持治疗。治疗应根据服药的时间和症状的严重性。推荐的措施包括催吐和/或洗胃。活性碳治疗过量可能有效。应密切监测血电解质和肌酐。若发生低血压,患者应平卧,并尽快补充盐分和扩容。
贮藏 : 请于常温30℃以下储存。
包装 : 铝箔包装,7片/盒 ;28片/盒。
有效期 : 48个月
批准文号 : 国药准字J20180016
企业名称 : 上海勃林格殷格翰药业有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:缬克 缬沙坦胶囊 40mg*7粒*2板
品  牌:缬克规  格:40mg*7粒*2板
重  量:0.012kg生产厂商:常州四药制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20010811(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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缬克 缬沙坦胶囊 40mg*7粒*2板 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 缬沙坦胶囊
汉语拼音 : Xieshatan Jiaonang
英文名称 : Valsartan Capsules
商品名称 : 缬克
成份 : 本品主要成分为缬沙坦。
性状 : 本品为硬胶囊。内容物为白色颗粒和粉末。
功能主治 : 原发性高血压。
规格 : 40mg*14粒/盒
用法用量 : 本品推荐起始剂量为80mg(2粒),每日口服一次。一般4周无效时可加大剂量至160mg(4粒),每日一次。国外临床应用资料报道,最大剂量可达320mg(8粒),每日一次。重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者,可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。
不良反应 : 文献报道本品不良反应发生率为7.1%,与安慰剂相似。常见的不良反应为头痛和水肿,一般程度轻微且呈一过性,多数患者可以耐受。与ACEⅠ相比,干咳的 发生率明显少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛,偶尔可导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等,极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。
禁忌 : 1.对本品成份过敏者禁用。2.妊娠与哺乳期妇女禁用。
注意事项 : 1.开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症。2.与保钾利尿剂(如氨苯喋啶)合用时注意监测血钾避免发生高钾血症3.肾功能不全的患者要注意监测尿素氮血肌酐和血钾的变化轻中度肾功能不全者不需调整剂量重度肾功能不全者(肌酐清除率
药物相互作用 : 本品与利尿剂(如氢氯噻嗪)、强心甙(如地高辛)、b受体阻滞剂(如阿替洛尔)、钙拮抗剂(如硝苯吡啶)和华法林之间无明显的相互作用。血容量不足的患者合用本品与利尿剂时,防止引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶)合用时避免发生高血钾。
药理毒理 : 缬沙坦为血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体拮抗剂,能选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合(其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2约20,000倍),从而抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。本品不作用于血管紧张素转换酶(ACE)、肾素和其它受体,不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道;本品不影响体内缓激肽水平,因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。
贮藏 : 遮光,密封,在阴凉处保存。
包装 : 铝箔包装。7粒/板,2/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20010811
企业名称 : 常州四药制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":60,"f3":"可定 瑞舒伐他汀钙片 10mg*7片","f4":"https://www.111.com.cn/product/1042064.html","f5":"","f6":"","f7":"953757","f8":"可定 瑞舒伐他汀钙片 10mg*7片","f9":"本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。","f10":"https://p4.maiyaole.com/img/item/202005/18/380_20200518144518563.jpg","f11":"48.00","f12":"
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商品名称:可定 瑞舒伐他汀钙片 10mg*7片
品  牌:阿斯利康/AstraZeneca/可定规  格:10mg*7片
重  量:0.014kg生产厂商:阿斯利康药业(中国)有限公司
批准文号:\n 国药准字J20170008(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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可定 瑞舒伐他汀钙片 10mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 瑞舒伐他汀钙片
汉语拼音 : ruishufatadinggaipian
英文名称 : Rosuvastatin Calcium Tablets
商品名称 : 可定
成份 : 本品主要成份为本品活性成份为瑞舒伐他汀钙。
性状 : 本品为粉红色薄膜衣片。
适应症 : 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
规格 : 10mg*7片/盒
用法用量 : 在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药:轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药:在Child-Pugh评分不高于7的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者,应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种 :已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素。
不良反应 : 本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。 免疫系统异常 罕见:过敏反应,包括血管神经性水肿。 神经系统异常 常见:头痛、头晕 胃肠道异常 常见:便秘、恶心、腹痛 皮肤和皮下组织异常 少见:瘙痒、皮疹和荨麻疹 骨骼肌、关节和骨骼异常 常见:肌痛 罕见:肌病和横纹肌溶解 全身异常 常见:无力 同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。 对肾脏的影响:在接受本品的患者中观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管。约1%的患者在10mg和20mg治疗期间的某些时段,蛋白尿从无或微量升高至++或更多,在接受40mg治疗的患者中,这个比例约为3%。在20mg剂量治疗中,观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。在大多数病例,继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。 对骨骼肌的影响:在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。 在服用本品的患者中观察到肌酸激酶(CK)水平的升高呈剂量相关性 ;大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。若CK水平升高(>5×ULN),应中止治疗。 对肝脏的影响:同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,在少数服用本品的患者中观察到剂量相关的转氨酶升高 ;大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。 上市后经验:除上述反应外,在本品的上市后使用过程中报告了下列不良事件: 肝胆系统疾病: 极罕见:黄疸,肝炎 ; 罕见:肝转氨酶升高。 肌肉骨骼系统疾病: 罕见:关节痛 神经系统疾病: 极罕见:多发性神经病。
禁忌 : 对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者 ;活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者 ;严重的肾功能损害的患者(肌酐清除率<30mL/min) ;肌病患者 ;同时使用环孢素的患者 ;妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。
注意事项 : 对肾脏的作用: 在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的。 对骨骼肌的作用: 在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。 肌酸激酶检测: 不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶(CK),这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高(>5×ULN),应在5-7天内再进行检测确认。若重复检测确认患者CK基础值>5×ULN,则不可以开始治疗。 治疗前: 和其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,有肌病/横纹肌溶解症易患因素的患者使用本品时应慎重。 这些因素包括:1.肾功能损害 ;2.甲状腺机能减退 ;3.本人或家族史中有遗传性肌肉疾病 ;4.既往有其它HMG-CoA还原酶抑制剂或贝特类的肌肉毒性史的 ;5.酒精滥用 ;6.年龄>70岁 ;7.可能发生血药浓度升高的情况 ;8.同时使用贝特类 对这些患者,应考虑治疗的可能利益与潜在危险的关系,建议给予临床监测。若患者CK基础值明显升高(>5×ULN),则不应开始治疗。 治疗中: 应要求患者立即报告原因不明的肌肉疼痛、无力或痉挛,特别是在伴有不适和发热时。应检测这些患者的CK水平。若CK值明显升高(>5×ULN)或肌肉症状严重并引起整天的不适(即使CK≤5×ULN),应中止治疗。若症状消除且CK水平恢复正常,可考虑重新给予本品或换用其它HMG-CoA还原酶抑制剂的最低剂量,并密切观察。 对无症状的患者定期检测CK水平是不需要的。 在临床研究中,没有证据表明在少数同时使用本品和其它治疗的患者中药物对骨骼肌的影响增加。但是已经发现,在其它HMG-CoA还原酶抑制剂与贝酸类衍生物(包括吉非贝齐)、环孢素、烟酸、吡咯类抗真菌药、蛋白酶抑制剂或大环内酯类抗生素合并使用的患者中,肌炎和肌病的发生率增高。吉非贝齐与一些HMG-CoA还原酶抑制剂同时使用,可增加肌病发生的危险。因此,不建议本品与吉非贝齐合用。应慎重权衡本品与贝特类或烟酸合用以进一步改善脂质水平的益处与这种合用的潜在危险。 对任何伴有提示为肌病的急性重症或易于发生继发于横纹肌溶解的肾衰(如败血症、低血压、大手术、外伤、严重的代谢、内分泌和电解质异常,或未经控制的癫痫)的患者,不可使用本品。 对肝脏的影响: 同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,过量饮酒和/或有肝病史者应慎用本品。建议在开始治疗前及开始后第3个月进行肝功能检测。若血清转氨酶升高超过正常值上限3倍,本品应停用或降低剂量。 对继发于甲状腺机能低下或肾病综合症的高胆固醇血症,应在开始本品治疗前治疗原发疾病。 人种: 药代动力学研究显示,亚洲人受试者的药物暴露量高于高加索人。 对驾驭车辆和操纵机器的影响: 确定本品对驾驶车辆和操纵机器的影响的研究尚未进行。然而,根据药效学特性,本品不大可能影响这些能力。在驾驶车辆和操纵机器时,应考虑到治疗中可能会发生眩晕。
药物相互作用 : 环孢素:本品与环孢素合并使用时,瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所观察到的平均高7倍(与服用本品同样剂量的相比)。合用不影响环孢素的血浆浓度。    维生素K拮抗剂:同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,对同时使用维生素K拮抗剂(如:华法林)的患者,开始使用本品或逐渐增加本品剂量可能导致INR升高。停用本品或逐渐降低本品剂量可导致INR降低。在这种情况下,适当检测INR是需要的。    吉非贝齐和其它降脂产品:本品与吉非贝齐同时使用,可使瑞舒伐他汀的Cmax和AUC增加2倍。根据专门的相互作用研究的资料,预计本品与非诺贝特无药代动力学相互作用,但可能发生药效学相互作用。 吉非贝齐、非诺贝特、其它贝特类和降脂剂量(≥1g/天)的烟酸与HMG-CoA还原酶抑制剂合用使肌病发生的危险增加,这可能是由于它们单独给药时能引起肌病。    抗酸药:同时给予本品和一种含氢氧化铝镁的抗酸药混悬液,可使瑞舒伐他汀的血浆浓度降低约50%。如果在服用本品2小时后再给予抗酸药,这种影响可减轻。这种药物相互作用的临床意义尚未研究。    红霉素:本品与红霉素合用导致瑞舒伐他汀的AUC(0-t)下降20%、Cmax下降30%。这种相互作用可能是由红霉素引起的胃肠运动增加所致。    口服避孕药/激素替代治疗(HRT):同时使用本品和口服避孕药,使炔雌醇和炔诺孕酮的AUC分别增加26%和34%。在选择口服避孕药剂量时应考虑这些血药浓度的升高。尚无同时使用本品和HRT的受试者的药代动力学数据,因此,不能排除存在类似的相互作用。但是,在临床试验中,这种联合用药很广泛,且被患者良好耐受。    其它药物:根据来自专门的药物相互作用研究的数据,估计本品与地高辛不存在有临床相关性的相互作用。    细胞色素P450酶:体外和体内研究的资料都显示,瑞舒伐他汀既非细胞色素P450同工酶的抑制剂,也不是酶诱导剂。另外,瑞舒伐他汀是这些酶的弱底物。瑞舒伐他汀与氟康唑(CYP2C9和CYP3A4的一种抑制剂)或酮康唑(CYP2A6和CYP3A4的一种抑制剂)之间不存在具有临床相关性的相互作用。与伊曲康唑(CYP3A4的一种抑制剂)合用,瑞舒伐他汀的AUC增加28%,这种增加不被认为有临床意义。因此,估计不存在由细胞色素P450介导的代谢所致的药物相互作用。
药理毒理 : 本品对HMG-CoA还原酶的抑制作用已经在大鼠的人体肝微粒体以及克隆并纯化的人体HMG、CoA还原酶片段进行了研究,对后者的I分别是:普伐他汀44.1nmolL-1,氟伐他汀27.6nmolL-1,辛伐他汀11.2nmolL-1,阿托伐他汀8.2nmolL-1,瑞舒伐他汀11.2nmolL-1,表明本品比现有他汀类药物作用更强,在大鼠和人体肝微粒体的研究结果相似。本品的活性部位表现出较高的人体酶亲和力(Ki≒0.1nmolL-1)。酶抑制作用是可逆的,与底物HMG-CoA竞争,而不与共同底物烟酰胺-腺嘌呤二核甘酸磷酸盐(NADPH)竞争。   瑞舒伐他汀是一种选择性、竞争性的HMG-CoA还原酶抑制剂。HMG-CoA还原酶是3-羟-3-甲戊二酰辅酶A转变成甲羟戊酸过程中的限速酶,甲羟戊酸是胆固醇的前体。动物试验与细胞培养试验结果显示,瑞舒伐他汀被肝脏摄取率高,并具有选择性,肝脏是降低胆固醇的作用靶器官。体内、体外试验结果显示,瑞舒伐他汀能增加细胞表面的肝LDL受体数量,由此增强对LDL的摄取和分解代谢,并抑制肝脏VLDL合成,从而减少VLDL和LDL颗粒的总数量。   对于纯合子与杂合子家族性高胆固醇血症患者、非家族性高胆固醇血症患者、混合型血脂异常患者,瑞舒伐他汀能降低总胆固醇、LDL-C、ApoB、非HDL-C水平。瑞舒伐他汀也能降低TG、升高HDL-C水平。对于单纯高甘油三酯血症患者,瑞舒伐他汀能降低总胆固醇、LDL-C、VLDL-C、ApoB、非HDL-C、TG水平,并升高HDL-C水平。尚未确定瑞舒伐他汀对心血管发病率与死亡率的影响。
贮藏 : 密封,在干燥处保存。
包装 : 10mg*7片/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字J20120006
企业名称 : 阿斯利康药业(中国)有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:信立坦 阿利沙坦酯片 240mg*7片
品  牌:深圳信立泰/信立坦规  格:240mg*7片
重  量:0.023kg生产厂商:深圳信立泰药业股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20138002(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"信立坦

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信立坦 阿利沙坦酯片 240mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 阿利沙坦酯片
汉语拼音 : ALiShaTanZhiPian
商品名称 : 信立坦
成份 : 本品主要成份为阿利沙坦酯。
性状 : 本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 : 用于轻、中度原发性高血压的治疗。
规格 : 240mg*7片/盒
用法用量 : 对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次240mg,继续增加剂量不能进一步提高疗效。治疗4周可达到最大降压效果。食物会降低本品的吸收,建议不与食物同时服用。
不良反应 : 本品不良反应一般轻微且短暂,多数可自行缓解或对症处理后缓解。
禁忌 : 对本品任何成份过敏者禁用。妊娠中末期及哺乳期间禁用。
注意事项 : 尚不明确
贮藏 : 密封,在干燥处保存。
包装 : 直接接触药品的包装材料:聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用铝箔。7片/板,1板/盒。
有效期 : 18个月
批准文号 : 国药准字H20138002
企业名称 : 深圳信立泰药业股份有限公司\t
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:优力平 阿托伐他汀钙片 20mg*7片
品  牌:优力平规  格:20mg*7片
重  量:0.01kg生产厂商:乐普制药科技有限公司
批准文号:\n 国药准字H20163270(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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商品名称:万爽力 盐酸曲美他嗪片 20mg*30片
品  牌:万爽力规  格:20mg*30片
重  量:0.015kg生产厂商:施维雅(天津)制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20055465(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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万爽力 盐酸曲美他嗪片 20mg*30片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸曲美他嗪片
汉语拼音 : Yansuan Qumeitaqin Pian
英文名称 : Trimetazidine Dihydrochloride Tablets
商品名称 : 万爽力
成份 : 本品主要成分为盐酸曲美他嗪。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
适应症 : 曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。
规格 : 20mg*30片/盒
用法用量 : 口服,每24小时60mg;每天3次,每次1片,三餐时服用。
不良反应 : 罕见胃肠道不适(恶心,呕吐)。
禁忌 : 对药品任一组分过敏者禁用, 哺乳期通常不推荐使用。
注意事项 : 此药不是心绞痛发作时的对症治疗用药,也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时,对冠状动脉病况应重新评估,并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。
药物相互作用 : 为避免不同药物之间可能的相互作用,您必须将您接受的其他治疗告知您的医生或药剂师。
药理毒理 : 具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用,能降低血管阻力,增加冠脉及循环血流量,促进心肌代谢及心肌能量的产生。同时能降低心肌耗氧量,从而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加对强心苷的耐受性。心绞痛患者的对照试验显示:1.本药可增加心绞痛患者的运动试验耐量,从治疗dl5起延缓运动诱发的心肌缺血,减少缺血,但不引起血流动力学的变化。2.限制快速血压波动并不引起心率显著变化,显著减少心绞痛发作频率。
贮藏 : 30℃以下贮存。
包装 : 铝铝泡罩包装;30片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字Z20055465
企业名称 : 施维雅(天津)制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:代文 缬沙坦胶囊 80mg*7粒
品  牌:代文规  格:80mg*7粒
重  量:0.01kg生产厂商:北京诺华制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20040217(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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商品名称:代文 缬沙坦胶囊 80mg*7粒
品  牌:诺华制药/代文规  格:80mg*7粒
重  量:0.01kg生产厂商:北京诺华制药有限公司
批准文号:国药准字H20040217(国家食药局查询)产品类型:处方药
温馨提示:

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商品名称:蒙诺 福辛普利钠片 10mg*14片
品  牌:蒙诺规  格:10mg*14片
重  量:0.015kg生产厂商:中美上海施贵宝制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H19980197(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"蒙诺

\"蒙诺\"蒙诺

蒙诺 福辛普利钠片 10mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 福辛普利钠
汉语拼音 : Fuxinpuli’na pian
英文名称 : Fosinopril Sodium Tablets
商品名称 : 蒙诺
成份 : 本品主要成份为福辛普利钠,其化学名称为:(4S)-4-环己基-1-[[(R)-[(1S)-2-甲基-1-(1-氧代丙氧基)丙氧基](4-苯丁基)膦酰]乙酰]-L-脯氨酸钠。
性状 : 本品为白色或类白色片。
适应症 : 适用于治疗高血压和心力衰竭。治疗高血压时,可单独使用作为初始治疗药物,或与其它抗高血压药物联合使用,治疗心力衰竭时,可与利尿剂合用。
规格 : 10mg*14片/盒
用法用量 : 口服。成人和大于12岁的儿童的用法与用量如下:1.不用利尿剂治疗的高血压患者:初始剂量为一次1片(10mg),一日1次。剂量范围为一次1~4片(10~40mg),一日1次,与进餐无关。约4周后,根据血压的反应适当调整剂量。剂量超过一日40mg,不增强降压作用。如单用本品不能充分控制血压,可加用利尿剂。2.同时服用利尿剂治疗的高血压患者:在开始用本品治疗前,利尿剂最好停服几天以减少血压过度下降的危险。如果经约4周的观察期后,血压不能被充分控制,可以恢复用利尿剂治疗。另一种选择是,如果不能停服利尿剂,则在给予本品初始剂量10 mg时,应严密观察几个小时,直至血压稳定为止。用利尿剂治疗的高血压患者,尽管服用本品后血压显著降低,但在4小时至24小时之间能维持平均脑血流量。3.心力衰竭患者:本品应与利尿剂合用。推荐的初始剂量为一日1次,一次1片(10mg),并作严密的医学监护,如果患者能很好耐受,则可逐渐增量至一次4片(40mg),一日1次。即使在初始剂量后出现低血压,也应继续谨慎地增加剂量,并有效地处理低血压症状。4.心力衰竭的高危患者:以下患者应在医院内开始治疗:严重心功能不全的患者(NYHA IV级) ;对首剂低血压有特殊危险的患者,如:接受多种或高剂量利尿剂的患者(如>80mg速尿),血容量减少、血钠过少(血钠<130med/L),已有低血压(收缩压<90mmHg)的患者,以及患不稳定性心功能不全和接受高剂量血管扩张剂治疗的患者。5.老年人及肝或肾功能减退的患者无需降低剂量。
不良反应 : 本品最常见的副作用是头晕、咳嗽、上呼吸道症状、恶心或呕吐、腹泻和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙痒、骨骼肌疼痛或感觉异常、疲劳和味觉障碍。在治疗心力衰竭的试验中,与其它ACE抑制剂相同,可引起低血压,包括直立性低血压,偶有报道用ACE抑制剂治疗的病人发生胰腺炎,在某些病例被证明是致命的。副作用的发生率和类型在年轻病人和老年病人之间无区别。实验室检查显示有轻度暂时性的血红蛋白和红细胞值减少,偶见血尿素氮轻度升高。
禁忌 : 对本品或其它血管紧张素转换酶抑制剂过敏者、妊娠期及哺乳期妇女禁用。
注意事项 : 1.低血压:与所有的ACE抑制剂相同,可能观察到低血压反应。如果发生低血压,一般在首次剂量时发生,对大多数病例,患者躺下后症状即可减轻,一旦患者血压稳定,暂时的低血压偶发事件不作为继续治疗的禁忌症。与其他ACE抑制剂相同,有血压过度下降危险的患者,有时伴肾功能不全,包括充血性心力衰竭,肾血管性高血压,肾透析以及任何病因引起的水分和(或)盐耗竭的患者。对于存在以上任何一种危险因素的患者,在给予本品治疗前必须谨慎地停止或减少利尿药的剂量,或者采取其他措施以保证有充足的体液,这些高危患者的治疗,开始时应该在严密的医疗监护下进行,进行密切的随访,特别在恢复使用和增加利尿药或本品的剂量更应如此。 2.肾功能损伤:已患充血性心力衰竭、肾血管性高血压(特别是肾动脉狭窄)和任何原因引起的水或盐耗竭的患者用ACE抑制剂治疗时,有增加发生肾功能障碍指征的危险,包括血尿素氮升高、血清肌酐和钾升高、蛋白尿、尿容量改变(包括尿过少/无尿)和尿分析结果异常。此时,利尿药和(或)本品的剂量应减少或停止使用。3.类过敏症样反应:近来临床观察显示接受ACE抑制剂治疗的患者在用高流量透析膜(如AN69)进行血液透析时有较高的类过敏反应发生率。因此,应该避免这类联合治疗。在用硫酸聚糖吸收分离LDL时,也观察到类似的反应。据记录在脱敏治疗中(膜翅目毒素),与其它ACE抑制剂一样也有少数类过敏症样反应的例子。 4.特异反应:已观察到用ACE抑制剂治疗的患者会出现血管性水肿,包括肢体、脸、唇、粘膜、舌、声门或喉。如治疗中出现这样的症状,应停止治疗。 5.肝功能:据报道用ACE抑制剂治疗时,有极少数潜在的胆汁性黄疸和肝细胞损害的致死病例。出现黄疸或肝酶明显升高的患者应该停止用ACE抑制剂治疗 6.高钾血症:当用ACE抑制剂治疗时,对肾功能不全、糖尿病患者和合并应用保钾利尿药、补钾剂和(或)含钾盐制剂的患者均有发展为高钾血症的危险。 7.中性粒细胞减少症:偶有报道ACE抑制剂可引起粒细胞减少和骨髓抑制,常见于肾功能不全的患者,特别当患者患有胶原性血管疾病如系统性红斑狼疮或硬皮病。对这类患者应该监测白细胞数。8.手术/麻醉:ACE抑制剂可能增强麻醉药和镇痛药的降血压作用。进行手术/麻醉同时接受ACE抑制剂治疗的患者如发生低血压,一般可以用静脉补液予以纠正。 9.治疗前肾功能的检测:对高血压患者的评价应包括开始治疗前及治疗中对肾功能的检测。
药物相互作用 : 1.补钾药或保钾利尿药:本品能减少由噻嗪类利尿药诱发的血钾减少,保钾利尿药或补钾药可增加高钾血症的危险。因此如果同时应用这类药物应该谨慎,需要经常监测患者的血清钾。2.抗酸药:抗酸药可能影响本品的吸收,本品和抗酸药必须分开服用,至少相隔2小时。3.非甾体类抗炎药:非甾体类抗炎药可能影响抗高血压作用,但同时应用本品和非甾体类抗炎药(包括阿斯匹林)不增加临床明显的不良反应。4.锂:与锂同时治疗可能增加血清锂的浓度。5.其它抗高血压药:与其它抗高血压药,例如β-受体阻滞剂,甲基多巴、钙离子拮抗剂和利尿药合并使用可增加抗高血压药效。
药理毒理 : 本品在肝内水解为福辛普利拉,福辛普利拉是一种竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素Ⅰ不能转换为血管紧张素Ⅱ,结果使血管阻力降低,醛固酮分泌减少,血浆肾素活性增高。福辛普利拉还抑制缓激肽的降解,也使血管阻力降低。本品扩张动脉与静脉,降低周围血管阻力或后负荷,减低肺毛细血管楔压或前负荷,也降低血管阻力,从而改善心排血量。
药代动力学 : 本品绝对吸收率为平均口服剂量的36%,吸收不受食物影响,在胃肠粘膜和肝脏迅速并完全水解成具有活性的福辛普利拉。达峰浓度(Cmax)的时间与剂量无关,约在3小时达峰,,与血管紧张素Ⅰ升压反应的最大抑制作用相一致,给药后3至6小时抑制作用达高峰。肝肾功能正常的高血压病人接受重复剂量本品,福辛普利拉的有效累积半衰期平均为11.5小时。心力衰竭病人的有效半衰期为14小时。福辛普利拉蛋白结合率很高(大于95%),分布容积相对较小,与血中的细胞成份结合率可忽略不计,本品可通过肝肾二种途径消除。与其他的ACE抑制剂不同,肾或肝功能不全的病人可通过替代途径代偿性排泄。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 禁用。
儿童用药 : 现未进行该项实验且无可靠参考文献,故暂不推荐用于儿童患者。
老年患者用药 : 老年患者不需降低剂量。
药物过量 : 对过量服用的患者:应监测血压,如发生低血压,则选择血容量扩张剂予以治疗。
贮藏 : 遮光,密封,在阴凉(不超过20℃以下)干燥处保存。
包装 : 铝箔包装,每盒14片或28片。
有效期 : 36个月
执行标准 : WS1-(X-132)-2004Z
批准文号 : 国药准字H19980197
企业名称 : 中美上海施贵宝制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:阿托伐他汀钙片(阿乐)
品  牌:阿乐规  格:20mg*7片
重  量:0.01kg生产厂商:北京嘉林药业股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20093819(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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阿乐 阿托伐他汀钙片 20mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 :阿托伐他汀钙片
汉语拼音 :atuofatatinggaipian
英文名称 :Atorvastatin Calcium Tablets
成份 :本品的主要成分是阿托伐他汀钙
性状 :本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣片后,显白色。
适应症 :1.原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症,降低升高的TC、LDL-C、ApoB和TG水平。2.高胆固醇血症并有动脉粥样硬化危险的病人。
规格 :20mg*7片
用法用量 :口服,每日一次,每次1片或遵医嘱。病人在接受阿托伐他汀钙治疗前及治疗过程中都要进行标准低胆固醇饮食。阿托伐他汀钙的推荐起始剂量为10mg/日,剂量范围10~60mg/日,应用2-4周内应监测血脂水平,剂量根据治疗目标和疗效反应作相应调整。
不良反应 :本品耐受性良好,不良反应通常较轻微和短暂。国外对2502名患者的临床研究表明,不到2%的病人由于不良反应而中断用药。最常见的副作用是便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛,偶有血清转氨酶、磷酸肌酸激酶轻度升高,一般不需停药。少于2%的病人有如下不良反应:胃炎、胃肠炎、口干、厌食、腿痉挛、肌炎、肌无力、发热、不适、光过敏反应、嗜睡、健忘、多梦、性欲下降、体位性低血压、心悸等。
禁忌 :1.对本品过敏者。2.活动型肝病或不明原因的血清转氨酶持续升高。3.孕妇及围产期妇女。
注意事项 :1.因胆固醇及其生物合成中的其它产物是胎儿发育(包括胆固醇及细胞膜合成)的必要成分,而阿托伐他汀钙可减少胆固醇及其衍生物的合成,故育龄妇女只有在极不可能怀孕并了解药物的潜在危险时才可用本品。如果用药期间怀孕,应停药并告知病人该药对胎儿的潜在危险。2.HMG-CoA还原酶抑制剂同其它降脂药一样,与肝功能的生化异常有关。建议在治疗前、治疗开始后6周和12周或提高剂量时测肝功能,长期治疗时,定期(如每年)测肝功能。肝酶改变通常在用阿托伐他汀钙头三个月出现,肝酶升高的病人应进行调整直到恢复。ALT或AST升高超过正常3倍时建议减少剂量或停药。饮大量酒精或有肝病史的病人应慎用阿托伐他汀钙。3.当病人有广泛的肌痛、肌紧张、肌无力或CPK显著升高时,应考虑是否为肌病引起。病人应随时报告不明原因的肌痛、肌紧张或无力,特别是有不适和发烧时。当CPK水平明显升高、确诊或怀疑为肌病时应停用阿托伐他汀钙治疗。4.其它同类药与环孢菌素、叶酸衍生物、红霉素、尼克酸或吡咯类抗真菌药合用时会增加肌病发生的危险,当医生考虑阿托伐他汀钙与以上这些药合用时应仔细权衡利弊,并严密监护病人出现的肌痛、肌紧张或无力等症状,特别是治疗初期和增加任一药的剂量时,也可采取定期测CPK,但这并不能保证不发生严重肌病。5.对于有急性严重症状提示为肌病者,或有横纹肌炎继发急性肾衰的危险因素(如严重急性感染、大手术、受伤、严重的代谢、内分泌、电解质紊乱以及未控制的癫痫发作)的患者,应停用阿托伐他汀钙。6.HMG-CoA还原酶抑制剂与那些可能降低内源性固醇类激素水平或活性的药如螺内酯同时应用应谨慎。
贮藏 :遮光,密封保存。
批准文号 :国药准字H20093819
企业名称 :北京嘉林药业股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系












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商品名称:金络 卡维地洛片 10mg*28片
品  牌:金络规  格:10mg*28片
重  量:0.016kg生产厂商:齐鲁制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20000100(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"金络\"金络\"金络

金络 卡维地洛片 10mg*28片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 卡维地洛片
汉语拼音 : Kaweidiluo Pian
英文名称 : Carvedilol Tablets
商品名称 : 金络
成份 : 本品主要成份为卡维地洛。
性状 : 本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
功能主治 : 1.原发性高血压:可单独用药,也可和其它降压药合用,尤其是噻嗪类利尿剂。2.心功能不全:轻度或中度心功能不全(NYHA分级II或III级),合并应用洋地黄类药物、利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)。也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黄类药物、肼屈嗪或硝酸酯类药物治疗的心功能不全者。
规格 : 10mg*28片/盒
用法用量 : 剂量必须个体化,需在医师的密切监测下加量。1.高血压推荐起始剂量6.25mg/次,一日二次口服,如果可耐受,以服药后1小时的立位收缩压作为指导,维持该剂量7~14天,然后根据谷浓度时的血压,在需要的情况下增至12.5mg/次,一日二次。同样,剂量可增至25mg/次,一日二次。一般在7~14天内达到完全的降压作用。总量不得超过50mg/日。本品须和食物一起服用,以减慢吸收,降低体位性低血压的发生。在本品的基础上加用利尿剂或在利尿剂的基础上加用本品,预计可产生累加作用,扩大本品的体位性作用。2.心功能不全:在使用本品之前,洋地黄类药物、利尿剂和ACEI(如果应用)的剂量必须稳定。推荐起始剂量3.125mg/次,一日二次口服2周,如果可耐受,可增至6.25mg/次,一日二次。此后可每隔2周剂量加倍至患者可耐受的最大剂量。每次应用新剂量时,需观察患者有无眩晕或轻度头痛1小时。推荐最大剂量:<85kg者,25mg/次,一日二次;≥85kg者,50mg/次,一日二次。本品须和食物一起服用,以减慢吸收,降低体位性低血压的发生。每次增加剂量前,经评估心功能不全情况,如心功能恶化、血管扩张(眩晕、轻度头痛、症状性低血压)或心动过缓症状,以确定对卡维地洛的耐受性。一过性心功能不全恶化可通过增加利尿剂剂量治疗,偶尔需要卡维地洛减量或暂时停药。血管扩张的症状对利尿剂或ACEI减量治疗有反应,如果症状不能缓解,可能需卡维地洛减量。心功能不全恶化或血管扩张的症状稳定后,才可增加本品剂量。如果心功能不全患者发生心动过缓(脉搏<55次/分),必须减量。
不良反应 : 1.高血压:发生率≥1%,不考虑因果关系的不良事件:乏力,心动过缓,体位性低血压,体位依赖性水肿,下肢水肿,眩晕,失眠,嗜睡,腹痛,腹泻,血小板减少,高脂血症,背痛,病毒感染,鼻炎,咽炎,呼吸困难,泌尿道感染。发生率>0.1%,<1%:四肢缺血,心动过速,运动功能减退,胆红素尿,转氨酶增高,胸骨下疼痛,水肿,焦虑,睡眠紊乱,抑郁加重,注意力不集中,思维异常,情绪不稳定,哮喘,男性性欲下降,瘙痒,红斑,斑丘疹,光过敏反应,耳鸣,尿频,口干,多汗,低钾,糖尿病,高脂血症,贫血,白细胞减少。发生率≤0.1%,但很重要:三度房室传导阻滞,束支传导阻滞,心肌缺血,脑血管障碍,惊厥,偏头痛,神经痛,脱发,剥脱性皮炎,健忘症,胃肠道出血,气管痉挛,肺水肿,听力下降,呼吸性碱中毒,尿素氮增高,高密度脂蛋白下降,全血细胞减少。2.心功能不全:发生率>2%,不考虑因果关系的不良事件:多汗,乏力,胸痛,疼痛,水肿,发热,下肢水肿,心动过缓,低血压,晕厥,房室传导阻滞,心绞痛恶化,眩晕,头痛,腹泻,恶心,腹痛,呕吐,血小板减少,体重增加,痛风,尿素氮增加,高脂血症,脱水,高血容量,背痛,关节痛,肌痛,上呼吸道感染,感染,鼻窦炎,气管炎,咽炎,泌尿道感染,血尿,视觉异常。发生率>1%,<2%:过敏,突然死亡,不适,低血容量,体位性低血压,感觉减退,眩晕,黑便,牙周炎,谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高,高尿酸尿,低血糖,低血钠,碱性磷酸酶增加,尿糖呈阳性,紫癜,嗜睡,肾功能异常,白蛋白尿。罕见再生障碍性贫血的报道,并仅在合用与该事件有关的其它药物时发生。
禁忌 : 1.NYHA分级IV级失代偿性心功能不全,需要静脉使用正性肌力药物患者;2.气管痉挛(2例报道持续性哮喘患者服用单剂卡维地洛死亡)或相关的气管痉挛状态;3.二度或三度房室传导阻滞;.4.病态窦房结综合症;5.心源性休克;6.严重心动过缓。7.临床严重肝功能不全患者。8.对本品过敏者禁用。9.糖尿病酮症酸中毒、代谢性酸中毒。
注意事项 : 1.肝损害卡维地洛治疗罕见轻度肝细胞损害。当出现肝功能障碍的首发症状(如瘙痒、尿色加深、持续食欲缺乏、黄疸、右上腹部压痛、不能解释的“流感样”症状)时,必须进行实验室检查。如果实验室检查证实存在肝损害或黄疸,必须立即停药,不可重复使用。 2.外周血管疾病β受体阻滞剂诱发或加重外周血管疾病患者的动脉血流不足症状。此类患者需小心使用。 3.麻醉和重大手术如果周期性长期使用卡维地洛,当使用对心脏有抑制作用的麻醉剂如乙醚、三甲烯和三氯乙烯时,须加倍小心。 4.糖尿病和低血糖β受体阻滞剂可能掩盖低血糖症状,尤其是心动过速。非选择性β受体阻滞剂可能增强胰岛素引起的低血糖,延迟血糖水平的恢复。易自发性低血糖者或接受胰岛素或口服降糖药的糖尿病患者使用卡维地洛时须小心谨慎。 5.甲状腺功能亢进中毒症状β受体阻滞剂可能掩盖甲状腺功能亢进的症状,如心动过速。突然停用-受体阻滞剂可能加重甲状腺功能亢进的症状或诱发甲状腺危象。 6.因卡维地洛具有β受体阻滞活性,不能突然停药,尤其是缺血性心脏病患者。必须1~2周以上逐渐停药。
药物相互作用 : 1.CYP2D6抑制剂无卡维地洛与CYP2D6抑制剂(如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)相互作用的研究,但预计该类药物将提高卡维地洛右旋体的浓度。回顾性分析表明,2D6代谢不良者在加量期眩晕的发生率高,推测可能是由于浓度增高的具有α阻滞活性的右旋体的血管扩张作用。 2.耗竭儿茶酚胺的药物卡维地洛与可耗竭儿茶酚胺药物(如利血平、单氨氧化酶抑制剂)同时服用,必须密切观察患者的低血压和/或严重心动过缓症状,。 3.地高辛卡维地洛和地高辛同时服用,可增加血地高辛浓度15%。 4.可乐定与卡维地洛同时服用,可能增强降低血压和减慢心率的作用。在停用可乐定前几天应先停用卡维地洛,然后可乐定逐渐减量至停药。 5.环胞素增加环胞素的血谷浓度,环胞素需要减量以维持在治疗浓度之内。建议开始卡维地洛的治疗后密切监测环胞素浓度,适当调整环胞素剂量。 6.肝代谢诱导剂和抑制剂雷米封减少70%的卡维地洛血浆浓度。西米替丁使卡维地洛的AUC增加30%,但Cmax无变化。 7.钙拮抗剂有报道与地尔硫卓合用发生传导障碍。建议与其它β受体阻滞剂一样,与维拉帕米或地尔硫卓类钙拮抗剂合用时,需监测心电图和血压。 8.胰岛素或口服降糖药具有β受体阻滞活性的药物可能增强胰岛素或口服降糖药降低血糖的作用,因此需监测血糖。
药理毒理 : 卡维地洛在治疗剂量范围内,兼有(1和非选择性( 受体阻滞作用,无内在拟交感活性。本品阻滞突触后膜(1受体,从而扩张血管、降低外周血管阻力;阻滞(受体,抑制肾脏分泌肾素,阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统,产生降压作用。卡维地洛降压迅速,可长时间维持降压作用。对左室射血分数、心功能、肾功能、肾血流灌注、外周血流量、血浆电解质和血脂水平没有影响,不影响心率或使其稍微减慢,极少产生水钠潴留。
贮藏 : 遮光、密封保存。
包装 : 铝塑包装,14片/板,内装2板。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20000100
企业名称 : 齐鲁制药有限公司
企业地址 : 济南市高新区中心区新泺大街317号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:安利博 厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊 150mg:12.5mg*10粒
品  牌:安利博规  格:150mg:12.5mg*10粒
重  量:0.018kg生产厂商:元和药业股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20060811(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"安利博

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\"安利博

\"安利博\"安利博

安利博 厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊 150mg:12.5mg*10粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊
汉语拼音 : EBeiShaTanQingLvSaiQinJiaoNang
英文名称 : Irbesartan and Hydrochlorothiazide Capsules
商品名称 : 安利博
成份 : 本品每粒含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg。
性状 : 本品为胶囊剂、内容物为白色颗粒。
功能主治 : 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
规格 : 150mg:12.5mg*10粒/盒
用法用量 : 本品每日1次,空腹或进餐时使用,用于治疗单用厄贝沙坦150mg或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 推荐患者对单一成分(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)进行调整后,用复方进行替代。不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪25mg。必要时,本品可以合用其它降血压药物。
不良反应 : 常见的不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。 文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%,但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、窦性异常和心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。
禁忌 : 1.对本品过敏者禁用。\n
2.妊娠和哺乳期妇女禁用。
注意事项 : 1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。\n
2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。\n
3.过量服用本品后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
药物相互作用 : 其它抗高血压药物:当本品和其它降血压药物合用时,其降血压效应可能增强。厄贝沙坦和氢氯噻嗪(厄贝沙坦和氢噻嗪的剂量直到300mg/25mg)可和其它降血压药物如钙通道阻断剂和β受体阻断剂安全地合用。厄贝沙坦合用或不合用噻嗪类利尿剂治疗,如果事先已用大剂量利尿剂,可能导致血容量降低,这时服用有致低血压的危险,除非容量不足首先得到纠正(见【注意事项】)。 锂剂:有报道当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时,可使血清锂可逆性升高和出现毒性作用。而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除,因此和本品合用时有增加锂剂中毒的风险。锂剂和本品合用时应谨慎,推荐对血清锂浓度进行仔细监测。 影响血钾的药品:氢氯噻嗪的排钾效应可被厄贝沙坦的保钾效应所减弱。然而氢氯噻嗪对血清钾的效应可被其它有关钾丢失和引起低钾血症的药物所增强(例如其它排钾利尿剂,轻泻药,两性霉素,carbenoxolone,青霉素G钠盐,水杨酸衍生物)。相反,基于其它能减轻肾素-血管紧张素系统的药物的临床使用经验,合用保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平的药物可以导致血清钾的增高。 受血清钾紊乱影响药品:当本复方和其它受血清钾紊乱影响药品(例如洋地黄苷类,抗心律失常药物)合用时,推荐对血清钾进行定期监测。 有关厄贝沙坦相互作用的其它信息:在健康男性受试者中,地高辛与厄贝沙坦150mg合用时,药代动力学没有改变。当和氢氯噻嗪合用时,厄贝沙坦药代动力学没有受影响。厄贝沙坦主要由CYP2C9代谢,较少部分通过葡萄糖醛酸酶代谢。抑制葡萄糖醛酸转移酶途径不会导致临床意义的相互作用。在体外试验中,可观察到厄贝沙坦和华法林、甲苯磺丁脲(CYP2C9底物)和尼非地平(CYP2C9抑制剂)之间的相互作用。然而在健康男性受试者中,当厄贝沙坦和华法林合用时没有观察到有意义的药代动力学和药效动力学的相互影响,当和尼非地平合用时,厄贝沙坦的药代动力学不受影响。CYP2C9诱导剂如利福平对厄贝沙坦药代动力学的影响没有相关研究。基于体外试验资料,和那些代谢依靠细胞色素P450同工酶CYP1A1,CYP1A2,CYP2A6,CYP2B6,CYP2D6,GYP2E1或CYP3A4的药物不会发生相互作用。
药理毒理 : 本品是一种血管紧张素-Ⅱ拮抗剂即厄贝沙坦和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方药。该复方的降血压作用具有协同作用,比其中任何单一药物的降压作用都更有效。 厄贝沙坦是一种强力的、口服有效的选择性血管紧张素-Ⅲ受体(AT1亚型)拮抗剂。不管血管紧张素-Ⅱ的来源或合成途径如何,它能阻断所有由AT1受体介导的血管紧张素-Ⅱ的作用。其对血管紧张素-Ⅱ受体(AT1)选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-Ⅱ水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时,血清钾不会受到明显影响(见【注意事项】和【药物相互作用】)。厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE或激酶Ⅱ),在该酶的作用下能生成血管紧张素-Ⅱ,也能将缓激肽降解为无活性代谢物。厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。氢氯噻嗪是一种噻嗪类利尿剂。噻嗪类利尿剂的降压机制还没有完全明确。它能影响肾小管对电解质的重吸收机制,直接增加钠和氯的排泄(大致等量)。氢氯噻嗪减少血液容量,增加血浆肾素活性,增加醛固酮的分泌从而增加尿液中钾和碳酸氢盐的排泄和降低血清中钾的水平。
贮藏 : 密闭、遮光保存。
包装 : 铝塑包装,10粒/盒。
有效期 : 18个月
批准文号 : 国药准字H20060811
企业名称 : 内蒙古元和药业股份有限公司
企业地址 : 内蒙古呼市经济技术开发区金川区金二道
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:雅施达 培哚普利叔丁胺片 8mg*15片
品  牌:雅施达规  格:8mg*15片
重  量:0.024kg生产厂商:施维雅(天津)制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20103382(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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雅施达 培哚普利叔丁胺片 8mg*15片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 培哚普利片
汉语拼音 : PeiDuoPuLiPian
英文名称 : Perindopril Tablets
商品名称 : 雅施达
成份 : 培哚普利叔丁胺盐。
性状 : 本品为绿色圆形片,两面均有刻痕,一面印有心形,另一面印有。
适应症 : 高血压与充血性心力衰竭。
规格 : 8mg*15片/盒
用法用量 : 建议每天清晨餐前服用一次。\n
剂量可根据病人的具体情况和血压反应而个体化。\n
高血压:\n
雅施达可单药治疗或与其它类抗高血压药物联合治疗。\n
无水钠丢失或肾衰(即正常情况下):\n
对于没有水钠丢失或肾衰等并发症的原发性高血压,建议以4mg起始治疗,每天清晨餐前服用一次。根据疗效,可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。\n
对于肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活(特别是:肾血管性高血压,钠和/或容量丢失,心脏失代偿或重度高血压)的患者,在起始剂最后可能会引起血压的过度下降。对于此类患者,建议从2mg的剂量开始应用。起始治疗应在医学观察下进行。
不良反应 : 血液及淋巴系统障碍:\n
有关血红蛋白、血细胞比容下降,血小板减少症、白细胞减少/嗜中性粒细胞减少、粒细胞缺乏症或全血细胞减少症的报告极罕见。先天性葡萄糖六磷酸脱氢酶缺乏症的患者,溶血性贫血的报道极罕见。\n
代谢紊乱和营养失衡:\n
未知:低血糖。
禁忌 : 对培哚普利、任一种赋形剂或其它血管紧张素转化酶抑制剂过敏。\n
与使用血管紧张素转化酶抑制剂相关的血管神经性水肿史。\n
遗传或特发性血管神经性水肿。\n
妊娠第四到第九个月。
注意事项 : 由于该药含有乳糖,故禁用于先天性半乳糖血症,葡萄糖和半乳糖吸收障碍综合症,或缺乏乳糖酶的患者。
药物相互作用 : 利尿剂:\n
用利尿剂,尤其对血容量和/或盐量减少的患者,开始用血管紧张素转化酶抑制剂治疗时可能会出现血压过度下降。培哚普利治疗应从小剂最开始,逐渐增加剂最。在开始治疗前应停用利尿剂、补充血容量及盐量以降低低血压发生的可能性。治疗过程中应监测肾功能。保钾利尿剂。\n
补钾制剂或含钾盐替代品:\n
虽然用培哚普利治疗时血清钾通常在正常范围内,但有些患者会发生高钾血症。保钾利尿剂(例如安体舒通、氰苯喋啶或阿米诺利)、补钾制剂或含钾盐替代品可以导致血钾的明显升高,因此不推荐培哚普利与上述药物联用。如果因为明显的低钾血症而有指征联用时,须多加小心并严密监测血清钾。
药理毒理 : 培哚普利是一种使血管紧张素I转化为血管紧张素II的酶(血管紧张素转化酶)的抑制剂。这种转化酶或激酶是一种肽链端解酶,它使血管紧张素I转化为收缩血管的血管紧张素Il,它还能使舒张血管的缓激|扶降解为没有活性的七肽。血管紧张素转化酶的抑制会导致血浆中的血管紧张素Ⅱ减少,这样可以导致血浆肾素活性增加(通过抑制肾素释放的负反馈作用)并减少醛固酮的分泌。因为血管紧张素转化酶使缓激肽失活,所以血管紧张寨转化酶拨抑制也能提高循环及局部激肽释放酶-激肽系统(因而前列腺素系统也披激活)的活性。这种机制可能与血管紧张素转化酶抑制剂降低血压的作用相关,也可能与其某种副作用(如咳嗽)有关。\n
贮藏 : 30℃以下密封保存。
包装 : 铝塑包装,8mg*15片/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20103382
企业名称 : 施维雅(天津)制药有限公司
企业地址 : 天津经济技术开发区第十大街12号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:以岭 参松养心胶囊 0.4g*36粒
品  牌:以岭规  格:0.4g*36粒
重  量:0.039kg生产厂商:北京以岭药业有限公司
批准文号:\n 国药准字Z20103032(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"以岭\"以岭\"以岭

以岭 参松养心胶囊 0.4g*36粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 参松养心胶囊
汉语拼音 : Shensong Yangxin Jiaonang
商品名称 : 以岭
成份 : 人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨。
性状 : 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;味苦。
功能主治 : 益气养阴,活血通络,清心安神。用于治疗气阴两虚,心络瘀阻引起的冠心病室性早搏,症见心悸不安、气短乏力,动则加剧,胸部闷痛,失眠多梦,盗汗,神倦懒言。
规格 : 0.4g*36粒/盒
用法用量 : 口服,一次2-4粒,一日3次。
不良反应 : 个别患者服药期间可出现胃胀。
禁忌 : 尚不明确
注意事项 : 应注意配合原发性疾病的治疗。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 临床前药理学试验表明,本品可使CaC12所致的小鼠心律失常发生率降低,使乌头碱所致的大鼠心律失常持续时间缩短,使哇巴因所致的豚鼠室早、室速及室颤时哇巴因的用量增加;在大鼠心肌缺血再灌注损伤模型上,本品可减轻心律失常的程度,使血清CK、LDH水平及丙二醛含量降低,使血清SOD活性和心肌组织Na+、K+-ATP酶活性增加;本品可使麻醉犬动脉血压、冠脉阻力及心肌耗氧量降低;使大鼠体外血栓长度缩短、血栓重量减轻。
贮藏 : 密封。
包装 : 铝塑泡罩包装,每板装12粒,每盒装3板。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字Z20103032
企业名称 : 北京以岭药业股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:欣然 硝苯地平控释片 30mg*12片
品  牌:欣然规  格:30mg*12片
重  量:0.01kg生产厂商:上海现代制药股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20000079(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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商品名称:左洛复 盐酸舍曲林片 50mg*14片
品  牌:左洛复规  格:50mg*14片
重  量:0.012kg生产厂商:辉瑞制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H10980141(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"左洛复\"左洛复\"左洛复

左洛复 盐酸舍曲林片 50mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告 : 由于抑郁症病人存在自杀企图的可能性,并可能持续存在直到临床明显缓解时,所以在治疗早期应对有自杀危险的病人进行密切监督。
通用名称 : 盐酸舍曲林片
汉语拼音 : YansuanshequlinPian
商品名称 : 左洛复
成份 : 本品主要成分为盐酸舍曲林。
性状 : 本品为白色薄膜衣片,片芯也为白色。
适应症 : 舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。\n
舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。
规格 : 50mg*14粒/盒
用法用量 : 舍曲林片每日1次口服给药,早或晚服用均可。\n
舍曲林片可与食物同时服用,也可单独服用。\n
初始治疗 :每日服用舍曲林1片(50 mg)。\n
剂量调整 :对于每日服用1片(50 mg)疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量,至少需1周时间将剂量升至最大4片(200 mg)/日。因舍曲林的消除半衰期为24小时,剂量的调整时间间隔不应短于1周。\n
服药7日内可见疗效。完全起效则需要更长的时间,强迫症的治疗尤其如此。\n
维持治疗 :长期用药应根据疗效调整剂量,并维持最低有效治疗剂量。
不良反应 : 虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的,但我们仍然报告了从临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。\n
临床试验资料 在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中,与安慰剂组相比,常见的不良反应有 :\n
胃肠道 :腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。\n
代谢及营养 :厌食。\n
神经系统 :眩晕、嗜睡和震颤。\n
精神 :失眠。\n
生殖系统及乳腺 :性功能障碍(主要为男性射精延迟)。\n
皮肤及皮下组织 :多汗。\n
在强迫症患者的双盲,安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。\n
上市后资料 舍曲林上市后,已收到服用舍曲林患者不良事件的自发报告。包括有 :\n
血液与淋巴系统 :中性粒细胞缺乏及血小板缺乏症。\n
心脏 :心悸及心动过速。\n
耳及迷路 :耳鸣。\n
内分泌 :高泌乳素血症、甲状腺功能低下及ADH分泌失调综合征。\n
眼科 :瞳孔变大及视觉异常。\n
胃肠道 :腹痛、便秘、胰腺炎及呕吐。\n
全身及给药部位 :虚弱、胸痛、外周性水肿、乏力、发热及不适。\n
肝胆系统 :严重肝病(包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭)及无症状性血清转氨酶升高(SGOT和SGPT)。\n
免疫系统 :过敏反应、过敏症及类过敏反应。\n
检查 :临床化验结果异常、血小板功能改变、血清胆固醇增高、体重减轻及体重增加。\n
代谢及营养 :食欲增强及低钠血症。\n
肌肉骨骼及结缔组织 :关节痛及肌肉痉挛。\n
神经系统 :昏迷、抽搐、头痛、感觉减退、偏头痛、运动障碍(包括锥体外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常)、肌肉不自主收缩、感觉异常和昏厥。还有5-羟色胺综合症相关的症状和体征,如一些因同时使用5-羟色胺能药物而引起的焦虑不安、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。\n
精神 :攻击性反应、激越、焦虑、抑郁症状、欣快、幻觉、女性性欲减退、男性性欲减退、 恶梦及精神病。\n
肾脏及泌尿系统 :尿失禁及尿潴留。\n
生殖系统及乳腺 :溢乳、男子乳腺过度发育、月经不调及阴茎异常勃起。\n
呼吸、胸及纵隔 :支气管痉挛及打哈欠。\n
皮肤及皮下组织 :脱发症、血管性水肿、面部水肿、眼周浮肿、皮肤光敏反应、瘙痒、紫癜、皮疹(罕有脱皮性皮炎,如多形性红斑:Stevens-Johnson综合征、表皮坏死溶解)及荨麻疹。\n
血管 :异常出血(如鼻衄、胃肠出血或血尿)、潮热及高血压。\n
其它 :有报告舍曲林停药后的症状包括焦虑不安、忧虑、眩晕、头痛、恶心及感觉异常。
禁忌 : 本品禁用于对舍曲林过敏者。
注意事项 : 1.舍曲林与可增加5-羟色胺神经传导的药物如色氨酸或芬氟拉明合用时应慎重考虑,避免出现可能的药效学相互作用。\n
2.由其它5-羟色胺再摄取抑制剂、抗抑郁药物或抗强迫症药物转换为舍曲林治疗的最佳时机尚无经验。转换治疗时,特别是长效药物如氟西汀,应谨慎小心,应进行慎重的药效学评价和监测。由一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂转换为另一种药物治疗的清洗期目前还未确定。\n
3.躁狂/轻躁狂的激活作用 :上市前的试验期间,接受舍曲林治疗的病人约0.4%出现轻躁狂或躁狂。应用其他已上市的抗抑郁药物或抗强迫症药物治疗情感性障碍时,也有报道少数病人出现有躁狂或轻度躁狂。\n
4.抗抑郁药物和抗强迫症药物都有诱发癫痫发作的潜在危险性。所有在用舍曲林治疗抑郁症的试验中,大约有0.08%出现癫痫发作 ;在舍曲林治疗惊恐症的试验中没有癫痫发作的报道。在约1800 名接受舍曲林治疗的强迫症患者中,有4 人(约0.2%)出现抽搐发作,其中3例患者为青少年,2例患有癫痫,1例患者有癫痫家族史,所有这4例患者都没有接受抗癫痫药物治疗。所有癫痫发作尚未确定与舍曲林治疗直接相关。舍曲林还没有在癫痫病人中作过评价,所以应避免用于不稳定性癫痫病人。对病情已控制的癫痫病人,应密切监护,任何服用舍曲林期间出现癫痫发作的患者均应停止给药。\n
5.由于抑郁症病人存在自杀企图的可能性,并可能持续存在直到临床明显缓解时,所以在治疗早期应对有自杀危险的病人进行密切监视。由于已证明强迫症和抑郁症常常共发,故治疗强迫症患者时也应监测其自杀倾向。\n
6.育龄妇女使用舍曲林则应采取足够的安全的避孕措施。\n
虽然临床药理学研究显示舍曲林对于精神运动性活动没有影响。然而抗抑郁或抗强迫症药物可7.以影响从事驾车或操作机器等有潜在危险性的工作时所必须的精力及体能,因此这类病人服用舍曲林应小心。\n
8.肝功能不全患者 :伴发肝脏疾病的患者应慎用舍曲林。肝功能损伤患者应减低服药剂量或给药频率。\n
9.肾功能不全患者 :无需根据肾功能损害程度调整舍曲林给药剂量。
药物相互作用 : 尚不明确
药理毒理 : 舍曲林在体外是神经元强效和特异的5-羟色胺再摄取抑制剂,能导致动物体内5-羟色胺效应的增强,从而产生抗抑郁作用。舍曲林对去甲肾上腺素及多巴胺的神经元再摄取仅有极轻微的影响。动物长期给予舍曲林可使脑内去甲肾上腺素受体下调,与临床其它抗抑郁药物作用相一致,这种作用与临床抗抑郁症需长期给药这一事实,提示抗抑郁药物通过这一机理起作用。\n
舍曲林不增强儿茶酚胺活性,对胆碱能受体、5-羟色胺受体、多巴胺能受体、肾上腺素能受体、组织胺受体、GABA或苯二氮受体均没有亲和性。它在动物体内没有兴奋作用、镇静作用、抗胆碱作用或心脏毒性。
药代动力学 : 1.平均终末衰期为26小时,血药浓度达稳态时间为一周左右\n
2.在50-200 mg剂量范围内,舍曲林表现出与用药剂量成正比的药代动力学特性。在男性,舍曲林每日口服一次50-200 mg,连续用药14天后,服药4.5-8.4小时人体血药浓度达峰值。青少年和老年人的药代动力学曲线与18-65岁之间成人无明显差别。青年人和老年人、男性和女性的舍曲林平均半衰期为22-36小时。与终末半衰期相一致,每天给药一次,一星期后达稳态浓度,在这过程中有两倍的浓度蓄积。舍曲林的血浆蛋白结合率为98%。动物实验结果表明,舍曲林有广泛的表观分布容积。\n
舍曲林主要首先通过肝脏代谢,血浆中的主要代谢产物去甲基舍曲林的药理活性在体外明显低于舍曲林,约是舍曲林的?0。没有证据表明其在抑郁模型体内有药理活性。它的半衰期约为62-104小时。舍曲林和去甲基舍曲林在人体内大部分被代谢,其最终代谢产物从粪便和尿中等量排泄,只有少量(<0.2%)舍曲林以原形从尿中排出。食物对舍曲林的生物利用度没有明显影响。
贮藏 : 勿与单胺氧化酶抑制剂、锂剂及色氨酸合用。
包装 : 14片/盒。
有效期 : 60个月
批准文号 : 国药准字H10980141
企业名称 : 辉瑞制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:德巴金 丙戊酸钠缓释片(I) 0.5g*30片
品  牌:德巴金规  格:0.5g*30片
重  量:0.049kg生产厂商:赛诺菲(杭州)制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20010595(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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德巴金 丙戊酸钠缓释片(I) 0.5g*30片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 丙戊酸钠缓释片
汉语拼音 : Bingwusuanna Huanshipian
英文名称 : Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets
商品名称 : 德巴金
成份 : 本品主要成分为复方剂,组成成分为戊酸钠。
性状 : 薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色
适应症 : 用于治疗全身性及部分发作性癫痫,以及特殊类型的综合症。全身性癫痫适用于:失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。部分性癫痫适用于:简单部分发作 ;复杂部分性发作 ;部分继发全身性发作。特殊类型综合症:West,Lennox-Gastaut综合症。
规格 : 500mg*30片/盒
用法用量 : 每日剂量应根据病人年龄及体重来定,而且,应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立。最佳剂量需根据临床反应来确定:当发作不能控制或怀疑有副作用发生时,除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,已报道有效范围为40-100mg/l(300-700μmol/l)。初始治疗给药方法(口服):在没有接受其它抗癫痫药的病人,每2-3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。在以前已接受其它抗癫痫药物的病人,本品要缓慢增加剂量,在2周内达到最佳剂量,其它治疗逐渐减少至停用
不良反应 : 罕有肝功能损害(见注意事项)致畸胎危险(见妊娠)神经病学障碍:在本品治疗期间,少数患者出现昏睡或木僵,并导致一过性昏迷(脑病),治疗过程中,可单独出现或和癫痫发作同时出现。当剂量减少或停用时,这些症状会减少,这些病例常发现在联合治疗特别是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后。消化道紊乱(恶心、胃痛)多出现在治疗开始时,但是不需停止治疗,症状通常可在数天内消失。短暂的和/或与剂量相关的不良反应常有报导:脱发,轻度姿势性震颤和嗜睡。已有报导单纯纤维蛋白原减少或出血时间延长,通常不伴有临床体征,此多发生于大剂量时(丙戊酸钠对血小板聚集第二期有抑制作用)(见妊娠)。血液系统:多为血小板减少,罕有贫血、白细胞减少或全血细胞减少。偶有胰腺炎的报导,有时导致死亡。有脉管炎的报导无肝功能异常的单纯和轻度高氨血症时有出现,但不需要停止治疗体重增加,闭经及月经紊乱也有报导。偶有报导可逆或不可逆的听力丧失,但其因果关系尚末明确。丙戊酸可引起皮肤反应,如皮疹。在某些病例有毒性上皮坏死溶解,Steven-Johnso综合征,多形性细斑也有报导。有单独报导,伴随丙戊酸治疗出现可逆性Fanconi氏综合征,但其作用机理未明。
禁忌 : 急性肝炎慢性肝炎个人或家族有严重肝炎史,特别是药物所致肝炎对丙戊酸钠过敏者卟啉症 。
注意事项 : 肝功能异常发生时情况:极个别有报导严重肝损害甚至死亡。最高危的病人,特别是接受多种癫痫药治疗者,有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童。尤其是那些伴有脑损害,精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。3岁以后,发生率明显下降,并随年龄增长而进一步下降。在大多数病例,肝损害在治疗头六个月里出现。可疑症状:临床症状是早期诊断的依据。特别是黄疸出现之前,出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能,特别是那些高危病人。非特异性症状:通常突然出现,如乏力、厌食、嗜睡、思睡,有时伴有反复呕吐和腹痛。癫痫复发。应告诫病人(或患儿家属),当有上述症状出现时,应及时报告医生,并立即进行临床检查及肝功能检查。观察:在治疗前应进行肝功能检查,在治疗头6个月内也应定期作肝功能监测。在一般检查中,反映蛋白合成的试验,特别是凝血酶原率最为相关。当确定在异常的低凝血酶原率,特别是伴有其它生化异常(纤维蛋白原和凝血因子明显降低,胆红素增加和转氨酶升高)需要停止本品治疗。作为预防措施,如病人同时服用水杨酸盐也应停用,因为这些药物的代谢途径是相同的。在治疗开始之前或手术前和自发性挫伤或出血时应查血常规,血细胞计数,包括血小板计数,出血时间和凝血时间(见不良反应)。在肾功能不全的病人,由于游离血清丙戊酸水平增高,因而需要减少本品的剂量。偶有报导应用德巴金时常出现免疫功能异常,在系统性红班狼疮的病人使用时,需要权衡本品的利弊。偶有胰腺炎报导。因此当服用本品病人患急性腹疼时,应查血清淀粉酶。
药物相互作用 : 丙戊酸钠对其它药物的作用神经阻滞剂、单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药和苯并二氮卓类。本品可以增强其它精神系统药物的作用,如上述药。因此应进行临床监测并按需要调整剂量。苯巴比妥:本品增加苯巴比妥的血浆浓度(由于抑制了肝脏分解代谢)导致镇静作用,尤其是儿童。因此,在联合用药的最初15天内要进行临床监测、如出现镇静情况,应及时减少苯巴比妥的剂量,必要时测定血浆苯巴比妥的水平。脱氧苯比妥(扑痫酮):本品增高血浆脱氧苯巴比妥的水平,加重其副作用(如镇静),当长期治疗时,副作用会消失。在联合用药开始时,应进行临床观察,需要时应调整剂量。苯妥英钠:本品增高苯妥英钠的总血浆浓度,另外本品增加游离苯妥英钠可能引起过量的症状(丙戊酸把苯妥英钠从它的血浆蛋白结合点置换出来,同时减少了苯妥英钠的肝脏分解代谢)。因此,应进行临床监测,当测定血浆苯妥英钠水平后,还应再测定游离苯妥英钠。卡马西平:本品与卡马西平联合应用时,已有报导其临床毒性即丙戊酸可增加卡马西平的毒性作用。在联合用药开始时,应进行临床观察,需要时应调整剂量。拉莫三嗪:丙戊酸能减少拉莫三嗪代谢,需要时应调整剂量(减少拉莫三嗪剂量)。叠氮胸苷:丙戊酸钠可提高血浆叠氮胸苷浓度导致叠氮胸苷毒性的增加。其它药物对本品的影响有酶诱导作用的抗癫痫药(包括苯妥英钠,苯巴比妥,卡马西平),能减低血清丙戊酸浓度。当联合治疗时,应根据血药浓度来调整剂量。FELBAMATE和丙戊酸联合应用时,可增高血清丙戊酸浓度,丙戊酸剂量应予监测。甲氟喹增加丙戊酸代谢并有引起惊厥作用。因此,在联合治疗时可能出现癫痫发作。当本品与对蛋白结合力高的药物(如阿斯匹林)同时应用时,血清游离丙戊酸水平可能增高。当与甲氰咪呱或红霉素同时应用时,血清丙戊酸水平可以增高(由于肝脏代谢等降低的结果)。其它相互作用丙戊酸通常没有酶诱导作用,因此丙戊酸不会减低使用避孕药妇女的雌黄体酮激素的的效果。同时应用维生素K依赖性因素抗凝剂时,应严密监测凝血酶原率。
药理毒理 : 本品系广谱抗癫痫药物,主要作用于中枢神经系统。对动物的药理研究发现本品对各种癫痫的实验模型(全身性和部分性)均有抗惊厥作用。同样本品被发现对人的各种类型癫痫发作有抑制作用。其主要的作用机理可能与增加氨基丁酸的浓度有关。【药代动力学】本品口服,其生物利用度接近100%。分布的范围主要限于血液,并迅速交换到细胞外液,脑脊液中的丙戊酸钠的浓度与游离血浆浓度接近。本品能通过胎盘。哺乳期妇女用药时,在乳汁中本品分泌的浓度很低(血清总浓度在1%-10%)。口服后,本品可迅速(3-4天)达到稳态血浆浓度 ;静脉注射后,几分钟内可达到稳态血浓度,然后可继续静脉滴注维持。本品与血浆蛋白高度结合,与蛋白结合的量呈剂量依赖性,且有饱和现象。丙戊酸分子可以滤出,但仅限游离型(大约10%)。与其它抗癫痫药不同,本品不会增加其降解,也不降解其它药物,如黄体酮,这是由于参与细胞色素P450诱导作用的酶缺乏所致。半衰期约8-20小时,在儿童通常较短。本品通过葡萄糖醛酸化和-氧化代谢,并主要经尿液排泄。
药代动力学 : 口服Tmax为1~4h,主要由肝脏代谢,从肾脏排泄,T1/2为6~10h。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 妊娠癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下:伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3%)的2-3倍,虽然有报导在多种药物治疗时,婴儿畸形率增高。但是(与畸形有关的)治疗与疾病关系尚未正式确定。最常见的畸形为唇裂和心血管畸形。突然中断抗癫痫药物治疗可能引起母亲病情加重和引起对胎儿的不利作用。伴随本品出现的危险在动物,已证实对小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人类,接受本品治疗的妇女。在怀孕期前三个月出现畸形的总危险性并不高于其它抗癫痫药。已有复合畸形报告特别是肢体畸形的病例。那些作用的发生率尚未完全确定。本品有引起神经管缺损的倾向:脊髓脑膜膨出,脊柱裂鼓等。这些不良反应的发生率估计为1-2%。纵观上述资料如果妇女计划怀孕,要复习抗癫痫治疗的指征,应考虑补充叶酸盐。在妊娠期,丙戊酸抗癫痫治疗如果有效则不应停止,建议单药治疗 ;应使用每日最小有效剂量,分次服用。应进行特殊的产前检查监测,以检出可能发生的神经管缺损或其它畸形新生儿危险性。有报导妊娠母亲应用丙戊酸钠,新生儿出现出血综合征。此种出血综合征与血纤维蛋白过少有关 ;已有报告低纤维蛋白血症且可能是致命的。低纤维蛋白血症可能伴随凝血因子减少而出现、这种综合征要与维生素K依赖因子减少鉴别,后者是由苯巴比妥和酶诱导剂诱导所致。哺乳期本品在母乳内分泌量是低的。大约为母亲血清水平的1-10%。至今,新生儿期母乳喂养的婴幼儿尚未发现临床上的副作用。
儿童用药 : 儿童用药方法见\"用法用量\"项
老年患者用药 : 老年患者用药方法见\"用法用量\"项。
药物过量 : 服用本品急性过量在临床中的表现为或深或浅的昏迷,伴随有肌张力减退,全身水肿,缩瞳症和呼吸自主性减退等。曾有报道一些病例发生伴有脑水肿的颅内高压。对服药过量的病人医院应采取以下救助措施:消化道排空、并保证有效的排尿和心脏呼吸检测。对非常严重的病人,必要时应对其进行体外透析。尽管曾报道有部分病例死于过量服药,但一般此类中毒反应不至于威胁生命。
贮藏 : 密封,置25oC以下干燥处保存。
包装 : 30片/瓶,1瓶/盒
有效期 : 30个月
批准文号 : 国药准字H20010595
企业名称 : 赛诺菲(杭州)制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:利必通 拉莫三嗪片 50mg*30片
品  牌:利必通规  格:50mg*30片
重  量:0.023kg生产厂商:GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
批准文号:\n 进口药品注册证H20160513(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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利必通 拉莫三嗪片 50mg*30片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 拉莫三嗪片
汉语拼音 : LaMoSanQinPian
英文名称 : Lamotrigine Tablets
商品名称 : 利必通
成份 : 本品主要成分为拉莫三嗪。
性状 : 本品为淡黄色、方圆形片。一面压印“GSEE1”,另一面为多面形,压印“50”。
适应症 : 癫痫: 对12岁以上儿童及成人的单药治疗: 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原发性全身强直- 阵挛性发作目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。两岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) : 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原发性全身强直- 阵挛性发作。
规格 : 50mg*30片/盒
用法用量 : 单药治疗 12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg,每日一次,连服2周 ;随后用50 mg,每日1次,连服两周。此后,每隔1-2周增加剂量,最大增加量为 50-100 mg,直至达到最佳疗效,通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200 mg/日,每日一次或分两次给药。但有些病人每日需服用500 mg才能达到所期望的疗效。为降低发生皮疹 的危险,初始剂量和随后的剂量递增都不要超过上述要求。 2-12岁儿童因为对儿童进行的相应的研究所获得的数据尚不充分,故无法推荐对于12岁以下儿童进行单药治疗的剂量。添加疗法 : 12岁以上患者BR>对合用丙戊酸钠的病人,不论其是否服用其它抗癫痫药,首二周本药的初始剂量为25 mg,隔日服用 ;随后两周每日一次,每次25 mg。此后,应每隔1-2周增加剂量,最大增加量为25-50 mg,直至达到最佳的疗效。通常达到最佳疗效的维持量为每日100-200 mg,一次或分两次服用。 对那些合用的具酶诱导作用的抗癫痫药的病人,不论是否服用其它抗癫痫药(丙戊酸钠除外),本药的初始剂量为50 mg,每日1次,共2周 ;随后两周 每日100 mg,分两次
不良反应 : 在双盲、附加临床试验中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%,服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹而导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹,通常在治疗开始的前8周出现,停用拉莫三嗪后消失(参见[注意事项])。曾有报告出现罕见的、严重的、潜在威胁生命的皮疹,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解(Lyell综合征)。尽管停药后大部分病人可以恢复,但一些患者经历了不可逆性斑痕,曾出现与死亡相关的罕见病例(参见[注意事项])。严重皮疹的报告,如成人及12岁以上儿童的发生率约为1:1000。12岁以下儿童出现的危险高于成人。有研究表明,12岁以下儿童发生皮疹且需住院治疗的比率为1:300至1:100(参见[注意事项])。儿童最初发生的皮疹可能会被误认为是感染 ;在本品治疗的前8周,如果儿童出现皮疹和发热症状医生应该考虑有药物反应的可能性。此外,发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系: -拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量(参见[用法用量])。-同时应用丙戊酸钠(参见[用法用量])。出现皮疹的所有病人(成人和儿童)都应迅速被评估,并立即停用拉莫三嗪,除非可确诊皮疹与此药无关。也有报告认为皮疹是过敏综合征的一部分,伴有多种形式的全身症状,包括发热、淋巴腺病、颜面水肿和血液及肝的异常。这种综合征引起临床反应的严重程度有很大区别 ;罕见弥漫性血管内凝血(DIC)和多器官衰竭。即使皮疹不明显,注意过敏反应的早期表现(如发热、淋巴腺病)是十分重要的。如果出现症状和体征,应告知病人立即寻医。如早期反应的体征和症状出现,应立即评估病人 ;如不能确定另有病因,应停用本品。在利必通单药治疗的试验中,不良反应的报告包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。其他的不良体验包括复视、视力模糊、结膜炎、头昏、嗜睡、头痛、疲倦、胃肠道紊乱(包括呕吐和腹泻)、激惹/攻击行为、共济失调、焦虑、精神混乱和幻觉。曾有与过敏综合征有关或无关的血液学异常的报告,包括中性白细胞减少症、白细胞减少、贫血、血小板减少症、全血细胞减少症和非常罕见的再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症。曾有运动紊乱如抽搐、不安、共济失调、眼球震颤和震颤的报告。曾有先前患有帕金森氏病的患者,服用本品加重其帕金森氏症状的报告,个别有锥体外系作用和舞蹈病手足徐动症的报告。曾有肝功能检查升高的报告,罕有肝功能异常包括肝功能衰竭的报告。肝功能异常的出现通常与过敏反应有关,但也有无明显过敏征象的个别病例的报告。
禁忌 : 禁用于已知对拉莫三嗪和本品中任何成分过敏的患者。
注意事项 : 曾有皮肤不良反应报告,一般发生在拉莫三嗪开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的 和自限性的 ;但是,曾罕见严重的、致命危险的皮疹,包括Stevens-Johnson综合征和毒性上皮坏死溶解的报道。严重皮疹的发生率在成人约为1:1000,12岁以下儿童比成人要高 。有研究表明,12岁以下儿童中发生需住院治疗不良反应的比率为1:300-1:100。在儿童,最初发生的皮疹可能会被误认为是感染 ;在用本药治疗的前8周,如果儿童出现皮疹和发 热症状,应该考虑有药物反应的可能性。此外,发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系 :拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量 ;同时应用丙戊酸钠 :它使 拉莫三嗪的平均半衰期增加约2倍。出现皮疹的所有病人(成人和儿童)都应迅速被评估,并立即停用拉莫三嗪,除非可确诊皮疹与此药无关。也 有报告皮疹是过敏综合征的一部分,伴有多种形式的全身症状,包括发热、淋巴腺病、颜面水肿和血液及肝的异常。这种综合征引起的临床反应的严重性范围很大 ;罕见弥漫性血 管内凝血和多器官衰竭。即使皮疹不明显,注意过敏反应的早期表现(即发热、淋巴腺病)是十分重要的。如出现这种体征和症状,应立即评估病人 ;如不能确定另有病因,需停 用本药。当与其它抗癫痫药同用时,突然停用本药可引起癫痫反弹发作。除非出于安全性的考虑(例如皮疹)要求突然 停药,否则本药的剂量应该在2周内逐渐减少至停药。当欲停止使用其它合用的抗癫痫药物以便达到本药单药治疗,或在本药单药治疗中添加其它抗癫痫药物时,都应考虑对拉莫三 嗪药代动力学的影响。本药是弱的二氢叶酸还原酶的抑制剂,长期治疗有可能干扰叶酸的代谢。然而,人类长期给药达一年,拉莫三 嗪对血红蛋白的浓度、红细胞平均容量和血清或红细胞的叶酸浓度没有引起明显的变化 ;用药长达五年对红细胞的叶酸浓度也无明显的影响。在晚期肾衰病人的单剂量研究中,血浆中拉莫三嗪的浓度没有明显改变,但是,可以预计到葡萄糖醛酸代谢物 会蓄积 ;因此,肾衰的病人用药需小心。本药主要是通过肝脏代谢而清除。尚未对肝功能严重损害病人使用本药进行研究。在没有这些资料之前,这种病人不推荐使用本药。据文献中报道,严重的惊厥发作包括癫痫持续状态可导致横纹肌溶解,多器官功能失调和弥漫性血管内凝血,有时可以致死,应用本药也发生过类似的 情况。但拉莫三嗪与上述反应的关系尚未建立。
药物相互作用 : 诱导肝药物代谢酶的抗癫痫药(例如苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和扑痫酮)会增强拉莫三嗪的代谢,而需增加使用剂量。丙戊酸钠与拉莫三嗪竞争肝药物代谢酶,可降低拉莫三嗪的代谢,拉莫三嗪的平均半衰期增加近两倍。没有证据表明拉莫三嗪能产生有临床意义的肝氧化药物代谢酶的诱导或抑制作用。拉莫三嗪可诱导自身代谢,但此作用是有限性的,无明显的临床意义。与本品合用时其它抗癫痫药的血浆浓度的改变虽有报道,但对照研究并未显示本品对其它合用抗癫痫药的血浆浓度有任何影响。体外试验结果显示拉莫三嗪并不能从蛋白结合部位上置换其他抗癫痫药。正在服用卡马西平的病人,服用拉莫三嗪之后有中枢神经系统反应的报告,包括头痛、恶心、视力模糊、头晕、复视和共济失调。这些反应在减少卡马西平的剂量后通常都会消失。在一项12名女性志愿者参加的研究中,给予口服避孕药后,拉莫三嗪不影响血浆中乙炔雌二醇和左炔诺孕酮的浓度。然而,服用口服避孕药的病人采用其他慢性治疗时,月经出血的任何变化应向医生报告。
药理毒理 : 1.药理作用作用机制:药理学研究结果提示拉莫三嗪是一种封闭电压应用依从性的钠离子高通道阻滞剂。在培养的神经细胞中,它产生一种应用和电压依从性阻滞持续的反复放电,同时抑制病理性谷氨酸释放(这种氨基酸对癫痫发作的形成起着关键性 的作用),也抑制谷氨酸诱发的动作电位的爆发。 2.药效学:在评价药物对中枢神经系统作用的试验中,健康志愿者服用拉莫三嗪240mg,所得结果与安慰剂无异 ;然而1000mg苯妥英和10mg安定均明显损害细微视觉运动的协调和眼球运动,增加身体的摆动和产生主观的镇静作用。在另一项研究中,单剂口服600mg的卡马西平明显损害了细微视觉运动的协调和眼球运动,此时身体的摆动和心率均增加 ;然而,服用150mg和300mg剂量的拉莫三嗪,结果与安慰剂无差异。
贮藏 : 30℃以下,干燥处保存。
包装 : 铝塑泡罩包装,30片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 注册证号H20160513
企业名称 : GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:黛力新 氟哌噻吨美利曲辛片 20片
品  牌:黛力新规  格:20片
重  量:0.014kg生产厂商:H.Lundbeck A/S
批准文号:\n 进口药品注册证号H20171104(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"黛力新

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黛力新 氟哌噻吨美利曲辛片 20片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 氟哌噻吨美利曲辛片
汉语拼音 : Fupaisaidun Meiliquxin Pian
英文名称 : Flupentixol and Melitracen Tablets  
商品名称 : 黛力新
成份 : 本品为复方制剂,其主要成分为:氟哌噻吨美利曲辛。
性状 : 本品为紫堇色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 : 轻、中型焦虑—抑郁—虚弱神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
规格 : 氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg/片。
用法用量 : 成人:通常每天2片:早晨及中午各一片;严重病例早晨的剂量可加至2片。
老年病人:早晨服1片即可。
维持量:通常每天1片,早晨口服。对失眠或严重不安的病例,建议在急性期加服镇静剂。对失眠或严重不安的病例,建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。
不良反应 : 推荐剂量下不良反应极少,为一过性不安和失眠。
在临床试验中,观察到以下不良反应:
神经系统
常见:头晕(2.1%)震颤(2.1%);不常见:疲劳(1%)
精神障碍
常见:睡眠障碍(6%)、不安(2.5%)、躁动(1.7%)
视觉功能障碍
常见:调节障碍(1.5%)
胃肠道不适
常见:口干(5.4%)、便秘(1.5%)
以上不良反应也可见于抑制症本身的症状,一般来说,这些症状削弱了抑郁状态的改善。
上市后情况:
有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。
禁忌 : 对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制(如急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂(包括非选择性、选择性单胺氧化酶-A抑制剂(如吗氯贝胺)及单胺氧化酶-B抑制剂(如司来吉兰)联合使用可能导致五羟色胺综合征,包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱(即循环障碍)等症状。同其他三环类抗抑郁药一样,美利曲辛也不能用于正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单胺氧化酶抑制剂和司来吉兰14天后,以及停用吗氯贝胺至少1天后才能开始使用本品治疗。同样,单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在本品停药观察14天后开始。
注意事项 : 以下病人使用本品时需谨慎给药:器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力、肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。由于其兴奋特性,不推荐激动和过度活跃的病人服用本品。若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂,应逐渐停用。若非抑郁症状已有明显减轻,抑郁症病人仍有自杀的危险。治疗期间,有自杀倾向的病人不应得到大量药物。基于其他精神类药物有过报道,本品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量,这就要求糖尿病患者使用本品时要调整降糖药的剂量。患有闭角性青光眼、前房变浅的患者,使用本品会刺激瞳孔扩大,导致青光眼急性发作。局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果可能,在外科手术前几天就停止使用本品,如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术,一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。如同所有的神经抑制剂一样,服用本品罕见发生神经抑制综合征(可能致命)。非常罕见的情况下,尤其是氟哌噻吨治疗初期,可能出现锥体外系症状。当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时,可能会发生不可逆的迟发性运动障碍。病人长期服用氟哌时,需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数和肝功能。有证据表明身体活动的减少与血栓症民发生风险的升高有相关性,由于神经抑制剂具有镇静作用,可减少病人的躯体活动,因此要特别注意询问病人是否有静脉栓塞症状,并鼓励病人进行体育锻炼。由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反应力,服用本品的患者不得开车或操作危险的机器。
药物相互作用 : 配伍禁忌:禁止与单胺氧化酶抑制剂(包括非选择性抑制剂、选择性单胺氧化酶-A抑制剂(如吗氯贝胺)和单胺氧化酶-B抑制剂(司来吉兰))同时使用,合用有导致五羟色胺综合征的风险(详见【禁忌】)。不推荐的配伍:拟交感神经药:美利曲辛可能会加强下述药物对心血管的影响,包括肾上腺素、麻黄素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素及苯丙醇胺(局麻药、全麻药和鼻去充血药中含有的成份)。肾上腺素能神经阻断剂:本品可降低胍乙啶、倍他尼定、利舍平、可乐定、甲基多巴的抗高血压作用。在使用三环抗抑郁药物治疗期间建议回顾所有的抗高血压治疗。抗胆碱药物:三环抗抑郁药会增强此类药物在眼、中枢神经系统、肠道、膀胱的作用,可能会增加发生麻醉性肠梗阻、高烧等的风险,应避免合用。谨慎配伍:中枢神经系统抑制剂:本品会增强酒精、巴比妥类和其他中枢神经抑制药物的抑制作用。镇静剂(氟哌噻吨)与锂合用会增加发生神经毒性的风险。本品会降低左旋多巴的作用,而增加其心脏不良反应的风险。
药理毒理 : 药理作用:药物治疗学分类:抗抑郁药。本品是由两种常见且已被证明非常有效的化合物组成的复方制剂。氟哌噻吨是一种噻吨类神经阻滞剂,小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛是一种双相抗抑郁剂,低剂量应用时,具有兴奋特性。与阿米替林具有相同的药理作用,但镇静作用更弱。两种成份的复方制剂具有抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性。毒理研究:急性毒性:氟哌噻吨急性毒性较小,但是三环抗抑郁药包括美利曲辛急性毒性较大。复方制剂的急性毒性LD50:小鼠,静脉给药45±11mg/kg,口服给药494±47mg/kg ;大鼠,静脉给药17±2mg/kg,口服给药640±128mg/kg。长期毒性:长期毒性实验中未见治疗剂量的氟哌噻吨和美利曲辛的毒性。生殖毒性:生殖毒性研究表明,育龄妇女不需使用特别剂量的氟哌噻吨或美利曲辛。
药代动力学 : 氟哌噻吨和美利曲辛合用不影响各自的药动学特性。氟哌噻吨氟哌噻吨是由两种几何异构体组成的混合物,具有活性的顺式(Z)—氟哌噻吨和反式(E)—氟哌噻吨,其比例大约为1:1。下列数据为有活性的顺式(Z)—氟哌噻吨的数据:吸收:口服用药,氟哌噻吨的血药浓度的达峰时间约4~5小时。口服的生物利用度约为40%。分布:表观分布容积约为14.1L/kg,血浆蛋白结合率约为99%。生物转化:顺式(Z)-氟哌噻吨在体内主要通过三个途径进行代谢—磺化氧化作用、侧链N-脱羟作用以及与葡萄糖醛酸结合。代谢产物没有精神药理学活性。氟哌噻吨在脑及其他组织的浓度高于其代谢产物。清除:氟哌噻吨的消除半衰期约为35小时,平均血浆清除率约为0.29L/min。氟哌噻吨主要是通过粪便排泄,也有部分通过尿排泄。人服用氚标记的氟哌噻吨提示其人体主要排泄途径为粪便排泄,约为尿排泄量的4倍。母乳中也含有少量氟哌噻吨,其乳汁/血浆浓度比平均为1∶3。线性:氟哌噻吨呈线性动力学。血浆浓度达到稳态需7日。若按照每日一次口服5mg氟哌噻吨,最小稳态血药浓度为1.7n9/ml(3.9nmol/L)。老年患者:未在老年患者体内进行药物代谢动力学试验。但噻吨类其他药物,如珠氯噻醇,已被证明其药物动力学参数与患者年龄不相关。肝功能减退患者:无相关数据。肾功能减退患者:从药物的排泄性质推测,肾功能减退可能对原形药物的血浆浓度影响不大。美利曲辛吸收:口服给药血药浓度的达峰时间约为4小时。口服生物利用度未知。分布:表观分布容积未知。大鼠的血浆蛋白结合率约为89%。生物转化: ’美利曲辛的代谢主要通过去甲基化和羟基化两条途径。主要活性代谢产物为仲胺利曲辛。清除:美利曲辛的消除半衰期约为19小时(范围为12~24小时)。血浆清除率(Cls)未知。在大鼠体内,美利曲辛主要通过粪便排泄,也有部分通过尿排泄。排泄模型显示经由粪便排泄美利曲辛的量大约为尿排泄量的2.5倍。美利曲辛是否通过乳汁分泌未知。老年患者:无相关数据。肝功能减退者:无相关数据。肾功能减退者:无相关数据。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 妊娠期和哺乳期患者最好不使用本品。动物的生殖毒性研究表明,两种活性成份氟哌噻吨和美利曲辛组成的复方对胚胎发育无有害作用,但是未对孕妇进行对照研究。因此,孕期用药必须谨慎。由于不能排除新生儿的撤药症状,建议预产期之前14天内逐步减少本品用量。少量氟哌噻吨通过母乳分泌。一般来说,其乳汁浓度/血清浓度比平均是1:3,在治疗剂量水平上对儿童无影响。按体重计,儿童摄入总量少于母亲摄入剂量的0.5%(mg/kg)。未进行有关母乳中是否有美利曲辛分泌的动物和人体研究。但其他的三环类药物,如阿米替林和去甲阿米替林在母乳中仅有微量分泌。按体重计,儿童摄入总量大约相当于母亲摄入剂量的2%(mg/kg)。阿米替林和去甲阿米替林治疗期间,患者可以哺乳。因为美利曲辛显示出与阿米替林同样的亲脂性,推测二者在母乳中有着相似的浓度,因此本品治疗期间患者可以哺乳,不过,建议对婴儿进行监控,特别是出生后四个星期内的婴儿。
儿童用药 : 尚缺乏儿童用药的安全性和有效性研究资料,不推儿童使用本品。
老年患者用药 : 详见(【用法用量】)
药物过量 : 药物过量时最早出现的是美利曲辛引起的严重的抗胆碱症状,氟哌噻吨过量引起的锥体外系运动症状极少出现。症状:疲倦或兴奋、躁动、幻觉。抗胆碱作用:瞳孔扩大、心动过速、尿潴留、粘膜干燥、肠蠕动减弱、惊厥、发热、突发中枢抑制、昏迷、呼吸抑制。心脏症状:心律失常(室性快速型心律失常、尖端扭转型室性心动过速、室颤)、心衰、低血压、心源性休克。代谢性酸中毒。低血钾。治疗措施:住院治疗(重症监护病房),对症及支持治疗。给予洗胃治疗,即使服药后期阶段也应使用活性炭治疗。采取措施维持呼吸和心血管系统功能。3~5天内持续使用EKG监测心脏功能。为避免血压进一步降低,不宜使用肾上腺素。可用安定治疗惊厥,比哌立登可用于治疗锥体外系症状。
贮藏 : 室温保存,存放在儿童取不到的地方。
包装 : 铝塑包装,20片/盒。
有效期 : 36个月。
批准文号 : 进口药品注册证号H20171104
企业名称 : 丹麦灵北制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:曲莱 奥卡西平片 0.3g*50片
品  牌:曲莱规  格:0.3g*50片
重  量:0.051kg生产厂商:Novartis Farma S.p.A.
批准文号:\n 进口药品注册证H20171032(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"曲莱

进口包装:

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曲莱 奥卡西平片 0.3g*50片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 奥卡西平片
汉语拼音 : AokAxIpingPia
英文名称 : Oxcarbazepine Tablets
商品名称 : 曲莱
成份 : 本品主要成分为奥卡西平。
性状 : 本品为黄色椭圆形薄膜衣片,除去薄膜衣显白色至类白色。
适应症 : 用于治疗原发性全面性强直阵挛发作和部分性发作。伴有或不伴有继发性全面发作。
规格 : 0.3g*50片/盒
用法用量 : 本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中,本品应该从临床有效剂量开始用药,1天内分为2次给药。根据病人的临床反应增加剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用,由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加,需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。对没有肾功能损害的病人,推荐治疗剂量如下所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。成人-单药治疗:用本品治疗,起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天),分2次给药。为了获得理想的效果,可以每隔1个星期增加每天的剂量,每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间,绝大多数病人对每日900mg的剂量即有效果。单药治疗的对照研究显示,以前没有用其它抗癫痫药治疗的病人,有效药物剂量为每日1200mg。一些用其它的抗癫痫药控制不好,而换用本品单独治疗的难治性癫痫病人,每日2400mg的剂量证明是有效的。联合治疗:用本品治疗,起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天)分2次给药。为了获得理想的效果,可以每隔1个星期增加每天的剂量,每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间。联合用药的对照研究显示,每日有效的治疗剂量为600-2400mg。然而,在其它抗癫痫药不减量的情况下,主要因为中枢神经系统的不良反应,大多数病人不能耐受每日2400mg的剂量。对每日服用剂量超过2400mg没有进行过系统研究。5岁和5岁以上的儿童在单药和联合用药过程中,起始的治疗剂量为8-10mg/kg/日,分为2次给药。联合治疗中,平均大约30mg/kg/日的维持剂量就能获得成功的治疗效果。如果临床提示需要增加剂量,为了获得理想的效果,可以每隔1个星期增加每天的剂量,每次增量不要超过10mg/kg/日,最大剂量为46mg/kg/日。上面提到的推荐剂量来自于临床试验中所有年龄组的药物用量。然而,在某些情况下,起始时用药可以比推荐剂量小。5岁以下的儿童前没有充足的资料支持5岁以下的儿童使用本品。老年人建议对有肾功能损害的老年人,调整药物剂量(见肾功能损害的病人)。对易发生低钠血症的病人,参见[注意事项]。肝功能损害的病人:对于有轻到中度肝功能损害的病人,不必进行药物剂量调整。对重度肝功能损害病人未进行过服用本品的临床试验。肾功能损害的病人:有肾功能损害的病人(肌酐清除率<30mL/分),本品起始剂量应该是常规剂量的一半(300mg/日),并且增加剂量时间间隔不得少于1周,直到获得满意的临床疗效。有肾功能损害的病人在增加剂量时,必须进行仔细的监测。
不良反应 : 在临床试验中,大多数的不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗的开始阶段。 对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件。另外,也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。 按照CIOMSIII分类估计的不良反应发生频率:很常见≥(greaterthanorequalto)10% ;常见1-10% ;少见0.1-1% ;罕见0.01-0.1% ;非常罕见<0.01%。 全身反应: 很常见-疲劳(12%) ; 常见-无力 ; 非常罕见-血管神经性水肿,多器官过敏(可表现为皮疹、发热、淋巴结病、肝功能检查异常、嗜酸性细胞增多症和关节痛)。 中枢神经系统: 很常见-轻微头晕(22.6%),头痛(14.6%),嗜睡(22.5%) ; 常见-不安,记忆力受损,淡漠,共济失调,注意力集中受损,定向力障碍,抑郁,情绪易变(神经质),眼球震颤,震颤。 皮肤: 常见-痤疮,脱发,皮疹 ; 不常见-荨麻疹 ; 非常罕见-严重的过敏反应,包括Stevens-Johnson综合征,系统性红斑狼疮。 感觉器官: 很常见-复视(13.9%) ; 常见-眩晕,视觉障碍(例如视力模糊)。 心血管系统: 非常罕见-心律失常(例如,房室传导阻滞)。 胃肠道: 很常见-恶心(14.1%),呕吐(11.1%) ; 常见-便秘,腹泻,腹痛。 血液系统: 不常见-白细胞减少症 ; 非常罕见-血小板减少症。 肝脏: 不常见-转氨酶或/和碱性磷酸酶水平升高 ; 非常罕见-肝炎。 代谢和营养障碍: 常见-特殊临床情况下的低钠血症,特别易发生于老年人 ; 非常罕见-伴有下列情况的症状性低钠血症:痫性发作,定向力障碍,认知力下降,脑病(其它不良反应见中枢神经系统),视觉障碍(例如,视力模糊),呕吐,恶心。 在特殊临床情况下,在使用本品治疗过程中,会发生抗利尿激素不适当分泌综合征(SIADH)。
禁忌 : 已知对本品任何成份过敏的病人 ;房室传导阻滞者禁用。
注意事项 : 对卡马西平过敏的病人,在使用本品治疗过程中,也可能发生过敏反应(如严惩的皮肤反应)。卡马西平和奥卡西平的交広过敏反庆率为25-30%,参见[不良反应]。可达2.7%的病人使用本品治疗时,血清钠会下降到125mmol/l以下,但常常没有临床症状,并不需要改变治疗。如果考虑临床干预,来自临床试验的经验显示,减少或者停用本品,或者对病人采取保守治疗(例如,减少液体的摄入),血清钠水平都会回到正常基线以上。下以情况需注意:有肾脏疾病并需要摄入大量液体的病人 ;有低钠血症的病人 ;同时使用参降低血钠水平的药物治疗的病人,在开始用本品前应该测定血清钠水平,开始治疗以后大约两周测定血清的水平,然后,治疗的前三个月中,每隔一月。另外,测定血清钠水平可以作实验室监测指标的一部分。心衰的病人定期进行体重监测,以确定是否有液体潴留。有关肝炎的病例报道非常罕见,且在大多数病例中,疾病的自然病程良好。如果理由怀疑肝功能有害,应进行检查,考虑终止本品的治疗。本品应避免突然停药。应逐渐地减少剂量。以避免诱发痫性发作。奥卡西平的酶诱导能力低于卡马西平。本品和激素类避孕药同时使用能够导致避孕效果的丧失。接受本品治疗的病人,应避免饮酒以免发生附加的镇静作用。本品能够产生眩晕和嗜睡,导致反应能力受损。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 妊娠
有确切的证据表明本品对人的胚胎有危险,但是,药物对患有阗痫病的母亲的益处可能会大于其危险性。
没有足够的证据和临床人体对照研究能够对期间服用本品的安全性进长地评价。对于在治疗期间的妇女,或者在孕期给予本品治疗的妇女,必须仔细权衡使用药物的利弊。
奥卡西平和其活性代谢物MHD能够通过胎盘屏障。
使用本药物在怀孕的最后几个星期,母亲应服用维生素K1,新生儿也应服用。
维生素B12缺乏者应该排除或进行治疗。
哺乳
在哺乳期间,应对使用本品治疗的利弊进行仔细考虑。
用母乳喂养母亲不得给予本品治疗。
儿童用药 : 参见[用法用量],或遵医嘱。
老年患者用药 : 参见[用法用量],或遵医嘱。
贮藏 : 遮光、密封保存。
包装 : 铝塑包装,10片/板×5。
有效期 : 36个月
批准文号 : 注册证号H20171032
企业名称 : Novartis Pharma Schweiz AG
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":78,"f3":"开浦兰 左乙拉西坦片 0.5g*30片,开浦兰 左乙拉西坦片 0.5g*30片 *10件,开浦兰 左乙拉西坦片 0.5g*30片 *5件","f4":"https://www.111.com.cn/product/50003302.html,https://www.111.com.cn/product/50090796.html,https://www.111.com.cn/product/50090795.html","f5":"https://p3.maiyaole.com/img/item/201907/02/200_20190702161903289.jpg,https://p3.maiyaole.com/img/item/202004/13/200_20200413102104113.jpg","f6":"203.0,2000.0","f7":"953742","f8":"开浦兰 左乙拉西坦片 0.5g*30片","f9":"用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。","f10":"https://p1.maiyaole.com/img/item/201907/02/380_20190702161903289.jpg","f11":"203.00","f12":"
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商品名称:开浦兰 左乙拉西坦片 0.5g*30片
品  牌:开浦兰规  格:0.5g*30片
重  量:0.035kg生产厂商:优时比(珠海)制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20160085(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"开浦兰\"开浦兰


开浦兰 左乙拉西坦片 0.5g*30片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 左乙拉西坦片
汉语拼音 : ZuoYiLaXiTanPian
英文名称 : Levetiracetam Tablets
商品名称 : 开浦兰
成份 : 本品的活性成份为左乙拉西坦。
性状 : 本品为黄色椭圆形薄膜包衣片,片剂的单面有刻痕,除去包衣后显白色。
适应症 : 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
规格 : 0.5g*30片/盒
用法用量 : (1)给药途径:口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。(2)给药方法和剂量:成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。老年人(≥65岁)根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量:起始剂量10mg/kg,每日2次,最大剂量30 mg/kg,每日2次。体重15kg:起始剂量每次150mg,每日2次,最大剂量每次450mg,每日2次。体重20kg:起始剂量每次200mg,每日2次,最大剂量每次600mg,每日2次。体重25kg:起始剂量每次250mg,每日2次,最大剂量每次750mg,每日2次。体重50 kg或以上:起始剂量每次500mg,每日2次,最大剂量每次1500mg,每日2次。20kg以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人:成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。CLcr=140-年龄(岁)x体重(kg)/72x血清肌酐值(mg/dl)女性病人:上述计算值x0.85肾功能受损病人的剂量正常病人(肌酐清除率80 mL/min):每次500-1500mg,每日2次。轻度异常(肌酐清除率50-79mL/min):每次500-1000mg,每日2次。中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min):每次250-750mg,每日2次。严重异常(肌酐清除率<30mL/min):每次250-500mg,每日2次。正在进行透析晚期肾病病人:500-1000mg,每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg。透析后,推荐给予250-500mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。肝病患者:对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70mL/min,日剂量应减半。
不良反应 : 1、成人临床研究汇总的安全性数据表明, 药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。 其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移, 中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。2、儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人 18.6%)外,总的安全性和成人相仿。3、成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率 :很常见>10% ;常见1-10% ;少见0.1-1% ;罕见:0.01-0.1% ;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。4、上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。全身反应和给药部位不适 :很常见乏力。神经系统不适 :很常见嗜睡,常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤精神心理变化 :常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。上市后不良事件报道 :行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据,用于估计对它们的发生率或建立因果关系。消化道不适 :常见腹泻、消化不良、恶心、呕吐。代谢和营养障碍 :常见食欲减退。当病人同时服用托吡酯时,食欲减退的危险性增加。耳及迷路系统不适 :常见眩晕。眼部不适 :常见复视。伤害、中毒和后续的并发症 :常见意外伤害。感染和传染 :常见感染。呼吸系统不适 :常见咳嗽增加。皮肤和皮下组织异常变化 :常见皮疹。上市后不良事件报道 - 脱发,某些病例中停药后自行恢复。血液系统和淋巴系统异常变化 :上市不良事件报道 - 白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少,但还没有足够数据,用于估计它们发生率或建立因果关系。
禁忌 : 对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。(过敏,有机体对某些药物或外界刺激的感受性不正常地增高的现象,药物过敏。过敏简单地说就是对某种物质过敏。当你吃下、摸到或吸入某种物质的时候,身体会产生过度的反应;导致这种反应的物质就是所谓的“过敏原”。在正常的情况下,身体会制造抗体用来保护身体不受疾病的侵害;但过敏者的身体却会将正常无害的物质误认为是有害的东西,产生抗体,这种物质就成为一种“过敏原”。这种过敏性反应会导致一些身体问题,而这些问题通常是不会发生在正常人身上的。)
注意事项 : 1、根据当前的临床实践,如需停止服用本品,建议逐渐停药。(例如 :成人每隔2-4周,每次减少500 mg,每日2次 ;儿童应每隔2周,每次减少10 mg/kg,每日2次)。2、临床研究中,一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应,可以停止原合并应用的抗癫痫药物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。3、临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上,但在服用安慰剂的成人及儿童患者中,也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。对于肝功能损害的病人,参照[用法与用量]。4、对于严重肝功能损害的病人,应先行检查肾功能,然后进行调整。5、对驾驶和应用机器影响 :目前没有研究关于服药后对机器驾驭能力和驾驶车辆能力的影响。6、由于个体敏感性差异,在治疗初始阶段或者剂量增加后,会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而,对于这些需要服用药物的病人,不推荐操作需要技巧的机器,如驾驶汽车或者操纵机械。
药物相互作用 : 1.体外数据显示:治疗剂量范围内获得的高于Cmax水平的浓度时左乙拉西坦及其主要代谢物,既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂,也不是它们具有高亲合力的底物。因此,不易出现药代动力学相互作用。另外,左乙拉西坦不影响丙戊酸的体外葡萄苷酶作用。2.左乙拉西坦血浆蛋白结合率低(<10%),不易产生因与其他药物竞争蛋白结合位点所致临床显著性的相互作用。3.临床药代动力学研究(苯妥英、丙戊酸钠、口服避孕药、地高辛、华法令和丙磺舒)和安慰剂对照临床试验中,通过药代动力学筛选评估了药物之间的潜在药代动力学相互作用。4.左乙拉西坦和其他抗癫痫药物(aeds)间的药物-药物相互作用:(1)苯妥英+左乙拉西坦(每日3000mg)对难治性的癫痫病人,苯妥英药代动力学特性不产生作用。苯妥英的应用也不影响本品的药代动力学特性。(2)丙戊酸钠+左乙拉西(1500mg,每日2次)不改变健康志愿者丙戊酸钠药代动力学特性。丙戊酸钠500mg,每日2次,不改变左乙拉西坦吸收的速率或程度,或其血浆(3)清除率,或尿液排泄。也不影响主要代谢物的暴露水平和排泄。(4)对安慰剂对照临床研究获得的左乙拉西坦和其他抗癫痫药物(卡马西平、加巴喷丁、拉莫三嗪、苯巴比妥、苯妥英、去氧苯巴比妥和丙戊酸钠)的血清浓度进行了评估,数据显示左乙拉西坦不影响其他抗癫痫药物的血药浓度。。<>
药理毒理 : 1.药理作用:左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物,其化学结构与现有的抗癫痫药物无相关性。左乙拉西坦抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。在多种癫痫动物模型中评估了左乙拉西坦的抗癫痫作用。左乙拉西坦对电流或多种致惊剂最大刺激诱导的单纯癫痫发作无抑制作用,并在亚最大刺激和阈值试验中仅显示微弱活性。但对毛果芸香碱和红藻氨酸诱导的局灶性发作继发的全身性发作观察到保护作用,这两种化学致惊厥剂能模仿一些人伴有继发性全身发作的复杂部分性发作的特性。左乙拉西坦对复杂部分性发作的大鼠点燃模型的点燃过程和点燃状态均具有抑制作用。这些动物模型对人体特定类型癫痫的预测价值尚不明确。 2.体外、体内试验显示,左乙拉西坦抑制海马癫痫样突发放电,而对正常神经元兴奋性无影响,提示左乙拉西坦可能选择性地抑制癫痫样突发放电的超同步性和癫痫发作的传播。 3.左乙拉西坦在浓度高至10uM时,对多种已知受体无亲和力,如苯二氮类、GABA、甘氨酸、NMDA、再摄取位点和第二信使系统。体外试验显示左乙拉西坦对神经元电压门控的钠离子通道或T-型钙电流无影响。左乙拉西坦并不直接易化GABA能神经传递,但研究显示对培养的神经元GABA和甘氨酸门控电流负调节子活性有对抗作用。在大鼠脑组织中发现了左乙拉西坦的可饱和的和立体选择性的神经元结合位点,但该结合位点鉴定和功能目前尚不明确。
药代动力学 : 尚不明确
贮藏 : 置阴凉干燥处。
包装 : 0.5g*30片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字J20160085
企业名称 : 优时比(珠海)制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:乐友 盐酸帕罗西汀片 20mg*10片*2板
品  牌:乐友规  格:20mg*10片*2板
重  量:0.017kg生产厂商:浙江华海药业股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20031106(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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乐友 盐酸帕罗西汀片 20mg*10片*2板 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸帕罗西汀片
汉语拼音 : YanSuanPaLuoXiTingPian
英文名称 : Paroxetine Hydrochloride Table
商品名称 : 乐友
成份 : 盐酸帕罗西汀。
性状 : 本品为薄膜包衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
适应症 : 治疗各种类型的抑郁症、强迫性神经症、伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍及社交恐怖症或社交焦虑症。
规格 : 20mg*20片/盒
用法用量 : 口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。成年人: 抑郁症和社交恐怖症/社交焦虑症;一般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据病人的反应,每周以10mg量递增。每日最大量可达50mg,应遵医嘱。强迫性神经症:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以lOmg量递增。每日最大剂量可达60mg。惊恐障碍:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日lOmg:根据病人的反应,每周以lOmg量递增,每日最大剂量可达50mg。惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重,故初始剂量为10mg。与所有的抗抑郁药一样,治疗期间应该根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效,抑郁症痊愈后应维持治疗至少几个月,强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与其它精神科药物相似,需逐渐减量,不易骤停。老人:服用本品后,其血药浓度较成人高,为慎重起见,初始剂量宜酌减,每日最大剂量不宜超过40mg。儿童:因本品对儿童得疗效及安全性数据尚不完善,故不推荐儿童试用。肾/肝功损害:由于严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/分)或严重肝功能损害的病人,服用本品后血药浓度较健康人高,因此推荐剂量为每日20mg,如果需要增加剂量,也应限制在服药范围的低限。
不良反应 : 可有胃肠道不适,如恶心,厌食,腹泻等。亦可出现头痛,不安,无力,嗜睡,失眠头晕等。少见不良反应有过敏皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症,如失眠,焦虑,恶心,出汗,眩晕或感觉异常等。
禁忌 : 对本品过敏者禁用。
注意事项 : (l)闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量. (2)出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。 (3)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 (4)服用本品的患者应避免饮酒。
药物相互作用 : 1.本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合征,表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。\n
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2.服用本品的患者应避免饮酒。\n
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3.服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂,在停用单胺氧化酶抑制剂2周后,开始服用本药时应慎重,剂量应逐渐增加。\n
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4.本品和锂盐合用时应慎重。\n
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5.与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血浓度。\n
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6.本品与华法令合用,可导致出血增加。\n
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7.本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用,可使后者的血浓度增高。
药理毒理 : 本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁用。对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。
贮藏 : 遮光,密闭保存。
包装 : 每盒装10片。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20031106
企业名称 : 浙江华海药业股份有限公司
企业地址 : 浙江省临海市汛桥
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":80,"f3":"曲莱 奥卡西平片 0.15g*50片","f4":"https://www.111.com.cn/product/11669551.html","f5":"https://p4.maiyaole.com/img/item/201908/18/200_20190818165032684.jpg","f6":"95.0","f7":"953742","f8":"曲莱 奥卡西平片 0.15g*50片","f9":"本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童患者,治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。","f10":"https://p1.maiyaole.com/img/item/201908/18/380_20190818165032684.jpg","f11":"95.00","f12":"
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商品名称:曲莱 奥卡西平片 0.15g*50片
品  牌:曲莱规  格:0.15g*50片
重  量:0.034kg生产厂商:北京诺华制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20171081(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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曲莱 奥卡西平片 0.15g*50片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 奥卡西平片
汉语拼音 : AoKaPingXiPian
英文名称 : Oxcarbazepine Tablets
商品名称 : 曲莱
成份 : 本品的主要成份奥卡西平。
性状 : 本品为浅灰绿色椭圆形薄膜衣片,除去薄膜衣显白色至类白色。
适应症 : 本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童患者,治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。
规格 : 0.15g*50片/盒
用法用量 : 本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中,本品应该从临床有效剂量开始用药,1天内分为2次给药。根据病人的临床反应增加剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用,由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加,需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。对没有肾功能损害的病人,推荐治疗剂量如下所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。成人-单药治疗:用本品治疗,起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天),分2次给药。为了获得理想的效果,可以每隔1个星期增加每天的剂量,每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间,绝大多数病人对每日900mg的剂量即有效果。单药治疗的对照研究显示,以前没有用其它抗癫痫药治疗的病人,有效药物剂量为每日1200mg。一些用其它的抗癫痫药控制不好,而换用本品单独治疗的难治性癫痫病人,每日2400mg的剂量证明是有效的。联合治疗:用本品治疗,起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天)分2次给药。为了获得理想的效果,可以每隔1个星期增加每天的剂量,每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间。联合用药的对照研究显示,每日有效的治疗剂量为600-2400mg。然而,在其它抗癫痫药不减量的情况下,主要因为中枢神经系统的不良反应,大多数病人不能耐受每日2400mg的剂量。对每日服用剂量超过2400mg没有进行过系统研究。5岁和5岁以上的儿童在单药和联合用药过程中,起始的治疗剂量为8-10mg/kg/日,分为2次给药。联合治疗中,平均大约30mg/kg/日的维持剂量就能获得成功的治疗效果。如果临床提示需要增加剂量,为了获得理想的效果,可以每隔1个星期增加每天的剂量,每次增量不要超过10mg/kg/日,最大剂量为46mg/kg/日。上面提到的推荐剂量来自于临床试验中所有年龄组的药物用量。然而,在某些情况下,起始时用药可以比推荐剂量小。5岁以下的儿童前没有充足的资料支持5岁以下的儿童使用本品。老年人建议对有肾功能损害的老年人,调整药物剂量(见肾功能损害的病人)。对易发生低钠血症的病人,参见[注意事项]。肝功能损害的病人:对于有轻到中度肝功能损害的病人,不必进行药物剂量调整。对重度肝功能损害病人未进行过服用本品的临床试验。肾功能损害的病人:有肾功能损害的病人(肌酐清除率<30mL/分),本品起始剂量应该是常规剂量的一半(300mg/日),并且增加剂量时间间隔不得少于1周,直到获得满意的临床疗效。有肾功能损害的病人在增加剂量时,必须进行仔细的监测。
不良反应 : 在临床试验中,大多数的不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗的开始阶段。对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件。另外,也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。按照CIOMSIII分类估计的不良反应发生频率:很常见≥(greaterthanorequalto)10% ;常见1-10% ;少见0.1-1% ;罕见0.01-0.1% ;非常罕见<0.01%。全身反应:很常见-疲劳(12%) ;常见-无力 ;非常罕见-血管神经性水肿,多器官过敏(可表现为皮疹、发热、淋巴结病、肝功能检查异常、嗜酸性细胞增多症和关节痛)。中枢神经系统:很常见-轻微头晕(22.6%),头痛(14.6%),嗜睡(22.5%) ;常见-不安,记忆力受损,淡漠,共济失调,注意力集中受损,定向力障碍,抑郁,情绪易变(神经质),眼球震颤,震颤。皮肤:常见-痤疮,脱发,皮疹 ;不常见-荨麻疹 ;非常罕见-严重的过敏反应,包括Stevens-Johnson综合征,系统性红斑狼疮。感觉器官:很常见-复视(13.9%) ;常见-眩晕,视觉障碍(例如视力模糊)。心血管系统:非常罕见-心律失常(例如,房室传导阻滞)。胃肠道:很常见-恶心(14.1%),呕吐(11.1%) ;常见-便秘,腹泻,腹痛。血液系统:不常见-白细胞减少症 ;非常罕见-血小板减少症。肝脏:不常见-转氨酶或/和碱性磷酸酶水平升高 ;非常罕见-肝炎。代谢和营养障碍:常见-特殊临床情况下的低钠血症,特别易发生于老年人 ;非常罕见-伴有下列情况的症状性低钠血症:痫性发作,定向力障碍,认知力下降,脑病(其它不良反应见中枢神经系统),视觉障碍(例如,视力模糊),呕吐,恶心。在特殊临床情况下,在使用本品治疗过程中,会发生抗利尿激素不适当分泌综合征(SIADH)。
禁忌 : 已知对本品任何成份过敏的病人 ;房室传导阻滞者禁用。
注意事项 : 对卡马西平过敏的病人,在使用本品治疗过程中,也可能发生过敏反应(如严重的皮肤反应)。卡马西平和奥卡西平的交叉过敏反应率为25-30%。过敏反应也可以发生在对卡马西平没有过敏史的病人。作为一条原则,在首次出现过敏反应征象的时候,应该立即停用本品。可达2.7%的病人使用本品治疗时,血清钠会下降到125mmol/L以下,但常常没有临床症状,并不需要改变治疗。如果考虑临床干预,来自临床试验的经验显示,减少或者停用本品,或者对病人采取保守治疗(例如减少液体的摄入),血清钠水平都会回到正常基线以上。以下情况需注意:有肾脏疾病并需要摄入大量液体的病人 ;有低钠血症的病人 ;同时使用能降低血钠水平的药物(例如利尿剂,去氨加压素),或者是使用非甾体抗炎药(例如吲哚美辛)治疗的病人,在开始用本品前应该测定血清钠水平,开始治疗以后大约2周测定血清钠水平。然后,在治疗的前3个月中,每隔1个月或者根据临床需要测定血清钠水平。对于上述提到的危险因素在老龄病人中应更加注意。在用降低血钠水平的药物治疗的同时又使用本品治疗的病人,也应进行血清钠的监测。作为一条原则,在用本品治疗时,如果出现低钠血症的临床表现,就应该考虑测定血清钠水平。另外,测定血清钠水平可以作为实验室监测常规指标的一部分。心衰的病人,应定期进行体重监测,以确定是否有液体潴留。如果有液体潴留或者心功能的恶化,应测定血清钠水平。如果明确有低钠血症,限制液体的摄入是一条重要的治疗办法。尽管临床试验没有提示用奥卡西平治疗能导致心脏传导阻滞,然而,从理论上讲,对有心脏传导疾病的病人(例如房室传导阻滞,心律失常),应该小心地监测。有关肝炎的病例报道非常罕见,且在大多数病例中,疾病的自然病程良好。如果有理由怀疑肝功能有损害,应进行检查,考虑终止本品的治疗。和其它抗癫痫药一样,本品应避免突然停药。应该逐渐地减少剂量,以避免诱发痫性发作(发作加重或癫痫持续状态)。如果不得不突然停药,例如由于严重的不良反应,应该在合适的抗癫痫药(如安定静脉或直肠给药,苯妥英静脉给药)发挥作用的情况下换用另外一种抗癫痫药,并在严格的观察下进行。奥卡西平的酶诱导能力低于卡马西平。在某些情况下,同时使用的其它抗癫痫药的剂量应该降低。应告知育龄期的女性,本品和激素类避孕药同时使用能够导致避孕效果的丧失。对于使用本品的育龄女性,建议使用其它非激素类避孕药。接受本品治疗的病人,应避免饮酒以免发生附加的镇静作用。对驾驶和操纵机器能力的影响:本品能够产生眩晕和嗜睡,导致反应能力受损。因此,驾驶和操纵机器时,应该特别小心。
药物相互作用 : 酶抑制:在人肝脏的微粒体中,研究了奥卡西平对细胞色素P450复合物中大多数与其它药物代谢有关的酶。结果显示,奥卡西平和其活性代谢物MHD抑制了CYP2C19。如果在服用大剂量本品的同时也服用了需经过CYP2C19代谢的药物(例如苯巴比妥,苯妥英钠),就很可能发生药物相互作用。因此,某些病人如果同时服用本品和其它经过CYP2C19代谢的药物,需要降低同时服用的这些药物的剂量。奥卡西平或MHD对在人肝脏的微粒体中存在的下列细胞色素-P450复合物有抑制作用,但非常罕见或轻微:CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1、CYP4A9和CYP4A11。酶诱导体内和体外的研究显示,奥卡西平和MHD对细胞色素CYP3A4、CYP3A5有诱导作用。CYP3A4、CYP3A5与二氢吡啶类的钙离子拮抗剂、口服避孕药和某些抗癫药(例如卡马西平)的代谢有关。故能导致这些药物血清浓度的降低。在体外研究中,MHD仅能轻微地诱导UDP-葡糖醛酸转移酶(UDPGT),因此MHD在体内不可能作用于那些主要通过与UDPGT结合而清除的药物(例如丙戊酸类,拉莫三嗪)。尽管奥卡西平和MHD仅有轻微的诱导能力,但当与这些主要由CYP3A4或通过与UDPGT结合而代谢的药物联合使用时,可能需要增加这些药物的剂量。相应地,当停止本品治疗时,需要降低这些药物的剂量。对人肝脏细胞酶诱导研究显示,奥卡西平和MHD对CYP2B的同工酶和CYP3A4亚群有微弱的诱导作用,奥卡西平和MHD是否对其它的CYP同工酶也有诱导能力现在还不十分清楚。与其它抗癫痫药的相互作用:在临床试验中,对奥卡西平与其它的抗癫痫药间可能的相互作用进行了研究。在体内研究中,当给予本品剂量超过1200mg/天,苯妥英钠的血浆浓度升高40%以上。因此,如果本品和苯妥英钠联合使用时,如本品的剂量超过1200mg/天,就需要降低苯妥英钠的剂量。然而,当苯巴比妥与本品联合使用时,其血浓度仅有轻微的升高(15%)。细胞色素P450复合物的强诱导剂-卡马西平、苯妥英钠和苯巴比妥,能够降低MHD的血浆浓度(29-40%)。没有观察到本品的自身诱导作用。激素类避孕药:本品对两类激素类避孕药有影响:炔雌醇和左炔诺孕酮。炔雌醇和左炔诺孕酮的平均AUC分别降低了48-52%和32-52%。对其它口服或植入性的避孕药未进行研究。因此,与本品同时使用可能会使激素类避孕药失效。钙离子拮抗剂:反复同时与本品一起服用,非洛地平的AUC降低28%,然而血清浓度仍保持在推荐的治疗范围内。维拉帕米能够使MHD的血清浓度降低20%,这种降低被认为和临床不相关。与其它药物的相互作用:西咪替丁,红霉素和镇痛药右旋丙氧酚对MHD的药代动力学没有影响。而乙氧苯氧甲吗啉能够造成MHD血清浓度的轻微变化(反复同时服用大约升高10%)。在对华法令的研究中,单次或多次的口服没有发现有相互作用的迹象。由于理论上的原因(结构与三环类抗抑郁药相似),不推荐本品与单胺氧化酶抑制剂同时使用。临床试验中有同时用三环类抗抑郁药治疗的病人,没有观察到本品与这些药物间的相互作用。锂剂与奥卡西平联合使用能导致神经毒性反应增加。
药理毒理 : 尽管目前对多数抗癫痫药物作用的确切机制尚未完全弄清,但是仍可认为该类药物是通过改变神经元兴奋性基本介质的活性,即脑的电压和神经介质离子通道的调控而产生其效用。根据最近的研究发现,奥卡西平和其单羟基衍生物(MHD)的抗惊厥作用主要是阻断了脑的电压依赖性钠离子通道。在治疗浓度时,这两种化合物抑制了细胞培养中的鼠神经元的钠依赖性动作电位的持续性高频重复放电,这种效应可能有助于阻断癫痫灶的痫性电活动的传播。另外,鼠海马组织切片的体外研究结果表明,消旋MHD及其两种对映体的抗癫痫作用也因为有钾离子通道的参与调节。
药代动力学 : 老年人:每日给予奥卡西平单剂量(300mg)和多剂量(600mg/日),MHD在老年志愿者(60-82岁)中的达峰浓度和AUC值较年轻志愿者(18-32岁)高30-60%。通过比较年轻和老年志愿者肌酐清除率表明,这种药代动力学的差异是由于与年龄相关的肌酐清除率下降造成的。在肾功能正常的患者中不需要进行特殊的剂量调整,因为奥卡西平的治疗剂量是个体化的。儿童:给予单剂量5mg/kg或15mg/kg的奥卡西平,MHD的AUC值(已根据剂量进行校正)在2-5岁的儿童中比在6-12岁的儿童中约低30%。一般而言,对肾功能正常的儿童,其MHD的肾脏清除率(根据体重)比成年人高。这与MHD消除半衰期的缩短有关(儿童5-9小时,成人10小时)。性别:在儿童、成年人或老年人中,均没有观察到有性别差异。肝功能损害的病人:在健康志愿者和有肝功能损害的病人中进行了单次口服900mg奥卡西平的药代动力学研究。轻到中度的肝功能损害对奥卡西平或MHD的药代动力学没有影响。对有严重肝衰竭的病人,没有进行使用有关本品的研究。有肾损害的病人:肌酐清除率和MHD的肾脏清除率之间存在线性关系。肾脏受损的病人(肌酐清除率<30mL/分),口服单剂量300mg的奥卡西平,MHD消除半衰期延长了60-90%(16-19小时),相应的AUC值增加了1倍。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 妊娠:有确切的证据表明本品对人的胚胎有危险,但是,药物对患有癫痫病的母亲的益处可能会大于其危险性。动物实验表明,高剂量的奥卡西平对母体有毒性作用,可增加胚胎的死亡率并在一定程度上影响出生前和/或出生后动物的发育。在8组大鼠胚胎毒性研究中(在奥卡西平和MHD对母体有毒性的剂量水平上进行研究),有一组发现畸型胚胎增多。没有足够的证据和临床人体对照研究能够对怀孕期间服用本品的安全性进行评价。对于在治疗期间怀孕的妇女,或者在孕期给予本品治疗的妇女,必须仔细权衡使用药物的利弊。奥卡西平和其活性代谢物MHD能够通过胎盘屏障。在一例病例中,新生儿和母亲的MHD血浆浓度类似。据报道,在新生儿中,抗癫痫药物能够产生凝血障碍,作为一种谨慎的考虑和预防措施,在怀孕的最后几个星期,母亲应服用维生素K1,新生儿也应服用。众所周知,怀孕期间可以发生叶酸缺乏,文献报道抗癫痫药能够加重这种情况。对接受抗癫药治疗的母亲而言,叶酸缺乏能够造成出生缺陷的增高。在孕前和怀孕期间,建议添加叶酸治疗。维生素B12缺乏者应该排除或进行治疗。哺乳:在哺乳期间,应对使用本品治疗的利弊进行仔细考虑。奥卡西平和其活性代谢物能通过乳汁分泌。二者的乳汁/血清浓度比值均为0.5。本品对婴儿的影响并不清楚。
贮藏 : 30°C以下密闭保存。
包装 : 铝塑包装:10片/板,5板/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字J20171081
企业名称 : 北京诺华制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:博乐欣 盐酸文拉法辛缓释片 75mg*14片
品  牌:博乐欣规  格:75mg*14片
重  量:0.019kg生产厂商:成都康弘药业集团股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20070269(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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博乐欣 盐酸文拉法辛缓释片 75mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸文拉法辛缓释片
汉语拼音 : YansuanwenlafaxinhuanshiPian
商品名称 : 博乐欣
成份 : 本品主要成分为盐酸文拉法辛。\n
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化学名称:(±)-1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-环己醇盐酸盐, 分子式:C17H27NO2·HCl 分子量:313.87。
性状 : 本品为白色或类白色片剂,表面有一小孔,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 : 本品适用于各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症,及广泛性焦虑症。
规格 : 75mg*14片/盒
用法用量 : 文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次,用水送服。应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。对于多数患者,推荐起始剂量为每天75毫克,单次服药,可根据病情将剂量递增到最大约每天225毫克,递增的间隔时间至少为4天。
不良反应 : 常见食欲下降,便秘,恶心,呕吐, 眩晕,口干,镇静, 出汗(包括夜汗),虚弱 / 疲倦,高血压,紧张不安,呵欠,性功能异常等。\n
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文拉法辛被突然停用、剂量降低或逐渐减少时,有报道以下的症状:轻躁狂、焦虑、激越、紧张不安、精神混乱、失眠或其它睡眠干扰、疲劳、嗜睡、感觉异常、头昏、惊厥、眩晕、头痛、耳鸣、发汗、口干、厌食、腹泻、恶心或呕吐。绝大多数的停药反应是轻度的并且无需治疗即可恢复。
禁忌 : 对本品过敏者及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。
注意事项 : 闭角型青光眼、癫痫患者慎用 ;严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用 ;肝肾功能不全者慎用或酌情减量 ;大剂量服用时应监测血压 ;孕妇和儿童应小心服用 ;患者出现有转向燥狂发作倾向时应立即停药 ;用药期间应尽量避免烟酒 ;需停药时应逐渐减少剂量 , 避免骤停骤加 ;食物对本品吸收无影响,为减少胃肠道不良反应,要求在餐中或餐后服用,避免餐前空腹服用。
贮藏 : 遮光,密封保存。
包装 : 铝塑板,14片/盒
有效期 : 18个月
批准文号 : 国药准字H20070269
企业名称 : 成都康弘药业集团股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:弥可保 甲钴胺片 0.5mg*20片(薄膜衣片)
品  牌:弥可保规  格:0.5mg*20片(薄膜衣片)
重  量:0.016kg生产厂商:卫材(中国)药业有限公司
批准文号:\n 国药准字H20143107(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"弥可保

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弥可保 甲钴胺片 0.5mg*20片(薄膜衣片) 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 甲钴胺片
汉语拼音 : Jiagu’an Pian
英文名称 : Mecobalamin Tablets
商品名称 : 弥可保
成份 : 甲钴胺。化学名称:α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲钴酰胺。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显粉红色。
适应症 : 周围神经病。
规格 : 0.5mg*20片/盒
用法用量 : 口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。
不良反应 : 1、过敏偶有皮疹发生(发生率<0.1%),出现后请停止用药。
2、其它偶有(发生率5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。
禁忌 : 禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
注意事项 : 1、如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。
2、从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。
3、本品开封后,应避光、避湿保存。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 药理作用本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。毒理研究生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
药代动力学 : 1、一次性给药健康人一次口服120μg、1500μg,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%~80%。
2、连续给药观察健康人连续12周每天口服1500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
儿童用药 : 遵医嘱。
老年患者用药 : 由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
贮藏 : 避光,密封保存。
包装 : 10片/板×2板/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20143107
企业名称 : 卫材(中国)药业有限公司
企业地址 : 苏州市工业园区白榆路32号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:百洛特 草酸艾司西酞普兰片 10mg*7片
品  牌:百洛特规  格:10mg*7片
重  量:0.013kg生产厂商:四川科伦药业股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20080788(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"百洛特

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百洛特 草酸艾司西酞普兰片 10mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 草酸艾司西酞普兰片
汉语拼音 : caosuanaisixitaipulanpian
英文名称 : Escitalopram Oxalate Tablets
商品名称 : 百洛特
成份 : 本品主要成份为草酸艾司西酞普兰。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色。
适应症 : 适用于治疗抑郁症。
用法用量 : 用法:口服,可以与食物同服。 用量: 抑郁障碍 每曰1次。常用剂量为每曰10mg,根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后,应持续治疗至少6个月以巩固疗效。 伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍 每日1次。建议起始剂量为每日5mg,持续一周后增加至每日10mg。根据患者的个体反应,剂量还可以继续增加,至最大剂量每日20mg。 治疗约3个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。 老年患者(>65岁) 推荐以上述常规起始剂量的半量开
不良反应 : 约5%的患者有失眠、阳萎、恶心、便秘、多汗、口干、疲劳、嗜睡。约2%的患者有头痛、上呼吸道感染、背痛、咽炎和焦虑等。偶见报道可引起躁狂或轻度躁狂或低钠血。有惊厥史的患者应慎用。实验室参数没有明显的改变。心电图无明显异常。
禁忌 : 对草酸艾司西酞普兰或任一辅料过敏者禁忌使用。 禁忌与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用。
注意事项 : 抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。 下列的特殊警告和慎用适用于各种SSRI类药物。 矛盾性焦虑 一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期,可能会加重焦虑症状,这种矛盾性反应通常会在治疗开始后的两周内逐渐减轻。建议降低起始剂量可以减少药物的这种致焦虑效应。 癫痫发作 出现癫痫发作的患者应停止用药。SSR类药物应避免用于不稳定的癫痫发作患者,应该对已经得到控制的癫痫发作患者在治疗期间进行监测。如果癫痫发作频率增加,应该停用SSRI类药物。 躁狂 SSR类药物应慎用于有躁狂或轻躁狂发作史的患者。转为躁狂发作的患者应停止使用SSR1类药物。 糖尿病 对于糖尿病患者,使用SSRI类药物治疗可能会影响对血糖的调节。使用胰岛素和戚口服降糖药的患者,需要调整这些药物的剂量。 自杀 抑郁症本身固有症状可能出现自杀企图,并会一直持续,直至自发或治疗而发生显著改善。对使用抗抑郁剂的患者应进行密切监测,特别是治疗初期,以防症状恶化和/或发生自杀(自杀观念和行为)。 当治疗抑郁伴发的其它精神障碍时,也应进行此类预防。 低钠血症 罕有使用SSR类药物出现低钠血症(可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起的)的报告,通常在停止药物治疗后症状缓解。有这类危险的患者如老年人、肝硬化患者或合并已知可以引起低钠血症的药物时,应注意。 出血 有使用SSRI类药物发生皮下出血的报告,如瘀斑和紫癜。建议在下列人群中使用SSRI类药物应谨慎,包括:合并使用口服抗凝剂的患者、或者合并使用已知对血小板功能有影响的药物(如非典型抗精神病药物和吩噻嗪类药物、大部分三环类抗抑郁药物、乙酰水杨酸和非甾体抗炎药物、噻氯匹定和双嘧达莫)和已知有出血倾向的患者。 电抽搐治疗(ECT) 目前关于台用SSRI类药物和电抽搐治疗只有有限的临床经验,因此,建议慎重。 可逆性,选择性MAO-A抑制剂 一般不推荐本品与MAO-A抑制剂台用,因为可能存在5-羟色胺综合征的危险。 与非选择性、不可逆性MAO抑制剂的合并使用见药物相互作用项。 5-羟色胺综合征 建议本品与5-羟色胺能药物(如舒马曲坦或其它曲坦类药物、曲马多和色氢酸)合用时应谨慎。有罕见病例报告合并使用SSRI类药物和5-羟色胺能药物治疗时出现了5-羟色胺综合征。合并后如果出现了下述症状,如激越、震颤、肌阵挛和高热等,提示可能发生了5-羟色胺综合征。如果出现这种问题,应立即停用SSRI和5-羟色胺能药物,并给予对症治疗。 圣约翰草 合并使用SSRI类药物和含有圣约翰草(金丝桃素)的中草药可能会增加不良反应的发生。 停药症状 停止本品治疗时,建议在1-2周内逐渐停药,以避免发生停药症状。 对驾驶及操作机器能力的影响 尽管研究显示本品不影响智力水平和精神运动性操作,但任何精神活性药物都可能影响判断和技能。患者应注意可能影响驾驶汽车和操作机器能力的潜在危险性。 请置于儿童不易拿到处。
药物相互作用 : 药效学相互作用 禁忌合用:非选择性MAOls 有接受SSRI类药物治疗的患者合并使用非选择性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)和近期停服SSRI类药物治疗而开始MAOI治疗的患者发生了严重不良反应的报告。有些患者出现了5-羟色胺综合征。 草酸艾司西酞普兰禁忌与非选择性MAOls合用。可以在停止不可逆性MAO治疗至少14天后和可逆性MAOI(如:吗氯贝胺)至少1天后,开始本品治疗。停止本品治疗后至少间隔7天,可以开始非选择性MAOI治疗。不建议的合并治疗: 可逆性、选择性MAO-A抑制剂(吗氯贝胺)。 由于5-羟色胺综合征的危险,不推荐本品与MAO-A抑制剂合用。如确实需要合并治疗,应以最小推荐起始剂量开始,且要加强临床监测。需要谨慎注意的合并治疗: 司来吉兰 与司来吉兰(一种不可逆的MAO-B抑制剂)合并使用需谨慎,因为可能出现5-羟色胺综合征的危险。司来吉兰剂量在每日10mg以下与西酞普兰合用安全。 5-羟色胺能药物 与5-羟色胺能药物合用(如曲马多、舒马曲坦和其它曲坦类药物)可能会导致5-羟色胺综合征。 降低癫痫发作阈值的药物 SSRI类药物可以降低癫痫发作阈值,建议与能降低癫痫发作阈值的其它药物合用时应谨慎。 锂盐,色氨酸 有合用SSRI类药物和锂盐或色氨酸产生协同效应的报告,因此应谨慎合用SSRI类药物和这些药物。 圣约翰草 合用SSRI类药物和含有圣约翰草(金丝桃素)的中草药,可能增加不良反应的发生。 出血 本品与口服抗凝剂合用时,可能会改变此类药物的抗凝效应。接受口服抗凝剂治疗的患者应特别注意在开始或停止本品治疗时监测抗凝效应。 酒精 本品与酒精之间没有药代动力学和药效学方面的相互作用。但与其它精神活性药物一样,不建议与酒精合用。 药代动力学相互作用 影响本品的药代动力学的其它药物 本品在体内的代谢主要由CYP 2C19介导:CYP3A4和CYP2D6也参与其代谢,但影响较小。本品的主要代谢产物去甲基草酸艾司西酞普兰也可能部分由CYP 2D6催化。 合并使用奥美拉唑(CYP 2C19酶抑制剂)会导致本品的血浆浓度中度升高(大约50%)。 艾司西酞普兰与西眯替丁(多种酶的中等强度抑制剂)合用可以中度增加艾司西酞普兰的血浆浓度(大约70%)。 因此当本品达到治疗剂量的上限时,应谨慎台用CYP 2C19酶抑制剂(如:奥美拉唑,氟西汀,氟伏沙明,兰索拉唑,噻氯匹定)和西咪替丁。 依据临床判断降低本品的剂量可能是必要的。 本品对其它药物药代动力学的影响 本品为CYP 2D6的抑制剂,与下列药物台用时应谨慎,包括主要经CYP2D6代谢的药物、治疗指数较窄的药物,如:氟卡尼、普罗帕酮和美托洛尔(当治疗心力衰竭时)、或者一些主要经CYP 2D6代谢的作用于中枢神经系统的药物(抗抑郁药物去甲丙咪嗪、氯丙咪嗪和去甲替林等或抗精神病药物利培酮、甲硫哒嗪和氟哌啶醇)。合用时应调整剂量。 与去甲丙咪嗪或美托洛尔合用可能导致这两种药物(均为CYP2D6底物)血浆浓度升高两倍以上。 体外研究显示本品还可能引起CYP 2C19的轻度抑制,建议与经CYP 2C19代谢的药物合用时,应小心。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 1.孕妇 目前尚无本品用于孕妇的临床资料。在大鼠的生殖毒理研究中观察了其致畸效应,未发现畸形发生率增加。对人体的危险性尚不清楚,因而本品不应用于孕妇,如有临床需要,只有在慎重考虑其风险/利益后方可使用。 2.哺乳期妇女 草酸艾司西酞普兰可在乳汁中分泌,哺乳妇女不应接受本品治疗或在用药期间停止哺乳。
儿童用药 : 请参见【用法用量】
老年患者用药 : 请参见【用法用量】
贮藏 : 密封保存。
包装 : 药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,7片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20080788
企业名称 : 四川科伦药业股份有限公司
企业地址 : 四川省安岳县工业园区
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:德巴金 丙戊酸钠口服溶液 300ml:12g
品  牌:德巴金规  格:300ml:12g
重  量:0.518kg生产厂商:赛诺菲(杭州)制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20041435(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"德巴金\"德巴金

德巴金 丙戊酸钠口服溶液 300ml:12g 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 丙戊酸钠口服溶液
汉语拼音 : Bingshusuanna Koufurongye
商品名称 : 德巴金
成份 : 本品主要成份为:丙戊酸钠。
性状 : 本品为红色澄清的粘稠液体。
适应症 : 本品主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作(大发作)。对复杂部分性发作也有一定疗效。
规格 : 300ml:12g*1瓶/盒
用法用量 : 口服,每日两次,每日用量取决于年龄和体重。每日剂量应根据病人年龄及体重来定,而且,应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立。最佳剂量需根据临床反应来确定:当发作不能控制或怀疑有副作用发生时,除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,已报道有效范围为40-100mg/l(300-700μmol/l)。初始治疗给药方法(口服):在没有接受其它抗癫痫药的病人,每2-3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。在以前已接受其它抗癫痫药物的病人,本品要缓慢增加剂量,在2周内达到最佳剂量,其它治疗逐渐减少至停用。
不良反应 : 胃肠系统异常(恶心、胃痛和腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段,这些异常通常在继续服药几天后消失。血液和淋巴系统异常;血小板减少症发生。一般异常:体重增加。
禁忌 : 有肝病或明显肝功能损害时禁用。
注意事项 : 1.于进餐后立即服用,以减少药物对胃部的刺激。 2.对诊断的干扰:尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出,出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高,并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高,可提示潜在的严重肝脏中毒。 3.有肝病或明显肝功能损害时禁用。有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。 4.用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数,肝、肾功能检查,肝功能在最初半年内最好每1~2月复查一次,半年后复查间隔酌量延长。5.如拟停药,应逐渐减量,以防再次发作;当取代其他抗惊厥药物时,丙戊酸(钠)用量应逐渐增加,而被取代的药物应逐渐减少,以维持对发作的控制。6.外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强。
药物相互作用 : 1.本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢,易使其中毒,故在合用时应注意调整剂量。2.饮酒可加重镇静作用。用药期间避免饮酒。3.与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。4.与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。5.与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低,故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。6.与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用,可以增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的效应,须及时调整用量以控制发作。
药理毒理 : 本丙戊酸钠为广谱抗癫痫药。丙戊酸最可能的作用机制是通过增强γ-氨基丁酸(GABA)的合成或其代谢来增强GABA的抑制作用。有报道称在体外实验中,丙戊酸钠可以刺激HIV的复制,但对HIV感染者的外周血单核细胞的研究显示,丙戊酸钠并不具有诱导HIV复制的促有丝分裂效应。事实上,丙戊酸钠对HIV复制的影响结果不一,且变化数量不大,似乎与药量无关,且尚无在人体的研究记录。
药代动力学 : 本品口服,其生物利用度接近100%。分布的范围主要限于血液,并迅速交换到细胞外液,脑脊液中的丙戊酸钠的浓度与游离血浆浓度接近。本品能通过胎盘。哺乳期妇女用药时,在乳汁中本品分泌的浓度很低(血清总浓度在1%-10%)。口服后,本品可迅速(3-4天)达到稳态血浆浓度;静脉注射后,几分钟内可达到稳态血浓度,然后可继续静脉滴注维持。本品与血浆蛋白高度结合,与蛋白结合的量呈剂量依赖性,且有饱和现象。丙戊酸分子可以滤出,但仅限游离型(大约10%)。与其它抗癫痫药不同,本品不会增加其降解,也不降解其它药物,如黄体酮,这是由于参与细胞色素P450诱导作用的酶缺乏所致。半衰期约8-20小时,在儿童通常较短。本品通过葡萄糖醛酸化和β-氧化代谢,并主要经尿液排泄。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 妊娠癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下:伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3%)的2-3倍,虽然有报导在多种药物治疗时,婴儿畸形率增高。但是(与畸形有关的)治疗与疾病关系尚未正式确定。最常见的畸形为唇裂和心血管畸形。突然中断抗癫痫药物治疗可能引起母亲病情加重和引起对胎儿的不利作用。伴随本品出现的危险在动物,已证实对小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人类,接受本品治疗的妇女。在怀孕期前三个月出现畸形的总危险性并不高于其它抗癫痫药。已有复合畸形报告特别是肢体畸形的病例。那些作用的发生率尚未完全确定。本品有引起神经管缺损的倾向:脊髓脑膜膨出,脊柱裂鼓等。这些不良反应的发生率估计为1-2%。纵观上述资料如果妇女计划怀孕,要复习抗癫痫治疗的指征,应考虑补充叶酸盐。在妊娠期,丙戊酸抗癫痫治疗如果有效则不应停止,建议单药治疗;应使用每日最小有效剂量,分次服用。应进行特殊的产前检查监测,以检出可能发生的神经管缺损或其它畸形新生儿危险性。有报导妊娠母亲应用丙戊酸钠,新生儿出现出血综合征。此种出血综合征与血纤维蛋白过少有关;已有报告低纤维蛋白血症且可能是致命的。低纤维蛋白血症可能伴随凝血因子减少而出现、这种综合征要与维生素K依赖因子减少鉴别,后者是由苯巴比妥和酶诱导剂诱导所致。哺乳期本品在母乳内分泌量是低的。大约为母亲血清水平的1-10%。至今,新生儿期母乳喂养的婴幼儿尚未发现临床上的副作用。
儿童用药 : 儿童用药方法见\"用法用量\"。
老年患者用药 : 老年病人用药方法见\"用法用量\"。
药物过量 : 服用本品急性过量在临床中的表现为或深或浅的昏迷,伴随有肌张力减退,全身水肿,缩瞳症和呼吸自主性减退等。曾有报道一些病例发生伴有脑水肿的颅内高压。对服药过量的病人医院应采取以下救助措施:消化道排空、并保证有效的排尿和心脏呼吸检测。对非常严重的病人,必要时应对其进行体外透析。尽管曾报道有部分病例死于过量服药,但一般此类中毒反应不至于威胁生命。
贮藏 : 避光,密闭贮藏。
包装 : 棕色玻璃瓶,300ml/瓶/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20041435
企业名称 : 杭州赛诺菲民生制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:赛乐特 盐酸帕罗西汀片 20mg*10片
品  牌:赛乐特规  格:20mg*10片
重  量:0.015kg生产厂商:中美天津史克制药有限公司委托葛兰素史克(天津)有限公司
批准文号:\n 国药准字H10950043(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"赛乐特

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赛乐特 盐酸帕罗西汀片 20mg*10片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸帕罗西汀片
汉语拼音 : Yansuan Paluoxiting Pian
英文名称 : Paroxetine Hydrochloride Tablets
商品名称 : 赛乐特
成份 : 盐酸帕罗西汀。
性状 : 本品为白色椭圆形,双面凸起的薄膜包衣片。
适应症 : 治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状
规格 : 20mg*10片/盒
用法用量 : 口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。
成人:抑郁症:一般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据病人的反应,某些病人需要加量,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大量可达50mg,应遵医嘱。强迫性神经症
不良反应 : 下面所列的不良反应中,有些可能会随着治疗时间延长而减轻或减少,一般不会导致停止治疗。下面列出了各个器官系统的药物不良反应及其发生率。发生率分类的定义为
禁忌 : 已知对本品及其成分过敏者禁用。本品不能与单胺氧化酶抑制剂合用或在以单胺氧化酶抑制剂进行治疗结束后两周内使用。同样,在以本品进行治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶抑制剂(详见药物的相互作用)。本品不能与甲硫哒嗪合用。因为与其他抑制肝脏细胞色素P450同工酶CYP450 2D6的药物一样,本品可引起甲硫哒嗪的血浆浓度升高(见药物相互作用)。单独使用甲硫哒嗪可导致QTC间期延长,并伴有严重的室性心律不齐,例如心电图表现穗尖现象(波峰扭曲)和猝死。本品不应与哌迷清(pimozide)合并使用(见药物相互作用)。
注意事项 : 躁狂和双相情感障碍重性抑郁发作可能是双相情感障碍的最初表现,一般认为(尽管未被对照试验所证实)单用抗抑郁药物治疗这样的重性抑郁发作在有双相情感障碍危险的病人中可能会增加其混合/躁狂发作加重的可能性。在开始用抗抑郁症药物治疗以前,应当对病人做充分的筛查,确定他们是否有发生双相情感障碍的危险,这种筛查应当包括详细的精神病病史,包括自杀、双相情感障碍和抑郁症的家族史。应当注意未批准本品用于治疗双相情感障碍。和所有的抗抑郁药物一样,本品也应当慎用于有躁狂病史的病人。静坐不能罕见的情况下,使用本品或其他选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIS)可能会出现静坐不能,其特征表现为烦躁不安的内心感受和精神运动性兴奋,例如常常由于自觉苦恼,不能静坐或安静站立。这种情况最可能发生于治疗的前几周内。血清素综合征/抗精神病药物恶性综合征罕见的情况下,帕罗西汀治疗可能会发生血清素综合征或抗精神病药物恶性综合征样事件,特别是与其他血清素能药物和/或抗精神病药物合用时。因为这些综合征可能导致潜在的致命性问题,所以如果发生这些事件(特征表现为多种症状组合,如高热,强直,肌阵挛,自主神经不稳定,可能有生命体征的快速波动,精神状态改变,包括意识模糊、烦躁、极度兴奋、进展到谵妄和昏迷),应当停用本品,采取支持对症治疗。帕罗西汀不能与血清素前体物质(如L-色氨酸,羟色胺酸)合用,因为两者合用有发生血清素能综合征的危险(见禁忌和药物相互作用)。心脏
药物相互作用 : 1.临床研究表明,帕罗西汀的吸收和药代动力学不受下列因素影响或者只有不明显的影响(即,这种影响很小不需要改变给药方案)
药理毒理 : 本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。
药代动力学 : 帕罗西汀盐酸盐溶液日服后吸收完全。每日口服本品30mg,连续服用30天,平均清除半衰期约为21小时(CV32%)。帕罗西汀主要经代谢降解,其代谢产物无药理活性。在剂量增加时表现为非线性药代动力学过程。帕罗西汀部分是由CYP2D6代谢,代谢产物主要经尿液排泄,少量由粪便排泄。尚没有在CYP2D6缺陷患者(缺乏代谢型)中评价帕罗西汀药代动力学的资料。 1.吸收和分布。口服后本品能完全吸收,吸收后经首过代谢。正常男性每日口服本品30mg,大部分10天左右能达到稳态,极少数病人所需的时间稍长,稳态时的Cmax为61.7ng/ml.Tmax为5.2hr,Cmin为30.7ng/ml。Ty2为21小时(CV32%)。稳态Cmax和Cmin值是单剂量临床试验预测数值的6-14倍。基于AUC0-24计算的稳态药物暴露量则为单剂量临床试验预测数值的8倍。过度蓄积是由于帕罗西汀的代谢酶快速饱和的结果。 采用在单剂量给药的同时进食/不进食的方法,研究了食物对帕罗西汀生物利用度的影响。与食物同服时,AUC略有增加(6%),但Cmax增加较多(29%),血浆浓度达峰时间从64小时缩短到49小时。 本品95%与血浆蛋白结合,分布于全身各组织,包括中枢神经系统,仅1%留在体循环中。 2.代谢和排泄。其清除半衰期通常为24小时。本品经肝脏代谢,主要经肾脏排泄,少量由粪便排泄。其代谢物无活性。帕罗西四海口服吸收后的主要代谢产物为氧化和甲基化的极性共价复合物,易于清除。与葡萄糖醛酸及硫酸盐的共价结合物为王,主要代谢产物已经分离出并确定。资料显示药物的代谢产物对5-羟色胺再摄入的活性抑制作用不足母药的1/50。CYPZD6参与了帕罗西汀的部分代谢。在临床用药剂量时该酶的饱和使帕罗西汀剂量增加及疗程增加时的药代动力学过程表现为非线性等。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 妊娠和哺乳期:
动物研究表明,本品无任何致畸性,也无法选择性胚胎毒性作用。近期对妊娠头三个月暴露于抗抑郁药物后的妊娠结果进行的流行病学研究显示,使用帕罗西汀后相关的先天畸形的危险性升高,尤其是房室间隔缺损(VSD或ASD)。该数据表明母亲暴露于帕罗西汀下,婴儿发生心血管缺陷的风险约为1.5-2%,而一般人群和其他抗抑郁药发生出生缺陷的风险约为1%。对于妊娠妇女或计划怀孕的妇女,处方医生应告知患者本品对胎儿可能的风险,只有在衡量帕罗西汀潜在受益大于潜在风险时方可使用,否则需选择可替代的治疗措施。如果妊娠妇女需停止使用帕罗西汀,处方医生应参见
儿童用药 : 本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年(参见注意事项)。
老年患者用药 : 在老年受试者中,可出现本品血浆浓度升高。起始剂量应该与成人起始剂量相同,并可根据患者反应,每周以10mg量递增至每日最大剂量40mg。
药物过量 : 现有资料表明,本品有较大的安全范围。曾有单次服用本品2000mg或与其它药物合用(包括酒精)药物过量的报道。过量服用本品后的经验表明,除了不良反应部分提到的那些症状,呕吐、瞳孔散大、发热、血压变化、头痛、不自主肌肉收缩、激动、焦虑和心动过速已有报道。偶有昏迷或心电图变化的事件报道,但很罕见危及生命,多发生在合用其它精神科药物时(伴有或不伴有酒精)。无特殊的解毒药,可按其它抗抑郁药物过量的常规方法处理。早期服用活性碳能延缓本品的吸收。
贮藏 : 遮光,密封,在干燥处保存。
包装 : 铝塑泡罩,每板10片,每盒1板。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H10950043
企业名称 : 中美天津史克制药有限公司
企业地址 : 天津市东丽区程林庄道澄洲路口
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":86,"f3":"怡诺思 盐酸文拉法辛缓释胶囊 75mg*14粒","f4":"https://www.111.com.cn/product/1250856.html","f5":"","f6":"","f7":"953742","f8":"怡诺思 盐酸文拉法辛缓释胶囊 75mg*14粒","f9":"本品适用于各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症,详见说明书。","f10":"https://p3.maiyaole.com/img/1250/1250856/330_330.jpg?a=468988877","f11":"106.00","f12":"
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商品名称:怡诺思 盐酸文拉法辛缓释胶囊 75mg*14粒
品  牌:怡诺思规  格:75mg*14粒
重  量:0.018kg生产厂商:惠氏制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20160078(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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怡诺思 盐酸文拉法辛缓释胶囊 75mg*14粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸文拉法辛缓释胶囊
汉语拼音 : Yansuan Wenlafaxin Huanshi Jiaonang
英文名称 : Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules
商品名称 : 怡诺思
成份 : 本品主要成分为盐酸文拉法辛。
性状 : 本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色球形小丸。
适应症 : 本品适用于各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症,详见说明书。
规格 : 75mg*14粒/盒
用法用量 : 每日一次,详见说明书。
不良反应 : 可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压升高,且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。
禁忌 : 对本品过敏者禁用、正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。
注意事项 : 1.如同其他抗抑郁药,有躁狂、惊厥和癫痫史的患者应慎用本品。\n
2.对眼内压升高或急性窄角青光眼的病人应慎用。\n
3.对有自杀企图的病人应密切监视。处方时一次量不宜过多。家属应保管好药物,以免过量服用中毒。\n
4.对肝肾功能受损的患者应慎用或减量服用。\n
5.如同其他精神性药物,服用本品患者应避免操作带有危险性的机动装置,如驾驶汽车等。\n
6.妊娠和哺乳妇女不宜使用本品,除医生认为利大于弊时方可使用。\n
7.病人一旦出现皮疹等过敏现象,应与医生联系并停药。\n
8.如同其他5-羟色胺再摄取抑制剂,皮肤和粘膜易出血的病人应慎用。
药物相互作用 : 1.与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或与单胺氧化酶抑制剂合用时,可引起高血压、僵硬、肌阵挛、不自主运动、焦虑不安、意识障碍乃至昏迷和死亡。因此,在由一种药物转换为另一种药物治疗时,需7~14日的洗净期。 2.与奎尼丁合用时,可使本品血药浓度升高。 3.与-受体阻滞剂普萘洛尔、美多洛尔、噻吗咯尔或与三环类抗抑郁药阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或与抗心律失常药普鲁帕酮,可待因和美沙芬等合用,可竞争性地抑制本品的代谢。 4.与西米替丁合用时,可使本品清除率降低。
药理毒理 : 本品及其活性代谢物是神经系统5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取的强抑制剂,使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高,发挥抗抑郁作用。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 慎用
儿童用药 : 慎用
老年患者用药 : 慎用
药物过量 : 药物过量中毒指征为呆滞不动和昏睡。应对症治疗及支持疗法。
贮藏 : 25℃以下室温,干燥处保存。
包装 : 铝箔包装,150mg/粒,7粒/板,2板/盒。
批准文号 : 进口药品注册证号BH20060182\n
分包装批准文号:国药准字J20060015
企业名称 : 企业名称:惠氏制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:欧兰宁 奥氮平片 10mg*7片
品  牌:欧兰宁规  格:10mg*7片
重  量:0.012kg生产厂商:江苏豪森药业集团有限公司
批准文号:\n 国药准字H20010799(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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欧兰宁 奥氮平片 10mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 奥氮平片
汉语拼音 : Olanzapine Tablets
英文名称 : Olanzapine Tablets
商品名称 : 欧兰
成份 : 本品主要成分为奥氮平。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色或黄色。
适应症 : 用于治疗精神分裂症。\n
初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。\n
奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。\n
对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
规格 : 10mg*7片/盒
用法用量 : 精神分裂症:奥氮平的建议起始剂量为10mg/天,每日一次,与进食无关。在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量5-20mg /天。建议经过适当的临床评估后,剂量可增加到10mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。停用奥氮平进应逐渐减少课题。躁狂发作:单独用药时起始剂量为每日15mg,合并治疗每日10mg. 预防双相情感障碍复发:推荐起始剂量为10mg/日。对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者,预防复发的持续治疗剂量同前。对于新发躁狂、混合发作或抑郁发作,应继续奥氮平治疗(需要时剂量适当调整),同时根据临床情况合并治疗情感症状。 在精神分裂症、躁狂发作和双相情感障碍的预防治疗过程中,可根据个体临床状况不同,在5-20mg/日的范围内相应调整每日剂量。建议仅在适当的临床再评估后方可使用超过推荐剂量的药物,且加药间隔不少于24小时。奥氮平绐药不用考虑进食因素,食物不影响吸收。停用奥氮平应逐渐减少剂量。肾脏和/或肝脏功能损害的患者:对这类患者应考虑使用较低的超剂量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬变、Child-Pugh分级为A或B级)的患者初始剂量应为5mg,并应慎重加量。女性患者与男性相比:女性患者的起始量和剂量范围一般无须调整。非吸烟患者与吸烟患者相比:非吸烟患者的初始剂量和剂量范围一般无须调整。当有不止一个减缓代谢的因素(女性、年老、非吸烟)出现时,应考虑降低起始剂量。需要增加剂量时也应该保守。
不良反应 : 奥氮平不良反应少,很少出现运动障碍。奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加。偶见用药初期出现肝脏氨基转移酶ALT和AST的一过性轻度升高,但不伴临床症状。罕见催乳素水平升高,并且绝大多数患者无须停药激素水平即可恢复至正常范围。其它很少见的不良反应有:头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外周水肿和体位性低血压。
禁忌 : 本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。\n
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本品慎用于有下列情况的患者:\n
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1.有癫痫史或有癫痫相关疾病者 ; \n
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2.任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者 ; \n
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3.有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者 ; \n
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4.伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制 ; \n
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5.嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病 ;\n
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6.前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。
注意事项 : \"奥氮平可引起嗜睡,从事危险作业时应谨慎。若和酒精同服,可使奥氮平的镇静作用增强。患者长期服用抗精神病药(包括奥氮平),如果出现迟发性运动障碍的体征或症状,应减药或停药。若出现神经阻滞剂恶性综合症(NMS)的临床表现(如:高热肌强直精神状态改变及植物神经紊乱等),应立即停用所有抗精神病药,包括奥氮平。\"
药物相互作用 : P450细胞色素异体,特别是CYP1A2,的抑制剂和诱导剂分别可延缓和缩短奥氮平的清除率。吸烟和卡马西平可增加奥氮平的清除率。下列药物和单剂量奥氮平合并用药,未见代谢抑制:丙米嗪及其代谢产物去甲丙米嗪、华发令、茶碱或安定。奥氮平和锂盐、双环哌丙醇合并用药时没有交互作用。单剂量含铝或镁的抗酸剂、西米替丁对奥氮平的生物利用度没有影响,而合并使用活性炭可降低奥氮平的生物利用度50~60%。
药理毒理 : 1.药理:奥氮平是一种抗精神病药,对多种受体系统具有药理作用。动物试验表明,奥氮平对5-HT、多巴胺D、α-肾上腺素、组胺H等多种受体有亲和力。动物行为研究表明,奥氮平具有5-HT、多巴胺和胆碱能拮抗作用,与其受体结合情况相符。奥氮平的体外和体内5-HT2受体亲和力大于其与多巴胺D2受体的亲和力。电生理研究表明,奥氮平选择性地减少间脑边缘系统(A10)多巴胺能神经元的放电,而对纹状体(A9)的运动功能通路影响很小。奥氮平在低于产生僵住反应的剂量水平时能减少条件性回避反应。与其它抗精神病药不同,奥氮平在抗焦虑测试中能增加反应。对照临床试验结果表明,奥氮平能显著改善阴性及阳性症状。\n
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2.毒理:动物研究表明:大剂量奥氮平对部分动物血液学的部分指标有可逆性的影响,但对骨髓没有毒性作用。奥氮平无致癌作用,无致突变作用,无致畸作用。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 妊娠与哺乳期注意事项:在妊娠中使用奥氮平对胎儿有潜在风险,在哺乳期使用可能经乳汁分泌,因此孕妇服用奥氮平时必须权衡利弊,哺乳妇女服用奥氮平期间应停止授乳。
儿童用药 : 儿童注意事项:在18周岁以下人群中使用奥氮平的有效性和安全性尚未明确。
老年患者用药 : 老人注意事项:老年患者初始剂量为5mg,在合并有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病时应谨慎使用奥氮平(参见注意事项)。
药物过量 : 中毒症状:最常见的症状和包括谵妄、昏迷、心动过速、低血压、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌过多等,也有发生癫痫的报道。处理:建立和维持呼吸道通畅,及时催吐和洗胃,并依病情给予对症治疗及支持疗法。
贮藏 : 遮光、密闭,在阴凉干燥处保存(不超过20摄氏度)。
包装 : 铝塑包装,7片/板*1板/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20010799
企业名称 : 江苏豪森药业股份有限公司
企业地址 : 江苏省连云港经济技术开发区
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:欣百达 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 60mg*14粒
品  牌:欣百达规  格:60mg*14粒
重  量:0.026kg生产厂商:Lilly del Caribe Inc.
批准文号:\n 进口药品注册证H20150287(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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欣百达 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 60mg*14粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告 : 儿童青少年的自杀一在儿童青少年抑郁症和其他精神疾病中的短期研究提示,抗抑郁药增加自然观念和自杀行为(自杀)的风险,如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀或任何其他抗抑郁药,必须权衡这个风险与临床需要。已经开始治疗的患者,应密切观察其是否有临床症状恶化、自杀或异常的行为改变。应该建议家庭成员及照料者加强对患者的密切观察,并和处方医生加强沟通。度洛西汀未被批准用于儿童患者(见警告和注意事项,儿童用药)。
综合分析急性期安慰剂对照试验(总计24个试验包括4400例患者),9种抗抑郁药(SSRIs和其它抗抑郁药)治疗儿童青少年抑郁症、强迫症或其他精神障碍,结果显示这些接受抗抑郁药治疗的儿童青少年,在治疗的前几个月内,自杀观念和自杀行为(自杀)这样的不良事件风险明显增加。在接受抗抑郁治疗的病人中这些不良事件的平均风险为4%,是安慰剂治疗者风险(2%)的两倍。这些试验中未发生自杀事件。
病情恶化和自杀风险一成年、儿童抑郁症患者,无论是否接受抗抑郁药物治疗,都可能发生抑郁症状恶化和/或出现自杀观念与自然行为(自杀)或行为的异常改变,在病情显著缓解前这种风险将持续存在。长期以来认为在某些特定人群中,抗抑郁药物可能会诱发抑郁症状恶化或导致自杀。在关于儿童青少年抑郁症和其他精神疾病的短期临床研究中,抗抑郁药增加自杀观念和自杀行为(自杀)的风险。
通用名称 : 盐酸度洛西汀肠溶胶囊
汉语拼音 : YanSuanDuLuoXiTingChangRongJiaoNang
商品名称 : 欣百达
成份 : 主要成分是盐酸度洛西汀。 化学名:(+)-(S)-N-甲基-&gamma;-(1-萘基氧)-2-噻吩丙醇胺盐酸盐 分子式: C18H19NOS·;HCL 分子量:333.88
性状 : 不透明绿色囊体盒蓝色囊帽,囊体上印有60mg。
适应症 : 用于治疗抑郁症,用于治疗广泛性焦虑障碍。
规格 : 60mg*14粒/盒
用法用量 : 起始治疗:推荐欣百达盐酸度洛西汀肠溶胶囊的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。
现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。
维持/继续/长期治疗:一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗,但尚没有充足的试验资料来确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。对此类患者,应对其接受维持治疗的必要性以及相应所需的剂量作定期评估。
特殊人群:肾脏功能受损患者的用量一对于晚期肾脏疾病(需要透析的)患者, 或有严重肾脏功能损害(估计肌酐清除率〈30 mL/min的)患者,建议不用本品(见药理毒理)。 肝功能不全的患者的用量一建议有任何肝功能不全的患者避免服用本品(见药理毒理和注意事项) 老年患者的用量一对于老年患者,建议不必根据年龄调整剂量。与任何药物一样,治疗老年患者时应该慎重。在老年患者中个体化调整剂量时,增加剂量时应该额外小心。 对妊娠后三个月的女性患者的治疗一在妊娠后三个月内接触SSRIs或SNRls(五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)的新生儿,产生的并发症会导致住院时间延长。
不良反应 : MDD急性期治疗的安慰剂对照研究中,接受度洛西汀治疗的患者中,发生率≧2%以及高于安慰剂组的不良反应。其中最常见的不良反应(发生率≧5%,且至少是安慰剂组发生率的两倍)包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多(详情请咨询专科医生) 尿急-度洛西汀属于已知的影响尿道阻力的药物。如果应用度洛西汀治疗的过程中出现尿急,应当考虑药物导致的可能性。 实验室变化-9周MDD或13周DPNP安慰剂对照研究中,与基线比较,度洛西汀治疗结束后,ALT、AST、CPK和碱性磷酸(醋)酶均值出现轻度增高。与安慰剂组比较,度洛西汀治疗的患者中出现这些异常值表现为偶发、中度、一过性的异常(见注意事项)。 生命体征改变-在为期9周的MDD安慰剂对照研究中,度洛西汀的剂量为40-120mg/日,导致血压升高,与安慰剂比较,收缩压平均升高2mrnHg,舒张压平均升高0.5mmHg,收缩压超过140mmHg的发生率增加。 9周的MDD和13周DPN尸安慰剂对照研究中,度洛西汀治疗导致心率轻度增加,与安慰剂比较约增加2次/分钟。
禁忌 : 1.度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者。
2.禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)联用。
3.未经治疗的窄角型青光眼 。
4.临床试验显示,度洛西汀有增加瞳孔散大的风险, 未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。
注意事项 : 一般注意事项
肝脏毒性-度洛西汀有增加血清转氨酶水平的风险。肝脏转氨酶升高导致0.4%(31/8454)度洛西汀治疗的患者中断治疗。这些患者出现 转氨酶升高的时间中位数为2个月。在抑郁症患者中进行的对照试验中,09%(8/930)用度洛西汀治疗的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.3%(2/652)。所有安慰剂对照研究中,度洛西汀组中有1%(39/3732)的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.2%(6/2568)。固定剂量的安慰剂对照研究中,有证据显示ALT升高超过正常上限3倍和AST升高超过正常上限5倍,与药物剂量有量效关系。
度洛西汀通常不用于有习惯性饮酒和慢性肝病患者的治疗。
治疗开始前应测量血压,治疗后应定期测量。
在酒精使用患者或既往有肝病史的患者中,度洛西汀应慎用。
既往有癫痫发作史的患者慎用度洛西汀。
既往有躁狂史的患者慎用度洛西汀
停药-已对度洛西汀的停药症状做过系统研究。在抑郁症患者中进行的为期9周的安慰剂对照试验中,骤停药物,观察到度洛西汀治疗的患者发生率2%或明显高于骤停安慰剂的症状包括:头晕,恶心,头痛。
药物相互作用 : CYP1A2抑制剂-度洛西汀与氟伏沙明(强CYP1A2抑制剂)联合应用于男性受试者(n=14)时,度洛西汀AUC增加超过5倍,Cmax增加约2.5倍,于1/2增加3倍。其他对CYP1A2代谢有抑制作用的药物包括:西米普丁,喹诺酮类抗生例如环丙沙星,依诺沙星。 CYP2D6抑制剂-由于CYP2D6参与度洛西汀的代谢,所以合并使用度洛西汀和强CYP2D6抑制剂时,盐酸度洛西汀的药物浓度将会增加,(见[注意事项]项下药物相互作用)。
贮藏 : 15~30℃室温保存。
包装 : 铝塑泡罩包装,60mg*14粒/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 进口药品注册证号:H20150287
企业名称 : LILLY DEL CARIBE, INC., Puerto Rico(波多黎各)
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":89,"f3":"安律凡 阿立哌唑片 5mg*10片","f4":"https://www.111.com.cn/product/50003241.html","f5":"","f6":"","f7":"953742","f8":"安律凡 阿立哌唑片 5mg*10片","f9":"用于治疗精神分裂症。\n成人\n在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。\n青少年\n在一项6周的安慰剂对照试验中确立了阿立哌唑治疗青少年患者(13~17岁)精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。","f10":"https://p2.maiyaole.com/img/item/201907/23/380_20190723113610209.jpg","f11":"93.00","f12":"
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商品名称:安律凡 阿立哌唑片 5mg*10片
品  牌:安律凡规  格:5mg*10片
重  量:0.015kg生产厂商:浙江大冢制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20061304(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"安律凡



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安律凡 阿立哌唑片 5mg*10片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 阿立哌唑片
汉语拼音 : ALiPaiZuoPian
英文名称 : Aripiprazole Tablets
商品名称 : 安律凡
成份 : 本品主要成分是阿立哌唑。
性状 : 本品为蓝色片。
适应症 : 用于治疗精神分裂症。
成人
在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
青少年
在一项6周的安慰剂对照试验中确立了阿立哌唑治疗青少年患者(13~17岁)精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
规格 : 5mg*10片/盒
用法用量 : 口服,每日一次,不受进食影响。
不良反应 : 低血压、心动过缓;恶心、呕吐、体重减轻、流感综合征、发热、胸痛、强直(包括颈部和四肢)、颈痛;心动过速(包括室性和室上性)等,这些症状通常都是比较轻微的,在一周内消失。
禁忌 : 已知对本品过敏的患者禁用。
注意事项 : 本品不能用于痴呆相关精神病的治疗。慎用于已知心血管病(心肌梗死或缺血性心脏病、心力衰竭或传导异常病史)患者、脑血管病患者或诱发低血压的情况(脱水、血容量降低和降压药治疗);有癫痫病史的患者或癫痫阈值较低的情况(如:阿尔茨海默氏病性痴呆)的患者;有吸入性肺炎危险的患者。本品可能会影响判断、思考或运动技能。孕妇慎用,建议服用本品的妇女停止哺乳。
药物相互作用 : 鉴于本品主要作用于中枢神经系统,在与其它作用于中枢神经系统的药物和乙醇合用时应慎重。因其拮抗α1-肾上腺素能受体,故阿立哌唑有可能增强某些抗高血压药的作用。
CYP3A4和CYP2D6参与阿立哌唑的代谢。CYP3A4诱导剂(如卡马西平)可以引起阿立哌唑的清除率升高和血药浓度降低。CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或CYP2D6抑制剂(如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)可以抑制阿立哌唑消除,使血药浓度升高。
药理毒理 : 阿立哌唑与D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受体具有高亲和力,与D4、5-HT2C、5-HT7、?1、H1受体以及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是D2受体和5-HT1A受体的部分激动剂,也是5-HT2A受体的拮抗剂。
与其它具有抗精神分裂症的药物一样,阿立哌唑的作用机制尚不清楚。但目前认为是通过D2和5-HT1A受体的部分激动作用及5-HT2A受体的拮抗作用的介导而产生。与其它受体的作用可能产生阿立哌唑临床上某些其它的作用,如对?1受体的拮抗作用可阐释其体位性低血压现象。
药代动力学 : 阿立哌唑经口服后吸收良好,3-5小时内达到血药浓度峰值,口服片剂的绝对生物利用度为87%,其吸收不受食物影响。本品在体内分布广泛,静脉注射后的稳态分布容积为404L或4.9L/kg。在治疗浓度下,阿立哌唑及其主要代谢产物脱氢阿立哌唑的血浆蛋白(主要是白蛋白)结合率超过99%。在体内,阿立哌唑主要经三种生物转化途径代谢:脱氢化、羟基化和N-脱烷基化。CYP3A4和CYP2D6酶主要参与脱氢和羟基化,CYP3A4催化N-脱烷基化。阿立哌唑在体循环中是主要的药物成分。稳态时,其活性代谢产物脱氢阿立哌唑占血浆中阿立哌唑AUC的40%。阿立哌唑与脱氢阿立哌唑共同构成本品抗精神病有效成份。阿立哌唑和脱氢阿立哌唑的消除半衰期分别为75小时和94小时。大多数病人在给药后14天内达到两种活性成分的稳态浓度,稳态时,阿立哌唑的药代动力学与给药剂量成正比。口服单剂量的[14C]标记的阿立哌唑后,在尿液和粪便中分别回收了大约25%和55%的放射活性,18%以原药经粪便排出,1%以原药经尿液排出。
贮藏 : 遮光,密封保存。
包装 : 双铝包装,10片/板*1板/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20061304
企业名称 : 浙江大冢制药有限公司
企业地址 : 浙江省临安市锦南街道上卦1号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:神泰 丙戊酸镁缓释片 0.25g*30片
品  牌:神泰规  格:0.25g*30片
重  量:0.028kg生产厂商:湖南省湘中制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20030537(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"神泰 \"神泰\"神泰

神泰 丙戊酸镁缓释片 0.25g*30片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 丙戊酸镁缓释片
汉语拼音 : BingWuSuanMeiHuanShiPian
英文名称 : Magnesium Valproate Sustained Release Tablets
商品名称 : 神泰
成份 : 本品主要成份为丙戊酸镁。
性状 : 本品为白色片或类白色片。
适应症 : 用于治疗各型癫痫尤其是以下类型:失神发作;肌阵挛发作;强直阵挛发作;失张力发作;混合型发作;部分性癫痫;简单性或复杂性发作;继发性全身性发作;特殊类型的综合征。也可用于治疗双相情感障碍躁狂发作。
规格 : 0.25g*30片/盒
用法用量 : 适用于每天需要500mg丙戊酸镁控制病情的患者:本品口服每次250mg,每天2次,并遵医嘱,根据病情、血药浓度逐渐加量,最高剂量不应高于普通片的每日最高剂量。
不良反应 : 1.常见消化道紊乱(恶心、胃痛),多出现在治疗开始时,但是不需停止治疗,症状通常可在数天内消失。\n
2.肝功能异常发生时情况:极个别有报导严重肝损害甚至死亡,最高危的病人(特别是接受多种抗癫痫药治疗)是有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童,尤其是那些伴有脑损害,精神发育迟缓和/或遗传代谢或退化性疾病,3岁以后,危险性明显下降、并随年龄增长而进一步下降,在大多数病例,肝损害在治疗头六个月里出现。可疑症状:临床症状是早期诊断的依据,特别是黄疸出现之前,出现下列症状应考虑到肝损害的可能,特别是那些高危病人。\n
a.非特异性症状,通常突然出现,如乏力、厌食、嗜睡、思睡,有时伴有反复呕吐和腹痛。\n
b.癫痫复发:应告诫病人(或患儿家属),当有上述症状出现时,应及时报告医生,并立即进行临床检查及肝功能检查。观察:在治疗前应进行肝功能检查,在治疗头6个月内也应定期作肝功能检查,特别是高危病人,在一般检查中,反映蛋白合成的试验,特别是凝血酶原率最为相关。当确定在异常的低凝血酶原率,特别是伴有其它生化异常(纤维蛋白原和凝血因子明显减低,胆红素增加和转氨酶升高)需要停止治疗,作为预防措施,如病人同时应用水杨酸盐也应信用,因为这些药物的代谢途径是相同的。\n
3.神经功能紊乱,在丙戊酸类药物治疗期间,少数患者出现嗜睡或木僵,并导致一过性昏迷(脑病),当治疗时,可单独出现或与癫痫发作同时出现,当剂量减少或停用时,这些症状会减少,这些病例常发现在联合治疗特别是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后。\n
4.短暂的和/或与剂量相关的不良反应已有报导:脱发、轻度姿势性震颤和嗜睡。\n
5.已有报导单纯性纤维蛋白原减少或出血时间延长,通常不伴有临床体征,此多发生于大剂量时(丙戊酸对血小板聚集第二期有抑制作用)\n
6.血液系统:多为血小板减少,罕有贫血,白细胞减少或全血细胞减少。\n
7.偶有报导胰腺炎,有时导致死亡。\n
8.有报告血管炎\n
9.无肝功能异常的单纯和轻度高氨血症时有出现,但不需要停止治疗。\n
10.也报告体重增加,闭经及月经紊乱。\n
11.偶有报导可逆或不可逆的听力丧失,但某因果关系尚未明确。\n
12.丙戊酸可引起皮肤反应,如皮疹。在某些病例有毒性上皮坏死溶解,Stevens-Johnson综合症,多形性红斑也有报导。\n
13.有单独报导,伴随丙戊酸治疗出现可逆性Fanconi氏综合症,但其作用机理未明。
禁忌 : 白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。对丙戊酸类药物过敏者禁用。卟啉症禁用。有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。
注意事项 : 1、丙戊酸副作用发生,往往提示血浆丙戊酸浓度大于120μg/ml,故建议有条件的医院,最好进行血药浓度检查。\n
2、孕妇、肝病患者,血小板减少症病人慎用。在服药期间注意对症检查,如肝功能、血常规、血小板计数等。\n
3、出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重副反应时,应停药。\n
4、用药期间避免饮酒,饮酒可加重镇静作用。\n
5、停药应逐渐减量以防再次出现发作,取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量。\n
6、对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响。\n
7、可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒,血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。\n
8、肾功能不全的患者应慎用,由于游离血清丙戊酸水平增高,因而需要减少丙戊酸的剂量。\n
9、虽偶有报导应用本品时常出现免疫异常,但是在系统性红斑狼疮的病人使用时,需要权衡本品的效益与危险性。\n
10、偶有胰腺炎报导,因此当病人患急性腹痛时,在手术前,应查血清淀粉酶。
药物相互作用 : 1.饮酒可加重镇静作用。 2.全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸使用,前者的临床效应可更明显。 3.与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。 4.与阿司匹林或双嘧达莫合用,由于减少血小板凝聚而延长出血时间。 5.与苯巴比妥类合用,后者的代谢减慢,血药浓度上升,因而增加镇静作用而导致嗜睡。 6.与扑米酮合用,也可引起血药浓度升高导致中毒,必要时需减少扑米酮的用量。 7.与氯硝西泮合用防治失神发作,曾有报道少数病例反而诱发失神状态。 8.与苯妥英合用时,因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变,由于苯妥英浓度变化较大,须经常测定。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定。 9.与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低,故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。 10.与对肝脏有毒性的药物合用时,有潜在肝脏中毒的危险。有肝病史者长期应用须经常检查肝功能。 11.与氟哌啶醇、洛沙平(Loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用,可以增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的效应,须及时调整用量以控制发作。 12.制酸药可降低本品的血药浓度。 13.拉莫三嗪:丙戊酸能减少拉莫三嗪代谢,需要时应调整剂量(减少拉莫三嗪剂量)。 14.叠氮胸苷:丙戊酸可提高血浆叠氮胸苷浓度导致叠氮胸苷毒性的增加。 15.FELBAMATE和丙戊酸联合应用时,可增高血清丙戊酸浓度,丙戊酸剂量应予以监测。 16.甲氟喹增加丙戊酸代谢并有引起惊厥作用,因此,在联合治疗时可能出现癫痫发作。 17.当与甲氰咪胍或红霉素同时应用时,血清丙戊酸水平可以增高(由于肝脏代谢等降低的结果)。 18.同时应用维生素K依赖性因素抗凝剂时,应严密监测凝血酶原率。
药理毒理 : [药理作用]动物实验结果提示:丙戊酸镁具有抗惊厥、抗躁狂作用。其机理一般认为丙戊酸类药物使全脑或脑神经末梢GABA都升高,丙戊酸类药物及其丙戊酸代谢物,既抑制GABA降解,又增加GABA合成。 [毒理研究]动物实验结果提示,丙戊酸镁对动物有致畸胎作用。
贮藏 : 密封,在干燥处保存。
包装 : 聚丙烯瓶装,每瓶装30片。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20030537
企业名称 : 湖南省湘中制药有限公司
企业地址 : 湖南省邵阳市南门外砂子坡22号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:瑞美隆 米氮平片 30mg*10片
品  牌:瑞美隆规  格:30mg*10片
重  量:0.014kg生产厂商:杭州默沙东制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20150132(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"瑞美隆

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瑞美隆 米氮平片 30mg*10片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 米氮平片
汉语拼音 : FuFangNaoDanBaiShuiJieWuPian(YiTuo)
商品名称 : 瑞美隆
成份 : 米氮平。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去包衣显白色。
适应症 : 用于抑郁症的治疗。
规格 : 30mg*10片/盒
用法用量 : 口服,可随水吞服,不要咀嚼。成人治疗起始剂量为每日一次,每次15mg,而后逐步加大剂量以达最佳疗效,有效口服剂量通常为每天15~45mg。有肝肾功能损伤的病人,米氮平的清除能力下降,因而这类病人用药时,应予以注意。米氮平的半衰期为20~40小时,因而用药可以一天一次,于睡觉前服下效果更佳。也可分服,早晚各一次。病人应持续服药,最好在症状完全消失4~6个月后再停药。合适的剂量在2~4周内就会有显著疗效。如效果不明显,可将剂量增加,直至最大剂量,如加量后2~4周内仍无显著疗效,应立即停止用药。
不良反应 : 1.患抑郁症的病人常表现出一系列和疾病相关的现象,因而有时很难断定一种现象是疾病本身的表现还是服用米氮平后的不良反应。服用米氮平常见的不良反应有:1)食欲增大及体重增加。2)嗜睡、镇静,通常发生在服药后一周内(注意:此时剂量的减少并不会缓和这种不良反应,反而会影响对抑郁症的治疗效果)。2.极少数情况下可能出现以下症状:1)(体位性)低血压2)躁狂症3)惊厥发作、震颤和肌痉挛4)浮肿及相应的体重增加5)急性骨髓抑制(粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、血小板减少、各类细胞减少)(见使用注意事项)6)血清转氨酶的升高7)药疹
禁忌 : 对米氮平过敏者严禁使用。
注意事项 : 在治疗抑郁的过程中,绝大多数的抗抑郁药都曾被报道有引起骨髓抑制的副作用,其表现通常为粒细胞减少或粒细胞缺乏症。这种现象多在用药后四至六周后出现,停药后大都能恢复正常。临床试验曾报道瑞美隆在极少数病人中也可引起这种可逆性粒细胞缺乏症,因此医生在治疗过程中应注意,一旦发现病人有发烧,喉痛或其它感染症状应立即停止用药并作周围血象检查。
药物相互作用 : 1.米氮平可能会加重酒精对中枢神经系统的抑制作用,因此治疗期间禁止饮酒。2.应避免与单胺氧化酶同时使用或两者使用时间间隔小于14天。3.米氮平会加重苯(并)二氮卓类的镇静作用,所以此类药物与米氮平同时使用时应予以注意。
药理毒理 : 药理作用米氮平具有四环结构,属于哌嗪-氮卓类化合物。本品治疗严重抑郁症的作用机制尚不清楚,临床前试验显示本品可增强中枢去甲肾上腺素和5-羟色胺活性,这可能与本品为中枢突触前抑制性2肾上腺素受体拮抗剂相关。米氮平是5-HT2和5-HT3受体的强拮抗剂,但对5-HT1A和5-HT1B受体没有明显的亲和力。同时,米氮平是H1受体的强效拮抗剂,这可能与其明显的镇静作用有关 ;米氮平对1肾上腺素受体具有中等强度的拮抗作用,这可能与其使用中报道的偶发性直立性低血压有关 ;米氮平对M受体具有中等强度拮抗作用,这可能与其相对低的抗胆碱副作用发生率有关。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 尚无足够的临床实验结果可以用来评价瑞美隆对妊娠的影响。动物试验中该药对胚胎无致畸毒副作用。
儿童用药 : 儿童:由于该药对儿童有效性和安全性尚未被证实,因此不建议儿童使用该药。
老年患者用药 : 老年人:剂量与成人相同,应在医生密切观察之下逐渐加量,以便达到满意的疗效。
贮藏 : 密封保存。
包装 : 铝塑包装,10片/板
有效期 : 36个月
批准文号 : 注册证号H20140031(原注册证号H20090160)
企业名称 : 欧加农公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":92,"f3":"得理多 卡马西平片 200mg*30片,得理多 卡马西平片 200mg*30片 *5件","f4":"https://www.111.com.cn/product/974772.html,https://www.111.com.cn/product/50169018.html","f5":"https://p2.maiyaole.com/img/201510/21/120_20151021103342211.jpg","f6":"142.5","f7":"953742","f8":"得理多 卡马西平片 200mg*30片","f9":"(1)复杂部分性发作(亦称精神运动性发作或颞叶癫痫)、全身强直-阵孪性发作、上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作;对典型或不典型失神发作、肌阵孪或失神张力发作无效\n(2)三叉神经痛和舌咽神经痛发作,亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药.也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛\n(3)预防或治疗躁狂-抑郁症;对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症,可单用或与锂盐和其他抗抑郁药合用\n(4)中枢性部分性尿崩症,可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用癫痫","f10":"https://p1.maiyaole.com/img/974/974772/330_330.jpg?a=27330384","f11":"29.00","f12":"
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商品名称:得理多 卡马西平片 200mg*30片
品  牌:得理多规  格:200mg*30片
重  量:0.022kg生产厂商:北京诺华制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H11022279(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"得理多

\"得理多\"得理多



得理多 卡马西平片 200mg*30片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 卡马西平片
汉语拼音 : KaMaXiPingPian
商品名称 : 得理多
成份 : 本品主要成份为卡马西平。
性状 : 本品为白色片。
适应症 : (1)复杂部分性发作(亦称精神运动性发作或颞叶癫痫)、全身强直-阵孪性发作、上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作;对典型或不典型失神发作、肌阵孪或失神张力发作无效
(2)三叉神经痛和舌咽神经痛发作,亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药.也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛
(3)预防或治疗躁狂-抑郁症;对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症,可单用或与锂盐和其他抗抑郁药合用
(4)中枢性部分性尿崩症,可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用癫痫
规格 : 200mg*30片/盒
用法用量 : 成人常用量 1. 抗惊厥,开始一次0.1g,一日2~3次;第二日后每日增加0.1g,直到出现疗效为止;维持量根据调整至最低有效量,分次服用;注意个体化,最高量每日不超过1.2g。
2. 镇痛,开始一次0.1g,一日2次;第二日后每隔一日增加0.1~0.2g,直到疼痛缓解,维持量每日0.4~0.8g,分次服用;最高量每日不超过1.2g。
3. 尿崩症,单用时一日0.3~0.6g,如与其他抗利尿药合用,每日0.2~0.4g,分3次服用。
4. 抗燥狂或抗精神病,开始每日0.2~0.4g,每周逐渐增加至最大量1.6g,分3~4次服用。每日限量,12~15 岁,不超过1g;15岁以上不超过1.2g;有少数用至1.6g。通常成人限量为1.2g,12~15岁每日不超过1g,少数人需用至1.6g。作止痛用每日不超过1.2g。小儿常用量 抗惊厥,6岁以前开始每日按体重5mg/kg,每5~7日增加一次用量,达每日10 mg/kg,必要时增至20 mg/kg,维持量调整到维持血药浓度8~12 μg/kg,一般为按体重10~20 mg/kg,约0.25~0.3g,不超过0.4g;6~12岁儿童第一日0.05 g ~0.1g,服2次,隔周增加0.1g至出现疗效;维持量调整到最小有效量,一般为每日0.4~0.8g,不超过1g,分3~4次服用。
不良反应 : 1. 较常见的不良反应是中枢神经系统的反应,表现为视力模糊、复视、眼球震颤。
2.因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低钠血症(或水中毒),发生率约 10~15%。
3.较少见的不良反应有变态反应,Stevens-Johnson 综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒;儿童行为障碍,严重腹泻,红斑狼疮样综合症(荨麻疹、瘙痒、皮疹、发热、咽喉痛、骨或关节痛、乏力)。
4. 罕见的不良反应有腺体病,心律失常或房室传导阻滞(老年人尤其注意),骨髓抑制,中枢神经系统中毒(语言困难、精神不安、耳鸣、颤 、幻视),过敏性肝炎 ,低钙血症,直接影响骨代谢导致骨质疏松,肾脏中毒,周围神经炎,急性尿紫质病,栓塞性脉管炎,过敏性肺炎,急性间歇性卟啉病,可致甲状腺功能减退。因注意有一例合并无菌性脑膜炎的肌阵孪性癫癎患者,接受本品治疗后引起脑膜炎复发。偶见粒细胞减少,可逆性血小板减少,再障,中毒性肝炎。
禁忌 : 禁用:有房室传导阻滞,血清铁严重异常、骨髓抑制、严重肝功能不全等病史者。
注意事项 : 1.与三环类抗抑郁药有交叉过敏反应。
2.用药期间注意检查:全血细胞检查(包括血小板、网织红细胞及血清铁,应经常复查达2~3年),尿常规,肝功能,眼科检查;卡马西平血药浓度测定。
3.一般疼痛不要用本品。
4.糖尿病人可能引起尿糖增加,应注意。
5.癫癎患者不能突然撤药。
6.已用其他抗癫癎药的病人,本品用量应逐渐递增,治疗4周后可能需要增加剂量,避免自身诱导所致血药浓度下降。
7.下列情况应停药:肝中毒或骨髓抑制症状出现,心血管系统不良反应或皮疹出现。
8.用于特异性疼痛综合征止痛时,如果疼痛完全缓解,应每月减量至停药。
9.饭后服用可减少胃肠反应,漏服时应尽快补服,不可一次服双倍量,可一日内分次补足。
10.下列情况应慎用:乙醇中毒,心脏损害,冠心病,糖尿病,青光眼,对其他药物有血液反应史者(易诱发骨髓抑制),肝病,抗利尿激素分泌异常或其他内分泌紊乱,尿潴留,肾病。
药物相互作用 : 1.与对乙酰氨基酚合用,尤其是单次超量或长期大量,肝脏中毒的危险增加,有可能使后者疗效降低。
2.与香豆素类抗凝药合用,由于本品的肝酶的正诱导作用,使抗凝药的血浓度降低,半衰期缩短,抗凝效应减弱,应测定凝血酶原时间而调整药量。
3.与碳酸酐酶抑制药合用,骨质疏松的危险增加。
4.由于本品的肝酶诱导作用,与氯磺丙脲、氯贝丁酯(安妥明)、去氨加压素(desmopressin)、赖氨加压素(lypressin)、垂体后叶素、加压素等合用,可加强抗利尿作用,合用的各药都需减量。
5.与含雌激素的避孕药、环孢素、洋地黄类(可能地高辛除外)、雌激素、左旋甲状腺素或奎尼丁合用时,由于卡马西平对肝代谢酶的正诱导,这些药的效应都会降低,用量应作调整,改用仅含孕激素(黄体酮)的口服避孕药。与口服避孕药合用可能出现阴道大出血。
6.与多西环素(强力霉素)合用,后者的血药浓度可能降低,必要时需要调整用量。
7.红霉素与醋竹桃霉素(troleandomycin)以及右丙氧芬(detropropoxyphene)可抑制卡马西平的代谢,引起后者血药浓度的升高,出现毒性反应。
8.氟哌啶醇、洛沙平、马普替林、噻吨类或三环类抗抑郁药可增强卡马西平的代谢,引起后者血药浓度升高,出现毒性反应。
9.锂盐可以降低卡马西平的抗利尿作用。
10.与单胺氧化酶(MAO)抑制合用,可引起高热或(和)高血压危象、严重惊厥甚至死亡,两药应用至少要间隔14天。当卡马西平用作抗惊厥剂时,MAO抑制药可以改变癫癎发作的类型。
11.卡马西平可以降低诺米芬辛(nomifensine)的吸收并加快其消除。
12、苯巴比妥和苯妥英加速卡马西平的代谢,可将卡马西平的t1/2降至9~10小时
药理毒理 : 作为抗癫痫药物,本药作用范围如下 :简单和复杂的部分性发作,继发全身泛化的部分性发作,全身性强直一阵挛发作以及混合型发作。
临床研究中,癫痫病患者(特别是儿童和青少年)单独服用本药后,有文献阐明其具有精神方面的作用,包括对焦虑和忧郁症状有明确的作用,并能减轻激动性和寻衅行为。关于它对认知和精神运动的影响,一些研究报告其作用是模糊或否定的,这与服用的剂量有关。但另一些研究发现,它在注意力、认知功能以及记忆力方面影响很小。
作为神经科用药,临床上本药对许多神经疾病有效,如防止原发性的三叉神经痛的突发作用。对戒酒综合征,它能使降低了的惊阙阈升高,减轻戒酒综合征症状(如高度兴奋、震颤、异常步态)。治疗尿崩症时,能减低排尿量并改善口渴感。
作为精神科用药,已证明本药对情感障碍具有临床疗效,即无论单独服用本药或与其它精神安定药,抗抑郁药或锂盐合并用药,可治疗躁狂症,防治躁郁症。
本药的作用机理只有部分明确,它可稳定过度兴奋的神经细胞膜,抑制反复的神经放电,并减少突触对兴奋冲动的传递。一般认为,封闭电压依从性钠离子通道可能是其一个机理,甚至是主要的作用机理。上述作用以及卡马西平抑制儿茶酚胺的积累和谷氨酸的释放可能是由于这一机理引起的。谷氨酸的释放减少和神经膜的稳定可能是其抗癫痫作用的主要机理,卡马西平的抗躁狂作用可能是由于抑制多巴胺和去甲肾上腺素的积累。
毒理研究
动物中(小鼠、大鼠、兔),在器官发生阶段口服卡马西平,每天剂量为引起动物母体中毒剂量(每天大于200 mg/kg体重,相当于人体通常剂量的10-20倍),导致胚胎死亡率增加。大鼠每天剂量在300 mg/kg时,发现有流产征兆。在母体中毒剂量下,胎鼠生长迟缓。无证据表明三种实验动物中有畸形发生。但在一个小鼠实验中,卡马西平(口服每天40-240 mg/kg体重),可引起胎鼠缺陷(主要是鼠中脑室扩大占4.7%,而对照组中为1.3%)。
药代动力学 : 吸收 卡马西平在人体内吸收比较缓慢,但吸收完全。普通片在单剂量服药后,12小时内达平均血浆峰值浓度。单剂量口服400 mg卡马西平后,平均峰值血浆浓度约为4.5 ug/mL。
无论何种剂型,食物的摄取不影响卡马西平的吸收速率和吸收程度。
卡马西平在1-2周内达稳态血浆浓度,但这分别受卡马西平的自身诱导或被其他酶诱导药物诱导,同时也依赖于病人治疗前的状况、剂量和治疗周期影响。
分布 卡马西平的血浆蛋白结合率70-80%,在脑脊液和唾液当中的原型药物反映了血浆中非蛋白结合的比例,占20-30%,在乳汁中,相当于血浆浓度的25-60%。
卡马西平能通过胎盘屏障。
假设卡马西平完全被吸收,它的表观分布容积范围在0.8-1.9 L/kg。
代谢 卡马西平在肝脏中的代谢,环氧化是其最主要的生物转化途径,其主要代谢产物为10,11-反式-二醇衍生物和它的葡糖醛酸化物。
9-羟甲基-10-甲氨酰吖啶是一种与这条途径有关的次要的代谢物。单剂量口服卡马西平后,约30%的卡马西平以环氧化途径代谢的最终产物进入尿中。卡马西平其它的重要转化途径可生产各种单羟基化物,以及卡马西平的N-葡糖醛酸化物。
清除 单剂量口服卡马西平的平均清除半衰期为36小时,由于肝脏的单胺氧化酶系统自身诱导作用,重复给药后为16-24小时,而这与服药持续时间有关。与其它肝酶诱导剂合并用药后(苯妥英、苯妥英钠)平均半衰期为9-10小时。
单剂量口服10,11-环氧化物后其在血浆中的平均清除半衰期约为6小时。
单剂量口服400 mg卡马西平后,72%从尿液中排出,28%从粪便中排出。在尿液中约占2%是以原型药排出,约占1%以活性代谢物10,11-环氧化物排出。
特殊临床状态下的动力学 卡马西平的稳态血药浓度,即\"有效治疗浓度\",有很大的个体差异,大多数病人的治疗浓度范围约4-12 ug/mL,相当于17-50 umol/L。
10,11-环氧卡马西平(活性代谢产物)浓度相当于卡马西平浓度的30%。
由于儿童对卡马西平的清除较快,所以服用卡马西平的剂量(mg/kg)可高于成人。
与年轻人相比,老年患者对卡马西平的药代动力学无改变。
卡马西平对有肝病或肾功能不全的患者的药代动力学方面的资料缺乏。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 患癫痫的孕妇服用本药应特别小心。
药物过量 : 体征和症状 :过量引起的体征和症状,主要发生在中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统等。
中枢神经系统 :中枢抑制、定向力障碍、嗜睡、激越、幻觉、昏迷、视物模糊、发音含糊、构音障碍、眼球震颤、共济失调、运动障碍、初期反射亢进,然后反射减弱、惊厥、精神运动性障碍、肌阵挛、体温过低。
呼吸系统 :呼吸抑制、肺水肿。
心血管系统 :心动过速、低血压、高血压(有时)、伴有QRS波増宽的传导障碍、伴有心跳骤停引起晕厥。
胃肠道 :呕吐、胃排空迟缓、肠蠕动减少。
肾功能 :尿潴留、少尿或无尿、液体潴留、由于卡马西平的ADH样作用而引起的水中毒。
实验室检查 :低钠血症、可有代谢性酸中毒、高血糖、肌肉肌酸磷酸激酶值升高。
治疗方法 无特殊解毒药物。
治疗首先应依据病人的临床状况,需住院治疗。检测血药浓度以证实是否卡马西平中毒和确定过量的程度。
胃排空、洗胃、使用活性炭,对危重病人应送入ICU病房,并给予支持疗法,进行心脏监护和纠正电解质紊乱。
特别推荐 :低血压 :使用多巴胺、或静脉注射多巴芬丁胺。
心律失常 :根据具体病情处理。
惊厥 :使用苯二氮类(如安定)或其它抗惊厥药,如苯巴比妥(需小心此药可增加呼吸抑制的危险)或水合氯醛。
低钠血症(水中毒) :限制液体摄入,且缓慢地静脉输注0.9%的生理盐水,这些措施有助于防治大脑损害。
推荐活性炭吸附透析法,有报告强迫利尿、血液透析和腹膜透析法无效。应预见到由于延缓吸收,过量后2-3天中可能会出现的症状的反复和加重。
贮藏 : 遮光、密封保存。
包装 : 铝塑包装,10片/板,3板/盒。
有效期 : 60个月
执行标准 : 《中国药典》2005年版二部
批准文号 : 国药准字H11022279
企业名称 : 北京诺华制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:百适可 草酸艾司西酞普兰片 5mg*14片
品  牌:百适可规  格:5mg*14片
重  量:0.012kg生产厂商:山东京卫制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20080599(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"百适可

\"百适可

\"百适可\"百适可

百适可 草酸艾司西酞普兰片 5mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 草酸艾司西酞普兰片
汉语拼音 : Caosuan Aisixitaipulan Pian
英文名称 : Escitalopram Oxalate Tablets
商品名称 : 百适可
成份 : 本品主要成分为草酸艾司西酞普兰。
性状 : 本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
适应症 : 用于治疗抑郁症,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
规格 : 5mg*14片/盒
用法用量 : 用法:口服,可以与食物同服。用量:每日1次。常用剂量为每日10mg,根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后,应持续治疗至少6个月以巩固疗效。

老年患者(>65岁)推荐以上述常规起始剂量的半量开始治疗,最大剂量也应相应降低。

儿童和青少年(<18岁)尚未在这一人群中进行疗效和安全性研究,暂不建议用于这一人群。

肾功能降低者轻中度肾功能降低者(CLcr<30ml/分钟)不需要调整剂量,严重肾功能降低的患者慎用。肝脏功能降低者建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周。

根据患者的个体反应,剂量可以增加至每日10mg。CYP2C19慢代谢者对于已知是CYP2C19慢代谢的患者,建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周。

根据患者的个体反应,剂量可以增加至每日10mg。停药需要停止本品治疗时,应该在1周至2周内逐渐减少剂量,以避免发生撤药反应。每日20mg以上剂量的安全性还未得到证明。
不良反应 : 国外文献报道,不良反应多发生在开始治疗的第1-2周,持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。长期使用SSRI类药物治疗突然停药后,有些患者会出现撤药反应,尽管停止治疗后可能发生撤药反应,现有的临床前和临床证据都没有显示SSRI类药物可以导致依赖。

对本品的撤药反应还没有进行系统评价,已经观察到西酞普兰的撤药反应,表现为:头晕、头痛和恶心、大部分表现轻微,而且是自限性。下列为SSRI类药物的不良反应:

心血管系统---体位性低血压

代谢和营养---低钠血症,抗利尿激素分泌异常

眼部---视觉异常

胃肠道系统---恶心、呕吐、口干、腹泻、食欲缺乏

全身症状---失眠、头晕、疲乏、困倦和过敏反应

肝胆系统---肝脏功能检查异常

肌肉骨骼系统---关节痛和肌痛

神经系统---癫痫发作、震颤、运动障碍、5-羟色胺综合症

精神病性障碍---幻觉、躁狂、意识混乱、激越、焦虑、人格改变、惊恐发作、神经质

肾脏和泌尿系统---尿潴留

生殖系统---溢乳,性功能方面包括:阳痿、射精障碍、性快感缺失

皮肤---皮疹、瘀斑、瘙痒、血管性水肿和多汗。
禁忌 : 对草酸艾司西酞普兰或任一辅料过敏者禁忌使用。

禁忌与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用。
注意事项 : 由于缺乏足够的临床资料,因此18岁以下儿童或青少年建议不要适用本品。下列的特殊警告和慎用适用于各种SSRI类药物。

矛盾性焦虑

一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期,可能会加重焦虑症状,这种矛盾性反应通常在持续治疗两周后会逐渐减轻。建议降低起始剂量可以减少药物的这种致焦虑效应。

癫痫发作

出现癫痫发作的患者应停止用药。SSRI类药物应避免用于不稳定的癫痫发作患者,应该对已经得到控制的癫痫发作患者在治疗期间进行监测。如果癫痫发作频率增加,应该停用SSRI类药物。

躁狂

SSRI类药物应慎用于有躁狂或轻躁狂发作史的患者。转为躁狂发作的患者应停止使用SSRI类药物。

糖尿病

对于糖尿病患者,使用SSRI类药物治疗可能会影响对血糖的调节。使用胰岛素和/或口服降糖药的患者,需要调整这些药物的剂量。

自杀

通常在SSRI类药物治疗的初期可能会增加自杀的风险,这个时期对患者进行密切监测非常重要。

低钠血症

罕有使用SSRI类药物出现低钠血症(可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起的)的报告,通常在停止药物治疗后症状缓解。有这类危险的患者如老年人、肝硬化患者或合并已知可以引起低钠血症的药物时,应注意。

出血

有使用SSRI类药物发生皮下出血的报告,如瘀斑和紫癜。建议在下列人群中使用SSRI类药物应谨慎,包括:合并使用口服抗凝剂的患者、或者合并使用已知对血小板功能有影响的药物(如非典型抗精神病药物和吩噻嗪类药物、大部分三环类抗抑郁药物、乙酰水杨酸和非甾体抗炎药物、噻氯匹定和双嘧达莫)和已知有出血倾向的患者。

电抽搐治疗

目前关于合用SSRI类药物和电抽搐治疗只有有限的临床经验,因此,建议慎重。

可逆性、选择性MAO-A抑制剂

一般不推荐本品与MAO-A抑制剂合用,因为可能存在5-羟色胺综合征的危险。

与非选择性、不可逆性MAO抑制剂的合并使用见药物相互作用项。

5-羟色胺综合征

建议本品与5-羟色胺能药物(如舒马曲坦或其它曲坦类药物、曲马多和色氨酸)合用时应谨慎。有罕见病例报告合并使用SSRI类药物和5-羟色胺能药物治疗时出现了5-羟色胺综合征。合并后如果出现了下述症状,如激越、震颤、肌阵挛和高热等,提示可能发生了5-羟色胺综合征。如果出现这种问题,应立即停用SSRI和5-羟色胺能药物,并给于对症治疗。
药物相互作用 : 约5%的患者有失眠、阳萎、恶心、便秘、多汗、口干、疲劳、嗜睡。

约2%的患者有头痛、上呼吸道感染、背痛、咽炎和焦虑等。偶见报道可引起躁狂或轻度躁狂或低钠血。

有惊厥史的患者应慎用。实验室参数没有明显的改变。心电图无明显异常。
药理毒理 : 尚不明确
贮藏 : 密封保存。
包装 : 铝塑包装,每板14片,每盒1板。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20080599
企业名称 : 山东京卫制药有限公司
企业地址 : 山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:启维 富马酸喹硫平片 100mg*30片
品  牌:启维规  格:100mg*30片
重  量:0.018kg生产厂商:湖南洞庭药业股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20010117(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"启维\"启维

启维 富马酸喹硫平片 100mg*30片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 富马酸喹硫平片
汉语拼音 : Fumasuankuiliu Pian
英文名称 : Quetiapine Fumarate Tablets
商品名称 : 启维
成份 : 主要成分为富马酸喹硫平。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 : 精神分裂症。
规格 : 100mg*30片/盒
用法用量 : 口服,应每日两次给药,饭前饭后均可。 成人:前4天治疗期的日总剂量为50毫克(第一日),100毫克(第二日),200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。从第四日以后,将近剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为300-450毫克/日。可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150-750毫克/日之间调整。
不良反应 : 困倦,头晕,便秘体位性低血压,口干,肝功能异常。偶见头痛,衰弱,腹痛,背痛,发热,胸痛,心悸,高血压消化不良,腹泻,白细胞减少,体重增加,肌肉疼痛,焦虑,鼻炎皮疹,皮肤干燥,耳痛,尿道感染。
禁忌 : 禁用于对该产品的任何成分过敏的病人。
注意事项 : 1 心血管疾病:在临床试验中,使用喹硫平不伴发持久性QTC 间期的延长。但与其它抗精神病药物一样,如果将喹硫平与其它已知会延长QTC 间期的药物合用时应当谨慎,尤其是用于老年人。    2 癫痫:与其它抗精神病药物一样,当用于治疗有癫痫病史的患者时应予以注意。 3 对开车和操纵机器的影响:由于喹硫平片可能会导致困倦。因此对操纵危险机器包括开车的病人应予提醒。
药物相互作用 : 1.与酮康唑、红霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡马西平等合用,可使奎的平血药浓度升高。 2.与苯妥英、甲硫哒嗪等合用,可使奎的平血药浓度降低。 3.本品应避免与含酒精的饮料合用。 4.与其他中枢神经系统药物合用时应谨慎。 5.与抗高血压药合用,有诱发直立性低血压的危险。 6.与左旋多巴、多巴胺受体激动剂合用,可使这类激动剂作用减弱。
药理毒理 : 药效学特性 喹硫平是一种非经典抗精神病药物,对多种神经递质受体有相互作用。在脑中,喹硫平对五羟色胺(5HT2)受体具有高度亲和力,且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体的亲和力。喹硫平对组织胺受体和肾上腺素能α1受体同样有高亲和力,对肾上腺素能α1受体亲和力低,但对胆碱能毒受体或苯二氮卓受体基本没有亲和力。喹硫平对抗精神病药物活性测定如条件回避反射呈阳性结果。 喹硫平片不产生持久的催乳素升高现象。在一项多剂量临床试验中发现,不同剂量喹硫平组所出现的催乳素水平变化没有差异,与安慰剂组之间也无差异。 临床试验显示,喹硫平片对治疗精神分裂症的阳性和阴性症状均有效。一项与氯丙嗪,两项与氟哌啶醇对照的试验显示,喹硫平片的短期疗效与对照药物相当。 毒理学 急性毒性研究 喹硫平的急性毒性很低。给小鼠和大鼠口服(500毫克/公斤)或腹腔注射(100毫克/公斤)后出现典型的抗精神病药物的效应。 重复给药毒性研究 给大鼠、狗和猴子重复使用喹硫平,可见预期的抗精神病药物样中枢神经系统作用(如低剂量时镇静、高剂量时震颤抽搐或虚弱)。 与肝酶诱导相一致的对肝脏的可逆性形态学和功能影响见之于小鼠、大鼠和猴子。 甲状腺细胞增生和相应的血浆甲状腺激素水平的变化可见之于大鼠和猴子。 在狗身上曾发生一过性心率增加,但不伴随对血压的影响。 在剂量达到225毫克/公斤/日给予猴子或啮齿类动物均未发现白内障。在人类的临床研究监测中未发现有与药物有关的角膜浑浊。 所有的毒性研究中均未发现有中性粒细胞下降或粒细胞缺乏症。 生殖毒性研究 喹硫平无致畸作用。 致突变研究 对喹硫平的遗传毒理研究显示,喹硫平无致突变及致断裂作用。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 禁用。
儿童用药 : 禁用。
老年患者用药 : 因对本品的清除率下降,应酌情减少用量,并且要缓慢加量。
药物过量 : 药物过量可出现倦睡、心动过速、低血压、QT间期延长、昏迷、呼吸困难等中毒症状,可采取洗胃、维持呼吸,根据病情给予对症治疗和支持治疗。
贮藏 : 遮光,密封保存。
包装 : 100mg*30片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20010117
企业名称 : 湖南洞庭药业股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:来士普 草酸艾司西酞普兰片 10mg*7片
品  牌:来士普规  格:10mg*7片
重  量:0.01kg生产厂商:H.Lundbeck A/S
批准文号:\n 进口药品注册证H20150163(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"来士普进口包装:

\"来士普\"来士普\"来士普\"来士普\"来士普

来士普 草酸艾司西酞普兰片 10mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 草酸艾司西酞普兰片
汉语拼音 : Caosuan Aisixitaipulan Pian
英文名称 : Escitalopram Oxalate Tablets
商品名称 : 来士普
成份 : 草酸艾司西酞普兰
性状 : 本品为白色薄膜衣片。
功能主治 : 治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
规格 : 10mg*7片
用法用量 : 用法:口服,可以与食物同服。 用量: 抑郁症 每日1次。常用剂量为每日10mg,根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20mg。 通常2~4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后,应持续治疗至少6个月以巩固疗效。 伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍 每日1次。建议起始剂量为每日5mg,持续一周后增加至每日10mg。根据患者的个体反应,剂量还可以继续增加至最大剂量每日20mg。 治疗约3个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。 老年患者(>65岁) 推荐以上述常规起始剂量的半量(5mg)开始治疗,每日最大剂量不应超过10mg。 儿童和青少年(<18岁) 本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。 肾功能降低者 轻中度肾功能降低者不需要调整剂量,严重肾功能降低的患者(CLCR<30ml/分钟 )慎用。 肝脏功能降低者 建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周。根据患者的个体反应,剂量可以增加至每日10mg。建议对肝功能严重降低的患者需注意并进行特别谨慎的增加剂量。 细胞色素P450 2C19(CYP2C19)慢代谢者 对于已知是CYP2C19慢代谢的患者,建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周,根据患者的个体反应,可将剂量增加至每日10mg。 停药 应避免突然停药。需要停止本品治疗时,应该至少在1~2周时间内逐渐减少剂量,以避免出现停药症状。 每日20mg以上剂量的安全性还未得到证实。
不良反应 : 不良反应多发生在开始治疗的第1-2周,持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。(其他详见说明书)。
禁忌 : 1.对本品活性成份或任一辅料过敏者禁止使用。
2.禁止与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用(参见【警告】和【药物相互作用】)。
3.禁止与利奈唑胺合并用药,详见【药物相互作用】。
4.禁止与匹莫齐特合并用药,详见【药物相互作用】。
5.在已知患有QT间期延长或先天性QT综合征的患者中,禁止使用本品。
注意事项 : 详见说明书。
药物相互作用 : 详见说明书。
药理毒理 : 药理作用 艾司西酞普兰是二环氢化酞类衍生物消旋西酞普兰的单一右旋光学异构体。艾司西酞普兰抗抑郁的作用机制可能与抑制中枢神经系统神经元对5-HT的再摄取,从而增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。体外试验及动物试验显示,艾司西酞普兰是一种高选择性的5-HT再摄取抑制剂(SSRI),对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取影响较小。在5-HT再捷取和5-HT神经元代谢率抑制方面,艾司西酞普兰的活性比左旋体至少强100倍。大鼠抑郁模型长期(达5周)给予艾司西酞普兰未见耐受。(其他详见说明书)。
药代动力学 : 吸收 口服吸收完全,不受食物的影响(口服多次给药后平均4小时达到血浆峰浓度),与西酞普兰一样,本品的绝对生物利用度约为80%。 分布 口服给药后的表观分布容积(Vd,β/F)约为12-26 L/Kg。本品及其代谢产物的血浆蛋白结合率约为80%。 代谢 本品在肝脏内主要经去甲基化和去二甲基化代谢。2种代谢产物都有药理活性。另外,N基团可被氧化生成N氧化代谢产物。原形药物及代谢产物可以部分经葡萄糖醛酸化排泄。多次给药后,去甲基化和去二甲基化的代谢产物平均血浆浓度分别是原形药物浓度的28-31%和<5%。本品的去甲基化主要由细胞色素P450(CYP)2C19酶代谢,CYP 3A4和CYP 2D6也可能起到部分作用。 消除 多次给药后消除半衰期约为30小时,口服药物的血浆清除率(CLoral)约为0.6 L/分钟,药物的主要代谢产物半衰期更长,本品及其代谢产物主要经肝脏(代谢)和肾脏消除,主要以代谢产物形式从尿液中排泄。 本品的药代动力学呈线性,大约在1周后达稳态血浆浓度,每日剂量10 mg的平均稳态血浆浓度为50 nmol/L(范围 :20-125 nmol/L)。 老年患者(>65岁) 与年轻患者相比,老年患者的药物消除更为缓慢。与年轻的健康受试者相比,老年人的AUC高出50%。 肝功能降低者 在轻度和中度肝损伤(Child-Pugh标准A和B)的患者中,西酞普兰的半衰期约为肝功能正常患者的2倍,暴露量高出60%。 肾功能降低者 在肾功能降低患者中观察到西酞普兰的半衰期延长,血浆药物浓度轻度升高(CLcr10-53 mL/分钟)。尚未对代谢产物的血浆浓度进行过研究,但其浓度可能会升高。 多态性 已发现经CYP 2C19代谢的慢代谢者,本品的血浆浓度是快代谢者的2倍,而经CYP 2D6代谢的慢代谢者药物血浆浓度没有明显变化。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 妊娠期妇女用药 妊娠妇女使用本品的临床数据有限。 动物研究表明本品具有生殖毒性。在大鼠的生殖毒理研究中观察到胎儿毒性作用(仔鼠体重减轻和轻微的成骨延迟),但对仔鼠的发育无影响且致畸发生率无增加。妊娠期间不建议使用本品,除非有明确需求并仔细考地了风险/利益比后方可使用。(其他详见说明书)。
儿童用药 : 抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。 在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现给药组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀意念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使进行临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。
老年患者用药 : 65岁以上的老年患者,推荐以上述常规起始剂量的半量(5mg)开始治疗,每日最大剂量不应超过10mg。参见【用法用量】。
药物过量 : 毒性 关于本品过量的临床资料非常有限,但已有过量服用本品600 mg未观察到任何严重不良反应的报告。已报道的病例中大多数为轻度或无症状。由于本片过量而致死的病例在单独使用中罕有报道,大多数的病例都伴有合并其他用药过量。本品单用剂量在400-800 mg未发现任何严重的症状。 症状 报道的艾司西酞普兰药物过量所见的症状主要与以下系统有关 :中枢神经系统(从眩晕,震颤和激越到罕有报道的5-羟色胺综合征,痉挛和昏迷),胃肠系统(恶心/呕吐),心血管系统(低血压,心动过速,QT-间期延长和心律失常)和电解质/体液平衡情况(低血钾,低钠血症)。 治疗 没有特异性的解救药。保持呼吸道通畅、确保足够的氧摄取和呼吸功能非常关键。考虑使用胃灌洗和活性炭。口服药物后尽早洗胃,建议监测心脏和生命体征,并给予系统性支持性治疗。
贮藏 : 30℃以下保存。
包装 : 铝塑板包装。10mg:7片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 注册证号H20150163
企业名称 : H.Lundbeck A/S
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:博思清 阿立哌唑口崩片 5mg*20片
品  牌:博思清规  格:5mg*20片
重  量:0.016kg生产厂商:成都康弘药业集团股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20060521(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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博思清 阿立哌唑口崩片 5mg*20片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 阿立哌唑口腔崩解片
汉语拼音 : ALiPaiCuoKouQiangBengJiePian
英文名称 : Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets
商品名称 : 博思清
成份 : 本品主要成分为阿立哌唑。化学名称:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)喹啉酮
性状 : 本品为白色或类白色片。
适应症 : 用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
规格 : 5mg*20片/盒
用法用量 : 服用方法:保持手部干燥,迅速取出药片置于舌面,阿立哌唑口腔崩解片在数秒内即可崩解,不需用水或只需少量水,借吞咽动作入胃起效,患者不应试图将药片分开或咀嚼。\n
由使用其它抗精神病药改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药 ;而另一些患者开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。\n
成人:口服,每日一次。起始剂量为10mg,用药2周后,可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量,最大可增至30mg。此后,可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。
不良反应 : 在5592例精神分裂症、双相障碍的躁狂和阿尔茨海默氏病性痴呆患者参加的多剂量、上市前试验中,评估了阿立哌唑的安全性 ;其中暴露量约为3639病例年。总计1887例阿立哌唑治疗者至少治疗了180天,1251例阿立哌唑治疗者至少治疗了1年。\n
由于患者的特征和其他因素与临床试验不同,因此下列表格中的数据不能用于预测普通医疗实践过程中不良反应的发生率。同样,引用的频率不能与从其他涉及不同治疗、使用和研究者的临床调查中获得的数据进行比较。然而,引用的数据确实可为医师提供某些基础,以评估药物和非药物因素对研究人
禁忌 : 已知对本品过敏的患者禁用。
注意事项 : 与其他抗精神病药一样,阿立哌唑\n
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1.应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况(脱水、血容量过低和降压药治疗)。\n
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2. 应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况(如:阿尔茨海默氏病性痴呆)。\n
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3. 应警告患者小心驾驶汽车。\n
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4. 应慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。
药物相互作用 : 与其它作用于中枢神经系统的药物和酒精合用时应慎用。阿立哌唑有增强某些降压药作用的可能性。3. CYP3A4诱导剂(如卡马西平)将会引起阿立哌唑的清除率升高和血药浓度降低,CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或CYP2D抑制剂(如:奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)可以抑制阿立哌唑的消除,使血药浓度升高。
药理毒理 : 阿立哌唑与多巴胺D2 、D3、5-HT1A和5-HT2A受体有很高的亲和力,与D4 、5-HT2c、5-HT7、a1、H1受体及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是通过对D2和5-HT1A 受体的部分激动作用及对5-HT2A 受体的拮抗作用来产生抗精神分裂症作用的。
贮藏 : 密闭。
包装 : 5毫克x20片
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20060521
企业名称 : 成都康弘药业集团股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:奥思平 盐酸度洛西汀肠溶片 20mg*20片
品  牌:奥思平规  格:20mg*20片
重  量:0.022kg生产厂商:上海上药中西制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20061261(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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奥思平 盐酸度洛西汀肠溶片 20mg*20片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸度洛西汀肠溶片
汉语拼音 : YanSuanDuLuoXiTingChangRongPian
英文名称 : Duloxetine Hydrochloride Enteric-coated Tablets
商品名称 : 奥思平
成份 : 本品主要成分为盐酸度洛西汀。
性状 : 本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 : 用于治疗抑郁症。
规格 : 20mg*20片/盒
用法用量 : 吞服,不要咀嚼和压碎。推荐起始剂量为40mg/日(40mg,一日一次或20mg,一日二次)至60mg/日(一日一次),不考虑进食影响。
不良反应 : 最常见的不良反应包括口干,恶心,便秘,食欲下降,疲乏,出汗增多。
禁忌 : 1、禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。\n
2、禁止与单胺氧化酶抑制剂联用,也不可以在单胺氧化酶抑制剂停药14天内使用本品;根据度洛西汀的半衰期,停用度洛西汀后至少5天,才能开始使用MAOIs。\n
3、临床显示奥思平盐酸度洛西汀肠溶胶囊增加瞳孔散大的风险,因此未经控制的闭角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。
注意事项 : 尚不明确
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 尚不明确
贮藏 : 密封,置阴凉处(不超过20℃)保存。
包装 : 每盒20片。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20061261
企业名称 : 上海中西制药有限公司
企业地址 : 上海市嘉定区外青松公路446号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:曲莱 奥卡西平口服混悬液 60mg*100ml
品  牌:曲莱规  格:60mg*100ml
重  量:0.237kg生产厂商:Delpharm Huningue S.A.S.
批准文号:\n 进口药品注册证H20140647(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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曲莱 奥卡西平口服混悬液 60mg*100ml 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 奥卡西平口服混悬液
汉语拼音 : AKaXiPingKouFuHunXuanYe
英文名称 : Oxcarbazepine Oral Suspension
商品名称 : 曲莱
成份 : 奥卡西平。
性状 : 本品为白色至淡棕色或淡红色均匀的乳状混悬液;有水果香味。
适应症 : 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童癫痫患者。
规格 : 60mg/ml
用法用量 : 本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中,本品应该从临床有效剂量开始用药,1天内分为2次给药。根据病人的临床反应增加剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用,由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加,需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。口服混悬液可供无法吞咽片剂或片剂无法满足处方剂量的幼儿服用。服用口服混悬液前,应先摇匀。随后立即倒出处方剂量的药液。本品可直接经取药器口服,亦可与少量水混合后立即服用。每次服用后,紧闭瓶盖,并用清洁干燥的纸巾将取药器外部擦拭干净。在等剂量条件下,奥卡西平薄膜衣片与口服混悬液可互换。奥卡西平口服混悬液处方单位为毫升(毫克与毫升剂量转换见下表)片剂10mg=0.2mL口服混悬;片剂20mg=0.3mL口服混悬;片剂30mg=0.5mL口服混悬;片剂40mg=0.7mL口服混悬;片剂50mg=0.8mL口服混悬;片剂60mg=1.0mL口服混悬;片剂70mg=1.2mL口服混悬;片剂80mg=1.3mL口服混悬;片剂90mg=1.5mL口服混悬;片剂100mg=1.7mL口服混悬;片剂200mg=3.3mL口服混悬;片剂300mg=5.0mL口服混悬;片剂400mg=6.7mL口服混悬;片剂500mg=8.3mL口服混悬;片剂600mg=10.0mL口服混悬;片剂700mg=11.7mL口服混悬;片剂800mg=13.3mL口服混悬;片剂900mg=15.03mL口服混悬;片剂1000mg=16.7mL口服混悬。对没有肾功能损害的病人,推荐治疗剂量详见说明书。
不良反应 : 最常报道的不良反应包括:嗜睡、头痛、头晕、复视、恶心、呕吐和疲劳,超过10%的患者会出现上述反应。在临床试验中,大多数的不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗的开始阶段。对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件。另外,也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。不良反应(见下表)按发生频率来排序,首先是最常报告的不良反应,根据惯例进行如下分类:很常见≥10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见0.01-0.1%;非常罕见<0.01%。血液和淋巴系统异常:少见-白细胞减少症;非常罕见-骨髓抑制、粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、全血细胞减少、嗜中性白细胞减少、血小板减少。免疫系统异常:非常罕见-超敏反应(包括多器官过敏),特点为:皮疹、发烧。也可能影响到其它器官或系统,例如血液或淋巴系统(如嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、白细胞减少、淋巴结病、脾大)、肝脏(如肝功能检查异常、肝炎)、肌肉和关节(如关节肿胀、肌痛、关节痛)、神经系统(如肝性脑病)、肾脏(如蛋白尿、间质性肾炎、肾衰)、肺脏(如呼吸困难、肺水肿、哮喘、支气管痉挛、间质性肺病)、血管性水肿、过敏反应。(血管性水肿(angioedema)又称巨大荨麻疹,是一种发生于皮下疏松组织或黏膜的局限性水肿,可分为获得性和遗传性两种类型。血管性水肿与荨麻疹一样,是龟头对食物、药物或昆虫叮咬所引起的急性过敏反应。本病可仅发生在龟头,也可与荨麻疹同时发生。儿童易患龟头水肿,表现为龟头处包皮水肿而发亮,如同大水泡。但不影响排尿。常于夜间发生,痒感不显著,可于数日后自行消退。龟头包皮血管性水肿诊断简单治疗也较容易,应保持清洁干燥,必要时可1:1000新洁尔灭轻拭病变处。合并全身荨麻疹者可口服扑尔敏、苯海拉明治疗,应遵医嘱用药。)代谢和营养异常:常见-低钠血症;非常罕见-伴有下列症状和体征的低钠血症,如痫性发作,意识模糊,意识水平下降,脑病(其它不良反应见中枢神经系统),视觉障碍(例如:视力模糊),呕吐、恶心、叶酸缺乏症,甲状腺机能减退。精神疾病:常见-意识模糊、抑郁、淡漠、激动(如紧张)、情感不稳定。神经系统疾病:非常常见-嗜睡、头痛、头晕;常见-共济失调、震颤、眼球震颤、注意力不集中、健忘。眼部疾患:非常常见-复视;常见-视力模糊、视觉障碍。耳和迷路疾病:常见-眩晕。心脏疾病:非常罕见-心律失常、房室传导阻滞。血管疾病:非常罕见-高血压。胃肠道疾病:非常常见-恶心、呕吐;常见-腹泻、便秘、腹痛;非常罕见-胰腺炎和/或脂肪酶和/或淀粉酶升高。肝胆疾病:非常罕见-肝炎。皮肤和皮下组织疾病:常见-皮疹、脱发、粉刺;不常见-荨麻疹;非常罕见-血管性水肿、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解(Lyell综合征)、多形性红斑。肌肉骨骼、结缔组织和骨疾病:非常罕见-系统性红斑狼疮。全身性疾病和给药部位情况:非常常见-疲劳;常见-虚弱。检查:不常见-肝酶增高、碱性磷酸酶增高。特殊情况下,在使用本品过程中,会发生抗利尿激素异常分泌综合征(SIAPH)。在奥卡西平使用中,有临床意义的低钠血症(血清钠<125mmol/L)非常罕见。该不良反应一般发生在奥卡西平治疗的头3个月内,然而也有患者在开始治疗1年后首次出现血清钠<125mmol/L。在对1个月至4岁以下儿童进行的临床试验中,最常报告的不良反应为嗜睡,发生率大于11%。发生率在≥1%-<10%(常见)之间的不良反应是:共济失调、易激惹、呕吐、嗜睡、疲劳、眼球震颤、震颤、食欲下降、血液尿酸增高。
禁忌 : 已知对本品任何成份过敏的病人;房室传导阻滞者禁用。
注意事项 : 超敏反应:该产品上市后收到的I型超敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿和过敏反应报告。在使用过奥卡西平的患者中有过敏反应和包括咽喉、舌唇和眼睑在内的血管性水肿的病例报道。使用本品的患者若有上述反应发生,应停药并换用其他药物治疗。对卡马西平过敏的病人,在使用本品治疗过程中,也可能发生过敏反应(如严重的皮肤反应)。卡马西平和奥卡西平的交叉过敏反应率为25-30%。(荨麻疹(Urticaria)俗称风团、风疹团、风疙瘩、风疹块(与风疹名称相似,但却非同一疾病)。是一种常见的皮肤病。由各种因素致使皮肤粘膜血管发生暂时性炎性充血与大量液体渗出。造成局部水肿性的损害。其迅速发生与消退、有剧痒。可有发烧、腹痛、腹泻或其他全身症状。可分为急性荨麻疹、慢性荨麻疹、血管神经性水肿与丘疹状荨麻疹等。得了荨麻疹要及时远离过敏源,并选择专业药物进行治疗,如斯汀可林等,以防病情恶化。)过敏反应也可以发生在对卡马西平没有过敏史的病人(包括多器官过敏反应)。该过敏反应可影响到皮肤、肝脏、血液和淋巴系统或其他器官,可以是单独反应,也可能是一系列全身反应。作为一条原则,在首次出现过敏反应征象的时候,应该立即停用本品。 皮肤影响:极个别案例中报道了与奥卡西平使用相关的严重皮肤反应,包括:Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症(Lyell‘s综合征)和多形性红斑。发生严重皮肤反应的患者可能需要住院治疗,因为可能危及生命并且有极罕见的致命情况。在儿童和成人患者中都发生了相关案例。发作的中位时间为19天。个别重新使用奥卡西平的患者,报道了严重皮肤反应的复发。如果患者在使用本品时出现皮肤反应,应当考虑停用本品,而采用其它抗癫痫药治疗。 低钠血症:可达2.7%的病人使用本品治疗时,血清钠会下降到125mmol/L以下,但常常没有临床症状,并不需要调整治疗。如果考虑临床干预,来自临床试验的经验显示,减少或者停用本品,或者对病人采取保守治疗(例如减少液体的摄入),血清钠水平都会回到正常基线以上。以下情况需注意:有肾脏疾病并且有低钠血症的病人;同时使用能降低血钠水平的药物(例如,利尿剂,和ADH不适当分泌相关的药物)治疗的病人,在开始用本品前应该测定血清钠水平,开始治疗以后大约两周测定血清钠水平。然后,在治疗的前3个月中,每隔1个月,或者根据临床需要测定血清钠水平。对于上述提到的危险因素在老龄病人中应更加注意。在用降低血钠水平的药物治疗的同时又使用本品治疗的病人,也应进行血清钠的监测。作为一条原则,在用本品治疗时,如果出现低钠血症的临床表现,就应该考虑测定血清钠水平。另外,测定血清钠水平可以作为某些患者常规实验室监测的一部分。如果观察到低钠血症,限制水摄入是一种重要的纠正方法。尽管奥卡西平极少导致心脏传导功能障碍,但是对既往有过传导障碍(如AV阻滞、心律不齐)的患者应慎用此药。心衰的病人,应定期进行体重监测,以确定是否有液体潴留。如果有液体潴留或者心功能的恶化,应测定血清钠水平。如果明确有低钠血症,限制液体的摄入是一条重要的治疗办法。尽管临床试验没有提示用奥卡西平治疗能导致心脏传导阻滞,然而,从理论上讲,对有心脏传导疾病的病人(例如房室传导阻滞,心律失常),应该小心地监测。 肝脏功能:有关肝炎的病例报道非常罕见,且在大多数病例中,疾病的预后良好。一旦怀疑有肝炎,应进行检查,考虑终止本品的治疗。 血液学影响:在本品上市后的临床使用中罕有粒细胞减少、再生障碍性贫血和全血细胞减少的报告。但是,由于此类疾病发生率极低且易受其他因素混淆(如潜在的疾病、合并用药),其病因较难确定,因此,如果出现任何明显的骨髓抑制反应,应考虑停止用药。 撤药反应:和其它抗癫痫药一样,本品应避免突然停药。应该逐渐地减少剂量,以避免诱发痫性发作(发作加重或癫痫持续状态)。如果不得不突然停药,例如由于严重的不良反应,应该在合适的抗癫痫药(如安定静脉或直肠给药,苯妥英静脉给药)发挥作用的情况下换用另外一种抗癫痫药,并在严格的观察下进行。奥卡西平的酶诱导能力低于卡马西平。在某些情况下,同时使用的其它抗癫痫药的剂量应该降低。 激素类避孕药:应告知育龄期的女性,本品和口服激素类避孕药同时使用能够导致避孕效果的丧失。对于使用本品的育龄女性,建议使用其它非激素类避孕药。 酒精:接受本品治疗的病人,应避免饮酒以免发生累加的镇静作用。本品含有乙醇(在最大剂量2400mg中含量小于100mg)。同时含有可导致过敏反应的对羟苯甲酸酯(过敏反应可能延迟)。混悬液中还含有山梨醇,因此仅适用于无果糖耐受不良遗传疾病的患者。对驾驶和操纵机器能力的影响:本品能够产生眩晕和嗜睡,导致反应能力受损。因此,驾驶和操纵机器时,应该特别小心。
药物相互作用 : 1酶抑制:在人肝脏的微粒体中,研究了奥卡西平对细胞色素P450复合物中大多数与其它药物代谢有关的酶。结果显示,奥卡西平和其活性代谢物MHD抑制了CYP2C19。如果在服用大剂量本品的同时也服用了需经过CYP2C19代谢的药物(例如苯巴比妥,苯妥英钠),就很可能发生药物相互作用。因此,某些病人如果同时服用本品和其它经过CYP2C19代谢的药物,需要降低同时服用的这些药物的剂量。奥卡西平或MHD对在人肝脏的微粒体中存在的下列细胞色素-P450复合物有抑制作用,但非常罕见或轻微:CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1、CYP4A9和 CYP4A11。 酶诱导:体内和体外的研究显示,奥卡西平和MHD对细胞色素CYP3A4、CYP3A5有诱导作用。CYP3A4、CYP3A5与二氢吡啶类的钙离子拮抗剂、口服避孕药和某些抗癫痫药(例如卡马西平)的代谢有关。故能导致这些药物血清浓度的降低(见下表)。在体外研究中,MHD仅能轻微地诱导UDP-葡糖醛酸转移酶(UDPGT),因此MHD在体内不可能作用于那些主要通过与UDPGT结合而清除的药物(例如丙戊酸类,拉莫三嗪)。尽管奥卡西平和MHD仅有轻微的诱导能力,但当与这些主要由CYP3A4或通过与UDPGT结合而代谢的药物联合使用时,可能需要增加这些药物的剂量。相应地,当停止本品治疗时,需要降低这些药物的剂量。对人肝脏细胞酶诱导研究显示,奥卡西平和MHD对CYP2B的同工酶和CYP3A4亚群有微弱的诱导作用,奥卡西平和MHD是否对其它的CYP同工酶也有诱导能力现在还不十分清楚。 与其它抗癫痫药的相互作用:在临床试验中,对奥卡西平与其它的抗癫痫药间可能的相互作用进行了研究。对平均AUC和Cmin的影响总结如下表:在体内研究中,当给予本品剂量超过1200mg/天,苯妥英钠的血浆浓度升高40%以上。因此,如果本品和苯妥英钠联合使用时,如本品的剂量超过 1200mg/天,就需要降低苯妥英钠的剂量。然而,当苯巴比妥与本品联合使用时,其血浓度仅有轻微的升高(15%)。细胞色素P450酶的强诱导剂-卡马西平、苯妥英钠和苯巴比妥,能够降低MHD的血浆浓度(29-40%)。没有观察到本品的自身诱导作用。 激素类避孕药:本品对两类激素类避孕药有影响:炔雌醇和左炔诺孕酮。炔雌醇和左炔诺孕酮的平均AUC分别降低了48-52%和32-52%。对其它口服或植入性的避孕药未进行研究。因此,与本品同时使用可能会使激素类避孕药失效。 钙离子拮抗剂:反复同时与本品一起服用,非洛地平的AUC降低28%,然而血清浓度仍保持在推荐的治疗范围内。维拉帕米能够使MHD的血清浓度降低20%,这种降低被认为和临床不相关。 与其它药物的相互作用:西咪替丁,红霉素和镇痛药右旋丙氧酚对MHD的药代动力学没有影响。而乙氧苯氧甲吗啉能够造成MHD血清浓度的轻微变化(反复同时服用大约升高10%)。在对华法令的研究中,单次或多次的口服没有发现有相互作用的迹象。由于理论上的原因(结构与三环类抗抑郁药相似),不推荐本品与单胺氧化酶抑制剂同时使用。临床试验中有同时用三环类抗抑郁药治疗的病人,没有观察到本品与这些药物间的相互作用。锂剂与奥卡西平联合使用能导致神经毒性反应增加。
药理毒理 : 奥卡西平主要由其10-单羟基代谢物(MHD)发挥作用。奥卡西平及MHD的作用机制尚不明确,但体外电生理研究提示,奥卡西平及MHD可阻断电压敏感的钠离子通道,稳定处于高度兴奋状态的神经细胞膜,抑制神经元反复放电,减少神经冲动的突触传递。另外,奥卡西平的抗惊厥作用还与增加钾离子电导和调节高电压激活的钙离子通道有关。奥卡西平及MHD与脑内神经递质或调节受体位点无明显作用。奥卡西平及MHD在动物中具有抗惊厥作用,能抑制电刺激诱导的强直性发作和药物诱导的阵挛性发作,并能消除恒河猴慢性局灶性发作或减少复发的频率。在最大电休克试验中,小鼠和大鼠给予奥卡西平或MHD分别为5天和4 周,未产生耐受性。 遗传毒性:奥卡西平在Ames试验中,无代谢活化剂存在时,5个菌株中有一株突变率增加,MHDAmes试验结果为阴性。无代谢活化剂时,奥卡西平和MHD使CHO染色体畸变和多倍体的发生率增加。奥卡西平和MHD在中国仓鼠V79细胞试验中未见致基因突变或基因断裂作用,大鼠微核试验结果为阴性。 生殖毒性:大鼠经口给予MHD(50,150,450mg/kg),在最高剂量时(按mg/m2计算,相当于最大推荐人用剂量的2倍)雌性大鼠出现动情期紊乱,黄体数,着床体,活胎数降低。妊娠大鼠给予相当于最大推荐人用剂量的奥卡西平或MHD时,出现胎仔结构畸形以及其他发育毒性(胚胎死亡和生长迟缓)。妊娠大鼠经口给予奥卡西平(30,300,1000mg/kg),中、高剂量组胎仔畸形(面部、心血管、骨骼畸形)和变异的发生率增加。高剂量组胚胎-胎仔死亡率增加,胎仔体重降低。中、高剂量组也出现了母体毒性(体重增加减少以及临床体征改变),但没有证据提示其致畸作用是由母体毒性所继发。家兔经口给予MHD(20,100,200mg/kg),高剂量组(按mg/m2计算,相当于最大推荐人用剂量的1.5倍)胚胎-胎仔死亡率增加,但对母体的毒性很小。妊娠大鼠给予奥卡西平(25,50,150mg/kg),高剂量F1代出现持续性体重降低和行为改变(活动减少)。妊娠大鼠给予 MHD(25,75,250mg/kg),高剂量组F1代出现持续性体重降低。 致癌性:在周期为2年的致癌性试验中,小鼠经口给予奥卡西平剂量高达100mg/kg/天,大鼠经口给予奥卡西平和MHD剂量分别高达250和 600mg/kg/天。在小鼠试验中,在剂量≥70mg/kg/天(按mg/m2计算,相当于最大推荐人用剂量的0.1倍)时可剂量依赖性增加肝细胞腺瘤的发生率。大鼠试验中,雌性大鼠在剂量≥25mg/kg/天(按mg/m2计算,相当于最大推荐人用剂量的0.1倍)时肝细胞腺瘤发生率增加,雄性大鼠和雌性大鼠在MHD剂量分别为600mg/kg/天和≥250mg/kg/天时,肝细胞腺瘤和/或肝细胞发生率增加。大鼠在奥卡西平剂量为250mg/kg /天或MHD剂量≥250mg/kg/时,良性睾丸间隙细胞瘤的发生率增加,在MHD剂量为600mg/kg/天时宫颈和阴道颗粒细胞瘤的发生率增加。
药代动力学 : 吸收:奥卡西平在服用后,迅速且几乎完全地降解为药理活性代谢物(10-单羟基衍生物,MHD)。健康男性志愿者空腹一次服用奥卡西平膜衣片 600mg后,MHD平均血浆峰值浓度Cmax为34umol/L,相应的达峰时间为4.5小时。食物不会影响奥卡西平的吸收度和吸收率,因此,奥卡西平可以空腹或与食物一同服用。 分布MHD表观分布容积为49升,大约40%的MHD与血清蛋白结合,特别是白蛋白。在有效的治疗范围内,这种结合不依赖于血浆药物浓度。奥卡西平和MHD不与α-1酸糖蛋白结合。在人体进行的一项物质平衡研究中,奥卡西平原形仅占血清中总放射活性的2%,MHD占70%,其它次要的代谢产物也很快地被消除。 代谢:肝脏细胞酶能够迅速地将奥卡西平转化为MHD,该物质是本品发挥药理作用的活性物质,MHD进一步通过与葡萄糖醛酸结合而代谢。另外小部分(约占剂量的4%)被氧化成无药理活性的10,11-二羟基衍生物(DHD)。 消除:奥卡西平主要以代谢物的形式通过肾脏排出。95%以上的药物通过代谢产物从尿液中排出,其中原形奥卡西平小于1%。不到4%的药物通过粪便排出。大约80%的药物以MHD的葡萄糖醛酸结合形式或以MHD原型通过尿液排出,其中MHD的葡萄糖醛酸结合形式为49%,MHD原形为27%;无活性的 DHD约占3%,奥卡西平的其它结合物约占13%。奥卡西平迅速地从血清中消除,半衰期为1.3-2.3个小时。但是,MHD的平均血清半衰期为 9.3±1.8个小时。 剂量效应关系:1天2次服用奥卡西平,MHD能够在2-3天内达到稳态血药浓度。每天服用奥卡西平300-2400mg,在稳态条件下,MHD的药代动力学呈线性关系。 特殊情况下的药代动力学:老年人:每日给予奥卡西平单剂量(300mg)和多剂量(600mg/日),MHD在老年志愿者(60-82岁)中的达峰浓度和AUC值较年轻志愿者(18-32岁)高30-60%。通过比较年轻和老年志愿者肌酐清除率表明,这种药代动力学的差异是由于与年龄相关的肌酐清除率下降造成的。在肾功能正常的患者中不需要进行特殊的剂量调整,因为奥卡西平的治疗剂量是个体化的(参见用法用量)。儿童:给予单剂量5mg/kg或15mg/kg的奥卡西平,MHD的AUC值(已根据剂量进行校正)在2-5岁的儿童中比在6-12岁的儿童中约低 30%。一般而言,对肾功能正常的儿童,其MHD的肾脏清除率(根据体重)比成年人高。这与MHD消除半衰期的缩短有关(儿童5-9小时,成人10小时)。妊娠:妊娠期间由于生理上的变化,MHD血浆水平可能会逐渐降低。(妊娠是母体承受胎儿在其体内发育成长的过程。妊娠期间的妇女称为孕妇﹐初次怀孕的妇女称初孕妇﹐分娩过1次的称初产妇﹐怀孕2次或2次以上的称经产妇。卵子受精为妊娠的开始﹐胎儿及其附属物即胎盘﹑胎膜自母体内排出是妊娠的终止。)性别:在儿童、成年人或老年人中,均没有观察到有性别差异。肝功能损害的病人:在健康志愿者和有肝功能损害的病人中进行了单次口服900mg奥卡西平的药代动力学研究。轻到中度的肝功能损害对奥卡西平或MHD的药代动力学没有影响。对有严重肝衰竭的病人,没有进行使用有关本品的研究。有肾损害的病人:肌酐清除率和MHD的肾脏清除率之间存在线性关系。肾脏受损的病人(肌酐清除率<30mL/分),口服单剂量300mg的奥卡西平,MHD消除半衰期延长至19小时,相应的AUC值增加了1倍。
儿童用药 : 2岁以上的儿童:在单药和联合用药过程中,起始的治疗剂量为8-10mg/kg/日,分为2次给药。根据临床需要,调整剂量的间隔不小于1周,每次增加剂量不要超过10mg/kg/天,为达到理想的临床疗效,可增加至最大剂量60mg/kg/天。 2-12岁儿童:起始的剂量8-10mg/kg/天,加药速度≤10mg/kg/天,最大剂量60mg/kg/天。在联合治疗和单药治疗中,当根据体重进行标准化时,清除率(L/hr/kg)随年龄降低,因此,与成人相比,2-4岁以下儿童的奥卡西平给药剂量应为单位体重剂量的2倍;4-12岁儿童的奥卡西平给药剂量应比单位体重剂量高50%。与年龄较大的儿童相比,2-4岁以下的儿童对有酶诱导作用的抗癫痫药的体重标准化后的表观清除率较高。与单药治疗或联合使用无酶诱导作用的抗癫痫药治疗相比,在2-4岁以下的儿童中,如联合使用有酶诱导作用的抗癫痫药,则奥卡西平的剂量应比单位体重剂量高60%。年龄较大的儿童(4岁及以上)在联合使用有酶诱导作用的抗癫痫药治疗时的剂量仅稍高于其对应的单药治疗组。span>
老年患者用药 : 建议对有肾功能损害的老年人,调整药物剂量(见肾功能损害的病人)。对易发生低钠血症的病人。
贮藏 : 避光,30°C以下保存。
有效期 : 36个月
批准文号 : 进口药品注册证号:H20130755
企业地址 : Novartis Pharma S.A.S瑞士诺华
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:美时玉 盐酸曲唑酮片 50mg*20片
品  牌:美时玉规  格:50mg*20片
重  量:0.016kg生产厂商:美时化学制药股份有限公司南投厂
批准文号:\n 医药产品注册证HC20171014(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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美时玉 盐酸曲唑酮片 50mg*20片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸曲唑酮片
汉语拼音 : Yansuan Quzuotong Pian
英文名称 : Trazodone Hydrochloride Tablets
商品名称 : 美时玉
成份 : 主要成份盐酸曲唑酮
化学名:盐酸曲唑酮的化学名称为:2-[3-[4-(3-氯苯基)-1-哌嗪基]丙基]-1,2,4-三唑[4,3-α]吡啶-3(2H)-盐酸。
性状 : 本品为圆形分色片,一面有钱痕,一面有特殊图案标记。
适应症 : 用于治疗抑郁症和伴随抑郁症状的焦虑症均有效。
规格 : 50mg*20片/盒
用法用量 : 剂量应从低剂量开始,渐渐增加并注意临床反应和任何无法耐受的反应。有昏睡现象发生时,须将每日剂量的大部分置于睡前服用或降低剂量。一般情况下,本品应于饭后或点心后立即服用。在治疗第1周内症状有所减轻,在2周内会有较佳的抗抑郁效果。25%病人需要2-4周才能达到较佳的治疗效果。
成人建议初始剂量为50-100mg/日(分次服用),然后每3-4天剂量可增加50mg/日。门诊病人一般以200mg/日(分次)服用为宜,最高剂量每天不得超过400mg(分次服用) ;住院病人较严重者剂量可较大,最高用量不超过600mg/日(分次服用)。维持治疗:长期维持的剂量应保持在最低有效果。一旦有足够的疗效,可逐渐减量。一般建议治疗的疗程应该持续数月。
不良反应 : 1、常见不良反应为嗜睡、疲乏、头昏、失眠、紧张和震颤等 ;以及视物模糊、口干、便秘。
2、少见体位性低血压(进餐时同时服药可减轻),心动过速、恶心、呕吐和腹泻不适。极少数病人出现肌肉骨骼疼痛和多梦。3、临床研究中曾报道一些不良反应可能与盐酸曲唑酮的使用有关:静坐不能、过敏反应、贫血、胃胀气、排尿异常、性功能障碍和月经异常等。但见之于为数甚少的患者。
禁忌 : 对美抒玉过敏者不可服用,如严重的心脏病或心律不齐者禁用,意识障碍者禁用。
注意事项 : 1、禁忌症:对盐酸曲唑酮过敏者禁用,肝功能严重受损、严重色心脏病或心律失常者禁用,意识障碍者禁用。
2、进行有潜在危险任务(如开车或开机器)者,用药期间须加小心。
3、盐酸曲唑酮应在餐后服用,禁食条件或空腹服药可能会使头晕或头昏增加。
4、盐酸曲唑酮和全麻药的相互作用了解甚少,因而在择期手术前,盐酸曲唑酮应在临床许可的情况下尽早停用。
5、服用盐酸曲唑酮的病人偶尔会出现白细胞总数和中性粒细胞计数减低,若白细胞计数低于正常范围,则应该停药观察。对于在治疗期间出现发热或咽喉疼痛或其他感染症状的病人,建议检查白细胞及分类计数。
6、癫痫患者、肝肾功能不良者慎用。
药物相互作用 : 1、用盐酸曲唑酮的患者,如果同时合用地高辛或苯妥因,可使地高辛或苯妥因的血浆浓度水平升高。
2、本品可能会加强对酒精、巴比妥类药和其他中枢神经抑制剂的作用。
3、本品与MAO1之间的相互作用目前尚不清楚,若刚停药后就服用本品或与其同时服用,盐酸曲唑酮应从低剂量开始,直到临床疗效的产生。
4、盐酸曲唑酮与降压药合用,需要减少降压药的剂量。
药理毒理 : 本品是三唑吡啶(triazolopyridine)的一种衍生物。通过选择性地阻断5-羟色胺(5-HT)的再摄取,发挥有效的抗抑郁作用和抗焦虑作用。还能选择阻断H1-受体,具有较强的镇静作用。它能显著地延长睡眠时间,减少睡眠中的觉醒次数和时间,提高深度睡眠,改善整体睡眠效率。
本品还能延长阴茎勃起时间,但药理机制不明,可能与其中枢多巴胺激动和5-HT受体抑制及外周α-肾上腺素能拮抗有关。
药代动力学 : 在人体内,口服后能很好地吸收,峰值血浆水平发生在空腹服用美抒玉(盐酸曲唑酮)后大约一小时,与食物同服后两小时。美抒玉(盐酸曲唑酮)的消除呈两相,包括一个初始相(半衰朞-6小时)和随后的缓慢相(半衰期5-9小时),由于美抒玉(盐酸曲唑酮)的体内清除率变化很大,有些患者服用美抒玉(盐酸曲唑酮)后可能在血浆内蓄积。维持剂量:对于较长的维持治疗,剂量应保持在最低剂量。一旦有足够的反应,剂量可依治疗反应渐渐降低。一般建议应该继续几个月以上。进餐时或餐后服用(进食后服用。)
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : C级:动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
儿童用药 : 对于十八岁以下患者,盐酸曲唑酮的有效性与安全性尚未确定,故不推荐使用。
老年患者用药 : 盐酸曲唑酮对心脏病的副反应较少,对外周抗胆碱能作用很弱,较适合老年患者使用。
药物过量 : 尚不明确
贮藏 : 室温贮藏,避免高温(104℉(40℃)以上)。放置在密闭、蔽光的容器内(USP)。存放在安全的地方,以避免孩子们误服的危险。
包装 : 薄膜密封,20片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : HC20171014
企业名称 : 台湾美时化学制药股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:开浦兰 左乙拉西坦片 0.5g*30片
品  牌:开浦兰规  格:0.5g*30片
重  量:0.2kg生产厂商:优时比(珠海)制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20160085(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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开浦兰 左乙拉西坦片 0.5g*30片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 左乙拉西坦片
汉语拼音 : ZuoYiLaXiTanPian
英文名称 : Levetiracetam Tablets
商品名称 : 开浦兰
成份 : 本品的活性成份为左乙拉西坦。
性状 : 本品为黄色椭圆形薄膜包衣片,片剂的单面有刻痕,除去包衣后显白色。
适应症 : 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
规格 : 0.5g*30片/盒
用法用量 : (1)给药途径:口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。(2)给药方法和剂量:成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。老年人(≥65岁)根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量:起始剂量10mg/kg,每日2次,最大剂量30 mg/kg,每日2次。体重15kg:起始剂量每次150mg,每日2次,最大剂量每次450mg,每日2次。体重20kg:起始剂量每次200mg,每日2次,最大剂量每次600mg,每日2次。体重25kg:起始剂量每次250mg,每日2次,最大剂量每次750mg,每日2次。体重50 kg或以上:起始剂量每次500mg,每日2次,最大剂量每次1500mg,每日2次。20kg以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人:成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。CLcr=140-年龄(岁)x体重(kg)/72x血清肌酐值(mg/dl)女性病人:上述计算值x0.85肾功能受损病人的剂量正常病人(肌酐清除率80 mL/min):每次500-1500mg,每日2次。轻度异常(肌酐清除率50-79mL/min):每次500-1000mg,每日2次。中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min):每次250-750mg,每日2次。严重异常(肌酐清除率<30mL/min):每次250-500mg,每日2次。正在进行透析晚期肾病病人:500-1000mg,每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg。透析后,推荐给予250-500mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。肝病患者:对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70mL/min,日剂量应减半。
不良反应 : 1、成人临床研究汇总的安全性数据表明, 药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。 其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移, 中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。2、儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人 18.6%)外,总的安全性和成人相仿。3、成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率 :很常见>10% ;常见1-10% ;少见0.1-1% ;罕见:0.01-0.1% ;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。4、上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。全身反应和给药部位不适 :很常见乏力。神经系统不适 :很常见嗜睡,常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤精神心理变化 :常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。上市后不良事件报道 :行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据,用于估计对它们的发生率或建立因果关系。消化道不适 :常见腹泻、消化不良、恶心、呕吐。代谢和营养障碍 :常见食欲减退。当病人同时服用托吡酯时,食欲减退的危险性增加。耳及迷路系统不适 :常见眩晕。眼部不适 :常见复视。伤害、中毒和后续的并发症 :常见意外伤害。感染和传染 :常见感染。呼吸系统不适 :常见咳嗽增加。皮肤和皮下组织异常变化 :常见皮疹。上市后不良事件报道 - 脱发,某些病例中停药后自行恢复。血液系统和淋巴系统异常变化 :上市不良事件报道 - 白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少,但还没有足够数据,用于估计它们发生率或建立因果关系。
禁忌 : 对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。(过敏,有机体对某些药物或外界刺激的感受性不正常地增高的现象,药物过敏。过敏简单地说就是对某种物质过敏。当你吃下、摸到或吸入某种物质的时候,身体会产生过度的反应;导致这种反应的物质就是所谓的“过敏原”。在正常的情况下,身体会制造抗体用来保护身体不受疾病的侵害;但过敏者的身体却会将正常无害的物质误认为是有害的东西,产生抗体,这种物质就成为一种“过敏原”。这种过敏性反应会导致一些身体问题,而这些问题通常是不会发生在正常人身上的。)
注意事项 : 1、根据当前的临床实践,如需停止服用本品,建议逐渐停药。(例如 :成人每隔2-4周,每次减少500 mg,每日2次 ;儿童应每隔2周,每次减少10 mg/kg,每日2次)。2、临床研究中,一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应,可以停止原合并应用的抗癫痫药物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。3、临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上,但在服用安慰剂的成人及儿童患者中,也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。对于肝功能损害的病人,参照[用法与用量]。4、对于严重肝功能损害的病人,应先行检查肾功能,然后进行调整。5、对驾驶和应用机器影响 :目前没有研究关于服药后对机器驾驭能力和驾驶车辆能力的影响。6、由于个体敏感性差异,在治疗初始阶段或者剂量增加后,会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而,对于这些需要服用药物的病人,不推荐操作需要技巧的机器,如驾驶汽车或者操纵机械。
药物相互作用 : 1.体外数据显示:治疗剂量范围内获得的高于Cmax水平的浓度时左乙拉西坦及其主要代谢物,既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂,也不是它们具有高亲合力的底物。因此,不易出现药代动力学相互作用。另外,左乙拉西坦不影响丙戊酸的体外葡萄苷酶作用。2.左乙拉西坦血浆蛋白结合率低(<10%),不易产生因与其他药物竞争蛋白结合位点所致临床显著性的相互作用。3.临床药代动力学研究(苯妥英、丙戊酸钠、口服避孕药、地高辛、华法令和丙磺舒)和安慰剂对照临床试验中,通过药代动力学筛选评估了药物之间的潜在药代动力学相互作用。4.左乙拉西坦和其他抗癫痫药物(aeds)间的药物-药物相互作用:(1)苯妥英+左乙拉西坦(每日3000mg)对难治性的癫痫病人,苯妥英药代动力学特性不产生作用。苯妥英的应用也不影响本品的药代动力学特性。(2)丙戊酸钠+左乙拉西(1500mg,每日2次)不改变健康志愿者丙戊酸钠药代动力学特性。丙戊酸钠500mg,每日2次,不改变左乙拉西坦吸收的速率或程度,或其血浆(3)清除率,或尿液排泄。也不影响主要代谢物的暴露水平和排泄。(4)对安慰剂对照临床研究获得的左乙拉西坦和其他抗癫痫药物(卡马西平、加巴喷丁、拉莫三嗪、苯巴比妥、苯妥英、去氧苯巴比妥和丙戊酸钠)的血清浓度进行了评估,数据显示左乙拉西坦不影响其他抗癫痫药物的血药浓度。
药理毒理 : 1.药理作用:左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物,其化学结构与现有的抗癫痫药物无相关性。左乙拉西坦抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。在多种癫痫动物模型中评估了左乙拉西坦的抗癫痫作用。左乙拉西坦对电流或多种致惊剂最大刺激诱导的单纯癫痫发作无抑制作用,并在亚最大刺激和阈值试验中仅显示微弱活性。但对毛果芸香碱和红藻氨酸诱导的局灶性发作继发的全身性发作观察到保护作用,这两种化学致惊厥剂能模仿一些人伴有继发性全身发作的复杂部分性发作的特性。左乙拉西坦对复杂部分性发作的大鼠点燃模型的点燃过程和点燃状态均具有抑制作用。这些动物模型对人体特定类型癫痫的预测价值尚不明确。 2.体外、体内试验显示,左乙拉西坦抑制海马癫痫样突发放电,而对正常神经元兴奋性无影响,提示左乙拉西坦可能选择性地抑制癫痫样突发放电的超同步性和癫痫发作的传播。 3.左乙拉西坦在浓度高至10uM时,对多种已知受体无亲和力,如苯二氮类、GABA、甘氨酸、NMDA、再摄取位点和第二信使系统。体外试验显示左乙拉西坦对神经元电压门控的钠离子通道或T-型钙电流无影响。左乙拉西坦并不直接易化GABA能神经传递,但研究显示对培养的神经元GABA和甘氨酸门控电流负调节子活性有对抗作用。在大鼠脑组织中发现了左乙拉西坦的可饱和的和立体选择性的神经元结合位点,但该结合位点鉴定和功能目前尚不明确。
药代动力学 : 尚不明确。
贮藏 : 置阴凉干燥处。
包装 : 0.5g*30片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字J20160085
企业名称 : 优时比(珠海)制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:妥泰 托吡酯片 25mg*60片
品  牌:妥泰规  格:25mg*60片
重  量:0.034kg生产厂商:西安杨森制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20020555(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"妥泰

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妥泰 托吡酯片 25mg*60片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 托吡酯片
汉语拼音 : Tuobizhi Pian
英文名称 : Topirama
商品名称 : 妥泰
成份 : 本品主要成分为托吡酯 ;化学名称:2,3,4,5-双-O-(1-甲基亚乙基)-β-D-吡喃果糖氨基磺酸酯。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 : 用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者.用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
规格 : 25mg*60片/盒
用法用量 : 对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗,然后逐渐增加剂量,调整至有效剂量。片剂不要拈碎。
本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中,已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托吡酯在人类中有耐受性,在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出,剂量大于400mg/日(600、800和1000mg/日)并不增加疗效。
应用本品治疗时,不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品加用苯妥英治疗时,仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间,加用或停用苯妥英和卡马西平可能需要调整本品的剂量。
进食与否皆可服用本品。
成人(17岁及以上)
作为加用治疗,推荐本品日总量为400mg/日,分两次服用。日剂量200mg/日的疗效不一致且低于400mg/日的疗效。推荐治疗从50mg/日开始,逐渐调整到有效剂量。尚未进行日剂量大于1600mg的研究。
推荐的托吡酯剂量调整速度:
早晨的剂量 晚上的剂量第1周 无 50mg 第2周 50mg 50mg 第3周 50mg 100mg 第4周 100mg 100mg 第5周 100mg 150mg 第6周 150mg 150mg 第7周 150mg 200mg 第8周 200mg 200mg
2-16岁儿童患者
作为加用治疗,推荐本品日总量为5-9mg/kg/日,分两次服用。剂量调整应在第1周从25mg开始(或更少,根据剂量范围1-3mg/kg/日)在晚间服用。然后每间隔1或2周加量1-3mg/kg/日(分两次给药)直到达到最佳的临床反应。剂量调整应根据临床结果进行指导。
单药治疗
当撤出其它合用的抗癫痫药物而转用托吡酯单药治疗时,应考虑撤药对癫痫控制的影响。除非因安全性考虑要快速撤出其它抗癫痫药物,一般情况下,应缓慢撤药,建议每2周约减掉1/3的药量。
当撤出酶诱导类药物时,托吡酯血药浓度会升高,出现临床症状时,应降低托吡酯的服用量。
成人(17岁及以上)
剂量调整应从每晚25mg开始,服用1周。随后,每周或每2周增加剂量25-50mg,分2次服用。如果患者不耐受,应调整剂量方案,或降低剂量增加量,或延长剂量调整时间间隔。剂量应根据临床疗效进行调整。
成人托吡酯单药治疗,推荐日总量为100mg,最高为500mg。部分难治型癫痫患者可以耐受每日1000mg剂量。上述推荐的剂量适用于所有成人包括老年人和无肾脏疾患的患者。
2-16岁儿童患者
剂量调整应从每晚0.5-1mg/公斤给药开始,服用1周后,每间隔1-2周递增0.5-1mg/公斤/日(分2次服用)。如果儿童不耐受,应调整剂量方案,或降低剂量增加量,或延长剂量调整时间间隔。剂量应根据临床疗效进行调整。
单药治疗,推荐日总量为3-6mg/公斤/日。近期诊断为部分性癫痫发作的儿童患者,日剂量曾达到过500mg/日。
肾功能受损患者
推荐肾功能受损的患者服用通常成人剂量的一半,这些患者可能需要稍长的时间达到每个剂量的稳态。
不良反应 : 依据标准WHO-ART词典对报道的不良反应进行了分类。加用治疗临床研究由于托吡酯通常与其它抗癫痫药合用,因此不可能确定是哪种药物或是哪几种药物与不良反应有关。成人几个双盲临床试验,其中一些采用快速剂量调整,结果发现不良反应的发生率大于或等于5%以及本品治疗组发生率大于安慰剂组的不良反应计有:嗜睡、头晕、神经质、共济失调、疲乏、言语障碍、精神运动迟缓、视觉异常、记忆困难、意识紊乱、感觉异常、复视、厌食、眼球震颤、恶心、体重减轻、语言障碍、专心/注意困难、抑郁、腹痛、无力和情绪障碍。另外,有些不良反应虽发生率不高,但认为可能和药物有关的有:味觉倒错、激动、认知障碍、情感不稳定、共济障碍、步态异常、冷漠、精神病或精神障碍、攻击反应或行为、白血球减少和肾结石。个别血栓栓塞不良反应的病例虽有报导,但其与药物的相关性尚不明确。儿童患者几个双盲临床试验结果发现:发生率大于或等于5%的不良反应以及本品治疗组发生率大于安慰剂组的不良反应计有:嗜睡、厌食、疲乏、神经质、损伤、人格障碍、专心/注意困难、攻击反应、体重减轻、步态异常、情绪障碍、共济失调、唾液增多、恶心、记忆障碍、多动症、头晕、言语及相关障碍和感觉异常。另外,有些不良反应虽发生率不高,但认为可能和药物有关的有:情感不稳定、激动、冷漠、认知障碍、精神运动迟缓、意识紊乱、幻觉、抑郁和白血球减少。单药治疗临床研究单药治疗中不良反应发生率及类型与加用治疗基本一致。只有感觉异常及疲乏其发生率要低于或近似于加用治疗。成人几个双盲临床试验,结果发现本品治疗组不良反应的发生率大于或等于10%不良反应计有:感觉异常、头疼,疲乏,头晕,嗜睡,体重减轻,恶心及厌食。儿童几个双盲临床试验,结果发现本品治疗组儿童不良反应的发生率大于或等于10%不良反应计有:头疼,疲乏,厌食及嗜睡。
禁忌 : 已知对过敏者禁用。
注意事项 : 包括在内的抗癫痫药物应逐渐停药以使发作频率增加的可能性减至最低。在成人的临床试验中,每周减量100mg/日。某些病人在无并发症的情况下停药过程可加速。原形托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为经肾脏清除。肾脏清除的能力与肾脏的功能有关,而与年龄无关。伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天,而肾功能正常的患者只需4-8天。对所有患者的剂量调整均应依据临床疗效进行(如控制发作,避免副作用),并且需了解对于已知有肾脏损害的患者,在每个剂量下达到稳态血浆浓度的时间均需延长。服用托吡酯时应保持足够的饮水量。足够的饮水可以减少肾结石发生的风险。在运动前或运动中,或处于较高温度环境中时,保持适当的饮水量可以减少与发热有关的不良事件。情绪障碍/抑郁在使用的治疗中,曾观察到情绪障碍和抑郁的发生率有所增加。自杀性企图在双盲临床试验中,组自杀性企图的发生率为0.003(13例/3999患者),安慰剂为0(0例/1430患者)。在治疗双相情感障碍的临床试验中,曾有一个自杀病例的报告。肾结石某些患者,尤其是伴有潜在肾石病因素的患者可能有增加肾石形成以及出现有关体征和症状如肾绞痛,肾区疼痛和侧腹疼痛的危险。肾石病的危险因素包括既往肾结石以及具有肾石病和高钙尿的家族史。但在托吡酯治疗期间,这些危险因素均未被证明可确实导致肾石形成。此外,患者服用的其它与肾石形成有关的药物可能也会增加此风险。肝功能不全肝功能受损的患者应慎用,因其对的清除可能下降。PID—Topamaxtablets 25mg50mg100mg—LM—20050125—app12/18营养补充若使用时体重下降,可考虑补充膳食或增加进食。对驾驶及操作机器能力的影响与所有抗癫痫药物一样,托吡酯作用于中枢神经系统,可产生嗜睡,头晕或其它相关症状。这些不良事件虽然是轻度或中度,但均可能使患者在驾驶汽车或操纵机器时发生危险,特别是处于用药早期的患者。假性近视和继发性闭角型青光眼综合征接受托吡酯治疗的患者中有报告出现假性近视和继发性闭角型青光眼的综合征,症状包括突发视力下降和/或眼睛痛。眼科医生的发现包括近视,前房变浅,眼充血(发红)和眼内压升高,伴有或不伴有瞳孔扩大。这些症状可能与眼部渗出物导致晶状体和虹膜的前移,以及继发性闭角型青光眼有关。症状一般在开始托吡酯治疗的一个月内发生。与在40岁以下人群中发病率较低的原发性窄角型青光眼相比,在儿科及成人患者中均有与托吡酯有关的继发性闭角型青光眼的报告。治疗包括经治医生应立即停止给予托吡酯,并采取适当措施降低眼内压。这些措施通常会使眼内压降低。注:任何病因引起的眼内压升高,如果不进行治疗,可能导致严重的后遗症,包括永久失明。代谢性酸中毒伴有高氯血症的非阴离子间隙的代谢性酸中毒(即血清重碳酸盐水平低于正常范围,又非呼吸性碱中毒)可能与使用托吡酯治疗有关。血清重碳酸盐水平的降低可能是由于托吡酯对肾脏碳酸酐酶有抑制作用。尽管重碳酸盐水平的降低可出现于治疗过程中的任何阶段,但一般出现于治疗早期,且通常为轻中度(在成人剂量为100mg/日日6mg/kg/日平均降低4mmol/L),极个别患者重碳酸盐水平降至10mmol/L日以。易导致酸中毒的条件或治疗(如肾脏疾病,严重呼吸系统疾病,癫痫持续状态,腹泻,外科手术,酮体生成饮食或某些药物)可能会加强托吡酯降低重碳酸盐水平的作用。儿童慢性代谢性酸中毒可影响生长发育。尚未就托吡酯对儿童或成人生长及骨相关后遗症的作用进行系统性研究。建议在托吡酯治疗中酌情进行包括血清重碳酸盐水平检测在内的适当评价。如有代谢性酸中毒出现并持续,应考虑降低托吡酯剂量或逐渐停药。
药理毒理 : 托吡酯是一个由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物。在培养的神经元中进行的电生理和生化研究得出与其抗癫痫作用有关的托吡酯的三个特性。由神经元持续去极化所反复激发的动作电位被托吡酯以时间依赖的模式阻断,表明托吡酯可阻断状态依赖的钠通道。托吡酯可提高γ-氨基丁酸(GABA)激活GABAA受体的频率,从而加强GABA诱导氯离子内流的能力,表明托吡酯可增强抑制性神经递质的作用。此作用不被苯二氮卓类拮抗剂氟马西尼阻断,托吡酯也不增加通道开放的持续时间,因此,托吡酯与苯巴比妥调节GABAA受体的方式不同。由于托吡酯的抗癫痫特性与苯二氮卓类药物明显不同,它可能是调节苯二氮卓不敏感的GABAA受体亚型。托吡酯可拮抗红藻氨酸(Kainate)激活兴奋性氨基酸(谷氨酸)的Kainate/AMPA(α-氨基-3-羟基-5-甲基异噁唑-4-丙酸)亚型,但对N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)的NMDA受体亚型无明显影响。托吡酯的上述作用在1μM至200μM范围内与浓度相关,1μM至10μM为产生最小作用的浓度范围。此外,托吡酯可抑制一些碳酸酐酶同工酶的作用。这一药理作用比已知的碳酸酐酶抑制剂乙酰唑胺作用弱,并且不是托吡酯抗癫痫作用的主要特性。对小鼠进行的托吡酯与其它抗惊厥药物合用的研究表明:托吡酯与卡马西平或苯巴比妥合用时显示协同抗惊厥作用,与苯妥英合用时显示加合抗惊厥作用。在控制较好的加用治疗中,未观察到托吡酯谷浓度与其临床疗效间的相关性。未观察到托吡酯在人体产生耐受性。毒理在小鼠、大鼠、犬和家兔中对托吡酯进行的急性和慢性研究表明托吡酯可被很好耐受。仅在啮齿类动物中观察到胃上皮细胞增生,并且停药9周后大鼠的胃上皮细胞增生可恢复。仅在小鼠中观察到泌尿膀胱的平滑肌瘤(口服剂量增至300mg/kg,服用21个月时),并且似乎只发生在这一种属中。由于人体无类似情况发生,故认为无临床相关性。在对大鼠的致癌性研究中亦未观察到此类变化(口服托吡酯剂量增至120mg/kg/日,24个月)。在这些研究中所观察到的托吡酯的其它毒理和病理学作用可能与其较弱的药物代谢酶诱导作用或弱的碳酸酐酶抑制作用有关。尽管在剂量较低时(8mg/kg/日)即可观察到托吡酯对大鼠母系和父系的毒性,但当剂量加至100mg/kg/日时仍未观察到对雄性或雌性大鼠的生殖毒性。与其它抗癫痫药物一样,托吡酯对小鼠、大鼠和家兔有致畸性。在小鼠中,500mg/kg/日剂量的托吡酯可致胎仔重量和骨骼骨化减少,并出现母鼠毒性。所有药物组(20、100和500mg/kg/日)发生胎仔畸形的数目均增加,对于所发生的所有畸形或特殊的畸形均未观察到显著性差异或量效关系,表明可能有其它如母鼠毒性的因素存在。在大鼠中,剂量低至20mg/kg/日时即可观察到与剂量相关的母鼠和胚胎/胎仔毒性(胎仔体重和/或骨骼骨化减少),在400mg/kg/日以上剂量时可观察到致畸作用(肢体和足趾缺损)。在家兔中,剂量低至10mg/kg/日时即可观察到与剂量相关的母体毒性,降至35mg/kg/日时可观察到胚胎/胎仔毒性(致死率提高),在120mg/kg/日时可观察到致畸作用(肋骨和椎骨畸形)。在大鼠和家兔中观察到的致畸作用与碳酸酐酶抑制剂所产生的作用相似,与人体的畸形无关。雌性大鼠在妊娠和哺乳期口服托吡酯20或100mg/kg/日时对仔鼠的影响表现为出生时体重及哺乳期体重减轻。托吡酯可通过大鼠胎盘屏障。在一组体外、体内致突变试验中未观察到托吡酯的潜在基因毒性。
药代动力学 : 与其它抗癫痫药物比较,托吡酯的药代动力学特点为:更长的半衰期,线性药代动力学,主要经肾清除,蛋白结合不显著,不具有临床相关活性代谢物。托吡酯不是药物代谢酶的强诱导剂,食物不影响药物吸收,不需要进行日常的血药浓度监测。在临床研究中发现,在托吡酯的血药浓度与疗效或不良反应之间无一致相关性。托吡酯可迅速、完全地被吸收。健康受试者口服托吡酯100mg后可在2-3小时(Tmax)后达到平均血浆峰值浓度(Cmax),为1.5μg/ml。根据在尿中测定放射标记物的回收率得出口服100mg14C-托吡酯的平均吸收程度为81%。食物对托吡酯的生物利用度无临床上显著的影响。一般来说,有13-17%的托吡酯与血浆蛋白结合。托吡酯在红细胞上的结合位点容量较低,血浆浓度在4mg/ml以上时即可使其饱和。分布容积与剂量成反比。单次给药剂量在100-1200mg范围内,其平均表观分布容积为0.80-0.55L/kg。所观察到的性别对分布容积的影响为女性的分布容积约为男性的50%。这与女性病人体脂含量百分比比男性高有关,无临床意义。在健康志愿者中托吡酯不被广泛地代谢(约等于20%)。在合用具有药物代谢酶诱导作用的抗癫痫药的患者中有近50%的托吡酯被代谢。从人体的血浆、尿和粪中分离、定性及鉴别得出6种经羟基化作用、水解作用和葡糖醛酸化作用形成的托吡酯的代谢产物。在给予14C-托吡酯后,每种代谢产物在放射标记的排泄物总量中含量不到3%。对保留了托吡酯大部分结构的其中2种代谢产物进行实验发现它们几乎无抗惊厥活性。在人体中原形托吡酯及其代谢产物主要经肾脏清除(至少为剂量的81%)。约有66%的14C-托吡酯在4天内以原形从尿中排泄。口服托吡酯50mg,每日两次,和口服100mg,每日两次,其平均肾脏清除率分别约为18ml/分和17ml/分。在大鼠研究中显示,肾小管对托吡酯具有重吸收作用。在与苯甲酸合用时,托吡酯的肾脏清除率显著提高。总体来说,口服后,人体的血浆清除率约为20-30ml/分。托吡酯血浆浓度的个体差异很小,因此可预测其药代动力学。健康志愿者单次口服托吡酯100-400mg时,呈线性药代动力学特性,血浆清除率保持恒定,药-时曲线下面积随剂量成比例增加。肾功能正常的患者可在4-8天达到稳态血浆浓度。健康受试者口服托吡酯100mg,每日两次,其平均Cmax为6.76μg/ml。口服托吡酯50mg和100mg,每日两次后,其平均血浆清除半衰期约为21小时。根据国产托吡酯片剂在健康人体中的相对生物利用度研究报告,托吡酯片剂的平均血浆清除半衰期在中国健康志愿者中相对较长(随机交叉口服单剂量100mg的国产和进口托吡酯片剂,t1/2分别为30.19±5.01h和31.07±4.67h)。口服托吡酯100-400mg,每日两次,同时服用苯妥英或卡马西平,则血浆浓度随剂量增加而相应增高。对于肾功能不全的患者(CLcr≤60ml/min),托吡酯的血浆清除率和肾脏清除率降低。在晚期肾病的患者中,托吡酯的血浆清除率降低。与肾功能正常的患者相比,肾功能不全的患者在给予托吡酯后的血浆稳态药物浓度较高。血液透析可有效地清除血浆中的托吡酯。伴有中度至重度肝损伤的患者,其托吡酯的血浆清除率下降。在无潜在肾病的老年患者中,托吡酯的血浆清除率无变化。 12岁以下儿童药代动力学:儿童使用本品进行加用治疗时和成人一样,其药代动力学呈线性,清除率和剂量无关且稳态血浆浓度的增加与剂量成比例。然而,儿童有较高的清除率及较短的排除半衰期。因此,同剂量(mg/kg)的托吡酯其血浆浓度儿童要低于成人。与成人一样,诱导抗癫痫药代谢的肝酶将降低妥泰的稳态血浆浓度。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 与其它抗癫痫药物相同,托吡酯在小鼠、大鼠和家兔中具有致畸性。在大鼠中,托吡酯可通过胎盘屏障。未在妊娠妇女中进行托吡酯片的研究。然而,只有在潜在利益超过对胎儿可能的风险时才可在妊娠期应用托吡酯片。托吡酯可自哺乳大鼠的乳汁中排出。在研究中未对托吡酯在人乳中的排泄进行评价,对患者有限的观察显示了托吡酯会经母乳排出。由于许多药物可经人乳排泄,因此在决定是否停止哺乳或是停止用药前,应充分考虑药物对母亲的重要性。
儿童用药 : 请参见【用法用量】中“2-16岁儿童”部分。
老年患者用药 : 老年患者用药同成人
药物过量 : 体征和症状有报道显示,一些患者服用了6-40克托吡酯,出现的症状包括:头痛、激动、嗜睡、乏力、代谢性酸中毒和低钾血症,其临床后果并不严重,全部患者均已康复。一名服用了96-110克托吡酯的患者因昏迷20-24小时被送入医院,3-4天后完全恢复。治疗应进行全身支持性疗法,并利用洗胃或活性炭将胃肠道中尚未吸收的药物清除。血液透析是清除体内托吡酯的一种有效方法。患者应大量饮水。
贮藏 : 避光,干燥,室温密闭保存(25摄氏度下保存)。
包装 : 白色聚乙烯瓶,60片/瓶/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20020555
企业名称 : 西安杨森制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:奥兰之 奥氮平片 5mg*20片
品  牌:奥兰之规  格:5mg*20片
重  量:0.02kg生产厂商:印度瑞迪博士实验室有限公司
批准文号:\n 进口药品注册证H20150141(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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奥兰之 奥氮平片 5mg*20片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 奥氮平片
汉语拼音 : AoDanPingPian
英文名称 : Olanzapine Tablets
商品名称 : 奥兰之
成份 : 本品主要成分为奥氮平。
性状 : 白色至类白色椭圆型薄膜衣片。
适应症 : 奥氮平用于治疗精神分裂症。
初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。
奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。
对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
规格 : 5mg*20片/盒
用法用量 : 精神分裂症:
奥氮平的建议起始剂量为10mg/天,每日一次,与进食无关。
在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5~20mg/天,建议经过适当的临床评估后,剂量加增加到10mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。
躁狂发作:
单独用药时起始剂量为每日15mg,合并治疗时每日10mg
预防双相情感障碍复发:
推荐起始剂量为10mg/天,对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者,预防复发的持续治疗剂量同前。对于新发躁狂、混合发作或抑郁发作,应继续奥氮平治疗(需要时剂量适当调整),同时根据临床情况合并辅助药物治疗情感症状。
在精神分裂症、躁狂发作和双相情感障碍的预防治疗过程中,可根据个体临床状况不同,在5-20mg/日的范围内相应调整每日剂量,建议仅在适当的临床再评估后方可使用超过推荐剂量的药物,且加药间隔不少于24小时,奥氮平给药不用考虑进食因素,食物不影响吸收,停用奥氮平时应逐渐减少剂量。
肾脏和/或肝脏功能损害的患者:
对这类患者应考虑使用较低的起始剂量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬变、Child-pugh分级为A或B级)的患者初级剂量为5mg,并应慎重加量。
女性患者与男性相比:
女性患者的起始剂量和剂量范围一般无须调整。
非吸烟患者与吸烟患者相比:
非吸烟患者的初始剂量和剂量范围一般无须调整。
当有不止一个减缓代谢的因素(女性、年老、非吸烟的)出现时,应考虑降低起始剂量,需要增加剂量时也应该保守。
不良反应 : 体重
在临床试验中,奥氮平治疗的患者体重均值增加大于安慰剂治疗组的患者。所有基线体重指数(BMI)分类中均观察到临床显著的体重增加。
在长期临床试验(至少48周)中,体重增加程度和奥氮平治疗组病人体重临床显著性增加的比例均高于短期临床试验。长期用药时体重增加超过25%基线体重的病人百分率(≥10%),很常见。
葡萄糖
在临床试验(52周)中,相对于安慰剂组而言,奥氮平组,葡萄糖均值变化较大。
奥氮平与安慰剂对比,葡萄糖均值变化在伴有基线葡萄糖失调证据的患者中增大(包括那些诊断为糖尿病的患者或符合高血糖标准的患者),这些患者对比安慰剂治疗患者糖化血红蛋白(HbA1c)增加更大。
血糖变化从正常或临界基线水平增加到高水平的病人比例随时间增加。在一项完成奥氮平治疗9-12个月病人的分析中,约6个月后平均血糖增长率减慢。
血脂
在为期12周的临床试验中,与安慰剂治疗组患者比较,奥氮平治疗的患者空腹总胆固醇、LDL胆固醇和甘油三酯浓度均值增加更大。
没有基线血脂失调证据的患者空腹脂值(总胆固醇、LDL胆固醇和甘油三酯)更大。
关于空腹HDL胆固醇,奥氮平治疗患者与安慰剂治疗患者之间未观察到统计学显著差异。
在长期临床试验(至少48周)中,总胆固醇、LDL胆固醇或甘油三酯变化从正常或临界水平变化到高水平的病人比例,或HDL胆固醇变化从正常或临界水平变化到低水平的病人比例,均大于短期临床试验。在一项完成12个月治疗的病人分析中,约4-6个月后平均非空腹总胆固醇没有进一步增加。
禁忌 : 奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。
注意事项 : 罕有高血糖的报道,有糖尿病史的患者会罕见酮症酸中毒或昏迷,亦有数例死亡病例报道。某些病例报道有既往的体重增加,这可能是一种促发因素,建议对糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人进行适当的临床监查。
突然停用奥氮平时,极少出现下列急性症状,诸如出汗、失眠、震颤、焦虑、恶心或呕吐等(<0.01%)。停用奥氮平时建议逐渐减量。
合并症:离体实验证明奥氮平具有抗胆碱能活性,但临床试验中发生的与抗胆碱作用相关的事件很低。然而,奥氮平治疗有合并疾病的患者的临床经验有限,建议奥氮平慎用于前列腺肥大或麻痹性肠梗阻以及相关病症的患者。
不推荐使用奥氮平治疗帕金森病及与多巴胺激动剂相关的精神病。在临床试验中,有报道这类患者服用奥氮平后帕金森症状恶化,或幻觉比安慰剂更为常见和频繁(参见不良反应),而奥氮平对于这些患者的精神病性症状的疗效与安慰剂相当。在这些试验中,要求患者使用最低起始有效剂量的抗帕金森药物(多巴胺激动剂)保持稳定状态,并且在整个试验过程中保持使用的抗帕金森药物种类和剂量的一致。奥氮平起始为2.5mg/日,并根据研究者的判断最高调整到15mg/日。
奥氮平没有被批准用作治疗痴呆有关的精神病和/或行为紊乱,对这类特殊的患者也不推荐使用,因为有增加死亡率和脑血管事件的风险。在一项安慰剂对照的临床试验中(6-12周),受试者为患有痴呆的精神病和/或行为紊乱的老年人(平均年龄78岁)。和安慰剂比较,用奥氮平治疗的患者的死亡率有2倍的增加(分别为3.5%,1.5%)。但死亡发生率与奥氮平的剂量(平均日剂量为4.4mg)或治疗的周期无正相关性。导致死亡率升高的风险因素包括,年龄大于65岁,吞咽困难,镇静状态,营养不良和脱水,肺部疾病(如吸入或非吸入性肺炎),或同时服用苯二氮卓。然而,排除这些风险因素,使用奥氮平治疗的患者的死亡率依然高于服用安慰剂的患者。
药物相互作用 : 潜在的影响奥氮平的其他药物:单次服用抗酸剂(铝、镁)或西米替丁不影响奥氮平的口服生物利用度。但合用活性碳可使奥氮平口服生物利用度减低50~60%。氟西汀(60mg单次服用或60mg/日连用8天)导致奥氮平最大浓度增加16%,奥氮平清除率平均降低16%。影响的幅度与个体间的总体变异程度相比很小,因此并不需要常规调整药物剂量。同时吸烟(非吸烟者与吸烟者相比,奥氮平的清除率下降33%,消除相末端半衰期延长21%)或服用卡马西平(服用卡马西平后奥氮平的清除率增加44%,终点消除半衰期加快22%)可能诱导奥氮平的代谢。吸烟和卡马西平治疗诱导P450-1A2的活性。

氟伏沙明是一种P450-1A2抑制剂,可以显著地抑制奥氮平的代谢。给予氟伏沙明后,不吸烟女性奥氮平的Cmax平均增加54%,而吸烟男性则平均增加77%。两者奥氮平的AUC值分别平均增加52%和108%。因此对于正在使用氟伏沙明或其它P-45-1A2抑制剂(例如:环丙沙星)的患者,应考虑降低奥氮平的初始剂量。而对开始使用P-45-1A2抑制剂的患者,奥氮平的用量也应适当减少。
药理毒理 : 药物治疗学归类:奥氮平属抗精神病药,ACT编码NO5AHO3(二氮杂卓和氧氮杂卓)。奥氮平是一种抗精神病药,作用于多种受体系统,进而显示出广泛的药理学活性。在临床前的研究中,奥氮平表现出与下列受体的亲和性;五羟色胺5-HT,胆碱能毒碱样受体M1-M5;受体;以及组织胺H1受体,动物行为学研究显示,奥氮平对五羟色胺、多巴胺碱能拮抗作用与其受体结合效应一致,已经在体外以及体内模型上证明,奥氮平与五羟色胺5-HT2受体亲和性比与多巴胺D2受体的亲和性高。电生理研究证明,奥氮平选择性地减少中脑边缘系统(A10)多巴胺能神经元的放电,而对涉及运动功能的纹状体通路影响很小,动物试验中,降低条件性固避反应与药物的抗精神病活性有关,而导致僵直的作用则与药物的运动副作用有关。奥氮平可以在低于致僵有的剂量下降低条件性回避反应,与某些其他抗精神病药不同。奥氮平可增强对“抗焦虑”实验的反应。
贮藏 : 避光,15~30℃密封保存。
包装 : 5mg*20片/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 进口药品注册证号H20150141
企业名称 : 印度瑞迪博士实验室有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:森福罗 盐酸普拉克索片 0.25mg*30片
品  牌:森福罗规  格:0.25mg*30片
重  量:0.022kg生产厂商:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
批准文号:\n 进口药品注册证H20140917(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"森福罗

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森福罗 盐酸普拉克索片 0.25mg*30片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸普拉克索片
汉语拼音 : YansuanpulakesuoPian
英文名称 : Pramipexole Dihydrochloride Tablets
商品名称 : 森福罗
成份 : 本品主要成分为盐酸普拉克索。
性状 : 本品为白色片。
适应症 : 本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),需要应用本品。
规格 : 0.25mg*30片/盒
用法用量 : 口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可。一天三次。

初始治疗:起始剂量为每日0.375mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。如果需要进一步增加剂量,应该以周为单位,每周加量一次,每次日剂量增加0.75mg,每日最大剂量为4.5mg。然而,应该注意的是,每日剂量高于1.5mg时,嗜睡发生率增加。
不良反应 : 与左旋多巴联用时最常见的不良反应是运动障碍。便秘、恶心和运动障碍往往随治疗进行逐渐消失。治疗初期可能发生低血压,尤其本品药量增加过快时。下面是安慰剂对照试验中服用本品所发生的药物不良反应(数字为高于安慰剂的发生率):精神障碍:常见(1%—10%):失眠、幻觉、精神错乱神经系统异常:常见(1%—10%):眩晕、运动障碍、嗜睡(见下)血管异常:不常见(0.1%—1%):低血压胃肠道异常:常见(1%—10%):恶心、便秘全身异常:常见(1%—10%):外周水肿本品与嗜睡有关,与偶发的白天过度嗜睡及突然睡眠发作也有关。本品可能与性欲异常有关(增加或降低)。
禁忌 : 对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者。
注意事项 : 当肾功能损害的患者服用本品时,建议参照【用法用量】减少剂量。幻觉为多巴胺能受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉(多为视觉上的)。对于晚期帕金森,联合应用左旋多巴,可能会在本品的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应,应该减少左旋多巴用量。本品与嗜睡和突然睡眠发作有关,尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作,有时没有意识或预兆,但是这种情况很少被报导。必须告知患者这种副反应,建议其在应用本品治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器。已经发生过嗜睡和/或突然睡眠发作副反应的患者,必须避免驾驶或操作机器,而且应该考虑降低剂量或终止治疗。由于可能的累加效应,当患者在服用普拉克索时应慎用其它镇静类药物或酒精(见【不良反应】)。有精神障碍的患者,如果潜在的益处大于风险,应仅用多巴胺能受体激动剂进行治疗。普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用(见【药物相互作用】)。应定期或在发生视觉异常时进行眼科检查。应注意伴随严重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治疗与体位性低血压发生有关,建议监测血压,尤其在治疗初期。已报道突然终止多巴胺能治疗时会发生非神经阻断性恶性综合症的症状(见【用法用量】)。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 尚不明确
贮藏 : 遮光,密封保存。
包装 : 铝箔板,30片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 进口药品注册证号H20140917
企业名称 : Boehringer Ingelheim International GmbH
企业地址 : Binger Straβe 173, 55216 Ingelheim am Rhein
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:舒坦罗 盐酸帕罗西汀片 20mg*12片
品  牌:舒坦罗规  格:20mg*12片
重  量:0.018kg生产厂商:浙江尖峰药业有限公司
批准文号:\n 国药准字H20040533(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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舒坦罗 盐酸帕罗西汀片 20mg*12片  说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
药品名称:

通用名称:盐酸帕罗西汀片
英文名称:Paroxetine Hydrochloride Tablets

汉语拼音:YanSuanPaLuoXiDingPian

商品名称:舒坦罗

成份:本品主要成分为盐酸帕罗西汀。化学名称为(-)-反式-4-(4-氟苯基)-3-{[3,4(甲二氧基)苯氧基]甲基}哌啶盐酸盐。分子式:C19H20NO3F·HCl 分子量:365.84
性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症:治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力,睡眠障碍,对日常活动缺乏兴趣和愉悦感、食欲减退。
规格:20mg*12片/盒
用法用量:

口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服匆咀嚼。

口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。成人:抑郁症:一般剂量为每日20mg。服用2~3周后根据病人的反应,某些病人需要加量,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大量可达50mg,应遵医嘱。强迫性神经症:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。根据国外经验每日最大剂量可达60mg。惊恐障碍:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日10mg,根据病人的反应,每周以10mg量递增,每日最大剂量可达50mg。一般认为惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重,故初始剂量为10mg。社交恐怖症/社交焦虑症:一般剂量为每日20mg,若对20mg无反应的患者可根据病人临床反应,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大剂量可达50mg。剂量改变至少有一周的间歇期。本品与所有的抗抑郁药一样,治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效,抑郁症痊愈后应维持治疗至少几个月,强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与其它精神科药物相似,需逐渐减量,不宜骤停。帕罗西汀的停药和其他精神药物一样,本品一般不宜突然停药(参见【注意事项】和【不良反应】部分)。近期临床试验中采用的逐渐减量停药方案是:以周为间隔逐渐减量,每周的日用剂量比上周的日用剂量减少10mg,每周减量1次。当日用剂量减至每日20mg时,病人按该剂量继续用药1周,然后停药。如果减量或停药后出现不能耐受的症状,可以考虑恢复到前次的用药剂量治疗。然后,医生可以继续进行减量方案,但减量的速度要更加缓慢。肾/肝功损害:由于严重肾功能损害(肌酐清除率[30ml/分)或严重肝损害的病人,服用本品后血药浓度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg,如果需要增加剂量,也应限制在服药范围的低限。

不良反应:下面所列的不良反应中,有些可能会随着治疗时间延长而减轻或减少,一般不会导致停药。下面列出了各个器官系统的药物不良反应。发生率的定义为:很常见 (≥1/10),常见 (≥1/100,[1/10),不常见(≥1/1,000,[1/100),罕见(≥1/10,000, [1/1,000),很罕见([1/10,000),包括个别报道。常见和不常见事件的发生率一般根据临床试验中帕罗西汀治疗组病人(]8000)的安全性汇总资料来判断,一般是指与安慰剂组相比额外增多的发生率。罕见和很罕见事件一般根据上市后资料来判断,是指报告率而不是真正的发生率。血液和淋巴系统 不常见:异常出血,主要见于皮肤和粘膜(多为瘀斑)、贫血,白细胞减少、淋巴结病、紫癜症。罕见:异常红细胞、嗜碱粒细胞增多、出血时间延长、嗜酸红细胞过多、低色素性贫血、缺铁性贫血、白细胞增多。淋巴水肿、淋巴细胞异常、淋巴细胞增多,小细胞性贫血,单核细胞增多、正常红细胞性贫血、血小板增多、血小板减少。免疫系统 不常见:过敏反应(包括荨麻疹和血管水肿)。内分泌系统 罕见;糖尿病,甲状腺肿、甲状腺功能亢进、甲状腺机能减退、甲状腺炎;很罕见:抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)。代谢和营养 常见:胆固醇水平升高,食欲减退,体重增加。不常见:浮肿.外周性水肿、SGOT升高、SGPT升高、口渴、体重减轻;罕见:碱性磷酸酶升高、胆红素血症、BUN升高、肌酐磷酸激酶升高、脱水、Y-球蛋白升高、痛风、血钙过多、高胆固醇血症、高血糖、高钾血症、高磷(酸盐)血症、低钙血症、低血糖、低钾血症、低钠血症、酮症、乳酸脱氢酶升高、非蛋白氮(NPN)升高。报告的低钠血症主要见于老年病人,有时由抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)所致。精神异常 常见:嗜睡,失眠和兴奋、异常的梦境(包括梦魇)。不常见:意识模糊、幻觉。罕见: 躁狂反应。这些症状可能有基础疾病所致。神经系统 常见:眩晕、震颤、头痛、情绪不稳定。不常见:锥体外系症状、异常思维、酗酒、共济失调、肌张力障碍、运动障碍、欣快感、敌意、幻觉、肌张力亢进、感觉迟钝、运动功能减退、协调不能、淡漠、性欲增强、躁狂反应、神经症、麻痹、偏执。罕见:惊厥、静坐不能、不宁腿综合征、异常步态、运动不能、厌恶社交、失语症、舞蹈手足徐动症、口周感觉异常、谵妄、妄想、复视、药物依赖性、发音困难、肌束震颤、癫痫大发作、惊厥、痛觉过敏、歇斯底里症、躁狂-抑郁反应、脑脊膜炎、脊髓炎、神经痛、神经病、眼球震颤、外周神经炎、精神病性抑郁症、精神病、反射减弱、反射增强、木僵、斜颈、牙关紧闭症、撤药综合征。很罕见:血清素综合征(症状可能包括兴奋、意识模糊、多汗、幻觉、反射亢进、肌阵挛、颤抖性心动过速和震颤)。有些病人报告有锥体外系症状,包括口面部肌张力异常,这些病人有时伴有基础的运动障碍,或者在使用精神安定药物。眼 常见:视力模糊。不常见:瞳孔散大(见【注意事项】)。很罕见:急性青光眼。心血管系统常见:高血压、心动过速。不常见:窦性心动过速、体位性低血压、心动过缓、血肿、低血压、偏头痛、直立性低血压、晕厥:罕见:心绞痛、节性心律不齐、心房颤动、束支传导阻滞、脑缺血、脑血管意外、充血性心力衰竭、心脏传导阻滞、心输出量低、心肌梗塞、心肌缺血、苍白、静脉炎、肺栓塞、室上性期前收缩、血栓性静脉炎、血栓、静脉曲张、血管性头痛、室性期前收缩。呼吸系统、胸腔和纵隔 常见: 打哈欠。不常见:哮喘、支气管炎、呼吸困难、鼻出血、换气过度、肺炎、呼吸道流感。罕见:肺气肿、咯血、打嗝、肺纤维化、肺水肿.痰量增多、喘鸣和语音改变。消化系统 很常见:恶心。常见:便秘、腹泻、呕吐、口干。不常见:夜磨牙症、结肠炎、吞咽困难、嗳气、胃炎、胃肠炎、牙龈炎、舌炎、多涎、肝功能异常、直肠出血、溃疡性口炎。罕见:口疮性口炎、血性腹泻、食欲过盛、贲门痉挛、胆石病、十二指肠炎、肠炎、食管炎、粪便嵌塞、大便失禁、牙龈出血、呕血、肝炎、回肠炎、肠阻塞、肠梗阻、黄疸黑粪症、口腔溃疡、消化性溃疡、唾液腺增大、涎腺炎、胃溃疡、口炎、舌变色、舌肿、龋齿。很罕见:胃肠道出血。肝胆系统 罕见:肝脏转氨酶升高。很罕见:肝脏事件 (如肝炎、有时伴有黄疸和/或肝功能衰竭)。有肝脏转氨酶升高的报道。也收到了上市后的肝脏事件报告(如,肝炎、有时伴有黄疸和/或肝功能衰竭),这些报告很罕见 。如果肝功能实验指标持续升高应当考虑停用帕罗西汀。皮肤和皮下组织 常见:出汗、瘙痒。不常见:皮疹、粉刺、脱发、接触性皮炎、干性皮肤、出血斑、湿疹、单纯疱疹、光敏感性、荨麻疹。罕见:血管性水肿、结节性红斑、多形红斑、剥脱性皮炎、霉菌性皮炎、疖病、带状疹,多毛症、斑丘疹、皮脂溢、皮肤变色、皮肤肥厚、皮肤溃疡、出汗减少和水泡大疱疹。很罕见:光敏反应。肾脏和泌尿生殖系统 很常见:性功能障碍。不常见:尿潴留、尿失禁、闭经、乳房痛、膀胱炎、排尿困难、血尿、月经过多、夜尿、多尿、脓尿、尿急、阴道炎。罕见:高催乳素血症/溢乳、流产、乳房萎缩、乳房胀大、子宫内膜病、附睾炎、纤维囊性乳腺病、肾结石、肾痛、白带、乳腺炎、子官不规则出血、肾炎、少尿症、输卵管炎、尿道炎、管型尿、子宫痉挛、尿结石、阴道出血和阴道念珠菌性疾病。全身和给药部位反应 常见:虚弱无力、体重增加。不常见:寒战、面部浮肿、全身乏力、颈痛。罕见:肾上腺素能药物综合征、蜂窝组织炎、念珠菌病、颈强直、骨盆痛、腹膜炎、脓毒症和溃疡。很罕见:外周水肿。肌骨骼系统:常见:关节痛。不常见:关节炎、关节病。罕见:滑囊炎、肌炎、骨质疏松症、全身抽搐、腱鞘炎、手足抽搐。特异感觉:常见:耳鸣。不常见:适应异常、结膜炎、耳痛、眼痛、角膜结膜炎、瞳孔扩大、中耳炎。罕见:弱视、瞳孔大小不等、眼睑炎、白内障、结膜水肿、角膜溃疡、耳聋、眼球突出、眼出血、青光眼、听觉过敏、夜盲、外耳炎、嗅觉倒错、畏光、上睑下垂、视网膜出血、味觉丧失和视野缺损。停用帕罗西汀的症状 常见: 眩晕、感觉障碍、睡眠障碍、焦虑、头痛。不常见:兴奋、恶心、震颤、意识模糊、出汗、腹泻。和其他许多精神药物一样,停用本品(特别是突然停药时)可能会发生眩晕、感觉障碍(包括感觉异常、电休克感觉和耳鸣)、睡眠障碍(包括强烈的梦境)、兴奋或焦虑、恶心、头痛、震颤、意识模糊、腹泻和出汗等症状。在大多数病人中,这些事件为轻到中度,为自限性。未发现哪组病人发生这些症状的危险性较高,因此建议如果不再需要帕罗西汀治疗时,应当逐渐减量停药(参见【用法用量】及【注意事项】)。儿童临床研究中的不良事件: 在儿童的临床研究中,至少有2%的患者报告有下述不良事件发生,发生率至少为安慰剂的两倍:情绪不稳定(包括自我伤害,自杀念头,自杀企图,哭泣和情绪波动)、敌意、食欲减退、震颤、出汗、痉挛和激动。自杀念头和自杀倾向主要见于患有重性抑郁症的青少年的临床试验中。敌意多见于患有强迫性神经症的儿童,特别是12岁以下的儿童。试验中采用了逐渐减量的给药方案(每周以日剂量10mg递增,降至每日剂量10mg,并继续服用一周后停药)。在逐渐减量期间或停药时,至少有2%的患者报告有下述不良反应发生,发生率至少为安慰剂的两倍:情绪不稳、神经过敏、眩晕、恶心和腹痛(参见【注意事项】)。上市后报告:自药品上市以来已经收到服用本品患者发生不良事件的自发报告,上面未列出的,可能与药物无因果关系的不良事件包括。急性胰腺炎,肝功能化验指标升高(最严重病例是由于肝坏死导致的死亡,和与严重肝功能障碍有关的转氨酶显著升高)。格-巴二氏综合征,中毒性表皮坏死松懈症,阴茎异常勃起。抗利尿激素分泌异常综合征,催乳素血症的症状,溢乳。神经阻滞剂恶性综合征样事件、5-羟色胺综合征。锥体外系症状包括静坐不能、运动迟缓、齿轮样强直、张力失调、张力亢进、与哌迷清合并用药有关的动眼神经危象。颤抖和牙关紧闭。癫痫持续状态,急性肾衰竭、肺动脉高压。变应性肺泡炎、过敏反应、子痫、喉痉挛、视神经炎、卟啉症、心室纤颤、室性心动过速(包括尖端扭转型室性心动过速)、血小板减少症、溶血性贫血、造血功能损伤性不良事件(包括再生障碍性贫血、全血细胞减少症、骨髓发育不良和粒细胞缺乏症)和血管炎综合征(例如过敏性紫癜)。在同时服用本品和苯妥英4周后,收到1例苯妥英血药浓度升高的报告。还有1例在美托洛尔长期治疗中加用本品后发生了严重低血压的报告。  
禁忌:已知对本品及其赋形剂过敏者禁用。本品不能与单胺氧化酶抑制剂合用(包括抗生素类药物利奈唑胺,一种可逆,非选择性的单胺钮化酶抑制剂)或在以单胺氧化酶抑制剂进行治疗结束后两周内使用。同样,在以本品进行治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶抑制剂(详见【药物相互作用】)。本品不能与甲硫哒嗪合用.因为与其他抑制肝脏细胞色素P450同工酶CYP450 2D6的药物一样。本品可引起甲硫哒嗪的血浆浓度升高(见【药物相互作用】)。单独使用甲硫哒嗪可导致QTc间期延长.并伴有严重的室性心律不齐.例如心电图表现穗尖现象(波峰扫曲)和猝死。本品不应与哌谜清(pimozide)合并使用(见【药物相互作用】)。
注意事项:警告临床病情恶化和自杀风险:成人或儿童重度抑郁症(MDD)患者无论是否服用抗抑郁药物.都可能会出现抑郁症状恶化和/或出现自杀意念和自杀行为(自杀倾向).患病期间这种危险性持续存在.直至病情得到显著缓解。自杀是抑郁及某些其他精神疾病的一种已知风险,这些疾病本身就是发生自杀最强烈的预测因子。长期以来一直认为抗抑郁药治疗的早期会诱导某些患者病情恶化和出现自杀倾向.抗抑郁药物(SSRls类和其他种类)的短期.安慰剂对照临床试验数据的综合分析显示,在儿童.青少年以及青年患者(18 - 24岁)中,这些药物会增加重度抑郁症和其他精神疾病患者的自杀意念和自杀行为(自杀倾向).抗抑郁药物的短期临床试验显示.与安慰剂相比较.在24岁以上的成人患者中自杀风险没有升高,在65岁以上的成人息害中自杀风险反而有下降。在儿童和青少年重度抑郁症,强迫症或其他精神类疾病的患者中.安慰剂对照临床试验的综合分析资科.包括了9种抗抑郁药物.在4400例患者中进行的24项短期临床试验.在成人重度抑郁症或其他精神类疾病的患者中,安慰剂对照临床试验的综合分析,则包括了1 1种抗抑郁药物.在超过77000多例患者中进行的295项短期临床试验(中位持续时间为2个月).不同药物之间的自杀风险不同,但几乎所有试验药物在较年轻患者中的自杀风险都有升高的趋势;不同适应症之间的绝对自杀风险也不同的,以重度抑郁症的发生率为最高。在年龄分层以及各适应症之间的风险差异(药物与安慰剂之间)相对稳定,这些差异详见表1(每1 000例治疗患者中自杀例数的药物-安慰剂差异)。在任何儿童相关的临床试验中.未出现自杀现象,在成人临床试验中有自杀情况.但这些数据尚不足以评价该药物对自杀的影响作用。目前尚不知道在较长期用药时(如几个月以上).自杀风险是否会增加,但是在成人抑郁症患者中进行的安慰剂对照维持治疗临床试验数据证明,使用抗抑郁药物可以延缓抑郁症的复燃。所有接受抗抑郁药物治疗的患者都应当接受适当的监测,严密观察是否出现了病情恶化,自杀倾向和行为异常变化,特别是在疗程开始的最初几个月内,或者是在改变用药剂量的时候(增加或减少剂量)。在因重度抑郁症以及其他适应症而接受抗抑郁药物治疗的成人和儿童患者中,不论是否属于精神疾病。受试者都曾报告出现过以下症状:焦虑、激越、惊恐发作、失眠、易怒、敌意、攻击性、冲动、静坐不能(静坐困难)、轻度躁狂、躁狂症。尽管这些症状与临床上抑郁症的病情恶化和/或自杀风险的因果关系尚未得到证实。但是这些症状可能会是自杀行为的前兆。如果患者的抑郁症病情持续恶化,出现自杀意念/行为,出现抑郁加重征象或自杀先兆,特别是当这些症状属于重度、突发或新出现的时候。应该考虑变更治疗方案,包括可能需停止用药。如果决定停止治疗,由于本品有停药风险,应在尽可能快速的情况下逐渐减量,要注意突然停药会出现某些症状(参见【注意事项】和【用法用量】)。在因重度抑郁症或其他适应症(不论是否属于精神疾病)接受抗抑郁药物治疗的过程中,要告诫家属或护理人员,应当密切监测患者的兴奋、易怒,行为异常变化或上述的其他症状,以及自杀倾向等,要及时地将这些症状报告给医务人员或医疗机构。家属或护理人员每天都要进行病情监测。为了减少用药过量的风险,处方本品时应该选最小剂量的片剂,并与良好的患者管理措施相配套。筛查双相情感障碍患者:重度抑郁发作可能是双相情感障碍的最初表现,—般认为(尽管尚未经对照临床试验所证实),在有双相情感障碍危险的患者中单用抗抑郁药物治疗重度抑郁发作,可能会增加其混合/躁狂发作加重的可能性。关于上述的症状是否也会发生这种转变尚不清楚。在开始应用抗抑郁药物治疗以前,应当对患者做充分的筛查,确定他们是否具有发生双相情感障碍的危险:这种筛查应当包括详细的精神病病史、以及自杀,双相情感障碍和抑郁症的家族史。应当注意,本品尚未批准用于治疗双相情感障碍。与单胺氧化酶抑制剂可能的相互作用。在接受一种5-羟色胺再摄取抑制剂的患者中.联合使用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)时,已有出现严重的,甚至是致命性反应的报告,这些反应包括高热、僵直、肌阵挛,伴有生命体征快速波动的自主神经不稳定。精神状态改变(包括极度兴奋发展到谵妄和昏迷)。在最近停用此类药物而开始一种单胺氧化冀抑制剂治疗的患者中,也有这些反应的报告.有些病例表现为类似神经阻滞剂恶性综合征的特征。尚没有单胺氧化酶抑制剂与本品相互作用的人体试验资料.有限的动物实验资料提示,帕罗西汀与单胺氯化酶抑制剂类药物联合使用.能在升高血压和诱发行为兴奋方面发挥协同作用。因此不推荐本品与单胺氧化酶抑制剂(包括抗生素类药物利奈唑胺.一种可逆.非选择性的单胺氧化酶抑制剂)合用,也不推荐在停用单胺氧化酶抑制剂两周内使用本品(参见【禁忌】).在本品停用至少两周后才能使用单胺氧酶抑制剂。5-羟色胺综合征:在应用SNRls和SSRls(包括本品)治疗的患者中.可能会发生危及生命的5-羟色胺综合征,特别是与5-羟色胺能药物(包括阿米替林)以及影响5-羟色胺代谢的药物(包括单胺氧化酶抑制剂类)合用时更易发生5-羟色胺综合征的表现包括有精神状态改变(如兴奋.幻觉、昏迷).自主神经不稳定(如心动过速、血压不稳定、高热)、神经肌肉异常(如反射亢进、共济失调)和/或胃肠道症状(如恶心、呕吐、腹泻)。禁忌本品与单胺氧化酶抑制剂类合用治疗抑郁症(参见【注意事项】)。当本品与5-羟色胺受体激动剂(阿米替林)合用时,需谨慎并密切监测临床病情,尤其是在治疗初期以及增加剂量时(参见【注意事项】)。不推荐本品与5-羟色胺前体物质(如色氨酸)合用(参见【注意事项】)。与甲硫哒嗪可能的相互作用:单独使用甲硫哒嗪会延长QTc间期.出现严重的室性心律失常。如尖端扭转型室性心动过速以及猝死。这个作用似乎与剂量有相关性。一项体内试验显示.抑制CYP2D6的药物(如帕罗西汀)能使甲硫哒嗪血浆水平升高,因此不推荐帕罗西汀和甲硫哒嗪合用(参见【禁忌】和【注意事项】)。妊娠用药:致畸作用:流行病学调查显示,在妊娠头三个月暴露于抗抑郁药物的母亲所生婴儿中,心血管方面的先天性畸形的危险性升高(如室间隔缺损(VSDs)和房间隔缺损(ASDs)),通常,间隔缺损病变的严重程度。从有症状需要外科手术治疗的病变,到没有症状或可以自然痊愈的病变。对于在服用帕罗西汀期间妊娠的妇女,应考虑该药可能对胎儿造成的伤害,只有在衡量帕罗西汀治疗受益大于潜在风险时方可继续使用,否则就需停用帕罗西汀,而选择其他抗抑郁药物(参见【注意事项】).对于计划妊娠或处于妊娠前三个月中的妇女,只有在先考虑了其他可用的治疗选择之后,才能开始使用帕罗西汀治疗。一项根据瑞典全国注册登记资料进行的临床试验,评价了6,896例于妊娠初期暴露于抗抑郁药物的妇女(5,123例妇女暴露于SSRls,其中815例暴露于帕罗西汀)所生的婴儿与全部注册登记人群相比较,在妊娠初期暴露于帕罗西汀的婴儿中心血管畸形的风险增加(主要是VSDs和ASDs) (OR 1.8;95%可信区间:1.1 - 2.8).在妊娠初期暴露于帕罗西汀的婴儿中心血管畸形比例为2%.而全部注册人群的心血管畸形比例为1%.在这些暴露于帕罗西汀的婴儿中,先天性畸形的总风险率并没有增加。在一项单独的回顾性队列研究中.采用美国国家健康总署的资料评价了5,956例婴儿,婴儿的母亲在妊娠的前三个月内应用了帕罗西汀或其他抗抑郁药物(应用帕罗西汀的患者n=815)。研究显示,与其他抗抑郁药相比较.帕罗西汀具有增加心血管畸形风险的趋势(OR l.5, 95%可信区间:0.8 - 2.9)。在妊娠前3个月内使用帕罗西汀和其他抗抑郁药时.心血管畸形的发生率分别为1.5%和1%.在母亲妊娠前三个月服用了帕罗西汀的12例出现心血管畸形婴儿中.有9例患有VSDs.这项研究还提示,与其他抗抑郁药物相比较.帕罗西汀增加了主要先天性畸形的总风险(包插心血管缺陷)(OR: 1.81 95%可信区间:1.2 -2.8).在母亲妊娠前3个月使用过帕罗西汀的婴儿中.全部先天性畸形的发生率为4%.在母亲妊娠前3个月内使用过其他抗抑郁药物的婴儿中.全部先天性畸形的发生率为2%。动物试验:在器官形成期,给予大鼠50mg/kg/日或兔6mg/kg/日剂量的帕罗西汀生殖试验中.这些剂量是人体最大推荐剂量(MRHD)的8倍(大鼠)和2倍(兔).试验中没有发现致畸作用.但是当于妊娠期最后三个月给药至哺乳期时.哺乳期前4天仔鼠的死亡数量增加。当剂量为1mg/kg/日或者接近1/6的1mg/m2人体最大推荐剂量(MRHD)时.亦可出现这种作用。没有测定一仔鼠死亡的无效剂量。仔鼠的死亡原因也不清楚.非畸形作用:于妊娠末期三个月内暴露于本品和其他SSRls、或5一羟色胺•去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRls)的新生儿.会因出现并发症而需要延长住院时间.延长呼吸支持和管饲的时间.这些并发症可于出生后迅速发生.已有报告中的临床所见包括有呼吸窘迫,发绀,呼吸暂停、癫痫发作.体温波动.喂食困难.呕吐,低血糖.肌张力减退.肌张力亢进、反射亢进,震颤。发抖.易激惹和持续哭闹.这些特征都与SSRls和SNRls的直接毒性作用相一致.或可能与一种药物的停药综合征相一致.需要注意的是.在某些病例中的临床表现是与5-羟色胺综合征相一致的(参见【注意事项】)。在妊娠后期暴露于SSRls的新生儿中.发生新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)的风险增加。在—般人群中,每1000例活胎可出现1-2例PPHN.并与新生儿的发病率和死亡率相关联。在一项回顾性病例对照临床试验中.有377例妇女所生的婴儿在出生时患有PPHN.而836例妇女所生的婴儿出生时健康.与妊娠期没有暴露于抗抑郁药物的婴儿相比较.在妊娠第20周后暴露于SSRls的婴儿中发生PPHN的风险几乎高出6倍.目前尚无确定的证据证实妊娠期暴露于SSRls有发生PPHN的风险。而这项试验也是首次对这一潜在风险进行研究。在这项试验中.纳入的暴露于单一种类的SSRls的病例数不足.故不能确定SSRls是否都具有相同的PPHN风险水平。在暴露于帕罗西汀或其他SSRls的妊娠患者中,还有发生早产的上市后报告.当于妊娠晚期应用帕罗西汀治疗时.医师应当认真考虑潜在的风险和治疗受益。医师还应当注意到.在一项前瞻性纵向研究中.201例有重度抑郁症病史的妇女在妊娠初期情绪正常.但是在妊娠期间.与继续进行抗抑郁症治疗的妊娠妇女相比较.停用了抗抑郁药物的妇女更容易出现重度抑郁症复发或病情恶化。躁狂和双相情感障碍重性抑郁发作可能是双相情感障碍的最初表现.一般认为(尽管未被对照试验所证实)单用抗抑郁药物治疗这样的重性抑郁发作在有双相情感障碍危险的病人中可能会增加其混合/躁狂发作加重的可能性.在开始用抗抑郁症药物治疗以前.应当对病人傲充分的筛查.确定他们是否有发生双相情感障碍的危险.这种筛查应当包括详细的精神病病史.包括自杀.双相情感障碍和抑郁症的家族史。应当注意未批准本品用于治疗双相情感障碍.和所有抗抑郁药物一样,本品也应当慎用于有躁狂病史的病人,骨折:关于服用抗抑郁药包括SSRls有骨折风险的流行病学研究表明其跟骨折有一定的相关性.该风险发生在治疗过程中并在治疗早期是最大的.骨折被认为有可能发生在服用本品的患者中。静坐不能:罕见的情况下.使用本品或其他SSRls可能会出现静坐不能.其特征表现为烦躁不安的内心感受和精神运动性兴奋.例如常常由于自觉苦恼.不能静坐或安静站立.这种情况最可能发生于治疗的前几周内。血清素综合征/抗精神病药物恶性综合征罕见的情况下,帕罗西汀治疗可能会发生血清素综合征或抗精神病药物恶性综合征样事件.特别是与其他血清素能药物和/或抗精神病药物合用时。因为这些综合征可能导致潜在的致命性问题.所以如果发生这些事件(特征表现为多种症状组合,如高热.强直.肌阵挛.自主神经不稳定.可能有生命体征的快速波动,精神状态改变.包括意识模糊.烦躁、极度兴奋,进展到谵妄和昏迷).应当停用本品,采取支持对症治疗。帕罗西汀不能与血清素前体物质(如L-色氨酸,羟色胺酸)合用,因为两者合用有发生血清素能综合征的危险(见【禁忌】和【药物相互作用】)。心脏心脏病患者应用本品通常应注意观察。癫痫与其它精神科药物一样.癫痫患者慎用。癫痫发作总的来说.使用本品治疗过程中癫痫发作的发病率[0.1%。癫痫发作的病人应停止用药。青光眼与其它选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRls)相比,本品可能会引起瞳孔扩大,房角变窄的青光眼患者应慎用。儿童和青少年(年龄小于18岁)在儿童和青少年的重性抑郁障碍和其他精神疾病患者中,自杀意念和行为的风险增加与抗抑郁药物的治疗相关。在本品的儿童和青少年临床试验中.与安慰剂治疗者相比.帕罗西汀治疗的患者中自杀迹象(自杀企图和自杀念头)以及敌意(主要表现为攻击性.对抗行为和发怒)相关的不良事件比较多见(见【不良反应】).目前还缺乏对儿童和青少年的生长.成熟,认知和行为发育的长期安全性资料。成年人的临床病情恶化和自杀风险年轻的成年人.尤其是患有重性抑郁障碍的年轻的成年人.在使用帕罗西汀治疗期间.可能增加自杀行为出现的风险。一项对患有精神疾病的成年人与安慰剂对照试验分析显示:与安慰剂对照,使用帕罗西汀治疗的年轻的成年人(预定义年龄范围18~24岁)自杀行为几率较高(17/776 [2.19%]比5/542 [0.92%]).尽管这个差异没有统计学意义.在较大年龄组中(25—64岁.以及等于或大于65岁).没有观察到这样的增加.患有重性抑郁障碍的成年人(所有年龄)使用帕罗西汀治疗.与使用安慰剂对照,自杀行为的几率增加具有统计学意义(118455 [0.32%】比1/1978【0.05%】l所有的事件为自杀企图).然而,因帕罗西汀所致(8/11)自杀企图大多散发生在18—30岁的年轻的成年人中。这些重性抑郁障碍的数据表明在患有精神疾病的年轻的成年人群观察到的较高自杀几率有可能外延到24岁以上的人群中.抑郁症患者无论是否服用抗抑郁药物.都可能出现抑郁症状恶化.和/或出现自杀意念和自杀行为(自杀迹象).这种危险性持续存在,直到病情显著缓解。在恢复的早期自杀危险性可能升高.这是所有抗抑郁药物治疗普遍的临床经验。其他用帕罗西汀治疗的精神疾病也可能有自杀行为的危险性升高.并且.这些情况也可能与重性抑郁障碍合并存在。此外,有自杀行为或自杀念头病史的病人.年轻的成年人以及开始治疗前表现出明显的自杀意念的病人出现自杀念头或自杀企图的危险性较高。整个治疗期间应当监测所有病人,注意是否出现临床恶化(包括出现新的症状)和自杀迹象.特别是在疗程开始的时候.或者改变用药剂量的时候(增加或减少)。应该告诫病人(和病人的看护人员).注意监测病情恶化(包括出现新的症状)和/或出现自杀意念/行为或自我伤害念头的情况,一旦出现这些症状.要立即寻求医疗建议。应该意识到一些症状的出现(例如兴奋.静坐不能或躁狂)可能与基础疾病状态或药物治疗有关(参见静坐不能.躁狂和双相情感障碍。不良反应)。如果患者出现临床恶化(包括出现新的症状).和/或出现自杀意念/行为,特别是那些严重,突然发生或新出现的症状.应该考虑变更治疗方案.包括可能停用药物。电休克疗法(ECT)目前尚无有关本品和电休克联合治疗的临床经验。然而.罕见正服用SSRls患者可延长ECT治疗诱发的癫痫发作和/或继发癫痫的报道。低钠血症罕见低钠血症的报道,主要在老年患者中发生。低钠血症症状通常在停药后可得到逆转。低钠血症的体征和症状包括有头痛,精力不集中,记忆障碍,意识模糊,虚弱,站立不稳可能会跌倒。在严重或急性病例中,体征和症状还包括有幻觉、晕厥,癫痫发作、昏迷.呼吸停止和死亡。出血有服用本品后.出现皮肤和粘膜出血(包括胃肠道出血)的报道,故应谨慎与增加出血危险性的药物合用.已知和可能具有出血倾向的病人懊用本品.单胺氧化酶抑制剂停用单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗至少2周后.才可开始谨慎应用帕罗西汀.并且本品治疗的用药剂量应当逐渐增加.直到达到理想效果(见【禁忌】和【药物相互作用】)。肾脏损害/肝脏损害严重肾功能损害或肝功能损害的病人应当慎用(见【用法用量】)。驾驶/操纵机器临床经验证明.服用本品后.对认知或精神运动功能没有影响.然而与所有精神活性药物一样.服药的病人在驾车或操纵机器时.应小心谨慎.成年人停用帕罗西汀治疗的症状成年人的临床试验中.帕罗西汀治疗的病人停药时30%的病人有不良事件.安慰剂组的病人有20%有不良事件.发生停药症状的情况与物质滥用出现的药物威瘾或药物依赖所产生的症状不同。头晕.感觉障碍(包括感觉异常.电休克感觉和耳鸣),睡眠障碍(包括强烈的梦境).兴奋或焦虑.恶心.震颤.意识模糊.出汗,头痛,腹泻已有报道。这些症状一般为轻中度,但是部分病人的症状可能较重。这些情况往往发生于停药后的前几天.但是也有很罕见的报告这些症状发生于意外漏服1次药物的病人中.这些症状—般是自限性的,常常在2周内消退,虽然某些人的症状可能延长(2-3个月或更长)。因此,建议停用本品的时候.应当根据病人的需要,在几周或几个月的时间内逐渐减量停药(见【用法用量】)。儿童和青少年停用帕罗西汀的症状儿童和青少年的临床试验中.帕罗西汀治疗的病人停药时32%的病人有不良事件.安慰剂组的病人24%有不良事件.停用本品时报告发生率至少占病人的2%.发生率至少为安慰剂组2倍的事件包括:情绪不稳定(包括自杀意念.自杀企图,情绪改变和流泪).神经质,头晕,恶心和腹痛(见【不良反应】)。
药理毒理:药理作用盐酸帕罗西汀为抗抑郁症药,是强效,高选择性5-HT再摄取抑制剂.可使突触间隙中5-HT浓度升高.增强中枢5-羟色胺能神经功能。仅微弱抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取.与毒蕈碱受体或α1、α2、β-肾上腺素受体、多巴胺受体(D2)、5-HT1受体、 5-HT2受体和组胺(H1)受体几乎没有亲和力。对单胺氧化酶无抑制作用。毒理研究遗传毒性:帕罗西汀Ames试验,小鼠淋巴瘤试验,程序外DNA合成试验.人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验及大鼠显性致死试验结果均为阴性。生殖毒性:给予帕罗西汀15mg/kg/天(以mg/m2计算,是治疗抑郁症临床推荐剂量的2.9倍).大鼠的受孕率下降.在2到52周的毒性研究中.发现雄性大鼠生殖道不可逆损伤(50mg/kg/天时可见附睾管上皮空泡.2 Smg/kg/天时伴随摘子生成抑制的肇丸输糟管萎缩)。器官形成期大鼠和家兔分别给予帕罗西汀50mg/kg/天和6mg/kg/天(以mg/m2计算.分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量8和2倍).未见致畸作用.但是在大鼠妊娠后三个月及整个哺乳期连续给药.哺乳期的前4天,幼鼠死亡增加.该作用发生在1g/kg/天.死亡原因尚不清楚。未能确定造成大鼠幼鼠死亡的无影响剂量。致癌性在啮齿类动物掺食法给药两年的致癌性试验中.小鼠和大鼠的给药剂量分别达25mg/kg天和20mg/kg天(以mg/m2计算,分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量3.9倍).结果可见高剂量组雄性大鼠网状细胞瘤发生率显著增加(对照.低.中和高剂量组分别为1/0, 0/50.0/50和4/50).淋巴网状内皮细胞瘤发生率呈剂量依赖性增加。雌性大鼠未见影响。小鼠中肿瘤数呈现剂量相关性增加.但出现肿瘤的小鼠数量未见药物相关性增加.这些发现与人类的相关性尚不清楚。
贮藏:密封保存 。
包装:铝塑包装。6片/板、12片/板。
有效期:24个月
批准文号:国药准字H20040533
生产企业:浙江尖峰药业有限公司
孕妇及哺乳期妇女用药:生育:一些临床试验表明SSRls(包括帕罗西汀)可能会影响精于的质量.这样的影响看起来是治疗中止后是可逆的.精子质量的变化可能会影响一些男性的生育能力。妊娠和哺乳期:动物研究表明,本品无任何致畸性,也无选择性胚胎毒性作用。近期对妊娠头三个月暴露于抗抑郁药物后的妊娠结果进行的流行病学研究报告,与使用帕罗西汀相关的先天畸形的危险性升高,尤其是在心血管方面的(如,房室间隔缺损)。该数据表明母亲暴露于帕罗西汀下.婴儿发生心血管缺陷的风险约为1/50.而一般人群的预期风险约为1/100。对于妊娠妇女或计划怀孕的妇女,处方医生只有在衡量帕罗西汀潜在受益大于潜在风险时方可使用.否则需选择可替代的治疗措施.如果妊娠妇女需停止使用帕罗西汀.处方医生应参见【用法用量】-帕罗西汀的停药和【注意事项】—成年人停用帕罗西汀治疗的症状。暴露于帕罗西汀或其他SSRls的妊娠妇女中已经有早产的报告,虽然尚未明确早产与药物治疗的因果关系。如果母亲持续到妊娠晚期仍在使用本品.则应当观察新生儿的情况,因为妊娠后三个月的晚期暴露于帕罗西汀或其他SSRls的新生儿中已经有并发症的报告.但是.与药物治疗的因果关系尚未得到证实.已报道的临床发现包括。呼吸窘迫、紫绀、呼吸暂停。癫痫发作.体温不稳定.喂哺困难.呕吐.低血糖、张力过高,张力过低,反射亢进.曩颤,神经过敏,烦躁.昏睡.经常哭和嗜睡.某些情况下.报告的症状被描述为新生儿撤药症状。大多数情况下.据报道这些并发症是发生于分娩后即刻或不久([24小时)。流行病学研究已经表明在怀孕期间尤其是怀孕后期使用选择性5-HT再摄取抑制剂(包括帕罗西汀).与会增加新生儿持续性肺动脉高压的风险。在怀孕后期使用过选择性5-HT再摄取抑制剂的人群中,据报道增加的风险高出普通人群(比率是每1000妇女中有1-2人)4到5倍以上.少量帕罗西汀经乳汁排出。在已发表的研究中.母乳喂养的婴儿中血清浓度无法检出([2ng/ml)或很低([4ng/ml)。这些婴儿中没有药物效应的体征。尽管如此,赛乐特@仍不能用于哺乳期.除非有证据说明母亲的预期受益大于可能对婴儿的风险 。
儿童用药:本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年(参见【注意事项】)。。
老年患者用药:在老年受试者中,可出现本品血浆浓度升高。起始剂量应该与成人起始剂量相同,并可根据患者反应,每周以10mg递增至每日最大剂量40mg。
药品相互作用:1.临床研究表明,帕罗西汀的吸收和药代动力学不受下列因素影响或者只有不明显的影响(即,这种影响很小不需要改变给药方案):食物制酸剂地高辛普萘洛尔2.血清素能药物和其它选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)药物一样,和血清素能药物(包括单胺氧化酶抑制剂,L-色胺酸,曲坦类药物,曲马多,利奈唑胺,SSRIs,锂和St.John's Wort-贯叶连翘-制剂)合用可能导致5-HT相关效应(血清素综合征:见【禁忌】及和【注意事项】的发生。这些药物与本品合用的时候需要慎重,需要密切监测临床病情。3.药物代谢酶:药物代谢酶的诱导剂或抑制剂可影响本品的代谢和药代动力学,当本品与已知的药物代谢酶抑制剂合用时,应考虑使用剂量范围的低限。而当本品与已知的药物代谢酶诱导剂(如:卡马西平、利福平、苯巴比妥、苯妥英)合用时,则无须考虑调整初始剂量。随后剂量的调整应视临床反应(疗效及耐受性)而定。Fosamprenavir/利托那韦:本品与Fosamprenavir/利托那韦合用时会显著降低帕罗西汀的血浆浓度,应根据临床效果(耐受性和有效性)进行任何的剂量调整。4.酒精:帕罗西汀不增加酒精引起精神和运动机能掼害,但是不推荐本品与酒精合用。5.与大多数抗抑郁药一样,本品不能与单胺氧化酶抑制剂合用。服用本品前后两周内不能使用单胺氧化酶抑制剂。在停用单胺氧化酶抑制剂两周后开始服用本品时应慎重,剂量应逐渐增加。6.抗惊厥药:卡马西平,苯妥英,丙戊酸钠。合用这些药物对癫痫病人中的药代动力学/药效学特征似乎没有什么影响。7.帕罗西汀对CYP2D6的抑制效能和其他抗抑郁药物(包括其他SSRIs)一样,帕罗西汀会抑制肝脏细胞色素P450酶CYP2D6。抑制CYP2D6可能导致合用的经该酶代谢的药物血浆浓度升高。这些药物包括某些三环类抗抑郁药(如,阿米替林,去甲替林,丙咪嗪和地昔帕明)、吩噻嗪类精神安定药物(如,奋乃静和硫利达嗪,见【禁忌】、利培酮、阿托西汀、某些1c类的抗心律失常药(如,普罗帕酮和氟卡尼)和美托洛尔。CYP3A4稳态条件下帕罗西汀和细胞色素CYP3A4的底物特非那定合用的体内相互作用研究表明,帕罗西汀对特非那定的药代动力学没有影响。类似的体内相互作用研究发现帕罗西汀对阿普唑仑的药代动力学没有影响,阿普唑仑对帕罗西汀的药代动力学也没有影响。帕罗西汀与特非那定、阿普唑仑和其他作为CYP3A4底物的药物合用不会有害。8.丙环定:每天给药帕罗西汀会显著增加丙环定的血浆浓度。如果发现抗胆碱能效应,丙环定的剂量应当减少。9.哌迷清(Pimozide)一项单次低剂量(2毫克)哌迷清与帕罗西汀联合给药的试验显示,哌迷清水平升高。然而哌迷清与帕罗西汀相互作用机制不明,并且由于哌迷清治疗指征狭窄和已知它能延长QT间期,因此严禁哌迷清与本品合并使用(见【禁忌】)。10.三环抗抑郁药(TCAs)因为帕罗西汀能够抑制TCA代谢,故慎用于与三环抗抑郁药(TCAs)合用.TCA与本品合用时要减少TCA剂量,需要监测血浆TCA浓度.11.与血浆蛋白高度结合的药物:由于帕罗西汀与血浆蛋白高度结合.服用另一种与蛋白高度结合药物的患者在使用本品时.其他药物的游离浓度会升高.就有可能导致不良事件。相反,其他蛋白高度结合药物置换出来的帕罗西汀也会引起不良反应。12.影响止血的药物(如NSAIDs.阿司匹林和华法林)。血小板释放的5.羟色胺在止血中起重要作用。病例对照和队列分析流行病学研究证明,干扰5-羟色胺再摄取的抗精神病药物应用与上消化道出血有关.同时还证明了联合使用NSAID或阿司匹林会增加出血的风险。SSRls或SNRls与华法林合用时.抗凝作用发生变化,其中包括出血增加。接受华法林治疗的患者当开始或停止使用帕罗西汀时.均需密切观察患者病情。
药物过量:现有资料表明,本品有较大的安全范围。曾有单次服用本品2000mg或与其它药物合用(包括酒精)药物过量的报道。过量服用本品后的经验表明,除了不良反应部分提到的那些症状,恶心、呕吐、瞳孔散大、发热、血压变化、头痛、不自主肌肉收缩、激动、焦虑和心动过速已有报道。偶有昏迷或心电图变化的事件报道,但很罕见危及生命,多发生在合用其它精神科药物时(伴有或不伴有酒精)。无特殊的解毒药,可按其它抗抑郁药物过量的常规方法处理。患者可以根据临床适用的方法或国家中毒控制中心的推荐来处理。
药代动力学:帕罗西汀盐酸盐溶液口服后吸收完全。每日口服本品30mg.连续服用30天.平均清除半衰期约为21小时(CV 32%).帕罗西汀主要经代谢降解.其代谢产物无药理活性.在剂量增加时表现为非线性药代动力学过程。帕罗西汀部分是由CYP2D6代谢.代谢产物主要经尿液排泄,少量由粪便排泄.尚没有在CYP2D6缺陷患者(缺乏代谢型)中评价帕罗西汀药代动力学的资料。吸收和分布口服后本品能完全吸收.吸收后经首过代谢。正常男性每日口服本品30mg.大部分1 0天左右能达到稳态.极少数病人所需的时间稍长,稳态时的Cmax61.7g/ml.Tmax为5.2.hr,Cmax为30.7ng/ml。为21小时(CV 32%)。稳态Cmax和Cmax值是单剂量临床试验预测数值的6-14倍。基于AUC口.2。计算的稳态药物暴露-则为单剂-临床试验预测数值的8倍.过度蓄积是由于帕罗西汀的代谢酶快速饱和的结果。采用在单剂量给药的同时进食俄不进食的方法.研究了食物对帕罗西汀生物利用度的影响。与食物同服时.AUC略有增加(6%).但Cmax增加较多(29%).血浆浓度达峰时间从6.4小时缩短到4.9小时。本品95%与血浆蛋白结合.分布于全身各组织.包括中枢神经系统.仅1%留在体循环中。代谢和排泄其清除半衰期通常为24小时。本品经肝脏代谢,主要经肾脏排泄,少量由粪便排泄.其代谢物无活性。帕罗西汀口服吸收后的主要代谢产物为氧化和甲基化的极性共价复合物.易于清除。与葡萄糖醛酸及硫酸盐的共价结合物为主.主要代谢产物已经分离出并确定。资料显示药物的代谢产物对5-羟色胺再掇入的活性抑制作用不足母药的1/50.CYP2D6参与了帕罗西汀的部分代谢.在临床用药剂量时.该酶的饱和使帕罗西汀剂量增加及疗程增加时的药代动力学过程表现为非线性。该酶对帕罗西汀代谢的作用提示了一些潜在的药物间相互作用可能(参见【注意事项】)。口服帕罗西汀溶液30mg剂量后10天.将近64%由尿液排泄.其中2%为母药.62%为代谢产物,大约有36%由粪便排泄(可能是经由胆汁).其中大多数为代谢产物.母药不足1%。
*如有问题可与生产企业联系


\"舒坦罗


舒坦罗 盐酸帕罗西汀片 20mg*12片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸帕罗西汀片
汉语拼音 : YanSuanPaLuoXiDingPian
英文名称 : Paroxetine Hydrochloride Tablets
商品名称 : 舒坦罗
成份 : 本品主要成分为盐酸帕罗西汀。化学名称为(-)-反式-4-(4-氟苯基)-3-{[3,4(甲二氧基)苯氧基]甲基}哌啶盐酸盐。分子式:C19H20NO3F·HCl 分子量:365.84
性状 : 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 : 治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力,睡眠障碍,对日常活动缺乏兴趣和愉悦感、食欲减退。
规格 : 20mg*12片
用法用量 : 口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。\n
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成人:抑郁症:一般剂量为每日20mg。服用2~3周后根据病人的反应,某些病人需要加量,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大量可达50mg,应遵医嘱。强迫性神经症:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。根据国外经验每日最大剂量可达60mg。惊恐障碍:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日10mg,根据病人的反应,每周以10mg量递增,每日最大剂量可达50mg。一般认为惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重,故初始剂量为10mg。社交恐怖症/社交焦虑症:一般剂量为每日20mg,若对20mg无反应的患者可根据病人临床反应,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大剂量可达50mg。剂量改变至少有一周的间歇期。本品与所有的抗抑郁药一样,治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效,抑郁症痊愈后应维持治疗至少几个月,强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与其它精神科药物相似,需逐渐减量,不宜骤停。帕罗西汀的停药和其他精神药物一样,本品一般不宜突然停药(参见【注意事项】和【不良反应】部分)。近期临床试验中采用的逐渐减量停药方案是:以周为间隔逐渐减量,每周的日用剂量比上周的日用剂量减少10mg,每周减量1次。当日用剂量减至每日20mg时,病人按该剂量继续用药1周,然后停药。如果减量或停药后出现不能耐受的症状,可以考虑恢复到前次的用药剂量治疗。然后,医生可以继续进行减量方案,但减量的速度要更加缓慢。肾/肝功损害:由于严重肾功能损害(肌酐清除率[30ml/分)或严重肝损害的病人,服用本品后血药浓度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg,如果需要增加剂量,也应限制在服药范围的低限。
不良反应 : 下面所列的不良反应中,有些可能会随着治疗时间延长而减轻或减少,一般不会导致停药。下面列出了各个器官系统的药物不良反应。发生率的定义为:很常见 (≥1/10),常见 (≥1/100,[1/10),不常见(≥1/1,000,[1/100),罕见(≥1/10,000, [1/1,000),很罕见([1/10,000),包括个别报道。常见和不常见事件的发生率一般根据临床试验中帕罗西汀治疗组病人(]8000)的安全性汇总资料来判断,一般是指与安慰剂组相比额外增多的发生率。罕见和很罕见事件一般根据上市后资料来判断,是指报告率而不是真正的发生率。血液和淋巴系统 不常见:异常出血,主要见于皮肤和粘膜(多为瘀斑)、贫血,白细胞减少、淋巴结病、紫癜症。罕见:异常红细胞、嗜碱粒细胞增多、出血时","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":105,"f3":"美多芭 多巴丝肼片 0.25g*40片,美多芭 多巴丝肼片 0.25g*40片 *10件,美多芭 多巴丝肼片 0.25g*40片 *5件","f4":"https://www.111.com.cn/product/974490.html,https://www.111.com.cn/product/50081632.html,https://www.111.com.cn/product/50081631.html","f5":"https://p3.maiyaole.com/img/item/201804/18/200_20180418193444316.jpg","f6":"800.0","f7":"953742","f8":"美多芭 多巴丝肼片 0.25g*40片","f9":"用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。","f10":"https://p1.maiyaole.com/img/item/201911/12/380_20191112104330651.jpg","f11":"82.00","f12":"
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商品名称:美多芭 多巴丝肼片 0.25g*40片
品  牌:美多芭规  格:0.25g*40片
重  量:0.048kg生产厂商:上海罗氏制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H10930198(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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美多芭 多巴丝肼片 0.25g*40片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 多巴丝肼片
汉语拼音 : Duobashijing Pian
英文名称 : Levodopa and Benserazide Tablets
商品名称 : 美多芭
成份 : 多巴丝肼片为复方制剂,其组分为:每片含左旋多巴200mg与盐酸苄丝肼50mg(以苄丝肼计)。
性状 : 本品为加有着色剂的淡红色片。
适应症 : 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。
规格 : 0.25g*40片/盒
用法用量 : 美多芭最适宜的日用量必须根据不同病人的情况面定。\n
下面的用量表可作为一个基本的参考\n
1.初始治疗\n
首次推荐量是美多芭每间次1/2片,每日三次。以后每周的日服量增加1/2片。直至达到适合该病人的治疗量为止。如病人定期就诊\n
在每天2-4片之间,日分3-4次服用。每天的服用量很少需要超过5片。例如: 美多芭片剂数量\n
早晨 中午 下午4时 晚上 每天服用总数\n
第一周 1/2 1/2 - 1/2 1 1/2\n
第二周 1/2 1/2 1/2 1/2 2\n
第三周 1 1/2 1/2 1/2 2 1/2\n
第四周 1 1 1/2 1/2 3\n
如果沿未得到时令人满意的改善,则用量应进一步增加,但速度应更缓慢。\n
第六和第七周 1 1 1 1/2 3 1/2\n
第八和第九周 1 1 1 1 4\n
如果有必要每天给于4片以上美多芭片剂,那么增加剂量应以月为间隔期。\n
对于少数病人来说,表中所列的首次推荐量过大,应从1/4片到1/2片—直逐渐增加到相同的总日用量。\n
2.维持疗法\n
美多芭‘的日用量至少应分成3次服用,平均维持量是每天3次,每次一片美多芭。然而,由于症状的改善可能有波动,因此日剂量分配(就每一病人服用的剂量和服药的时间而言)槐个别病人具体情况而定。如果病人在疗效上开始出现显著波动(如“开一关”现象),这种状况通过服用美多芭1/4片常可得到显著改善。\n
原则上日用量不改变,可用1/4片美多芭部分或必要时全部取代原先的美多芭分配量,但要缩短间隔期:\n
原先服用的美多芭1/2片时,可用两次服用各1/4片来取代。\n
原先服用的美多芭1片,可用分4次服用各1/4片来取代。\n
3.过去服用左旋多巴现转用美多芭\n
如果过去服用左旋多巴治疗的病人需要改用美多芭01片片剂,改变的方法如下,每天服用美多芭的片数相当于病人现时日服左旋多巴500毫克/片片剂或胶囊总敷的一半减1/2片。例如,病人刚’2克左旋多巴(每日4片500毫克左旋多巴片剂成胶囊),医生开蛤他的美多芭‘处方应该是每日2-1/2=11/2片。对所有病人来说,最少的首次剂量每日二次,每次1/2片。病人应当被密切观察一周,如有必要,美多芭‘的用量应增加,直至获得令人满意的疗效为止(用量时间表与以前未曾用过左旋多巴治疗的病人相同)。如果观察到病人的临床状况恶化,增加用量的时间可提前。\n
4.一般注意事项\n
少数病例,在治疗初期就出现了较严重的不良反应,此时就不应再进一步增加剂量,甚至应当减量。但很少需要中断治疗。当不良反应消失成可以耐受时,日剂量可重新增加,但应更缓慢,如每2—3周仅增加美多芭1/2片。当患者服用美多芭‘超过了平时有效剂量(如每天美多芭e3片以上),则剂量增加的间隔期须长些,因为药物在治疗上达到充分的效果是需要一定时间。\n
如同所有的替代法一样,用美多芭来治疗也是长期的。如果治疗4周后,症状有所改善,则美多芭应继续服用,以获得良好的疗效。有时需要服用美多芭几个月以上,才能达到最佳效果。
不良反应 : 血液和淋巴系统:极个别病例报道有溶血性贫血、一过性白细胞减少和血小板减少。因此在长期使用含左旋多巴的药物治疗时,应定期检查血细胞以及肝、肾功能。代谢和营养:报道有厌食症。精神症状:接受美多芭治疗的患者可能出现抑郁,但这亦可能属于帕金森病和多动腿综合症患者的一种临床表现。老年患者或者有类似病史的患者中可能发生激动、焦虑、失眠、幻觉、妄想和短暂性定向力障碍。神经系统:个别病例报道有味觉丧失或味觉障碍。在治疗后期,可能出现运动障碍(如舞蹈病样动作或手足徐动症),减小用药剂量通常能使症状消除或耐受。随治疗时间的延长,也可能出现治疗反应的波动,包括:冻结发作、剂末恶化和“开-关”现象等。通常可以通过调整剂量或少量多次给药,来消除或者使其耐受,随后可逐步增加剂量来加强疗效。服用美多芭与嗜睡有关,在极少情况下与过度日间催眠状态或突然睡眠发作有关。心脏:偶见心律失常。血管:偶见直立性低血压。减少美多芭剂量通常可改善直立性低血压。胃肠道:美多芭用药期间报道有恶心、呕吐及腹泻。胃肠道不良反应主要发生在治疗的开始阶段,通过与食物或饮料同服或者缓慢增加剂量可基本加以控制。皮肤和皮下组织:罕见瘙痒和皮疹等皮肤过敏反应。研究报告:可能出现一过性肝转氨酶和碱性磷酸酶增高。已有γ-谷氨酰转移酶增加的报道。发现在美多芭用药期间血液中尿素氮升高。尿液颜色可见改变,通常为淡红色,静置后颜色变深。国外已有患者使用多巴胺受体激动剂类药品治疗帕金森病后出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的病例报告,尤其在高剂量时,在降低治疗剂量或停药后一般可逆转。
禁忌 : 美多芭禁用于已知对左旋多巴、苄丝肼或其赋型剂过敏的患者。禁止将美多芭与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用,但选择性单胺氧化酶B 抑制剂(如司来吉兰和雷沙吉兰)和选择性单胺氧化酶A 抑制剂(如吗氯贝胺)则不在禁止合用之列。合用单胺氧化酶A 与单胺氧化酶B 抑制剂相当于非选择性单胺氧化酶抑制剂,因而不应与美多芭联合应用(见【药物相互作用】)。美多芭禁用于内分泌、肾(透析者除外)、肝功能代偿失调或心脏病、精神病、闭角型青光眼患者。美多芭禁用于25 岁以下的患者(必须是骨骼发育完全的患者)。美多芭禁用于妊娠期以及未采用有效避孕措施的有潜在妊娠可能的妇女(例如妊娠或者哺乳期妇女)。如患者在用药期间怀孕,应停止用药(如处方医师所建议)。
注意事项 : 在用美多芭治疗期间,不应当给病人服单胺氧化酶抑制剂。美多芭可加强同时服用的拟交感神经药的作用。因此,密切监视心血管系统也是必不可少的。且拟交感神经药剂量亦应减少。其他的抗帕金森药不应当在美多芭治疗一开始就突然停服,因为后者的作用至少需几天才见效。在某些病例中,其他药的用量在以后应逐渐地减少。对有心肌梗塞、冠状动脉供血不足或心律不齐的病人,应定期进行心血管系统检查(特别应包括心电图检查)。治疗期间同时用各种抗高血压治疗是允许的,但应定期测量血压。在抗高血压药物中,利血平和α-甲基多巴可干扰多巴胺的代谢,因而可对抗美多芭的作用。对吩噻嗉、丁酰苯的衍生物来说也是如此。在用低剂量的多种维生素制剂中,服用维生素B6是允许的。患有胃、十二指肠溃疡或骨软化症的病人服用此药时应严密观察。对开角型青光眼病人应定期测量眼压,因为理论上左旋多巴能升高眼压。如同任何药的长期治疗一样,应定期检查血常规和肝、肾功能。使用美多芭治疗的病人如需接受全身麻醉,美多芭治疗应尽量延续至手术前,除非采用氟烷麻醉。因为用美多芭治疗的病人在接受氟烷麻醉时可致血压波动和心律失常,因此需在进行外科手术前12-48小时内应尽可能停用美多芭,手术后可恢复使用美多芭并将剂量逐步增至手术前水平。敏感病人可能发生过敏反应。用美多芭治疗的患者可能出现抑郁,但这亦可能是疾病的一种表现。糖尿病病人应经常复查血糖,并根据血糖水平调整抗糖尿病药物剂量。美多芭不可骤然停药,骤停美多芭可能会导致危及生命的神经安定性恶性反应(如高热、肌肉强直、可能的心理改变以及血清肌酐磷酸激酶增高等)。如这些症状与体征同时存在,则应由医生严密监护病人(必要时住院)并给予及时适当的对症治疗,其中包括经适当评估后恢复使用美多芭。服用美多芭可引起嗜睡和突然睡眠发作。虽然有很少报道表明,患者可能在没有任何征兆的情况下在日常活动中突然发生睡眠,但应告知美多芭治疗的患者,该药物可能具有此方面的副作用,应在驾驭或操作机械的过程中予以注意。对于出现过嗜睡或突然睡眠发作的患者,应避免驾驶和操作机械,并且应考虑降低服用剂量或终止治疗。(参见“驾驶车辆和操作机器的能力”)。驾驶车辆和操作机器的能力:必须告知正在使用左旋多巴治疗且出现嗜睡和/或突然昏睡的患者,应该避免从事驾驶工作或者参与那些由于警惕性下降而可能使其本人或他人有损伤或死亡危险的活动(例如操作机器),直到这类反复发作的事件和嗜睡症状完全缓解为止。药物依赖及药物滥用:一小部分帕金森病患者出现认知和行为障碍,很可能是不遵医嘱增加用药量或服用远远超过治疗运动障碍所需的剂量造成的。多巴胺能类药物:在使用美多芭治疗帕金森病的患者中曾有病理性嗜赌,性欲增强和性欲亢进等报道。尚无证据表明上述事件与美多芭用药有因果关系,该药并非多巴胺促效剂。尽管如此,建议告知患者美多芭属于多巴胺能类药物。
药物相互作用 : 药代动力学相互作用抗胆碱药苯海索(安坦)与美多芭标准制剂合用时能够降低左旋多巴的吸收速率,但不会影响其吸收程度。硫酸亚铁能够使左旋多巴的最大血浆浓度和AUC下降达30~50%。在一些患者中可以观察到与硫酸亚铁合用时临床药代动力学发生显著改变,但并非所有患者全都如此。甲氧氯普胺(灭吐灵)能提高左旋多巴的吸收速率。左旋多巴与下述化合物之间没有药代动力学相互作用:溴隐亭,金刚烷胺,司来吉兰和多潘立酮。药效学相互作用神经安定药类,阿片类及含利血平的抗高血压药可抑制美多芭的作用。当要给接受不可逆的非选择性单胺氧化酶抑制药的患者服用美多芭时,则应在开始用美多芭前停用单胺氧化酶抑制药至少两周,否则可能会发生像高血压危象等不良反应(见【禁忌】)。然而,已接受美多芭治疗的患者可使用选择性单胺氧化酶B抑制剂(如司来吉兰和雷沙吉兰)和选择性单胺氧化酶A抑制剂(如吗氯贝胺),这时建议根据每个患者的疗效和耐受情况调节左旋多巴的剂量。合用单胺氧化酶A与单胺氧化酶B抑制剂相当于服用非选择性单胺氧化酶抑制剂,因而不应与美多芭联合使用(见【禁忌】)。美多芭不可与拟交感神经类药物(如兴奋交感神经系统的肾上腺素、去甲肾上腺索,异丙肾上腺素或苯丙胺等)同时使用,因为左旋多巴能使这些药物的作用增强。如必须同时使用这类药物,则应严密观察心血管系统反应并需减少拟交感神经类药物的用量。美多芭可与其他抗帕金森病药物(如抗胆碱能药物、金刚烷胺、多巴胺受体激动剂等)联合使用,尽管治疗作用和不良反应可能同时增加。在联合使用时应减少美多芭或其他药物的用量。当开始使用COMT抑制剂进行辅助治疗时,美多芭的剂量应该适当下调。由于左旋多巴在短时间内尚不能产生疗效,因此不能骤然停用抗胆碱能药物。左旋多巴可影响儿茶酚胺类、肌酐、尿酸以及血糖的化验结果。使用美多芭的病人可能会导致Coombs试验呈假阳性结果。同时进食高蛋白膳食会使药效下降。采用氟烷进行全身麻醉:由于氟烷可能引起血压波动和/或心律失常,如需采用氟烷进行全身麻醉,应在术前12-48小时停药美多芭。如果使用其他麻醉剂进行全身麻醉,参见【注意事项】。
药理毒理 : 药理作用多巴丝肼是左旋多巴和苄丝肼组成的复方制剂。多巴胺是脑中的一种神经递质,帕金森氏病患者脑基底神经节中多巴胺含量不足。左旋多巴是多巴胺生物合成的中间产物,是多巴胺前体,在芳香族L-氨基酸脱羧酶的作用下生成多巴胺。左旋多巴可以通过血脑屏障,而多巴胺本身则不能,因此左旋多巴被用作前药来增加多巴胺水平。给药后,左旋多巴在脑外以及大脑组织中发生快速脱羧反应生成多巴胺,使得大多数左旋多巴不能到达基底神经节,而外周产生的多巴胺常会引起不良反应。因此,抑制脑外组织中左旋多巴的脱羧反应是十分必要的。左旋多巴与外周脱羧酶抑制剂苄丝肼同时给药即可达到这一目的。多巴丝肼是左旋多巴与苄丝肼按4:1制成的复方制剂,在临床试验和治疗应用中已证明这一比例具有最佳疗效,与单独给予大剂量左旋多巴的效果相当。毒理研究遗传毒性多巴丝肼、左旋多巴、苄丝肼Ames试验结果为阴性。生殖毒性生殖毒性试验中,小鼠(400 mg/kg)、大鼠(250、600 mg/kg)、家兔(120、150 mg/kg)中未见致畸作用或对骨骼发育的影响,但大鼠一般毒性试验结果显示可能会影响骨骼发育。在产生母体毒性的剂量下,可见胚胎死亡发生率增加(家兔)和/或胚仔体重降低(大鼠)。
药代动力学 : 吸收左旋多巴主要在小肠上部区域被吸收,吸收与部位无关。摄入标准型美多芭后约一个小时,左旋多巴的血浆浓度达到峰值。左旋多巴的血浆浓度峰值和吸收程度(AUC)随剂量(50-200 mg左旋多巴)增加而成比例增加。摄入食物可降低左旋多巴吸收的速度和程度。在进食标准餐后给予美多芭,左旋多巴的血浆浓度峰值降低30%,达峰时间有所延长,吸收程度降低15%。分布左旋多巴通过饱和转运系统穿过血脑屏障,不与血浆蛋白质结合,分布容积为57升。左旋多巴在脑脊髓液中的AUC是血浆中的12%。与左旋多巴不同,治疗剂量的苄丝肼并不穿过血脑屏障,而主要集中在肾脏、肺、小肠和肝脏等部位。代谢左旋多巴通过两种主要途径(脱羧作用和O-甲基化)和两种次要途径(氨基转移作用和氧化作用)进行代谢。左旋多巴在芳香族氨基酸脱羧酶的作用下转化为多巴胺。这一代谢途径的主要终产物是高香草酸和二羟基苯乙酸。在儿茶酚-O-转甲基酶的作用下,左旋多巴甲基化成3-O-甲基多巴。这种主要的血浆代谢产物的清除半衰期是15个小时,并可在使用治疗剂量美多芭的患者体内蓄积。与苄丝肼合并用药时,左旋多巴在外周的脱羧反应减少,反映为血浆中左旋多巴和3-O-甲基多巴的水平较高,以及血浆中儿茶酚胺(多巴胺,去甲肾上腺素)和酚羧酸(高香草酸和二羟基苯乙酸)的水平较低。苄丝肼在小肠粘膜和肝脏中通过羟基化作用生成三羧基苄基肼。这种代谢产物是一种有效的芳香族氨基酸脱羧酶抑制剂。清除在具有外周抑制作用的左旋多巴脱羧酶存在的情况下,左旋多巴的清除半衰期约为1.5个小时。在患有帕金森氏病的老年患者(65-78岁)中,清除半衰期略有延长(约延长25%)(参见特殊人群的药代动力学)。左旋多巴的血浆清除速率约为430 ml/min。苄丝肼几乎可以通过代谢作用完全清除。代谢产物主要由尿液排泄(64%),小部分通过粪便排泄(24%)。特殊人群的药代动力学目前尚无尿毒症患者和肝病患者的药代动力学数据。目前尚无左旋多巴在肾功能损伤患者中的的药代学数据。目前尚无左旋多巴在肝功能缺损患者中的药代学数据。老年帕金森氏病患者(65-78岁)与青年患者(34-64岁)相比,左旋多巴的清除半衰期和AUC均高出约25%。统计学意义显著的年龄影响在临床上可以忽略,且对于所有适应症的给药方案的影响都很小。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 动物实验显示美多芭可能会影响胚胎的骨骼发育,因此绝对禁止用于妊娠期或未采用有效避孕措施但具有妊娠可能性的妇女。因不知苄丝肼是否能进入乳汁中,因此服用美多芭的母亲禁止哺乳,因为不能排除婴儿骨骼畸形的可能。
儿童用药 : 25岁以下不宜服用
老年患者用药 : 同用法用量。
药物过量 : 症状及体征美多芭药物过量的症状及体征与其在治疗剂量下的不良反应相同,仅是在程度上更为严重。药物过量可导致:心血管不良反应(如心律失常)、精神障碍(如精神错乱和失眠)、胃肠道反应(如恶心和呕吐)以及异常的不自主运动,见【不良反应】治疗应监测患者的生命体征,并根据其临床状况采取相应的支持措施。对于特殊患者,可能需要进行心血管症状(如心律不齐)或中枢神经系统症状(如呼吸兴奋剂或神经安定药)的系统治疗。
贮藏 : 遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)干燥处保存。药品应存放于小孩接触不到处。
包装 : 双铝包装,40片/盒。
有效期 : 48个月。
执行标准 : 《中国药典》2010年版二部
批准文号 : 国药准字H10930198
企业名称 : 上海罗氏制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:舒思 富马酸喹硫平片 0.1g*30片
品  牌:舒思规  格:0.1g*30片
重  量:0.026kg生产厂商:苏州第壹制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20030742(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"舒思

\"舒思\"舒思



舒思 富马酸喹硫平片 0.1g*30片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 富马酸喹硫平片
汉语拼音 : FuMaSuanKuiLiuPingPian
英文名称 : Quetiapine Fumarate Tablets
商品名称 : 舒思
成份 : 本品主要成份为:富马酸奎硫平。其化学名称为:11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂 1/2富马酸盐。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去包衣显白色。
适应症 : 本品用于治疗精神分裂症和治疗双向情感障碍的躁狂发作。
规格 : 0.1g*30片/盒
用法用量 : 口服。一日2次,饭前或饭后服用。 成人:1.用于治疗精神分裂症治疗初期的日总剂量:第一日50mg(1/2片)。第二日100mg(1片),第三日200mg(2片),第四日300mg(3片)。第四日以后,将剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般每日为300—450mg(3-2/9片),可根据患者的临床反应和耐受性调整为每日150-750mg(3/2-15/2片)。老年人:与其它抗精神病药物一样,喹硫平用于老年人也应慎重,尤其在开始用药时。老年人的起始剂量应为25mg/日。每日增加剂量,幅度为25-50毫克,直到有效剂量。有效剂量可能较一般年轻病人低。
不良反应 : 常见不良反应为头晕、嗜睡、激惹、失眠、口干、消化不良和便秘。服药早期有体位性低压,与剂量无关,该不良反应有自限性,服药1,2周内可消失,老年或体弱患者在这段时间需要监护。剂量依赖性的不良反应为消化不良、腹痛及体重增加。临床试验中还观察到构词障碍、畏食、心悸、周围性水肿、多汗等。少数患者可能发生肌紧张、震颤和静坐不能等EPS症状。实验室检查发现,ALT增高及血清总胆固醇和三酰甘油增高。
禁忌 : 对本品过敏者禁用。
注意事项 : 心血管疾病:本品应慎用于已知有心血管疾病、脑血管疾病或其它有低血压倾向的患者。本品可能会导致直立性低血压,尤其是在最初的加药期 ;在老年患者中上述现象较年轻患者多见。 在临床试验中,使用喹硫平不伴发持久性QTC间期的延长。但与其它抗精神病药物一样,如果将喹硫平与其它已知会延长QTC间期的药物合用时应当谨慎,尤其是用于老年患者时。癫痫:在临床对照试验中,服用本品的患者的癫痫发生率与服用安慰剂的患者无区别。与其它抗精神病药物一样,当用于治疗有癫痫病史的患者时应予以注意。迟发性运动障碍:与其它抗精神病药物一样,长期服用本品治疗也有导致迟发性运动障碍的可能性。如果出现迟发性运动障碍的体征和症状,应考虑减少本品剂量或停用。神经阻滞剂恶性综合征:抗精神病药物治疗会伴发神经阻滞剂恶性综合征。临床表现包括高热、精神状态改变、肌肉强直、植物神经功能紊乱以及肌磷酸激酶活性增加。若出现此种情况,应停用本品并给予适当的治疗。急性撤药反应:在突然停用高剂量的抗精神病药物后,非常罕见有急性撤药反应(包括恶心,呕吐及失眠)的报告 ;可能还会出现精神病症状复发,同时还有报告出现非自主运动障碍(如静坐不能,张力障碍和运动障碍)。因此,建议逐步撤药。对驾驶和操作机器的影响:由于本品可能会导致困倦。因此对操作危险机器包括驾驶车辆的患者应予提醒。
药物相互作用 : 1.与酮康唑、红霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡马西平等合用,可使奎的平血药浓度升高。2.与苯妥英、甲硫哒嗪等合用,可使奎的平血药浓度降低。3.本品应避免与含酒精的饮料合用。4.与其他中枢神经系统药物合用时应谨慎。5.与抗高血压药合用,有诱发直立性低血压的危险。6.与左旋多巴、多巴胺受体激动剂合用,可使这类激动剂作用减弱。
药理毒理 : 本品为一新型抗精神病药物,为脑内多种神经递质受体拮抗剂。其抗精神病作用机理可能主要是阻断中枢多巴胺D2受体和5-HT2受体。对组胺H1和肾上腺素1受体也有阻断作用,对毒蕈碱和苯二氮类受体无亲和力。
贮藏 : 密闭保存。
包装 : 高密度聚乙烯瓶装,30片*1瓶/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20030742
企业名称 : 苏州第壹制药有限公司
企业地址 : 苏州市西园路171号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:康弘 舒肝解郁胶囊 0.36g*28粒
品  牌:康弘规  格:0.36g*28粒
重  量:0.034kg生产厂商:四川济生堂药业有限公司
批准文号:\n 国药准字Z20174037(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"康弘

康弘 舒肝解郁胶囊 0.36g*28粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 舒肝解郁胶囊
汉语拼音 : ShuGanJieYuJiaoNang
商品名称 : 康弘
成份 : 贯叶金丝桃、刺五加。
性状 : 本品为硬胶囊,内容物为棕褐色至褐色的粉末;气香,味微苦。
功能主治 : 舒肝解郁,健脾安神。适用于轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者,症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、舌苔白或腻,脉弦或细。
规格 : 每粒装0.36g
用法用量 : 口服。一次2粒,一日2次,早晚各一次。疗程为6周。
不良反应 : 偶见恶心呕吐、口干、头痛、头昏或晕厥、失眠、食欲减退或厌食、腹泻、便秘、视力模糊、皮疹、心慌、ALT轻度升高。
禁忌 : 尚不明确
注意事项 : 肝功能不全的患者慎用。
药理毒理 : 非临床药效学试验结果显示:本品能缩短大鼠强迫性游泳不动时间和小鼠悬尾不动时间;能增强小鼠5-HTP甩头行为;能增强阿朴吗啡的降温作用;能减少利血平致小鼠眼睑下垂的动物数,降低小鼠脑组织5-HT及其代谢物5-HIAA的含量。
贮藏 : 密封。
包装 : 铝塑板,28粒/盒。
有效期 : 18个月
批准文号 : 国药准字Z20174037
企业名称 : 四川济生堂药业有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:维思通 利培酮片 1mg*20片
品  牌:维思通规  格:1mg*20片
重  量:0.02kg生产厂商:西安杨森制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20010309(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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维思通 利培酮片 1mg*20片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 利培酮片
汉语拼音 : Lipeitong Pian
英文名称 : Risperidone Tablets
商品名称 : 维思通
成份 : 利培酮
性状 : 1mg利培酮片为白色薄膜衣片,除去包衣后呈白色; 2mg利培酮片为淡橙色薄膜衣片,除去包衣后呈白色。
适应症 : 成人及13-17岁青少年精神分裂症;成人及10-17岁儿童和青少年双相情感障碍的躁狂发作,单药治疗,也可与锂盐或丙戊酸盐联合治疗;5-17岁儿童和青少年孤独症相关的易激惹;5-17岁儿童和青少年智力低下或精神发育迟滞及品行障碍相关的持续攻击或其他破坏性行为;详见说明书。
规格 : 1mg*20片/盒
用法用量 : 1.精神分裂症 由使用其它抗精神病药改用本品者:开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。若病人原来使用的是长效抗精神病药,则可用本品治疗来替代下一疗程的用药。已用的抗帕金森氏综合症的药是否需要继续则应定期地进行重新评定。 成人:每日1次或每日2次。起始剂量1mg,在1周左右的时间内逐渐将剂量加大到每日2~4mg,第2周内可逐渐加量到每日4~6mg。此后,可维持此剂量不变,或根据个人情况进一步调整。一般情况下,最适剂量为每日2~6mg。每日剂量一般不超过10mg。 2.治疗双相情感障碍的躁狂发作 推荐起始剂量每日1次、每次1~2mg,剂量可根据个体需要进行调整。剂置增加的幅度为每日1~2mg,剂量增加至少隔日或间隔更多天数进行。大多数患者的理想剂量为每日2~6mg。在所有的对症治疗期间,应不断地对是否需要继续使用本品进行评价。 3.肝肾功能损害的患者 肾功能损害患者清除抗精神病药物的能力低于健康成人;肝功能损害患者血浆中游离利培酮的浓度有所增加。无论何种适应症,肾功能损害患者或肝功能损害患者的起始及维持剂量应减半,剂量调整应减缓。此类患者在使用本品时应慎重。
不良反应 : 成人:每日一次或每日二次。起始剂量1mg,在1周左右的时间内逐渐将剂量加大到每日2—4mg,第2周内可逐渐加量到每日4—6mg。此后,可维持此剂量不变,或根据个人情况进一步调整。一般情况下,最适剂量为每日2—6mg。每日剂量一般不超过10mg。
禁忌 : 1.与服用本品有关的常见不良反应是:失眠、焦虑、头痛、头晕、口干。
2.较少见的不良反应有:嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它过敏反应。
3.可能引起锥体外系症状,如:肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。
4.偶尔会出现(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压的症状。
5.会出现体重增加、水肿和肝酶水平升高的现象。
6.偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调(SIADH)引发水中毒。
7.会引起血浆中催乳素浓度的增加,其相关症状为:溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。
8.偶见迟发性运动障碍、恶性症状群、体温失调以及癫痫发作。
9.有轻度中性粒细胞和/或血小板计数下降的个例报导。
注意事项 : 已知对本品过敏的患者以及15岁以下的儿童禁用利培酮。
药物相互作用 : 1.本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效剂的作用。
2.酰胺咪嗪及其它的肝酶诱导剂会降低本品活性成份的血浆浓度,一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶诱导剂,则应重新确定使用本品的剂量,必要时可减量。
3.酚噻嗪、三环抗抑郁药和一些β—阻断剂会增加本品的血药浓度,但不增加抗精神病活性成份的血药浓度。
4.当和其它高度蛋白结合的药物一起服用时,不存在有临床意义的血浆蛋白的相互置换。
药理毒理 : 本品为苯并异口恶唑衍生物,是新一代的抗精神病药。其活性成份利培酮是一种具有独特性质的选择性单胺能拮抗剂,它与5-羟色胺能的5-HT2受体和多巴胺能的D2受体有很高的亲和力。利培酮也能与α1-肾上腺素能受体结合,并且以较低的亲和力与H1-组胺能受体和α2-肾上腺素能受体结合。利培酮不与胆碱能受体结合。利培酮是强有力的D2拮抗剂,可以改善精神分裂症的阳性症状,但它引起的运动功能抑制,以及强直性昏厥都要比经典的抗精神病药少。对中枢系统的5-羟色胺和多巴胺拮抗作用的平衡可以减少发生锥体外系副作用的可能,并将其治疗作用扩展到精神分裂症的阴性症状和情感症状。
药代动力学 : 一般来说,所报道的过量时的症状和体征均为其药理作用的延伸所致,包括嗜睡和镇静、心动过速和低血压、以及锥体外系症状。曾有一例同时患有低钾症的患者服用了360mg的维思通,结果出现了QT延长。急性过量时,应使用多种措施进行解救。建立并维持一个通畅的气道,确保足够的氧气和良好的换气,洗胃(若患者意识丧失应插管进行)后应再服用活性炭和轻泻剂,并应立即进行心血管监测,其中包括连续的心电图监测,以发现可能出现的心律失常。本品无特异的拮抗剂。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。动物实验表明:利培酮对生殖无直接的毒性,也无致畸作用。尽管如此,除非益处明显大于可能的危险,怀孕妇女仍不应服用本品。本品是否会经人体乳汁排出尚不清楚,动物实验表明,利培酮和9—羟基-利培酮会经动物乳汁排出。因此,服用本品的妇女不应哺乳
儿童用药 : 对于15岁以下儿童目前尚缺乏足够的临床经验。
老年患者用药 : 建议起始剂量为每日0.5mg或更低,根据个体需要,剂量逐渐加大到每2次,每次1-2mg。在获得更多的经验前,老年人加量过程中应慎重。
药物过量 : 1.本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效剂的作用。
2.酰胺咪嗪及其它的肝酶诱导剂会降低本品活性成份的血浆浓度,一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶诱导剂,则应重新确定使用本品的剂量,必要时可减量。
3.酚噻嗪、三环抗抑郁药和一些β—阻断剂会增加本品的血药浓度,但不增加抗精神病活性成份的血药浓度。
4.当和其它高度蛋白结合的药物一起服用时,不存在有临床意义的血浆蛋白的相互置换。
贮藏 : 密封,置阴凉干燥处。
包装 : 每盒装20片
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20010309
企业名称 : 西安杨森制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:乐瑞卡 普瑞巴林胶囊 75mg*8粒
品  牌:乐瑞卡规  格:75mg*8粒
重  量:0.012kg生产厂商:辉瑞制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20160021(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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乐瑞卡 普瑞巴林胶囊 75mg*8粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 普瑞巴林胶囊
汉语拼音 : PuruibalinJiaonang
英文名称 : Pregabalin Capsules
商品名称 : 乐瑞卡
成份 : 本品主要成份为普瑞巴林。
性状 : 本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色粉末。
功能主治 : 本品用于治疗带状疱疹后神经痛。
规格 : 75mg*8粒/盒
用法用量 : 本品可与食物同时服用,也可单独服用。本品推荐剂量为每次75或150mg,每日2次;或者每次50mg或100mg,每日3次。起始剂量可为每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日3次。可在1周内根据疗效及耐受性增加至每次150mg,每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。服用普瑞巴林胶囊300mg/日,2-4周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至每次300mg,每日2次,或每次200mg,每日3次(600mg/日)。由于不良反应呈剂量依赖性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超过300mg/日仅应用于耐受300mg/日剂量的持续性疼痛患。如需停用普瑞巴林胶囊,建议至少用1周时间逐渐减停。
不良反应 : 主要为头晕、嗜睡、共济失调、意识模糊、乏力、思维异常、视物模糊、运动失调、口干、水肿、体重增加及\"\"思维异常\"\"(主要为集中精力困难/注意困难)。
禁忌 : 对本品所含活性成份或任何辅料过敏者禁用。
注意事项 : 本品可能引起外周水肿,心功能III或IV级的充血性心衰患者应慎用。本品相关的头晕及嗜睡可能影响驾驶或操作机械的能力。服用后可出现肌酸激酶升高,如 疑似或确诊为肌病或肌酸激酶显著升高时,应停用本品。本品可能引起躯体依赖性。孕妇慎用,哺乳妇女用药期间应停止哺乳。≤17岁的患者不宜使用。
药物相互作用 : 由于普瑞巴林主要以原型药物的形式经尿液排泄,可忽略乐瑞卡在人体内的代谢(尿液中仅发现不到给药剂量2%的药物代谢产物)。离体研究显示,普瑞巴林不抑制药物代谢,也不与血浆蛋白结合,普瑞巴林几乎不与其它药物发生药代动力学的相互作用。 同样,在动物研究中没有观察到普瑞巴林与苯妥英、卡马西平、丙戊酸、拉莫三嗪、加巴喷丁、劳拉西泮、羟考酮或乙醇之间发生临床相关药代动力学的相互作用。人群药代动力学分析显示,口服抗糖尿病药、利尿药、胰岛素、苯巴比妥、噻加宾及托吡酯对普瑞巴林的清除无显著临床影响。 普瑞巴林与口服避孕药炔诺酮和/或炔雌醇一起服用时,两种物质的稳态药代动力学均不受影响。 普瑞巴林可能加强乙醇及劳拉西泮的作用。在临床对照研究中,当多剂口服普瑞巴林与羟考酮、劳拉西泮或乙醇合用时,未对患者的呼吸造成有临床意义的影响。 上市后有普瑞巴林和中枢性抗抑郁药合用引起呼吸衰竭及昏迷的报告。普瑞巴林可增强羟考酮所致的认知功能障碍和总体运动功能障碍。 药物相互作用的研究仅在成人中进行,而没有特别在老年志愿者中进行。
药理毒理 : 普瑞巴林与中枢神经系统中α2-δ位点(电压门控钙通道的一个辅助性亚基)有高度亲和力。普瑞巴林的作用机制尚不明确,但是转基因小鼠和结构相关化合物 (例如加巴喷丁)的研究结果提示,在动物模型中的镇痛及抗惊厥作用可能与普瑞巴林与α2-δ亚基的结合有关。体外研究显示,普瑞巴林可能通过调节钙通道功 能而减少一些神经递质的钙依赖性释放。 虽然普瑞巴林是抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,但它并不直接与GABAA,GABAB或苯二氮类受体结合,不增加体外培养神经元的 GABAA反应,不改变大鼠脑中GABA浓度,对GABA摄取或降解无急性作用。但是研究发现,体外培养的神经元长时间暴露于普瑞巴林,GABA转运蛋白 密度和功能性GABA转运速率增加。普瑞巴林不阻滞钠通道,对阿片类受体无活性,不改变环加氧酶活性,对多巴胺及5-羟色胺受体无活性,不抑制多巴胺、 5-羟色胺或去甲肾上腺素的再摄取。人体急性药物过量的症状、体征及实验室检查发现:普瑞巴林过量使用的经验有限。临床研发项目中,报告偶然药物过量的最高剂量为8000mg,未产生明显临 床后果。临床研究中,一些患者过量服药高达2400mg/日。高剂量组(≥900mg)患者的不良反应类型与推荐剂量组没有临床差异。药物过量的治疗或处理:普瑞巴林过量没有特异性解毒药物。如果确认药物过量,可试用洗胃或催吐法清除未吸收药物,通常应注意保持气道通畅。一般支持治疗包括监测生命体征和观察临床状况。虽然少数已知的本品过量病例未应用血液透析,但可能要根据患者的临床。
贮藏 : 密封保存。
包装 : PVC/铝塑泡眼包装,8粒/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字J20100102
企业名称 : Pfizer GmbH Ameimittelwerk
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:仁澳 奥卡西平片 0.3g*30片
品  牌:仁澳规  格:0.3g*30片
重  量:0.027kg生产厂商:北京四环制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20051518(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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仁澳 奥卡西平片 0.3g*30片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 奥卡西平片
汉语拼音 : AoKaXiPingPian
英文名称 : Oxcarbazepine Tablets
商品名称 : 仁澳
成份 : 本活性成份为奥卡西平。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去包衣显淡黄色。
适应症 : 本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童患者,治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。
规格 : 0.3g*30片/盒
用法用量 : 本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中,本品 应该从临床有效剂量开始用药,1天内分为2次给药。根据病人的临床反应增加剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用,由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加,需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。对没有肾功能损害的病人,推荐治疗剂量如下所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。成人- 单药治疗 :用本品治疗,起始剂量可以为一天600 mg(8-10 mg/kg/天),分2次给药。为了获得理想的效果,可以每隔1个星期增加每天的剂量,每次增加剂量不要超过600 mg。每日维持剂量范围在600-2400 mg之间,绝大多数病人对每日900 mg的剂量即有效果。单药治疗的对照研究显示,以前没有用其它抗癫痫药治疗的病人,有效药物剂量为每日1200 mg。一些用其它的抗癫痫药控制不好,而换用本品单独治疗的难治性癫痫病人,每日2400 mg的剂量证明是有效的。联合治疗 :用本品治疗,起始剂量可以为一天600 mg(8-10 mg/kg/天)分2次给药。为了获得理想的效果,可以每隔1个星期增加每天的剂量,每次增加剂量不要超过600 mg。每日维持剂量范围在600-2400 mg之间。联合用药的对照研究显示,每日有效的治疗剂量为600-2400 mg。然而,在其它抗癫痫药不减量的情况下,主要因为中枢神经系统的不良反应,大多数病人不能耐受每日2400 mg的剂量。 对每日服用剂量超过2400 mg没有进行过系统研究。5岁和5岁以上的儿童在单药和联合用药过程中,起始的治疗剂量为8-10 mg/kg/日,分为2次给药。联合治疗中,平均大约30 mg/kg/日的维持剂量就能获得成功的治疗效果。如果临床提示需要增加剂量,为了获得理想的效果,可以每隔1个星期增加每天的剂量,每次增量不要超过10 mg/kg/日,最大剂量为46 mg/kg/日。上面提到的推荐剂量来自于临床试验中所有年龄组的药物用量。然而,在某些情况下,起始时用药可以比推荐剂量小。5岁以下的儿童目前没有充足的资料支持5岁以下的儿童使用本品。老年人建议对有肾功能损害的老年人,调整药物剂量(见肾功能损害的病人)。对易发生低钠血症的病人,参见[注意事项]。肝功能损害的病人 :对于有轻到中度肝功能损害的病人,不必进行药物剂量调整。对重度肝功能损害病人未进行过服用本品的临床试验。肾功能损害的病人 :有肾功能损害的病人(肌酐清除率<30 mL/分),本品起始剂量应该是常规剂量的一半(300 mg/ 日),并且增加剂量时间间隔不得少于1周,直到获得满意的临床疗效。有肾功能损害的病人在增加剂量时,必须进行仔细的监测。
不良反应 : 大多数不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗开始阶段。本品最常见的不良反应有:疲劳、头晕、头痛、嗜睡、复视、恶心、呕吐等。
禁忌 : 1.对本品或其任一成份过敏的患者禁用。\n
2.房室传导阻滞者。
注意事项 : 1.应放在儿童不能接触和看见的地方。\n
2.本品可引起低钠血症,服药期间应定时检查血钠。若血钠<125mmol/L,通过减量、停药或保守处理(如限制饮水)后血钠水平可恢复正常。\n
3.本品可能降低激素避孕药效果,建议服用本品期间改用其它不含激素的避孕方法。\n
4.应逐渐减量至停药,以最大可能地避免癫痫发作频率增加。\n
5.本品可引起头晕和嗜睡,服用本品后不要驾驶汽车或操作机器。\n
6.肾损害患者应从常规起始剂量的一半开始服用,并逐渐缓慢加量。\n
7.对卡马西平过敏的患者只有在可能的益处大于潜在的危险时才可服用本品;如出现过敏反应迹象或临床症状,应立即停药。
贮藏 : 置阴凉处保存。
包装 : 棕褐色铝塑包装,10片/板x3。
有效期 : 18个月
批准文号 : 国药准字H20051518
企业名称 : 北京四环制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:曲优 盐酸舍曲林片 50mg*14片
品  牌:曲优规  格:50mg*14片
重  量:0.015kg生产厂商:万特制药(海南)有限公司
批准文号:\n 国药准字H20080019(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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曲优 盐酸舍曲林片 50mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸舍曲林片
汉语拼音 : Yansuan Shequlin Pian
商品名称 : 曲优
适应症 : 舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症,初治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症二年的时间内,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
规格 : 50mg*14片/盒
用法用量 : 口服治疗抑郁症,一次50mg,一日1次,治疗剂量范围为一日50mg~100mg。治疗强迫症,开始剂量为一次50mg,一日一次,逐渐增加至一日100mg~200mg,分次口服
不良反应 : 可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。大剂量时可能诱发癫痫。突然停药可有撤药综合症,如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。
禁忌 : 本品禁用于对舍曲林过敏者。 舍曲林禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)合用。 舍曲林禁止与匹莫齐特合用。
注意事项 : 舍曲林与可增加“5-羟色胺”神经传导的药物如色氨酸或芬氟拉明合用时应慎重考虑,避免出现可能的药效学相互作用。由其它“5-羟色胺”再摄取抑制剂、抗抑郁药物或抗强迫症药物转换为舍曲林治疗的最佳时机尚无经验。转换治疗时,特别是长效药物如氟西汀,应谨慎小心,应进行慎重的药效学评价和监测。由一种选择性-羟色胺再摄取抑制剂转换为另一种药物治疗的清洗期目前还未确定。躁狂/轻躁狂的激活作用:上市前的试验期间接受舍曲林治疗的病人约0.4%出现轻躁狂或躁狂。应用其他已上市的抗抑郁药物或抗强迫症药物治疗情感性障碍时,也有报道少数病人出现有躁狂或轻度躁狂。抗抑郁药物和抗强迫症药物都有诱发癫痫发作的潜在危险性。所有在用舍曲林治疗抑郁症的试验中,大约有0.08% 出现癫痫发作 ;在舍曲林治疗惊恐症的试验中没有癫痫发作的报道。在约1800名接受舍曲林治疗的强迫症患者中,有4人(约0.2%)出现抽搐发作 ;其中3例患者为青少年,2例患有癫痫,1例患者有癫痫家族史,所有这,4例患者都没有接受抗癫痫药物治疗.所有癫痫发作尚未确定与舍曲林治疗直接相。。舍曲林还没有在癫痫病人中作过评价,所以应避免用于不稳定性癫痫病人,对病情已控制的癫痫病人,应密切监护,任何服用舍曲林期间出现癫痫发作的患者均应停止给药。由于抑郁症病人存在自杀企图的可能性,并可能持续存在直到临床明显缓解时,所以在治疗早期应对有自杀危险的病人进行密切监视。由于已证明强迫症和抑郁症常常共发,故治疗强迫症患者时也应监测其自杀倾向。育龄妇女使用舍曲林则应采取足够的安全的避孕措施。虽然临床药理学研究显示舍曲林对于精神运动性活动没有影响。然而抗抑郁或抗强迫症药物可以影响从事驾车或操作机器等有潜在危险性的工作时所必须的精力及体能,因此这类病人服用舍曲林应小心。肝功能不全患者:伴发肝脏疾病的患者应慎用舍曲林。肝功能损伤患者应减低服药剂量或给药频率。肾功能不全患者:无需根据肾功能损害程度调整舍曲林给药剂量。
药理毒理 : 尚不明确
有效期 : 暂定24个月
批准文号 : 国药准字H20080019
企业名称 : 万特制药(海南)有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":112,"f3":"乐友 盐酸帕罗西汀片 20mg*14片","f4":"https://www.111.com.cn/product/50003308.html","f5":"","f6":"","f7":"953742","f8":"乐友 盐酸帕罗西汀片 20mg*14片","f9":"用于治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力,睡眠障碍,对日常活动缺乏兴趣和愉悦感,食欲减退。 可治疗强迫性神经症。常见的强迫症状:感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象,从而导致重复的行为或心理活动。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状:心悸,出汗,气短,胸痛,恶心,麻刺感和濒死感。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。焦虑的症状:心悸,出汗,气短等。通常表现为继发于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧,从而导致回避。治疗疗效满意后,继续服用乐友可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。","f10":"https://p3.maiyaole.com/img/item/201907/23/380_20190723140952249.jpg","f11":"38.00","f12":"
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商品名称:乐友 盐酸帕罗西汀片 20mg*14片
品  牌:乐友规  格:20mg*14片
重  量:0.016kg生产厂商:浙江华海药业股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20031106(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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乐友 盐酸帕罗西汀片 20mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸帕罗西汀片
汉语拼音 : Yansuan Paluoxiting Pian
英文名称 : Paroxetine Hydrochloride Tablets
商品名称 : 乐友
成份 : 本品活性成份为盐酸帕罗西汀。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 : 用于治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力,睡眠障碍,对日常活动缺乏兴趣和愉悦感,食欲减退。 可治疗强迫性神经症。常见的强迫症状:感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象,从而导致重复的行为或心理活动。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状:心悸,出汗,气短,胸痛,恶心,麻刺感和濒死感。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。焦虑的症状:心悸,出汗,气短等。通常表现为继发于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧,从而导致回避。治疗疗效满意后,继续服用乐友可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。
规格 : 20mg*14片/盒
用法用量 : 口服,建议每日早餐时顿服,药片应完整吞服勿咀嚼。成人: 1.抑郁症: 一般剂量为每日20mg。 服用2-3周后根据病人的反应,某些病人需要加量,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大量可达50mg,应遵医嘱。 2.强迫性神经症: 一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。 根据国外经验每日最大剂量可达60mg惊恐障碍: 一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日l0mg,根据病人的反应,每周以10mg量递增,每日最大剂量可达50mg。 一般认为惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重,故初始剂量为10mg。 3.社交恐怖症/社交焦虑症: 一般剂量为每日20mg,若对20mg无反应的患者可根据病人临床反应,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大剂量可达50mg。 剂量改变应至少有一周的间歇期。 与所有的抗抑郁药一样,治疗期间应根据病情调整剂量。 病人应治疗足够长时间以巩固疗效,抑郁症痊愈后应维持治疗至少几个月,强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。 停药方法与其它精神科药物相似,需逐渐减量,不宜骤停。 帕罗西汀的停药。 和其他精神药物一样,本品一般不宜突然停药(参见注意事项和不良反应部分)。 近期临床试验中采用的逐渐减量停药方案是:以周为间隔逐渐减量,每周的日用剂量比上周的日用剂量减少10mg,每周减量1次。 当日用剂量减至每日20mg时,病人按该剂量继续用药1周,然后停药,如果减量或停药后出现不能耐受的症状,可以考虑恢复到前次的用药剂量治疗。 然后,医生可以继续进行减量方案,但减量的速度要更加缓慢。 老人: 在老年受试者中,可出现本品血浆浓度升高。 起始剂量应该与成人起始剂量相同,并可根据患者反应.每周以10mg量递增至每日最大剂量40mg。 儿童: 本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年(参见注意事项)。 肾/肝功损害: 由于严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/分)或肝损害的病人,服用本品后血药浓度较健康人高。 因此推荐剂量为每日20mg,如果需要增加剂量,也应限制在服药范围的低限。
不良反应 : 下面所列的不良反应中,有些可能会随着治疗时间延长而减轻或减少,一般不会导致停止治疗。下面列出了各个器官系统的药物不良反应及其发生率。 发生率分类的定义为:很常见(≥1/10),常见(≥1/100,<1/10),不常见(≥1/1000,<1/100),罕见(≥1/10000,<1/1000),很罕见(<1>8000)人群的安全性汇总资料来判断,一般是指与安慰剂组相比额外增多的发生率。 罕见和很罕见事件一般根据上市后资料来判断,是指报告率而不是真正的发生率。 1.血液和淋巴系统:不常见:异常出血,主要见于皮肤和粘胰(多为瘀斑)。 很罕见:血小板减少。 2.免疫系统:很罕见:过敏反应(包括尊麻疹和血管水肿)。 3.内分泌系统:很罕见:抗利尿激素分泌异常综台征(SIADH)。 4.代谢和营养:常见:食欲减退。 罕见:低钠血症。 报告的低钠血症主要见于老年病人,有时由抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)所致。 5.精神异常:常见:嗜睡、失眠和兴奋。 不常见:意识模糊、幻觉。 罕见:躁狂反应。 这些症状可能由基础疾病所致。 6.神经系统:常见:眩晕、震颤。 不常见:锥体外系症状。 罕见:惊厥、静坐不能。 很罕见:血清素综合征(症状可能包括兴奋、意识模糊、多汗、幻觉、反射亢进、肌阵挛、颤抖性心动过速和震颤)。 有些病人报告有锥体外系症状,包括口面部肌张力异常,这些病人有时伴有基础的运动障碍,或者在使用精神安定药物。 此外,静坐不能也罕有报道。 7.眼:常见:视力模糊。 很罕见:急性青光眼。 8.心脏:不常见:窦性心动过速。 9.血管系统:不常见:血压的一过性升高或降低。 用本品治疗后有血压一过性升高或降低的报告,多见于以前有高血压或焦虑症的患者。 10.呼吸系统、胸腔和纵隔:常见:打哈欠。 11.胃肠道:很常见:恶心。 常见:便秘、腹泻、口干。 很罕见:胃肠道出血。 12.肝胆系统:罕见:肝脏转氨酶升高。 很罕见:肝脏事件(如肝炎、有时伴有黄疸和/或肝功能衰竭)。 <1>
禁忌 : 对本品及本品成分过敏者禁用。
注意事项 : 1.躁狂和双相情感障碍重性抑郁发作可能是双相情感障碍的最初表现,一般认为(尽管未被对照试验所证实)单用抗抑郁药物治疗这样的重性抑郁发作在有双相情感障碍危险的病人中可能会增加其混合/躁狂发作加重的可能性。在开始用抗抑郁症药物治疗以前,应当对病人做充分的筛查,确定他们是否有发生双相情感障碍的危险,这种筛查应当包括详细的精神病病史,包括自杀、双相情感障碍和抑郁症的家族史:应当注意未批准本品用于治疗双相情感障碍和所有的抗抑郁药物一样,本品也应当慎用于有躁狂病史的病人。2.静坐不能罕见的情况下,使用本品或其他选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRls)可能会出现静坐不能,其特征表现为烦躁不安的内心感受和精神运动性兴奋,例如常常由于自觉苦恼,不能静坐或安静站立。这种情况最可能发生于治疗的前几周内。3.血清素综合征/抗精神病药物恶性综合征罕见的情况下,帕罗西汀治疗可能会发生血清素综合征或抗精神病药物恶性综合征样事件,特别是与其他血清素能药物和/或抗精神病药物合用时。因为这些综合征可能导致潜在的致命性问题,所以如果发生这些事件(特征表现为多种症状组合,如高热,强直,肌阵挛,自主神经不稳定,可能有生命体征的快速波动,精神状态改变,包括意识模糊、烦躁、极度兴奋、进展到谵妄和昏迷),应当停用本品,采取支持对症治疗。帕罗西汀不能与血清素前体物质(L-色氮酸,羟色胺酸)合用,因为两者合用有发生血清素能综合征的危险(见禁忌和药物相互作用)。4.心脏:心脏病患者应用本品通常应注意观察。5.癫痫:与其它精神科药物一样,癫痫患者慎用。6.痫发作:总的来说,使用本品治疗过程中癫痫发作的发病率<0.1%。癫痫发作的病人应停止用药。7.青光眼:与其它SSRls相比,本品较少引起瞳孔扩大,房角变窄的青光眼患者应慎用。
药物相互作用 : 1.临床研究表明,帕罗西汀的吸收和药代动力学不受下列因素影响或者只有不明显的影响(即,这种影响很小不需要改变给药方案):食物、制酸剂、地高辛和普蓁洛尔。2.血清素能药物和其它选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRls)药物一样,和血清素能药物(包括单胺氧化酶抑制剂,L-色氨酸,曲坦类药物,曲马多,利奈唑胺,SSRls,锂和St. John’s Wort-贯叶连翘一制剂)合用可能导致5-HT相关效应(血清素综合征:见禁忌及注意事项)的发生,这些药物与本品合用的时候需要慎重,需要密切监测临床病情。3.药物代谢酶药物代谢酶的诱导剂或抑制剂可影响本品的代谢和药代动力学,当本品与已知的药物代谢酶抑制剂合用时,应考虑使用剂量范围的低限。而当本品与已知的药物代谢酶诱导剂(如:卡马西平、利福平、苯巴比妥、苯妥英)合用时,则无须考虑调整初始剂量,随后剂量的调整应视临床反应(疗效及耐受性)而定。
药理毒理 : 本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。
贮藏 : 遮光,密封保存。
包装 : 铝塑包装,7片/板,2板/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20031106
企业名称 : 浙江华海药业股份有限公司
企业地址 : 浙江省临海市汛桥镇利庄
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:精卫鸟 复方苯巴比妥溴化钠片 24片*2盒
品  牌:精卫鸟规  格:24片*2盒
重  量:0.076kg生产厂商:吉林省神经精神病医院制药厂
批准文号:\n 国药准字H22025507(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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精卫鸟 复方苯巴比妥溴化钠片 24片*2盒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 复方苯巴比妥溴化钠片
汉语拼音 : FufangBenbabituoXiuhuanaPian
商品名称 : 精卫鸟
成份 : 本品为复方制剂其组份为:每片含苯巴比妥30mg、溴化钠100mg、丹参60mg、黄花败酱10mg、缬草10mg、珍珠母80mg、樟脑8mg、冰片2mg。
性状 : 本品为灰白色或灰褐色片,有特异嗅。
适应症 : 安神定志、解痉、镇静作用。用于各类癫痫与神经官能症。
规格 : 24片*2盒
用法用量 : 口服,一次1-2片,1日2-3次。
不良反应 : 1、个别患者可出现皮疹、剥脱性皮炎。2、可出现嗜睡、眩晕、哮喘症状,停药后上述反应可自行消失。3、过量可引起昏睡。
禁忌 : 1、对苯巴比妥有过敏史者禁用。2、肝、肾、肺严重障碍者禁用。3、支气管哮喘,颅脑损伤,呼吸抑制病患者禁用。4、孕妇及哺乳期妇女禁用
注意事项 : 1、服用本品过程中,不可突然停药,如换需服其他抗癫痫药应遵医嘱。2、本品有吸湿性,应密闭,于阴凉干燥处保存(但吸湿后药效不变)。3、儿童必须在家长监护下使用。4、如服用过量或发生不良反应立即就医。5、请将此药放在儿童不能接触的地方。6、过量服用本品可因中枢神经过度抑制而致急性中毒。7、当本品性状发生改变时禁止使用。
贮藏 : 密闭,防潮。
包装 : 12片x2板x2小盒/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H22025507
企业名称 : 吉林省神经精神病医院制药厂
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:佰莫亭 甲磺酸溴隐亭片 2.5mg*30片
品  牌:佰莫亭规  格:2.5mg*30片
重  量:0.024kg生产厂商:匈牙利吉瑞大药厂
批准文号:\n 进口药品注册证号H20160170(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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佰莫亭 甲磺酸溴隐亭片 2.5mg*30片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 甲磺酸溴隐亭片
汉语拼音 : Jiahuangsuan Xiuyinting Pian
英文名称 : Bromocriptine Mesilate Tablets
商品名称 : 佰莫亭
成份 : 本品活性成份及其化学名称:甲磺酸溴隐亭。
性状 : 本品为类白色片,片的一面中间有刻痕,另一面刻有2.5。
适应症 : 1.内分泌系统疾病:泌乳素依赖性月经周期紊乱和不育症(伴随高或正常泌乳素血症)、闭经(伴有或不伴有泌乳)、月经过少、黄体功能不足和药物诱导的高泌乳激素症(抗精神病药物和高血压治疗药物)。\n
2.非催乳素依赖性不育症:多囊性卵巢综合症、与抗雌激素联合运用(如:氯底酚胺)治疗无排卵症。\n
3.高泌乳素瘤:垂体小腺瘤的保守治疗,在手术前抑制腺瘤生长或减少腺瘤的体积,使切除容易进行 ;术后可用于降低仍然较高的泌乳素水平。\n
4.肢端肥大症:单独应用或联合放疗、手术等可降低生长激素的血浆水平。\n
5.抑制生理性泌乳:分娩或流产后通过抑制泌乳来抑制乳腺充血、肿胀,从而可预防产后乳腺炎。\n
6.良性乳腺疾病:缓和或减轻经前综合症及乳腺结节(或囊性)乳腺疾病相关性乳腺疼痛。\n
7.神经系统疾病:用于各期自发性和脑炎后所致帕金森病的单独治疗,或与其他抗帕金森病药物联合使用。
规格 : 2.5mg*30片/盒
用法用量 : 甲磺酸溴隐亭片应在用餐中服用。\n
1.月经周期不正常及不孕症:根据需要一次1/2片(以甲磺酸溴隐亭计1.25mg),一日2~3次,必要时剂量可增至一次1片(以甲磺酸溴隐亭计2.5mg),每日2~3次。应不间断治疗,直至月经周期恢复正常和/或重新排卵。如果需要,可连续治疗数个周期以防复发。\n
2.高泌乳激素症:根据需要一次1/2片(以甲磺酸溴隐亭计1.25mg),一日2~3次,逐渐增至一日4~8片/日(以甲磺酸溴隐亭计10~20mg),具体方案应根据临床疗效和副作用而定。\n
3.肢端巨大症:推荐起始剂量为一日1~1.5片(以甲磺酸溴隐亭计2.5~3.75mg),根据临床反应和副作用逐步增加至一日4~8片(以甲磺酸溴隐亭10~20mg)。\n
4.抑制泌乳:一日2片(以甲磺酸溴隐亭计5mg),早晚各1片,连服14天,为预防泌乳,应尽早开始治疗,但不应早于分娩或流产后4小时。治疗停止后2~3天,偶而会有少量泌乳,此时可以再用原剂量重复治疗1周即可停止泌乳。\n
5.产褥期乳房肿胀:单次服用1片(以甲磺酸溴隐亭计1.25mg),如过需要,6~12小时后可以重复服用,不会抑制泌乳。\n
6.产后初期乳腺炎:与抑制泌乳剂量相同,应与抗生素联合使用。\n
7.良性乳腺疾病:从一日1/2片(以甲磺酸溴隐亭计1.25mg),一日2~3片,逐渐增至每日2~3片。\n
8.帕金森氏病:单独治疗或与其他药物联合治疗开始后第一周,每日临睡前服用1/2片(以甲磺酸溴隐亭计1.25mg).应从最低有效剂量开始进行剂量调整,剂量增加1/2片(以甲磺酸溴隐亭计1.25mg)后,连续服用1周后再接着增加剂量,日剂量应分成2~3次服用。一般在6~8周之内,即有明显疗效。药物单独治疗或与其他药物联合治疗时,甲磺酸溴隐亭片的常规剂量为一日4~16片(以甲磺酸溴隐亭计10~40mg)。\n
联合治疗时,有些患者可能需要更大剂量,这属于个体化差异。尤为重要的是在保证最佳疗效的情况下,尽可能给予最低有效剂量。副作用消失后可再增加剂量。每天最大剂量不能高于40片(以甲磺酸溴隐亭计100mg)。或遵医嘱。
不良反应 : 1.许多患者服药后头几天可能会发生恶心、呕吐、头痛、眩晕或疲劳,但不需要停药。在服用甲磺酸溴隐亭之前1小时服用某些止吐药如乘晕宁、吐来抗、胃复安等可抑制恶心头晕。\n
2.极少数病例中服用甲磺酸溴隐亭片后发生体位性低血压,因此建议对于能够走动的患者应测量站位血压。\n
3.在大剂量治疗时,可能会发生幻觉、意识精神错乱、视觉障碍、运动障碍、口干、便秘、腿痉挛等,这些副作用约为剂量依赖性,减量就能够使症状得到控制。在长期治疗中,特别对于有雷诺氏现象病史者,可能偶发可逆性低温诱发指趾苍白。\n
4.国外已有患者使用多巴胺受体激动剂类药品治疗帕金森病后出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的病例报告,尤其在高剂量时,在降低治疗剂量或停药后一般可逆转。
禁忌 : 对甲磺酸溴隐亭片中组成中任何成份过敏者禁用。\n
在精神病学方面,自发性和家族性震颤、Huntington舞蹈症、严重的心血管疾病、各种类型的内源性精神病并、未经治疗的高血压、妊娠毒血症、对其他麦角生物碱类过敏者禁用,已有瓣膜病的患者禁用。
注意事项 : 1.甲磺酸溴隐亭片治疗后,生育能力可能恢复,因此应建议不希望怀孕的育龄妇女采取可靠的(非激素)避孕措施。而想要怀孕的育龄妇女在已证实怀孕后则应即刻终止甲磺酸溴隐亭片治疗。停药后流产发生率未见提高,甲磺酸溴隐亭片对早期妊娠(8周之内)无副作用。垂体腺瘤患者停服甲磺酸溴隐亭片后怀孕时,整个妊娠期间都应密切监测,并且有必要定期进行视野检查。\n
2.垂体腺瘤患者有瘤体增大的迹象时,应重新应用甲磺酸溴隐亭片进行治疗。治疗乳腺疼痛及结节性和/或囊性乳腺疾病时,应先排除恶性肿瘤的可能。\n
3.应用甲磺酸溴隐亭片抑制产褥期泌乳,特别在治疗第一周,建议不定期检查血压。一旦发生高血压,伴有持久性严重头痛,应立即停止服药并对患者进行密切观察。\n
4.对有胃肠道出血病史的肢端肥大症患者最好应用替代治疗方案,如果必须服用甲磺酸溴隐亭片,也应该告知他们及时向医护人员报告任何胃肠道反应。\n
5.有精神病史或严重心血管病史的病人服用大剂量甲磺酸溴隐亭时,需要小心谨慎。\n
6.治疗与高泌乳素血症无关的女性患者时,应当给予最低有效剂量,以避免发生血浆泌乳素水平低于正常水平,否则将有可能引起黄体功能障碍,绝经后妇女应每半年检查一次,月经正常的妇女应每年检查一次。\n
7.帕金森氏病患者服用甲磺酸溴隐亭片使,有必要常规检查肝肾功能、造血功能和血管功能。大剂量服用甲磺酸溴隐亭片可能工会诱发某些帕金森氏病患者的精神障碍和轻微痴呆,在长期(2~10年)服用大剂量(30~40毫克/天)甲磺酸溴隐亭片的帕金森氏病患者中,偶有胸膜炎发生,尽管甲磺酸溴隐亭片与治疗胸膜症状之间的因果关系尚未确定,仍应针对胸膜肺部疾患进行彻底检查并且停用甲磺酸溴隐亭片。\n
8.服用甲磺酸溴隐亭片可能发生视觉障碍,因此在驾驶或操控机器时应特别小心!\n
9.乙醇可能会降低对甲磺酸溴隐亭片的耐受性。最大剂量限制在每日30毫克,高剂量长期使用可能发生纤维化。
药物相互作用 : 使用甲磺酸溴隐亭片时,请慎用下列药物:\n
1.红霉素(甲磺酸溴隐亭片的血清浓度可能升高) ;\n
2.多巴胺拮抗剂,如苯丙甲酮和酚噻嗪(可能降低甲磺酸溴隐亭片的效应)。\n
3.抗精神病药物(高泌乳素血症拮抗剂) ;\n
4.平滑肌解痉药”异美汀“(增加甲磺酸溴隐亭片的毒性) ;\n
5.大环内酯类抗生素(可能提高甲磺酸溴隐亭片的血浆浓度,从而可能增加其毒性) ;\n
6.生长抑素八肽(提高甲磺酸溴隐亭片的浓度) ;\n
7.苯丙胺醇(增加甲磺酸溴隐亭片的毒性) ;\n
避免与其他麦角碱衍生物同时应用。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 1.哺乳期妇女不应服用甲磺酸溴隐亭片。\n
2.怀孕后通常应在第七次停经后停服甲磺酸溴隐亭片。垂体肿瘤有时会在妊娠期间迅速增大,这也可发生于甲磺酸溴隐亭片治疗后已经能够怀孕的妇女。为谨慎起见,应当对患者实施严密监测以便发生垂体增大的迹象,这样甲磺酸溴隐亭片在必要时就能够再次应用。\n
3.流产后、死胎、新生儿死亡等特殊情况下,在医生指导下用于抑制产褥期泌乳,不推荐作为抑制生理性泌乳的常规用药。\n
4.患有高血压、冠心病和/或有严重精神病史的产后或产褥期妇女不可使用甲磺酸溴隐亭片,接受甲磺酸溴隐亭片治疗的产后妇女应注意监测血压,特别是在治疗的第一天、产后妇女应用甲磺酸溴隐亭片抑制泌乳时,注意抗高血压药物治疗并且避免同时应用其他麦角碱衍生物,已罕见发生高血压、心肌梗塞、癫痫发作或脑卒中以及精神疾病等。
儿童用药 : 尚无15岁以下儿童用甲磺酸溴隐亭片的安全性和有效性研究资料。
老年患者用药 : 尚无安全性和有效性研究资料。
药物过量 : 急性过量可予甲氧普安(胃复安),最好能够胃肠给药。\n
甲磺酸溴隐亭片过量服用后有可能导致呕吐以及因过度刺激多巴胺能受体面致的其他症状,也可能发生精神错乱、幻觉和低血压等,处理方法一般是去除所有尚未吸收的药物,必要时保持血压正常。
贮藏 : 盛药容器置于外包装的纸盒中避光(15~25℃)保存。\n
在热带地区,将盛药容器置于外包装的纸盒中并密封以避光和防湿。
包装 : 棕色玻璃瓶装 ;30片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 进口药品注册证号H20110116
企业名称 : 匈牙利吉瑞大药厂 Gedeon Richter Plc.
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":115,"f3":"曲莱 奥卡西平片 0.3g*50片","f4":"https://www.111.com.cn/product/51388779.html","f5":"","f6":"","f7":"953742","f8":"曲莱 奥卡西平片 0.3g*50片","f9":"用于治疗原发性全面性强直阵挛发作和部分性发作。伴有或不伴有继发性全面发作。","f10":"https://p4.maiyaole.com/img/item/202003/09/380_20200309143641950.jpg","f11":"163.00","f12":"
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商品名称:曲莱 奥卡西平片 0.3g*50片
品  牌:曲莱规  格:0.3g*50片
重  量:0.051kg生产厂商:北京诺华制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20171082(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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曲莱 奥卡西平片 0.3g*50片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 奥卡西平片
汉语拼音 : AokAxIpingPia
英文名称 : Oxcarbazepine Tablets
商品名称 : 曲莱
成份 : 本品主要成分为奥卡西平。
性状 : 本品为黄色椭圆形薄膜衣片,除去薄膜衣显白色至类白色。
适应症 : 用于治疗原发性全面性强直阵挛发作和部分性发作。伴有或不伴有继发性全面发作。
规格 : 0.3g*50片/盒
用法用量 : 本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中,本品应该从临床有效剂量开始用药,1天内分为2次给药。根据病人的临床反应增加剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用,由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加,需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。对没有肾功能损害的病人,推荐治疗剂量如下所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。成人-单药治疗:用本品治疗,起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天),分2次给药。为了获得理想的效果,可以每隔1个星期增加每天的剂量,每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间,绝大多数病人对每日900mg的剂量即有效果。单药治疗的对照研究显示,以前没有用其它抗癫痫药治疗的病人,有效药物剂量为每日1200mg。一些用其它的抗癫痫药控制不好,而换用本品单独治疗的难治性癫痫病人,每日2400mg的剂量证明是有效的。联合治疗:用本品治疗,起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天)分2次给药。为了获得理想的效果,可以每隔1个星期增加每天的剂量,每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间。联合用药的对照研究显示,每日有效的治疗剂量为600-2400mg。然而,在其它抗癫痫药不减量的情况下,主要因为中枢神经系统的不良反应,大多数病人不能耐受每日2400mg的剂量。对每日服用剂量超过2400mg没有进行过系统研究。5岁和5岁以上的儿童在单药和联合用药过程中,起始的治疗剂量为8-10mg/kg/日,分为2次给药。联合治疗中,平均大约30mg/kg/日的维持剂量就能获得成功的治疗效果。如果临床提示需要增加剂量,为了获得理想的效果,可以每隔1个星期增加每天的剂量,每次增量不要超过10mg/kg/日,最大剂量为46mg/kg/日。上面提到的推荐剂量来自于临床试验中所有年龄组的药物用量。然而,在某些情况下,起始时用药可以比推荐剂量小。5岁以下的儿童前没有充足的资料支持5岁以下的儿童使用本品。老年人建议对有肾功能损害的老年人,调整药物剂量(见肾功能损害的病人)。对易发生低钠血症的病人,参见[注意事项]。肝功能损害的病人:对于有轻到中度肝功能损害的病人,不必进行药物剂量调整。对重度肝功能损害病人未进行过服用本品的临床试验。肾功能损害的病人:有肾功能损害的病人(肌酐清除率<30mL/分),本品起始剂量应该是常规剂量的一半(300mg/日),并且增加剂量时间间隔不得少于1周,直到获得满意的临床疗效。有肾功能损害的病人在增加剂量时,必须进行仔细的监测。
不良反应 : 在临床试验中,大多数的不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗的开始阶段。 对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件。另外,也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。 按照CIOMSIII分类估计的不良反应发生频率:很常见≥(greaterthanorequalto)10% ;常见1-10% ;少见0.1-1% ;罕见0.01-0.1% ;非常罕见<0.01%。 全身反应: 很常见-疲劳(12%) ; 常见-无力 ; 非常罕见-血管神经性水肿,多器官过敏(可表现为皮疹、发热、淋巴结病、肝功能检查异常、嗜酸性细胞增多症和关节痛)。 中枢神经系统: 很常见-轻微头晕(22.6%),头痛(14.6%),嗜睡(22.5%) ; 常见-不安,记忆力受损,淡漠,共济失调,注意力集中受损,定向力障碍,抑郁,情绪易变(神经质),眼球震颤,震颤。 皮肤: 常见-痤疮,脱发,皮疹 ; 不常见-荨麻疹 ; 非常罕见-严重的过敏反应,包括Stevens-Johnson综合征,系统性红斑狼疮。 感觉器官: 很常见-复视(13.9%) ; 常见-眩晕,视觉障碍(例如视力模糊)。 心血管系统: 非常罕见-心律失常(例如,房室传导阻滞)。 胃肠道: 很常见-恶心(14.1%),呕吐(11.1%) ; 常见-便秘,腹泻,腹痛。 血液系统: 不常见-白细胞减少症 ; 非常罕见-血小板减少症。 肝脏: 不常见-转氨酶或/和碱性磷酸酶水平升高 ; 非常罕见-肝炎。 代谢和营养障碍: 常见-特殊临床情况下的低钠血症,特别易发生于老年人 ; 非常罕见-伴有下列情况的症状性低钠血症:痫性发作,定向力障碍,认知力下降,脑病(其它不良反应见中枢神经系统),视觉障碍(例如,视力模糊),呕吐,恶心。 在特殊临床情况下,在使用本品治疗过程中,会发生抗利尿激素不适当分泌综合征(SIADH)。
禁忌 : 已知对本品任何成份过敏的病人 ;房室传导阻滞者禁用。
注意事项 : 对卡马西平过敏的病人,在使用本品治疗过程中,也可能发生过敏反应(如严惩的皮肤反应)。卡马西平和奥卡西平的交広过敏反庆率为25-30%,参见[不良反应]。可达2.7%的病人使用本品治疗时,血清钠会下降到125mmol/l以下,但常常没有临床症状,并不需要改变治疗。如果考虑临床干预,来自临床试验的经验显示,减少或者停用本品,或者对病人采取保守治疗(例如,减少液体的摄入),血清钠水平都会回到正常基线以上。下以情况需注意:有肾脏疾病并需要摄入大量液体的病人 ;有低钠血症的病人 ;同时使用参降低血钠水平的药物治疗的病人,在开始用本品前应该测定血清钠水平,开始治疗以后大约两周测定血清的水平,然后,治疗的前三个月中,每隔一月。另外,测定血清钠水平可以作实验室监测指标的一部分。心衰的病人定期进行体重监测,以确定是否有液体潴留。有关肝炎的病例报道非常罕见,且在大多数病例中,疾病的自然病程良好。如果理由怀疑肝功能有害,应进行检查,考虑终止本品的治疗。本品应避免突然停药。应逐渐地减少剂量。以避免诱发痫性发作。奥卡西平的酶诱导能力低于卡马西平。本品和激素类避孕药同时使用能够导致避孕效果的丧失。接受本品治疗的病人,应避免饮酒以免发生附加的镇静作用。本品能够产生眩晕和嗜睡,导致反应能力受损。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 妊娠
有确切的证据表明本品对人的胚胎有危险,但是,药物对患有阗痫病的母亲的益处可能会大于其危险性。
没有足够的证据和临床人体对照研究能够对期间服用本品的安全性进长地评价。对于在治疗期间的妇女,或者在孕期给予本品治疗的妇女,必须仔细权衡使用药物的利弊。
奥卡西平和其活性代谢物MHD能够通过胎盘屏障。
使用本药物在怀孕的最后几个星期,母亲应服用维生素K1,新生儿也应服用。
维生素B12缺乏者应该排除或进行治疗。
哺乳
在哺乳期间,应对使用本品治疗的利弊进行仔细考虑。
用母乳喂养母亲不得给予本品治疗。
儿童用药 : 参见[用法用量],或遵医嘱。
老年患者用药 : 参见[用法用量],或遵医嘱。
贮藏 : 遮光、密封保存。
包装 : 铝塑包装,10片/板×5。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字J20171082
企业名称 : 北京诺华制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:星佳定 甲钴胺片 0.5mg*40片
品  牌:星佳定规  格:0.5mg*40片
重  量:0.02kg生产厂商:北京星昊医药股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20060865(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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星佳定 甲钴胺片 0.5mg*40片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 甲钴胺片
汉语拼音 : JiaGuAnPian
商品名称 : 星佳定
成份 : 甲钴胺。化学名称:α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-co-甲钴酰胺。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡红色。
适应症 : 适用于周围神经病变。
规格 : 0.5mg*40片/盒
用法用量 : 口服。通常成人一次0.5mg,一日3次,可根据年龄,症状酌情增减。
不良反应 : 1.过敏偶有皮疹发生(发生率<0.1%),出现后请停止用药。2.其它偶有(发生率5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。
禁忌 : 禁用于对甲钴胺有过敏史的患者。
注意事项 : 1.如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。3.本品开封后,应避光、避湿保存。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
儿童用药 : 请遵医嘱。
老年患者用药 : 由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
贮藏 : 遮光,密封保存。
包装 : 铝塑包装,20片/板,2板/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20060865
企业名称 : 北京星冥医药股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:欧兰宁 奥氮平片 5mg*14片
品  牌:欧兰宁规  格:5mg*14片
重  量:0.012kg生产厂商:江苏豪森药业集团有限公司
批准文号:\n 国药准字H20052688(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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欧兰宁 奥氮平片 5mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 奥氮平片
汉语拼音 : AoDanPingPian
英文名称 : Olanzapine Tablets
商品名称 : 欧兰宁
成份 : 本品主要成分为奥氮平。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡黄色。
适应症 : 用于治疗精神分裂症。\n
初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。\n
奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。\n
对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
规格 : 5mg*14片/盒
用法用量 : 奥氮平的推荐起始剂量为每日10mg(2片),服药与是否进食无关,因其吸收不受进食影响。 奥氨平的剂量剂量范围为每天5mg(1片)~20mg(4片)。每日剂量须根据临床状况而定。超过每日10mg(2片)的常规剂量用药,应先进行适当的临床评估后,在临床状况许可的情况下,老年患者起始剂量为每日5mg(1片),严重肾功能损害或中度肝功能损害患者,起始剂量为5mg(1片)。患者如有多种可减慢奥氨平代谢的因素(女生、老人、非吸烟者),起始剂量亦应减低。奥氨平尚未有在18岁以下人群中研究的数据。
不良反应 : 1.镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多,常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。\n
2.常见食欲增加和体重增加。\n
3.可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。\n
4.也可引起血糖增高。\n
5.严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。
禁忌 : 禁用于已知对该药中任意一种成分过敏的患者。
注意事项 : 1.出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。\n
2.中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。\n
3.治疗头3个月内应坚持每1~2周检查白细胞计数及分类,以后定期检查。\n
4.定期检查肝功能与心电图。\n
5.定期检查血糖,避免发生糖尿病或酮症酸中毒。\n
6.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。\n
7.用药期间出现不明原因发热,应暂停用药。
药物相互作用 : 1.本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。 \n
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2.本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。 \n
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3.本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。 \n
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4.本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用,可加重骨髓抑制作用。 \n
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5.本品与碳酸锂合用,有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。 \n
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6.本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。 \n
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7.本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高,并有报道诱发癫痫发作。
药理毒理 : 1、药理:奥氮平是一种抗精神病药,对多种受体系统具有药理作用。动物试验表明,奥氮平对5-HT、多巴胺D、α-肾上腺素、组胺H等多种受体有亲和力。动物行为研究表明,奥氮平具有5-HT、多巴胺和胆碱能拮抗作用,与其受体结合情况相符。奥氮平的体外和体内5-HT2受体亲和力大于其与多巴胺D2受体的亲和力。电生理研究表明,奥氮平选择性地减少间脑边缘系统(A10)多巴胺能神经元的放电,而对纹状体(A9)的运动功能通路影响很小。奥氮平在低于产生僵住反应的剂量水平时能减少条件性回避反应。与其它抗精神病药不同,奥氮平在抗焦虑测试中能增加反应。对照临床试验结果表明,奥氮平能显著改善阴性及阳性症状。2、毒理:动物研究表明:大剂量奥氮平对部分动物血液学的部分指标有可逆性的影响,但对骨髓没有毒性作用。奥氮平无致癌作用,无致突变作用,无致畸作用。
药代动力学 : 奥氮平口服吸收良好,5至8小时达到血浆峰值浓度,并且不受进食影响。在1~20mg剂量范围内,奥氮平的血浆浓度与剂量成比例地线性上升。健康成人一次口服本品12mg后,血药峰值浓度平均为11mg/L ;终末消除半衰期为33小时,血浆清除率为18~27L/小时。性别、年龄和吸烟状况对奥氮平的半衰期和清除率有一定影响,但影响幅度与个体间的整体变异相比并不大。奥氮平通过结合和氧化反应在肝脏代谢 ;主要循环代谢产物是10-N-葡萄糖苷酸。细胞色素P450异体CYP1A2和CYP2D6参与N-去甲基和2-羟甲基代谢产物的形成。这两种代谢产物的体内药理活性均显著小于奥氮平。约75%的奥氮平以代谢产物的形式从尿、粪中排出。严重肾功能受损不影响奥氮平的平均半衰期和血浆清除率,而轻度肝功能损害和吸烟使清除率下降。在7~1000mg/ml血药浓度范围内,奥氮平的血浆蛋白结合率为93% ;主要是与白蛋白和α1-酸性糖蛋白结合。 【适应症】奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗,也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 在妊娠中使用奥氮平对胎儿有潜在风险,在哺乳期使用可能经乳汁分泌,因此孕妇服用奥氮平时必须权衡利弊,哺乳妇女服用奥氮平期间应停止授乳。
儿童用药 : 在18周岁以下人群中使用奥氮平的有效性和安全性尚未明确。
老年患者用药 : 老年患者初始剂量为5mg(1片),在合并有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病时应谨慎使用奥氮平(参见注意事项)。
药物过量 : WS-827(X-667)-200临床试验中,67例患者曾有意或无意用药过量,最大服用量为300mg(正常剂量为每日5~20mg),症状仅为倦睡和言语不清,化验结果及心电图均未见异常,生命体征通常都在正常范围内。根据动物试验,人体药物过量的症状可能是药理作用的强化,包括嗜睡、视物模糊、呼吸抑制、低血压和锥体外系反应。急性奥氮平中毒抢救时,建议在心肺脑复苏的同时,给予活性炭或洗胃以减少奥氮平的吸收。由于奥氮平阻断α受体,在抢救过程中不可使用肾上腺素等β受体激动剂,否则会加重低血压。
贮藏 : 遮光,密封,在阴凉处(不超过20°C)保存。
包装 : 铝塑包装,14片/板×1板/盒。
有效期 : 24个月
执行标准 : WS-827(X-667)-2001
批准文号 : 国药准字H20052688
企业名称 : 江苏豪森药业股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:米尔宁 米氮平片 15mg*20片
品  牌:米尔宁规  格:15mg*20片
重  量:0.02kg生产厂商:哈尔滨三联药业股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20060702(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"米尔宁温馨提示:厂家新旧包装更替期间,市面上会同时存在两种包装,新旧包装随机发货,壹药网保证产品正规。

米尔宁 米氮平片 15mg*20片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 米氮平片
汉语拼音 : Midanpingpian
商品名称 : 米尔宁
成份 : 米氮平。
性状 : 本品为蓝色薄膜衣片,出去薄膜衣片,显白色。
功能主治 : 用于抑郁症的治疗。
规格 : 15mg*20片/盒
用法用量 : 1.该药片应口服,如有必要可与水同服,应吞服而不应嚼碎

2.成人:有效剂量通常为每日15-45mg。治疗起始剂量应为15或30毫克 (夜间应服用较高剂量) 。肝肾功能不全患者对米氮平的清除率有可能会降低,此类病人使用瑞美隆时应注意。瑞美隆的有效成分米氮平的半衰期为20至40小时,因此该药适于每日服用一次 (最好在临睡前服用) 。该药也可分次服用 (如早晚各一次) 。

3.病人应连续服药,最好在症状完全消失四至六个月后再逐渐停药。当剂量合适时,药物应在二至四周内有显著疗效。若效果不够显著,可将剂量增加直至最大剂量。但若剂量增加二至四周后仍无作用,应停止使用该药。
不良反应 : 1.患抑郁症的病人常表现出一系列和疾病相关的现象,因而有时很难断定一种现象是疾病本身的表现还是服用米氮平后的不良反应。服用米氮平常见的不良反应有:
1)食欲增大及体重增加。
2)嗜睡、镇静,通常发生在服药后一周内(注意:此时剂量的减少并不会缓和这种不良反应,反而会影响对抑郁症的治疗效果)。
2.极少数情况下可能出现以下症状:
1)(体位性)低血压
2)躁狂症
3)惊厥发作、震颤和肌痉挛
4)浮肿及相应的体重增加
5)急性骨髓抑制(粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、血小板减少、各类细胞减少)(见使用注意事项)
6)血清转氨酶的升高
7)药疹
禁忌 : 对米氮平过敏者禁用。
注意事项 : 1.多数抗抑郁药使用时,均有骨髓抑制的现象,表现为粒性白血球减少和粒性白细胞缺乏症,此症状多发生在用药后的4~6周内,停药后多数可恢复正常。在米氮平的临床研究中极少数病人也曾出现这种可逆性白细胞缺乏症,因此医生在治疗过程中应注意,如病人有发热、咽喉痛、胃痛及其它感染症状时应停止用药,并作周围血象检查。
2.对以下病症患者,应注意用药剂量并定期作仔细检查:
1)癫痫病及器质性脑组织综合症:临床经验证明使用米氮平治疗极少会引起不良反应。
2)肝肾功能不全者。
3)有心血管疾病,如传导组滞、心绞痛及近期发作的心肌梗塞。这类病症应采取常规预防措施并谨慎服用其它药物。
4)低血压者。
3.和其它抗抑郁药一样,下列病人服用米氮平时应予以注意:
1)排尿困难如前列腺肥大者(尽管米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性,使用时极少引起不良反应)
2)急性狭角性青光眼的眼内压升高(同样由于米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性,情况很少发生)
3)糖尿病患者
4.如病人出现黄疸应立即中止治疗。
5.此外,与其它抗抑郁药一样,下列情况也应加以注意:
1)用抗抑郁药物来治疗有精神分裂症及其它精神性病的患者,精神病症状有可能恶化,虚妄的念头也会加重。
2)处于躁狂~抑郁阶段病人使用时,可能会引发躁狂症。
3)考虑到病人有可能自杀,特别是治疗的初期,因而米氮平片的处方剂量应予以限制。
4)虽然抗抑郁药物无致瘾性,但长期使用突然停药后,有可能导致恶心、头痛及不适。
6.对于抗抑郁药的不良反应,老年人通常更加敏感,但米氮平的临床实验中,未见老年组病人中表现出更多不良反应。然而这方面的临床经验还很有限。
服用本品可能影响注意力和反应性,因此,应避免从事需较高注意力和反应性要求的操作活动,如驾驶等。
药物相互作用 : 1.米氮平可加重酒精对中枢抑制作用,因此在治疗期间应禁止饮酒。

2.二周之内或正在使用单胺氧化酶抑制剂的病人不宜使用。

3.米氮平可能加重苯二氮卓类的镇静作用;当苯二氮氧类药物与其合用时应予以注意。
药理毒理 : 米氮乎是作用于中枢的突触前α2受体拮抗剂,对以增强肾上腺素能的神经传导。它通过与中枢的5一羟色胺受体(5-HT2,5-HT3)相互作用起调节5一羟色胺的功能。米氮平的二种旋光对映体都具有抗抑郁活性,左旋体阻断α2和5-HT2受体,右旋体阻断5-HT3受体。米氮平的抗组织胺受体(H1)的特性起着镇静作用。该药有较好的耐受性,几乎无抗胆碱能作用,其治疗剂量对心血管系统无影响
贮藏 : 避光,阴凉干燥处(20℃以下)保存。
包装 : 铝塑包装,10片/板,2板/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20060702
企业名称 : 哈尔滨三联药业有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:可同 利培酮口崩片 1mg*20片
品  牌:可同规  格:1mg*20片
重  量:0.02kg生产厂商:吉林省西点药业科技发展股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20060283(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"可同

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可同 利培酮口崩片 1mg*20片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 利培酮口腔崩解片
汉语拼音 : LiPeiTongKouQiangBengJiePian
商品名称 : 可同\n
成份 : 本品主要成分为利培酮。
性状 : 本品为类白色片。
适应症 : 用于治疗怠性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有美的情感症状(如:抑郁、负罪感,焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可持续发挥其临床疗效。
规格 : 1mg*20片/盒
用法用量 : 利培酮口崩片服用时将片剂置于舌上,几秒钟内崩解,无需用水即可吞服(也可以用水吞服)。 由使用其它抗精神病药改用本品者:开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。若患者原来 使用的是抗精神病药的长效注射剂,则在原定下一次注射时开始使用本品来替换该药治疗。对已用 的抗帕金森氏症药物是否需要继续使用则应定期进行再评定。\n
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成人:每日1次或每日2次。推荐起始剂量为一次1mg,一日2次,第二天增加到一次2mg,一 日2次;如能耐受,第三天可增加到一次3mg,一日2次。此后,可维持此剂量不变或根据个人情 况进一步调整。 为期1-2年的临床试验表明,利培酮延缓 精神分裂症 复发的有效剂量为每日2-8mg,同时也证 实了采用一日1次给药方式的有效性和安全性。试验中起始剂量为第一日1mg,第二天增加到一日 2mg,第三天可增加到一日4mg,此后,可维持此剂量不变或根据个人情况进一步调整。 临床医师应定期对患者进行再评估以确定用适当剂量进行维持治疗的必要性。 不管采用何种给药方式,对某些患者应进行缓慢的剂量调整,调整的时间间隔一般应不少于1 周。调整时,推荐剂量增减幅度以1-2mg的小剂量进行。 利培酮的最大有效剂量范围为一日4-8mg,但需一日2次,每日剂量超过6mg给药不能证明比 较低剂量更有效,而且同出现更多的锥体外系症状和其它副作用有关,因此一般不推荐使用。 由于对剂量大于每日16mg的用药安全性尚未评价,因此每日用药剂量不应超过16mg。 在需要加强镇静作用时,可加用苯二氮卓类药物。 \n
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老年人:建议起始剂量为一次0.5mg,一日2次。根据个体需要,剂量逐渐增大到一次1-2mg, 一日2次。剂量调整间隔应不少于1周,剂量增减幅度为一次0.5mg,一日2次。在获得更多经验前, 老年人应慎用利培酮。 \n
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肝病和肾病患者:建议起始剂量为一次0.5mg,一日2次。根据个体需要,剂量逐渐增大到一 次1-2mg,一日2次。剂量调整间隔应不少于1周,剂量增减幅度为一次0.5mg,一日2次。这些患 者的临床应用经验有限,用药应慎重。\n
不良反应 : 1.与服用本品有关的常见小良反应:失眠、焦虑、激越、头痛、口干。\n
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2.较少见的不良反应:嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、恶心、呕吐、消化不良、腹痛、视物模糊、阴茎勃起异常、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它过敏反应。\n
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3.可能引起锥体外系症状,如肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性肌张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。\n
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4.偶尔会出现(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压症状。\n
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5.会出现体重增加、水肿和肝药酶水平升高的现象。\n
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6.在国外临床研究中,报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者(平均年龄85岁)的脑血管不良事件,如中风、短暂性脑缺血的发作,包括死亡事件的发生率显著高于安慰剂。因此具有痴呆相关精神症状的老年患者在使用本品时可能有脑血管不良事件发生的风险增大,应慎用。\n
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7.偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调(SIADH)引发水中毒。\n
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8.会引起血浆中催乳素浓度增加,其相关症状为:溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。\n
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9.偶尔引起迟发性运动障碍、恶性综合征、体温失调以及癫痫发作。\n
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10.有轻度中性粒细胞和/或血小板计数下降的个例报道。罕见高血糖及糖尿病患者病情加重的报告。\n
禁忌 : 已知对本品成分过敏的患者禁用。
注意事项 : 1.心血管疾病的病人(如心衰、心肌梗死、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)应慎用,从小剂量开始并应逐渐加大剂量。\n
2.由于本品具有α受体阻断活性,因此在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压,此时则应考虑减量。\n
3.同其它具有多巴胺受体拮抗作用的药物相似,可引起迟发性运动障碍,其特征为有节律的不随意运动,主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍,应停止服用所有的抗精神病药物。\n
4.已有报道指出,服用经典的抗精神病药物会出现恶性综合征,其特征为高热、颤抖、意识改变和肌酸磷酸酶水平升高。此时应停用包括本品在内的所有抗精神病药物。\n
5.患有帕金森氏综合征的病人应慎用本品,因为在理论上该药会引起此病的恶化。\n
6.经典的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值,故患有癫痫的病人应慎用本品。\n
7.服用本品的患者应避免进食过多,以免发胖。\n
8.鉴于本品对中枢神经系统的作用,与其它作用于中枢的药物同时服用时应慎重。\n
9.本品对需要警觉性的活动有影响。因此,在了解到患者对该药的敏感性前,建议患者不应驾驶汽车或操作机器。\n
药物相互作用 : 1.本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效剂的作用。\n
2.酰胺咪嗪(卡马西平)及其它的肝药酶诱导剂会降低本品活性成分的血浆浓度,一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝药酶诱导剂,则应重新确定使用本品的剂量,必要时可减量。 \n
3.酚噻嗪、三环类抗抑郁药和一些β受体阻断剂会增加本品的血药浓度,但不增加抗精神病活性成份的血药浓度。氟西汀和帕罗西汀(CYP2D6抑制剂)可增加本品的血药浓度,但对其抗精神病活性成份血药浓度的影响较小。当开始或停止与氟西汀或帕罗西汀合用时,医生应重新确定本品的剂量。 \n
4.当和其它高蛋白结合率的药物一起服用时,不存在有临床意义的血浆蛋白的相互置换。 \n
5.本品对锂、丙戊酸钠或地高辛的药代动力学参数无显著影响。 \n
6.食物不影响本品的吸收。 \n
药理毒理 : 利培酮为选择性的单胺能受体拮抗剂,其对5HT2受体、D2受体、α1、α2和组胺H1受体的亲和力很高,对其它受体亦有拈抗作用,但较弱。对5HT1C、5HT1D和5HT1A受体有低到中度的亲和力,对D1受体和氟哌丁苯敏感的σ受体亲和力弱,对胆碱M受体或β1及β2受体没有亲和力。利培酮治疗精神分裂症的机制目前尚不完全清楚。目前认为其治疗作用是对D2受体和5HT2受体拮抗联合效应的结果。对D2和5HT2以外其它受体的拮抗作用町能与利培酮的其它作用有关。
贮藏 : 遮光,密封,在干燥处保存。
包装 : 药用PVC硬片,药用PTP铝箔。10片/板*2板/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20060283
企业名称 : 吉林省西点药业科技发展股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:一舒 盐酸丁螺环酮片 5mg*12片*5板
品  牌:一舒规  格:5mg*12片*5板
重  量:0.01kg生产厂商:江苏恩华药业股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H19991024(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"一舒\"一舒\"一舒



一舒 盐酸丁螺环酮片 5mg*12片*5板 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸丁螺环酮片
汉语拼音 : Yansuan Dingluohuantong Pian
英文名称 : Buspirone Hydrochloride Tablets
商品名称 : 一舒
成份 : 本品主要成分及其化学名称为:盐酸丁螺环酮,其化学名为: 8-氮杂螺[4,5]癸烷-7,9-二酮,8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基-盐酸盐。
性状 : 本品为白色片。
适应症 : 各种焦虑症。
规格 : 5mg*60片/盒
用法用量 : 口服,开始一次5mg,一日2~3次。第二周可加至一次10mg,一日2~3次。常用治疗剂量一日20mg~40mg。
不良反应 : 有头晕、头痛、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。
禁忌 : 青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。
注意事项 : 1.肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。

2.用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。

3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。
药物相互作用 : 本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。
药理毒理 : 动物实验模型表明本品主要作用于脑内神经突触前膜多巴胺受体,产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 禁用
儿童用药 : 禁用
老年患者用药 : 剂量减少
贮藏 : 遮光,密闭保存。
包装 : 铝塑泡罩板,5*12片/板/盒。
有效期 : 36个月
执行标准 : WS1-(X-064)-2006Z
批准文号 : 国药准字H19991024
企业名称 : 江苏恩华药业股份有限公司
企业地址 : 徐州市经济开发区杨山路18号
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":121,"f3":"珂丹 恩他卡朋片 0.2g*30片,珂丹 恩他卡朋片 0.2g*30片 *10件,珂丹 恩他卡朋片 0.2g*30片 *5件","f4":"https://www.111.com.cn/product/11669566.html,https://www.111.com.cn/product/50080664.html,https://www.111.com.cn/product/50028092.html","f5":"https://p3.maiyaole.com/img/item/201907/02/200_20190702150119390.jpg","f6":"2250.0","f7":"953742","f8":"珂丹 恩他卡朋片 0.2g*30片","f9":"本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,用于治 疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。","f10":"https://p3.maiyaole.com/img/item/201909/09/380_20190909094557429.jpg","f11":"227.00","f12":"
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商品名称:珂丹 恩他卡朋片 0.2g*30片
品  牌:珂丹规  格:0.2g*30片
重  量:0.074kg生产厂商:Orion Corporation
批准文号:\n 进口药品注册证H20160680(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"珂丹

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珂丹 恩他卡朋片 0.2g*30片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 恩他卡朋片
汉语拼音 : EnTaKaPengPian
英文名称 : Entacapone Tablets
商品名称 : 珂丹
成份 : 主要成分为恩他卡朋,化学名:(E)-2-氰基-3-(3,4-二羟基-5-硝苯基)-N,N-二乙基-2-丙烯酰胺 分子式: C14H15N3O5 分子量:305.28
性状 : 本品为橙棕色薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
适应症 : 本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,用于治 疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。
规格 : 0.2g*30片/盒
用法用量 : 给药方法:本品为口服制剂,应与左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴同时服用,这些左旋 多巴制剂的处方资料在与本品合并用药时同样适用。本品可和食物同时或不同时服用(见药代 动力学)。 剂量:每次服用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时给予本品0.2g(一片),最大推荐剂量是0.2g(一片)每天10次,即2g本品。 本品增强左旋多巴的疗效。因此,为减少与左旋多巴相关的多巴胺能不良反应,如运动障碍、 恶心、呕吐及幻觉,常需要在本品治疗的最初几天至几周内调整左旋多巴的剂量。根据患者的 临床表现,通过延长给药间隔和/或减少左旋多巴的每次给药量使左旋多巴的日剂量减少10%- 30%。如果本品治疗中断,必须调整其它抗帕金森病治疗药物的剂量,特别是左旋多巴,以达 到足以控制帕金森病症状的水平。 本品增加标准左旋多巴/苄丝肼制剂的生物利用度比其增加标准左旋多巴/卡比多巴的生物利用 度多5-10%。因此,服用左旋多巴/苄丝肼制剂的患者在开始合用本品时需要较大幅度地减少左 旋多巴的用量。肾功能不全不影响本品的药代动力学,因此不需要做剂量调整。但是,对正在 接受透析的患者,要考虑延长用药间隔
不良反应 : 在双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中发现非常常见的不良反应有运动障碍、恶心和尿色异常 。在双盲安慰剂对照研究中常见的不良反应有腹泻、帕金森病症状加重、头晕、腹痛、失眠、 口干、疲乏、幻觉、便秘、肌张力障碍、多汗、运动功能亢进、头痛、腿部痉挛、意识模糊、 恶梦、跌倒、体位性低血压、眩晕和震颤。 本品的不良反应大多数与增强多巴胺能活性有关,且最常发生在治疗开始时。减少左旋多巴剂 量可降低这些不良事件的严重程度和发生率。另一类主要的不良反应为胃肠道症状,包括恶心 、呕吐、腹痛、便秘及腹泻。本品可使尿液变成红棕色,但这种现象无害。通常本品的不良反 应为轻到中度。导致治疗中断的最常见的不良反应为胃肠道症状(如腹泻,2.5%)及多巴胺能 症状(如运动障碍,1.7%)。在临床研究中,恩他卡朋患者中运动障碍(27%)、恶心(11%)、腹泻(8%)、腹痛(7%)和口干(4.2%)的发生率高于安慰剂组,一些不良事件,例如运动 障碍、恶心和腹痛,在本品高剂量(1.4-2g/d)组比低剂量组常见。用本品治疗有报告血红蛋 白、红细胞计数、红细胞压积轻度下降。发生机制可能与从胃肠道摄取铁减少有关。
禁忌 : 已知对本品或任何其它组成成份过敏者 ;肝功能不全者禁用。本品不适用于嗜铬细胞瘤的病人,因其有增加高血压危象的危险。既往有恶性神经阻滞剂综合征(NMS)和/或非创伤性横纹肌溶解症病史的患者禁用
注意事项 : 帕金森应避免突然停药,以免产生不良反应。肝功能障碍者,应调整药物剂量。FDA把本品定为孕妇危险C级。作者迄今为未见孕妇使用本品的报道。在动物研究中,大剂量的Ent可增加对眼睛的影响。由于在乳汗中发现Ent,建议哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在儿童中使用的安全性。
药物相互作用 : 在推荐剂量下未观察到本品和卡比多巴有相互作用。未进行本品和苄丝肼药 代动力学相互作用的研究。在健康志愿者的单次给药研究中,未观察到本品和丙咪嗪以及本品 和吗氯贝胺有相互作用。同样,在帕金森病患者的重复给药研究中未观察到本品和司来吉兰有 相互作用。但是,本品与下述几种药物包括MAO-A抑制剂、三环抗抑郁药物、去甲肾上腺素再 摄取抑制剂例如地昔帕明、马普替林、文拉法辛及含有儿茶酚结构通过COMT代谢的药物(如儿 茶酚结构的化合物:rimiterole、氯丙那林、肾上腺素、去肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺、 α-甲基多巴,阿扑吗啡和帕罗西汀)相互作用的临床经验尚属有限。这些药物与恩他卡朋联 合使用时应谨慎(见“注意事项”)。 本品在胃肠道能与铁形成螯合物,本品和铁制剂的服药间隔至少2-3小时(见“不良反应”) 。本品结合于人白蛋白结合位点II,该位点也与其它一些药物例如地西泮和布洛芬结合。未进 行与安定和非甾体抗炎药之间相互作用的临床研究。体外实验表明药物治疗浓度下无显著的置 换反应发生。 由于其在体内对细胞色素P450 2C
药理毒理 : 尚不明确
贮藏 : 室温保存。避免儿童误食。
包装 : 0.2g*30s
有效期 : 36个月
批准文号 : 进口药品注册证号H20090316
企业名称 : Orion Corporation(芬兰)
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":122,"f3":"百优解 盐酸氟西汀分散片 20mg*28片","f4":"https://www.111.com.cn/product/50071477.html","f5":"","f6":"","f7":"953742","f8":"百优解 盐酸氟西汀分散片 20mg*28片","f9":"1.抑郁症:百优解片用于治疗抑郁症状,伴有或不伴有焦虑症状。2.强迫症:百优解片用于治疗伴有或不伴有抑郁的强迫观念及强迫行为。3.神经性贪食症:百优解片用于缓解伴有或不伴有抑郁的贪食和导泻行为。","f10":"https://p3.maiyaole.com/img/item/201907/16/380_20190716173807844.jpg","f11":"249.00","f12":"
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商品名称:百优解 盐酸氟西汀分散片 20mg*28片
品  牌:百优解规  格:20mg*28片
重  量:0.038kg生产厂商:礼来苏州制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20160029(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"百优解\"百优解

百优解 盐酸氟西汀分散片 20mg*28片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸氟西汀分散片
汉语拼音 : YanSuanFuXiTingFenSanPian
英文名称 : Fluoxetine Hydrochloride Dispersible Tablets
商品名称 : 百优解
成份 : 本品活性成为盐酸氟西汀。
性状 : 本品为白色椭圆形片。
适应症 : 1.抑郁症:百优解片用于治疗抑郁症状,伴有或不伴有焦虑症状。2.强迫症:百优解片用于治疗伴有或不伴有抑郁的强迫观念及强迫行为。3.神经性贪食症:百优解片用于缓解伴有或不伴有抑郁的贪食和导泻行为。
规格 : 20mg*28片/盒
用法用量 : 口服。\n
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1. 抑郁症 成人及老年患者每日 20mg~ 60mg推荐的起始剂量为每日20 mg尽管高剂量可能增加不良反应的发生但如果治疗周仍未见效应考虑增加药物剂量WHO达成的共识认为抗抑郁药物持续治疗至少个月\n
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2. 强迫症成人及老年患者每日20 mg~ 60mg推荐的起始剂量为每日20 mg尽管高剂量可能增加不良反应的发生但如果治疗10周仍未见效应考虑增加药物剂量如果治疗周仍无改善应考虑换药如果疗效较好可根据个体差异调整剂量进行维持治疗对于氟西汀治疗究竟需要维持多久的问题尚缺乏系统研究考虑到OCD是一种慢性疾病因此对于治疗有效患者推荐维持治疗10周以上应根据患者个体差异小心调整用药剂量以最低有效剂量维持治疗应定期评估是否继续治疗一些临床医生提倡对于药物治疗有效患者可合并行为治疗OCD的长期疗效(超过24周)尚未证实\n
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3. 神经性贪食症成人及老年患者推荐剂量为每日60 mg神经性贪食症的长期疗效(超过3月)尚未证实\n
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4. 所有适应症推荐剂量可酌情增减每日剂量高于80 mg的情况未经系统评估氟西汀可单次或分次给药可与食物同服亦可餐间服用停药时药物活性成分仍将在体内存留数周这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑多数患者不需要逐步减少剂量 儿童因为安全性和疗效尚未明确儿童和青少年(不足18岁)不推荐使用氟西汀老年人应注意增加剂量和日剂量一般不宜超过毫克最高推荐日剂量为40 mg对于肝功能受损患者(参见【药代动力学】)或合用了其它可能产生相互作用(参见【药物相互作用】)药物的患者需考虑减少剂量或降低给药频率(例如隔日20毫克)或遵医嘱。
不良反应 : 随着持续的治疗可能会减少不良反应发生的强度和频率,不良反应一般不会导致治疗的中断。\n
同其它选择性5-羟色胺再摄取抑制剂( SSRI)一样,常见的不良反应如下:\n
1.全身:过敏(例如,搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等)(见[禁忌]和[警告])、寒战、5-羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的情况下,多形性红斑有可能发展为斯-约二氏综台征或中毒性表皮坏死松懈症( Lyell综合征)。\n
2.消化系统:胃肠道功能紊乱(例如腹泻、恶心、呕吐、消化不良、吞咽困难、味觉颠倒)、口干等。罕见肝功能检测异常,特发性肝炎鲜有报告。\n
3.神经系统:头痛、睡眠异常(例如梦境反常、失眠、困倦)、头晕、厌食、疲乏、欣快、短暂的动作异常(例如抽搐、共济失调、战栗、肌阵挛)、痉挛发作及罕见的精神运动性不安/静坐不能(见[注意事项])。5-羟色胺综合征非常罕见。\n
4.精神科障碍:幻觉,躁狂反应,意识错乱,激越,焦虑及有关症状(如,紧张),注意力及思考能力减弱(如,人格解体),惊恐发作,五羟色胺综合征极罕见,自杀观念和行为(这些症状可以是由于潜在疾病造成的)等。
禁忌 : 1.可氟西汀或其任何一种成分过敏的患者禁用。\n
2.单胺氧化酶抑制剂(MAOI):有报告在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂(MAOI).以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中出现严重的、有时甚至是致命的反应。氟西汀的治疗必须在不可逆的MAOI停药2周后开始。\n
3.有些病例表现出类似5-羟色胺综合征(类似并可能诊断为神经阻滞剂恶性综合征)的特点,赛庚啶或丹曲林可能会对此类病人的治疗有益.合用MAOI的患者出现的反应包括:高热、僵硬、肌阵挛、自主神经系统不稳定伴有生命体征的迅速波动、以及精神状态的变化,包括意识混乱、易激惹和极度的激越,可能发展为谵妄和昏迷。因此,氟西汀不能与非选择性MAOI合并使用。同样,至少应在停用本药5周后,方可开始使用MAOI。如果氟西汀长期使用和/或服用剂量较高时,可能需要间隔更长的时间方可开始单胺氧化酶抑制剂治疗。\n
4.不推荐合用可逆性MAOI(例如吗氯贝胺)。氟西汀的治疗可以在可逆性MAOI停药后第二天开始。
注意事项 : 1.警告未满18周岁儿童和青少年。在临床试验中,抗抑郁药治疗组与安慰剂对照组相比较,更容易发生自杀相关行为(自杀企图和自杀想法),敌对行为(主要是攻击、对立行为和发怒)。百优解只适用于治疗8岁至18周岁儿童和青少年的中重度抑郁发作,不用于其它适应症。如果根据临床需要应当给予百优解治疗,在治疗过程中应小心观察自杀性症状的表现。涉及青少年长期用药安全性(包括对生长发育、性成熟、认知、情感和行为的发展影响)的资料很有限。(见[药理毒理])在一个为期19周的临床研究中发现,服用氟西汀减少青少年的身高和体重增加(见[不良反应])。尚未确定氟西汀是否影响这些人达到正常成年人的身高。氟西汀对青春期发育影响的可能性不能排除(见[药理毒理]和[不良反应])。在治疗过程中及治疗后应注意监测青少年的成长发育指标(包括身高、体重和TANNER发育阶段)。如发现其中某项落后于正常发育,应转诊儿科医生处理。\n
2.在儿科的临床试验中常发现躁狂和轻度躁狂病例(见[不良反应])。建议对躁狂和轻度的躁狂的发生进行定期临查。如发生躁狂,立即停药。医生在处方时应详细与儿童/青少年患者和/或其父母讨论治疗的利弊等。
药物相互作用 : 药物相互作用仅对成年人进行了研究。 1.半衰期:分析药物间在药效动力学和药代动力学上的相互作用时(例如从氟西汀换用其它抗抑郁药时)应考虑氟西汀和去甲氟西订较长的消除半衰期(详见[药代动力学])。 2.单胺氧化酶抑制剂:(参见[禁忌])。 3.配伍禁忌:MAOI-A(参见[禁忌]) 4.合用时注意事项: 5.MAOI-B(司来吉兰):5-羟色胺综合征风险,建议临床监查。 6.苯妥英钠:当与氟西汀合用时已发现血药浓度发生变化。在一些病倒中已有毒性反应报道。如果需要合用此药物,建议采用保守的剂量调整策略并监查临床状态。 7.5-羟色胺激动剂:本品与5-羟色胺激动剂(例如曲马多、加5-羟色胺综合征的风险。与曲坦类药物合用增加冠状动脉血管收缩和高血压的风险。 8.锂盐和色氨酸:有报告指出,锂盐或色氨酸与SSRI合用时,可出现5-羟色胺综合征。当本品与这些药物合用时应十分小心。当氟西汀与锂盐合用时,需要更加细致和频繁的监查等。
药理毒理 : 氟西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,这可能解释其作用机理。氟西汀对其它受体,如&alpha;1-,&alpha;2-和&beta;肾上腺素能;5-羟色胺能;多巴胺能;组胺能;毒蕈碱能;GABA受体几乎没有结合力。体外和动物试验并未发现本品具有致癌、致突变或生殖损害作用。
药物过量 : 单独过量服用氟西汀通常症状比较轻微。过量的症状包括恶心、呕吐、痉挛发作、心血管功能失调(从无症状的心律不齐到心搏停止)、肺功能障碍和中枢神经系统功能紊乱(从兴奋到昏迷)。单独过量服用本品导致死亡的报告极其罕见。建议监测心脏和生命体征,辅以一般对症和支持治疗。对本品无特效解毒药。强制利尿、透析、血液灌注和体液交换等方法均不理想。合用活性炭和山梨醇的疗效与催吐及洗胃相同,甚至更好。处理过量服药时,须考虑同时服用多种药物的可能性。近期曾经服用或正在服用本品的患者同时服用了过量的三环类药物,应密切观察并延长观察期。
贮藏 : 室温保存,密封。
包装 : 铝塑包装,28片/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字J20160029
企业名称 : 礼来苏州制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:上海医药 溴吡斯的明片 (糖衣片)60mg*60片
品  牌:三维规  格:(糖衣片)60mg*60片
重  量:0.015kg生产厂商:上海医药集团股份有限公司委托上海上药中西制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H31020867(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"上海医药

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上海医药 溴吡斯的明片 (糖衣片)60mg*60片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 溴吡斯的明片
汉语拼音 : Xiubisidiming Pian
英文名称 : Pyridostigmine Bromide Tablets
商品名称 : 三维
成份 : 本品主要成分为溴吡斯的明,本品主要成份为:溴吡斯的明 ;其化学名称为:溴化1-甲基-3-羟基吡啶翁二甲氨基酸脂。分子式:C9H13BrN2O2,分子量:261.12。
性状 : 本品为糖衣,除去包衣后,显白色。
适应症 : 用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。
规格 : 60mg*60片/盒
用法用量 : 口服,一般成人为60-120mg(1-2片),每3-4小时口服一次。
不良反应 : (1)常见的有腹泻、恶心、呕吐、胃痉挛、汗及唾液增多等。较少见的有尿频、缩瞳等。(2)接受大剂量治疗的重症肌无力病人,常出现精神异常。
禁忌 : (心绞痛、支气管哮喘、机械性肠梗阻及尿路梗塞患者禁用。
注意事项 : (1)心律失常、房室传导阻滞、术后肺不张或肺炎及孕妇慎用。(2)本品吸收、代谢、排泄存在明显的个体差异,其药量和用药时间应根据服药后效应而定。
药物相互作用 : 尚不明确
药理毒理 : 为可逆性的抗胆碱酯酶药,能抑制胆碱酯酶的活性,使胆碱能神经末梢释放的乙酰胆碱破坏减少,突触间隙中乙酰胆碱积聚,出现毒覃碱样(M)和烟碱样(N)胆碱受体兴奋作用。此外,对运动终板上的烟碱样胆碱受体(N2受体)有直接兴奋作用,并能促进运动神经末梢释放乙酰胆碱,从而提高胃肠道、支气管平滑肌和全身骨骼肌的肌张力,作用虽较溴化新斯的明弱但维持时间较久。
药代动力学 : 口服后胃肠道吸收差,生物利用度约为11.5%~18.9%。健康志愿者口服60mg后达峰时间为1~5小时,半衰期约为3.3小时,可被血浆胆碱酯酶水解,也在肝脏代谢,可进入胎盘,但不易进入中枢神经系统。本品主要以原形药物与代谢物经尿排泄,微量从乳汁排泄。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 尚不明确
儿童用药 : 尚不明确
老年患者用药 : 尚不明确
贮藏 : 遮光,密封保存。
包装 : 聚乙烯塑料瓶装 60片/瓶。
有效期 : 24个月
执行标准 : 《中国药典》2010年版二部
批准文号 : 国药准字H31020867
企业名称 : 上海中西三维药业有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:彼迈乐 盐酸舍曲林片 50mg*14片
品  牌:彼迈乐规  格:50mg*14片
重  量:0.015kg生产厂商:广东彼迪药业有限公司
批准文号:\n 国药准字H20060686(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"彼迈乐

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彼迈乐 盐酸舍曲林片 50mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸舍曲林片
汉语拼音 : Yansuan Shequlin Pian
商品名称 : 彼迈乐
成份 : 本品主要成份为盐酸舍曲林,其化学名称为(1S-顺式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐。
性状 : 本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
适应症 : 舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症,初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症二年的时间内,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
规格 : 50mg*14片/盒
用法用量 : 成人每日服药一次,早或晚均可,与食物同服或不同服均可。通常治疗抑郁症和强迫症的有效剂量为50毫克/日。少数患者疗效不佳而对药物耐受较好时,可在几周内根据疗效逐渐增加药物剂量、每次增加50毫克,最大可增至200毫克/日,每日一次。因舍曲林的消除半衰期为24小时,调整剂量的间隔时间不应短于1周。服药7天左右可见疗效,完全的疗效则在服药的第2至周才显现,强迫症疗效的出现则可能需要更长时间。长期用药应根据疗效调整剂量,并维持在最低的有效治疗剂量。
不良反应 : 1.根据文献资料,在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的对照临床研究中,常见的不良反应如下: 自主神经系统:口干和多汗。中枢及周围神经系统:眩晕和震颤。胃肠道:腹泻/稀便、消化不良和恶心。精神:厌食、失眠和嗜睡。生殖系统:性功能障碍(主要为男性射精延迟)。 2.舍曲林片已上市多年。根据文献资料,患者服用舍曲林期间自发报告的不良事件如下: 自主神经系统:瞳孔变大和阴茎异常勃起。全身:过敏反应、过敏症、类过敏反应、哮喘、乏力、发热、面色潮红、不适,体重减轻,体重增加。心血管系统:胸痛、外周性水肿、高血压、心悸、眼周浮肿、晕厥及心动过速。中枢及周围神经系统:昏迷、抽搐、头痛、偏头痛、运动障碍(包括锥体外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常)、肌肉不自主收缩、感觉异常和感觉迟钝。还有5-羟色胺综合症相关的症状和体征,如一些因同时使用5-羟色胺能药物而引起的焦虑不安、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。内分泌系统:溢乳、男子乳腺过度发育、高泌乳素血症及甲状腺功能低下、ADH分泌失调综合症。胃肠道系统:腹痛、食欲增强,便秘、胰腺炎及呕吐。听力/前庭功能:耳鸣。血液系统:血小板功能改变、异常出血(如鼻出血、胃肠出血或血尿)、中性粒细胞缺乏、紫癜及血小板缺乏症。实验室检查改变:临床化验结果异常。肝胆系统:严重肝病(包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭)及无症状性血清转氨酶升高(SGOT和SGPT)。代谢/营养系统:低钠血症和胆固醇增高。肌肉骨骼系统:关节痛。精神:焦虑不安、攻击性反应、忧虑、抑郁症状、欣快、幻觉、女性性欲减退,男性性欲减退,恶梦、精神病及打哈欠。生殖系统:月经不调。呼吸系统:支气管痉挛。皮肤系统:脱发症、血管性水肿皮肤光敏反应、瘙痒、皮疹(罕有脱皮性皮炎,如多形性红斑:Stevens-Johnson综合症、表皮坏死溶解)及荨麻疹。泌尿系统:面部水肿、尿失禁及尿潴留。视觉:视觉异常。其它:有报告舍曲林停药后的症状包括:焦虑不安、忧虑、眩晕、头痛、恶心及感觉异常。
禁忌 : 1、禁用于对舍曲林过敏者;\n
2、禁止与单胺氧化酶抑制剂合用。
注意事项 : 1.舍曲林与可增加5-羟色胺神经传导的药物如色氨酸或芬氟拉明合用时应慎重考虑,避免出现可能的药效学相互作用。 2.由其它5-羟色胺再摄取抑制剂、抗抑郁药物或抗强迫症药物转换为舍曲林治疗的最佳时机尚无经验。转换治疗时,特别是长效药物如氟西汀,应谨慎小心,应进行慎重的药效学评价和监测。由一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂转换为另一种药物治疗的清洗期目前还未确定。躁狂/轻躁狂的激活作用:上市前的试验期间,接受舍曲林治疗的病人约0.4%出现轻躁狂或躁狂。应用其他已上市的抗抑郁药物或抗强迫症药物治疗情感性障碍时,也有报道少数病人出现有躁狂或轻度躁狂。3.抗抑郁药物和抗强迫症药物都有诱发癫痫发作的潜在危险性。所有在用舍曲林治疗抑郁症的试验中,大约有约0.08%出现癫痫发作;在舍曲林治疗惊恐症的试验中没有癫痫发作的报道。在约1800名接受舍曲林治疗的强迫症患者中,有4人(约0.2%)出现抽搐发作,其中3例患者为青少年,\n
2例患有癫痫,1例患者有癫痫家族史,所有这4例患者都没有接受抗癫痫药物治疗。所有癫痫发作尚未确定与舍曲林治疗直接相关。舍曲林还没有在癫痫病人中作过评价,所以应避免用于不稳定性癫痫病人。对病情已控制的癫痫病人,应密切监护,任何服用舍曲林期间出现癫痫发作的患者均应停止给药。4.由于抑郁症病人存在自杀企图的可能性,并可能持续存在直到临床明显缓解时,所以在治疗早期应对有自杀危险的病人进行密切监视。由于已证明强迫症和抑郁症常常共发,故治疗强迫症患者时也应监测其自杀倾向。5.育龄妇女使用舍曲林则应采取足够的安全的避孕措施。6.虽然临床药理学研究显示舍曲林对于精神运动性活动没有影响。然而抗抑郁或抗强迫症药物可以影响从事驾车或操作机器等有潜在危险性的工作时所必须的精力及体能,因此这类病人服用舍曲林应小心。7.肝功能不全患者:伴发肝脏疾病的患者应慎用舍曲林。肝功能损伤患者应减低服药剂量或给药频率。 8.肾功能不全患者:无需根据肾功能损害程度调整舍曲林给药剂量
药物相互作用 : 单氨氧化酶抑制剂(MAOIs):舍曲林合并单胺氧化酶抑制剂,包括选择性的单胺氧化酶抑制剂司来吉兰和可逆性的单胺氧化酶抑制剂吗氯贝胺治疗出现了严重副反应,有时是致命性的。有些病例是类似5-羟色胺综合症的表现,包括:发热、强直、肌肉痉挛、自主神经功能紊乱伴生命体征快速波动;精神状况的改变包括精神紊乱、易激惹及极度激越直至发展为谵妄和昏迷。所以,服用单胺氧化酶抑制剂时或停用单胺氧化酶抑制剂14天内不能服用舍曲林;同样,舍曲林停用后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。中枢神经系统抑制剂和酒精:每日同时服用舍曲林200mg不会增加乙醇、卡马西平、氟哌啶醇或苯妥英对健康受试者认知功能和精神运动性活动能力的作用,但不主张舍曲林与酒精合用。锂剂:对正常志愿者进行的安慰剂对照试验中,舍曲林与锂剂合用未明显改变锂剂的药代动力学参数,但与安慰剂相比震颤增多,表明两药之间存在药效学相互作用的可能。舍曲林与其它经5-羟色胺能机制起作用的药物如锂剂合用时,应对病人进行监护。苯妥英:在健康志愿者的安慰剂对照研究中,每日200mg舍曲林长期服药并不显著地抑制苯妥英的代谢。然而,如需与舍曲林合用,在开始加用舍曲林时应当监测苯妥英的血药浓度,同时适当调整苯妥英的剂量。舒马普坦:在舍曲林上市后,有个别报道舍曲林与舒马普坦合并使用后,病人出现体弱、腱反射亢进、共济失调、意识模糊、焦虑和激越。如果临床上确实需要舍曲林与该药合并使用的话,应当对病人进行密切的观察。与蛋白结合的药物:因舍曲林与血浆蛋白结合,应注意舍曲林和其它与血浆蛋白结合药物之间相互作用的可能性。但是,舍曲林分别与地西泮、甲苯磺丁脲和华法林相互作用的三项正式研究中,未见舍曲林对这些药物的蛋白结合率有明显的影响。华法林:舍曲林200mg/日与华法林联合应用在一定程度上增加凝血酶原时间,但临床意义不明确。因此,舍曲林与华法林联合应用或停用时应密切监测凝血酶原时间。与其它药物的相互作用:已进行了舍曲林与其它药物间相互作用的研究。每日舍曲林200mg与地西泮或甲苯磺丁脲合用可导致一些药代动力学参数较小的、但有统计意义的改变。与西咪替丁合用可明显降低舍曲林的清除。这些改变的临床意义尚不清楚。舍曲林对阿替洛尔的β-肾上腺能阻滞作用无任何影响。每日舍曲林200mg与格列本脲或地高辛之间无相互作用。电休克治疗(ECT):尚无考察舍曲林与电休克治疗合用优点或危险方面的临床试验。细胞色素P450(CYP)2D6代谢的药物:抗抑郁药物对药物代谢同功酶CYP2D6的抑制作用程度是不尽相同的。其临床意义需取决于抑制作用的程度及合用药物的治疗指数。治疗指数较窄的CYP2D6底物包括如普罗帕酮(propafenone)、氟卡尼(flecainide)在内的三环类抗抑郁药物和1C类抗心律失常药物。已有的药物相互作用研究表明,每日50mg舍曲林长期给药可使地西帕明(desipramine,CYP2D6同功酶活性的标志物)稳态的血药浓度轻度增加(平均30-40%)。其他细胞色素(CYP)酶代谢的药物(CYP3A3/4,CYP2C9,CYP2C19,CYP1A2):CYP3A3/4:体内药物相互作用试验表明长期服用舍曲林200mg/日不会对CYP3A3/4介导的内生皮质醇的羟化或卡马西平及特非那定的代谢产生抑制作用。另外,每日50mg舍曲林长期给药不会对CYP3A3/4介导的阿普唑伦药物代谢产生抑制作用。这说明舍曲林不是CYP3A3/4的抑制剂。 CYP2C9长期服用舍曲林200mg/日对甲苯磺丁脲、苯妥英和华法林的血药浓度没有明显影响。这说明舍曲林不是CYP2C9的临床相关抑制剂。CYP2C19:长期服用舍曲林200mg/日对地西泮血药浓度无明显影响,说明舍曲林也非CYP2C19的抑制剂。CYP1A2:体外试验研究表明舍曲林对CYP1A2无明显抑制作用。其它5-羟色胺能药物:舍曲林与可增强5-羟色胺神经传导作用的药物如色氨酸或芬氟拉明合用时应慎重考虑,避免出现可能的药效学相互作用。
药理毒理 : 盐酸舍曲林是一种选择性的5-羟色胺重摄取抑制剂。其作用机制与其对中枢神经元5-羟色胺重摄取的抑制有关。在临床剂量下,舍曲林阻断人血小板对5-羟色胺的摄取。研究提示舍曲林是一种强效和选择性的神经元5-羟色胺重摄取抑制剂,对去甲肾上腺素和多巴胺仅有微弱影响。体外研究显示,舍曲林对肾上腺素能受体((α1,α2,β)、胆碱能受体、GABA受体、多巴胺能受体、组胺受体、5-羟色胺能受体(5HT1A,5HT1B,5HT2)或苯二氮卓受体没有明显的亲和力。对上述受体的拮抗作用被认为与其他精神疾病用药的镇静作用、抗胆碱作用和心脏毒性相关。动物长期给予舍曲林可使脑中去甲肾上腺素受体下调,这与临床上其它抗抑郁症药物的作用一致。
贮藏 : 密封,在干燥处保存。
包装 : 铝塑包装,每盒14片。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20060686\n
企业名称 : 广东彼迪药业有限公司\n
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:开浦兰 左乙拉西坦片 0.25g*30片
品  牌:开浦兰规  格:0.25g*30片
重  量:0.02kg生产厂商:优时比(珠海)制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20160087(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"开浦兰\"开浦兰

开浦兰 左乙拉西坦片 0.25g*30片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 左乙拉西坦片
汉语拼音 : ZuoYiLaXiTanPian
英文名称 : Levetiracetam Tablets
商品名称 : 开浦兰
成份 : 本品的活性成份为左乙拉西坦。
性状 : 本品为蓝色椭圆形薄膜包衣片,片剂的单面有刻痕,除去包衣后显白色。
适应症 : 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
规格 : 0.25g*30片/盒
用法用量 : (1)给药途径:口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。(2)给药方法和剂量:成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。老年人(≥65岁)根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量:起始剂量10mg/kg,每日2次,最大剂量30 mg/kg,每日2次。体重15kg:起始剂量每次150mg,每日2次,最大剂量每次450mg,每日2次。体重20kg:起始剂量每次200mg,每日2次,最大剂量每次600mg,每日2次。体重25kg:起始剂量每次250mg,每日2次,最大剂量每次750mg,每日2次。体重50 kg或以上:起始剂量每次500mg,每日2次,最大剂量每次1500mg,每日2次。20kg以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人:成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。CLcr=140-年龄(岁)x体重(kg)/72x血清肌酐值(mg/dl)女性病人:上述计算值x0.85肾功能受损病人的剂量正常病人(肌酐清除率80 mL/min):每次500-1500mg,每日2次。轻度异常(肌酐清除率50-79mL/min):每次500-1000mg,每日2次。中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min):每次250-750mg,每日2次。严重异常(肌酐清除率<30mL/min):每次250-500mg,每日2次。正在进行透析晚期肾病病人:500-1000mg,每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg。透析后,推荐给予250-500mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。肝病患者:对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70mL/min,日剂量应减半。
不良反应 : 1、成人临床研究汇总的安全性数据表明, 药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。 其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移, 中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。2、儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人 18.6%)外,总的安全性和成人相仿。3、成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率 :很常见>10% ;常见1-10% ;少见0.1-1% ;罕见:0.01-0.1% ;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。4、上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。全身反应和给药部位不适 :很常见乏力。神经系统不适 :很常见嗜睡,常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤精神心理变化 :常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。上市后不良事件报道 :行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据,用于估计对它们的发生率或建立因果关系。消化道不适 :常见腹泻、消化不良、恶心、呕吐。代谢和营养障碍 :常见食欲减退。当病人同时服用托吡酯时,食欲减退的危险性增加。耳及迷路系统不适 :常见眩晕。眼部不适 :常见复视。伤害、中毒和后续的并发症 :常见意外伤害。感染和传染 :常见感染。呼吸系统不适 :常见咳嗽增加。皮肤和皮下组织异常变化 :常见皮疹。上市后不良事件报道 - 脱发,某些病例中停药后自行恢复。血液系统和淋巴系统异常变化 :上市不良事件报道 - 白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少,但还没有足够数据,用于估计它们发生率或建立因果关系。
禁忌 : 对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。(过敏,有机体对某些药物或外界刺激的感受性不正常地增高的现象,药物过敏。过敏简单地说就是对某种物质过敏。当你吃下、摸到或吸入某种物质的时候,身体会产生过度的反应;导致这种反应的物质就是所谓的“过敏原”。在正常的情况下,身体会制造抗体用来保护身体不受疾病的侵害;但过敏者的身体却会将正常无害的物质误认为是有害的东西,产生抗体,这种物质就成为一种“过敏原”。这种过敏性反应会导致一些身体问题,而这些问题通常是不会发生在正常人身上的。
注意事项 : 1、根据当前的临床实践,如需停止服用本品,建议逐渐停药。(例如 :成人每隔2-4周,每次减少500 mg,每日2次 ;儿童应每隔2周,每次减少10 mg/kg,每日2次)。2、临床研究中,一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应,可以停止原合并应用的抗癫痫药物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。3、临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上,但在服用安慰剂的成人及儿童患者中,也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。对于肝功能损害的病人,参照[用法与用量]。4、对于严重肝功能损害的病人,应先行检查肾功能,然后进行调整。5、对驾驶和应用机器影响 :目前没有研究关于服药后对机器驾驭能力和驾驶车辆能力的影响。6、由于个体敏感性差异,在治疗初始阶段或者剂量增加后,会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而,对于这些需要服用药物的病人,不推荐操作需要技巧的机器,如驾驶汽车或者操纵机械。
药物相互作用 : 1.体外数据显示:治疗剂量范围内获得的高于Cmax水平的浓度时左乙拉西坦及其主要代谢物,既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂,也不是它们具有高亲合力的底物。因此,不易出现药代动力学相互作用。另外,左乙拉西坦不影响丙戊酸的体外葡萄苷酶作用。2.左乙拉西坦血浆蛋白结合率低(<10%),不易产生因与其他药物竞争蛋白结合位点所致临床显著性的相互作用。3.临床药代动力学研究(苯妥英、丙戊酸钠、口服避孕药、地高辛、华法令和丙磺舒)和安慰剂对照临床试验中,通过药代动力学筛选评估了药物之间的潜在药代动力学相互作用。4.左乙拉西坦和其他抗癫痫药物(aeds)间的药物-药物相互作用:(1)苯妥英+左乙拉西坦(每日3000mg)对难治性的癫痫病人,苯妥英药代动力学特性不产生作用。苯妥英的应用也不影响本品的药代动力学特性。(2)丙戊酸钠+左乙拉西(1500mg,每日2次)不改变健康志愿者丙戊酸钠药代动力学特性。丙戊酸钠500mg,每日2次,不改变左乙拉西坦吸收的速率或程度,或其血浆(3)清除率,或尿液排泄。也不影响主要代谢物的暴露水平和排泄。(4)对安慰剂对照临床研究获得的左乙拉西坦和其他抗癫痫药物(卡马西平、加巴喷丁、拉莫三嗪、苯巴比妥、苯妥英、去氧苯巴比妥和丙戊酸钠)的血清浓度进行了评估,数据显示左乙拉西坦不影响其他抗癫痫药物的血药浓度。。<>
药理毒理 : 1.药理作用:左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物,其化学结构与现有的抗癫痫药物无相关性。左乙拉西坦抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。在多种癫痫动物模型中评估了左乙拉西坦的抗癫痫作用。左乙拉西坦对电流或多种致惊剂最大刺激诱导的单纯癫痫发作无抑制作用,并在亚最大刺激和阈值试验中仅显示微弱活性。但对毛果芸香碱和红藻氨酸诱导的局灶性发作继发的全身性发作观察到保护作用,这两种化学致惊厥剂能模仿一些人伴有继发性全身发作的复杂部分性发作的特性。左乙拉西坦对复杂部分性发作的大鼠点燃模型的点燃过程和点燃状态均具有抑制作用。这些动物模型对人体特定类型癫痫的预测价值尚不明确。 2.体外、体内试验显示,左乙拉西坦抑制海马癫痫样突发放电,而对正常神经元兴奋性无影响,提示左乙拉西坦可能选择性地抑制癫痫样突发放电的超同步性和癫痫发作的传播。 3.左乙拉西坦在浓度高至10uM时,对多种已知受体无亲和力,如苯二氮类、GABA、甘氨酸、NMDA、再摄取位点和第二信使系统。体外试验显示左乙拉西坦对神经元电压门控的钠离子通道或T-型钙电流无影响。左乙拉西坦并不直接易化GABA能神经传递,但研究显示对培养的神经元GABA和甘氨酸门控电流负调节子活性有对抗作用。在大鼠脑组织中发现了左乙拉西坦的可饱和的和立体选择性的神经元结合位点,但该结合位点鉴定和功能目前尚不明确。
药代动力学 : 尚不明确
贮藏 : 置阴凉干燥处。
包装 : 0.25g*30片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字J20160087
企业名称 : 优时比(珠海)制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:喜普妙 氢溴酸西酞普兰片 20mg*14片
品  牌:喜普妙规  格:20mg*14片
重  量:0.012kg生产厂商:西安杨森制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20171048(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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喜普妙 氢溴酸西酞普兰片 20mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 氢溴酸西酞普兰片
汉语拼音 : QingXiuSuanXiTaiPuLanPian
商品名称 : 喜普妙
成份 : 本品主要成份为氢溴酸西酞普兰。
性状 : 本品为白色椭圆形薄膜衣片。
适应症 : 本品适用于各种类型的抑郁症。
规格 : 20mg*14片
用法用量 : 成人:氢溴酸西酞普兰片剂每日服用一次.。开始剂量每日20mg,如临床需要,可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg.。超过65岁的病人,剂量减 半,即每日10-30mg。 抗抑郁剂治疗属于对症治疗,必须持续适当长的时间,一般来说对躁狂性-抑郁精神障碍需4-6个月.。若出现失眠或严重的静坐不能,在急性期建议辅予镇静剂 治疗。儿童:临床经验不详。 或遵医嘱。
不良反应 : 所观察到氢溴酸西酞普兰的副作用通常很少,很轻微且短暂.最常见的不良反应有:恶心,出汗增多,流涎减少,头痛和睡眠时间缩短.通常在治疗开始的第一或第 二周时比较明显,随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失.在稀有个案中曾观察到癫痫发作.在已存心搏缓慢病人中,心搏过缓可使治疗更复杂。
禁忌 : 禁忌与单胺氧化酶抑制剂联合使用 ; 对本品和/或本品中任何成分过敏者禁用。
注意事项 : 服用单胺氧化酶抑制剂的病人不可同时使用氢溴酸西酞普兰.停用单胺氧化酶抑制剂十四天后方可使用氢溴酸西酞普兰.但如使用半衰期短的可逆单胺氧化酶抑制剂,如吗氯贝胺,则可于停药一天后使用氢溴酸西酞普兰. 肝功能不全的病人应以低剂量开始治疗,井仔细监测. 因解除抑制的作用可先于抗抑郁作用,所以病人在出现明显抑郁缓解之前仍可能持续存在自杀的可能性.如病人进入躁狂期,应停用氢溴酸西酞普兰,并给予精神抑制药(如珠氯噻醇(商品名:高抗素 ))以作适当治疗. 对驾驶及操作机械能力的影响: 氢溴酸西酞普兰对认知性及精神运动性行为甚少或无影响。
药物相互作用 : 尚不明确。
药理毒理 : 尚不明确。
贮藏 : 贮存于室温(25°C以下)。
包装 : 铝塑泡眼装28片。
有效期 : 60个月
批准文号 : 国药准字J20130028
企业名称 : 丹麦灵北药厂
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:双湖 盐酸苯海索片 2mg*100片
品  牌:双湖规  格:2mg*100片
重  量:0.016kg生产厂商:常州康普药业有限公司
批准文号:\n 国药准字H32022135(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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双湖 盐酸苯海索片 2mg*100片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸苯海索片
汉语拼音 : Yansuanbenhaisuo Pian
英文名称 : Benzhexol Hydrochloride Tablets
商品名称 : 安坦片
成份 : 本品主要成份为盐酸苯海索,其化学名称为:α-环己基-α-苯基-1-哌啶丙醇盐酸盐。
性状 : 该品为白色片。
适应症 : 用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。
规格 : 2mg*100片/盒
用法用量 : 口服。帕金森病、帕金森综合征,开始一日1~2mg(0.5~1片),以后每3~5日增加2mg(1片),至疗效最好而又不出现副反应为止,一般一日不超过10mg(5片),分3~4次服用,须长期服用。极量一日20mg(10片)。 药物诱发的锥体外系疾患,第一日2~4mg(1~2片),分2~3次服用,以后视需要及耐受情况逐渐增加至5~10mg(2.5~5片)。老年患者应酌情减量。
不良反应 : 常见口干、视物模糊等,偶见心动过速、恶心、呕吐、尿潴留、便秘等。长期应用可出现嗜睡、抑郁、记忆力下降、幻觉、意识混浊。
禁忌 : 青光眼、尿潴留、前列腺肥大患者。
注意事项 : 未进行该项试验且无可靠参考文献。
药物相互作用 : 1.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用时,可使中枢抑制作用加强。\n
2.本品与金刚烷胺、抗胆碱药、单胺氧化酶抑制药帕吉林及丙卡巴肼合用时,可加强抗胆碱作用,并可发生麻痹性肠梗阻。\n
3.本品与单胺氧化酶抑制剂合用,可导致高血压。\n
4.本品与制酸药或吸附性止泻剂合用时,可减弱本品的效应。\n
5.本品与氯丙嗪合用时,后者代谢加快,可使其血药浓度降低。\n
6.本品与强心苷类合用可使后者在胃肠道停留时间延长,吸收增加,易于中毒。
药理毒理 : 本品为中枢抗胆碱抗帕金森病药,作用在于选择性阻断纹状体的胆碱能神经通路,而对外周作用较小,从而有利于恢复帕金森病患者脑内多巴胺和乙酰胆碱的平衡,改善患者的帕金森病症状。
药代动力学 : 口服后吸收快而完全,可透过血脑屏障,口服1小时起效,作用持续6小时-12小时,服用量的56%随尿排出,肾功能不全时排泄减慢,有蓄积作用,并可从乳汁分泌。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 慎用。
儿童用药 : 慎用。
老年患者用药 : 老年人长期应用容易促发青光眼。伴有动脉硬化者,对常用量的抗帕金森病药容易出现精神错乱、定向障碍、焦虑、幻觉及精神病样症状,应慎用。
药物过量 : 1.中毒症状:超剂量时,可见瞳孔散大、眼压增高、心悸、心动过速、排尿困难、无力、头痛、面红、发热或腹胀。有时伴有精神错乱、谵妄、妄想、幻觉等中毒性精神病症状。严重者可出现昏迷、惊厥、循环衰竭。\n
2.处理:催吐或洗胃,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。
贮藏 : 密封保存。
包装 : 塑料瓶,100片/瓶。
有效期 : 36个月
执行标准 : 《中国药典》2005版第二部。
批准文号 : 国药准字H32022135
企业名称 : 常州康普药业有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:佐力 乌灵胶囊 0.33g*9粒*3板
品  牌:佐力规  格:0.33g*9粒*3板
重  量:0.031kg生产厂商:浙江佐力药业股份有限公司
批准文号:\n 国药准字Z19990048(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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\"佐力\"佐力\"佐力

佐力 乌灵胶囊 0.33g*9粒*3板 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 乌灵胶囊
汉语拼音 : Wuling Jiaonang
商品名称 : 佐力
成份 : 乌灵菌粉。
性状 : 本品为硬胶囊,内容物为浅棕色至棕色粉末;气特异,味甘、淡。
功能主治 : 补肾健脑,养心安神。用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力;神经衰弱见上述证候者。
规格 : 0.33g*27粒/盒
用法用量 : 口服。一次3粒,一日3次。
不良反应 : 尚不明确
禁忌 : 尚不明确
注意事项 : \t\n
忌烟、酒及辛辣、油腻食物。\n
服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。\n
有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。\n
孕妇慎用。儿童及年老体弱者应在医师指导下使用。\n
服药7天症状无缓解,应去医院就诊。\n
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。\n
本品性状发生改变时禁止使用。\n
儿童必须在成人监护下使用。\n
请将本品放在儿童不能接触的地方。\n
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏 : 密封。
包装 : 铝塑泡罩包装,每板装9粒,每小盒装3板。
有效期 : 36个月
执行标准 : 《中国药典》2010年版第一增补本
批准文号 : 国药准字Z19990048
企业名称 : 浙江佐力药业股份有限公司
企业地址 : 浙江省德清县武康镇志远路
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:思瑞康 富马酸喹硫平片 0.2g*20片
品  牌:思瑞康规  格:0.2g*20片
重  量:0.002kg生产厂商:阿斯利康制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20184088(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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国产包装:

\"思瑞康 \"思瑞康\"思瑞康

思瑞康 富马酸喹硫平片 0.2g*20片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 富马酸喹硫平片
汉语拼音 : Fumasuan Kuiliuping Pian
英文名称 : Quetiapine Fumarate Tablets
商品名称 : 思瑞康
成份 : 主要组成成份:富马酸喹硫平。
性状 : 0.2克为双凸圆形薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
适应症 : 本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
规格 : 0.2g*20片/盒
用法用量 : 口服。一日2次,饭前或饭后服用。
成人:
1.用于治疗精神分裂症:
治疗初期的日总剂量为:第一日50mg,第二日100mg,第三日200mg,第四日300mg。
从第四日以后,将剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为每日300-450mg。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg。
2.用于治疗双相情感障碍的躁狂发作:
当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时,治疗初期的日总剂量为第一日100mg,第二日200mg,第三日300毫克,第四日400mg。到第六日可进一步将剂量调至每日800mg,但每日剂量增加幅度不得超过200mg。
可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800mg,常用有效剂量范围为每日400-800mg。
老年患者:
与其它抗精神病药物一样,本品慎用于老年患者,尤其在开始用药时。老年患者的起始剂量应为每日25mg。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量,但有效剂量可能较一般年轻患者低。
肾脏和肝脏损害患者:
口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损害的患者中下降约25%。喹硫平在肝脏中代谢广泛,因此应慎用于肝脏损害的患者。
对肾脏或肝脏损害的患者,本品的起始剂量应为每日25毫克。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量。
或遵医嘱。
不良反应 : 甲状腺水平:本品治疗可伴有轻微的、与剂量有关的甲状腺激素水平下降,尤其是总T4和游离T4。总T4和游离T4的下降在喹硫平治疗的第2-4周最显著,长期治疗过程中没有进一步下降,几乎所有的患者在停用喹硫平后对总T4和游离T4的影响可以恢复,而且与疗程无关,仅在高剂量情况下观察到总T3和反T3的少量下降。TBG水平未有改变,并且一般没有TSH的相应升高,这表明本品不会引起有临床意义的甲状腺功能减退。
本品上市后应用有发生黄疸的报告。
禁忌 : 对本品中任何成分过敏的患者。
注意事项 : 1.乳糖
本品含有乳糖。患有少见的遗传性半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良症的患者不应服用本品。
2.对驾驶和操作机器的影响
由于本品可能会导致困倦。因此对操作危险机器包括驾驶车辆的患者应予提醒。
药物相互作用 : 1.由于喹硫平主要具有中枢神经系统作用,本品在与其它作用于中枢神经系统的药物或含酒精的饮料台用时应当谨慎。
2.本品与锂盐制剂合用不会影响锂的药代动力学。
3.当本品与丙戊酸半钠联合用药,丙戊酸和喹硫平的药代动力学不会发生有临床意义的改变。(丙戊酸半钠是一稳定的配位化台物,含1:1摩尔比的丙戊酸钠和丙戊酸)。
4.合用抗精神病药物利培酮或氟哌啶醇不会显著改变喹硫平的药代动力学。但本品与硫利达嗪合用时会增加本品喹硫平的清除率。
5.喹硫平不会诱导与安替比林代谢有关的肝脏酶系统。但是,在一项多剂量临床试验中,评价了患者在卡马西平(一种已知的肝酶诱导剂)治疗前或治疗期间,服用喹硫平的药代动力学。结果表明合用卡马西平显著增加喹硫平的清除率。这种增加使喹硫平的全身吸收水平(按AUC计)比单独服用时降低了13%;而在部分患者可观察到更显著的效果,即出现较低的血浆浓度,因此对于每个患者应根据临床反应考虑使用更高剂量的本品。应注意的是,本品用于治疗精神分裂症时每日最大推荐剂量为750mg/天,用于治疗双相情感障碍的躁狂发作时每日最大推荐剂量为800mg/天,故仅在对个别患者认真评估了风险与获益之后方可考虑持续使用更高的剂量。
6.本品和另一种微粒体酶诱导剂苯妥英合用也可增加喹硫平的清除率。如果将喹硫平与苯妥英或其它肝酶诱导剂(如巴比妥类、利福平)合用,为保持抗精神病症状的效果,应增加本品的剂量。如果停用苯妥英或卡马西平或其它肝酶诱导剂并换用一种非诱导剂(如丙戊酸钠)则本品的剂量需要减少。
7.在细胞色素酶P450中,介导喹硫平代谢的主要酶类为CYP3A4。与西咪替丁(一种已知的P450酶抑制剂)台用不会改变喹硫平的药代动力学。与抗抑郁药丙咪嗪(一种已知的CYP2D6抑制剂)或氟西汀(一种已知的CYP3A4和CYP2D6抑制剂)合用不会显著改变喹硫平的药代动力学。但如果本品与CYP3A4的强抑制剂(如唑类抗真菌药、 大环内酯类抗生素或蛋白酶抑制剂)合用需谨慎(见【药代动力学】)。
8.本品与可导致电解质失衡或QTC间期延长的药物合用时,应谨慎。
药理毒理 : 药理作用
1.作用机制
喹硫平是一种新型非典型抗精神病药物。喹硫平及其在人血浆中的代谢物N-脱烃基喹硫平可与多种神经递质受体作用。在脑中,喹硫平及N-脱烃基喹硫平对5-羟色胺(5-HT2)受体和多巴胺D1和多巴胺D2受体具有亲和力。在脑中,喹硫平对5-羟色胺(5-HT2)受体的亲和力高于多巴胺D1和多巴胺D2受体N-脱烃基喹硫平对去甲肾上腺索转运蛋白(NET)具有高度亲和力。喹硫平和N-脱烃基喹硫平对组胺和肾上腺索能αl受体也有高度亲和力,而对肾上腺索能α2受体和5-羟色胺(5-HT1)受体亲和力较低。喹硫平对胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓受体基本没有亲和力。
2.非临床药效
喹硫平对抗精神病药物活性测定如条件回避反射呈阳性结果。它还能阻断多巴胺拮抗剂的作用,无论是行为还是电生理学测试,并且可升高多巴胺代谢物浓度,这是D2受体阻断的神经化学指标。
动物试验结果所预测的EPS发生的可能性显示:有效阻断多巴胺D2受体的喹硫平剂量只导致轻微的强直症:喹硫平选择性地减少中脑边缘系统Al0多巴胺能神经元的放电而对与运动功能有关的黑质纹状体A9神经元作用较弱:对神经阻滞剂过敏的猴子,喹硫平只显示出轻微的导致肌张力障碍的作用。
N-脱烃基喹硫平代谢物对本品在人体的药理学作用强度尚未明确。
3.临床疗效
三项安慰剂对照的临床试验结果,包括一项喹硫平剂量为每日75-750mg的试验显示,喹硫平所致EPS发生率与安慰剂组EPS发生率或合用抗胆碱能药物EPS发生率无差异。
在四个对照临床试验中,评估了本品(最高用药剂量至800mg)分别作为单一治疗和辅助锂剂或丙戊酸半钠治疗双相情感障碍躁狂发作的情况,本品和安慰剂对照组在EPS的发生率和联合使用抗胆碱能药物方面没有差别。
喹硫平不产生持久的催乳素升高现象。在一项多种固定剂量临床试验的结果中表明,不同喹硫平剂量组所出现的催乳索水平变化没有差异,与安慰剂组之间也无差异。
临床试验显示,喹硫平对治疗精神分裂症的阳性和阴性症状均有效。一项与氯丙嗪,两项与氟哌啶醇对照的试验显示,喹硫平的短期疗效与对照药物相当。
临床试验显示,本品无论作为单一治疗还是作为辅助治疗,在降低双相情感障碍患者的躁狂症状上都是有效的。对于有效者其最后一周的平均中位剂量约为600mg,有效者中约85%的剂量范围在每日400-800mg。
毒理研究
1.急性毒性
喹硫平的急性毒性低。给小鼠和大鼠口服(500mg/kg)或腹腔注射(100mg/kg)后出现典型的抗精神病药物的效应,包括活动减少,上睑下垂,翻正反射丧失,流涎以及抽搐。
2.重复给药毒性
给大鼠、犬和猴子重复使用喹硫平,可见预期的抗精神病药物样中枢神经系统作用(如低剂量时镇静、高剂量时震颤、抽搐或虚弱)。
由喹硫平或其代谢产物对多巴胺D2受体的拮抗作用所致的高催乳素血症在不同种系的动物中各不相同,但在大鼠最突出,在12个月的连续研究中发现了由此产生的一系列效应,包括乳腺增生,垂体重量增加,子宫重量下降和雌性发育加快。
与肝酶诱导相一致的对肝脏的可逆性形态学和功能影响见之于小鼠、大鼠和猴子。
甲状腺细胞增生和相应的血浆甲状腺激素水平的变化可见之于大鼠和猴子。
几种组织,尤其是甲状腺的色素沉着并不伴发任何形态学功能上的影响。
在犬上曾发生一过性心率增加,但不伴随对血压的影响。
在每日100mg/kg给犬服用6个月后发现有后三角性白内障,这与抑制了晶体胆固醇的生物合成相一致。在剂量达到每日225mg/kg给予猕猴或啮齿类动物均未发现白内障。在人类的临床研究监测中未发现有与药物有关的角膜浑浊。
所有的毒性研究中均未发现有中性粒细胞下降或粒细胞缺乏症。
3.致癌性
在大鼠研究(每日剂量0、20、75、250mg/kg)中发现,雌性大鼠各个剂量组乳腺癌的发生率有所增加,继之以长期的高催乳素血症。
在雄性大鼠(每日250mg/kg)和小鼠(每日250和750mg/kg),甲状腺泡细胞良性腺瘤样变发病率增加。这与已知的啮齿类动物所特定的由于肝脏对甲状腺素的清除率增高结果相一致。
4.生殖毒性
与催乳素水平增高有关的效应(雄性的生殖能力有轻微的下降及假性妊娠,发情期延长,交尾前间期延长和受孕机率下降)可见于大鼠, 但这与人类并没有直接相关的意义,因为不同种属之间生殖过程的激素控制是不同的。 喹硫平无致畸作用。
5.遗传毒性
遗传毒理研究显示,喹硫平无致突变及致断裂作用。
药代动力学 : 脱烃基喹硫平的稳态峰浓度为喹硫平的35%。喹硫平及N-脱烃基喹硫平的消除半衰期分别约为7和12小时。
临床试验证实,每日两次给药时喹硫平是有效的。正电子发射断层摄影术(PET)研究资料进一步证实,该药对5-HT2和D2受体的占位作用在给药后可持续12小时。
喹硫平和N-脱烃基喹硫平的药代动力学是线性的,无性别差别。 老年人喹硫平的平均清除率较18-65岁成年人低30-50%。
严重肾损害(肌酐清除率低于30ml/min/73m2)和肝损害(稳定性酒精性肝硬化)的患者,喹硫平的平均血浆清除率可下降约25%,但个体一清除率值都在正常人群范围之内。在尿中,游离喹硫平和人血浆活性代谢物N-脱烃基喹硫平的平均摩尔比例小于5%。
喹硫平代谢较完全,服用放射性标记的喹硫平后尿或粪便中原形化合物仅占未改变的药物相关物质的5%以下。大约73%的放射活性物从尿中排出,21%从粪便中排出。
离体研究证实喹硫平的主要代谢酶为细胞色素P450酶系统的CYP3A4。N一脱烃基喹硫平主要通过CYP3A4形成和消除。
在一项多剂量临床试验中,评价了健康志愿者在酮康唑治疗前或治疗期间,服用喹硫平的药代动力学。结果表明合用酮康唑导致喹硫平平均Cmax和AUC分别增加235%和522%,相应的平均口服清除率减少84%。喹硫平的平均半衰期从2.6小时增加至6.8小时,但平均tmax末改变。
一 喹硫平及其几种代谢产物(包括N-脱烃基喹硫平)是细胞色素P450 酶系1A2,2C9, 2C19,2D6和3A4的弱抑制剂,但只在高于300-800mg/日的人类有效剂量范围的5-50倍的浓度时才观察到CYP抑制出现。根据这些离体研究结果,喹硫平与其它药物合用时不易导致具有临床意义的与细胞色素P450酶相关的药物抑制作用。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未肯定(对动物的生殖毒性资料见【药理毒理】)。因此,只有在获益大干潜在风险的情况下,本品才能用于妊娠患者。
喹硫平在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。哺乳妇女若服用本品应建议其在服药期间中断哺乳。
儿童用药 : 本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。
贮藏 : 30℃以下密封保存。
包装 : 铝塑包装,20片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20184088
企业名称 : 阿斯利康制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:西比灵 盐酸氟桂利嗪胶囊 5mg*20粒
品  牌:西比灵规  格:5mg*20粒
重  量:0.014kg生产厂商:西安杨森制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H10930003(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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西比灵 盐酸氟桂利嗪胶囊 5mg*20粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸氟桂利嗪胶囊
汉语拼音 : Yansuan Fuguiliqin Jiaonang
商品名称 : 西比灵
成份 : 本品主要成份为盐酸氟桂利嗪,其化学名称为:(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基] -4- (2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐。
性状 : 本品为胶囊,内装白色粉末。
适应症 : 典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。
规格 : 5mg*20粒/盒
用法用量 : 1、偏头痛的预防性治疗。
-起始剂量:对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒,65岁以上患者每晚1粒。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它无法接受的不良反应,应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善,则可视为病人对本品无反应,也应停止用药。
-维持治疗:如果疗效满意,患者需维持治疗时,应减至每周给药5天(剂量同上)。但即使预防性维持治疗的疗效显著,且可被很好耐受,在治疗6个月后也应停药,只有在复发时才应重新服药。
2、眩晕。
每日剂量应与上相同,但应在控制症状后及时停药,初次疗程通常少于2个月。如果治疗慢性眩晕症 1个月或突发性眩晕症2个月后症状未见任何改善,则应视为患者对本品无反应,应停药。
不良反应 : 1)中枢神经系统的不良反应有:
①嗜睡和疲惫感为最常见。
②长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见。
③椎体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药 3周后出现,停药后消失。老年人中容易发生。
④少数病人可出现失眠,焦虑等症状。
(2)消化道症状表现为:胃部烧灼感,胃纳亢进,进食量增加,体重增加。
(3)其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等症状。但多为短暂性,停药可以缓解
禁忌 : 本品禁用于有抑郁症病史、帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。
注意事项 : 1、极个别病人在治疗过程中疲惫现象会逐渐加剧,此时应停止治疗。
2、不应超过以上推荐剂量。医生应定期观察患者,特别是在维持治疗期间,这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。如果在维持治疗时疗效下降,亦应停止治疗。
3、由于可能引起困倦,驾驶车辆或操纵机器者应注意。
4、本品可引发锥体外系症状、抑郁症和帕金森氏病,尤其是有此类病症发病倾向的患者如老年患者,所以此类患者应慎用。
药物相互作用 : 当本品与酒精、催眠药或镇静药合用时可出现中枢神经系统的过度镇静作用。使用β-受体阻断剂的病人本品并不禁忌。
药理毒理 : 盐酸氟桂利嗪为选择性钙拮抗剂,可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内,防止细胞内钙超载造成的损伤。本品对心脏收缩和传导无影响。
药代动力学 : 本品由肠道吸收,口服后2~4小时血药浓度达到峰值,连续服用5~6周达到稳态。血液中90%的药物与血浆蛋白结合。本品经肝脏充分代谢后,原形和代谢产物可经胆汁排入肠道,随粪便排出。平均消除半衰期为18天。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 动物试验表明本品对生殖、胚胎发育、妊娠过程和围产期无任何危害。尚无人体妊娠期间使用本品的安全性资料。虽无本品随人乳分泌的资料,但用哺乳期狗做的试验表明盐酸氟桂利嗪可随乳汁分泌,其乳汁浓度较血中更高,故服用本品的妇女最好不哺乳。
儿童用药 : 尚缺乏儿童用药方面的资料。
老年患者用药 : 老年患者慎用。
药物过量 : 基于本品的药理学特性,在过量服用时可能会出现镇静作用和乏力,有报道个例超剂量服用的人(一次服用达600mg)出现瞌睡、激动和心动过速等症状。急性过量时可用活性炭、催吐药、洗胃及支持疗法等方法治疗。尚无已知特有的解毒药。
贮藏 : 遮光,密封保存。
包装 : 铝塑包装;20粒/板/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H10930003
企业名称 : 西安杨森制药有限公司
企业地址 : 西安市万寿北路34号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:美多芭 多巴丝肼片 0.25g*40片
品  牌:美多芭规  格:0.25g*40片
重  量:0.048kg生产厂商:上海罗氏制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H10930198(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"美多芭

美多芭 多巴丝肼片 0.25g*40片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 多巴丝肼片
汉语拼音 : Duobashijing Pian
英文名称 : Levodopa and Benserazide Tablets
商品名称 : 美多芭
成份 : 多巴丝肼片为复方制剂,其组分为:每片含左旋多巴200mg与盐酸苄丝肼50mg(以苄丝肼计)。
性状 : 本品为加有着色剂的淡红色片。
适应症 : 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。
规格 : 0.25g*40片/盒
用法用量 : 美多芭最适宜的日用量必须根据不同病人的情况面定。
下面的用量表可作为一个基本的参考
1.初始治疗
首次推荐量是美多芭每间次1/2片,每日三次。以后每周的日服量增加1/2片。直至达到适合该病人的治疗量为止。如病人定期就诊
在每天2-4片之间,日分3-4次服用。每天的服用量很少需要超过5片。例如:          美多芭片剂数量
早晨           中午    下午4时      晚上    每天服用总数
第一周           1/2      1/2         -           1/2         1 1/2
第二周           1/2      1/2         1/2         1/2            2
第三周            1       1/2         1/2         1/2         2 1/2
第四周            1       1           1/2         1/2             3
如果沿未得到时令人满意的改善,则用量应进一步增加,但速度应更缓慢。
第六和第七周 1    1       1           1/2          3 1/2
第八和第九周 1    1       1            1             4
如果有必要每天给于4片以上美多芭片剂,那么增加剂量应以月为间隔期。
对于少数病人来说,表中所列的首次推荐量过大,应从1/4片到1/2片—直逐渐增加到相同的总日用量。
2.维持疗法
美多芭‘的日用量至少应分成3次服用,平均维持量是每天3次,每次一片美多芭。然而,由于症状的改善可能有波动,因此日剂量分配(就每一病人服用的剂量和服药的时间而言)槐个别病人具体情况而定。如果病人在疗效上开始出现显著波动(如“开一关”现象),这种状况通过服用美多芭1/4片常可得到显著改善。
原则上日用量不改变,可用1/4片美多芭部分或必要时全部取代原先的美多芭分配量,但要缩短间隔期:
原先服用的美多芭1/2片时,可用两次服用各1/4片来取代。
原先服用的美多芭1片,可用分4次服用各1/4片来取代。
3.过去服用左旋多巴现转用美多芭
如果过去服用左旋多巴治疗的病人需要改用美多芭01片片剂,改变的方法如下,每天服用美多芭的片数相当于病人现时日服左旋多巴500毫克/片片剂或胶囊总敷的一半减1/2片。例如,病人刚’2克左旋多巴(每日4片500毫克左旋多巴片剂成胶囊),医生开蛤他的美多芭‘处方应该是每日2-1/2=11/2片。对所有病人来说,最少的首次剂量每日二次,每次1/2片。病人应当被密切观察一周,如有必要,美多芭‘的用量应增加,直至获得令人满意的疗效为止(用量时间表与以前未曾用过左旋多巴治疗的病人相同)。如果观察到病人的临床状况恶化,增加用量的时间可提前。
4.一般注意事项
少数病例,在治疗初期就出现了较严重的不良反应,此时就不应再进一步增加剂量,甚至应当减量。但很少需要中断治疗。当不良反应消失成可以耐受时,日剂量可重新增加,但应更缓慢,如每2—3周仅增加美多芭1/2片。当患者服用美多芭‘超过了平时有效剂量(如每天美多芭e3片以上),则剂量增加的间隔期须长些,因为药物在治疗上达到充分的效果是需要一定时间。
如同所有的替代法一样,用美多芭来治疗也是长期的。如果治疗4周后,症状有所改善,则美多芭应继续服用,以获得良好的疗效。有时需要服用美多芭几个月以上,才能达到最佳效果。
不良反应 : 血液和淋巴系统:极个别病例报道有溶血性贫血、一过性白细胞减少和血小板减少。因此在长期使用含左旋多巴的药物治疗时,应定期检查血细胞以及肝、肾功能。代谢和营养:报道有厌食症。精神症状:接受美多芭治疗的患者可能出现抑郁,但这亦可能属于帕金森病和多动腿综合症患者的一种临床表现。老年患者或者有类似病史的患者中可能发生激动、焦虑、失眠、幻觉、妄想和短暂性定向力障碍。神经系统:个别病例报道有味觉丧失或味觉障碍。在治疗后期,可能出现运动障碍(如舞蹈病样动作或手足徐动症),减小用药剂量通常能使症状消除或耐受。随治疗时间的延长,也可能出现治疗反应的波动,包括:冻结发作、剂末恶化和“开-关”现象等。通常可以通过调整剂量或少量多次给药,来消除或者使其耐受,随后可逐步增加剂量来加强疗效。服用美多芭与嗜睡有关,在极少情况下与过度日间催眠状态或突然睡眠发作有关。心脏:偶见心律失常。血管:偶见直立性低血压。减少美多芭剂量通常可改善直立性低血压。胃肠道:美多芭用药期间报道有恶心、呕吐及腹泻。胃肠道不良反应主要发生在治疗的开始阶段,通过与食物或饮料同服或者缓慢增加剂量可基本加以控制。皮肤和皮下组织:罕见瘙痒和皮疹等皮肤过敏反应。研究报告:可能出现一过性肝转氨酶和碱性磷酸酶增高。已有γ-谷氨酰转移酶增加的报道。发现在美多芭用药期间血液中尿素氮升高。尿液颜色可见改变,通常为淡红色,静置后颜色变深。国外已有患者使用多巴胺受体激动剂类药品治疗帕金森病后出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的病例报告,尤其在高剂量时,在降低治疗剂量或停药后一般可逆转。
禁忌 : 美多芭禁用于已知对左旋多巴、苄丝肼或其赋型剂过敏的患者。禁止将美多芭与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用,但选择性单胺氧化酶B 抑制剂(如司来吉兰和雷沙吉兰)和选择性单胺氧化酶A 抑制剂(如吗氯贝胺)则不在禁止合用之列。合用单胺氧化酶A 与单胺氧化酶B 抑制剂相当于非选择性单胺氧化酶抑制剂,因而不应与美多芭联合应用(见【药物相互作用】)。美多芭禁用于内分泌、肾(透析者除外)、肝功能代偿失调或心脏病、精神病、闭角型青光眼患者。美多芭禁用于25 岁以下的患者(必须是骨骼发育完全的患者)。美多芭禁用于妊娠期以及未采用有效避孕措施的有潜在妊娠可能的妇女(例如妊娠或者哺乳期妇女)。如患者在用药期间怀孕,应停止用药(如处方医师所建议)。
注意事项 : 在用美多芭治疗期间,不应当给病人服单胺氧化酶抑制剂。美多芭可加强同时服用的拟交感神经药的作用。因此,密切监视心血管系统也是必不可少的。且拟交感神经药剂量亦应减少。其他的抗帕金森药不应当在美多芭治疗一开始就突然停服,因为后者的作用至少需几天才见效。在某些病例中,其他药的用量在以后应逐渐地减少。对有心肌梗塞、冠状动脉供血不足或心律不齐的病人,应定期进行心血管系统检查(特别应包括心电图检查)。治疗期间同时用各种抗高血压治疗是允许的,但应定期测量血压。在抗高血压药物中,利血平和α-甲基多巴可干扰多巴胺的代谢,因而可对抗美多芭的作用。对吩噻嗉、丁酰苯的衍生物来说也是如此。在用低剂量的多种维生素制剂中,服用维生素B6是允许的。患有胃、十二指肠溃疡或骨软化症的病人服用此药时应严密观察。对开角型青光眼病人应定期测量眼压,因为理论上左旋多巴能升高眼压。如同任何药的长期治疗一样,应定期检查血常规和肝、肾功能。使用美多芭治疗的病人如需接受全身麻醉,美多芭治疗应尽量延续至手术前,除非采用氟烷麻醉。因为用美多芭治疗的病人在接受氟烷麻醉时可致血压波动和心律失常,因此需在进行外科手术前12-48小时内应尽可能停用美多芭,手术后可恢复使用美多芭并将剂量逐步增至手术前水平。敏感病人可能发生过敏反应。用美多芭治疗的患者可能出现抑郁,但这亦可能是疾病的一种表现。糖尿病病人应经常复查血糖,并根据血糖水平调整抗糖尿病药物剂量。美多芭不可骤然停药,骤停美多芭可能会导致危及生命的神经安定性恶性反应(如高热、肌肉强直、可能的心理改变以及血清肌酐磷酸激酶增高等)。如这些症状与体征同时存在,则应由医生严密监护病人(必要时住院)并给予及时适当的对症治疗,其中包括经适当评估后恢复使用美多芭。服用美多芭可引起嗜睡和突然睡眠发作。虽然有很少报道表明,患者可能在没有任何征兆的情况下在日常活动中突然发生睡眠,但应告知美多芭治疗的患者,该药物可能具有此方面的副作用,应在驾驭或操作机械的过程中予以注意。对于出现过嗜睡或突然睡眠发作的患者,应避免驾驶和操作机械,并且应考虑降低服用剂量或终止治疗。(参见“驾驶车辆和操作机器的能力”)。驾驶车辆和操作机器的能力:必须告知正在使用左旋多巴治疗且出现嗜睡和/或突然昏睡的患者,应该避免从事驾驶工作或者参与那些由于警惕性下降而可能使其本人或他人有损伤或死亡危险的活动(例如操作机器),直到这类反复发作的事件和嗜睡症状完全缓解为止。药物依赖及药物滥用:一小部分帕金森病患者出现认知和行为障碍,很可能是不遵医嘱增加用药量或服用远远超过治疗运动障碍所需的剂量造成的。多巴胺能类药物:在使用美多芭治疗帕金森病的患者中曾有病理性嗜赌,性欲增强和性欲亢进等报道。尚无证据表明上述事件与美多芭用药有因果关系,该药并非多巴胺促效剂。尽管如此,建议告知患者美多芭属于多巴胺能类药物。
药物相互作用 : 药代动力学相互作用抗胆碱药苯海索(安坦)与美多芭标准制剂合用时能够降低左旋多巴的吸收速率,但不会影响其吸收程度。硫酸亚铁能够使左旋多巴的最大血浆浓度和AUC下降达30~50%。在一些患者中可以观察到与硫酸亚铁合用时临床药代动力学发生显著改变,但并非所有患者全都如此。甲氧氯普胺(灭吐灵)能提高左旋多巴的吸收速率。左旋多巴与下述化合物之间没有药代动力学相互作用:溴隐亭,金刚烷胺,司来吉兰和多潘立酮。药效学相互作用神经安定药类,阿片类及含利血平的抗高血压药可抑制美多芭的作用。当要给接受不可逆的非选择性单胺氧化酶抑制药的患者服用美多芭时,则应在开始用美多芭前停用单胺氧化酶抑制药至少两周,否则可能会发生像高血压危象等不良反应(见【禁忌】)。然而,已接受美多芭治疗的患者可使用选择性单胺氧化酶B抑制剂(如司来吉兰和雷沙吉兰)和选择性单胺氧化酶A抑制剂(如吗氯贝胺),这时建议根据每个患者的疗效和耐受情况调节左旋多巴的剂量。合用单胺氧化酶A与单胺氧化酶B抑制剂相当于服用非选择性单胺氧化酶抑制剂,因而不应与美多芭联合使用(见【禁忌】)。美多芭不可与拟交感神经类药物(如兴奋交感神经系统的肾上腺素、去甲肾上腺索,异丙肾上腺素或苯丙胺等)同时使用,因为左旋多巴能使这些药物的作用增强。如必须同时使用这类药物,则应严密观察心血管系统反应并需减少拟交感神经类药物的用量。美多芭可与其他抗帕金森病药物(如抗胆碱能药物、金刚烷胺、多巴胺受体激动剂等)联合使用,尽管治疗作用和不良反应可能同时增加。在联合使用时应减少美多芭或其他药物的用量。当开始使用COMT抑制剂进行辅助治疗时,美多芭的剂量应该适当下调。由于左旋多巴在短时间内尚不能产生疗效,因此不能骤然停用抗胆碱能药物。左旋多巴可影响儿茶酚胺类、肌酐、尿酸以及血糖的化验结果。使用美多芭的病人可能会导致Coombs试验呈假阳性结果。同时进食高蛋白膳食会使药效下降。采用氟烷进行全身麻醉:由于氟烷可能引起血压波动和/或心律失常,如需采用氟烷进行全身麻醉,应在术前12-48小时停药美多芭。如果使用其他麻醉剂进行全身麻醉,参见【注意事项】。
药理毒理 : 药理作用多巴丝肼是左旋多巴和苄丝肼组成的复方制剂。多巴胺是脑中的一种神经递质,帕金森氏病患者脑基底神经节中多巴胺含量不足。左旋多巴是多巴胺生物合成的中间产物,是多巴胺前体,在芳香族L-氨基酸脱羧酶的作用下生成多巴胺。左旋多巴可以通过血脑屏障,而多巴胺本身则不能,因此左旋多巴被用作前药来增加多巴胺水平。给药后,左旋多巴在脑外以及大脑组织中发生快速脱羧反应生成多巴胺,使得大多数左旋多巴不能到达基底神经节,而外周产生的多巴胺常会引起不良反应。因此,抑制脑外组织中左旋多巴的脱羧反应是十分必要的。左旋多巴与外周脱羧酶抑制剂苄丝肼同时给药即可达到这一目的。多巴丝肼是左旋多巴与苄丝肼按4:1制成的复方制剂,在临床试验和治疗应用中已证明这一比例具有最佳疗效,与单独给予大剂量左旋多巴的效果相当。毒理研究遗传毒性多巴丝肼、左旋多巴、苄丝肼Ames试验结果为阴性。生殖毒性生殖毒性试验中,小鼠(400 mg/kg)、大鼠(250、600 mg/kg)、家兔(120、150 mg/kg)中未见致畸作用或对骨骼发育的影响,但大鼠一般毒性试验结果显示可能会影响骨骼发育。在产生母体毒性的剂量下,可见胚胎死亡发生率增加(家兔)和/或胚仔体重降低(大鼠)。
药代动力学 : 吸收左旋多巴主要在小肠上部区域被吸收,吸收与部位无关。摄入标准型美多芭后约一个小时,左旋多巴的血浆浓度达到峰值。左旋多巴的血浆浓度峰值和吸收程度(AUC)随剂量(50-200 mg左旋多巴)增加而成比例增加。摄入食物可降低左旋多巴吸收的速度和程度。在进食标准餐后给予美多芭,左旋多巴的血浆浓度峰值降低30%,达峰时间有所延长,吸收程度降低15%。分布左旋多巴通过饱和转运系统穿过血脑屏障,不与血浆蛋白质结合,分布容积为57升。左旋多巴在脑脊髓液中的AUC是血浆中的12%。与左旋多巴不同,治疗剂量的苄丝肼并不穿过血脑屏障,而主要集中在肾脏、肺、小肠和肝脏等部位。代谢左旋多巴通过两种主要途径(脱羧作用和O-甲基化)和两种次要途径(氨基转移作用和氧化作用)进行代谢。左旋多巴在芳香族氨基酸脱羧酶的作用下转化为多巴胺。这一代谢途径的主要终产物是高香草酸和二羟基苯乙酸。在儿茶酚-O-转甲基酶的作用下,左旋多巴甲基化成3-O-甲基多巴。这种主要的血浆代谢产物的清除半衰期是15个小时,并可在使用治疗剂量美多芭的患者体内蓄积。与苄丝肼合并用药时,左旋多巴在外周的脱羧反应减少,反映为血浆中左旋多巴和3-O-甲基多巴的水平较高,以及血浆中儿茶酚胺(多巴胺,去甲肾上腺素)和酚羧酸(高香草酸和二羟基苯乙酸)的水平较低。苄丝肼在小肠粘膜和肝脏中通过羟基化作用生成三羧基苄基肼。这种代谢产物是一种有效的芳香族氨基酸脱羧酶抑制剂。清除在具有外周抑制作用的左旋多巴脱羧酶存在的情况下,左旋多巴的清除半衰期约为1.5个小时。在患有帕金森氏病的老年患者(65-78岁)中,清除半衰期略有延长(约延长25%)(参见特殊人群的药代动力学)。左旋多巴的血浆清除速率约为430 ml/min。苄丝肼几乎可以通过代谢作用完全清除。代谢产物主要由尿液排泄(64%),小部分通过粪便排泄(24%)。特殊人群的药代动力学目前尚无尿毒症患者和肝病患者的药代动力学数据。目前尚无左旋多巴在肾功能损伤患者中的的药代学数据。目前尚无左旋多巴在肝功能缺损患者中的药代学数据。老年帕金森氏病患者(65-78岁)与青年患者(34-64岁)相比,左旋多巴的清除半衰期和AUC均高出约25%。统计学意义显著的年龄影响在临床上可以忽略,且对于所有适应症的给药方案的影响都很小。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 动物实验显示美多芭可能会影响胚胎的骨骼发育,因此绝对禁止用于妊娠期或未采用有效避孕措施但具有妊娠可能性的妇女。因不知苄丝肼是否能进入乳汁中,因此服用美多芭的母亲禁止哺乳,因为不能排除婴儿骨骼畸形的可能。
儿童用药 : 25岁以下不宜服用
老年患者用药 : 同用法用量。
药物过量 : 症状及体征美多芭药物过量的症状及体征与其在治疗剂量下的不良反应相同,仅是在程度上更为严重。药物过量可导致:心血管不良反应(如心律失常)、精神障碍(如精神错乱和失眠)、胃肠道反应(如恶心和呕吐)以及异常的不自主运动,见【不良反应】治疗应监测患者的生命体征,并根据其临床状况采取相应的支持措施。对于特殊患者,可能需要进行心血管症状(如心律不齐)或中枢神经系统症状(如呼吸兴奋剂或神经安定药)的系统治疗。
贮藏 : 遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)干燥处保存。药品应存放于小孩接触不到处。
包装 : 双铝包装,40片/盒。
有效期 : 48个月。
执行标准 : 《中国药典》2010年版二部
批准文号 : 国药准字H10930198
企业名称 : 上海罗氏制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系

美多芭 多巴丝肼片 0.25g*40片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 多巴丝肼片
汉语拼音 : Duobashijing Pian
英文名称 : Levodopa and Benserazide Tablets
商品名称 : 美多芭
成份 : 多巴丝肼片为复方制剂,其组分为:每片含左旋多巴200mg与盐酸苄丝肼50mg(以苄丝肼计)。
性状 : 本品为加有着色剂的淡红色片。
适应症 : 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。
规格 : 0.25g*40片/盒
用法用量 : 美多芭最适宜的日用量必须根据不同病人的情况面定。\n
下面的用量表可作为一个基本的参考\n
1.初始治疗\n
首次推荐量是美多芭每间次1/2片,每日三次。以后每周的日服量增加1/2片。直至达到适合该病人的治疗量为止。如病人定期就诊\n
在每天2-4片之间,日分3-4次服用。每天的服用量很少需要超过5片。例如: 美多芭片剂数量\n
早晨 中午 下午4时 晚上 每天服用总数\n
第一周 1/2 1/2 - 1/2 1 1/2\n
第二周 1/2 1/2 1/2 1/2 2\n
第三周 1 1/2 1/2 1/2 2 1/2\n
第四周 1 1 1/2 1/2 3\n
如果沿未得到时令人满意的改善,则用量应进一步增加,但速度应更缓慢。\n
第六和第七周 1 1 1 1/2 3 1/2\n
第八和第九周 1 1 1 1 4\n
如果有必要每天给于4片以上美多芭片剂,那么增加剂量应以月为间隔期。\n
对于少数病人来说,表中所列的首次推荐量过大,应从1/4片到1/2片—直逐渐增加到相同的总日用量。\n
2.维持疗法\n
美多芭‘的日用量至少应分成3次服用,平均维持量是每天3次,每次一片美多芭。然而,由于症状的改善可能有波动,因此日剂量分配(就每一病人服用的剂量和服药的时间而言)槐个别病人具体情况而定。如果病人在疗效上开始出现显著波动(如“开一关”现象),这种状况通过服用美多芭1/4片常可得到显著改善。\n
原则上日用量不改变,可用1/4片美多芭部分或必要时全部取代原先的美多芭分配量,但要缩短间隔期:\n
原先服用的美多芭1/2片时,可用两次服用各1/4片来取代。\n
原先服用的美多芭1片,可用分4次服用各1/4片来取代。\n
3.过去服用左旋多巴现转用美多芭\n
如果过去服用左旋多巴治疗的病人需要改用美多芭01片片剂,改变的方法如下,每天服用美多芭的片数相当于病人现时日服左旋多巴500毫克/片片剂或胶囊总敷的一半减1/2片。例如,病人刚’2克左旋多巴(每日4片500毫克左旋多巴片剂成胶囊),医生开蛤他的美多芭‘处方应该是每日2-1/2=11/2片。对所有病人来说,最少的首次剂量每日二次,每次1/2片。病人应当被密切观察一周,如有必要,美多芭‘的用量应增加,直至获得令人满意的疗效为止(用量时间表与以前未曾用过左旋多巴治疗的病人相同)。如果观察到病人的临床状况恶化,增加用量的时间可提前。\n
4.一般注意事项\n
少数病例,在治疗初期就出现了较严重的不良反应,此时就不应再进一步增加剂量,甚至应当减量。但很少需要中断治疗。当不良反应消失成可以耐受时,日剂量可重新增加,但应更缓慢,如每2—3周仅增加美多芭1/2片。当患者服用美多芭‘超过了平时有效剂量(如每天美多芭e3片以上),则剂量增加的间隔期须长些,因为药物在治疗上达到充分的效果是需要一定时间。\n
如同所有的替代法一样,用美多芭来治疗也是长期的。如果治疗4周后,症状有所改善,则美多芭应继续服用,以获得良好的疗效。有时需要服用美多芭几个月以上,才能达到最佳效果。
不良反应 : 血液和淋巴系统:极个别病例报道有溶血性贫血、一过性白细胞减少和血小板减少。因此在长期使用含左旋多巴的药物治疗时,应定期检查血细胞以及肝、肾功能。代谢和营养:报道有厌食症。精神症状:接受美多芭治疗的患者可能出现抑郁,但这亦可能属于帕金森病和多动腿综合症患者的一种临床表现。老年患者或者有类似病史的患者中可能发生激动、焦虑、失眠、幻觉、妄想和短暂性定向力障碍。神经系统:个别病例报道有味觉丧失或味觉障碍。在治疗后期,可能出现运动障碍(如舞蹈病样动作或手足徐动症),减小用药剂量通常能使症状消除或耐受。随治疗时间的延长,也可能出现治疗反应的波动,包括:冻结发作、剂末恶化和“开-关”现象等。通常可以通过调整剂量或少量多次给药,来消除或者使其耐受,随后可逐步增加剂量来加强疗效。服用美多芭与嗜睡有关,在极少情况下与过度日间催眠状态或突然睡眠发作有关。心脏:偶见心律失常。血管:偶见直立性低血压。减少美多芭剂量通常可改善直立性低血压。胃肠道:美多芭用药期间报道有恶心、呕吐及腹泻。胃肠道不良反应主要发生在治疗的开始阶段,通过与食物或饮料同服或者缓慢增加剂量可基本加以控制。皮肤和皮下组织:罕见瘙痒和皮疹等皮肤过敏反应。研究报告:可能出现一过性肝转氨酶和碱性磷酸酶增高。已有γ-谷氨酰转移酶增加的报道。发现在美多芭用药期间血液中尿素氮升高。尿液颜色可见改变,通常为淡红色,静置后颜色变深。国外已有患者使用多巴胺受体激动剂类药品治疗帕金森病后出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的病例报告,尤其在高剂量时,在降低治疗剂量或停药后一般可逆转。
禁忌 : 美多芭禁用于已知对左旋多巴、苄丝肼或其赋型剂过敏的患者。禁止将美多芭与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用,但选择性单胺氧化酶B 抑制剂(如司来吉兰和雷沙吉兰)和选择性单胺氧化酶A 抑制剂(如吗氯贝胺)则不在禁止合用之列。合用单胺氧化酶A 与单胺氧化酶B 抑制剂相当于非选择性单胺氧化酶抑制剂,因而不应与美多芭联合应用(见【药物相互作用】)。美多芭禁用于内分泌、肾(透析者除外)、肝功能代偿失调或心脏病、精神病、闭角型青光眼患者。美多芭禁用于25 岁以下的患者(必须是骨骼发育完全的患者)。美多芭禁用于妊娠期以及未采用有效避孕措施的有潜在妊娠可能的妇女(例如妊娠或者哺乳期妇女)。如患者在用药期间怀孕,应停止用药(如处方医师所建议)。
注意事项 : 在用美多芭治疗期间,不应当给病人服单胺氧化酶抑制剂。美多芭可加强同时服用的拟交感神经药的作用。因此,密切监视心血管系统也是必不可少的。且拟交感神经药剂量亦应减少。其他的抗帕金森药不应当在美多芭治疗一开始就突然停服,因为后者的作用至少需几天才见效。在某些病例中,其他药的用量在以后应逐渐地减少。对有心肌梗塞、冠状动脉供血不足或心律不齐的病人,应定期进行心血管系统检查(特别应包括心电图检查)。治疗期间同时用各种抗高血压治疗是允许的,但应定期测量血压。在抗高血压药物中,利血平和α-甲基多巴可干扰多巴胺的代谢,因而可对抗美多芭的作用。对吩噻嗉、丁酰苯的衍生物来说也是如此。在用低剂量的多种维生素制剂中,服用维生素B6是允许的。患有胃、十二指肠溃疡或骨软化症的病人服用此药时应严密观察。对开角型青光眼病人应定期测量眼压,因为理论上左旋多巴能升高眼压。如同任何药的长期治疗一样,应定期检查血常规和肝、肾功能。使用美多芭治疗的病人如需接受全身麻醉,美多芭治疗应尽量延续至手术前,除非采用氟烷麻醉。因为用美多芭治疗的病人在接受氟烷麻醉时可致血压波动和心律失常,因此需在进行外科手术前12-48小时内应尽可能停用美多芭,手术后可恢复使用美多芭并将剂量逐步增至手术前水平。敏感病人可能发生过敏反应。用美多芭治疗的患者可能出现抑郁,但这亦可能是疾病的一种表现。糖尿病病人应经常复查血糖,并根据血糖水平调整抗糖尿病药物剂量。美多芭不可骤然停药,骤停美多芭可能会导致危及生命的神经安定性恶性反应(如高热、肌肉强直、可能的心理改变以及血清肌酐磷酸激酶增高等)。如这些症状与体征同时存在,则应由医生严密监护病人(必要时住院)并给予及时适当的对症治疗,其中包括经适当评估后恢复使用美多芭。服用美多芭可引起嗜睡和突然睡眠发作。虽然有很少报道表明,患者可能在没有任何征兆的情况下在日常活动中突然发生睡眠,但应告知美多芭治疗的患者,该药物可能具有此方面的副作用,应在驾驭或操作机械的过程中予以注意。对于出现过嗜睡或突然睡眠发作的患者,应避免驾驶和操作机械,并且应考虑降低服用剂量或终止治疗。(参见“驾驶车辆和操作机器的能力”)。驾驶车辆和操作机器的能力:必须告知正在使用左旋多巴治疗且出现嗜睡和/或突然昏睡的患者,应该避免从事驾驶工作或者参与那些由于警惕性下降而可能使其本人或他人有损伤或死亡危险的活动(例如操作机器),直到这类反复发作的事件和嗜睡症状完全缓解为止。药物依赖及药物滥用:一小部分帕金森病患者出现认知和行为障碍,很可能是不遵医嘱增加用药量或服用远远超过治疗运动障碍所需的剂量造成的。多巴胺能类药物:在使用美多芭治疗帕金森病的患者中曾有病理性嗜赌,性欲增强和性欲亢进等报道。尚无证据表明上述事件与美多芭用药有因果关系,该药并非多巴胺促效剂。尽管如此,建议告知患者美多芭属于多巴胺能类药物。
药物相互作用 : 药代动力学相互作用抗胆碱药苯海索(安坦)与美多芭标准制剂合用时能够降低左旋多巴的吸收速率,但不会影响其吸收程度。硫酸亚铁能够使左旋多巴的最大血浆浓度和AUC下降达30~50%。在一些患者中可以观察到与硫酸亚铁合用时临床药代动力学发生显著改变,但并非所有患者全都如此。甲氧氯普胺(灭吐灵)能提高左旋多巴的吸收速率。左旋多巴与下述化合物之间没有药代动力学相互作用:溴隐亭,金刚烷胺,司来吉兰和多潘立酮。药效学相互作用神经安定药类,阿片类及含利血平的抗高血压药可抑制美多芭的作用。当要给接受不可逆的非选择性单胺氧化酶抑制药的患者服用美多芭时,则应在开始用美多芭前停用单胺氧化酶抑制药至少两周,否则可能会发生像高血压危象等不良反应(见【禁忌】)。然而,已接受美多芭治疗的患者可使用选择性单胺氧化酶B抑制剂(如司来吉兰和雷沙吉兰)和选择性单胺氧化酶A抑制剂(如吗氯贝胺),这时建议根据每个患者的疗效和耐受情况调节左旋多巴的剂量。合用单胺氧化酶A与单胺氧化酶B抑制剂相当于服用非选择性单胺氧化酶抑制剂,因而不应与美多芭联合使用(见【禁忌】)。美多芭不可与拟交感神经类药物(如兴奋交感神经系统的肾上腺素、去甲肾上腺索,异丙肾上腺素或苯丙胺等)同时使用,因为左旋多巴能使这些药物的作用增强。如必须同时使用这类药物,则应严密观察心血管系统反应并需减少拟交感神经类药物的用量。美多芭可与其他抗帕金森病药物(如抗胆碱能药物、金刚烷胺、多巴胺受体激动剂等)联合使用,尽管治疗作用和不良反应可能同时增加。在联合使用时应减少美多芭或其他药物的用量。当开始使用COMT抑制剂进行辅助治疗时,美多芭的剂量应该适当下调。由于左旋多巴在短时间内尚不能产生疗效,因此不能骤然停用抗胆碱能药物。左旋多巴可影响儿茶酚胺类、肌酐、尿酸以及血糖的化验结果。使用美多芭的病人可能会导致Coombs试验呈假阳性结果。同时进食高蛋白膳食会使药效下降。采用氟烷进行全身麻醉:由于氟烷可能引起血压波动和/或心律失常,如需采用氟烷进行全身麻醉,应在术前12-48小时停药美多芭。如果使用其他麻醉剂进行全身麻醉,参见【注意事项】。
药理毒理 : 药理作用多巴丝肼是左旋多巴和苄丝肼组成的复方制剂。多巴胺是脑中的一种神经递质,帕金森氏病患者脑基底神经节中多巴胺含量不足。左旋多巴是多巴胺生物合成的中间产物,是多巴胺前体,在芳香族L-氨基酸脱羧酶的作用下生成多巴胺。左旋多巴可以通过血脑屏障,而多巴胺本身则不能,因此左旋多巴被用作前药来增加多巴胺水平。给药后,左旋多巴在脑外以及大脑组织中发生快速脱羧反应生成多巴胺,使得大多数左旋多巴不能到达基底神经节,而外周产生的多巴胺常会引起不良反应。因此,抑制脑外组织中左旋多巴的脱羧反应是十分必要的。左旋多巴与外周脱羧酶抑制剂苄丝肼同时给药即可达到这一目的。多巴丝肼是左旋多巴与苄丝肼按4:1制成的复方制剂,在临床试验和治疗应用中已证明这一比例具有最佳疗效,与单独给予大剂量左旋多巴的效果相当。毒理研究遗传毒性多巴丝肼、左旋多巴、苄丝肼Ames试验结果为阴性。生殖毒性生殖毒性试验中,小鼠(400 mg/kg)、大鼠(250、600 mg/kg)、家兔(120、150 mg/kg)中未见致畸作用或对骨骼发育的影响,但大鼠一般毒性试验结果显示可能会影响骨骼发育。在产生母体毒性的剂量下,可见胚胎死亡发生率增加(家兔)和/或胚仔体重降低(大鼠)。
药代动力学 : 吸收左旋多巴主要在小肠上部区域被吸收,吸收与部位无关。摄入标准型美多芭后约一个小时,左旋多巴的血浆浓度达到峰值。左旋多巴的血浆浓度峰值和吸收程度(AUC)随剂量(50-200 mg左旋多巴)增加而成比例增加。摄入食物可降低左旋多巴吸收的速度和程度。在进食标准餐后给予美多芭,左旋多巴的血浆浓度峰值降低30%,达峰时间有所延长,吸收程度降低15%。分布左旋多巴通过饱和转运系统穿过血脑屏障,不与血浆蛋白质结合,分布容积为57升。左旋多巴在脑脊髓液中的AUC是血浆中的12%。与左旋多巴不同,治疗剂量的苄丝肼并不穿过血脑屏障,而主要集中在肾脏、肺、小肠和肝脏等部位。代谢左旋多巴通过两种主要途径(脱羧作用和O-甲基化)和两种次要途径(氨基转移作用和氧化作用)进行代谢。左旋多巴在芳香族氨基酸脱羧酶的作用下转化为多巴胺。这一代谢途径的主要终产物是高香草酸和二羟基苯乙酸。在儿茶酚-O-转甲基酶的作用下,左旋多巴甲基化成3-O-甲基多巴。这种主要的血浆代谢产物的清除半衰期是15个小时,并可在使用治疗剂量美多芭的患者体内蓄积。与苄丝肼合并用药时,左旋多巴在外周的脱羧反应减少,反映为血浆中左旋多巴和3-O-甲基多巴的水平较高,以及血浆中儿茶酚胺(多巴胺,去甲肾上腺素)和酚羧酸(高香草酸和二羟基苯乙酸)的水平较低。苄丝肼在小肠粘膜和肝脏中通过羟基化作用生成三羧基苄基肼。这种代谢产物是一种有效的芳香族氨基酸脱羧酶抑制剂。清除在具有外周抑制作用的左旋多巴脱羧酶存在的情况下,左旋多巴的清除半衰期约为1.5个小时。在患有帕金森氏病的老年患者(65-78岁)中,清除半衰期略有延长(约延长25%)(参见特殊人群的药代动力学)。左旋多巴的血浆清除速率约为430 ml/min。苄丝肼几乎可以通过代谢作用完全清除。代谢产物主要由尿液排泄(64%),小部分通过粪便排泄(24%)。特殊人群的药代动力学目前尚无尿毒症患者和肝病患者的药代动力学数据。目前尚无左旋多巴在肾功能损伤患者中的的药代学数据。目前尚无左旋多巴在肝功能缺损患者中的药代学数据。老年帕金森氏病患者(65-78岁)与青年患者(34-64岁)相比,左旋多巴的清除半衰期和AUC均高出约25%。统计学意义显著的年龄影响在临床上可以忽略,且对于所有适应症的给药方案的影响都很小。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 动物实验显示美多芭可能会影响胚胎的骨骼发育,因此绝对禁止用于妊娠期或未采用有效避孕措施但具有妊娠可能性的妇女。因不知苄丝肼是否能进入乳汁中,因此服用美多芭的母亲禁止哺乳,因为不能排除婴儿骨骼畸形的可能。
儿童用药 : 25岁以下不宜服用
老年患者用药 : 同用法用量。
药物过量 : 症状及体征美多芭药物过量的症状及体征与其在治疗剂量下的不良反应相同,仅是在程度上更为严重。药物过量可导致:心血管不良反应(如心律失常)、精神障碍(如精神错乱和失眠)、胃肠道反应(如恶心和呕吐)以及异常的不自主运动,见【不良反应】治疗应监测患者的生命体征,并根据其临床状况采取相应的支持措施。对于特殊患者,可能需要进行心血管症状(如心律不齐)或中枢神经系统症状(如呼吸兴奋剂或神经安定药)的系统治疗。
贮藏 : 遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)干燥处保存。药品应存放于小孩接触不到处。
包装 : 双铝包装,40片/盒。
有效期 : 48个月。
执行标准 : 《中国药典》2010年版二部
批准文号 : 国药准字H10930198
企业名称 : 上海罗氏制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:帕可 氨磺必利片 0.2g*20片
品  牌:帕可规  格:0.2g*20片
重  量:0.024kg生产厂商:齐鲁制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20113231(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"帕可

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帕可 氨磺必利片 0.2g*20片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 氨磺必利片
汉语拼音 : AnHuangBiLiPian
英文名称 : Amisulpride Tablets
商品名称 : 帕可
成份 : 本品主要成份为氨磺必利。
性状 : 本品为白色或类白色片。
适应症 : 治疗精神疾患,尤其是伴有阳性症状(例如:谵妄,幻觉,认知障碍)和/或阴性症状(例如:反应迟缓,情感淡漠及社会能力退缩)的急性或慢性精神分裂症,也包括以阴性症状为主的精神病患。
规格 : 0.2g*20片/盒
用法用量 : 通常情况下,若每天剂量小于或等于400mg,应一次服完,若每天剂量超过400mg,应分为两次服用。
不良反应 : 经常发生的不良反应:
1.血中催乳素水平升高,可引起以下临床症状:乳溢,闭经,男子乳腺发育,乳房肿胀,阳痿,女性的性冷淡。停止治疗,可恢复。
2.体重增加;
3.可产生锥体外系综合症(震颤,肌张力亢进,流涎,静坐不能,运动功能减退)。使用维持剂量时,这些症状通常处于中等程度,无需停药,使用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物治疗,症状即可部分缓解。 以50-300mg/天的剂量治疗优势缺失综合症,锥体外系症状的发生率很低(剂量依赖型)。临床研究显示,接受氨磺必利治疗的病人比接受氟哌啶醇治疗的病人出现锥体外系症状的几率小。
很少发生的不良反应:
1.嗜睡;
2.胃肠道功能紊乱,例如便秘,恶心,呕吐,口干。
极少发生的不良反应:可出现急性肌张力障碍(痉挛性斜颈,眼球转动危象,牙关紧闭等症状)。无需停药,只需服用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物即可恢复。
3.曾有报道,服用氨磺必利可引起迟发性运动障碍,尤其是延长服药后,主要症状为不自主的舌或脸部运动。抗胆碱能类抗震颤麻痹药物对此种症状无治疗作用,还有可能加重症状。
4.曾有报道,服用氨磺必利可引起低血压和心动过缓。
5.曾有报道,服用氨磺必利可引起QT间期延长,极少情况下可引起尖端扭转型室性心动过速。
过敏反应:
1.曾有报道,出现惊厥。
2.曾有报道,出现恶性综合证。
禁忌 : 本品不能用于下列情况:
1.已知对药品中某成分过敏者;
2.有报道:接受抗多巴胺能药物(包括苯丙酰胺类药物)治疗的嗜铬细胞瘤患者,曾出现过严重的高血压;因此对于已知患有或怀疑患有嗜铬细胞瘤的患者,不应开具含有此药的处方。
3.由于没有相关的临床数据,15岁以下的儿童不建议服用本药。
4.哺乳期妇女;
5.已知患有或怀疑患有催乳素依赖性癌症的病人,例如:催乳素分泌性垂体腺瘤和乳腺癌;
6.严重肾功能不全(肌酐清除率<10ml/min)。
7.联合用于-舒托必利,-多巴胺能激动剂(金刚烷胺,无水吗啡,溴隐亭,卡麦角林,恩他卡棚,利苏力特,培高利特,吡贝地尔,普拉克索,喹那高利,罗匹尼罗),除了用于治疗帕金森氏病患者。
8.本品通常不建议用于下列情况:-联合用于:-酒精 -左旋多巴 -可能引起尖端扭转性室性心动过速的药物:Ia类(奎尼丁,氢化奎尼丁,丙吡胺)及III类(胺碘酮,索他洛尔,多非利特,伊布利特)抗心律失常药物,某些精神抑制药物(硫利达嗪,氯丙嗪,左美丙嗪,三氟拉嗪,氰美马嗪,舒必利,硫必利,匹莫齐特,氟哌啶醇,氟哌利多),其它药物诸如:苄普地尔,西沙必利,二苯马尼,静脉用红霉素,咪唑斯汀,静脉用长春胺,卤泛群,喷他咪丁,司氟沙星,莫西沙星等。 -多巴胺能激动剂(金刚烷胺,无水吗啡,溴隐亭,卡麦角林,恩他卡棚,利苏力特,培高利特,吡贝地尔,普拉克索,喹那高利,罗匹尼罗)用于治疗帕金森氏病患者时。
注意事项 : 1.由于药物主要通过肾脏排泄,所以对于患有肾功能不全的病人,应减少服药剂量。
2.对于患有严重肾功能不全的病人,没有相关的临床数据。
3.精神抑制类药物可降低癫痫发作的阈值。所以对于有惊厥史的病人,服用氨磺必利时应仔细监控。
4.由于老年人对药物的高敏感性(可产生镇静或低血压症状),所以老年人服药时应注意。
5.对于患有帕金森氏病的病人,服药时应注意:除非必需使用精神抑制类药物治疗,否则应避免服用此药。
6.对于司机和机器操作者,应特别注意,服用此药可出现瞌睡症状。
7.由于本品含有乳糖,本品禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征或乳糖酶缺乏的患者。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 药效学特征氨磺必利为苯胺替代物类精神抑制药,选择性地与边缘系统的D2、D3多巴胺能受体结合。本品不与血清素能受体或其它组胺、胆碱能受体,肾上腺素能受体结合。动物实验中,与纹状体相比,高剂量氨磺必利主要阻断边缘系统中部的多巴胺能神经元。此种亲和力可能是氨磺必利精神抑制作用大于其锥体外系作用的原因。低剂量氨磺必利主要阻断突触前D2/D3多巴胺能受体,可以解释其对阴性症状的作用。在与氟哌啶醇进行比较的双盲试验中,共入选191名患有急性精神分裂症的病人。与氟哌啶醇相比,氨磺必利可显著改善病人的继发性阴性症状。临床前安全性研究结果氨磺必利的毒理学特性主要是与此化合物的药理作用有关。重复给药未发现与毒性相关的靶器官。此化合物无致畸性和致突变性。动物致癌试验显示:在啮齿类动物中可产生激素依赖性肿瘤。但在人体上无临床相关性。
药代动力学 : 在人体中,氨磺必利有两个吸收峰:第一个吸收峰到达较快,于服药后1小时到达,第二个吸收峰于服药后3至4小时到达。
服药50mg后,相对两个吸收峰的血药浓度分别为39±3和54±4ng/ml。
分布容积为5.8l/kg。血浆蛋白结合率低(16%),在与蛋白结合方面无药物相互作用。绝对生物利用度为48%。
氨磺必利代谢较少:可检测到两个无活性的代谢物,占排泄物的4%。
重复给药,氨磺必利在体内不蓄积,各药代动力学参数不改变。
口服消除半衰期约为12小时。
氨磺必利多以原形从尿中排泄。经静脉注射给药,50%药物以原形从尿中排泄,大部分是在服药后24小时内(尿中排泄量的90%)。
肾脏清除率约为330ml/min。
高糖饮食可明显降低氨磺必利的AUC,Tmax和Cmax值,高脂饮食不改变这些参数。在治疗期间,这些参数的改变所产生的影响还不清楚。
肝功能不全
由于氨磺必利的代谢量很小,所以对于肝功能不全的病人不需调整剂量。
肾功能不全
虽然总清除率降低2.5到3倍,但对于肾功能不全的病人,消除半衰期并不改变。
对于患有轻度肾功能不全的病人,氨磺必利的AUC提高一倍,对于患有中度肾功能不全的病人,氨磺必利的AUC可提高约10倍。
我们现有的数据仅限于此,对于高于50mg以上剂量的研究还没有相关的数据。
氨磺必利极少能通过透析排除。
老年患者
药代动力学研究数据显示,对于年龄高于65岁的老年人,单次给药50mg,其Cmax,T1/2和AUC的值可升高10-30%。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 孕妇
动物实验未见任何致畸性。由于动物中未见致畸性,所以推断本药对人也没有致畸性。事实上,迄今为止,对人体产生致畸性的物质,通过设计良好的两种动物致畸试验检测均可显示出致畸性。
在临床运用方面,目前尚无足够的相关资料来评价本品用于妊娠妇女时的任何致畸或胎儿毒性作用。
因此,在妊娠期间最好不使用本品。
哺乳者
由于没有该药可否通过乳汁的资料,所以,对于哺乳者应禁止服用本药。
儿童用药 : 对于15岁以下的儿童,没有相关的临床数据。
老年患者用药 : 由于老年人对药物的高敏感性(可产生镇静或低血压症状),所以老年人服药时应注意。
贮藏 : 避光,密封保存。
包装 : 铝塑包装,10片/板,2板/小盒。
有效期 : 18个月
批准文号 : 国药准字H20113231
企业名称 : 齐鲁制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:泰舒达 吡贝地尔缓释片 50mg*30片
品  牌:泰舒达规  格:50mg*30片
重  量:0.1kg生产厂商:LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
批准文号:\n 进口药品注册证H20140104(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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泰舒达 吡贝地尔缓释片 50mg*30片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 吡贝地尔缓释片
汉语拼音 : Bibeidier Huanshipian
英文名称 : Piribedil Sustained-release Tablets
商品名称 : 泰舒达
成份 : 化学名:吡贝地尔,[(亚甲二氧基-3,4苄基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶
性状 : 本品为红色缓释包衣片,除去包衣后显白色。
适应症 : 用于帕金森病的治疗;可作为单药治疗或与左旋多巴联合用药。
规格 : 50mg*30s
用法用量 : 口服。 除帕金森病之外的所有适应症:每日1片于正餐结束时服用,或对于病情较严重者每日2片分别于两次正餐结束时服用。 药片应于进餐结束时,用半杯水吞服,不要咀嚼。 帕金森病的治疗: 1、作为单一用药:150mg到250mg,即每日3到5片,分3到5次服用。 2、作为多巴治疗的补充:每日1到3片(每250mg左旋多巴大约需50mg吡贝地尔)。 药片应于进餐结束时用半杯水吞服,不要咀嚼。 剂量必须逐渐增加,每三天增加一片。 或遵医嘱。
不良反应 : 可能出现下列症状: 1、轻微的消化道不适(恶心、呕吐、胀气),可在剂量个体化调整后消失。 2、服用吡贝地尔有出现昏睡的报道,在极少个体中,日间出现过度的昏睡和突然进入睡眠状态。 3、也可出现心理紊乱如混浊或激越,尽管比较罕见。这些症状可在停药后消失。 4、血压紊乱(直立性低血压)或血压不稳非常少见。 5、由于含有胭脂红,有可能引起过敏反应。 如服用本药后,发生本说明书之外的任何不良事件和不良反应,请与医生联络。
禁忌 : 该药物在下列情况下禁忌使用: 1、对本品中任何成份过敏者。 2、心血管性休克。 3、心肌梗死急性期。 4、联合应用:止吐类精神安定药、安定类精神安定药(不包括氯氮平)(帕金森患者除外)。
注意事项 : 1.在使用吡贝地尔进行治疗的患者中有出现昏睡和突然进入睡眠状态的情况,特别是帕金森患者。在日常的活动中间突然入睡,没有前兆的情况罕有报道。有必要告知患者有此类副作用的可能,在服药治疗期间如果患者驾车或者是进行机器操作必须小心注意。曾加出现过昏睡或突然入睡的患者不可驾驶车辆或进行机器操作。应当考虑减少用药剂量和退出治疗。
2.由于包含蔗糖成份,对于果糖不耐受,葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-异麦芽糖不足的患者不宜使用本品。
3.对于驾车和操作机器能力的影响使用吡贝地尔进行治疗的患者有可能出现昏睡和/或突然进入睡眠状态,应当告知不要驾车,或者进行由于警觉改变可能导致患者及他人出现严重事故或死亡的危险活动(例如操纵机器),直至此类状况完全消失
药物相互作用 : 禁忌联合使用:安定类精神安定药(不包括氯氮平)(在非帕金森患者中)
多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用,由于服用安定药物出现的锥体外系症状时,患者不应使用多巴胺能激动剂治疗,而应当使用抗胆碱能药物。
止吐类精神安定药:多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用,应使用没有锥体外系作用的止吐药品。
不适宜的联合用药:安定类精神安定药(不包括氯氮平)(在帕金森患者中)
多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用,多巴胺能激动剂可以导致或者加重精神紊乱。如果正在使用多巴胺能激动剂进行治疗的帕金森患者必须要使用精神安定类药品,多巴胺能激动剂必须逐渐减少用量直到完全停药。(多巴胺能药物的突然停药有可能导致“恶性精神安定药物综合症”的发生)
药理毒理 : 在人类,临床药理学研究已明确其作用机制: 1、刺激清醒和睡眠状态下多巴胺能型皮质电发生。 2、多巴胺控制下的不同临床功能,已经通过行为或心理测定量表的测试证明。 此外,吡贝地尔增加股动脉血流量(股血管床多巴胺能受体的存在解释了吡贝地尔对周围循环的作用)。
药代动力学 : 吡贝地尔吸收迅速。吡贝地尔口服一小时后达最大浓度。血浆清除为双相,第一时相的特征为半衰期1.7小时,第二时相较慢,其特征为半衰期6.9小时。吡贝地尔的代谢过程剧烈,产生两种代谢产物:(羟化衍生物和双羟化衍生物)。吡贝地尔基本上经尿液排出:吸收的吡贝地尔有68%以代谢产物的形式经肾脏排出,25%经胆汁排出。含量为50mg的吡贝地尔缓释片剂体内逐渐吸收及活性成分逐渐释放。以人为研究对象的动力学研究表明了治疗覆盖面的扩大,其每周期可超过24小时。服药的第24小时有大约50%经尿液排出,在第48小时全部排出。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 该药品绝对仅限于老年患者,不存在妊娠危险的人群使用。在缺乏相关资料时,不建议在妊娠和哺乳期妇女使用。
儿童用药 : 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
老年患者用药 : 遵医嘱。
药物过量 : 非常人量的吡贝地尔才有催叶剂的作用,片剂剂型不会引起过量。过量的体征是:1. 血压不稳(动脉性高血压或低血压)
2. 消化道症状(恶心、呕吐)。这些症状在停止用药和对症治疗后消失。
贮藏 : 遮光,密闭保存。
包装 : 50mg*30s/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 进口药品注册证号H20140104
企业名称 : LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE(法国)
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":134,"f3":"欣百达 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 30mg*7粒","f4":"https://www.111.com.cn/product/50003417.html","f5":"","f6":"","f7":"953742","f8":"欣百达 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 30mg*7粒","f9":"用于治疗抑郁症,用于治疗广泛性焦虑障碍。","f10":"https://p1.maiyaole.com/img/item/201907/19/380_20190719112029718.jpg","f11":"74.00","f12":"
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商品名称:欣百达 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 30mg*7粒
品  牌:欣百达规  格:30mg*7粒
重  量:0.019kg生产厂商:Lilly del Caribe Inc.
批准文号:\n 进口药品注册证H20150284(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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欣百达 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 30mg*7粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告 : 儿童青少年的自杀一在儿童青少年抑郁症和其他精神疾病中的短期研究提示,抗抑郁药增加自然观念和自杀行为(自杀)的风险,如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀或任何其他抗抑郁药,必须权衡这个风险与临床需要。已经开始治疗的患者,应密切观察其是否有临床症状恶化、自杀或异常的行为改变。应该建议家庭成员及照料者加强对患者的密切观察,并和处方医生加强沟通。度洛西汀未被批准用于儿童患者(见警告和注意事项,儿童用药)。
通用名称 : 盐酸度洛西汀肠溶胶囊
汉语拼音 : YanSuanDuLuoXiTingChangRongJiaoNang
商品名称 : 欣百达
成份 : 主要成分是盐酸度洛西汀。 化学名:(+)-(S)-N-甲基-&gamma;-(1-萘基氧)-2-噻吩丙醇胺盐酸盐 分子式: C18H19NOS·;HCL 分子量:333.88
性状 : 本品不透明白色囊体和蓝色囊帽,囊体上印30mg。
适应症 : 用于治疗抑郁症,用于治疗广泛性焦虑障碍。
规格 : 30mg*7粒/盒
用法用量 : 起始治疗 :推荐本品的起始剂量为40 mg/日(20 mg,1日2次)至60 mg/日(1日1次,或30 mg,1日2次),不考虑进食情况。现有的临床研究数据未证实剂量超过60 mg/日将增加疗效。维持/继续/长期治疗 :一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗,但尚没有充足的试验资料来确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。对此类患者,应对其接受维持治疗的必要性以及相应所需的剂量作定期评估。
不良反应 : MDD急性期治疗的安慰剂对照研究中,接受度洛西汀治疗的患者中,发生率≧2%以及高于安慰剂组的不良反应。其中最常见的不良反应(发生率≧5%,且至少是安慰剂组发生率的两倍)包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多(详情请咨询专科医生) 尿急-度洛西汀属于已知的影响尿道阻力的药物。如果应用度洛西汀治疗的过程中出现尿急,应当考虑药物导致的可能性。 实验室变化-9周MDD或13周DPNP安慰剂对照研究中,与基线比较,度洛西汀治疗结束后,ALT、AST、CPK和碱性磷酸(醋)酶均值出现轻度增高。与安慰剂组比较,度洛西汀治疗的患者中出现这些异常值表现为偶发、中度、一过性的异常(见注意事项)。 生命体征改变-在为期9周的MDD安慰剂对照研究中,度洛西汀的剂量为40-120mg/日,导致血压升高,与安慰剂比较,收缩压平均升高2mrnHg,舒张压平均升高0.5mmHg,收缩压超过140mmHg的发生率增加。 9周的MDD和13周DPN尸安慰剂对照研究中,度洛西汀治疗导致心率轻度增加,与安慰剂比较约增加2次/分钟。
禁忌 : 1.度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者。\n
2.禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)联用。\n
3.未经治疗的窄角型青光眼 。\n
4.临床试验显示,度洛西汀有增加瞳孔散大的风险, 未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。
注意事项 : 一般注意事项\n
肝脏毒性-度洛西汀有增加血清转氨酶水平的风险。肝脏转氨酶升高导致0.4%(31/8454)度洛西汀治疗的患者中断治疗。这些患者出现 转氨酶升高的时间中位数为2个月。在抑郁症患者中进行的对照试验中,09%(8/930)用度洛西汀治疗的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.3%(2/652)。所有安慰剂对照研究中,度洛西汀组中有1%(39/3732)的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.2%(6/2568)。固定剂量的安慰剂对照研究中,有证据显示ALT升高超过正常上限3倍和AST升高超过正常上限5倍,与药物剂量有量效关系。\n
度洛西汀通常不用于有习惯性饮酒和慢性肝病患者的治疗。\n
治疗开始前应测量血压,治疗后应定期测量。\n
在酒精使用患者或既往有肝病史的患者中,度洛西汀应慎用。\n
既往有癫痫发作史的患者慎用度洛西汀。\n
既往有躁狂史的患者慎用度洛西汀\n
停药-已对度洛西汀的停药症状做过系统研究。在抑郁症患者中进行的为期9周的安慰剂对照试验中,骤停药物,观察到度洛西汀治疗的患者发生率2%或明显高于骤停安慰剂的症状包括:头晕,恶心,头痛。
药物相互作用 : CYP1A2抑制剂-度洛西汀与氟伏沙明(强CYP1A2抑制剂)联合应用于男性受试者(n=14)时,度洛西汀AUC增加超过5倍,Cmax增加约2.5倍,于1/2增加3倍。其他对CYP1A2代谢有抑制作用的药物包括:西米普丁,喹诺酮类抗生例如环丙沙星,依诺沙星。 CYP2D6抑制剂-由于CYP2D6参与度洛西汀的代谢,所以合并使用度洛西汀和强CYP2D6抑制剂时,盐酸度洛西汀的药物浓度将会增加,(见[注意事项]项下药物相互作用)。
贮藏 : 15~30℃室温保存。
包装 : 7粒/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 进口药品注册证号H20110317
企业名称 : Eli Lilly and Company(美国)
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:安理申 盐酸多奈哌齐片 5mg*7片
品  牌:安理申规  格:5mg*7片
重  量:0.012kg生产厂商:卫材(中国)药业有限公司
批准文号:\n 国药准字H20050978(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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安理申 盐酸多奈哌齐片 5mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸多奈哌齐片
汉语拼音 : Yansuanduonaipaiqi Pian
商品名称 : 安理申
成份 : 盐酸多奈哌齐。化学名称:(±)2,3-二氢-5,6-二甲氧基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮盐酸盐。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 : 用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。
规格 : 5mg*7片/盒
用法用量 : 口服。初始用量每次5mg(1片),每日一次,睡前服用 ;并至少将初始剂量维持1个月以上,才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg(2片),仍每日一次。最大推荐剂量为每日10mg。大于每日10mg的剂量未进行过临床研究。停止治疗后,盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退,中止治疗无反跳现象。对于肾功能不全及轻至中度肝功能不全者,盐酸多奈哌齐的消除不受影响,因此这些病人可使用相似剂量方案。或遵医嘱。
不良反应 : 常见不良反应包括:恶心、腹泻、失眠、呕吐、肌肉痉挛、乏力、倦怠与食欲减退,症状通常轻微且短暂,不必调整剂量,连续服药症状可缓解。较少见的不良反应包括头痛、头晕、精神紊乱(幻觉、易激惹、攻击行为),体重减轻,视力减退,胸痛,关节痛,抑郁,多梦,嗜睡,新的神经症状,皮疹,胃痛,胃肠功能紊乱,尿频或无规律。报道有极少的不良反应为昏厥、心动过缓或心律不齐,窦房传导阻滞、房室传导阻滞,心脏杂音,癫痫或黑便。
禁忌 : 对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中辅料有过敏反应者禁用。
注意事项 : 应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。通过公认的标准(如DSMIV,ICD10)来诊断,只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续,只要对病人治疗的益处一直存在。因此,多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在时,应当考虑终止治疗。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人,其他类型的痴呆或其他类型的记忆损伤(例如:与年龄相关的认知功能减退)病人应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察。麻醉:盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂,麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。心血管系统:胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓),患有“病窦综合征”或其他室上性心脏传导疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癫痫发生的报道。需特别注意观察那些可能患有心脏传导阻滞或窦性停搏的病人。消化系统:对于患溃疡病危险性增大的病人,例如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物的(NSAIDS)病人应监测其症状。但在盐酸多奈哌齐的临床试验中,与安慰剂比,消化性溃疡或胃肠道出血的发病率未见增加。泌尿生殖系统:拟胆碱药物可引起膀胱排出受阻,但在盐酸多奈哌齐临床试验中未见此作用。\n
神经系统:拟胆碱作用可能造成癫痫大发作。但癫痫也可能是阿尔茨海默病的表现之一。拟胆碱药有可能加重或诱发锥体外系症状。呼吸系统:因其拟胆碱作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用。服用盐酸多奈哌齐时应避免合用其它乙酰胆碱酯酶抑制剂、胆碱能系统的激动剂或拮抗剂。目前几乎没有报道过服用盐酸多奈哌齐后出现包括肝炎的肝功能异常,但如果出现有肝功能异常,应考虑停药。如果用药的患者出现幻觉、易激惹和攻击行为等精神紊乱症状,应采取减量或停止治疗。对驾驶及操作机器能力的影响:阿尔茨海默型痴呆可能会影响驾驶或操作机器的能力。另外,多奈哌齐可以引起乏力、头晕和肌肉痉挛,主要是在开始服用药物或增加药物剂量时。对于服用多奈哌齐的阿尔茨海默型痴呆病人继续驾驶或操作复杂机器的能力应当由治疗医师作出常规的评估。
药物相互作用 : 1.CYP3A4和CYP2D6同工酶的诱导剂苯妥英钠、卡马西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的清除率。\n
2.CYP3A4和CYP2D6同工酶的抑制剂酮康唑和奎尼丁抑制本品的代谢。\n
3.本品对茶碱、西咪替丁、华法林、地高辛的代谢未发现干扰。\n
4.本品可能会影响有抗胆碱活性的药物。
药理毒理 : 药理作用:\n
目前认为早老性痴呆认知障碍的发病机制部分与胆碱能神经传递功能的低下有关。盐酸多奈哌齐可能通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解,从而提高乙酰胆碱的浓度。若按上述作用机制推测,随着病程的进展,功能完整的胆碱能神经元渐趋减少,多奈哌齐的作用可能会减弱。目前尚无证据表明多奈哌齐可以改变痴呆的基础病程。毒理研究生殖毒性:大鼠给予多奈哌齐10mg/kg/天(按体表面积折算,约为推荐人用最大剂量的8倍),生育力未受影响。妊娠大鼠和家兔分别给予多奈哌齐达16和10mg/kg/天(按体表面积折算,分别约为推荐人用最大剂量的13和16倍),未见明显致畸作用。另一试验中大鼠从妊娠第17天到分娩后第20天连续给予多奈哌齐10mg/kg/天(按体表面积折算,约为推荐人用最大剂量的8倍),死产数轻微升高,产后4天内子代的成活率轻微下降。\n
遗传毒性:\n
在Ames细菌回复突变试验中未见多奈哌齐具有致突变性。中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验中,可见多奈哌齐产生诱裂作用。小鼠微核试验中多奈哌齐未产生诱裂作用。致癌性:目前尚无多奈哌齐的致癌性研究资料。
药代动力学 : 1.吸收:口服大约3-4小时后达到最高血浆浓度。血浆浓度和药时曲线下面积与剂量成正比。消除半衰期约70小时,所以,多次每日单剂量给药将缓慢达到稳态。治疗开始后3周内达稳态。稳态后,血浆盐酸多奈哌齐浓度和相应的药效学活性在一日饮食对盐酸多奈哌齐的吸收无影响。\n
2.分布:约95%的盐酸多奈哌齐与人血浆蛋白结合。有活性的代谢产物6-氧-去甲基多奈哌齐的血浆蛋白结合情况尚不清楚。盐酸多奈哌齐在不同组织中的分布尚未明确。但是,在健康成年男性志愿者做的放射性质量平衡研究中,给予单剂14C-标记的5mg盐酸多奈哌齐240小时后,仍有28%的标记物未被回收,表明盐酸多奈哌齐和(或)其代谢物可能在体内存在10天以上。\n
3.代谢/排泄:盐酸多奈哌齐以原形由尿排泄或由细胞色素P450系统代谢为多种代谢产物,其中有些尚未确定。服用单剂14C-标记的盐酸多奈哌齐5mg后,血浆放射性(以服用剂量的百分比表示),主要为盐酸多奈哌齐原形(30%),6-氧-去甲基多奈哌齐(11%-唯一具有盐酸多奈哌齐相似活性的代谢产物),Donepezil-cis-N-oxide(9%),5-氧-去甲基多奈哌齐(7%)和5-氧-去甲基多奈哌齐的葡萄糖醛酸结合物(3%)。约见57%的总放射物从尿中回收(有17%是没有转化的多奈哌齐)。14.5%从粪便中回收,提示生物转化和尿排泄为消除的主要途径。尚无证据表明盐酸多奈哌齐和(或)其代谢产物有肝肠循环。血浆中多奈哌齐浓度以半衰期70小时下降。性别、种族和吸烟史对血浆盐酸多奈哌齐浓度的影响在临床上无显著差异。多奈哌齐的药代动力学还没有在健康的老年人或阿尔茨海默病病人中进行过正式的研究,但是,病人的平均血浆浓度与那些年轻的健康志愿者的数值相近。
药物过量 : 本品过量会引起胆碱能危象,表现为严重的恶心、呕吐、流涎、出汗、心动过缓、低血压、呼吸抑制、惊厥等。应使用一般支持疗法,并给予阿托品类抗胆碱药治疗。
贮藏 : 密闭、在阴凉干燥处保存。
包装 : 7片/板,1板/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20050978
企业名称 : 卫材(中国)药业有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:宝庆 丙戊酸钠片 0.2g*100片
品  牌:宝庆规  格:0.2g*100片
重  量:0.066kg生产厂商:湖南省湘中制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H43020874(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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宝庆 丙戊酸钠片 0.2g*100片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 丙戊酸钠片
汉语拼音 : Bingwusuanna Pian
商品名称 : 宝庆
成份 : 本品的主要成分为丙戊酸钠,其化学名为:2-丙基戊酸钠。
性状 : 本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。
适应症 : 主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效。
规格 : 0.2g*100片/盒
用法用量 : 成人常用量:每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。开始时按5~10 mg/kg,一周后递增,至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用,以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30 mg/kg、或每日1.8~2.4g。\n
小儿常用量:按体重计与成人相同,也可每日20~30mg/kg,分2~3次服用或每日15 mg/kg,按需每隔一周增加5~10 mg/kg,至有效或不能耐受为止。
不良反应 : 1.常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。\n
2.较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。\n
3.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。\n
4.可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长,应定期检查血相。 \n
5.对肝功能有损害,引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高,服用2个月要检查肝功能。 \n
6.偶有过敏。\n
7.偶有听力下降和可逆性听力损坏。
禁忌 : 有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。 有血液病,肝病史,肾功能损害,器质性脑病时慎用。
注意事项 : 1.用药期间避免饮酒,饮酒可加重镇静作用 ;\n
2.停药应逐渐减量以防再次出现发作 ;取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量 ; \n
3.外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长,或中枢神经抑制药作用的增强。 \n
4.用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。 5.对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响 ;\n
6.可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。
药物相互作用 : (1)饮酒可加重镇静作用。\n
(2)全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用,前者的临床效应可更明显。 \n
(3)与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。\n
(4)与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。 \n
(5)与苯巴比妥类合用,后者的代谢减慢,血药浓度上升,因而增加镇静作用而导致嗜睡。\n
(6)与扑米酮合用,也可引起血药浓度升高,导致中毒,必要时需减少扑米酮的用量。\n
(7)与氯硝西泮合用防止失神发作时,曾有报道少数病例反而诱发失神状态。 (8)与苯妥英合用时,因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变,由于苯妥英浓度变化较大,需经常测定。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定。\n
(9)与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低,故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。 \n
(10)与对肝脏有毒性的药物合用时,有潜在肝脏中毒的危险。有肝病史者长期应用须经常检查肝功能。 \n
(11)与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用,可以增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的效应,须及时调整用量以控制发作。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 本药能通过胎盘、动物试验有致畸的报导,孕妇应权衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁,浓度为母体血药1~10%。应慎用。
儿童用药 : 本品可蓄积在发育的骨骼内,应注意。
老年患者用药 : 未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏 : 密封,在干燥处保存。
包装 : 高密度聚乙烯瓶装,每瓶装100片。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H43020874
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":137,"f3":"思瑞康 富马酸喹硫平片 25mg*20片","f4":"https://www.111.com.cn/product/50614948.html","f5":"","f6":"","f7":"953742","f8":"思瑞康 富马酸喹硫平片 25mg*20片","f9":"富马酸喹硫平片适用于治疗精神分裂症、治疗双相情感障碍的躁狂发作。","f10":"https://p1.maiyaole.com/img/item/201910/18/380_20191018101759766.jpg","f11":"98.00","f12":"
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商品名称:思瑞康 富马酸喹硫平片 25mg*20片
品  牌:思瑞康规  格:25mg*20片
重  量:0.018kg生产厂商:阿斯利康制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20184089(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"思瑞康\"思瑞康欢迎使用ueditor

思瑞康 富马酸喹硫平片 25mg*20片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 富马酸喹硫平片
商品名称 : 思瑞康
成份 : 主要组成成分富马酸喹硫平。
性状 : 25毫克,0.1克,0.2克为双凸圆形薄膜衣片,25毫克为粉红色,0.1克为黄色,0.2克为白色;0.3克为胶囊形白色薄膜衣片;除去薄膜衣后均显白色。
功能主治 : 富马酸喹硫平片适用于治疗精神分裂症、治疗双相情感障碍的躁狂发作。
用法用量 : 每日两次给药,饭前饭后均可。成人前4天治疗期的日总剂量为50毫克(第一日),100毫克(第二日),200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。从第四日以后,将近剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为300-450毫克/日。可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150-750毫克/日之间调整。
不良反应 : 本品最常报告的药物不良反应(ADRs)为困倦,头晕,口干,轻度无力,便秘,心动过速,直立性低血压以及消化不良。与其他抗精神病药物一样,晕厥,神经阻滞剂恶性综合征,白细胞减少,中性白细胞减少以及周围性水肿的发生与本品相关。
禁忌 : 禁用于对该产品的任何成分过敏的病人。
注意事项 : 心血管疾病可能会导致直立性低血压,尤其是在最初的加药期;在老年患者中上述现象较年轻患者多见。在临床试验中,使用喹硫平不伴发持久性QTc间期的延长。但与其它抗精神病药一样,如果效喹硫平与其它已知会延长QTc间期的药物合用时就在当谨慎,尤其是用于老年人时。应慎用于已知有心血管疾病、脑血管疾病或其它有低血压倾向的病人。抽搐:在临床对照试验中,服用“思瑞康”的病人的抽搐发生率与服用安慰剂的病人无区别。与其它抗精神病药物一样,当用于治疗有抽搐病史的患者时应予以注意。神经阻滞剂恶性综合征:抗精神病药物治疗会伴发神经阻滞剂恶性综合征。临床表现包手高热、精神状态改变、肌肉强直、植物神经功能紊乱以及肌酸磷酸激酶活性增加。若出现此种情况,应停用。并给予适当的治疗。迟发性运动障碍:与其它抗精神病药物一样,长期服用治疗也有导致迟发性运动障碍的可能性。如果出现迟发性运动障碍的体征和症状,应考虑减少剂量或停用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
药物相互作用 : 由于喹硫平主要具有中枢神经系统作用,在与其它作用于中枢的药物或酒精合用时应当谨慎。
药理毒理 : 尚不明确。
药代动力学 : 喹硫平及其几种代谢产物是细胞色素P450酶系1A2,2C9,2C19,2D6和3A4的弱抑制剂,但只在高于300-450毫克/日的人类有效剂量范围的10-50倍的浓度时才出现。根据这些离体研究结果,喹硫平与其它药物合用时不易导致具有临床意义的与细胞色素P450酶相关的药物抑制作用。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未肯定(对动物的生殖毒性资料见临床前案例性资料一节的生殖研究部分)。因此,只有在获益大于潜在危险的情况下“思瑞康”才能用于妊娠中的患者。喹硫平在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。哺乳妇女若服用喹硫平应劝其在服药期间中断哺乳。
儿童用药 : 用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。
老年患者用药 : 与其它抗精神病药物一样,用于老年人也应慎彼一时,尤其在开始用药时。老年人的起始剂量应为25毫克/日。每日增加剂量,幅度为25-50毫克,直到有效剂量。有效剂量可能较一般年轻病人低。
药物过量 : 在临床试验中,对于服用本品过量的经验不多。有人曾服用本品至20g,未致死,而且患者完全恢复,无后遗症。在上市后的使用经验中,非常罕见单服用本品过量后,导致死亡或昏迷或QT间期延长的报告。一般情况下,本品过量所报告的症状和体征是该药的已知药理学作用的增强,即困倦和镇静,心动过速和低血压。喹硫平无特异性解毒剂。遇到严重中毒的患者,应考虑多种药物介入的可能性,并建议采取积极的监护措施,包括开辟良好的气道,保证足够的氧供和呼吸,同时监测和维持心血管系统功能。应采取严密的医疗监护和监测,直到患者恢复。
贮藏 : 密封存于30℃以下。
有效期 : 24 月
批准文号 : 国药准字J20130079
企业名称 : AstraZeneca UK Limited
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:唯他停 盐酸舍曲林分散片 50mg*14片
品  牌:唯他停规  格:50mg*14片
重  量:0.018kg生产厂商:浙江京新药业股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20090337(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"唯他停\"唯他停\"唯他停

唯他停 盐酸舍曲林分散片 50mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸舍曲林分散片
汉语拼音 : YanSuanSheQuLinFenSanPian
商品名称 : 唯他停
成份 : 本品主要成份为盐酸舍曲林。
性状 : 本品为白色片。
适应症 : 用于治疗抑郁症的相关症状。也用于治疗强迫症。
规格 : 50mg*14片/盒
用法用量 : 盐酸舍曲林分散片可含于口中吮服或吞服,也可将其加入适量水中,搅拌均匀后服用。每日一次口服给药,早或晚服用均可。成人初始给药剂量为一次50mg(即1片)。
不良反应 : 可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。大剂量时可能诱发癫痫。突然停药可有撤药综合症,如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。
禁忌 : 本品禁用于对舍曲林过敏者。 禁止与单胺氧化酶抑制剂和匹莫齐特合用。
注意事项 : (1)闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用。\n
(2)肝肾功能不全者慎用或减少用量。\n
(3)出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。\n
(4)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏 : 密封,在干燥处保存。
包装 : 50mg*14片/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20090337
企业名称 : 浙江京新药业股份有限公司
企业地址 : 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:易倍申 盐酸美金刚片 10mg*28片
品  牌:易倍申规  格:10mg*28片
重  量:0.024kg生产厂商:Rottendorf Pharma GmbH
批准文号:\n 进口药品注册证H20120268(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"易倍申

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易倍申 盐酸美金刚片 10mg*28片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸美金刚片
汉语拼音 : Yansuan Meijingang Pian
英文名称 : Memantine Hydrochloride Tablets
商品名称 : 易倍申
成份 : 本品主要成份为盐酸美金刚。化学名称:1-氨基-3,5-二甲基金刚烷胺盐酸盐。
性状 : 本品为白色至类白色 、双面凸起的椭圆形薄膜衣片,两面各有一条刻痕。
适应症 : 治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
规格 : 10mg*28片/盒
用法用量 : 本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。成人:每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生,在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量,具体如下:治疗第一周的剂量为每日5mg(半片,晨服),第二周每天10mg(每次半片,每日两次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片),第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg(每次一片,每日两次)。 美金刚片剂可空腹服用,也可随食物同服。
不良反应 : 本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。 本品的常见不良反应(发生率低于2%)有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应(发生率为0.1-1%)有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。
禁忌 : 对本品的活性成分或其赋型剂过敏者禁用。
注意事项 : 肾功能损害患者:对于肾功能轻度损害(血清肌酐水平不超过130μmol/l)患者,无需调整剂量。对于中度肾功能损害(肌酐清除率40-60ml/min/1.73m2)患者的资料,因此不推荐在这种患者中使用本品。肝功能损害患者:目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。尿液pH值升高的患者服用本品时必须进行密切监测。心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限,因此这些患者服用本品时应密切观察。中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害,而且本品可能改变患者的反应能力,因此服用本品的患者在驾车或操作机械时要特别小心。
药理毒理 : 来越多的证据显示谷氨酸能神经递质功能障碍(尤其是NMDA受体功能损害时)会表现出神经退行性痴呆的临床症状和疾病进展。美金刚是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂。它可以阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤。在啮齿类动物和狗中进行的重复剂量的毒性试验中可观察到眼部的改变,但未得出一致的结论,对猴子进行的试验中未观察到上述结果。在美金刚的临床试验中进行的特定眼科检查未发现任何眼科病变。标准剂量的美金刚试验中未观察到遗传毒性。在大鼠和小鼠中进行的终生研究未发现任何致癌的证据。在大鼠和家兔中,美金刚即使是在母体毒性剂量下也无致畸性,对生育能力也没有副作用。在大鼠中,当美金刚剂量相当于或略高于人体剂量时,可观察到胚胎发育的迟缓。
药代动力学 : 美金刚的绝对生物利用度约为100%,Tmax为3-8小时,食物不影响美金刚的吸收。在10-40mg剂量范围内的药代动力学呈线性。血浆蛋白结合率为45%。在人体内,约80%以原形存在。在人体内的主要代谢产物为N-3、5-二甲基-葡萄糖醛酸甙、4-羟基美金刚的同质异构体混合物以及1-亚硝基-3、5-二甲基-金刚烷胺。这些代谢产物都不具有NMDA拮抗活性。在离体实验中未发现本品经细胞色素P450酶系统代谢。在一项口服14C-美金刚的研究中,平均84%的本品在20天内排出体外,99%以上经肾脏排泄。本品的消除半衰期t1/2为60-100小时。在肾功能正常的志愿者中,总体清除率(Cltot)为170ml/min/1.73m2,其中部分总体肾脏清除率是通过肾小管分泌来实现的。肾小管还可重吸收美金刚,可能与阳离子转运蛋白的参与有关。在尿液呈碱性条件时,本品的肾脏清除率下降到1/7至1/9。而碱性尿液可见于饮食习惯骤然改变(如从肉食转为素食时)或摄入大量呈碱性的胃酸冲液时。特殊患者人群:在肾功能正常或减退(肌酐清除率50-100ml/min/1.73m2)的老年志愿者中,肌酐清除率与美金刚的总肾脏清除率显著相关。还未研究肝脏疾病对美金刚药代动力学的影响。由于美金刚只有很小部分被代谢,且代谢产物不具有NMDA拮抗剂活性,因此当存在轻中度肝功能障碍时,美金刚的药代动力学特性不会发生具有临床意义的改变。药代动力学/药效学关系:美金刚剂量为每日20mg时,脑脊液(CSF)中的美金刚浓度达到其ki值(ki=抑制常数),即在人体的额叶皮层为0.5μmol。
贮藏 : 遮光,密封保存
包装 : 10mg*28片/盒
有效期 : 48个月
批准文号 : 注册证号H20120268
企业名称 : Rottendorf Pharma GmbH
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:咪多吡 盐酸司来吉兰片 5mg*100片
品  牌:咪多吡规  格:5mg*100片
重  量:0.032kg生产厂商:Orion Corporation
批准文号:\n 进口药品注册证H20160342(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"咪多吡

\"咪多吡





咪多吡 盐酸司来吉兰片 5mg*100片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 盐酸司来吉兰片
汉语拼音 : Yansuan silaijilanpian
英文名称 : Selegiline Hydrochloride Tablets
商品名称 : 咪多吡
成份 : 本品主要成分为盐酸司来吉兰。
性状 : 本品为白色或近白色结晶粉末,圆形、凸形、无包衣、6毫米直径。
适应症 : 单用治疗早期帕金森病或与左旋多巴或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用。司来吉兰与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动例如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂末波动。
规格 : 5mg*100片/盒
用法用量 : 开始剂量为早晨5mg,司来吉兰剂量可增至每天10mg(早晨一次服用或分开两次)。若病人若病人在合用左旋多巴制剂时显示类似左旋多巴的副反应,左旋多巴剂量应减低。
不良反应 : 单独服用本药的耐受性好。有报导服用本药后病人出现口干,短暂血清转氨酶值上升及睡眠障碍(例如失眠)的发生率比用安慰剂病人增加。由于本药能增加左旋多巴的效果,左旋多巴的副反应也会增加。已服最大耐受剂量左旋多巴的患者加入本药治疗时,可能出现不随意运动、恶心、激越、错乱、幻觉、头痛、体位性低血压及眩晕,排尿困难及皮疹也曾有报导。因此,应监测潜在的副反应,当加入本药治疗时,左旋多巴的剂量应降低平均30%。
禁忌 : 对本品过敏者禁用。
注意事项 : 有胃及十二指肠溃疡,不稳定高血压,心律失常,严重心绞痛或精神病患服用需特别注意。若服用过大剂量(超过每天30毫克),抑制单胺氧化酶B受体(MAO-B)的选择性会消失一些,抑制单胺氧化酶A受体(MAO-A)开始显著增加。所以,同时服用大剂量本药及含高酪胺食品可能有引发高血压的危险。 孕妇及哺乳期妇女用药 在怀孕及哺乳期服用本药的安全性尚未确定,所以不推荐怀孕及哺乳妇女服用。 运动员慎用。
药物相互作用 : 要留意本药与间接拟交感神经药相互作用所引起的理论上高血压反应。治疗帕金森病所用的本药剂量与含酪胺食品同时服用未发现有高血压反应。本品与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用可能引起严重低血压。同时与单胺氧化酶A抑制剂吗氯贝胺服用并无耐药问题的报告。但同期服用此类药品(MAOA及MAOB抑制剂)及酪胺类物质(含酪胺食品,如发酵食品及饮料、芝士、香肠、腌肉类、野味、动物肝脏、牛肉汤、咸鱼、豆类及豌豆、德国腌菜及酵母制品),会轻度增加高血压反应。由于本品与吗氯贝胺同时服用文献报导不详,这两种药不能同时服用。有报告本药与度冷丁有相互作用,由于有些相互作用可致命并且机理未被确定,所以应避免同时服用。本药与氟西汀同时服用有报告产生严重反应,例如共济失调、震颤、高热、高/低血压、惊厥、心悸、流汗、脸红、眩晕及精神变化(激越、错乱及幻觉),演变至谵妄及昏迷。本药与其他两种5-羟色胺再摄取抑制剂舍曲林及帕罗西汀同时服用也有类似报导,并且相互作用机制并不清楚了解,这些药物及本药应避免同时服用。由于氟西汀及其代谢产物的半衰期较长,氟西汀停药最少5星期后才可开始服用本药。本药及其代谢产物半衰期短,停药2星期后即可开始服用氟西汀。在健康志愿者中,同时服用本药及西酞普兰无任何临床,药效学或药物动力学的相互作用。不过,同时服用本药及所有选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,如维拉法辛及氟伏沙明都要注意。本药及三环类抗抑郁药同用时要小心,曾报告有严重中枢神经症状,有几例出现高热、震颤及激越的死亡报告。其他报告同时服用本药及三环类抗抑郁药的副反应有 :高/低血压、眩晕、出汗增加、震颤、抽搐、行为及精神改变。由于相互作用机理尚未清楚,同时服用这些药物时要谨慎。
药理毒理 : 尚不明确
贮藏 : 室温在25℃下,紧密封盖原瓶贮藏。
包装 : 聚乙烯塑料瓶装,100片/瓶。
有效期 : 36个月
批准文号 : 进口药品注册证H20160342
企业名称 : Orion Corporation 芬兰
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":141,"f3":"申维 艾地苯醌片 30mg*12片,申维 艾地苯醌片 30mg*12片 *10件,申维 艾地苯醌片 30mg*12片 *5件","f4":"https://www.111.com.cn/product/50185251.html,https://www.111.com.cn/product/50709849.html,https://www.111.com.cn/product/50709848.html","f5":"https://p1.maiyaole.com/img/item/201701/17/200_20170117183226290.jpg","f6":"430.0","f7":"953742","f8":"申维 艾地苯醌片 30mg*12片","f9":"艾地苯醌片(申维)用于慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。","f10":"https://p1.maiyaole.com/img/50185/50185251/330_330.jpg?a=315273401","f11":"45.00","f12":"
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商品名称:申维 艾地苯醌片 30mg*12片
品  牌:申维规  格:30mg*12片
重  量:0.01kg生产厂商:齐鲁制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H10970137(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"申维

\"申维\"申维

申维 艾地苯醌片 30mg*12片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 艾地苯醌片(申维)
成份 : 艾地苯醌片(申维)主要成份艾地苯醌。
性状 : 本品为糖衣片,除去糖衣后显橙黄色。
功能主治 : 艾地苯醌片(申维)用于慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。
规格 : 30mg*12片
用法用量 : 口服。成人每次30mg(1片),每日3次,饭后服用。
不良反应 : 艾地苯醌片(申维)不良反应发生率3%左右,主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。
禁忌 : 1.对孕妇给予艾地苯醌片(申维)安全性还未完全确定,因而对妊娠妇女禁用。 \n
2.由于艾地苯醌片(申维)可向母乳中传递,因而授乳妇女应慎用药。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 艾地苯醌片(申维)为脑代谢、精神症状改善药,可激活脑线粒体呼吸活性,改善脑缺血的脑能量代谢,改善脑内葡萄糖利用率,使脑内ATP产生增加,抑制脑线粒体生成过氧化脂质,抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。本品毒副反应低,LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg,大鼠20mg/(kg?d)口服半年,狗100mg/(kg?d)口服1年未见明显毒性反应,无致畸、致癌、致突变作用。
儿童用药 : 尚不明确。
老年患者用药 : 尚不明确。
贮藏 : 密闭,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
有效期 : 暂定24个月。
批准文号 : 国药准字H10970137
企业名称 : 齐鲁制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:希德 枸橼酸坦度螺酮片 10mg*42片
品  牌:希德规  格:10mg*42片
重  量:0.019kg生产厂商:住友制药(苏州)有限公司
批准文号:\n 国药准字J20140020(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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希德 枸橼酸坦度螺酮片 10mg*42片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 枸橼酸坦度螺酮
汉语拼音 : Juyuansuan Tanduluotong Pian
英文名称 : Tandospirone Citrate Tablets
商品名称 : 希德
成份 : 本品主要成分为枸橼酸坦度螺酮。
性状 : 本品为白色薄膜涂层片。
适应症 : 1.各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
规格 : 10mg*42片/盒
用法用量 : 通常成人应用枸橼酸坦度螺酮片的剂量为每次10mg,口服,每日3次。根据病人年龄、症状等适当增减剂量,但不得超过1日60mg或遵医嘱。
不良反应 : 调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT),ALT(GPT)升高。(1)严重不良反应肝功能异常、黄疸(<0.1%)>1%);眩晕、步态蹒跚、头痛、头重、失眠(发生率为0.1-1%);震颤、类似帕金森病样的症状(发生率<0.1%);恶梦(频度不详)。肝:AST (GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP升高(发生率为0.1-1%);Al-P升高(发生率<0.1%)。循环系统:心悸(发生率为0.1-1%);心动过速、胸闷(发生率<0.1%)。消化系统:恶心、食欲不振、口渴、腹部不适感、便秘(发生率为0.1-1%);呕吐、胃痛、胃胀、腹胀、腹泻(发生率<0.1%)。过敏反应:皮疹、荨麻疹、瘙痒(发生率<0.1%)。出现这类异常症状时,应停药并进行适当处理。其它:倦怠感、乏力、情绪不佳、四肢麻木、眼晴朦胧(发生率为0.1-1%);恶寒、发烧(脸红、灼热感)、多汗(发汗、盗汗)、BUN升高、尿中NAG升高、嗜酸性细胞增加(发生率<0.1%);浮肿(频度不详)。
禁忌 : 对本品中任何成份过敏者禁用。
注意事项 : 慎重给药(对下列病人应慎重给药)(1) 器质性脑功能障碍的病人(有可能增强本药的作用)。(2) 中度或严重呼吸功能衰竭病人(有可能使症状恶化)。(3) 心功能障碍的病人(有可能使症状恶化)。(4) 肝功能、肾功能障碍的病人(有可能影响药代动力学)。(5) 老年人(参考“老年患者用药”)。2. 重要注意事项(1) 用于神经症病人时,若病人病程长(3年以上),病情严重或其它药物(苯二氮 类药物)无效的难治型焦虑患者,本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时,应及时与医师联系,不得随意长期应用(2) 本药用于伴有严重焦虑症状的病人,难以产生疗效时,应慎重观察症状。(3) 本药可引起嗜睡、眩晕等,故应嘱病人在服用本药过程中不得从事伴有危险的机械性作业。(4) 本药与苯二氮 类药物无交叉依赖性,若立即将苯二氮 类药物换为本药时,有可能出现苯二氮 类药物的戒断现象,加重症状,故在需要停用苯二氮 类药物时,须缓慢减量,充分观察。(参考“药物依赖性”)3. 其它注意事项本药交给病人时,对PTP包装的药品,指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。(据报告,有人因误咽PTP密封袋,导致锋利的锐角刺入食管粘膜,引起食管穿孔,纵膈窦炎等严重并发症。)。
药物相互作用 : 丁酰苯类药物 氟哌啶醇、螺哌隆等,有可能增强锥体外系症状。 因本药的弱抗多巴胺作用,有可能增强丁酰苯类药物的药理作用。钙拮抗剂 尼卡地平、氨氯地平、硝苯吡啶等,有可能增强降压作用。 因本药有5-羟色胺受体介导的中枢性降压作用,有可能增强降压作用。
药理毒理 : (1) 抗焦虑作用在临床用作抗焦虑指标的冲突试验中,表明本药与地西泮的效力相同(大鼠)。(2) 抗抑郁作用本药无传统三环类抗抑郁药具有的抑制神经突触再摄取体内胺的作用(大鼠),但对作为临床抗抑郁指标的嗅球切除大鼠对小鼠的攻击行为具有抑制作用,而且在操纵试验中其强化数增加(大鼠),并在强制游泳试验中表明具有缩短不动时间(大鼠)等作用。(3) 对心身疾病模型的研究本药抑制丘脑下部受刺激所致升压反应(猫)和电休克应激负荷所致血浆肾素活性升高(大鼠)。本药还抑制心理应激负荷所致的胃溃疡发生(小鼠)和强制浸水应激负荷所致的食欲低下(大鼠)。(4) 作用机制经研究表明,本药可选择性作用于脑内5-羟色胺受体亚型之一的5-HT1A受体,从而发挥抗焦虑作用和改善心身疾病模型的症状。本药抗抑郁作用的主要机制与5-羟色胺能神经突触后膜的5-HT2受体密度下调有关。(5) 肌松弛作用,麻醉增强作用,自发运动抑制作用,共济运动抑制作用,抗痉挛作用在临床应用中,基本无步态蹒跚,无与过度镇静有关的肌松弛作用(小鼠,大鼠),无麻醉增强作用(小鼠),无自发运动抑制作用(小鼠),无共济运动抑制作用(小鼠,大鼠),并且基本无抗痉挛作用(小鼠)。
贮藏 : 室温保存。
包装 : 铝塑包装,10mg
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字J20100148
企业名称 : 住友制药(苏州)有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":143,"f3":"妥泰 托吡酯胶囊 25mg*60粒,妥泰 托吡酯胶囊 25mg*60粒 *2件","f4":"https://www.111.com.cn/product/50094093.html,https://www.111.com.cn/product/50894639.html","f5":"https://p1.maiyaole.com/img/item/201707/14/200_20170714142345333.jpg","f6":"224.0","f7":"953742","f8":"妥泰 托吡酯胶囊 25mg*60粒","f9":"本品适用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。","f10":"https://p2.maiyaole.com/img/50094/50094093/330_330.jpg?a=240693156","f11":"113.00","f12":"
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商品名称:妥泰 托吡酯胶囊 25mg*60粒
品  牌:妥泰规  格:25mg*60粒
重  量:0.056kg生产厂商:Janssen-Ortho LLC
批准文号:\n 进口药品注册证H20140023(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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妥泰 托吡酯胶囊 25mg*60粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 托吡酯胶囊
汉语拼音 : TuoBiZhiJiaoNang
英文名称 : Topiramate Capsules
商品名称 : 妥泰
成份 : 本品主要成份为托吡酯。
性状 : 本品为硬质明胶胶囊,明胶胶囊为白色和透明色,内装有白色或类白色托吡酯包衣小球。
功能主治 : 本品适用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
规格 : 25mg*60粒/盒
用法用量 : 本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中,已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托吡酯在人体中有耐受性,在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出,日剂量大于400mg(600、800和1000mg/日)并不增加疗效。应用本品治疗时,不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品加用苯妥英治疗时,仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间,加用或停用苯妥英和卡马西平可能需要调整本品剂量。
不良反应 : 对于有或无癫痫发作或癫痫病史的患者,包括本品在内的抗癫痫药物应逐渐停药以使癫痫发作和发作频率增加的可能性减至最低。在临床试验中,成人癫痫患者每周减量50-100mg/日,预防偏头痛剂量迭100mg/日时,成人每周减量25-50mg/日。在儿童的临床试验中,本品应在2-8周内逐渐停药。临床上如需快速停药,建议进行适当监测。原形托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为经肾脏清除。肾脏清除的能力与肾脏的功能有关,而与年龄无关。伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天,而肾功能正常的患者只需4-8天。对所有患者的剂量调整均应依据临床疗效进行(如控制发作,避免副作用),并且需了解对于已知有肾脏损害的患者,在每个剂量下达到稳态血浆浓度的时间均需延长。服用托吡酯时应保持足够的饮水量。足够的饮水可以减少肾结石发生的风险。在运动前或运动中、或处于较高温度环境中时,保持适当的饮水量可以减少与发热有关的不良事件。
禁忌 : 在加用治疗成年癫痫患者的双盲、安慰剂对照试验中,不少于1%的托吡酯治疗患者报告的不良反应(ADRs)。在双盲、安慰剂对照成年癫痫患者的加用治疗试验中,在推荐剂量范围内(200-400mg/日),发生率>5%的不良反应(以发生频率的降序排列)包括:嗜睡、头晕、疲乏、烦躁不安、体重下降、智力迟钝、感觉异常、复视、协调障碍、恶心、眼球震颤、昏睡、厌食症、发音困难、视力模糊、食欲下降、记忆障碍和腹泻。
注意事项 : 已知对妥泰托吡酯胶囊过敏者禁用。
药物相互作用 : 托吡酯与其它抗癫痫药物(苯妥英、卡马西平、丙戊酸、苯巴比妥、扑痫酮)加用治疗时,除在极少数病人中发现托吡酯与苯妥英合用时可导致苯妥英血浆浓度增高外,托吡酯对其它药物的稳态血浆浓度无影响。对苯妥英的影响可能是由于对某种酶的多晶型异构体(CYP2C19)的抑制作用导致的。因此,对任何服用苯妥英出现临床上的毒性症状或异常体征的患者均应监测其血浆苯妥英浓度。一项对癫痫患者进行的药物相互作用药代动力学研究显示,使用拉莫三嗪时,加用日剂量为100mg至400mg的托吡酯不会增加拉莫三嗪的稳态血浆浓度。停用平均日剂量为327mg的拉莫三嗪不会影响托吡酯的稳态血浆浓度。
药理毒理 : 托吡酯是一个由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物。在对体外培养的神经细胞元进行电生理和生化研究中发现托吡酯的抗癫痫作用有三个机制:1.托吡酯可阻断神经元持续去极化导致的反复电位发放,此作用与使用托吡酯后的时间密切相关,表明托吡酯可以阻断钠通道;2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸(GABA)激活GABAA受体的频率,加强氯离子内流,表明托吡酯可增强抑制性中枢神经递质的的作用;3.托吡酯可降低谷氨酸AMPA受体的活性,表明托吡酯可降低兴奋性中枢神经递质的作用。上述作用不被苯二氮类拮抗剂氟马西尼阻断,托吡酯也不增加通道开放的持续时间,因此,托吡酯与苯巴比妥调节GABAA受体的方式不同。由于托吡酯的抗癫痫特性与苯二氮类药物明显不同,它可能是调节苯二氮不敏感的GABAA受体亚型。托吡酯可拮抗红藻氨酸(Kainate)激活兴奋性氨基酸(谷氨酸)Kainate/AMPA(α-氨基-3-羟基-5-甲基异恶唑-4-丙酸)亚型的作用,但对N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)的NMDA受体亚型无明显影响。托吡酯的上述作用在1μM至200μM范围内与浓度相关,1μM至10μM为产生最小作用的浓度范围。此外,托吡酯可抑制一些碳酸酐酶同工酶的作用。这一药理作用比已知的碳酸酐酶抑制剂乙酰唑胺作用弱,并且不是托吡酯抗癫痫作用的主要机制。在动物研究中发现,托吡酯对最大电休克癫痫发作试验(MES)中的大鼠及小鼠有抗惊厥作用,对啮齿类动物的癫痫模型有效,包括自发癫痫大鼠模型的强直性及失神样癫痫发作,以及扁桃体激或全身缺血大鼠模型诱导的强直性及阵挛性癫痫发作。托吡酯对由GABAA受体拮抗药物戊四氮诱导的阵挛性癫痫的阻断作用相对较弱。对小鼠进行的托吡酯与其它抗惊厥药物合用的研究表明:托吡酯与卡马西平或苯巴比妥合用时显示有协同抗惊厥作用,与苯妥英合用时显示抗惊厥效果有相加作用。在控制较好的加用治疗中,未观察到托吡酯谷浓度与其临床疗效间的相关性。未观察到托吡酯在人体产生耐受性。
贮藏 : 干燥处、密闭容器中保存。
包装 : 白色聚乙烯瓶,60粒/瓶。
有效期 : 24个月
批准文号 : 进口药品注册证号H20140023
企业名称 : Janssen- Ortho LLC
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":144,"f3":"百适可 草酸艾司西酞普兰片 10mg*14片","f4":"https://www.111.com.cn/product/50481076.html","f5":"","f6":"","f7":"953742","f8":"百适可 草酸艾司西酞普兰片 10mg*14片","f9":"用于治疗抑郁症,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。","f10":"https://p2.maiyaole.com/img/item/202005/14/380_20200514140149928.jpg","f11":"85.00","f12":"
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商品名称:百适可 草酸艾司西酞普兰片 10mg*14片
品  牌:百适可规  格:10mg*14片
重  量:0.02kg生产厂商:山东京卫制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20103327(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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百适可 草酸艾司西酞普兰片 10mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 草酸艾司西酞普兰片
汉语拼音 : Caosuan Aisixitaipulan Pian
英文名称 : Escitalopram Oxalate Tablets
商品名称 : 百适可
成份 : 本品主要成分为草酸艾司西酞普兰。
性状 : 本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
适应症 : 用于治疗抑郁症,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
规格 : 10mg
用法用量 : 用法:口服,可以与食物同服。用量:每日1次。常用剂量为每日10mg,根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后,应持续治疗至少6个月以巩固疗效。\n
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老年患者(>65岁)推荐以上述常规起始剂量的半量开始治疗,最大剂量也应相应降低。\n
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儿童和青少年(<18岁)尚未在这一人群中进行疗效和安全性研究,暂不建议用于这一人群。\n
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肾功能降低者轻中度肾功能降低者(CLcr<30ml/分钟)不需要调整剂量,严重肾功能降低的患者慎用。肝脏功能降低者建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周。\n
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根据患者的个体反应,剂量可以增加至每日10mg。CYP2C19慢代谢者对于已知是CYP2C19慢代谢的患者,建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周。\n
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根据患者的个体反应,剂量可以增加至每日10mg。停药需要停止本品治疗时,应该在1周至2周内逐渐减少剂量,以避免发生撤药反应。每日20mg以上剂量的安全性还未得到证明。
不良反应 : 国外文献报道,不良反应多发生在开始治疗的第1-2周,持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。长期使用SSRI类药物治疗突然停药后,有些患者会出现撤药反应,尽管停止治疗后可能发生撤药反应,现有的临床前和临床证据都没有显示SSRI类药物可以导致依赖。\n
\n
对本品的撤药反应还没有进行系统评价,已经观察到西酞普兰的撤药反应,表现为:头晕、头痛和恶心、大部分表现轻微,而且是自限性。下列为SSRI类药物的不良反应:\n
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心血管系统---体位性低血压\n
\n
代谢和营养---低钠血症,抗利尿激素分泌异常\n
\n
眼部---视觉异常\n
\n
胃肠道系统---恶心、呕吐、口干、腹泻、食欲缺乏\n
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全身症状---失眠、头晕、疲乏、困倦和过敏反应\n
\n
肝胆系统---肝脏功能检查异常\n
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肌肉骨骼系统---关节痛和肌痛\n
\n
神经系统---癫痫发作、震颤、运动障碍、5-羟色胺综合症\n
\n
精神病性障碍---幻觉、躁狂、意识混乱、激越、焦虑、人格改变、惊恐发作、神经质\n
\n
肾脏和泌尿系统---尿潴留\n
\n
生殖系统---溢乳,性功能方面包括:阳痿、射精障碍、性快感缺失\n
\n
皮肤---皮疹、瘀斑、瘙痒、血管性水肿和多汗。
禁忌 : 对草酸艾司西酞普兰或任一辅料过敏者禁忌使用。\n
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禁忌与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用。
注意事项 : 由于缺乏足够的临床资料,因此18岁以下儿童或青少年建议不要适用本品。下列的特殊警告和慎用适用于各种SSRI类药物。\n
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矛盾性焦虑\n
\n
一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期,可能会加重焦虑症状,这种矛盾性反应通常在持续治疗两周后会逐渐减轻。建议降低起始剂量可以减少药物的这种致焦虑效应。\n
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癫痫发作\n
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出现癫痫发作的患者应停止用药。SSRI类药物应避免用于不稳定的癫痫发作患者,应该对已经得到控制的癫痫发作患者在治疗期间进行监测。如果癫痫发作频率增加,应该停用SSRI类药物。\n
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躁狂\n
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SSRI类药物应慎用于有躁狂或轻躁狂发作史的患者。转为躁狂发作的患者应停止使用SSRI类药物。\n
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糖尿病\n
\n
对于糖尿病患者,使用SSRI类药物治疗可能会影响对血糖的调节。使用胰岛素和/或口服降糖药的患者,需要调整这些药物的剂量。\n
\n
自杀\n
\n
通常在SSRI类药物治疗的初期可能会增加自杀的风险,这个时期对患者进行密切监测非常重要。\n
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低钠血症\n
\n
罕有使用SSRI类药物出现低钠血症(可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起的)的报告,通常在停止药物治疗后症状缓解。有这类危险的患者如老年人、肝硬化患者或合并已知可以引起低钠血症的药物时,应注意。\n
\n
出血\n
\n
有使用SSRI类药物发生皮下出血的报告,如瘀斑和紫癜。建议在下列人群中使用SSRI类药物应谨慎,包括:合并使用口服抗凝剂的患者、或者合并使用已知对血小板功能有影响的药物(如非典型抗精神病药物和吩噻嗪类药物、大部分三环类抗抑郁药物、乙酰水杨酸和非甾体抗炎药物、噻氯匹定和双嘧达莫)和已知有出血倾向的患者。\n
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电抽搐治疗\n
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目前关于合用SSRI类药物和电抽搐治疗只有有限的临床经验,因此,建议慎重。\n
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可逆性、选择性MAO-A抑制剂\n
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一般不推荐本品与MAO-A抑制剂合用,因为可能存在5-羟色胺综合征的危险。\n
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与非选择性、不可逆性MAO抑制剂的合并使用见药物相互作用项。\n
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5-羟色胺综合征\n
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建议本品与5-羟色胺能药物(如舒马曲坦或其它曲坦类药物、曲马多和色氨酸)合用时应谨慎。有罕见病例报告合并使用SSRI类药物和5-羟色胺能药物治疗时出现了5-羟色胺综合征。合并后如果出现了下述症状,如激越、震颤、肌阵挛和高热等,提示可能发生了5-羟色胺综合征。如果出现这种问题,应立即停用SSRI和5-羟色胺能药物,并给于对症治疗。
药物相互作用 : 约5%的患者有失眠、阳萎、恶心、便秘、多汗、口干、疲劳、嗜睡。\n
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约2%的患者有头痛、上呼吸道感染、背痛、咽炎和焦虑等。偶见报道可引起躁狂或轻度躁狂或低钠血。\n
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有惊厥史的患者应慎用。实验室参数没有明显的改变。心电图无明显异常。
药理毒理 : 尚不明确
贮藏 : 密封保存。
包装 : 铝塑包装,每板14片
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20103327
企业名称 : 山东京卫制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":145,"f3":"星鲨 维生素D滴剂 400IU*10粒*3板,都乐 金嗓子喉片 2g*12片 *1件+星鲨 维生素D滴剂 400IU*10粒*3板 *1件","f4":"https://www.111.com.cn/product/50097101.html,https://www.111.com.cn/product/51435989.html","f5":"https://p1.maiyaole.com/img/item/201910/25/200_20191025161133463.jpg,https://p1.maiyaole.com/img/item/201910/25/200_20191025161133463.jpg","f6":"45.0,39.4","f7":"965171","f8":"星鲨 维生素D滴剂 400IU*10粒*3板","f9":"用于预防和治疗维生素D缺乏症,如佝偻病等。","f10":"https://p3.maiyaole.com/img/item/201910/25/380_20191025161133463.jpg","f11":"45.00","f12":"
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商品名称:星鲨 维生素D滴剂 400IU*10粒*3板
品  牌:星鲨规  格:400IU*10粒*3板
重  量:0.026kg生产厂商:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
批准文号:\n 国药准字H35021450(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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星鲨 维生素D滴剂 400IU*10粒*3板 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 维生素D滴剂
汉语拼音 : Weishengsu D Diji
英文名称 : Vitamin D Drops
商品名称 : 星鲨
成份 : 本品每粒含维生素D3 400单位,辅料为:植物油、胶囊用明胶、甘油、纯化水。
性状 : 本品为胶囊型单剂量包装,内含黄色至橙红色的澄明液体,无败油臭或苦味。
适应症 : 用于预防和治疗维生素D缺乏症,如佝偻病等。
规格 : 400IU*10粒*3板
用法用量 : 口服,成人与儿童一日1-2粒。
不良反应 : 长期过量服用,可出现中毒,早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、发热、头痛、呕吐、便秘 或腹泻、恶心等。
禁忌 : 维生索D增多症、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
注意事项 : 1.下列情况慎用:动脉硬化、心功能不全、高胆固酵血症、高磷血症、对维生素D高度敏感及肾功能不全患者。
2.婴儿应在医师指导下使用。
3.必须按推荐剂量服用,不可超量服用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿重必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用 : 1.苯巴比妥、苯妥英、扑米酮等可减弱维生素D的作用。
2.硫糖铝、氢氧化铝可减少维生素D的吸收。
3.正 在使用洋地黄类药物的患者,应慎用本品。
4.大剂量钙剂或利尿药(一些降血压药)与本品同用,可能发生高钙血症。
5.大量含磷药物与本品同用,可发生高磷血症。
6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 维生素D可参与钙和磷的代谢,促进其吸收,并对骨质形成有重要作用。
贮藏 : 遮光,密封保存。
包装 : 每板10粒,每盒3板。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H35021450
企业名称 : 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
企业地址 : 福建省厦门市海沧区新美路36号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:羚锐 壮骨麝香止痛膏 7cm*10cm*10贴
品  牌:羚锐规  格:7cm×10cm*10贴
重  量:0.03kg生产厂商:河南羚锐制药股份有限公司
批准文号:\n 国药准字Z41020300(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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\"羚锐\"羚锐\"羚锐



羚锐 壮骨麝香止痛膏 7cm*10cm*10贴 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 壮骨麝香止痛膏
汉语拼音 : ZhuangGu SheXiang ZhiTong Gao
商品名称 : 羚锐
成份 : 人工麝香、生草乌、生川乌、乳香、没药、生马钱子、丁香、肉桂、荆芥、防风、老鹳草、香加皮、积雪草、骨碎补、白芷、山柰、干姜、水杨酸甲酯、薄荷脑、冰片、樟脑、芸香浸膏、颠茄流浸膏。辅料为:橡胶、松香、氧化锌、立德粉、羊毛脂、凡士林、液体石蜡、二甲基亚砜、抗氧剂1010。
性状 : 本品为淡黄绿色的片状橡胶膏;气芳香。
功能主治 : 祛风湿,活血止痛。用于风湿关节、肌肉痛、扭伤。
规格 : 7厘米*10厘米*10贴
用法用量 : 外用,贴于患处。
不良反应 : 少数患者出现皮疹、皮肤瘙痒、用药局部水肿、皮肤溃烂。
禁忌 : 尚不明确
注意事项 : 1.本品为外用药。
2.忌生冷、油腻食物。
3.皮肤破溃或感染处禁用。
4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下使用。
5.孕妇慎用。儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用
6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。
7.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏 : 密封,置阴凉处(不超过20℃)。
包装 : 药品包装用复合膜袋;10贴/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字Z41020300
企业名称 : 河南羚锐制药股份有限公司
企业地址 : 河南羚锐制药股份有限公司河南省新县向阳路232号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:安康信 依托考昔片 60mg*5片
品  牌:安康信规  格:60mg*5片
重  量:0.013kg生产厂商:杭州默沙东制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20180057(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"安康信

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安康信 依托考昔片 60mg*5片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 依托考昔片
汉语拼音 : YiTuoKaoXiPian
英文名称 : Etoricoxib Tablets
商品名称 : 安康信(ARCOXIA)
成份 : 主要成份为依托考昔。
性状 : 本品为墨绿色,苹果形双面凸的薄膜衣片剂。
适应症 : 1.治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。
2.治疗急性痛风性关节炎。
规格 : 60mg
用法用量 : 本品用于口服,可与食物同服或单独服用。
1.骨关节炎:推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人,可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后疗效仍不明显时,其他治疗手段应该被考虑。
2.急性痛风性关节炎:推荐剂量为120mg(2片),每日1次。
3.老年人、不同性别和种族的人群均不需调整剂量。
4.肝功能不全--轻度肝功能不全患者(Child-Pugh评分5-6),安康信使用剂量不应超过60毫克每日1次。中度肝功能不全患者(Child-Pugh评分7-9),应当减量,不应超过隔日60毫克。对重度肝功能不全患者(Child-Pugh评分>9),目前尚无临床或药代动力学资料。(见注意事项)
肾功能不全--患有晚期肾脏疾病(肌酐清除率<30mL/min)的患者不推荐使用安康信。对于轻度肾功能不全(肌酐清除率≥30mL/min)不需要调整剂量。(见注意事项)
不良反应 : 安康信上市后有下列不良反应的报道:
免疫系统异常:过敏反应,包括过敏性或过敏性样反应 ;
精神异常:焦虑、失眠 ;
神经系统异常:味觉障碍,嗜睡 ;
心脏异常:充血性心衰 ;
血管异常:高血压危象 ;
呼吸、胸部和纵隔异常:支气管痉挛 ;
胃肠道异常:腹痛、口腔溃疡、消化道溃疡包括穿孔和出血(主要发生在老年患者),呕吐、腹泻。
肝胆异常:肝炎。
皮肤和皮下组织异常:血管性水肿,瘙痒,皮疹,Stevens-Johnson综合症,风疹。
肾脏和泌尿系统异常:肾功能不全,包括肾衰,一般在停药后可恢复。
禁忌 : 1.对其任何一种成份过敏。
2.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘,荨麻疹或过敏反应的患者。
4.充血性心衰(纽约心脏病学会[NYHA]心功能分级II-IV)。
5.确诊的缺血性心脏病,外周动脉疾病和/或脑血管病(包括近期进行过冠状动脉旁路移植术或血管成形术的患者)。
注意事项 : 治疗骨关节炎最大推荐剂量为每天不超过60mg。治疗急性痛风性关节炎最大推荐剂量为每天不超过120mg。
药物相互作用 : 华法林--长期使用华法林治疗稳定的患者,应用安康信每日120毫克凝血酶原时间国际标准化比率(INR)约增高13%。对接受华法林或类似药物治疗的患者,开始用安康信治疗或改变治疗方案时,应当监测INR值,尤其是在初始的几天。利福平--利福平是肝代谢的强诱导剂,安康信与之合用可使安康信血浆曲线下面积(AUC)降低65%。当安康信与利福平合用时应考虑到其相互作用。
氨甲蝶呤--有两项研究观察了使用氨甲蝶呤7.5毫克至20毫克每周1次的类风湿关节炎患者,使用安康信60、90或120毫克每日1次共用7天的情况。安康信在60和90毫克水平对氨甲蝶呤血浆浓度(测定AUC)及肾脏清除率没有影响。其中一项研究中,安康信120毫克对氨甲蝶呤血浆浓度(测定AUC)或肾脏清除率没有影响。另一项研究中,安康信120毫克使氨甲蝶呤血浆浓度增加了28%(测定AUC),并使氨甲蝶呤肾脏清除率降低了13%。当安康信使用剂量大于90毫克/日并与氨甲蝶呤合用时,应考虑监测氨甲蝶呤相关的副作用。血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂和血管紧张素Ⅱ拮抗剂(AllAs)--有报告表明,非选择性非甾体抗炎药和环氧化酶-2抑制剂可以降低血管紧张素转换酶抑制剂和算管紧张素Ⅱ拮抗剂的降压效应。当安康信与血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ拮抗剂同时应用时,应考虑其相互作用。正在使用非甾体抗炎药包括选择性环氧化酶-2抑制剂治疗的一些肾功能不全的患者,合用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ拮抗剂可能会导致肾功能的进一步受损。通常情况下此反应是可逆的。
锂盐--有报告表明,非选择性非甾体抗炎药和环氧化酶-2选择性抑制剂可使锂盐血浆水平增高。对同时服用安康信和锂盐的患者,应考虑到这种相互作用。
阿司匹林--安康信可以与预防心血管事件的小剂量阿司匹林同时应用。然而与小剂量阿司匹林合用时,胃肠道溃疡或其它并发症发生率比单独使用安康信增加。在稳定状态下,安康信120毫克每日1次对小剂量的阿司匹林(81毫克每日1次)的抗血小板活性没有影响(注意事项)。
口服避孕药--同时应用安康信60毫克及含有35微克的乙炔雌二醇(EE)和0.5-1毫克的炔诺酮口服避孕药共21天,可使EE稳定状态下的AUC0-24hr增加37%;安康信120毫克及同样的口服避孕药同时或间隔12小时服用,可使EE稳定状态下的AUC0-24hr增加50-60%;在选择合适的口服避孕药与安康信同时服用时,需考虑到EE浓度的升高。EE浓度的升高会增加口服避孕药相关不良事件(如在高危女性中的静脉血栓-栓子事件)的发生率。
激素替代治疗:同时使用安康信120毫克和结合雌激素(0.625毫克倍美力组成的激素替代治疗达28天,可使非结合的雌酮、马烯雌酮和17-β-雌二醇的平均稳态AUC0-24hr分别增加41%,76%和22%。对安康信长期用药推荐剂量(60毫克和90毫克)与之合并用药还未进行研究。安康信120毫克对这些激素AUC0-24hr的影响与倍美力单独用药且剂量从0.625升至1.5毫克相比,少于后者的一半。这些指标升高的临床意义尚不清楚,而且尚未研究过较高剂量的倍美力与安康信合用的情况。在选择绝经后激素替代治疗与安康信同时服用时,需考虑到雌激素浓度的升高。
其它--在药物相互作用的研究中,安康信对强的松/强的松龙或地高辛的药代动力学不产生具有临床意义的影响。抗酸剂和酮康唑(CYP3A4强抑制剂)对安康信的药代动力学不产生具有临床意义的影响。
药理毒理 : 药理作用依托考昔是一种非甾体抗炎药,在动物模型中它具有抗炎、镇痛和解热作用。在临床剂量范围之内或以上,安康信是具有口服活性的,选择性环氧化酶-2抑制剂。目前已发现环氧化酶的两种亚型:环氧化酶-1(COX-1)和环氧化酶-2(COX-2)。COX-1参与胃粘膜细胞保护和血小板聚集等前列腺素介导的正常生理功能。非选择性非甾体抗炎药抑制了COX-1的产生,因此可引起胃粘膜损伤和血小板聚集作用减弱。COX-2主要参与炎性前列腺素的产生,引起疼痛、炎症和发热等。依托考昔是选择性的环氧化酶-2的抑制剂,可减轻这些症状和体征,降低胃肠道副作用且不影响血小板的功能。根据临床药理研究,在每日剂量150mg之内安康信对COX-2的抑制作用呈现剂量依赖性,但对COX-1无抑制作用。临床试验中受试者分别给予安康信每日120mg(每日一次),萘普生500mg(每日2次)或安慰剂,监测胃粘膜活检标本中前列腺素合成水平。同安慰剂相比,安康信并未抑制胃粘膜的前列腺素合成,而萘普生抑制了胃粘膜的前列腺素合成约80%。这些研究进一步支持安康信是COX-2的选择性抑制剂。在多剂量研究中,受试者每日服用安康信150mg(共9天),与安慰剂相比,出血时间没有受到影响。单剂量服药250mg或500mg对出血时间也没有影响。体内研究显示,在150mg剂量下,血药浓度达到稳态时,体外花生四烯酸或胶原介导的血小板聚集均未受到抑制。这些结果与安康信的COX-2选择性一致。毒理研究遗产毒性:依托考昔无遗传毒性和致突变作用。生殖毒性:大鼠研究表明,给药量达15mg/kg/天(暴露量约为人体服药90毫克时暴露量的1.5倍)时未发现发育异常。在家兔试验中,当药物暴露量约为人体服药90毫克时暴露量的2倍时,发现了低发生率的心血管畸形和着床后丢失增加。在药物暴露量相当于或低于人体服药90毫克时的暴露量时,未发现发育异常。依托考昔可随哺乳期大鼠的乳汁分泌。致癌性:小鼠试验未发现依托考昔具有致癌作用。大鼠连续给药约2年,每日药物暴露量为人临床剂量(90mg)的6倍以上,可发生肝细胞和甲状腺滤泡细胞腺瘤。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 安康信与其它已知可抑制前列腺素合成的药物一样,可引起动脉导管提前闭合,应避免在妊娠晚期应用安康信。
大鼠的生殖研究表明,用安康信剂量高达15mg/kg/天[相当于人体剂量(90毫克)的1.5倍]时,未发现发育异常。在用依托考昔治疗兔的实验研究中,应用剂量约相当于人体剂量(90毫克)的2倍时,发现了很低发生率的心血管畸形和植入后失败发生率的增加,而在剂量约相当于或低于每日人体剂量(90毫克)时未发现发育异常。但是动物生殖研究并不总能预见人类的反应。目前尚未对妊娠妇女进行适当的,严格对照的研究。因此在妊娠的前6个月,只有当可能获得的益处大于对胎儿的潜在危险时,才能应用安康信。
安康信可随哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚安康信是否经人类乳汁分泌。由于很多药物可经人类乳汁分泌,而且抑制前列腺素合成的药物对哺乳期的婴儿可能有不良影响,应当考虑药物对母亲的作用以决定是终止哺乳还是停药。
儿童用药 : 安康信尚未确立在儿童患者中的安全性和疗效。
老年患者用药 : 老年人(65岁及以上)的药代动力学特性与年轻人类似。临床研究也证实安康信对老年患者的安全性和疗效与年轻患者没有区别。
药物过量 : 在临床试验中,未见安康信过量的报告。在临床试验中,使用单剂量安康信剂量达500毫克和多剂量安康信剂量达150毫克/日共21天,未发生明显的毒性作用。如发生过量,可采取常规的支持措施,如从胃肠道中清除未被吸收的药物,给予临床监测,必要时使用支持治疗。安康信不能被血液透析清除,目前尚不清楚是否可被腹膜透析清除。
贮藏 : 密闭,30℃(86℉)以下贮存。原包装保存。
包装 : 铝塑板包装,5片/盒。
有效期 : 36个月。
执行标准 : JX20030330
批准文号 : 进口药品注册证号:注册证号H20130299
批准文号:国药准字J20130133
企业名称 : Merck Sharp & Dohme Corp
企业地址 : 分包装企业名称:杭州默沙东制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":148,"f3":"优立通 非布司他片 40mg*14片,优立通 非布司他片 40mg*14片 *10件,优立通 非布司他片 40mg*14片 *5件,优立通 非布司他片 40mg*14片 *3件","f4":"https://www.111.com.cn/product/50102300.html,https://www.111.com.cn/product/51185305.html,https://www.111.com.cn/product/50974897.html,https://www.111.com.cn/product/51224308.html","f5":"https://p4.maiyaole.com/img/item/201808/07/200_20180807155120958.jpg,https://p3.maiyaole.com/img/item/201812/05/200_2018120517371672.jpg","f6":"112.0,990.0","f7":"965171","f8":"优立通 非布司他片 40mg*14片","f9":"适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状高尿酸血症。","f10":"https://p1.maiyaole.com/img/item/201808/07/380_20180807155120958.jpg","f11":"112.00","f12":"
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商品名称:优立通 非布司他片 40mg*14片
品  牌:优立通规  格:40mg*14片
重  量:0.017kg生产厂商:江苏万邦生化医药集团有限责任公司
批准文号:\n 国药准字H20130058(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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优立通 非布司他片 40mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 非布司他片
汉语拼音 : feibusitapian
英文名称 : Febuxostat Tablets
商品名称 : 优立通
成份 : 本品主要成分为非布司他,其化学名称为:2-[3-氰基-4-(2-甲基丙氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑甲酸。
性状 : 本品为白色或类白色。
适应症 : 痛风
功能主治 : 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状高尿酸血症。
规格 : 40mg
用法用量 : 非布司他片口服推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。推荐本品的起始剂量为40mg,每日一次。给药剂量40mg,持续两周后,对血清尿酸水平(sUA)仍高于6 mg/dl的患者,推荐给药剂量80mg。
不良反应 : 个别患者可能出现贫血、特发性血小板减少性紫癜、白细胞增多/减少嗜中性白血球减少症、全血细胞减少症、脾大、血小板减少症。心绞痛、心房纤维性颤动、心杂音、ECG异常、心悸、窦性心动过缓、心动过速。 耳朵和内耳方面的异常:耳聋、耳鸣、眩晕。视觉模糊。腹胀、腹痛、便秘、口干燥、消化不良、肠胃气胀、频便、胃炎、胃食管返流疾病、胃肠不适、龈痛、呕血等。
禁忌 : 正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。
注意事项 : 在服用非布司他的初期,经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐活动引起的。
为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。
在非布司他治疗期间,如果痛风发作,无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况,对痛风进行相应治疗。
药物相互作用 : 1. 黄嘌呤氧化酶底物类药物
非布司他是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。根据一项在健康受试者上开展的药物相互作用研究,非布司他改变茶碱(XO的一种底物)在人体内的代谢。因此,非布司他与茶碱联用时应谨慎。
尚无非布司他与其他通过XO代谢的药物(如硫唑嘌呤、巯嘌呤)相互作用的研究。由非布司他引起的XO抑制可能会提高这些药物在血浆中的浓度,从而导致中毒。因此非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。
2. 细胞毒类化疗药物
未进行非布司他与细胞毒类化疗药物的相互作用研究。用细胞毒类药物化疗期间使用非布司他的安全性数据未知。
3. 体内药物相互作用研究
基于在健康受试者体内进行的药物相互作用研究,非布司他与秋水仙碱、萘普生、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明合用时无显著相互作用。因此,非布司他可与这些药物联用。
药理毒理 : 非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。非布司他常规治疗浓度下不会抑制其他参与嘌呤和嘧啶合成与代谢的酶。
药代动力学 : 在健康受试者中,10~120mg剂量范围内,单次和多次给药,非布司他的最大血浆浓度(Cmax)和AUC呈剂量相关性增加。每24小时给予治疗剂量时,体内无蓄积。非布司他的终末消除半衰期(t1/2)约为5~8小时。通过群体药代动力学分析,非布司他在痛风的高尿酸血症患者中的药代动力学参数与健康受试者相似。
临床研究 : 1.特殊人群
A.轻或中度肾功能损伤患者
服用非布司他片时不必调整剂量。推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。给药剂量40mg,持续两周后,对血清尿酸水平(sUA)仍高于6 mg/dl的患者,推荐给药剂量80mg。
B.轻中度肝功能损伤患者
服用非布司他片无需剂量调整。
C.对严重肝功能损伤患者
使用非布司他片尚无研究,因此给药非布司他片应谨慎。
2.尿酸水平
使用非布司他片治疗2周后即可进行血清尿酸的再检验。治疗目标是降低和维持血清尿酸水平使其低于6 mg/dl。
3.痛风发作
变化的血清尿酸水平会导致沉积的尿酸盐活动,因此开始给药非布司他片后会导致痛风发作。
推荐使用非布司他片时,同时给药非甾体抗炎药(NSAID)或秋水仙碱,以预防痛风发作。
预防痛风急性发作推荐至少用药6个月。
如果在给药治疗期间发生痛风,不需要停药。对个别患者的痛风应相应给予治疗。
4.续发性高尿酸血症
对继发性高尿酸血症患者(包括器官移植患者)给药非布司他片尚无研究;尿酸盐生成率增加的患者不推荐使用非布司他片(例如恶性病及其治疗、莱-萘二氏综合征)
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 1.孕妇
FDA妊娠安全分类为C类:在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时,妊娠期间才能使用非布司他。
口服给予大鼠和家兔48mg/kg(按体表面积换算,分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍)非布司他时,在器官形成期未显示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服剂量达到48mg/kg(按体表面积换算,相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍)时,可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。
2.哺乳期妇女
对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁,因此哺乳期妇女应慎用本品。
儿童用药 : 尚未确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。
老年患者用药 : 老年患者无需调整剂量。据国外文献报道,在非布司他临床研究中,65岁及以上者占受试者总数的16%,75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者(65岁及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC24与年轻受试者(18~40岁)相似。
药物过量 : 对健康受试者的研究表明,在连续服用300 mg/d的非布司他7天时未发现剂量限制性毒性。临床研究中尚无本品过量的报道。如病人服用本品过量应接受对症治疗以及支持疗法。
贮藏 : 遮光,密封,不超过25℃保存。
包装 : 铝塑泡罩包装,7片/板,2板/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20130058
企业名称 : 江苏万邦生化医药集团有限责任公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:爱若华 来氟米特片 10mg*16片
品  牌:爱若华规  格:10mg*16片
重  量:0.014kg生产厂商:苏州长征-欣凯制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20000550(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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爱若华 来氟米特片 10mg*16片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 来氟米特片
汉语拼音 : LaiFuMiTePian
英文名称 : Leflunomide Tablets
商品名称 : 爱若华
成份 : 主要成份为来氟米特。
性状 : 10mg本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。
功能主治 : 适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。
规格 : 10mg*16粒*1板/盒
用法用量 : 1.成人类风湿性关节炎:口服。由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg,之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。\n
2.狼疮性肾炎:口服。根据病情选择适当剂量,推荐剂量一日一次,一次20-40mg,病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用,或遵医嘱。
不良反应 : 1.用于类风湿关节炎的治疗:主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。\n
2.用于狼疮性肾炎的治疗:国内临床试验资料显示,来氟米特治疗108例活动增殖型狼疮肾炎病人中,前6个月(20-40mg/日),共有43人发生与试验药物可能有关/有关的不良反应,发生率为39.81%;治疗期间,发生率≥3%的不良事件包括:脱发、血压升高、带状疱疹、转氨酶升高、腹泻/稀便、白细胞下降、皮疹、月经不调、心悸、腹痛;发生率<3%的不良事件包括:恶心/呕吐、上呼吸道感染、血小板下降、乏力、胃烧灼感、厌食、发热、牙周疼痛。
禁忌 : 对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。
注意事项 : 1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。\n
2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。②如果ALT升高在正常值的2~3倍之间(80~120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80~120U/L之间,应中断治疗。③如果ALT升高超过正常值的3倍(>120U/L),应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人ALT不会再次升高。\n
3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bone marrowdysplasia)的患者慎用。\n
4.如果服药期间出现白细胞下降,调整剂量或中断治疗的原则如下。(1)若白细胞不低于3.0×109/L,继续服药观察。(2)若白细胞在2.0×109/L~3.0×10
药物相互作用 : (1)考来烯胺和活性炭 13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中Ml浓度很快减少。 (2)肝毒性药物 来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物,同样有可能增加不良反应。在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中,有5例肝脏酶出现2~3倍升高。其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高也都得到恢复。 (3)非甾体抗炎药物 在体外一系列临床研究中,Ml可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例,没有发现有特殊影响。 (4)甲苯磺丁脲 在一系列临床研究中发现,Ml可使血浆游离甲苯磺丁脲浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。 (5)利福平 单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用,M1峰浓度较单独使用来氟米特升高(约40%),由于随着利福平的使用,Ml浓度可能继续升高,因此当两药合用时,应慎用。
贮藏 : 遮光,密封于干燥处保。
包装 : 复合铝箔包装,10mg*16粒*1板/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20000550
企业名称 : 苏州长征-欣凯制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:星鲨 维生素D滴剂 400IU*12粒*2板(胶囊剂)
品  牌:星鲨规  格:400IU*12粒*2板(胶囊剂)
重  量:0.026kg生产厂商:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
批准文号:\n 国药准字H35021450(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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星鲨 维生素D滴剂 400IU*12粒*2板(胶囊剂) 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 维生素D滴剂
汉语拼音 : WeiShengSuDDiJi
英文名称 : Vitamin?D?Drops
商品名称 : 星鲨
成份 : 本品每粒含维生素D3 400单位。辅料为:植物油、胶囊用明胶、甘油、纯化水。
性状 : 本品为胶囊型单剂量包装,内含黄色至橙红色的澄明液体,无败油臭或苦味。
作用类别 : 本品为维生素类非处方药药品。
适应症 : (1)预防和治疗维生素D缺乏性佝偻病
(2)预防骨质疏松症
规格 : 每粒含维生素D3 400单位
用法用量 : (1)预防和治疗维生素D缺乏性佝偻病:儿童一日1~2粒
(2)预防骨质疏松症:成人一日1~2粒
不良反应 : 长期过量服用,可出现中毒,早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、发热、头痛、呕吐、便秘或腹泻、恶心等。
禁忌 : 维生素D增多症、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
注意事项 : 1.下列情况慎用:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症、对维生素D高度敏感及肾功能不全患者。
2.婴儿应在医师指导下使用。
3.必须按推荐剂量服用,不可超量服用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用 : 1.苯巴比妥、苯妥英、扑米酮等可减弱维生素D的作用。
2.硫糖铝、氢氧化铝可减少维生素D的吸收。
3.正在使用洋地黄类药物的患者,应慎用本品。
4.大剂量钙剂或利尿药(一些降血压药)与本品同用,可能发生高钙血症。
5.大量含磷药物与本品同用,可发生高磷血症。
6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 维生素D可参与钙和磷的代谢,促进其吸收,并对骨质形成有重要作用。
贮藏 : 遮光,密封保存。
包装 : 铝塑包装,每板12粒,每盒2板。
有效期 : 24个月
执行标准 : 国家药品标准WS-10001-(HD-1441)-2003
批准文号 : 国药准字H35021450
企业名称 : 厦门星鲨制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:西乐葆 塞来昔布胶囊 0.2g*6粒
品  牌:西乐葆规  格:0.2g*6粒
重  量:0.012kg生产厂商:辉瑞制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20140072(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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西乐葆 塞来昔布胶囊 0.2g*6粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 塞来昔布胶囊
汉语拼音 : Sailaixibu Jiaonang
英文名称 : Celecoxib Capsules
商品名称 : 西乐葆
成份 : 本品主要成分是塞来昔布。
性状 : 本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
适应症 : 1、用于治疗成人急性疼痛;\n
2、用于缓解骨关节炎的症状和体征;\n
3、用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征;\n
4、用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
规格 : 200mg*6粒/盒
用法用量 : 在决定使用塞来昔布前,应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。\n
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1.骨关节炎和类风湿关节炎,根据个体情况决定塞来昔布治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。\n
(1)骨关节炎:塞来昔布缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg(1粒),每日一次口服或100mg(半粒)每日两次口服。\n
(2)类风湿关节炎:塞来昔布缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg(半粒)至200mg(1粒),每日两次。\n
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2.急性疼痛急性疼痛:推荐剂量为第1天首剂400mg(2粒),必要时,可再服200mg(1粒);随后根据需要,每日两次,每次200mg(1粒)。\n
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3.强直性脊柱炎:本品治疗强直性脊柱炎的症状和体征的推荐剂量为每日200mg(1粒),单次服用(每日一次)或分次服用(每日两次)。如服用6周后未见效,可尝试每日400mg(2粒)。如每日400mg(2粒)服用6周后仍未见效,应考虑选择其他治疗方法。\n
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4.特殊人群肝功能受损患者:中度肝功能损害患者(Child-PughⅡ级)塞来昔布的每日推荐剂量应减少大约50%。不建议严重肝功能受损患者使用塞来昔布(见[药代动力学]-特殊人群)。
不良反应 : 在临床对照研究中的病人,有约4250名OA,约2100名是RA和约1050名是术后疼痛的病人。超过8500名病人接受的是每日总剂量200mg(100mg每日两次或200mg每日一次)或更高,包括大于400名病人接受的是每日总剂量800mg(400mg每日两次)。约有3900名病人接受上述剂量达6月或6月以上,其中约2300名病人使用了达一年或一年以上且其中有124名达2年或2年以上。关节炎临床对照研究中的不良事件:表4显示了在OA或RA病人中进行的12个含安慰剂和/或阳性药物组的临床对照研究中所有塞来昔布胶囊治疗组发生率大于2%的不良事件(不论是否与治疗有无因果关系)。
禁忌 : 1.本品禁用于对塞来昔布过敏者。\n
2.本品不可用于已知对磺胺过敏者。\n
3.本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后会诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。在这些病人中已有非甾体类抗炎药诱发的严重的(极少是致命)的过敏样反应报道(见警告-过敏反应和注意事项-伴有哮喘)。\n
4.本品禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗(见【注意事项】警告)\n
5.本品禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。\n
6.本品禁用于重度心力衰竭患者。
注意事项 : 胃肠道(GI)疗效—GI溃疡,出血和穿孔的危险性:接受非甾体类抗炎药(NSAIDs)治疗的病人,可在任何时候伴或不伴预先症状,出现严重的胃肠道毒性如:胃、小肠或大肠的出血、溃疡和穿孔。较轻的上消化道反应(如:消化不良),较常见且可见于NSAIDs治疗过程的任何时候。所以医生和病人要警惕溃疡和出血,不管预先有无胃肠道的症状。应该告知病人严重的胃肠道毒性反应的症状和/或体征,以及一旦发生要采取的措施。定期实验室监测的效用未被证实和充分评估。每5个接受NSAID治疗发生严重的上消化道不良事件的病人中仅有1个会出现症状。NSAIDs所致上消化道溃疡,总计出血和穿孔的情况,在治疗3-6月的病人为1%,而在治疗一年的病人为2-4%。因其趋势延续,增加了整个治疗过程中严重胃肠道事件发生的可能性。然而,短期的治疗也不是没有危险性的。目前尚不明确上述的发生率是否适合于塞来昔布胶囊(见临床研究-特别研究)。合计5282名病人在多项对照临床研究中服用本品治疗,为期分别是1到6个月(大多数是3个月的研究),每日剂量200mg或更多,2个(0.04%)病人分别在治疗的第14天和第22天发生了明显的上消化道出血。5282个病人中约40%在入组前要求的内镜下未见溃疡。所以研究的人群是否能代表普通人群还不明确。目前还没有进行前瞻性和长期的临床研究,比较使用本品和其它NSAID的病人中有临床意义的严重上消化道不良事件的发生率。处方NSAIDs给既往有胃肠道溃疡和出血史的病人时要特别小心。大部分致命的胃肠道事件的自发报告发生在老年和衰弱的病人,所以要特别关心此类病人治疗。以最低的有效剂量使用最短的可能疗程,来使潜在的胃肠道危险性最小化。对高危的病人应考虑转换为不含NSAIDs的治疗方案。研究显示既往有消化性溃疡和/或胃肠出血史的病人,使用NSAIDs发生胃肠出血的危险性10倍高于没有以上危险因素的病人。除了溃疡病的既往史,药物流行病学已证实了几种其他的伴随治疗或伴随疾病会增加胃肠出血危险性的状态,如:使用口服皮质类固醇类药物,使用抗凝药物,长期使用NSAID治疗,吸烟,醉酒,高龄和一般健康情况差。过敏反应与一般的非甾体类抗炎药物相同,在未使用过本品的病人中也可以发生过敏反应。
药物相互作用 : 一般情况:当塞来昔布与有抑制P4502C9作用的药物同时服用时,会产生明显的药物相互作用。\n
体外的研究提示:塞来昔布不是细胞色素P450 2C9,2C19或3A4的抑制剂临床研究发现:塞来昔布与氟康唑和锂之间有潜在明显药物相互作用。\n
来自非甾体类抗炎药(NSAIDs)的经验提示:与速尿和ACE抑制剂有潜在的相互作用。研究了塞来昔布在体内与优降糖,酮康唑,甲氨喋呤,苯妥英和甲苯磺丁脲的药代动力学和药效学,未发现有重要临床意义的药物相互作用。\n
通常:塞来昔布主要经肝脏细胞色素P4502C9代谢。当塞来昔布与有抑制2C9作用的药物同时服用时应加注意。
药理毒理 : 塞来昔布是非甾体类抗炎药,动物模型中观察到其有抗炎、镇痛和退热的作用。\n
塞来昔布胶囊的作用机理是通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成。且在人体治疗浓度下,本品对同工酶—环氧化酶-1(COX-1)没有抑制作用。在动物结肠肿瘤模型中塞来昔布减缓了肿瘤的发生和进展。\n
致癌作用,诱导突变,生殖损害:塞来昔布在大鼠口服剂量高达200mg/kg(雄性)和10mg/kg(雌性)时(按AUC0-24计,暴露剂量约与临床剂量200mgBid的2-4倍相当),或在小鼠口服剂量高达25mg/kg(雄性)和50mg/kg(雌性)时(按AUC0-24计,暴露剂量约与临床剂量200mgBid相当)服用两年,未发现有致癌作用。塞来昔布在中华仓鼠卵巢(CHO)细胞中进行的Ames实验和突变实验中,未见有诱导突变的作用。在CHO细胞中进行的染色体畸变实验和在大鼠体内骨髓中进行的微核实验中,未见有基因突变的作用。\n
塞来昔布在口服剂量高达600mg/kg/day时,对雄性和雌性大鼠的生殖功能没有损害(按AUC0-24计,暴露剂量约与临床剂量200mgBid的11倍相当)。
贮藏 : 密闭,25℃以下保存。
包装 : 铝塑包装,6粒/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字J20140072
企业名称 : 辉瑞制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:帕夫林 白芍总苷胶囊 0.3g*60粒
品  牌:帕夫林规  格:0.3g*60粒
重  量:0.055kg生产厂商:宁波立华制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20055058(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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帕夫林 白芍总苷胶囊 0.3g*60粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 白芍总苷胶囊
汉语拼音 : BaiShaoZongGanJiaoNang
英文名称 : total glucosides of paeonia
商品名称 : 帕夫林
成份 : 本品主要成分是白芍总苷。
性状 : 本品为胶囊剂,内容物为淡黄棕色粉末。
适应症 : 用于类风湿关节炎。
规格 : 0.3g*60粒/盒
用法用量 : 口服。一次0.6g(2粒),一日2~3次,或遵医嘱。
不良反应 : 偶有软便,不需处理,可以自行消失。
禁忌 : 尚未明确
注意事项 : 尚未明确
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 本品为抗炎免疫调节药,对多种炎症性病理模型如大鼠佐剂性关节炎、角叉菜胶诱导的大鼠足爪肿胀和环磷酰胺诱导的细胞和体液免疫增高或降低模型等具有明显的抗炎和免疫调节作用。临床药理研究表明,本品能改善类风湿性关节炎患者的病情,减轻患者的症状和体征,并能调节患者的免疫功能。
贮藏 : 密封保存。
包装 : 铝塑泡罩包装,每板12粒,每盒5板。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20055058
企业名称 : 宁波立华制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":153,"f3":"泽普思 氟比洛芬凝胶贴膏 40mg*6贴,泽普思 氟比洛芬凝胶贴膏 40mg*6贴 *5件,泽普思 氟比洛芬凝胶贴膏 40mg*6贴 *3件","f4":"https://www.111.com.cn/product/50090938.html,https://www.111.com.cn/product/51280496.html,https://www.111.com.cn/product/51231045.html","f5":"https://p2.maiyaole.com/img/item/202005/18/200_2020051814364360.jpg,https://p1.maiyaole.com/img/item/201709/12/200_20170912160613871.jpg","f6":"58.0,280.0","f7":"965171","f8":"泽普思 氟比洛芬凝胶贴膏 40mg*6贴","f9":"下列疾病及症状的镇痛、消炎:\n骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。","f10":"https://p1.maiyaole.com/img/item/202005/18/380_2020051814364360.jpg","f11":"58.00","f12":"
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商品名称:泽普思 氟比洛芬凝胶贴膏 40mg*6贴
品  牌:泽普思规  格:40mg*6贴
重  量:0.125kg生产厂商:北京泰德制药股份有限公司
批准文号:\n 国药准字J20160090(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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泽普思 氟比洛芬凝胶贴膏 40mg*6贴 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 氟比洛芬巴布膏
汉语拼音 : fubiluofenbabugao
英文名称 : Zepolas Flurbiprofen Cataplasms
商品名称 : 泽普思
成份 : 氟比洛芬
性状 : 膏体为白色或者淡黄色的巴布膏(贴膏剂),膏体均匀地平铺在背衬上,膏面用薄膜覆盖。
适应症 : 下列疾病及症状的镇痛、消炎:\n
骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
规格 : 6贴/盒
用法用量 : 一日2次,贴于患处。
不良反应 : (1)严重不良反应\n
诱发哮喘(阿司匹林哮喘):由于可诱发哮喘(频度不明),所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外,本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。\n
(2)其他不良反应\n
皮肤:搔痒1.16%、发红1.12%、皮疹为0.1~不足5%;斑疹、疼痛感等为0.1%以下。
禁忌 : 1)对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者;\n
2)有阿司匹林哮喘(非甾体抗炎药等诱发的哮喘)或其过敏史的患者。
注意事项 : 1.慎用(下述患者慎用)\n
支气管哮喘的患者(支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者,这些患者可诱发其哮喘发作)。\n
2.重要基本注意\n
(1)使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法;\n
(2)可能掩盖皮肤感染症状,故应用于伴有感染的炎症时,应合用适当抗菌药及抗真菌药;并注意观察,慎重给药。\n
(3)应用本品治疗慢性疾患(骨关节炎)等时,需考虑药物疗法以外的其他疗法,密切观察患者的情况,注意不良反应的发生。\n
3.使用上的注意\n
(1)勿应用于受损的皮肤及粘膜;\n
(2)勿应用于皮疹部位。\n
4.存放注意\n
开启后请闭好开启口的拉锁。
临床研究 : 据国外文献报道,在143家医疗单位实施的包括双盲对照试验的414例临床试验情况如下:\n
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给药方法1日2次;用药时间3-4周。(有效率为〖确认有效〗以上比率。)\n
\n
1.骨关节炎\n
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对于骨关节炎的有效率达57.8%(52例/90例),根据双盲对照试验,确认了本品的有效性。\n
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2.肩周炎\n
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对于肩周炎的有效率达64.0%(48例/75例),根据双盲对照试验,确认了本品的有效性。\n
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3.肌腱·腱鞘炎、腱鞘周围炎\n
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对于肌腱·腱鞘炎、腱鞘周围炎的有效率达64.7%(44例/68例)。\n
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4.肱骨外上髁炎(网球肘)\n
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对于肱骨外上髁炎的有效率达59.3%(32例/54例)。\n
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5.肌肉痛\n
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根据对于肌肉痛的双盲对照试验,有效率达75.0%(33例/44例),确认了本品的有效性。\n
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6.外伤所致肿胀、疼痛\n
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对于外伤所致肿胀、疼痛肌肉痛的有效率达80.7%(67例/83例),根据双盲对照试验,确认了本品的有效性。
贮藏 : 密闭、遮光,25℃以下保存。内袋开启后请闭好开启口的拉锁。
包装 : 6贴/盒
有效期 : 24个月
批准文号 : 进口药品注册证号:H20140693\n
国药准字J20140168\n
企业名称 : 生产企业:日本三笠制药株式会社\n
分装企业:北京泰德制药股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":154,"f3":"瑞扬 非布司他片 40mg*10片","f4":"https://www.111.com.cn/product/50085419.html","f5":"","f6":"","f7":"965171","f8":"瑞扬 非布司他片 40mg*10片","f9":"适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗;不推荐用于无临床症状高尿酸血症。","f10":"https://p2.maiyaole.com/img/item/201704/14/380_20170414172534976.jpg","f11":"78.00","f12":"
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商品名称:瑞扬 非布司他片 40mg*10片
品  牌:瑞扬规  格:40mg*10片
重  量:0.011kg生产厂商:江苏恒瑞医药股份有限公司委托成都盛迪医药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20130081(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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瑞扬 非布司他片 40mg*10片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 非布司他片
英文名称 : Febuxostat Tablets
商品名称 : 恒瑞
成份 : 本品主要成分为非布司他,其化学名称为:2-[3-氰基-4-(2-甲基丙氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑甲酸。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色。
适应症 : 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗;不推荐用于无临床症状高尿酸血症。
规格 : 40mg*10片/盒
用法用量 : 非布司他片口服推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。\n
推荐本品的起始剂量为40mg,每日一次。给药剂量40mg,持续两周后,对血清尿酸水平(sUA)仍高于6 mg/dl的患者,推荐给药剂量80mg。
不良反应 : 可能出现虚弱、胸痛不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流行性感冒症状、痞气、疼痛、口渴。
禁忌 : 正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。
注意事项 : 尚不明确
药物相互作用 : 非布司他是黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。虽然本品与通过XO代谢药物(例如胆茶碱、巯嘌呤、硫唑嘌呤)的相互作用尚无研究,但本品对XO的抑制作用会这些药物在血浆中浓度的增加从而产生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱患者禁止使用本品。
药理毒理 : 非布司他是黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过减少血清尿酸达到疗效。
药代动力学 : 在健康受试者中,非布司他10mg~120mg的单剂量或多剂量给药后,Cmax和AUC呈剂量依赖性地增加。每24小时给予治疗剂量没有观察到蓄积作用。非布佐司他的表观平均终末消除半衰期(t1/2)约为5~8小时。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 1.在器官生成期对大鼠和兔子口服给药非布佐司他,剂量达到48mg/kg(按照体表面积计算分别为人给药80mg/天的40和50倍)时,无致畸性。在器官生成期及泌乳期,对怀孕期大鼠口服给药本品,剂量达到48mg/kg(为人给药80mg/天的40倍),发现新生儿死亡率增加,新生儿体重增加减少。 2.非布佐司他经大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否经人体乳汁分泌尚未知。由于很多药物通过人乳汁分泌,故对哺乳期妇女给药本品时应谨慎。
儿童用药 : 18以下儿童患者使用本品的安全性及有效性尚未确定。
老年患者用药 : 老年患者使用本品无需剂量调整。与其他年龄组相比,在安全性及有效性方面无临床显著差异,但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年患者(≥65岁)多剂量口服给药非布佐司他后的Cmax及AUC24与年轻患者(18-40岁)相似
药物过量 : 对健康受试者给药本品剂量达到每天300mg,持续7天,无剂量限制性毒性。没有药物过量的病例报道。药物过量患者应进行对症和支持疗法。
贮藏 : 遮光,密封,不超过25℃保存。
包装 : 铝塑包装,10片/板/盒。
有效期 : 18个月
批准文号 : 国药准字H20130081
企业名称 : 江苏恒瑞医药股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":155,"f3":"乐松 洛索洛芬钠片 60mg*20片","f4":"https://www.111.com.cn/product/974631.html","f5":"","f6":"","f7":"965171","f8":"乐松 洛索洛芬钠片 60mg*20片","f9":"类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症,以及手术后、外伤后及拔牙后的镇痛消炎,急性上呼吸道炎症的解热镇痛。","f10":"https://p4.maiyaole.com/img/item/202005/18/380_202005181428595.jpg","f11":"23.00","f12":"
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商品名称:乐松 洛索洛芬钠片 60mg*20片
品  牌:乐松规  格:60mg*20片
重  量:0.02kg生产厂商:第一三共制药(上海)有限公司
批准文号:\n 国药准字H20030769(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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乐松 洛索洛芬钠片 60mg*20片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 洛索洛芬钠片
汉语拼音 : Luosuoluofenna Pian
商品名称 : 乐松
成份 : 洛索洛芬钠。
性状 : 薄膜衣片,除去包衣后为白色或类白色。
适应症 : 类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症,以及手术后、外伤后及拔牙后的镇痛消炎,急性上呼吸道炎症的解热镇痛。
规格 : 60mg*20片/盒
用法用量 : 饭后口服。\n
1.慢性炎症疼痛:成人每次60mg(1片),每日三次 ;\n
2.急性炎症疼痛:顿服60~120mg(1~2片)。\n
可根据年龄、症状适当增减,一日最大剂量不超过180mg(3片)。
不良反应 : 洛索洛芬钠是一前体药物,在吸收入血前对胃肠道无刺激,也没有明显治疗作用,只有吸收入血后转化成活性代谢物才发挥作用,因此,对胃肠道无明显刺激作用,耐受性好,副作用低。\n
据文献报道(本项包括不能计算发生率的不良反应报告)\n
总病例13,486例中,409例(3.03%)报告有不良反应,主要有消化系统症状(胃部不适感、腹痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。 \n
1.重大不良反应(发生率不详)\n
(1)休克及过敏样症状:可能发生休克和过敏样症状(血压降低、荨麻疹、咽喉水肿及呼吸困难等)。故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处置。 \n
(2)溶血性贫血,白细胞减少,血小板减少可能发生,故应注意进行血液检查等观察,若出现异常应速停药并给予适当处置。(溶血性贫血(hemolytic anemia)系指红细胞破坏加速,而骨髓造血功能代偿不足时发生的一类贫血。如果骨髓能够增加红细胞生成,足以代偿红细胞的生存期缩短,则不会发生贫血,这种状态称为代偿性溶血性疾病。“溶血性贫血”,较少见;常伴有黄疸,称为“溶血性黄疸”。)\n
(3)皮肤粘膜眼综合征及中毒性表皮坏死症可能发生,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处置。\n
(4)急性肾功能不全、肾病综合征、间质性肾炎可能发生,故应注意观察,若出现异常应停药并给予适当处理。由于伴随急性肾功能不全可能出现高钾血症,故使用该药时应特别注意。\n
(5)充血性心衰可能发生。故应注意观察,若出现异常,应速停药并给予适当处置。\n
(6)间质性肺炎:可能发生伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。\n
(7)消化道出血:严重的消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血,例如:呕血,黑便,以及便血,有时伴有休克的发生。病人应注意观察,若出现异常,应立刻停药并作适当处置。\n
(8)消化道穿孔可能发生,若出现上腹部疼痛、腹痛等,应速停药并作适当处置。\n
(9)肝功能障碍、黄疸:可出现AST(GOT),ALT(GPT)和γ-GTP升高,伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当的处置。\n
(10)哮喘发作:可出现哮喘发作等急性呼吸障碍。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当的处置。\n
(11)无菌性脑膜炎:可能出现无菌性脑膜炎(发热、头痛、恶心、呕吐、颈项强直、意识模糊等)。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当的处置。(特别是伴随有系统性红斑狼疮或混合性结缔组织病的患者易发生不良事件。)\n
2.同类其它药品的重大不良反应\n
再生障碍性贫血:据报道,其它非甾体类消炎镇痛剂,可能发生再生障碍性贫血。
禁忌 : 下列患者禁用:\n
1.消化性溃疡患者 ; \n
2.严重肝、肾功能损害者 ;\n
3.严重心功能不全者 ;\n
4.严重血液学异常患者 ;\n
5.对本品过敏者 ;\n
6.以往有服用非甾体类抗炎镇痛药引发哮喘的患者 ;\n
7.妊娠晚期及哺乳期妇女。
注意事项 : 1.要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗。 \n
2.慢性疾病,手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用。\n
3.如长期用药,要定期进行尿液、血液学及肝、肾功能等临床检查,如发现异常应采取减量、停药等适量措施。\n
4.应用于因感染而引起的炎症时,要合用适当的抗菌药物,并仔细观察,慎重给药。5.避免与其它消炎镇痛药同用。\n
6.有消化性溃疡既往史,心、肝、肾功能障碍及既往史,血液学异常及既往史,支气管喘息、过敏症既往史及高龄患者慎用。
药物相互作用 : 1.本品与香豆素类抗凝血药、磺酰脲类降血糖药同时应用时,会增加这些药物的作用,这些药物应减量使用。\n
2.与新喹诺酮类抗菌药(依诺沙星等)合用有时会引起痉挛。\n
3.与磺酮类降血糖药合用是,能增强这些药物的降血糖作用,应注意减量。\n
4.与噻嗪类利尿剂合用时,能减弱这些药物的利尿剂降血压作用。\n
5.与锂制剂合用时,可能增加血液中锂浓度而导致锂中毒,合用时应减量。
药理毒理 : 洛索洛芬钠为前体药物,经消化道吸收后在体内转化为活性代谢物,其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。\n
毒理研究生殖毒性:当大鼠给予洛索洛芬钠剂量为8mg/kg时,出现黄体数、植入着床数减少,死胎率增加,胎儿死亡率增加,体重减少及发育轻微延缓。洛索洛芬钠可致大鼠分娩延迟并可通过其乳汁分泌。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 1.关于妊娠期给药的安全性还没有明确,因此在对妊娠期或可能妊娠期的妇女进行治疗时,仅限于治疗有利性超过危险性时才给药。\n
2.动物实验有关于延迟分娩及向乳汁移行、导致胚胎动脉管收缩的报道,因此妊娠期晚期及哺乳期不要给药。
儿童用药 : 关于儿童用药的安全性尚不明确
老年患者用药 : 本品老年人服用安全性较高,但仍应从小剂量开始给药,并密切观察患者的状态,慎重给药。
药物过量 : 服药超量时应作紧急处理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或(和)利尿药,并给予监测及其他支持治疗
贮藏 : 遮光,密封,室温保存。
包装 : 60mg*20片/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20030769
企业名称 : 第一三共制药(上海)有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:立加利仙 苯溴马隆片 50mg*10片
品  牌:立加利仙规  格:50mg*10片
重  量:0.008kg生产厂商:昆山龙灯瑞迪制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20180056(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"立加利仙

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立加利仙 苯溴马隆片 50mg*10片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 苯溴马隆片
汉语拼音 : BenXiuMaLongPian
英文名称 : Benzbromarone Tablets
商品名称 : 立加利仙
成份 : 本品主要成份是苯溴马隆。
性状 : 本品为白色或类白色片。
适应症 : 原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等。
规格 : 50mg*10片/盒
用法用量 : 成人每次口服50mg(1片),每日一次,早餐后服用。用药1-3周检查血清尿酸浓度,在后续治疗中,成人和14岁以上的年轻人每日50-100mg(1—2片),或遵医嘱。
不良反应 : 有时会出现肠胃不适感,如恶心,呕吐,胃内饱胀感和腹泻等现象。\n
极少出现荨麻疹(风疹)。\n
在个别情况下还会出现眼结膜发炎(结膜炎),短时间的阳痿,变态性的局部皮肤湿疹,头疼和尿意频增感。\n
在有些情况下还要观察是否加重了肝病(细胞溶解性肝炎)。这种病有一些是急性发作,比较难以控制。\n
据报道,服用苯溴马隆有瘙痒感,颜面发红,红斑,光过敏症,浮肿,心窝部不适感等不良反应发生。\n
如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应,请立即告知您的医生或者药剂师。
禁忌 : 1.对本品中任何成份过敏者。\n
2.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。\n
3.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。
注意事项 : 1.急性痛风发作结束之前,不要用药。\n
2.为了避免在治疗初期痛风急性发作,建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。\n
3.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期,每日饮水量不得少于1.5-2升),定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠,并注意酸碱平衡。高尿酸血症和尿酸血症的病人尿液的PH应调节在6.2-6.8之间。\n
4.长期用药时,还应定期检查肝功能。
药物相互作用 : 苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。
药理毒理 : 本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药(经尿液),作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。毒理研究:生殖毒性:有动物试验报道本品未表现出明显致畸性,但也有报道提示,本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。遗传毒性:本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体略变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。致癌性:大鼠长期给药研究结果表明本品经口给药102周,剂量为2mg/kg或50mg/kg时出现一些肝肿瘤结节,50mg/kg(相当于临床剂量的17倍)组还出现一例肝细胞癌(HCG),上述结果提示,本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外,大鼠研究也表明,本品具有明显促进肝脏生长和肝过氧化酶体增生作用(可能与肿瘤形成相关)。体外研究表明,本品对离体大鼠干细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体肝细胞却无该作用,因此有文献认为,本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。
药代动力学 : 健康成人口服50mg,约2-3小时后达血药浓度峰值,4-5小时尿酸廓清率达最大值,半衰期为12-13小时,本品主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 1. 由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差,妊娠期的患者禁用。\n
2. 目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中,哺乳期患者禁用。
儿童用药 : 本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究,故不推荐儿童使用。
老年患者用药 : 老年人一般生理机能下降,所以要减量用药或遵医嘱。
贮藏 : 遮光、密封保存。
包装 : 铝塑包装,10片/板x1板/盒。
有效期 : 60个月
批准文号 : 进口药品注册证号:H20130357
企业名称 : 德国赫曼大药厂(Excella GmbH)
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:云南白药 云南白药气雾剂 85g+30g
品  牌:云南白药规  格:85g+30g
重  量:0.181kg生产厂商:云南白药集团股份有限公司
批准文号:\n 国药准字Z53021103(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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云南白药 云南白药气雾剂 85g+30g 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 云南白药气雾剂
汉语拼音 : Yunnan Baiyao Qiwuji
商品名称 : 云南白药
成份 : 三七、重楼等。
性状 : 本品为淡黄色至黄棕色的液体;喷射时,有特异香气。云南白药气雾剂保险液为黄色至黄棕色的液体;喷射时,有特异香气。
功能主治 : 活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,瘀血肿痛,肌肉酸痛及风湿疼痛。
规格 : 云南白药气雾剂每瓶重85g*1瓶;云南白药气雾剂保险液每瓶重30g*1瓶。
用法用量 : 外用,喷于伤患处。使用云南白药气雾剂,一日3—5次。凡遇较重闭合性跌打损伤者,先喷云南白药气雾剂保险液,若剧烈疼痛仍不缓解,间隔1—2分钟重复给药,一天使用不得超过3次。喷云南白药气雾剂保险液间隔3分钟后,再喷云南白药气雾剂。
不良反应 : 极少数患者用药后导致过敏性药疹,出现全身奇痒、躯干及四肢等部位出现荨麻疹,停药即消失。
禁忌 : 孕妇禁用;对云南白药过敏者忌用。
注意事项 : 1、本品只限于外用,切勿喷入口、眼、鼻。2、皮肤过敏者停用。3、小儿、年老患者应在医师指导下使用。4、使用云南白药气雾剂保险液时先振摇,喷嘴离皮肤5~10厘米,喷射时间应限制在3~5秒钟,以防止局部冻伤。5、皮肤受损者勿用。6、使用时勿近明火,切勿受热,应置于阴凉处保存。7、对酒精及本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8、本品性状发生改变时禁止使用。9、儿童必须在成人的监护下使用。10、请将本品放在儿童不能接触的地方。11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用 : 未进行该项实验且无可靠参考文献。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量 : 尚不明确
贮藏 : 密封,置阴凉处。
包装 : 铝罐包装,云南白药气雾剂1瓶;云南白药气雾剂保险液1瓶。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字Z53021103
企业名称 : 云南白药集团股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:羚锐 关节止痛膏 7cm*10cm*10贴
品  牌:羚锐规  格:7cm*10cm*10贴
重  量:0.029kg生产厂商:河南羚锐制药股份有限公司
批准文号:\n 国药准字Z41020302(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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羚锐 关节止痛膏 7cm*10cm*10贴 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 关节止痛膏
汉语拼音 : Guanjie Zhitong Gao
商品名称 : 羚锐
成份 : 辣椒流浸膏、颠茄流浸膏、薄荷油、水杨酸甲酯、樟脑、盐酸苯海拉明。辅料为:橡胶、松香、氧化锌、立德粉、羊毛脂、凡士林、液体石蜡、抗氧剂1010。
性状 : 本品为淡棕色的片状橡胶膏,气芳香。
功能主治 : 活血,消炎,镇痛,对局部血管有扩张作用。用于关节扭伤及寒湿引起的关节疼痛和关节扭伤。
规格 : 7cm*10cm*10贴/盒
用法用量 : 外用,贴患处。一次1~2片,持续尚不明确,一日1次。
禁忌 : 孕妇禁用
注意事项 : 1.本品为外用药。\n
2.本品含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。\n
3.本品含盐酸苯海拉明、碘、碘化钾、哺乳期妇女慎用。\n
4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下使用。\n
5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。\n
6. 本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。\n
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。\n
8.本品性状发生改变时禁止使用。\n
9.儿童必须在成人的监护下使用。\n
10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。\n
11.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
包装 : 药用包装用复合膜袋,每袋装10贴。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字Z41020302
企业名称 : 河南羚锐制药股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":159,"f3":"优立通 非布司他片 40mg*8片","f4":"https://www.111.com.cn/product/51368567.html","f5":"","f6":"","f7":"965171","f8":"优立通 非布司他片 40mg*8片","f9":"","f10":"https://p4.maiyaole.com/img/item/201807/27/380_20180727183443758.jpg","f11":"48.50","f12":"
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商品名称:优立通 非布司他片 40mg*8片
品  牌:优立通规  格:40mg*8片
重  量:0.03kg生产厂商:江苏万邦生化医药集团有限责任公司
批准文号:\n 国药准字H20130058(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":160,"f3":"西乐葆 塞来昔布胶囊 0.2g*18粒","f4":"https://www.111.com.cn/product/51081695.html","f5":"","f6":"","f7":"965171","f8":"西乐葆 塞来昔布胶囊 0.2g*18粒","f9":"","f10":"https://p3.maiyaole.com/img/item/202005/18/380_20200518142936576.jpg","f11":"90.00","f12":"
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商品名称:西乐葆 塞来昔布胶囊 0.2g*18粒
品  牌:西乐葆规  格:0.2g*18粒
重  量:0.01kg生产厂商:辉瑞制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20140072(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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西乐葆 塞来昔布胶囊 0.2g*18粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 塞来昔布胶囊
汉语拼音 : Sailaixibu Jiaonang
英文名称 : Celecoxib Capsules
商品名称 : 西乐葆
成份 : 本品主要成分是塞来昔布。
性状 : 本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
适应症 : 1、用于治疗成人急性疼痛;\n
2、用于缓解骨关节炎的症状和体征;\n
3、用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征;\n
4、用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
规格 : 200mg*18粒/盒
用法用量 : 在决定使用塞来昔布前,应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。\n
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1.骨关节炎和类风湿关节炎,根据个体情况决定塞来昔布治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。\n
(1)骨关节炎:塞来昔布缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg(1粒),每日一次口服或100mg(半粒)每日两次口服。\n
(2)类风湿关节炎:塞来昔布缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg(半粒)至200mg(1粒),每日两次。\n
\n
2.急性疼痛急性疼痛:推荐剂量为第1天首剂400mg(2粒),必要时,可再服200mg(1粒);随后根据需要,每日两次,每次200mg(1粒)。\n
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3.强直性脊柱炎:本品治疗强直性脊柱炎的症状和体征的推荐剂量为每日200mg(1粒),单次服用(每日一次)或分次服用(每日两次)。如服用6周后未见效,可尝试每日400mg(2粒)。如每日400mg(2粒)服用6周后仍未见效,应考虑选择其他治疗方法。\n
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4.特殊人群肝功能受损患者:中度肝功能损害患者(Child-PughⅡ级)塞来昔布的每日推荐剂量应减少大约50%。不建议严重肝功能受损患者使用塞来昔布(见[药代动力学]-特殊人群)。
不良反应 : 在临床对照研究中的病人,有约4250名OA,约2100名是RA和约1050名是术后疼痛的病人。超过8500名病人接受的是每日总剂量200mg(100mg每日两次或200mg每日一次)或更高,包括大于400名病人接受的是每日总剂量800mg(400mg每日两次)。约有3900名病人接受上述剂量达6月或6月以上,其中约2300名病人使用了达一年或一年以上且其中有124名达2年或2年以上。关节炎临床对照研究中的不良事件:表4显示了在OA或RA病人中进行的12个含安慰剂和/或阳性药物组的临床对照研究中所有塞来昔布胶囊治疗组发生率大于2%的不良事件(不论是否与治疗有无因果关系)。
禁忌 : 1.本品禁用于对塞来昔布过敏者。\n
2.本品不可用于已知对磺胺过敏者。\n
3.本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后会诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。在这些病人中已有非甾体类抗炎药诱发的严重的(极少是致命)的过敏样反应报道(见警告-过敏反应和注意事项-伴有哮喘)。\n
4.本品禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗(见【注意事项】警告)\n
5.本品禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。\n
6.本品禁用于重度心力衰竭患者。
注意事项 : 胃肠道(GI)疗效—GI溃疡,出血和穿孔的危险性:接受非甾体类抗炎药(NSAIDs)治疗的病人,可在任何时候伴或不伴预先症状,出现严重的胃肠道毒性如:胃、小肠或大肠的出血、溃疡和穿孔。较轻的上消化道反应(如:消化不良),较常见且可见于NSAIDs治疗过程的任何时候。所以医生和病人要警惕溃疡和出血,不管预先有无胃肠道的症状。应该告知病人严重的胃肠道毒性反应的症状和/或体征,以及一旦发生要采取的措施。定期实验室监测的效用未被证实和充分评估。每5个接受NSAID治疗发生严重的上消化道不良事件的病人中仅有1个会出现症状。NSAIDs所致上消化道溃疡,总计出血和穿孔的情况,在治疗3-6月的病人为1%,而在治疗一年的病人为2-4%。因其趋势延续,增加了整个治疗过程中严重胃肠道事件发生的可能性。然而,短期的治疗也不是没有危险性的。目前尚不明确上述的发生率是否适合于塞来昔布胶囊(见临床研究-特别研究)。合计5282名病人在多项对照临床研究中服用本品治疗,为期分别是1到6个月(大多数是3个月的研究),每日剂量200mg或更多,2个(0.04%)病人分别在治疗的第14天和第22天发生了明显的上消化道出血。5282个病人中约40%在入组前要求的内镜下未见溃疡。所以研究的人群是否能代表普通人群还不明确。目前还没有进行前瞻性和长期的临床研究,比较使用本品和其它NSAID的病人中有临床意义的严重上消化道不良事件的发生率。处方NSAIDs给既往有胃肠道溃疡和出血史的病人时要特别小心。大部分致命的胃肠道事件的自发报告发生在老年和衰弱的病人,所以要特别关心此类病人治疗。以最低的有效剂量使用最短的可能疗程,来使潜在的胃肠道危险性最小化。对高危的病人应考虑转换为不含NSAIDs的治疗方案。研究显示既往有消化性溃疡和/或胃肠出血史的病人,使用NSAIDs发生胃肠出血的危险性10倍高于没有以上危险因素的病人。除了溃疡病的既往史,药物流行病学已证实了几种其他的伴随治疗或伴随疾病会增加胃肠出血危险性的状态,如:使用口服皮质类固醇类药物,使用抗凝药物,长期使用NSAID治疗,吸烟,醉酒,高龄和一般健康情况差。过敏反应与一般的非甾体类抗炎药物相同,在未使用过本品的病人中也可以发生过敏反应。
药物相互作用 : 一般情况:当塞来昔布与有抑制P4502C9作用的药物同时服用时,会产生明显的药物相互作用。\n
体外的研究提示:塞来昔布不是细胞色素P450 2C9,2C19或3A4的抑制剂临床研究发现:塞来昔布与氟康唑和锂之间有潜在明显药物相互作用。\n
来自非甾体类抗炎药(NSAIDs)的经验提示:与速尿和ACE抑制剂有潜在的相互作用。研究了塞来昔布在体内与优降糖,酮康唑,甲氨喋呤,苯妥英和甲苯磺丁脲的药代动力学和药效学,未发现有重要临床意义的药物相互作用。\n
通常:塞来昔布主要经肝脏细胞色素P4502C9代谢。当塞来昔布与有抑制2C9作用的药物同时服用时应加注意。
药理毒理 : 塞来昔布是非甾体类抗炎药,动物模型中观察到其有抗炎、镇痛和退热的作用。\n
塞来昔布胶囊的作用机理是通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成。且在人体治疗浓度下,本品对同工酶—环氧化酶-1(COX-1)没有抑制作用。在动物结肠肿瘤模型中塞来昔布减缓了肿瘤的发生和进展。\n
致癌作用,诱导突变,生殖损害:塞来昔布在大鼠口服剂量高达200mg/kg(雄性)和10mg/kg(雌性)时(按AUC0-24计,暴露剂量约与临床剂量200mgBid的2-4倍相当),或在小鼠口服剂量高达25mg/kg(雄性)和50mg/kg(雌性)时(按AUC0-24计,暴露剂量约与临床剂量200mgBid相当)服用两年,未发现有致癌作用。塞来昔布在中华仓鼠卵巢(CHO)细胞中进行的Ames实验和突变实验中,未见有诱导突变的作用。在CHO细胞中进行的染色体畸变实验和在大鼠体内骨髓中进行的微核实验中,未见有基因突变的作用。\n
塞来昔布在口服剂量高达600mg/kg/day时,对雄性和雌性大鼠的生殖功能没有损害(按AUC0-24计,暴露剂量约与临床剂量200mgBid的11倍相当)。
贮藏 : 密闭,25℃以下保存。
包装 : 铝塑包装,18粒/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字J20140072
企业名称 : 辉瑞制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:安康信 依托考昔片 120mg*5片
品  牌:安康信规  格:120mg*5片
重  量:0.014kg生产厂商:杭州默沙东制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20180059(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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安康信 依托考昔片 120mg*5片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 依托考昔片
汉语拼音 : YiTuoKaoXiPian
英文名称 : Etoricoxib Tablets
商品名称 : 安康信
成份 : 本品主要成份为依托考昔。
性状 : 浅绿色、苹果形双面凸的薄膜衣片剂,一侧刻有ARCOXIA 120,另一侧刻有204。
适应症 : 本品适用于\n
- 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征\n
- 治疗急性痛风性关节炎\n
- 治疗原发性痛经\n
处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估(参见【注意事项】)。
规格 : 120mg
不良反应 : 详见说明书。
禁忌 : 以下患者禁用本品:\n
对其任何一种成份过敏。\n
有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。\n
服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。\n
充血性心衰(纽约心脏病学会[NYHA]心功能分级II-IV)。\n
确诊的缺血性心脏病,外周动脉疾病和/或脑血管病(包括近期进行过冠状动脉旁路移植术或血管成形术的患者)
注意事项 : 临床试验提示相比于安慰剂和一些非甾体抗炎药(萘普生)选择性环氧化酶抑制剂发生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中风)的危险性增加因为选择性环氧化酶-抑制剂的心血管危险性可能会随剂量升高和用药时间延长而增加所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。\n
(详见说明书)
药物相互作用 : 详见说明书。
药理毒理 : 1.药理作用\n
依托考昔是一种非甾体抗炎药,在动物模型中它具有抗炎、镇痛和解热作用。\n
在临床剂量范围之内或更高剂量下,本品是具有口服活性的、选择性环氧化酶−;;;2抑制剂。目前已确认了环氧化酶的两种亚型:环氧化酶−;;;1(COX-1)和环氧化酶−;;;2(COX-2)。COX-1参与前列腺素介导的正常生理功能,如胃粘膜细胞保护和血小板凝集等。非选择性非甾体抗炎药抑制了COX-1的产生,因此可引起胃粘膜损伤和血小板聚集作用减弱。COX-2主要参与前列腺素的产生,而前列腺素可引起疼痛、炎症和发热等。依托考昔是选择性的环氧化酶-2的抑制剂,可减轻这些症状和体征,降低胃肠道副作用且不影响血小板的功能。\n
根据临床药理研究,在本品每日150mg剂量之内,对COX-2的抑制作用呈现剂量依赖性,但对COX-1无抑制作用。\n
临床试验中受试者分别接受本品每日120mg(每日一次)、萘普生500mg(每日2次)或安慰剂,检测胃粘膜活检标本中前列腺素合成水平。同安慰剂相比,本品并未抑制胃粘膜的前列腺素合成,而萘普生抑制了胃粘膜的前列腺素合成约80%。这些研究进一步支持本品是COX-2的选择性抑制剂。\n
血小板功能\n
在多剂量研究中,受试者每日服用本品150mg(共9天),与安慰剂相比,出血时间没有受到影响。单剂量服药250mg或500mg对出血时间也没有影响。体内研究显示,在150mg剂量下,血药浓度达到稳态时,体外花生四烯酸或胶原介导的血小板聚集均未受到抑制。这些结果与本品的COX-2选择性一致。\n
2.毒理研究\n
遗传毒性:依托考昔无遗传毒性和致突变作用。\n
依托考昔可随哺乳期大鼠的乳汁分泌(见[孕妇和哺乳期妇女用药])。\n
生殖毒性:大鼠研究表明,给药量达15mg/kg/天(暴露量约为人体服药90mg时暴露量的1.5倍)时未发现发育异常。在家兔试验中,当药物暴露量约为人体服药90mg时暴露量的2倍时,发现了低发生率的心血管畸形和着床后流产增加。\n
在药物暴露量相当于或低于人体服药90mg时的暴露量时,未发现发育异常。\n
致癌性:小鼠试验未发现依托考昔具有致癌作用。大鼠连续给药约2年,每日药物暴露量为人临床剂量(90mg)的6倍以上,可发生肝细胞腺瘤和甲状腺滤泡细胞腺瘤。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 1.孕妇:本品与其它已知可抑制前列腺素合成的药物一样,可引起动脉导管提前闭合,应避免在妊娠晚期应用本品。\n
大鼠的生殖研究表明,用本品剂量高达15mg/kg/天[相当于人体剂量(90mg)的1.5倍]时,未发现发育异常。在用依托考昔治疗兔的实验研究中,应用剂量约相当于人体剂量(90mg)的2倍时,观察到的心血管畸形和着床后流产发生率的增加,但发生率低。而在剂量约相当于或低于每日人体剂量(90mg)时未发现发育异常。但是动物生殖研究并不总能预见人类的反应。目前尚未对妊娠妇女进行适当的、严格对照的研究。因此在妊娠的前6个月,只有当可能获得的益处大于对胎儿的潜在危险时,才能应用本品。\n
2.哺乳期妇女:本品可随哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否经人类乳汁分泌。由于很多药物可经人类乳汁分泌,而且抑制前列素合成的药物对哺乳期的婴儿可能有不良影响,应当谨慎考虑药物对母亲的重要性,以决定是终止哺乳还是停用本品。
贮藏 : 30℃(86℉)以下贮存。原包装保存。
包装 : 铝塑板包装,5片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字J20180059
企业名称 : 杭州默沙东制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:艾得辛 艾拉莫德片 25mg*14片
品  牌:艾得辛规  格:25mg*14片
重  量:0.017kg生产厂商:海南先声药业有限公司
批准文号:\n 国药准字H20110084(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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艾得辛 艾拉莫德片 25mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 艾拉莫德片
汉语拼音 : Ailamode Pian
英文名称 : Iguratimod Tablets
商品名称 : 艾得辛
成份 : 本品主要成分为艾拉莫德。
性状 : 本品为白色或类白色片。
适应症 : 活动性类风湿关节炎。
规格 : 25ml*14片/盒
用法用量 : 口服。一次25毫克(1片),饭后服用,一日2次,早、晚各1次。
不良反应 : 在国内的II、III期临床试验中,共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在II期临床试验中:
1.常见药物不良反应(>1/100,<1>1/10)主要有氨基转移酶升高;   
2.常见药物不良反应(>1/100,<1>1/1000,<1>1/10)主要有氨基转移酶升高;
3.常见药物不良反应(>1/100,<1>1/1000,<1>1/10)主要有氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转肽酶和碱性磷酸酶升高;
4.常见药物不良反应(>1/100,<1>1/1000,<1/100)主要有胃溃疡、脓胸、间质性肺炎、败血症。
禁忌 : 1.对艾得辛任何成份过敏者禁用。   
2.严重肝功能损害者禁用。   
3.妊娠期妇女、哺乳期妇女以及治疗期间有生育要求的妇女禁用。   
4.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。   
5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。   
6.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。
注意事项 : 1.肝毒性:临床试验发现本品可引起可逆性的肝脏酶升高,大多数氨基转移酶升高为轻度[≤ 2倍 正常值上限(Upper Limit of Normal,简称ULN)],且通常在继续治疗过程中缓解;显著升高(>3倍 ULN)不常发生,且通过降低剂量或停药可缓解。大多数患者氨基转移酶升高发生在用药3个月内,服药初始阶段应定期检查血液丙氨酸氨基转换酶(ALT)和谷氨酸氨基转换酶(AST),检查间隔视病人情况而定。有肝脏损害和明确的乙型肝炎或者丙型肝炎血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检查时间间隔视病人具体情况而定。 如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值上限的2~3倍,在密切监测下可继续给予艾拉莫德,剂量降低至25mg/日。②ALT升高2~3倍正常值上限,如果剂量降低后ALT仍维持在2~3倍正常值上限及3倍以上,须停药,并加强护肝治疗且密切观察。
2.活动性胃肠道疾病:对于有活动性胃肠疾病的患者慎用,需告知患者一旦发生黑便、贫血、异常胃/腹疼痛等症状,及时通知医生并尽早去医院就诊,一旦确诊为胃溃疡或十二指肠溃疡,应立即停药并进行对症治疗。
3.免疫活疫苗:治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料,因此服药期间不应使用免疫活疫苗。
4.免疫缺陷、未控制的感染、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。
5.艾得辛(艾拉莫德片)未进行系统的致癌性试验,故累积用药时间暂限定在24周内(含24周)。
药物相互作用 : 未系统研究艾得辛与其他药物的相互作用。体外试验表明,艾拉莫德对CYP2D6、CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19和CYP3A4基本无抑制作用,表明艾得辛不会因抑制上述P450同工酶而对通过这些酶代谢的药物产生影响。
药理毒理 : 1.药理作用:艾拉莫德可以抑制胶原性关节炎模型大鼠的足肿胀,缓解大鼠骨和软骨组织的破坏。艾拉莫德的作用机制尚不完全清楚。文献报道,在体外艾拉莫德可以抑制核因子-κB(NF-κB)的活性,进而抑制炎性细胞因子(白介素-1、白介素-6、白介素-8、肿瘤坏死因子α)的生成。艾拉莫德还可以在体外与小鼠和人的B细胞直接发生作用,抑制免疫球蛋白的生成。此外有文献报道,艾拉莫德在体外可抑制纯化的环氧酶-2(COX-2)的活性(IC50=7.7μg/ml),但对环氧酶-1(COX-1)的活性无影响。   
2.毒性作用:   
(1)遗传毒性:艾拉莫德鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。   
(2)生殖毒性:雌性和雄性大鼠在交配前经口服用艾拉莫德,在剂量达到60mg/kg/天时(按体表面积折算计,约相当于人体推荐剂量的10倍),交配率出现下降。在胚胎发育阶段,雌性妊娠大鼠经口服用艾拉莫德60mg/kg/天,胎仔的成活率明显减少。雌性大鼠在围产期经口服用艾拉莫德,当剂量等于或大于30mg/kg/天时,仔鼠出现体重增长缓慢,生理和神经发育延缓。   
(3)致癌性:尚未进行艾拉莫德系统的致癌性试验。
药代动力学 : 1.艾拉莫德在体内符合一室模型的药代动力学特性,在治疗剂量范围内(25mg~50mg),艾拉莫德暴露程度与剂量呈比例,主要药代动力学参数无性别差异。艾拉莫德的生物利用度不受食物影响。
2.口服治疗剂量的艾拉莫德后,于3.1~4.6小时达血药浓度峰值。每日2次,多次给药后3日内达到稳态浓度。平均稳态浓度为Cav为0.76±0.19(μg/ml) ,平均表观分布容积0.20L·kg,平均血浆清除率0.0133L·h·kg 艾拉莫德消除半衰期为10.5小时,观察到血浆中有一定的药物蓄积。尿药排泄试验表明,口服50mg,空腹组和饮食组分别仅有0.0685±0.056%,0.0608±0.033%以原型药从肾脏排除。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 无相关临床试验资料,基于大鼠动物生殖毒性试验结果提示,妊娠期妇女、哺乳期妇女以及治疗期间有生育要求的妇女禁用。
儿童用药 : 尚未在儿童和青少年对艾得辛的有效性和安全性进行足够的和良好对照的研究,且无可靠参考文献。儿童和青少年应避免使用艾得辛。
老年患者用药 : 未进行系统的老年患者用药安全性研究,如使用需在医生指导下慎用。
药物过量 : 对药物过量患者用药的安全性尚不明确。如果剂量过大或出现毒性反应时,推荐给予活性炭或血液透析予以消除。
贮藏 : 遮光,密封保存。
包装 : 药用复合膜包装,14片/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20110084
企业名称 : 先声药业有限公司
企业地址 : 海南省海口市金盘工业区金濂路3号
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":163,"f3":"戴芬 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 75mg*10粒","f4":"https://www.111.com.cn/product/974627.html","f5":"","f6":"","f7":"965171","f8":"戴芬 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 75mg*10粒","f9":"急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症,类风湿性关节炎,强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症,治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。","f10":"https://p3.maiyaole.com/img/item/201806/27/380_20180627094437685.jpg","f11":"21.00","f12":"
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商品名称:戴芬 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 75mg*10粒
品  牌:戴芬规  格:75mg*10粒
重  量:0.012kg生产厂商:Temmler Ireland Ltd.
批准文号:\n 进口药品注册证H20170098(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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戴芬 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 75mg*10粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊
汉语拼音 : ShuangLvFengSuanNaShuangShiFangChangRongJiaoNang
英文名称 : Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules
商品名称 : 戴芬
成份 : 本品主要成份为双氯芬酸钠。
性状 : 本品为胶囊,胶囊内容物为白色或类白色小丸。
适应症 : 急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症,类风湿性关节炎,强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症,治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。
规格 : 75mg(以双氯芬酸钠计)
用法用量 : 正常成人的剂量为一日一次。一次l粒。必要时可增至一日2次,一次1粒。儿童和老年人服用该药应在医生的严格指导下进行。
不良反应 : 不良反应常呈剂量依赖性,常见的不良反应为胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻或食欲不振。有时可出现头痛、头晕、疲倦、皮疹和胃肠道出血、肝脏或肾脏损害病例的报告罕见。包括血清肝酶水平增高、黄疽、蛋白尿和血尿。
禁忌 : 1、已知对本品过敏的患者。 \n
2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘,荨麻疹或过敏反应的患者。 \n
3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 \n
4、有应用非甾体抗炎药后友生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 \n
5、有活动牲消化道溃疡出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 \n
6、重度心力衰竭患者。 \n
7、已知对乙酰水杨酸 ;布洛芬过敏的患者。 \n
8、有胃肠道炎性疾病(溃疡性结肠炎,克罗思病),黑便或不明原因的血液疾病病史者。
注意事项 : 1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 \n
2.根锯控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 \n
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化 ;当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体杭炎药出现不良反应的频率增加.尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 \n
4. 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示.本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的 所有的NSAIDs,包括COX—2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者,严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛,气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 \n
5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。 高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 \n
6. 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 \n
7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的。严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。 这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。 \n
8.本品应空腹(餐前)随足量饮水服用,对易发生胃肠道反应的患者,推荐在进餐的同时服用。 \n
9.如果出现了不良反应,则应停药。 \n
10.肝、肾功能不全、心脏病或刚做过大手术者慎用。 \n
11.本品可能引起反应能力受损,特别是在饮酒时服用,可能影响驾驶或操作机器的能力,因此服用本品时应避免饮酒。
药物相互作用 : 在应用戴芬的同时使用糖皮质激素和乙酰水杨酸等其他解热镇痛药,可增加胃肠道出血的危险。在应用戴芬的同时使用地高辛、苯妥英钠、锂剂或甲氨蝶呤,可导致这些药物在血清中的水平增高。同时应用戴芬和保钾利尿药,可导致血钾水平增高。同时应用戴芬和环孢菌素,可加重环孢菌素对肾脏的损害。
药理毒理 : 药理作用:体内和体外试验均证明,双氯芬酸钠能够抑制环氧化酶的活性,从而抑制前列腺素的合成,并能够影响其释放,因此具有解热镇痛的作用。双氯芬酸钠可以抑制血小板的聚集,可延长凝血酶原时间。双氯芬酸钠有两种代谢产物也具有生物活性,但活性远低于双氯芬酸钠,其中一种为4-羟双氯芬酸钠,其抗炎活性为双氯芬酸钠的3%,相当于阿司匹林的6倍。\n
毒理研究∶在小鼠中静脉给药的LD50 为:雄性116mg/kg,雌性137mg/kg;在大鼠中静脉给药的LD50 为:雄性127mg/kg,雌性117mg/kg,在狗中口服给药和静脉给药的LD50 无显著差异,为42mg/kg。与吲哚美辛等其他非甾体抗炎药类似,随着给药时间的延长,其毒性反应增加,可以引起胃肠道黏膜损伤,并可导致溃疡及出血。大剂量应用在大鼠中可见肾功能损伤,其机理尚不明确。猴子对该药的毒理学反应明显低于大鼠。生殖毒性研究发现该药可导致死胎及早产,尚无致畸、致癌、致突变的证据。
药代动力学 : 双氯芬酸钠在口服给药时,经胃肠道迅速吸收,在肝脏有很强的首过效应,被吸收的药物中约50%进入体循环系统。戴芬是双氯芬酸钠的的一种新型口服制剂。它由两种小药丸组成:一种包有肠溶衣,能够快速释放出双氯芬酸钠;另一种为缓释型,能够长时间保持双氯芬酸钠的释放。两种小药丸的配合产生了有利的药代动力学特性。在缓释剂型中,有50-60%的双氯芬酸钠以药物原型进入血液循环。快速释放剂型20分钟-2小时血药浓度达到峰值。包衣缓释剂型1—4小时血药浓度达到峰值。戴芬的绝对生物利用度为90土11.6%,相对生物利用度54-109%,平均为78%。同食物一起服用时,药物吸收延迟,血药浓度波动略增加。药物进入循环系统后,通过自由扩散分布于炎症部位或关节滑膜液中起效。双氯芬酸钠主要由肝脏代谢,半衰期为1—2小时,代谢产物经尿和粪便排出。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 本品在妊娠期妇女中的应用没有充足的研究资料,因此只有在应用本品对孕妇的益处超过对胎儿的潜在危害时方可使用。该药对胎儿可能产生不良影响,可能影响胎儿的心血管系统,导致动脉导管早闭,因此在妊娠期应避免使用。与其他非甾体抗炎药类似,双氯芬酸能够抑制子宫收缩,可能引起晚产,并增加出血倾向,所以在妊娠期的最后三个月中禁止使用戴芬。由于该药对婴儿可能有潜在的危害,因此在权衡该药对哺乳妇女的 重要性后,应决定停止哺乳或停止服用该药。
药物过量 : 药物过量的症状包括身体摇摆、呼吸缓慢或加速、呼吸困难、耳鸣、视力模糊、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、上腹痛、胃肠道出血、重度头痛、焦躁、语无伦次,意识模糊、嗜睡、昏迷、惊厥、运动障碍。急救措施:主要的治疗措施为支持治疗。对服药不久的患者可应用吐根催吐(患者意识不清和惊厥发作时除外),服药1小时以内的患者可在服用活性炭后洗胃,服药1小时以上的患者服用活性炭后—般不必洗胃,可多次服用活性炭,以减少药物的吸收。理论上可以通过碱化尿液和利尿促进该药的清除,但由于该药的蛋白结合率高,碱化尿液和利尿没有明显益处,血液透析—般不能加快该药的清除,但在发生肾功能不全和少尿时可以进行血液透析。解毒 药:无。
贮藏 : 密封,25℃以下干燥处保存。
包装 : 铝塑包装,10粒/盒。
有效期 : 24个月
执行标准 : 进口药品注册标准JX20000533
批准文号 : 注册证号H20170098
企业名称 : 德国泰姆勒制药有限公司TemmlerWerkeGmbH
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:云南白药 云南白药膏 6.5cm*10cm*5片
品  牌:云南白药规  格:6.5cm*10cm*5片
重  量:0.046kg生产厂商:云南白药集团无锡药业有限公司委托云南白药集团股份有限公司
批准文号:\n 国药准字Z20073015(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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云南白药 云南白药膏 6.5cm*10cm*5片 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 云南白药膏
汉语拼音 : YunNan BaiYao Gao
商品名称 : 云南白药
成份 : 本品主要成分为三七、重楼等。
性状 : 本品为淡灰黄色的橡胶膏剂;气特异。
作用类别 : 本品为急性软组织扭挫伤类非处方药药品。
功能主治 : 本品的功效是活血散瘀,消肿止痛,祛风除湿。用于跌打损伤,瘀血肿痛,风湿疼痛。
规格 : 6.5cm*10cm*5片/盒
用法用量 : 贴患处。
不良反应 : 敏性体质患者可能有胶布过敏反应或药物接触性瘙痒反应
禁忌 : 孕妇禁用。
注意事项 : 1.皮肤破伤处不宜使用。2.皮肤过敏者停用。3.每次贴於皮肤的时间少于12小时,使用中发生皮肤发红,瘙痒等轻微反应时可适当减少粘贴时间。4.小儿、年老患者应在医师指导下使用。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.儿童必须在成人的监护下使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏 : 密闭,置阴凉处。
包装 : 5片/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字Z20073015
企业名称 : 云南白药集团无锡药业有限公司
企业地址 : 江苏省无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:扶他林 双氯芬酸钠缓释片 75mg*10片
品  牌:扶他林规  格:75mg*10片
重  量:0.016kg生产厂商:北京诺华制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H10980297(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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扶他林 双氯芬酸钠缓释片 75mg*10片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 双氯芬酸钠缓释片
汉语拼音 : Shuanglvfensuanna Huanshipian
英文名称 : Diclofenac Sodium SR Tablets
商品名称 : 扶他林
成份 : 活性成份:双氯芬酸钠。
性状 : 本品为浅粉色三角形薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
适应症 : 1.缓解类风湿性关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状 ;2.各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等 ;3.急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。
规格 : 75mg*10片/盒
用法用量 : 作为常规推荐,用药剂量应随不同个体作相应调整,并应尽可能在短时间内给予最小有效量。药片须整片吞服,用液体送下,不可分割或咀嚼。宜于与食物同服。成人:本品推荐剂量为一日一次,每次75mg(1片) ;最大剂量为150mg(2片),分两次服用或遵医嘱。对轻度及长期治疗病人,每日服用75mg。对夜间及清晨症状较重的患者,应在傍晚服用75mg。儿童及青少年:因本品剂量较大,儿童及青少年不宜使用。
不良反应 : 1.胃肠道反应:为最常见的不良反应,主要为胃不适、腹痛烧灼感 反酸、纳差、便泌恶心等,其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔 ;2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等 ;3.可引起浮肿、少尿,电解质紊乱等严重不良反应 ;4.其他少见的有血清氨基转移酶一过性升高,极个别患者出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等。
禁忌 : 对本品或其他非甾体抗炎药可引起过敏者禁用。
注意事项 : 1.血液系统异常、高血压、心脏病患者慎用 ;2.因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用 ;3.对那些有胃肠道症状或曾有胃肠溃疡病史,严重肝功能损害患者,如需应用双氯芬酸,应置于严密的医疗监护之下 ;4.心、肾功能损害者正在应用利尿剂治疗、进行大手术后恢复期患者以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用,应慎用双氯芬酸 ;5.用药过程中,如出现明显不良反应,应停药 ;6.服用需整片吞服,不能弄碎 ;7.个别需要长期治疗的患者,应定期检查肝功能和血象,发生肝功损害时应停用 ;8.有眩晕史或其他中枢神经疾病史的患者在服用期间,应禁止驾车或操纵机器 ;9.应注意与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应 ;10.体重较低的患者应降低用量 ;11.在妊娠期间,一般不宜使用,尤其是妊娠后3个月.哺乳期妇女不宜服用 ;12.16岁以下的儿童不宜服用 ;13.老年人慎用。
药物相互作用 : 双氯芬酸可增加地高辛与含锂制剂的血浆浓度,减少肾对氨甲喋呤的排泄.因此,与这些药合用时应特别谨慎。
药理毒理 : 1.药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化.同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。2.非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加.一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向.各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变.给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。
药代动力学 : 本品口服吸收快,血浆蛋白结合率为99.5%,大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾脏排出,35%从胆汁、粪便排出。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 在妊娠期间,一般不宜使用,尤其是妊娠后3个月,哺乳期妇女不宜服用。
儿童用药 : 16岁以下的儿童不宜服用。
老年患者用药 : 慎用
贮藏 : 密闭保存。避免儿童误取。
包装 : 铝塑包装,10片/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H10980297
企业名称 : 北京诺华制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:阿法迪三 阿法骨化醇软胶囊 0.25μg*10粒*2板
品  牌:阿法迪三规  格:0.25μg*10粒*2板
重  量:0.003kg生产厂商:昆明贝克诺顿制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20171090(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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阿法迪三 阿法骨化醇软胶囊 0.25μg*10粒*2板 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 阿法骨化醇软胶囊
汉语拼音 : AFaGuHuaChunRuanJiaoNang
英文名称 : Alfacalcidol Soft Capsules
商品名称 : 阿法迪三
成份 : 本品主要成分为阿法骨化醇。
性状 : 本品为红棕色(规格0.25μg)或象牙色(规格1μg)卵圆形不透明软胶囊,胶囊壳前者印有“0.25”,后者印有“1.0”字样,内容物为黄色油状液体。
适应症 : 1.佝偻病和软骨病。\n
2.肾性骨病。\n
3.骨质疏松症。\n
4.甲状旁腺功能减退症。\n
5.营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症。\n
6.假性缺钙(D-依赖型)的佝偻病和骨软化症。
规格 : 0.25μg*10粒/板,2板/盒
用法用量 : 口服。\n
⑴骨质疏松症:首剂量0.5μg/天\n
⑵其它指症:首剂量 :1μg/天 老年病人:0.5μg/天体重20kg以上的儿童无肾性骨病者:1μg/天。为了防止高血钙的发生,应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整剂量更有用的指标。或遵医嘱。
不良反应 : 除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。
禁忌 : ⑴禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。\n
⑵具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
注意事项 : 阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间),然后可以按未次剂量减半给药,当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常)时,如不适当减少阿法迪三的用量,则本能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。
药物相互作用 : 高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常,所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。\n
服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人,需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。同时服用矿物油(长期),消胆胺,硫糖铝和抗酸铝制剂时,可能减少阿法骨化醇的吸收。\n
含镁的抗酸制剂或轻泻剂与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症,因而对慢性肾透析病人应谨慎使用。\n
阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时,可能会增加高血钙的危险。\n
由于阿法骨化醇是一种强效的维生素D衍生物,应避免同时使用药理剂量的维生素D及其类似物,以免产生可能的加和作用及高血钙症。
药理毒理 : 阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成1,25-二羟基维生素D3,后… [详细]阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成1,25-二羟基维生素D3,后者为维生素D3的代谢物,起到调节钙和磷酸盐代谢的作用。由于这一转化过程很迅 速,故阿法骨化醇的临床效应与1,25-二羟基维生素D3基本一致。其主要作用是通过提高体内血循环中1,25-二羟基维生素D3水平,从而增加钙、磷酸 盐的肠道吸收,促进骨矿化,降低血浆甲状旁腺激素水平,同时减少骨钙消溶,最终缓解骨和肌肉疼痛以及改善与绝经、衰老和内分泌变化引起的肠道钙吸收障碍所 导致的骨质疏松。
药代动力学 : 口服本品1μg后血药峰浓度(Cmax)为61.6±13.6pg/ml,达峰时间平均为8小时(6-16小时)。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据,虽然动物试验表明其无害,但同其它药物一样,只有在妊娠期需要用药而又要无其它替代品,则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未最后确定,但服用阿法骨化醇时,母乳中的1.25-二羟基维生素D的含量可能有所增加,由于这会影响婴儿的钙代谢,故哺乳期应考虑停药。
儿童用药 : 参见用法用量,或遵医嘱。
老年患者用药 : 参见用法用量,注意事项等,或遵医嘱。
药物过量 : 表现:高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、瞌睡、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其它胃肠不适、肌肉痛、骨痛、关节痛、瘙痒或心悸。治疗:出现高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重高血钙可能需要支持性措施,并用利尿剂和输液,或皮质类甾醇进行治疗。早期治疗急性超剂量采用洗胃和/或服用矿物油,以减少钙的吸收并促进粪便排泄。
贮藏 : 密闭,遮光,阴凉处(不超过20℃)保存。
包装 : 双铝水泡眼包装0.25μg:\n
10粒/板,2板/盒
有效期 : 36个月
批准文号 : 进口药品注册证号:H20130448\n
国药准字J20130162
企业名称 : 昆明贝克诺顿制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":167,"f3":"福美加 阿仑膦酸钠维D3片 70mg:2800IU*1片","f4":"https://www.111.com.cn/product/50021760.html","f5":"","f6":"","f7":"965171","f8":"福美加 阿仑膦酸钠维D3片 70mg:2800IU*1片","f9":"本品适用于:\n\n1、治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折)。\n\n2、治疗男性骨质疏松症以增加骨量。","f10":"https://p3.maiyaole.com/img/item/201811/09/380_20181109205113513.jpg","f11":"60.00","f12":"
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商品名称:福美加 阿仑膦酸钠维D3片 70mg:2800IU*1片
品  牌:福美加规  格:70mg:2800IU*1片
重  量:0.009kg生产厂商:杭州默沙东制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20140022(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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温馨提示:厂家新旧包装更替期间,市面上会同时存在两种包装,1药网保证产品正规。



福美加 阿仑膦酸钠维D3片 70mg:2800IU*1片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 阿仑膦酸钠维D3片
汉语拼音 : ALunLinSuanNaWeiD3Pian
英文名称 : Alendronate Sodium and Vitamin D3 Tablets
商品名称 : 福美加
成份 : 本品为复方制剂,其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3。
性状 : 本品为白色或类白色异形片。
适应症 : 本品适用于:\n
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1、治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折)。\n
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2、治疗男性骨质疏松症以增加骨量。
规格 : 70mg/2800IU*1片
用法用量 : 本品必须在每天第一次进食,喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服(见注意事项:上消化道不良反应),因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低福美加的吸收(见注意事项:上消化道不良反应)。等待时间少于30分钟,或与食物,饮料(非白水)或其它药物一起服下,会因减少吸收而减弱阿仑膦酸钠的效果。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,福美加应在清晨用一满杯白水(175-250ml)送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧,福美加不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良事件的危险(见注意事项上消化道不良反应)。\n
如果饮食中钙摄入不足,患者可额外补充钙剂(见注意事项:矿物质代谢)。\n
对于维生素D缺乏的高风险患者(如年龄大于70岁,哺乳或慢性疾病),除了服用福美加可能需要增加维生素D的补充量。对于胃肠道吸收不良综合症患者,可能需要补充较高剂量维生素D,可以考虑检测25-羟维生素D水平。维生素D的推荐摄入量为400IU-800IU/每天。阿仑膦酸钠维D3 片的目的是每周应用一片能提供相当于每天400IU的维生素D。\n
对于老年人或轻中度肾功能不全患者(肌酐清除率35-60ml/分)不需要进行剂量调整。由于缺乏相关用药经验不推荐在更严重的肾功能不全(肌酐清除率<35ml/分)患者中应用阿仑瞵酸钠维D3 片。\n
治疗绝经后妇女骨质疏松症推荐剂量是福美加每周一次,每次一片。\n
治疗男性骨质疏松症以增加骨量推荐剂量是福美加每周一次,每次一片。
不良反应 : 临床研究阿仑膦酸钠(FOSAMAX)为期五年的临床研究表明,和阿仑瞵酸钠(FOSAMAX)有关的不良事件一般较轻度,通常不需要停止治疗。\n
全身反应:过敏反应,包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。曾经报告服用阿仑膦酸钠后发生一过性肌痛、不适和乏力症状,罕见发热,通常与初始治疗相关。在存在诱因条件时,会发生罕见的低钙血症。罕见外周水肿。\n
胃肠道:恶心、呕吐、食管炎、食管糜烂、食管溃疡、罕见食管狭窄或穿孔及口咽溃疡。曾经报告有胃或十二指肠溃疡,某些较为严重并伴并发症。\n
偶尔有报道局限性颌骨坏死,可能与拔牙和/或局部感染(包括骨髓炎)愈合延迟有关(见【注意事项】颌骨坏死)。\n
肌肉骨骼:骨、关节和/或肌肉疼痛,罕见严重和/或致残的情况(见【注意事项】) ;关节肿胀,肌肉骨骼疼痛。\n
神经系统:头晕,眩晕,味觉障碍。\n
皮肤:皮疹(偶伴对光过敏)、搔痒、脱发。罕见严重的皮肤反应,包括Stevens-Johnson综合征和毒性表皮坏死溶解。\n
特殊感觉:罕见眼葡萄膜炎,巩膜炎或巩膜外层炎。
禁忌 : 1、导致食管排空延迟的食管异常、例如狭窄或弛缓不能\n
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2、不能站立或坐直至少3分钟者·低钙血症(见注意事项矿物质代谢)\n
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3、对本产品任何成分过敏者。
注意事项 : 矿物质代谢\n
阿仑膦酸钠\n
在开始本品治疗前,必须纠正低钙血症(见【禁忌】)。应对其它可影响矿物质代谢的疾病(如维生素D缺乏)进行有效治疗。对于这些患者,在本品治疗期间,应监测血清钙和低钙血症的症状。\n
推测可能是因为阿仑膦酸钠的增加骨密度的作用,可能会发生轻度无症状的血清钙和磷水平下降。\n
维生素D3\n
不应单独应用本品治疗维生素D缺乏(通常定义为25-羟维生素D水平低于9 ng/mL)。维生素D缺乏高风险患者可能需要补充较高剂量的维生素D的补充量。对于胃肠道吸收不良综合症患者,可能需要补充较高剂量维生素D,并考虑检测25-羟维生素D水平。\n
对于与1,25 二羟维生素D过度生成相关的疾病患者中(如白血病、淋巴瘤、肉状瘤病),补充维生素D3可能会加重高钙血症和/或高钙尿。在这些患者中,应该监测血钙和尿钙水平。\n
肌肉骨骼疼痛\n
据上市后经验报告,在使用二膦酸盐(批准用于预防和治疗骨质疏松症)的患者中,曾偶尔发生严重骨、关节和/或肌肉疼痛 (见【不良反应】)。在这些药物中包括阿仑膦酸钠(FOSAMAX)。多数患者为绝经后女性。应用药物后至症状发作的时间从1天至数月不等。如果出现严重症状,应停用。多数患者停药后症状减轻。重新使用同一药物或其它二膦酸盐后,一些患者可再次出现症状。\n
在接受二膦酸盐长期治疗(通常超过三年)的少数患者中,曾经报告了股骨转子下及股骨干近端低能量骨折。一些是非创伤性的应力性骨折(一些报告也称为不全性骨折)。在发生完全性骨折前数周至数月,一些患者发生了受累区域的前驱疼痛,常常伴有应力性骨折的影像学特点。大约三分之一的患者发生双侧性骨折,因此对于已发生过股骨干应力性骨折的患者应该检查对侧股骨。类似临床特征的应力性骨折也发生于未接受二膦酸盐治疗的患者中。应该对怀疑有应力性骨折的患者进行评估,包括对已知原因和危险因素评估(如维生素D缺乏、吸收障碍、糖皮质激素使用、既往应力性骨折、下肢关节炎或骨折、过度活动或活动量增加、糖尿病、长期酗酒),并需要接受适当的矫正治疗。对于发生了应力性骨折的患者,在未评估确定之前,基于个体获益/风险评估,应慎重考虑中断二膦酸盐治疗。\n
漏服剂量须知\n
本品应该在每周固定的一天晨起时使用。应当告诉病人,如果漏服了一次每周剂量,应当在记起后的早晨服用一片。不可在同一天服用两片,而应按其最初选择的日期计划,仍然每周服用一片。\n
肾功能不全\n
不推荐在肾功能不全(肌酐清除率<35 mL/分)患者中应用本品。
药物相互作用 : 1.钙补充剂/制酸剂\n
钙补充剂、制酸剂和某些口服药物很可能干扰阿仑膦酸钠(alendronate)的吸收。因此,患者服用本品后必须至少一个半小时才能服用任何其它口服药物。\n
2.阿司匹林\n
在临床研究中,在合并使用阿仑膦酸钠(FOSAMAX)(日剂量高于10mg)和含阿司匹林药物的患者中,上消化道的不良事件发生率增加。\n
3.非甾体类抗炎药(NSAIDs)\n
正在服用非甾体抗炎药的患者可使用复方阿仑膦酸钠。在一项为期3年的对照临床研究中(n=2027),大多数患者伴随使用非甾体抗炎药,服用阿仑膦酸钠(FOSAMAX) 5或10mg/天的患者中上消化道不良事件与那些服用安慰剂的患者相似。但是,因为非甾体抗炎药的使用与胃肠道刺激有关,因此在伴随使用本品期间必须予以警告。\n
4.由于非甾体类抗炎药会引起胃肠道刺激,当与阿仑膦酸钠同时使用时应该谨慎。\n
可以干扰维生素D3吸收的药物\n
Olestra(油脂代用品)、矿物油、奥利司他及胆酸螯合剂(例如,消胆胺、考来替泊)可以干扰维生素D的吸收。此时应考虑补充维生素D。\n
可以增加维生素D3分解代谢的药物\n
抗惊厥药、甲氰咪胍和噻嗪类药物可以增加维生素D的分解代谢。此时应考虑补充维生素D。
药理毒理 : 1.阿仑膦酸钠\n
动物研究发现本品有下述作用方式。在细胞水平,阿仑膦酸钠对破骨细胞介导的部位有亲嗜性。正常情况下,破骨细胞粘附于骨表面但缺乏皱褶,而皱褶的边缘则是骨吸收活跃的标志。阿仑膦酸钠不影响破骨细胞的聚集或粘附,但它确实能抑制破骨细胞的活性。小鼠体内进行的有关标记有放射活性的[3H]阿仑膦酸钠在骨内作用部位的研究显示,破骨细胞表面的摄入是成骨细胞表面的10倍。标记有放射活性的[3H]阿仑膦酸钠分别给予大鼠6天和小鼠49天后,检查其骨组织发现,正常骨形成于阿仑膦酸钠之上,后者与基质结合后不再具有药理活性,因此,阿仑膦酸钠必须持续服用以抑制新形成的吸收表面的破骨细胞。狒狒和大鼠的组织形态测量学显示,阿仑膦酸钠能降低骨转换(即,骨重建部位的数量),而且在这些重建部位,骨形成超过骨吸收,从而使骨量逐渐增加。\n
2.维生素D3\n
维生素D3是皮肤在紫外线的作用下由7-脱氢胆固醇光化学转换为维生素D3前体,然后非酶同分异构化而生成维生素D3。在缺乏充足阳光照射下,维生素D3主要来自饮食中的营养成分。皮肤和饮食中的维生素D3(吸收入乳糜微粒)在肝脏转换为25-羟基维生素D3,在甲状旁腺素和低磷血症的刺激下,进一步在肾脏转化为具有钙调节活性的1,25-二羟基维生素D3(骨化三醇)。1,25-二羟基维生素D3的基本作用是增加肠道对钙磷的重吸收,以及调节血清钙、肾脏钙和磷排泄、骨形成和骨吸收。\n
正常骨形成需要维生素D3。当缺乏阳光照射或营养不良时会引起维生素D不足。维生素D不足与负钙平衡、骨量丢失、骨折危险性增高相关。严重时,维生素D缺乏会引起继发性甲状旁腺功能亢进症、低磷血症、近端肌肉乏力、骨软化,进一步增加骨质疏松症患者跌倒和骨折的风险。\n
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 孕妇禁用。\n
老年患者用药 : 在骨折干预试验(FIT)中,接受阿仑膦酸钠(FOSAMAX)治疗的患者中,其年龄≥65岁的占71%(n=2302),其年龄≥75岁的占17%(n=550)。在美国和多国的女性骨质疏松症治疗研究以及男性骨质疏松症治疗研究中[见临床试验],接受阿仑膦酸钠(FOSAMAX)治疗的65岁或以上的患者分别为45%和54%。在这些患者和较年轻患者之间所观察到的有效性和安全性总体而言没有差异,但并不能排除某些老年个体更加敏感。老年人对食物中维生素D3的需求增加。\n
贮藏 : 防潮、避光、30℃下密闭保存。
包装 : 铝塑板、每盒1片。
有效期 : 18个月
批准文号 : 进口药品注册证号:H20130840\n
国药准字J20140022
企业名称 : Merck Sharp&Dohme td.UK
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:白云山/陈李济 舒筋健腰丸 45g*10瓶(OTC)
品  牌:陈李济规  格:45g*10瓶(OTC)
重  量:0.806kg生产厂商:广州白云山陈李济药厂有限公司
批准文号:\r\n 国药准字Z44021058(国家食药局查询)\r\n 产品类型:\r\n OTC(非处方药)\r\n
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白云山/陈李济 舒筋健腰丸 45g*10瓶(OTC) 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 舒筋健腰丸
汉语拼音 : ShuJinJianYaoWan
商品名称 : 陈李济
成份 : 狗脊、金樱子、鸡血藤、黑老虎、牛大力、桑寄生(蒸)、女贞子(蒸)、菟丝子(盐制)延胡索(制)、两面针、乳香(制)、没药(制),辅料为:炼蜜、黑氧化铁。
性状 : 本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸,除去包衣后显黑褐色;味甘、涩、微苦。
功能主治 : 补益肝肾,强健筋骨,驱风除湿,活络止痛。用于腰膝酸痛。
规格 : 45g*10瓶/盒
用法用量 : 口服,一次5g,一日3次。
不良反应 : 尚不明确
禁忌 : 孕妇忌服。
注意事项 : 1.忌食生冷、油腻食物。
2.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
3.感冒时不宜服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏 : 密封。
包装 : 药用高密度聚乙烯塑料瓶包装。每瓶装45g,每盒10瓶。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字Z44021058
企业名称 : 广州白云山陈李济药厂有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:葡立 盐酸氨基葡萄糖胶囊 0.24g*180粒
品  牌:葡立规  格:0.24g*180粒
重  量:0.121kg生产厂商:北京葡立药业有限公司
批准文号:\n 国药准字H20173212(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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葡立 盐酸氨基葡萄糖胶囊 0.24g*180粒 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 盐酸氨基葡萄糖胶囊
汉语拼音 : PuLi YanSuanAnJiPuTaoTangJiaoNang
英文名称 : Glucosamine Hydrochloride Capsules
商品名称 : 葡立
成份 : 每粒胶囊含盐酸氨基葡萄糖0.24克。
性状 : 本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
适应症 : 用于治疗和预防全身各种关节的骨性关节炎,包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。可缓解和消除骨性关节炎的疼痛、肿胀等症状,改善关节活动功能。
规格 : 0.24g克
用法用量 : 口服。一次1~2粒,一日3次,一般疗程4~12周,如有必要在医师指导下可延长服药时间每年重复治疗2~3次
不良反应 : 罕见轻度的胃肠不适、如恶心、便秘、腹胀和腹泻;皮肤红斑、皮疹、瘙痒。
禁忌 : 对本药物过敏者禁用。
注意事项 : 1.本药物宜在饭时或饭后服用,可减少胃肠道不适,特别是有胃溃疡的患者。
2.严重肝、肾功能不全者慎用。
3.用药一疗程后,症状未缓解,请咨询医师或药师。
4.孕妇和哺乳期妇女慎用。
5.对本药物过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本药物性状发生改变时禁止使用。
7.请将本药物放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用 : 1.本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收,减少口服青霉素或氯霉素的吸收。
2.同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量,或降低非甾体抗炎药的服用剂量。
3.本品与利尿药可能存在相互作用,两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏 : 避光、密封,在干燥处保存。
包装 : 塑料瓶装,每瓶180粒胶囊。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20173212
企业名称 : 北京葡立药业有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:奇正 消痛贴膏 1贴*5袋
品  牌:奇正规  格:1贴*5袋
重  量:0.073kg生产厂商:西藏奇正藏药股份有限公司委托甘肃奇正藏药有限公司
批准文号:\n 国药准字Z54020113(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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温馨提示:厂家新旧包装更替期间,市面上会同时存在两种包装,1药网保证产品规。


奇正 消痛贴膏 1贴*5袋 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 消痛贴膏
汉语拼音 : XiaoTongTieGao
商品名称 : 奇正
成份 : 本品系藏族验方,国家保密方。
性状 : 本品为附在胶布上的药芯袋,内容物为黄色至黄褐色的粉末;具特殊香气。
功能主治 : 活血化瘀,消肿止痛。用于急慢性扭挫伤、跌打瘀痛、骨质增生、风湿及类风湿疼痛。亦适用于落忱、肩周炎、腰肌劳损和陈旧性伤痛等。
规格 : 药芯袋每贴装1.2g,润湿剂每袋装2.5毫升
用法用量 : 外用。将小袋内稀释剂均匀涂在药垫表面,润湿后直接敷于患处或穴位。每贴敷24小时。
不良反应 : 过敏型体质患者可能有胶布过敏或药物接触性瘙痒反应,甚至出现红肿、水泡等。
禁忌 : 孕妇慎用,开放性创伤忌用。
注意事项 : 1.皮肤破伤处不宜使用。2.皮肤过敏者停用。3.孕妇慎用。小儿、年老患者应在医师指导下使用。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.儿童必须在成人的监护下使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 尚不明确
贮藏 : 密封,置阴凉干燥处。
包装 : 铝塑复合袋,1贴/袋*5袋/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字Z54020113
企业名称 : 西藏奇正藏药股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:迪根 双氯芬酸钠缓释片 0.1g*12片
品  牌:迪根规  格:0.1g*12片
重  量:0.015kg生产厂商:国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H10970209(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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迪根 双氯芬酸钠缓释片 0.1g*12片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 双氯芬酸钠缓释片
汉语拼音 : ShuanglvfengsuannaHuanshipian
英文名称 : Diclofenac Sodium SR Tablets
商品名称 : 迪根
成份 : 本品主要成分为双氯芬酸钠。
性状 : 本品为白色或类白色片。
适应症 : 1. 急慢性风湿性或类风湿性关节炎。2. 肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3. 腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。4. 急性痛风。5. 痛经、牙痛和术后疼痛。6.创伤后的疼痛与炎症,如扭伤、肌肉拉伤等。7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等),应同时使用抗感染药物。
规格 : 0.1g*12片/盒
用法用量 : 口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1~2次,一次1片(75mg),或遵医嘱。晚餐后用温开水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。
不良反应 : 1.可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。2.偶见头痛、头晕、眩晕。血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(SGPT)升高。3.少见的有肾功能下降,可导致水钠潴留,表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。4.罕见:皮疹、胃肠道出血、消化性溃疡、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻、困睡、过敏反应如哮喘、肝炎、水肿。 5.有导致骨髓抑制或使之加重的可能。
禁忌 : 1. 已知对本品过敏的患者。2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5. 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6. 重度心力衰竭患者。
注意事项 : 1.血液系统异常、高血压、心脏病患者慎用。2.因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。3.对那些有胃肠道症状或曾有胃肠溃疡病史,严重肝功能损害患者,如需应用双氯芬酸,应置于严密的医疗监护之下。4.心、肾功能损害者正在应用利尿剂治疗、进行大手术后恢复期患者以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用,应慎用双氯芬酸。5.用药过程中,如出现明显不良反应,应停药。6.服用需整片吞服,不能弄碎。7.个别需要长期治疗的患者,应定期检查肝功能和血象,发生肝功损害时应停用。8.有眩晕史或其他中枢神经疾病史的患者在服用期间,应禁止驾车或操纵机器。9.应注意与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。10.体重较低的患者应降低用量。
药物相互作用 : 双氯芬酸可增加地高辛与含锂制剂的血浆浓度,减少肾对氨甲喋呤的排泄。因此,与这些药合用时应特别谨慎。
药理毒理 : 双氯芬酸是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机制为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸转化前列腺素。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂(三酰甘油)结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛等。非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg ;小鼠经口390mg/kg。
贮藏 : 遮光,密闭,在干燥处保存。
包装 : 铝塑包装,每小盒12片。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H10970209
企业名称 : 深圳致君制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:羚锐 通络祛痛膏 7cm×10cm*6贴
品  牌:羚锐规  格:7cm×10cm*6贴
重  量:0.038kg生产厂商:河南羚锐制药股份有限公司
批准文号:\n 国药准字Z20000065(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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羚锐 通络祛痛膏 7cm×10cm*6贴 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 通络祛痛膏
汉语拼音 : TongLuoQuTongGao
商品名称 : 羚锐
成份 : 当归、川芎、红花、山柰、花椒、胡椒、丁香、肉桂、荜茇、干姜、大黄、樟脑、冰片、薄荷脑。辅料为橡胶、松香、氧化锌、羊毛脂、凡士林。
性状 : 本品为淡黄色至淡棕色的片状橡胶膏;气芳香。
功能主治 : 活血通络,散寒除湿、消肿止痛。用于腰部、膝部骨性关节炎属瘀血停滞,寒湿阻络证,症见:关节刺痛或钝痛,关节僵硬,屈伸不利,畏寒肢冷。\n
规格 : 7cm*10cm*6贴/盒
用法用量 : 外贴患处,每次1~2贴,一日1次。
不良反应 : 贴敷处偶见皮肤瘙痒、潮红、皮疹。
禁忌 : 皮肤破损处忌用。
注意事项 : 1、孕妇慎用;\n
2、每次贴敷不宜超过12小时,防止贴敷处发生过敏;\n
3、对橡胶膏剂过敏者慎用;\n
4、按照用法用量应用,小儿、年老体虚者应在医师指导下使用;\n
5、药品性状发生改变时禁止应用;\n
6、儿童必须在成人的监护下应用;\n
7、请将此药品放在儿童不能接触的地方;\n
11、如正在服用其它药品,使用本品之前请咨询医师或药师。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏 : 密封,置阴凉干燥处。
包装 : 药品包装用复合膜袋,内装1袋 。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字Z20000065
企业名称 : 河南羚锐制药股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":173,"f3":"恒健 消炎镇痛膏 4cm*6cm*10片,恒健 消炎镇痛膏 4cm*6cm*10片 *10件","f4":"https://www.111.com.cn/product/972673.html,https://www.111.com.cn/product/51224441.html","f5":"https://p1.maiyaole.com/img/972/972673/120_120.jpg?a=1114814864","f6":"30.0","f7":"965171","f8":"恒健 消炎镇痛膏 4cm*6cm*10片","f9":"消炎镇痛。用于神经痛,风湿痛,肩痛,扭伤,关节痛,肌肉疼痛等。","f10":"https://p1.maiyaole.com/img/972/972673/330_330.jpg?a=1600371840","f11":"3.20","f12":"
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商品名称:恒健 消炎镇痛膏 4cm*6cm*10片
品  牌:恒健规  格:4cm*6cm*10片
重  量:0.01kg生产厂商:广东恒健制药有限公司
批准文号:\n 国药准字Z44023481(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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恒健 消炎镇痛膏 4cm*6cm*10片 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 消炎镇痛膏
汉语拼音 : XiaoYan ZhenTong Gao
商品名称 : 恒健
成份 : 薄荷脑、樟脑、冰片、麝香草脑、颠茄流浸膏、盐酸苯海拉明、水杨酸甲酯。辅料为橡胶,松香,氯化锌,凡士林,羊毛脂。
性状 : 本品为淡黄棕色至棕色的片状橡胶膏;气芳香.
功能主治 : 消炎镇痛。用于神经痛,风湿痛,肩痛,扭伤,关节痛,肌肉疼痛等。
规格 : 4cm*6cm*10片
用法用量 : 贴患处。一日1~2次。
不良反应 : 尚不明确
禁忌 : 孕妇禁用。
注意事项 : 1.本品为外用药。\n
2.皮肤破伤处不宜使用。\n
3.皮肤过敏者停用。\n
4.本品含盐酸苯海拉明。哺乳期妇女慎用。\n
5.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下使用。\n
6.儿童、老年患者应在医师指导下使用。\n
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。\n
8.本品性状发生改变时禁止使用。\n
9.儿童必须在成人的监护下使用。\n
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。\n
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。\n
12.运动员慎用。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏 : 密闭,置阴凉干燥处。
包装 : 薄膜袋装,每片4厘米x6厘米,每袋10片。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字Z44023481
企业名称 : 广东江门市恒健药业有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:风定宁 非布司他片 40mg*7片*2板
品  牌:风定宁规  格:40mg*7片*2板
重  量:0.023kg生产厂商:杭州朱养心药业有限公司
批准文号:\n 国药准字H20130009(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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风定宁 非布司他片 40mg*7片*2板 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 非布司他片
汉语拼音 : FeiBuSiTaPian
英文名称 : Febuxostat Tablets
商品名称 : 风定宁
成份 : 非布司他
性状 : 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
适应症 : 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗
不推荐用于无临床症状高尿酸血症
规格 : 40mg
用法用量 : 非布司他片的口服推荐剂量为40 mg或80 mg,每日一次。
推荐非布司他片的起始剂量为40 mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6 mg/dl(约360?mol/L),建议剂量增至80 mg,每日一次。
给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。
特殊人群
肝功能不全者:轻、中度肝功能不全(Child-Pugh A、B级)的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者(Child-Pugh C级)使用非布司他的疗效及安全性研究,因此此类患者应慎用非布司他。
肾功能不全者:轻、中度肾功能不全(Clcr 30~89 ml/min)的患者无需调整剂量。推荐的非布司他起始剂量为40 mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6 mg/dl,建议剂量增至80 mg,每日一次。尚无严重肾功能不全(Clcr < 30 ml/min)患者的充足研究数据,因此此类患者应慎用非布司他。
尿酸水平
在开始非布司他治疗2周后,就可评估血尿酸水平是否达到目标值(小于6 mg/dl)。
痛风发作
在服用本品的初期,可能会引起痛风的发作,这是因为血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来。为预防服用非布司他起始阶段的痛风发作,建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱。预防性治疗的获益可长达6个月。
在非布司他治疗期间,如果痛风发作,无需中止服药。应根据患者的个体情况,对痛风进行相应治疗。
不良反应 : 下信息为国外文献报道:

1.临床试验经验

由于临床试验是在广泛多样的条件下进行的,所以在临床试验中观察到的某种药物的不良反应发生率不能与临床试验中的另一药物进行直接比较。也不能反映临床实践中的发生率。

在临床研究中,2757例痛风的高尿酸血症患者分别接受每次40mg或80mg,每日一次非布司他的治疗。40mg剂量组中,559例患者治疗期≥6个月,80mg剂量组中,1377例患者治疗期≥6个月,674例患者治疗期≥1年,515例患者治疗期≥2年。

常见不良反应

三项随机对照临床试验中,在持续6-12个月治疗期内。医生判定与临床药物有关的不良反应如下:
(详见说明书)
禁忌 : 本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。
注意事项 : 痛风发作

在服用非布司他的初期,经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。

在非布司他治疗期间,如果痛风发作,无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况,对痛风进行相应治疗。

心血管事件

在随机对照研究中,相比使用别嘌醇,使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的概率较高,其中非布司他为0.74/100例患者-年(95% CI: 0.36~1.37),别嘌醇为0.60/100例患者-年(95% CI: 0.16-~1.53)。尚未确定非布司他与心血管血栓事件的因果关系。用药时注意监测心肌梗死和脑卒中的症状及体征。

肝脏的影响

已有患者服用非布司他后出现致死性和非致死性肝脏衰竭的上市后报告,尽管这些报告内确定它们之间因果关系的信息尚不充分。在随机对照研究中,观察到转氨酶可升高至正常范围值上限(ULN)的3倍以上(非布司他、别嘌醇治疗组的发生率分别为AST:2%,2%;ALT:3%,2%)。这些转氨酶升高无剂量-效应关系。

首次使用非布司他之前患者应该进行一次肝功能测试(血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、AST、碱性磷酸酶和总胆红素),将此结果作为基线水平。

对报告有疲劳、食欲减退、右上腹不适、酱油色尿或黄疸等可能表明肝损害症状的患者应及时进行肝功能检测。在临床方面,如果患者被发现有肝功能异常(ALT超过参考范围上限的3倍以上),应该中止服药,并调查以确定可能的原因。非布司他不应该重新用于这些肝功能检查异常并没有其他合理解释的患者。

若患者的血清ALT超过参考范围的3倍以上,并且其血清总胆红素超过参考范围的2倍以上,同时排除其他的病因,则该患者此时正处于严重的药物诱发性肝损害的危险之中,这些患者不应该再重新使用非布司他。对于那些血清ALT或胆红素升高幅度较小且有其他合理解释的患者来说,采用非布司他治疗需慎重。

继发性高尿酸血症

尚无本品应用于继发性高尿酸血症患者(包括器官移植受体)的研究,因此不建议将本品应用于尿酸盐大量升高的患者(如恶性疾病、Lesch-Nyhan综合征)。少数病例显示,尿中黄嘌呤浓度明显升高后可在泌尿道沉积。
药物相互作用 : 1.黄嘌呤氧化酶底物类药物
非布司他是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。根据一项在健康受试者上开展的药物相互作用研究,非布司他改变茶碱(XO的一种底物)在人体内的代谢。因此,非布司他与茶碱联用时应谨慎。
尚无非布司他与其他通过XO代谢的药物(如硫唑嘌呤、巯嘌呤)相互作用的研究。由非布司他引起的XO抑制可能会提高这些药物在血浆中的浓度,从而导致中毒。因此非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。
2.细胞毒类化疗药物
未进行非布司他与细胞毒类化疗药物的相互作用研究。用细胞毒类药物化疗期间使用非布司他的安全性数据未知。
3.体内药物相互作用研究
基于在健康受试者体内进行的药物相互作用研究,非布司他与秋水仙碱、萘普生、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明合用时无显著相互作用。因此,非布司他可与这些药物联用。
药理毒理 : 药理作用
非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。非布司他常规治疗浓度下不会抑制其他参与嘌呤和嘧啶合成与代谢的酶。

药效学
对尿酸和黄嘌呤浓度的影响:健康受试者服用非布司他后,24小时平均血清尿酸浓度出现剂量依赖性降低,黄嘌呤的血清平均浓度升高。此外,尿酸的每日总排泄量减少。同时,每日尿液中的黄嘌呤总排泄量增多。非布司他每日给药量为40mg和80mg时,24小时平均血清尿酸浓度的降低率为40%~55%。
对心脏复极化的影响:分别以健康受试者和痛风患者为试验对象进行试验,通过测定QTc间期评估本品对心脏复极化的影响。本品每日最高剂量达300mg,稳态时对QTc间期无影响。
毒理研究
重复给药毒性:在12个月Beagle犬毒性试验中,剂量为15mg/kg剂量时(约为人用剂量80mg/d时血浆暴露量的4倍)在肾脏中有黄嘌呤结晶沉淀及结石。类似的情况也出现在大鼠6个月试验中,在48mg/kg(约为人用剂量80mg/d时血浆暴露量的35倍)剂量时有黄嘌呤结晶沉淀。
遗传毒性:非布司他在有或无代谢活化时,CHL细胞染色体畸变试验结果阳性。非布司他Ames试验、人外周血淋巴细胞染色体畸变试验、L5178Y小鼠淋巴瘤细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验、大鼠骨髓细胞微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:非布司他经口给药剂量达48mg/kg/d(约为人用剂量80mg/d时血浆暴露量的35倍)时,对雄雌大鼠生育力和生殖行为未见明显影响。
妊娠大鼠与家兔器官形成期经口给予非布司他剂量达到48mg/kg(约为人用剂量80mg/d时血浆暴露量40~51倍),未见致畸作用。妊娠大鼠围产期经口给予48mg/kg(约为人用剂量80mg/d时血浆暴露量40~51倍),可见幼仔出生死亡率增加、体重降低。
致癌性:F344大鼠和B6C3F1小鼠为期两年的致癌试验中,雄性大鼠和雌性小鼠分别在剂量为24mg/kg(约为人用剂量80mg/d时的血浆暴露量的25倍)和18.75mg/kg(约为人用剂量80mg/d时的血浆暴露量的12.5倍)时可见移行细胞乳头状瘤和膀胱癌。膀胱癌是肾脏和膀胱结石所继发的。
贮藏 : 遮光,密封,不超过25℃保存。
包装 : 铝塑泡罩包装,外加复合袋,7片/板*2板/袋
有效期 : 48个月
批准文号 : 国药准字H20130009
企业名称 : 杭州朱养心药业有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":175,"f3":"正清 正清风痛宁缓释片 60mg*12片,正清 正清风痛宁缓释片 60mg*12片 *6件","f4":"https://www.111.com.cn/product/50188556.html,https://www.111.com.cn/product/51425972.html","f5":"https://p3.maiyaole.com/img/201606/06/120_20160606175034894.jpg?a=1279101386","f6":"162.0","f7":"965171","f8":"正清 正清风痛宁缓释片 60mg*12片","f9":"祛风除湿,活血通络,利水消肿。\n用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证者,症见:肌肉酸痛,关节肿胀,疼痛,屈伸不利,麻木僵硬等。\n亦用于慢性肾炎(普通型为主)属湿邪瘀阻证者,症见:反复浮肿,腰部酸痛,肢体困重,尿少,舌质紫暗或有瘀斑,苔腻等。","f10":"https://p1.maiyaole.com/img/item/202005/18/380_2020051814384055.jpg","f11":"32.00","f12":"
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商品名称:正清 正清风痛宁缓释片 60mg*12片
品  牌:正清规  格:60mg*12片
重  量:0.016kg生产厂商:湖南正清制药集团股份有限公司
批准文号:\n 国药准字Z20010174(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"正清

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正清 正清风痛宁缓释片 60mg*12片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 正清风痛宁缓释片
汉语拼音 : ZhengQingFengTongNingHuanShiPian
商品名称 : 湖南正清
成份 : 盐酸青藤碱。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色片;味苦。
适应症 : 风湿性关节炎 类风湿性关节炎 慢性肾小球肾炎 慢性肾炎
功能主治 : 祛风除湿,活血通络,利水消肿。\n
用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证者,症见:肌肉酸痛,关节肿胀,疼痛,屈伸不利,麻木僵硬等。\n
亦用于慢性肾炎(普通型为主)属湿邪瘀阻证者,症见:反复浮肿,腰部酸痛,肢体困重,尿少,舌质紫暗或有瘀斑,苔腻等。
规格 : 60mg*12片/盒
用法用量 : 口服。\n
用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证者:一次1片,一日2次,2个月为一疗程。\n
用于慢性肾炎(普通型为主)患者:一次2片,一日2次,3个月为一疗程。
不良反应 : 皮肤潮红、灼热、瘙痒、皮疹;偶见胃肠不适、恶心、食欲减退、头昏、头痛、多汗;少数患者发生白细胞减少和血小板减少;罕见嗜睡。
禁忌 : 孕妇或哺乳期妇女忌用;有哮喘病史及对青藤碱过敏者禁用。
注意事项 : 1、定期复查血象(建议每两周检查一次),并注意观察血糖和胆固醇。2、如出现皮疹或少数患者发生白细胞减少等副作用时,停药即可消失。
药理毒理 : 动物试验结果表明:本品可减轻佐剂性关节炎大鼠继发性足跖肿胀和全身继发性病变,抑制角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀(急性)、琼脂性大鼠肉芽肿(亚急性)和5-HT所致大鼠皮肤通透性增加;可使C-BSA(阳离子化牛血清白蛋白)所致膜性肾小球肾炎模型家兔的尿蛋白含量降低,肾小球病变减轻。
贮藏 : 遮光,密闭保存。
包装 : 药品包装用PTP铝箔,药用PVC硬片;6片/板×2板/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字Z20010174
企业名称 : 湖南正清制药集团股份有限公司
企业地址 : 湖南省怀化市正清路288号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:颈复康 腰痛宁胶囊 0.3g*10粒*3板+10ml*6支
品  牌:郭晓庄规  格:0.3g*10粒*3板+10ml*6支
重  量:0.173kg生产厂商:颈复康药业集团有限公司
批准文号:\n 国药准字Z13020898(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"颈复康

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颈复康 腰痛宁胶囊 0.3g*10粒*3板+10ml*6支 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 腰痛宁胶囊
汉语拼音 : YaotongningJiaonang
成份 : 马钱子粉(调制)、土鳖虫、川牛膝、甘草、麻黄、乳香(醋制)、没药(醋制)、全蝎、僵蚕(麸炒)、麸炒苍术。
性状 : 本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至黄褐色的粉末;气微香,味微苦。
功能主治 : 消肿止痛,疏散寒邪,温经通络。用于寒湿瘀阻经络所致的腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、腰肌劳损、腰肌纤维炎、风湿性关节痛,症见腰腿痛、关节痛及肢体活动受限者。
规格 : 每粒装0.3g
用法用量 : 黄酒兑少量温开水送服。一次4-6粒,一日1次。睡前半小时服或遵医嘱。
不良反应 : 监测数据显示:恶心、呕吐、胃腹胀痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、失眠、口舌麻木、心悸、血压升高、潮红等;过敏反应如发热、胸闷等。
禁忌 : 1.孕妇、小儿及心脏病患者禁服。\n
2.风湿热体湿37.5°C以上应慎服或采用其它抗风湿治疗,合并高血压23/13Kpa(170/100mmHg)不宜应用。\n
3.脑溢血后遗症及脑血栓形成的后遗症偏瘫患者试服时遵医嘱。\n
4.对本品或组方成分过敏的患者慎用。\n
5.癫痫患者忌服。
注意事项 : 1.如出现胃肠道不适等反应,改为晚饭后服用可减轻症状。\n
2.心脏病、高血压、脾胃虚寒者慎用;运动员慎用。\n
3.本品不可过量久服,建议两周为一个疗程。\n
4.服药后如出现口舌麻木、肌肉抽搐等症状,多饮温开水即可缓解,或遵医嘱。\n
5.本品使用黄酒送服可以引药归经,但应注意避免与头孢类、硝咪唑类等药物同时使用;对酒精过敏者应使用温开水送服。\n
6.本品含马钱子粉,应避免与马钱子的药物合并使用;本品含麻黄,应避免与麻黄及含麻黄组份的药物合并使用。
贮藏 : 密封。
包装 : 胶囊:铝塑板,10粒/板*3板\n
特制黄酒【药引】:玻璃瓶,10ml/支*6支。
有效期 : 36个月
执行标准 : 《中国药典》2010年版第二增补本
批准文号 : 国药准字Z13020898
企业名称 : 颈复康药业集团有限公司
企业地址 : 承德市高新技术产业开发区
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:罗盖全 骨化三醇胶丸 0.25μg*10粒
品  牌:罗盖全规  格:0.25μg*10粒
重  量:0.02kg生产厂商:上海罗氏制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20150011(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"罗盖全

罗盖全 骨化三醇胶丸 0.25μg*10粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 :骨化三醇胶丸
汉语拼音 :GuHuaSanChunJiaoWan
英文名称 :Calcitriol Soft Capsules
商品名称 :罗盖全
成份 :本品主要成分为骨化三醇。
性状 :本品为胶丸,内含黄色或谈黄色的油状液体。
适应症 :1、绝经后骨质疏松;
2、慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;
3、术后甲状旁腺功能低下;
4、特发性甲状旁腺功能低下;
5、假性甲状旁腺功能低下;
6、维生素D依赖性佝偻病;
7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
规格 :0.25μg*10粒/盒
用法用量 :应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。口服,具体方法如下:
1、绝经后骨质疏松:推荐剂量为每次0.25ug,每日三次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度,以后每六个月监测一次。
2、肾习性骨营养不良(包括透析病人):起始阶段的每日剂量为0.25u g血钙正常或略有降低的病人隔日0.25ug即可。如2~4周内生化指标及病情未见明显改善,则每隔2~4周将本品的每日用量增加0.25ug,在此期间至少每周测定血钙两次。大多数病人最佳用量为每日0.5至1.0ug之间。
3、甲状腺功能低下和佝偻病:推荐起始剂量为每日0.25ug,晨服。如生化指标和病情未见明显改善,则每隔2~4周增加剂量。在此期间,每捉至少测定血钙浓度两次。甲状旁腺功能低下者,偶见吸收不佳现象,因此这种病人需要较大剂量。如果医生决定对患有甲状旁腺功能低下的孕妇用本品治疗时,在妊娠后期应加大剂量,在产后及哺乳期应减小剂量。
4.老年患者 :老年病人无需特殊剂量,但建议监测血钙和血肌酐浓度。
5.婴儿及儿童 :本品的溶液剂型适用于婴儿和儿童。如同一样,应在测定血钙水平的基础上确定每日最佳剂量。2岁以内的儿童,推荐的每日参考剂量为0.01-0.1 ug /kg体重。包装内所配备的测量管可准确地量出每个病人所需的剂量。给药体积可以以毫升或滴计 :0.1 mL溶液相当于0.1 ug的活性成分(骨化三醇),或1滴溶液含有0.02 ug骨化三醇。溶液可以先放入汤匙然后混入儿童的饮料中(如橙汁等)。
不良反应 :由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似,如高血钙综合征或钙中毒 (取决于高血钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退,头痛,呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良,感觉障碍,伴有口渴的发热,尿多,脱水,情感淡漠,发育停止以及泌尿道感染。长达15年临床使用本品治疗所有适应症,结果显示不良反应的发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.001%或更低。并发高钙和高磷血症的病人(浓度大于6 mg/100 mL或1.9 mmol/L)可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人,慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。
禁忌 :1、本品禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人。
2、禁用于有维生素D中毒迹象的病人。
注意事项 :1、高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血症。饮食改变(例如:增加奶制品的摄入)以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9~11mg/100ml,或2250~2750ug mol/l)高出1ml/100ml,或血肌酐升高到大于120umol/ml,应立即停止服用本品直至血钙正常肾功能正常的患者,慢性高血钙可能与血酐增加有关。卧床病人,如术后卧床病人发生高钙血机会更大些。
2、骨化三醇能增加血无机磷水平,这时低磷血症的病人是有益的,但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险,在这种情况下,要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l)。患维生素D抵抗性佝偻病人(家族性低磷血症),以本品治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑本品可能促进肠道对磷的吸收,这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行稳定期,每周至少测定血钙两次。
3、由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物,故不需要其他维生素D制剂与其合用,从而避免高维生素D血症。如果病人由服用维生素D3改服用骨化三醇时,则可能需要数月时间使血中维生素D3恢复至基础水平。
4、肾功能正常的患者服用本品时必须避免脱水,故应保持适当的水摄入量。
5、对驾驶车辆和操作机器的影响,基于所报道的不良反应的药效学特性,推测本品对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。
药物相互作用 :由于骨化三醇的维生素D3的最重要的代谢产物之一,因此在骨化三醇治疗期间禁止使用药理学剂量的维生素D及其衍生物制剂,以避免可能发生的附加作用和高钙血症。要对病人进行饮食指导,特别是要观察钙质的摄入情况并要对含钙制剂的使用进行控制。与噻唑类利尿剂合用会增加高钙血症的危险,对正在进行洋地黄类药物治疗的病人,应谨慎制定骨化三醇的用量,因为这类病人如发生高钙血症可能会透发新律失常。在维生素D类似物和激素之间存在功能性拮抗的关系,维生素D类制剂能促进钙的吸收,而激素类制剂则抑制钙的吸收。含镁药物(如抗酸药)可能导致高镁血症,故长期接受透析的病人使用本品进行治疗时,不能服用这类药物。由于本品影响磷在肠道、肾脏及骨髓内的输送,故应依据血磷浓度(正常值2~5mg/100ml或0.6~1.6mmol/l),调节磷结合型制剂的用量。维生素D对抗型佝偻病人(家族性低磷血症)应继续口服磷制剂。但应考虑骨化三醇可能刺激肠道磷吸收,因为该影响可能改变磷的需要量。使用二苯乙内酰胺或苯巴比妥等酶诱导剂可能会增加三醇在肠道的吸收不良。
药理毒理 :骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一,通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素D3(25-HCC)转化而成,正常生理性每日生成量为0.5-1.0 ug,并在骨质合成增加期内(如生长期或妊娠期)其生成量稍有增加。骨化三醇促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3-5天。骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用,包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用,为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础。肾性骨营养不良的患者口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常,纠正低血钙,及过高的血碱性磷酸酶和血甲状旁腺素浓度。本品能减轻骨与肌肉疼痛,并矫正发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变。维生素D依赖性佝偻病病人血中骨化三醇水平降低或缺失。由于肾脏内生产骨化三醇不足,可考虑本品作为一种替代性治疗。维生素D抵抗性佝偻病病人和低磷血症的病人中,血钙水平降低,本品治疗能降低磷的管式清除,并结合磷制剂的治疗,恢复骨的生长。即使在很高剂量,无证据表明维生素D对人具有致畸作用。
药代动力学 :由于骨化三醇的生物半衰期较短,其药代动力学研究表明,停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素D3快许多。对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。
贮藏 :遮光,密闭,30℃以下保存。药品应存放于小孩接触不到处。
包装 :10粒/瓶。
有效期 :36个月
批准文号 :进口药品注册证号:H20091084
企业名称 :Hoffmann-La Roche AG
(瑞士巴塞尔豪夫迈·罗氏有限公司)
*如有问题可与生产企业联系

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商品名称:好护士 尪痹片 0.5g*48片
品  牌:好护士规  格:0.5g*48片
重  量:0.045kg生产厂商:辽宁上药好护士药业(集团)有限公司
批准文号:\n 国药准字Z20044066(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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好护士 尪痹片 0.5g*48片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 尪痹片
汉语拼音 : WangbiPian
商品名称 : 好护士
成份 : 地黄、熟地黄、续断、附子(制)、独活、骨碎片、桂枝、淫羊藿、防风、威灵仙、皂角刺、羊骨、白芍、狗脊(制)、知母、伸筋草、红花。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦。
功能主治 : 补肝肾,强筋骨,祛风湿,通经络。用于久痹体虚,关节疼痛,局部肿大、僵硬畸形,屈伸不利及类风湿性关节炎见有上述证候者。
规格 : 0.5g*48片/盒
用法用量 : 口服。薄膜衣片一次4片,一日3次。
不良反应 : 尚不明确
禁忌 : 尚不明确
注意事项 : 孕妇慎用;忌食生冷食物。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 尚不明确
贮藏 : 密封。
包装 : 铝塑板,铝膜,纸盒装,每盒12片*4板。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字Z20044066
企业名称 : 辽宁好护士集团制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":179,"f3":"赫派 来氟米特片 10mg*12片","f4":"https://www.111.com.cn/product/50085299.html","f5":"","f6":"","f7":"965171","f8":"赫派 来氟米特片 10mg*12片","f9":"适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。","f10":"https://p1.maiyaole.com/img/item/201802/01/380_20180201145709626.jpg","f11":"27.30","f12":"
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商品名称:赫派 来氟米特片 10mg*12片
品  牌:美罗规  格:10mg*12片
重  量:0.013kg生产厂商:美罗药业股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20080047(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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赫派 来氟米特片 10mg*12片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 来氟米特片
汉语拼音 : LaiFuMiTePian
英文名称 : Leflunomide Tablets
商品名称 : 赫派
成份 : 主要成分为:来氟米特。
性状 : 本品为白色或类白色片。
作用类别 : 赫派一个相对低毒的新型免疫调节剂,对细胞免疫和体液免疫均有抑制作用,被临床广泛应用于风湿、肾脏等免疫相关性疾病的免疫治疗中,可以有效抑制嘧啶的从头合成,阻止淋巴细胞和单核细胞的增殖。
适应症 : 适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。
规格 : 10mg*12片/盒
用法用量 : (1)成人类风湿关节炎:口服。由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合I期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg,之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。 \n
(2)狼疮性肾炎:口服。根据病情选择适当剂量,推荐剂量一日一次,一次20~40mg,病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用,或遵医嘱。
不良反应 : 1.主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。 2.在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。 3.以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。
禁忌 : 对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。
注意事项 : 1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。 \n
2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则: \n
(1)如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。 \n
(2)如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间,应中断治疗。 \n
(3)如果ALT升高超过正常值的3倍(>120U/L),应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人ALT不会再次升高。 \n
3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 \n
4.如果服药期间出现白细胞下降,调整剂量或中断治疗的原则如下: \n
(1)若白细胞不低于3.0×109/L,继续服药观察。 \n
(2)若白细胞在2.0×109/L一3.0×109/L之间,减半量服药观察。继续用药期间,多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L,中断服药。 \n
(3)若白细胞低于2.0×109/L,中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。 \n
5.准备生育的男性应考虑中断服药,同时服用考来烯胺(消胆胺)。 \n
6.在该品治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料,因此服药期间不应使用免疫活疫苗。
药物相互作用 : 1.考来烯胺和活性炭:13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中Ml浓度很快减少。 \n
2.肝毒性药物:来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物,同样有可能增加不良反应。在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中,有5例肝脏酶出现2~3倍升高。其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高也都得到恢复。
药理毒理 : 该品为一个具有抗增殖活性的异口恶唑类免疫抑制剂,其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明该品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。
贮藏 : 密封,遮光,25℃以下干燥处保存。
包装 : 聚氯乙烯固体药用硬片+药品包装用铝箔,10mg*12片/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20080047
企业名称 : 大连美罗大药厂
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:英太青 双氯芬酸钠缓释胶囊 50mg*20粒
品  牌:英太青规  格:50mg*20粒
重  量:0.019kg生产厂商:药大制药有限公司
批准文号:\n 国药准字H10960217(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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英太青 双氯芬酸钠缓释胶囊 50mg*20粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 双氯芬酸钠缓释胶囊
汉语拼音 : Shuanglüfensuanna Huanshi Jiaonang
商品名称 : 英太青
成份 : 本品主要成份为双氯芬酸钠,其化学名称为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。
性状 : 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色微丸。
适应症 : 用于:\n
①缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节的急性发作期或持续性的关节肿痛症状 ;\n
②各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等\n
③急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。
规格 : 50mg*20粒/盒
用法用量 : 口服,本品须整粒吞服,勿嚼碎。一次5Omg(1粒),一日2次,或遵医嘱。
不良反应 : 1.胃肠道:偶见:上腹疼痛、恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、胀气和厌食。罕见:胃肠道出血(呕血、黑便、血性腹泻)、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或肠道溃疡。个例:溃疡性口炎、舌炎、食道损伤、膈样肠狭窄、低位肠道疾病(如非特异性出血结肠炎、溃疡性结肠炎或克隆氏病加重)、便秘、胰腺炎。\n
2.中枢(外周)神经系统:偶见:头痛、头晕、晕眩。罕见:乏力。个例:感觉障碍、包括感觉异常、记忆障碍、定向障碍、失眠、烦躁、惊厥、抑郁、焦虑、恶梦、震颤、精神病反应、非感染性脑膜炎。特殊感觉:个例:视觉障碍(视觉模糊、复视)、听觉损伤、耳鸣、味觉障碍。\n
3.皮肤:偶见:皮疹。罕风:荨麻疹。个例:疱疹、湿疹、多形性红斑、Stevens-Johnson氏综合征、Lyell氏综合征(急性毒性表皮松解)、红皮病(表皮脱落性皮炎)、脱发、光敏反应、紫癜(包括:过敏性紫癜)。\n
4.肾:罕见:水肿。个例:急性肾功能衰竭、泌尿系统异常如:血尿、蛋白尿、间质性肾炎、肾病综合征、肾乳头坏死。\n
5.肝:偶见:血清转氨酶增高(SGOT,SGPT)。罕见:黄疸性及非黄疸性肝炎。个例:暴发性肝炎。\n
6.血液:个例:血小板减少、白细胞减少、溶血性贫血、再生障碍性贫血、粒细胞缺乏。\n
7.过敏反应:罕见:过敏性反应如:哮喘、全身性过敏。
禁忌 : 1.胃或肠道溃疡病患者。\n
2.对本品活性物质及任何辅料过敏者。\n
3.与其它非甾体抗炎药一样,本品不适用于那些曾因服乙酰水杨酸或其他含有前列腺素合成酶抑制剂的药物而诱发哮喘、荨麻疹或过敏性鼻炎史的患者。
注意事项 : 1.在治疗的任何时候,没有病史或先兆症状的人也可能出现胃肠道出血,胃溃疡和穿孔。对于老年人,可能后果更严重 ;少数患者出现消化性溃疡或胃肠道出血时,应及时停药。\n
2.与其它非甾体抗炎药相同,即使首次接触本品,少数病人也可能发生过敏反应(包括过敏或过敏样反应)。与其它甾体抗炎药相同,本品可能因其药理作用而掩盖感染的症状和体征。\n
3.必须对有胃肠道疾病或胃肠道溃疡病史,溃疡性结肠炎,克隆氏病以及肝功能不全的患者进行严密的医疗监测。\n
4.与其它非甾体抗炎药一样,本品可能引起一种或一种以上的肝脏酶升高。因此长期服用本品时,作为预防性措施应该监测肝脏功能。如果肝功能异常持续存在或恶化,或临床症状和体征显示肝脏疾病加重或其他征象(如嗜酸细胞增多,皮疹),应停用本品。肝炎能够在没有任何前驱症状的情况下发生。\n
5.患肝卟啉症的病人应该注意,因为服用本品可能诱其发作。\n
6.由于前列腺素对维持肾血流有着重要作用,因此,心脏、肾功能不全的患者,老年患者,服用利尿剂或有任何原因引起细胞外液丢失的病人(如大手术前后的病人),在用药时应特别小心。此类患者服用本品,建议监测肾脏功能作为预防性措施。如果发生肾脏不良反应,通常情况下,停用本品后病人能恢复到治疗前的状况。\n
7.与其它非甾体抗炎药相同,如果长期服用本品,建议进行血细胞计数检查。与其它非甾体抗炎药相同,本品可能一过性抑制血小板凝聚。应密切监护患有凝血障碍的病人。\n
8.伴有头晕或包括视觉障碍在内的其他中枢神经系统障碍的病人,不应驾驶或操作机器。\n
9.药品应保存在儿童不能触及的地方。
药物相互作用 : 1.与锂剂或地高辛制剂合用时,双氯芬酸钠可能会提高它们的血浆浓度。\n
2.与某些非甾体抗炎药一样,双氯芬酸钠会抑制利尿剂的活性。当与保钾利尿剂合用时,可能会产生血清钾水平升高,所以有必要监测血清钾。\n
3.与某些非甾体抗炎药合并用药时,可能会增加副作用的发生。\n
4.尽管临床研究未显示双氯芬酸对口服抗凝血剂的药效有影响,但是有个案病例报告,同时接受双氯芬酸和抗凝血剂的病人增加出血的危险。因此,应该密切监护这样的病人。\n
5.临床研究己表明:双氯芬酸可以与口服抗糖尿病使用,而不影响它们的临床疗效。然而,有个案病例报告,在使用双氯芬酸期间,由于低血糖和高血糖反应,需调整抗糖尿病药的剂量。\n
6.在使用氨甲蝶呤治疗前后24小时内,应慎用非甾体类抗炎药,因为氨甲喋呤的血药浓度可能被提高,其毒性也可能被增加。\n
7.非甾体类抗炎药对于肾脏前列腺素的影响可能增加环孢菌素的肾脏毒性。\n
8.有个例报道,非甾体类抗炎药与喹喏酮类抗生素合用可能产生惊厥。
药理毒理 : 1.双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三酯结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。\n
2.双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。\n
3.临床前毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。
贮藏 : 密闭,在干燥处保存。
包装 : 药用铝塑泡罩包装,每盒2板,每板10粒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H10960217
企业名称 : 中国药科大学制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:同济堂 颈舒颗粒 6g*9袋
品  牌:同济堂规  格:6g*9袋
重  量:0.077kg生产厂商:国药集团精方(安徽)药业股份有限公司
批准文号:\n 国药准字Z20010153(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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同济堂 颈舒颗粒 6g*9袋 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 颈舒颗粒
汉语拼音 : jingshukeli
商品名称 : 同济堂
成份 : 三七、当归、川穹、红花、天麻、肉桂、人工牛黄。辅料为:β-环糊精、糊精。
性状 : 本品为黄棕色至棕褐色颗粒,气微香,味苦。
功能主治 : 活血化瘀,温经通窍止痛。适用于神经根型颈椎病瘀血阻络证,症见颈肩部僵硬、疼痛,患侧上肢窜痛等。
规格 : 6g×9袋/盒
用法用量 : 温开水冲服。一次6克(1袋),一日3次。疗程一个月。
不良反应 : 偶见轻度恶心。
禁忌 : 孕妇忌用。
注意事项 : 1.忌生冷、油腻食物;\n
2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用;\n
3.儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用;\n
4.服药7天症状无缓解,应去医院就诊;\n
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;\n
6.本品性状发生改变时禁止使用;\n
7.儿童必须在成人监护下使用;\n
8.请将本品放在儿童不能接触的地方;\n
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏 : 密封。
包装 : 复合膜装,9袋/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字Z20010153
企业名称 : 安徽精方药业股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:云南白药 云南白药气雾剂 50g:60g
品  牌:云南白药规  格:50g:60g
重  量:0.167kg生产厂商:云南白药集团股份有限公司
批准文号:\n 国药准字Z53021107(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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云南白药 云南白药气雾剂 50g:60g 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 云南白药气雾剂
汉语拼音 : Yunnan Baiyao Qiwuji
商品名称 : 云南白药
成份 : 三七、重楼等。
性状 : 本品为淡黄色至黄棕色的液体;喷射时,有特异香气。云南白药气雾剂保险液为黄色至黄棕色的液体;喷射时,有特异香气。
功能主治 : 活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,瘀血肿痛,肌肉酸痛及风湿疼痛。
规格 : 云南白药气雾剂每瓶重50g*1瓶;云南白药气雾剂保险液每瓶重60g*1瓶。
用法用量 : 外用,喷于伤患处。使用云南白药气雾剂,一日3—5次。凡遇较重闭合性跌打损伤者,先喷云南白药气雾剂保险液,若剧烈疼痛仍不缓解,间隔1—2分钟重复给药,一天使用不得超过3次。喷云南白药气雾剂保险液间隔3分钟后,再喷云南白药气雾剂。
不良反应 : 极少数患者用药后导致过敏性药疹,出现全身奇痒、躯干及四肢等部位出现荨麻疹,停药即消失。
禁忌 : 孕妇禁用;对云南白药过敏者忌用。
注意事项 : 1、本品只限于外用,切勿喷入口、眼、鼻。2、皮肤过敏者停用。3、小儿、年老患者应在医师指导下使用。4、使用云南白药气雾剂保险液时先振摇,喷嘴离皮肤5~10厘米,喷射时间应限制在3~5秒钟,以防止局部冻伤。5、皮肤受损者勿用。6、使用时勿近明火,切勿受热,应置于阴凉处保存。7、对酒精及本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8、本品性状发生改变时禁止使用。9、儿童必须在成人的监护下使用。10、请将本品放在儿童不能接触的地方。11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用 : 未进行该项实验且无可靠参考文献。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量 : 尚不明确
贮藏 : 密封,置阴凉处。
包装 : 铝罐包装,云南白药气雾剂1瓶;云南白药气雾剂保险液1瓶。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字Z53021107
企业名称 : 云南白药集团股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":183,"f3":"尚杰 枸橼酸托法替布片 5mg*28片","f4":"https://www.111.com.cn/product/51352549.html","f5":"","f6":"","f7":"965171","f8":"尚杰 枸橼酸托法替布片 5mg*28片","f9":"托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。\n使用限制:不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。","f10":"https://p4.maiyaole.com/img/item/201908/27/380_20190827104724747.jpg","f11":"1155.00","f12":"
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商品名称:尚杰 枸橼酸托法替布片 5mg*28片
品  牌:尚杰规  格:5mg*28片
重  量:1.44kg生产厂商:Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
批准文号:\n 进口药品注册证H20181078(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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尚杰 枸橼酸托法替布片 5mg*28片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 枸橼酸托法替布片
商品名称 : 尚杰
成份 : 活性成份:枸橼酸托法替布。
化学名称:(3R,4R)-4-甲基-3-(甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基氨基)-β-氧代-1-哌啶丙腈枸橼酸盐
化学结构式:
分子式:C16H20N6O?C6H8O7
分子量:504.5
性状 : 本品为白色圆形薄膜衣片,一面有“Pfizer”字样,另一面有“JKI5”字样,除去包衣后显白色至类白色。
适应症 : 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
使用限制:不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。
规格 : 5mg(以托法替布计)
用法用量 : 类风湿关节炎
托法替布可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD 药物联合使用。托法替布的推荐剂量为5 mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。
因严重感染和血细胞减少进行剂量调整(见下表 1、2 和 3)
■不建议在淋巴细胞绝对计数低于500 细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于 1000 细胞/mm3 或血红蛋白水平低于 9 g/dL 的患者中开始托法替布用药。
■出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时,建议调整剂量或中断治疗[见注意事项和不良反应]
■如果患者发生严重感染,应该避免托法替布给药,直至感染得到控制。
因药物相互作用进行剂量调整
■ 在下列患者中:
·同时接受细胞色素 P450 3A4(CYP3A4)的强效抑制剂(如酮康唑)治疗,或者
·接受一种或多种可同时导致CYP3A4 中等抑制和CYP2C19 强效抑制的合并用药(如氟康唑),
托法替布的推荐剂量应为 5 mg,每天一次。
托法替布与强效 CYP3A4 诱导剂(如利福平)合并用药可能导致临床缓解作用丧失或下降。不建议强效 CYP3A4 诱导剂与托法替布合并用药。
对肾或肝功能损伤患者进行剂量调整
■在下列患者中:
·中度或重度肾功能不全,或者
·中度肝功能损伤,
托法替布的推荐剂量应为 5 mg,每天一次。
不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。
不良反应 : 临床试验经验
因为不同的临床研究是在不同的条件下进行的,所以一种药物在临床研究中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物在临床研究中的发生率进行直接比较,因而不能预测在患者群体更广泛的临床实践中观察到的发生率。
虽然已对其他剂量进行了研究,但托法替布的推荐剂量为 5 mg,每天两次。
下面的数据包括两项 2 期和五项 3 期双盲、对照、多中心临床试验。在这些试验中,患者随机分组情况为托法替布单药治疗:5 mg,每天两次(292 例患者)和 10 mg,每天两次(306 例患者);联合用药:托法替布 5 mg,每天两次(1044 例患者)和 10 mg,每天两次(1043 例患者)与 DMARD 类联用(包括甲氨蝶呤);以及安慰剂组(809 例患者)。所有七项研究的方案都有这样一个前提,即服用安慰剂的患者要在第 3 个月或第 6 个月根据患者的缓解情况(疾病活动度未得到控制的)或研究设计接受托法替布治疗,从而使不良事件不能总是准确的归因于一种指定的治疗。因此,某些分析遵循的是在给定的时间间隔,将安慰剂和托法替布两组患者中根据研究设计或患者缓解情况而改变了治疗的患者从安慰剂组纳入托法替布组。基于前 3 个月的药物暴露情况在安慰剂和托法替布之间进行比较,基于前 12 个月的药物暴露情况在托法替布 5 mg 每天两次和托法替布 10 mg 每天两次之间进行比较。
长期安全性人群包括所有参加了一项双盲、对照试验(早期的开发阶段研究),然后参加了两项长期安全性研究之一的患者。长期安全性研究的研究设计允许根据临床判断结果来调整托法替布的剂量。这限制了从剂量方面对长期安全性数据的解释。
最常见的严重不良反应是严重感染(见注意事项)。
一项双盲、安慰剂对照试验中,在 0 至 3 个月的药物暴露期间,因任何不良反应而停止治疗的患者比例托法替布组为 4%,安慰剂组为 3%。
总体感染情况
这七项对照试验中,在 0 至 3 个月的药物暴露期间,5 mg 每天两次治疗组和 10 mg每天两次治疗组内感染的总体发生率分别为 20%和 22%,安慰剂组为 18%。
随托法替布报告的最常见感染有上呼吸道感染、鼻咽炎、泌尿系统感染(分别为 4%,3%和 2%的患者)。严重感染这七项对照试验中,在 0 至 3 个月的药物暴露期间,安慰剂组患者报告了 1 例严重感染(0.5 次每 100 患者年),接受托法替布 5 mg 或 10 mg 每天两次的患者中报告了 11 例严重感染(1.7 次每 100 患者年)。5 mg 每天两次托法替布治疗组和 10 mg 每天两次托法替布治疗组合并后与安慰剂组相减,得到的治疗组之间的发生率差异(以及相应的 95%置信区间)为 1.1(-0.4,2.5)次每 100 患者年。
这七项对照试验中,在 0 至 12 个月药物暴露期间,5 mg 每天两次托法替布治疗组报告了 34 例严重感染(2.7 次每 100 患者年),10 mg 每天两次托法替布治疗组报告了 33 例严重感染(2.7 次每 100 患者年)。10 mg 每天两次托法替布治疗组减去 5 mg 每天两次治疗组,得到的治疗组之间的发生率差异(以及相应的 95%置信区间)为-0.1(-1.3,1.2)次每 100 患者年。
最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹,泌尿系统感染(见注意事项)。
结核病
这七项对照试验中,在 0 至 3 个月的药物暴露期间,安慰剂组、5 mg 每天两次托法替布治疗组和 10 mg 每天两次托法替布治疗组患者均未报告结核病。
这七项对照试验中,在 0 至 12 个月药物暴露期间,5 mg 每天两次托法替布治疗组患者报告了 0 例结核病,10 mg 每天两次托法替布治疗组患者报告了 6 例结核病(0.5 次每100 患者年)。10 mg 每天两次托法替布治疗组减去 5 mg 每天两次治疗组,得到的治疗组之间的发生率差异(以及相应的 95%置信区间)为 0.5(0.1,0.9)次每 100 患者年。
还报告了播散型结核病例。诊断出结核病之前的中位托法替布暴露时间为10 个月(152天,960 天)(见注意事项)。
机会性感染(不包括结核病)
这七项对照试验中,在 0 至 3 个月的药物暴露期间,安慰剂组、5 mg 每天两次托法替布治疗组和 10 mg 每天两次托法替布治疗组患者均未报告机会性感染。
这七项对照试验中,在 0 至 12 个月药物暴露期间,5 mg 每天两次托法替布治疗组患者报告了 4 例机会性感染(0.3 次每 100 患者年),10 mg 每天两次托法替布治疗组患者报告了 4 例机会性感染(0.3 次每 100 患者年)。10 mg 每天两次托法替布治疗组减去 5 mg每天两次治疗组,得到的治疗组之间的发生率差异(以及相应的 95%置信区间)为 0(-0.5, 0.5)次每 100 患者年。
诊断出机会性感染之前的中位托法替布暴露时间为 8 个月(范围从 41 至 698 天)(见注意事项)。
恶性肿瘤
这七项对照试验中,在 0 至 3 个月的药物暴露期间,安慰剂组报告了 0 例恶性肿瘤(不包括 NMSC),5 mg 每天两次托法替布治疗组和 10 mg 每天两次托法替布治疗组患者均报告了 2 例(0.3 次每 100 患者年)。5 mg 每天两次托法替布治疗组和 10 mg 每天两次托法替布治疗组合并后与安慰剂组相减,得到的治疗组之间的发生率差异(以及相应的 95%置信区间)为 0.3(-0.1,0.7)次每 100 患者年。
这七项对照试验中,在 0 至 12 个月药物暴露期间,5 mg 每天两次托法替布治疗组报告了 5 例恶性肿瘤(不包括 NMSC)(0.4 次每 100 患者年),10 mg 每天两次托法替布治疗组患者报告了 7 例(0.6 次每 100 患者年)。10 mg 每天两次托法替布治疗组减去 5 mg每天两次托法替布治疗组,得到的治疗组之间的发生率差异(以及相应的 95%置信区间)为 0.2(-0.4,0.7)次每 100 患者年。这些恶性肿瘤之一是一例淋巴瘤,在 0 至 12 个月期间,出现于托法替布 10 mg 每天两次治疗组的 1 例患者。
最常见的恶性肿瘤,包括长期扩展研究期间观察到的恶性肿瘤,为肺癌和乳腺癌,其次为胃癌、结直肠癌、肾细胞癌、前列腺癌、淋巴瘤、恶性黑色素瘤(见注意事项)。
实验室检查异常
淋巴细胞减少症
在临床对照试验中已证实,在前 3 个月的药物暴露期间,5 mg 每天两次托法替布治疗组和 10 mg 每天两次托法替布治疗组合并后,绝对淋巴细胞计数下降至低于 500 细胞/mm3的患者为 0.04%。
已证实,淋巴细胞计数低于 500 细胞/mm3 与治疗和严重感染的发生率增加有关(见注意事项)。
中性粒细胞减少症
在临床对照试验中已证实,在前 3 个月的药物暴露期间,5 mg 每天两次托法替布治疗组和 10 mg 每天两次托法替布治疗组合并后,ANC 下降至低于 1000 细胞/mm3 的患者为0.07%。
没有在任何治疗组中观察到ANC 下降至低于 500 细胞/mm3。中性粒细胞减少症和严重感染的发生之间没有明确关系。
在长期的安全性人群中,ANC 确定性下降的模式和发生率与在临床对照试验中观察到的发生率保持一致(见注意事项)。
肝酶升高
在托法替布治疗组患者中观察到了肝酶确定性增高至大于 3 倍正常上限(3xULN)。在出现肝酶增高的患者中,治疗方案调整后,如减少 DMARD 合并用药的剂量,中断托法替布治疗或降低托法替布剂量,可使肝酶降低或正常化。
在对照、单药治疗试验中(0-3 个月),安慰剂组、5 mg 每天两次托法替布治疗组和10 mg 每天两次托法替布治疗组中观察到的ALT 或AST 升高的发生率无显著差异。
在使用DMARD 做背景治疗的对照试验中(0-3 个月),在安慰剂组、5 mg 每天两次托法替布治疗组和 10 mg 每天两次托法替布治疗组中分别观察 1.0%、1.3%和 1.2%的患者ALT 升高到 3 倍正常值上限之上。在这些试验中,在安慰剂组、5 mg 每天两次托法替布治疗组和 10 mg 每天两次托法替布治疗组中 AST 升高到 3 倍正常值上限之上的患者比例分别为 0.6%,0.5%和 0.4%。
10 mg 每天两次托法替布治疗组报告了 1 例药源性肝损伤,治疗持续时间大约为 2.5个月。该患者出现症状性 AST 和 ALT 值升高超过 3 倍 ULN,并且胆红素升高超过 2 倍ULN,需要住院治疗和肝活检。
血脂升高
在临床对照试验中,在药物暴露一个月时观察到血脂参数(总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯)呈剂量相关性升高,其后保持稳定。在对照临床试验中,前 3 个月药物暴露期间的血脂参数变化总结如下:
5 mg 每天两次托法替布治疗组的平均 LDL 胆固醇增加了 15%,10 mg 每天两次托法替布治疗组的平均 LDL 胆固醇增加了 19%。
5 mg 每天两次托法替布治疗组的平均HDL 胆固醇增加了 10%,10 mg 每天两次托法替布治疗组的平均 HDL 胆固醇增加了 12%。
托法替布治疗组患者中的平均 LDL/HDL 比值基本保持不变。
在对照临床试验中,升高的 LDL 胆固醇和 ApoB 随着他汀类药物治疗而相应缓解,下降至治疗前水平。
在长期安全性人群中,血脂参数的升高情况与临床对照试验中所观察到的结果保持一致。
血清肌酐升高
在对照临床试验中,在托法替布治疗组观察到了剂量相关性血清肌酐升高。在 12 个月的合并性安全性分析中血清肌酐的平均增幅为<0.1 mg/dL;然而,随着长期扩展研究中暴露时间的增加,高达 2%的患者因为研究方案规定的停药标准而停止托法替布治疗,即肌酐增高超过基线值的 50%。尚未明确所观察到的血清肌酐升高现象的临床意义。
其他不良反应
在联用或不联用DMARD 的情况下,5 mg 每天两次托法替布治疗组或 10 mg 每天两次托法替布治疗组患者中发生的不良反应为 2%或以上,比安慰剂组患者中观察到的发生率至少高 1%,如表 4 所示。
表 4:在联用/不联用 DMARD 的情况下,5 mg 每天两次托法替布治疗组或 10 mg 每天两次托法替布治疗组患者中发生的不良反应为 2%或以上,比安慰剂组患者中观察到的发生率至少高 1%

N 反映的是来自七项临床试验的随机分组和接受治疗的患者。
发生在对照和开放式扩展研究中的其他不良反应包括:
血液和淋巴系统异常:贫血
感染和侵染:憩室炎
代谢和营养异常:脱水
精神异常:失眠
神经系统异常:感觉异常
呼吸、胸和纵隔异常:呼吸困难,咳嗽,鼻窦充血,间歇性肺病(某些属于致死)
胃肠道异常:腹痛,消化不良,呕吐,胃炎,恶心
肝胆异常:肝脂肪变性
皮肤和皮下组织异常:皮疹,红斑,瘙痒
肌肉骨骼、结缔组织和骨异常:肌肉骨骼疼痛,关节痛,肌腱炎,关节肿胀良性、恶性和性质不明的肿瘤(包括囊肿和息肉):非黑色素瘤皮肤癌
全身性异常和给药部位症状:发热,疲劳,外周水肿
禁忌 : 无。
注意事项 : 严重感染
在接受托法替布治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染,偶有致死性感染。随托法替布报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染、憩室炎和阑尾炎。在机会性感染中,随托法替布报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒、BK 病毒和李氏杆菌病。有些患者表现为播散性感染,而非局部性疾病,并且往往同时服用了免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或皮质类固醇。
也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染(例如,组织胞浆菌病、球孢子菌病)。
避免在严重活动性感染患者,包括局部感染患者中开始托法替布用药。在以下患者中开始托法替布用药之前应该考虑治疗的风险和获益:
·患有慢性或复发性感染
·曾有结核病接触史
·具有严重或机会性感染史
·曾在结核病或分枝杆菌流行地区居住或旅游
·患有可能使其易于受感染的基础病症
使用托法替布治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症,应该中断托法替布给药。使用托法替布治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测;应该开始适当的抗菌治疗,并且对患者进行密切监测。
也建议有慢性肺部疾病史或患有间质性肺疾病的患者慎用,因为这些患者更容易发生感染。
感染风险可能随着淋巴细胞减少程度的增加而增加,在评估个体患者感染风险时应考虑淋巴细胞计数。因为淋巴细胞减少停药和监测标准在“因严重感染和血细胞减少进行剂量调整”中进行了讨论[见用法用量]。
结核病
开始托法替布给药之前以及给药期间,应该根据适用的指南,对患者进行潜伏性或活动性感染的评价和检测。
开始托法替布给药之前,应该对患者进行潜伏性或活动性感染的评价和检测。
在具有潜伏性或活动性结核病既往病史的患者中开始进行托法替布给药之前,还应该考虑进行抗结核治疗,在这些患者中,不能确认一个充分疗程,并且虽然患者的潜伏性结核病检测结果呈阴性,但仍存在结核病感染的风险因素。建议咨询结核病治疗专科医生,以便帮助决定针对某一患者个体开始抗结核治疗是否适当。
应该密切监测患者是否出现结核病的症状和体征,包括开始治疗前潜伏性结核感染检测结果呈阴性的患者。
在托法替布给药之前,应该使用标准的抗分枝杆菌疗法对潜伏性结核病患者进行治疗。
病毒再激活
在托法替布的临床研究中观察到了病毒再激活现象,包括疱疹病毒再激活病例(如带状疱疹)。尚未明确托法替布对慢性病毒性肝炎再激活的影响。临床试验中排除了乙型或丙型肝炎筛查结果呈阳性的患者。在开始托法替布治疗之前,应根据临床指导原则进行病毒性肝炎筛查。在接受托法替布治疗的患者中,带状疱疹风险会升高,且在接受托法替布治疗的日本患者中风险似乎更高。
恶性肿瘤及淋巴增生性疾病
在患有获得成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)之外的某种已知恶性肿瘤的患者中开始治疗之前或者考虑在发生恶性肿瘤的患者中继续进行托法替布治疗时,要考虑托法替布治疗的风险和获益。在托法替布的临床研究中观察到了恶性肿瘤(见不良反应)。
在七项类风湿关节炎的临床对照研究中,前 12 个月药物暴露期间,在接受托法替布
联用或不联用DMARD 治疗的 3328 例患者中,诊断出了 11 例实体癌和 1 例淋巴瘤,相比之下,安慰剂联用或不联用DMARD 治疗的 809 例患者中的实体癌和淋巴瘤病例均为 0。在使用托法替布治疗类风湿关节炎患者的长期扩展研究中也观察到了淋巴瘤和实体癌。
2 期 B 阶段,在首次进行肾移植的患者中展开了对照型剂量范围研究,所有患者都接受了巴利昔单抗诱导治疗、高剂量皮质激素以及霉酚酸类药品,在 218 例使用托法替布治疗的患者中观察到 5 例(2.3%)EB 病毒相关性移植后淋巴增生性疾病,而 111 例环孢霉素治疗组患者中为 0 例。
在临床研究和上市后中观察到其他恶性肿瘤,包括但不限于肺癌、乳腺癌、黑色素瘤、前列腺癌和胰腺癌。
非黑色素瘤皮肤癌
在接受托法替布治疗的患者中已有非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)的报告。建议对皮肤癌风险增高的患者进行定期的皮肤检查。
胃肠道穿孔
在类风湿关节炎患者中进行的托法替布临床研究中已报道了胃肠道穿孔事件,但 JAK抑制作用在这些事件中所起的作用不明。
胃肠道穿孔风险可能增加的患者(例如,具有憩室炎病史的患者)应该慎用托法替布。应该对新发腹部症状的患者及时进行评价,以便及早识别胃肠道穿孔(见不良反应)。
实验室检查异常
淋巴细胞异常
在 12 个月的治疗期间,在药物暴露一个月时,出现托法替布治疗相关性初始淋巴细胞增多,随后逐渐下降,平均绝对淋巴细胞计数大约比基线低 10%。淋巴细胞计数低于500 细胞/mm3 时引起严重感染的发生率增加。
避免在淋巴细胞计数低(即低于 500 细胞/mm3)的患者中开始托法替布治疗。在发生确定性淋巴细胞绝对计数低于 500 细胞/mm3 的患者中,不建议使用托法替布治疗。
在基线时以及之后每 3 个月对淋巴细胞计数监测一次。基于淋巴细胞计数建议的剂量调整参见用法用量。
中性粒细胞减少症
与安慰剂相比,托法替布治疗与中性粒细胞减少症(低于 2000 细胞/mm3)的发生率增加有关。
避免在中性粒细胞计数低(即 ANC 低于 1000 细胞/mm3)的患者中开始托法替布治疗。对于出现ANC 持续处于 500-1000 细胞/mm3 的患者,中断托法替布给药直至 ANC 大于或等于 1000 细胞/mm3。在出现 ANC 小于 500 细胞/mm3 的患者中,不推荐使用托法替布治疗。
在基线时以及治疗 4-8 周后监测中性粒细胞计数,此后每 3 个月监测一次。基于 ANC结果建议的剂量调整参见用法用量。
贫血
避免在血红蛋白水平低(即低于 9 g/dL)的患者中开始托法替布治疗。在治疗时出现血红蛋白水平低于 8 g/dL 或血红蛋白水平降幅大于 2g/dL 的患者中,应该中断托法替布治疗。
在基线时以及治疗 4-8 周后监测血红蛋白,此后每 3 个月监测一次。基于血红蛋白结果建议的剂量调整参见用法用量。
肝酶升高
与安慰剂组相比,托法替布治疗与肝酶升高的发生率上升有关。这些异常大多数出现于使用DMARD(主要是甲氨蝶呤)做背景治疗的研究项目中。
建议对肝功能检查项目进行常规监测,迅速调查肝酶升高的原因,以识别潜在的药物性肝损伤病例。如果怀疑出现药物性肝损伤,则应中断托法替布给药直至排除此诊断结果。血脂升高托法替布治疗与血脂参数的升高有关,包括总胆固醇、低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和高密度脂蛋白(HDL)胆固醇。一般在 6 周内观察到最大影响。这些血脂参数升高对心血管疾病发病率和死亡率的影响尚未确定。
应该在开始托法替布治疗约 4-8 周后进行血脂参数的评估。根据临床指导原则对患者进行高脂血症管理。
疫苗接种
避免活疫苗接种与托法替布给药同时进行。活疫苗接种和托法替布治疗开始之间的间隔应符合目前关于免疫抑制药物的疫苗接种指南。
一例患者在接种减毒活疫苗(Zostavax)16天后,开始托法替布(5mg,每天两次)治疗2天后发生了水痘带状疱疹病毒疫苗株感染。该患者未接触过水痘病毒,因为该患者在基线检查时没有既往水痘感染史和没有抗水痘抗体。患者在停用托法替布并使用标准剂量的抗病毒药物治疗后恢复。
在开始托法替布治疗之前,要依照现行的免疫指导原则对免疫法进行更新。
糖尿病患者用药
由于糖尿病患者人群中的感染发生率通常较高,因此治疗糖尿病患者时应谨慎。
肝功能损伤
与接受托法替布治疗的肝功能正常患者相比,接受托法替布治疗的中度肝功能损伤患者的托法替布浓度更高。较高的血药浓度可能会增加某些不良反应的风险,因此在中度肝功能损伤的患者中,托法替布的推荐剂量为 5 mg,每天一次[见用法用量]。尚未在重度肝功能损伤患者中对托法替布进行研究,因此不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。轻度肝功能损伤患者不需调整剂量。尚未在乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒血清学检查结果呈阳性的患者中研究托法替布的安全性和有效性。
肾功能损伤
与接受托法替布治疗的肾功能正常患者相比,接受托法替布治疗的中度和重度肾功能损伤患者的托法替布血药浓度更高;因此在中度和重度肾功能损伤的患者中,托法替布的推荐剂量为 5 mg,每天一次[见用法用量]。在临床试验中,没有在基线肌酐清除率值小于 40 mL/分钟的类风湿关节炎患者中对托法替布进行评价(使用 Cockroft-Gault 公式估算)。轻度肾功能损伤患者不需调整剂量。
药物相互作用 : >强效 CYP3A4 抑制剂
Tofanib与细胞色素P450(CYP)3A4 强效抑制剂(如酮康唑)合用时Tofanib暴露量增加(见用法用量和图 5)。
中效 CYP3A4 和强效 CYP2C19 抑制剂
Tofanib与可导致中效CYP3A4 抑制作用且强效CYP2C19 抑制作用的药物合用时(如氟康唑)Tofanib暴露量增加(见用法用量和图 5)。
强效 CYP3A4 诱导剂
Tofanib与强效CYP3A4 诱导剂(如利福平)合用时,Tofanib暴露量下降(见用法用量和图 5)。
免疫抑制剂
Tofanib与强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤,他克莫司,环孢霉素)合用时,具有增加免疫抑制作用的风险。尚未在类风湿关节炎中研究多剂量Tofanib与强效免疫抑制剂的合并用药情况。不建议Tofanib与生物性 DMARD 或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。
药理毒理 : 药理作用
托法替布是一种 Janus 激酶(JAK)抑制剂。JAK 属于胞内酶,可传导细胞膜上的细胞因子或生长因子-受体相互作用所产生的信号,从而影响细胞造血过程和细胞免疫功能。在该信号转导通路内,JAK 磷酸化并激活信号转导因子和转录激活因子(STAT),从而调节包括基因表达在内的细胞内活动。托法替布在JAK 这一点对该信号转导通路进行调节,防止 STAT 磷酸化和激活。JAK 酶通过配对 JAK(比如,JAK1/JAK3,JAK1/JAK2,JAK1/TyK2,JAK2/JAK2)传递细胞因子信号。托法替布抑制 JAK1/JAK2,JAK1/JAK3和 JAK2/JAK2 组合酶的体外活性,IC50 分别为 406、56 和 1377 nM。但特定 JAK 组合酶与治疗有效性的相关性尚未明确。
毒理研究
遗传毒性
在代谢酶的存在下,托法替布人体淋巴细胞体外染色体畸变试验结果阳性,在没有代谢酶存在时结果阴性。托法替布 Ames 试验、CHO-HGPRT 试验、大鼠微核试验和大鼠肝细胞程序外DNA 合成试验结果均为阴性。
生殖毒性
大鼠中给予托法替布约人体最大推荐剂量(MRHD)17 倍的暴露水平(以口服 10mg/kg/天剂量的 AUC 计),可见雌性动物着床后丢失率增加,生育力降低。在等于 MRHD的暴露水平上(以口服 1 mg/kg/天剂量的 AUC 计),未见对雌性大鼠生育力的影响。在约
133 倍 MRHD 的暴露水平(以口服 100 mg/kg/天剂量的 AUC 计),对雄性生育力、精子活力、精子浓度未见影响。
在大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中,托法替布在约 146 倍 MRHD(以口服 100mg/kg/天剂量的 AUC 计)的药物暴露水平时出现致畸作用,外观畸形和软组织畸形分别表现为全身水肿和室间隔膜部缺损,以及骨骼畸形或变异(颈椎弓缺失;股骨、腓骨、肱骨、桡骨、肩胛骨、胫骨和尺骨弯曲;胸骨裂;肋骨缺失;股骨畸形;肋骨支;融合肋骨;融合胸骨节;半中心胸椎椎体)。此外,着床后丢失增加,包括早期和晚期吸收,活胎数减少;平均胎仔体重下降。在约 58 倍 MRHD 的暴露水平上(以口服 30 mg/kg/天剂量的 AUC 计)未见发育毒性。
在兔胚胎-胎仔发育毒性试验中,托法替布在约 13 倍MRHD(以口服 30mg/kg/天剂量的AUC 计)的药物暴露水平可见致畸作用,包括胸腹裂、脐膨出、室间隔膜部缺损、颅/骨骼畸形(小口,小眼球)、中线和尾部缺陷。此外,着床后丢失增加。药物暴露水平约为 3 倍MRHD(以口服 10 mg/kg/天剂量的 AUC 计)时,未见发育毒性。
在大鼠围产期毒性试验中,在大约 73 倍 MRHD 的暴露水平(以口服 50mg/kg/天剂量的AUC 计),可见窝仔数减少,出生后生存期缩短以及幼仔体重下降。在约 17 倍 MRHD(以口服 10mg/kg /天的 AUC 计)的药物暴露水平,未见 F1 代大鼠行为和学习、成熟以及交配并产生活 F2 代大鼠胎仔数的影响。
rasH2 转基因小鼠 6 个月致癌性试验中,托法替布约 34 倍MRHD(以口服 200 mg/kg/天的剂量的AUC 计)水平时未见致癌性。
SD 大鼠经口给药 2 年致癌性试验中,托法替布在大于或等于 30 mg/kg/天的剂量下(暴露水平以MRHD 的AUC 计约 42 倍),可见良性睾丸间质细胞瘤、冬眠瘤(褐色脂肪组织恶性肿瘤)和良性胸腺瘤。良性睾丸间质细胞瘤与人体的相关性风险尚未明确。
猴 39 周毒理学试验中,托法替布暴露水平约为MRHD 的 6 倍时(以口服 5 mg/kg 剂量每天两次的AUC 计)可见淋巴瘤。1 倍 MRHD 的暴露水平(以口服 1 mg/kg 剂量每天两次的AUC 计)未观察到淋巴瘤。
药代动力学 : 托法替布口服给药后,在 0.5-1 小时内达到血浆药物浓度峰值,清除半衰期约为 3 小时,在治疗剂量范围内观察到全身暴露量与剂量成比例增加。每天两次给药后,在 24-48小时内达到稳态浓度,药物蓄积可以忽略不计。
吸收
托法替布的绝对口服生物利用度为 74%。托法替布与高脂肪饮食合用时,AUC 没有变化,而Cmax 降低了 32%。在临床试验中,托法替布给药不受食物影响。
分布
静脉给药后的分布容积为 87 L。托法替布的蛋白结合率约为 40%。托法替布主要与白蛋白结合,看起来不与α1 酸性糖蛋白结合。托法替布在红细胞和血浆之间均匀分布。代谢和排泄托法替布的清除机制为,约 70%肝脏代谢,30%的母体药物经肾脏排泄。托法替布的代谢主要由CYP3A4 介导,同时 CYP2C19 有少量贡献。在人体放射性标记研究中,原型托法替布占总循环放射性的 65%以上,余下的 35%归因于 8 个代谢产物,各占不到 8%的总放射性。托法替布的药理活性是母体分子引起的。
类风湿关节炎患者中药代动力学特点
考虑到患者之间的肾功能差异(即,肌酐清除率),根据年龄、体重、性别和种族在类风湿关节炎患者中进行的群体药代分析显示,没有临床相关性托法替布暴露量变化(图3)。观察到体重和分布容积之间的关系大致呈线性,导致体重较轻的患者中的浓度峰值
(Cmax)较高而浓度谷值(Cmin)较低。然而,这种差异不认为具有临床相关性。托法替布AUC 的受试者个体间变异率(%变异系数)估计值约为 27%。
特殊人群
肾和肝功能损伤及其他内在因素对托法替布药代动力学的影响如图 3 所示。
*透析后的患者没有必要补充给药。
相对于参考值的比率
体重、年龄、性别和种族的参考比较值分别为 70kg、55 岁、男性和白种人;肾功能和肝功能损伤数据的参考组是肾和肝功能正常的受试者。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 孕妇
风险总结
未在孕妇中展开充分且对照良好的托法替布研究。
尚未在有相关指征的人群中估算出重大出生缺陷和流产的背景风险。但是在美国普通人群中,临床确诊妊娠发生重大出生缺陷和流产的背景风险分别为2-4%和15-20%。
根据动物研究,托法替布可能影响胚胎发育。当妊娠大鼠和家兔在胎仔器官发生期间分别以146倍和13倍于人用剂量(5mg,每天两次)暴露量接受托法替布时,观察到致胎儿死亡和致畸作用[见数据]。此外,在一项大鼠围产期和产后研究中,托法替布在达到约73倍于人用剂量(5mg,每天两次)暴露量时导致窝仔数减少、出生后生存率减少以及幼仔体重下降。
数据
人体数据
在托法替布治疗类风湿关节炎的临床开发项目中,曾有出生缺陷和流产报告。
动物数据
在一项大鼠胚胎-胎仔发育研究中,妊娠大鼠在胎仔器官发生过程中接受托法替布,托法替布在约146倍于人用剂量(5mg,每天两次)(在大鼠口服剂量为100mg/kg/天的AUC基础上)的药物暴露水平具有致畸作用。致畸作用包括外部和软组织分别畸形,全身水肿和室间隔膜部缺损以及骨骼畸形或变异(颈椎弓缺失;股骨、腓骨、肱骨、桡骨、肩胛骨、胫骨和尺骨弯曲;胸骨裂;肋骨缺失;股骨畸形;肋骨支;融合肋骨;融合胸骨节;半中心胸椎椎体)。此外,着床后失胎情况增加,包括早期和晚期再吸收,从而导致活胎数目减少。平均胎儿体重下降。在约58 倍于人用剂量(5 mg,每天两次)的暴露水平上没有在大鼠中观察到发育毒性(在妊娠大鼠口服剂量为30 mg/kg/天的AUC 基础上)。在一项家兔胚胎-胎仔发育研究中,妊娠家兔在胎仔器官发生过程中接受托法替布,托法替布在约13 倍于人用剂量(5mg,每天两次)(在家兔口服剂量为30 mg/kg/天的AUC基础上)的药物暴露水平具有致畸作用,没有母体毒性体征。致畸作用包括胸腹裂、脐膨出、室间隔膜部缺损、颅/骨骼畸形(小口,小眼球)、中线和尾部缺陷。此外,与晚期再吸收有关的着床后失胎情况增加。药物暴露水平约为3 倍于人用剂量(5 mg,每天两次)(在妊娠家兔口服剂量为10 mg/kg/天的AUC 基础上)时,未在家兔中观察到发育毒性。
在对妊娠期第6 天至哺乳期第20 天接受托法替布治疗的妊娠大鼠进行的围产期和产后研究中,在大约73 倍于人用剂量(5 mg,每天两次)的暴露水平(在大鼠口服剂量为50 mg/kg/天的AUC 基础上),窝仔数减少,出生后生存率减少以及幼仔体重下降。在约
17 倍于人用剂量(5 mg,每天两次)(在大鼠口服剂量为10 mg/ kg /天的AUC 基础上)的药物暴露水平对行为和学习方面的评估结果、F1 代大鼠性成熟以及交配并产生活F2 代大鼠胎儿的能力没有影响。
哺乳期
风险总结
尚未明了托法替布是否可以排泄到人乳中。此外,没有数据评估该药对母乳喂养儿童的影响。然而,托法替布在大鼠乳汁中以高于母体血清的浓度分泌[见数据]。接受托法替布治疗的女性不应进行母乳喂养。哺乳期女性应决定是停止哺乳还是停用托法替布。
数据
人体数据
未在哺乳期妇女中展开充分且良好对照的托法替布研究。
动物数据
哺乳期大鼠在服用托法替布后,乳汁中托法替布的经时浓度与血清中的浓度平行,并且在所有测量时间点,乳汁中的浓度均为母体血清中浓度的约2倍。
具有生育能力的女性和男性
避孕
女性
在大鼠和家兔的胚胎-胎仔发育研究中,该药可产生胚胎-胎仔毒性,包括致畸性。
应告知具有生育能力的女性在托法替布治疗期间及最后一次给药后至少4 周内采取有效的避孕措施。叮嘱女性患者如果在托法替布治疗期间怀孕或疑似怀孕,应联系她们的医护人员。
不孕
女性
根据大鼠研究结果,托法替布治疗可能降低雌性大鼠的生育能力(见药理毒理)。
儿童用药 : 托法替布在儿童患者中的安全性和有效性尚未建立。
老年患者用药 : 在参加全球五项临床研究的 3315 例患者中,总计有 505 例类风湿关节炎患者为 65 岁及以上,包括 71 例 75 岁以上的患者。托法替布治疗组 65 岁及以上的受试者中,严重感染的发生率高于 65 岁以下的受试者。由于一般情况下老年人群中的感染发病率较高,故用于老年人的治疗时应谨慎。
药物过量 : 人类急性药物过量情况下的症状、体征和实验室检查结果
没有托法替布药物过量的经验。
药物过量的处理或管理
在健康志愿者中,剂量最高达 100 mg 且包括 100 mg 的单剂量给药的药代动力学数据表明,超过 95%的给药剂量预期在 24 小时之内被消除。
没有针对托法替布过量的专用解毒剂。在药物过量的情况下,建议监测患者体征和不良反应症状。发生不良反应的患者应该接受适当治疗。
临床试验:
托法替布临床开发项目包括两项剂量范围探索试验和五项验证性试验。虽然已对其他剂量进行了研究,但托法替布的推荐剂量为 5 mg,每天两次。
剂量范围试验
托法替布的剂量选定基于两项关键剂量范围试验。
其中一项剂量范围研究是在 507 例对单用 MTX 疗效不足的活动性类风湿关节炎患者展开的一项为期 6 个月的试验,在背景 MTX 治疗的基础上联合 6 种托法替布给药方案(20mg,每天一次,1、3、5、10 或 15 mg,每天两次)或安慰剂。
研究中达到 ACR20 疗效反应的托法替布治疗组患者的结果如图 1 所示。在研究中,与使用其他托法替布剂量治疗的患者相比,安慰剂组和托法替布 1 mg 组的一小部分患者实现了ACR20 疗效反应。然而,托法替布 3、5、10、15 mg 每天两次或 20 mg 每天一次给药治疗的患者中,反应疗效应答比例无显著差异。
图 1:剂量范围研究第 3 个月出现 ACR20 疗效反应的患者比例
PBO 是安慰剂
验证性试验
研究 I 是一项为期 12 个月的试验,其中 792 例非生物制剂 DMARD 疗效不足的中度至重度活动性类风湿关节炎患者在背景DMARD 治疗(不包括强效免疫抑制治疗,如硫唑嘌呤或环孢菌素)的基础上联合托法替布 5 或 10 mg 每天两次给药,或安慰剂给药。在第3 个月的访视中,所有无应答反应的患者都以双盲方式进入到第二阶段的预定治疗,即托法替布 5 或 10 mg,每天两次。在第 6 个月结束时的主要终点是在第 6 个月达到 ACR20疗效反应、第 3 个月时 HAQ-DI 变化以及第 6 个月 DAS28-4(ESR)比率小于 2.6 的患者比例。
研究II 是一项在 717 例 MTX 治疗效应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎患者中进行的为期 12 个月的试验。患者在背景 MTX 治疗的基础上联合托法替布 5 或 10 mg 给药,每天两次,阿达木单抗 40 mg 皮下注射,每隔一周一次,或安慰剂。安慰剂组患者按研究 II 的方式进行。主要终点是第 6 个月时达到 ACR20 疗效反应、第 3 个月时 HAQ-DI,第 6 个月时 DAS28-4(ESR)低于 2.6 的患者比例。
研究 III 是一项为期 2 年,在第 1 年进行了一次计划性分析,其中 797 例 MTX 疗效不足的中度至重度活动性类风湿关节炎患者在背景 MTX 治疗的基础上添加接受托法替布 5或 10 mg,每天两次,或安慰剂给药。安慰剂组患者按研究 II 的方式推进。主要终点是第6 个月达到 ACR20 疗效反应、第 6 个月 van der Heijde 改良的总 Sharp 评分(mTSS)自基线平均值发生变化、第 3 个月的 HAQ-DI 以及第 6 个月 DAS28-4(ESR)低于 2.6 的患者比例。
研究 IV 是一项为期 6 个月的试验,其中 399 例对至少一种批准上市的 TNF-抑制性生物制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎患者在背景 MTX 治疗的基础上联合托法替布 5 或 10 mg,每天两次,或安慰剂给药。在第 3 个月的访视中,所有随机接受安慰剂治疗的患者都以双盲方式进入到第二阶段的预定治疗,即托法替布 5 或 10 mg,每天两次。主要终点是第 3 个月达到ACR20 疗效反应、HAQ-DI 以及 DAS28-4(ESR)低于 2.6的患者比例。
临床缓解率
研究 III 和 IV 中实现 ACR20、ACR50、ACR70 缓解的托法替布治疗组患者百分比如表 5 所示。研究 I 和 II 的结果相似。在 I-IV 试验中,患者使用托法替布 5 或 10 mg 每天两次治疗,在联用/不联用背景 DMARD 治疗的情况下,第 3 个月和第 6 个月时,与安慰剂相比,具有更高的 ACR20、ACR50、ACR70 缓解率。在 2 周内即观察到了高于安慰剂组的 ACR20 反应率。在为期 12 个月的试验中,在 6 个月和 12 个月时,托法替布治疗组患者的ACR 反应率一致。
表 5:出现 ACR 疗效反应的患者比例
a N 是随机分组接受治疗的患者人数。
b NA:不适用,研究 IV 中因为安慰剂组的推进,导致没有 3 个月之后的安慰剂治疗的数据。
c MTX 反应不足,定义为存在的剩余疾病活动性足以满足入选标准。
d 至少一种肿瘤坏死因子抑制剂因为缺乏有效性和/或不能耐受而反应不足。
e 托法替布的推荐剂量为 5 mg,每天两次。
在研究 III 中,第 6 个月时,与单独MTX 治疗相比,使用托法替布 5 mg 或 10 mg 每天两次加 MTX 治疗的患者实现疾病缓解的比例更大,指标为 DAS28-4(ESR)小于 2.6(表 6)。
表 6:DAS28-4(ESR)小于 2.6 的患者比例和剩余活动性关节数
*托法替布的推荐剂量为 5 mg,每天两次。
研究 III 的ACR 反应标准组成要素的结果如表 7 所示。在研究 I、II 和 IV 中观察到的托法替布结果类似。
按访视次数给出的研究 III 中的ACR20 反应的百分比如图 2 所示。在研究 I、II 和 IV中观察到的托法替布反应情况类似。
图 2:按访视次数给出的研究 III 中的 ACR20 反应的百分比
放射影像反应
两项研究评估了托法替布对关节结构性损伤的作用。在研究 III 中,关节结构性损伤的进展采用放射影像评估,并以第 6 和 12 个月时 mTSS 及其组成部分(即侵蚀评分和关节间隙狭窄评分)相对于基线的变化表示。研究还对无放射影像进展(mTSS 变化小于或等于 0)的患者比例进行了评估。
在研究 III 中,第 6 个月时,与安慰剂加MTX 相比,托法替布(10 mg,每天两次)加背景MTX 降低了结构性损伤的进展。以 5 mg 每天两次的剂量给药时,托法替布在结构性损伤平均进展方面表现出类似的效果(没有统计学意义)。这些结果见表 8。侵蚀评分和关节间隙狭窄评分分析结果与总体结果一致。
在安慰剂加MTX 组中,74%的患者在第 6 个月时无放射影像进展,与之相比,托法替布 5 mg 每天两次加MTX 组和托法替布 10 mg 每天两次加MTX 组中分别有84%和79%的患者放射影像无进展。
表 8:第 6 和 12 个月时的放射影像变化
身体功能缓解
通过 HAQ-DI 衡量的身体功能改善情况。接受 5 和 10 mg 每天两次托法替布的患者证明第 3 个月时,与安慰剂相比,身体功能自基线的改善程度较大。
研究 II 中,第 3 个月时 HAQ-DI 自基线的改善与安慰剂组的平均差异(95%CI),在每天两次 5 mg 托法替布治疗组患者中为-0.22(-0.35,-0.10),在每天两次 10 mg 托法替布治疗组患者中为-0.32(-0.44,-0.19)。研究 I、III 和 IV 中得到的结果相似。在 12 个月的试验中,第 6 和 12 个月时,托法替布治疗组患者中的 HAQ-DI 结果一致。
其他健康相关结果
总体健康状况采用健康调查简表(SF-36)进行评估。在研究 III 和 IV 中,与安慰剂组相比,接受托法替布 5 mg 每天两次或托法替布 10 mg 每天两次的患者在第 3 个月时的躯体健康总评(PCS)、精神健康总评(MCS)以及 SF-36 的所有 8 个领域相对于基线均表现出较大的改善。
贮藏 : 密封,不超过 30°C保存。
有效期 : 36个月
批准文号 : 进口药品注册证号H20181078
企业名称 : Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:妥抒 来氟米特片 10mg*20片
品  牌:妥抒规  格:10mg*20片
重  量:0.016kg生产厂商:福建汇天生物药业有限公司
批准文号:\n 国药准字H20050175(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"妥抒

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妥抒 来氟米特片 10mg*20片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 来氟米特片
汉语拼音 : Laifomite
商品名称 : SY/三元 妥抒
成份 : 本品主要成分为来氟米特。
性状 : 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色
适应症 : 成人类风湿性关节炎。
规格 : 10mg
用法用量 : 睡前口服,每日一次,每次20毫克(2片)。\n
使用本药治疗期间,可继续使用非甾体类抗炎镇痛药或低剂量皮质类固醇药物。
不良反应 : 主要表现为:白细胞下降、瘙痒、食欲下降、乏力、头晕、腹泻、轻度肝损伤、皮疹和恶心等。\n
国外同类药物进行Ⅲ期临床试验时,1-3%的患者出现如下不良反应:\n
全身性:脓肿,囊肿,发烧,颈痛,不适和骨盆痛;\n
心血管:心绞痛,偏头痛,心悸,心动过速,静脉曲张,脉管炎和血管舒张;\n
消化系统:胆结石,结肠炎,便秘,食管炎,气胀,黑便,咽炎,唾液腺肥大,牙龈炎,口腔炎和牙齿排列不整齐;\n
内分泌:糖尿病和甲状腺功能亢进;\n
血液和淋巴系统:贫血(缺铁性贫血)和紫癜;\n
代谢和营养:肌酸磷酸激酶活性升高,高血糖和高血脂;\n
肌肉骨骼系统:关节炎,骨坏死,骨痛,粘液囊炎和肌肉痉挛;\n
呼吸系统:肺部不适,气喘,呼吸困难和鼻出血;\n
神经系统:焦虑,抑郁,口干,失眠,神经痛,神经炎,睡眠紊乱,出汗和眩晕;\n
皮肤和附属物:痤疮,接触性皮炎,真菌性皮炎,毛发变色,单纯性疱疹,带状疱疹,斑丘疹,指甲异常,皮肤变色,皮肤异感,皮肤小结,皮下结和皮肤溃疡;\n
泌尿生殖系统:蛋白尿,血尿,膀胱炎,排尿困难,前列腺炎和尿频,月经不调,阴道念珠菌病;\n
感官:视力模糊,白内障,眼部不适,结膜炎,味觉倒错。
禁忌 : 以下患者禁用:\n
1.对来氟米特及其代谢产物过敏者;\n
2.孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女。
注意事项 : 1.严重免疫缺陷病人,骨髓发育不良者,乙型或丙型肝炎患者,严重或无法控制感染患者和活疫苗免疫时不宜使用本品。\n
2.准备生育的男性应考虑停止治疗,同时服用消胆胺或活性炭。\n
3.如来氟米特使用过程中,出现罕见不良反应,如骨髓抑制,斯-约二氏综合症,毒性表皮坏死,停止服用来氟米特,同时服用消胆胺或活性炭,降低血浆中M1水平。\n
4.来氟米特使用过程中,可出现一过性丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,故服用初期,应每月检测一次ALT。如ALT升高在正常值2倍以内([80U/L),继续观察:如ALT升高在正常值2倍~3倍(80~120U/L),减半量服用,继续观察。若ALT继续升高或仍然维持在80~120U/L,应中断治疗;如ALT大于正常值3倍以上(]120U/L),应停药,且进行消胆胺或活性炭治疗。停药后,ALT恢复正常,可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人不会出现ALT再次升高。\n
5.服用期间出现白细胞下降,如白细胞>3×109/L,继续服用观察;如白细胞在2×109/L~3×109/L之间,减半观察,继续用药期间,多数病人可恢复正常,若复查白细胞仍低于3×109/L,则中断治疗;如白细胞<2×109/L,中断治疗。\n
6.如患者有血液异常病史或肾功能和肝功能不全患者,使用本品时应慎重,经常进行血液和临床检测。\n
7.如果剂量过大或出现毒性时。可给予消胆胺或活性炭加以消除。具体方法:口服消胆胺3次/日,每次8克,连续服用11天,1天M1血浆浓度降低约40%,2天降低约49%~65%,11天降低约0.02ug/mL。或者通过胃管或口服给予活性炭(混悬液),每6小时50克,1天M1血浆浓度降低约37%,2天降低约48%。
药物相互作用 : 1.消胆胺和活性炭 志愿者和患者服用消胆或活性炭时,血液中M1水平显著下降。\n
2.肝毒性药物 来氟米特和肝毒性药物合用时,不良反应增强。如来氟米特治后,未进行药物消除就服用肝毒性药物,也会导致不良反应增强。30例联合使用来氟米特和氨甲喋呤患者中,有5例患者转氨酶升高2~3倍,其中2例继续联合用药,另外3例停用来氟米特;另5例转氨酶升高大于3倍者,其中2例继续联合用药,另外3例停用来氟米特,研究结束10例患者转氨酶均恢复正常。所有患者均符合ACR肝活组织检查标准。\n
3.非甾体类解热镇痛药 体外试验显示:M1可使游离双氯芬酸和布洛芬浓度增加13~50%。但临床试验中,非甾体类解热镇痛药与来氟米特合并用药时,未出现不良反应增强现象。\n
4.甲苯磺丁脲 体外试验显示:M1可使游离甲苯磺丁脲浓度升高13~50%,此临床意义还不清楚。\n
5.利福平多剂量利福平和单剂量来氟米特联合应用,血液中游离M1较单独使用来氟米特提高40%,随着利福平的使用,M1浓度可能继续升高,因此来氟米特和利福平联合用药时,要慎重。
药理毒理 : 药理作用:来氟米特为具有抗增殖活性的异噁唑类免疫抑制剂,其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内、外试验表明,本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(下称M1)而产生。\n
毒理研究\n
遗传毒性:来氟米特Ames试验、程序外DNA合成试验、HGPRT(次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖基转移酶)基因突变试验结果均为阴性。另外,来氟米特在小鼠微核试验及中国仓鼠(在体)骨髓细胞试验中均未出现致染色体畸变作用,而来氟米特的次要代谢物4-三氟甲基苯胺(TFMA)在Ames试验、HGPRT基因突变试验和中国仓鼠细胞(体外)染色体畸变试验中均出现该作用,但TFMA在小鼠微核试验和中国仓鼠(在体)骨髓细胞遗传学试验中均未出现该作用。\n
生殖毒性:来氟米特经口给药剂量高达4.Omg/kg,对雄性和雌性大鼠生育力无影响。\n
临床上孕妇服用来氟米特时可引起胎儿损害。怀孕大鼠在器官形成期经口给予来氟米特15mg/kg(按AUC计算,大鼠M1的全身暴露量约为人暴露量的1/10)出现致畸作用,主要表现为无眼或微眼、梗阻性脑积水。在此暴露量下,来氟米特还引起孕鼠体重下降、胎鼠死亡增加及体重下降。怀孕家兔在器官形成期给予来氟米特10mg/kg(按AUC计算,大鼠M1的全身暴露量约等于人的最大暴露量),导致胸骨融合和发育不良。大鼠和家兔在来氟米特1mg/kg剂量下未出现致畸作用。雌性大鼠在交配前14天至哺乳期末给予来氟米特1.25mg/kg(按AUC计算,大鼠M1的暴露量约等于人最大暴露量的1/100),仔鼠的生存率出现明显(大于90%)的降低。\n
致癌性:在大鼠连续2年口服来氟米特达最大耐受剂量6 mg/kg(按AUC计算,约为人M1最大全身暴露量的1/40)的试验中,末出现致癌作用。\n
但是,在连续2年经口给予最大剂量15 mg/kg(按AUC计算,约为人M1全身暴露量的的1.7倍)的研究中,雄性小鼠出现淋巴瘤发生率增加,雌性小鼠在1.5mg/kg剂量下(起始剂量,按AUC计算,约为人M1全身暴露量的1/10)出现剂量相关性的支气管肺泡腺瘤和支气管肺泡癌发生率增加。以上小鼠研究结果的临床意义尚不清楚。
药代动力学 : 以下资料根据文献报道:\n
动物实验显示:大鼠与比格犬单次口服来氟米特后,测其活性代谢产物A771726(M1)的血液浓度-时间曲线均符合二房室模型:t1/2为12.Ooh-14.70h;Tmax为1.93h-5.3h。小鼠口服来氟米特后,很快吸收并转化为活性代谢产物A771726(M1),分布于全身各组织中,其中血含量最高,其余依次为肝、胃、肠、肾、肺、心、脾、睾丸、肌肉和脑。来氟米特在大鼠体内转化为代谢产物A771726(M1)主要由粪便排出,少量由尿液、胆汁排出。\n
另据文献报道:来氟米特吸收进入人体后,迅速成为活性代谢产物A771726(M1)来发挥药理作用,偶尔能够在血浆中检测到低水平的来氟米特,因而来氟米特药代动力学研究是通过检测M1浓度变化来完成。\n
吸收:口服来氟米特后,6-12小时之间M1达到峰值。M1半衰期较长,临床中若起始剂量为100毫克,连续3天,有助于M1快速达到稳态浓度,否则M1需要2个月才能达到稳态。不同来氟米特起始/维持剂量试验表明,血浆中M1水平呈剂量相关性。来氟米特片生物利用度为80%,高脂饮食对M1血浆浓度没有显著影响。\n
分布:M1主要分布于肝、肾和皮肤组织,而脑组织中分布较少。健康志愿者M1分布容积较低(0.13升/毫克),超过99.3%的M1与白蛋白结合,蛋白结合量与治疗浓度呈线性相关。类风湿性关节炎患者游离M1数量增加,慢性肾衰患者游离M1增加近1倍,其机制尚不清楚。\n
代谢:来氟米特进入血液后,迅速代谢成为M1,原型药物很难检测得到。此外,来氟米特还有许多次要代谢产物,但仅有三氟甲基苯胺(TFMA)以低水平出现在某些患者血液中并可被定量。来氟米特代谢的确切脏器尚不清楚,体内外试验表明,胃肠壁和肝脏可能在这一过程中发挥作用。尚未发现来氟米特的特异性代谢酶,仅确定代谢过程在肝细胞质和微粒体中发生。\n
消除:活性代谢物M1进一步代谢后经肾脏排泄,M1也可直接通过胆汁排泄。单剂量注射放射性标记的来氟米特后,连续观察28天,近43%的总放射活性通过尿液清除,48%的总放射活性通过粪便清除。进一步分析表明,尿液中主要是葡萄糖苷酸和M1的苯胺羰酸衍生物,粪便中主要是M1;最初96小时内肾脏是主要清除途径,然后粪便成为主要清除途径。静脉注射M1,清除速率估计在31毫升/小时。口服活性炭或消胆胺可促进药物消除,使M1半衰期由大于1周,降为不足1天,这表明肠肝循环是M1半衰期较长的主要因素。血液透析和连续活动性腹膜透析试验表明,M1不能被透析。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 来氟米特具有生殖毒性,能引起胚胎损伤。小鼠服用15毫克/公斤来氟米特,雄鼠精子畸形率明显升高,雌鼠吸收胚胎和死亡胚胎率增加,活胚率下降。因此,孕妇及哺乳期妇女禁用。有可能怀孕的孕龄妇女禁用。
儿童用药 : 对儿童应用本品的疗效和安全性还没有研究,故年龄小于18岁的患者,建议不使用本品。
老年患者用药 : 慎用。
药物过量 : 在小鼠和大鼠急性毒性试验中,口服来氟米特最小毒性剂量分别为200~500毫克/公斤和100毫克/公斤。如临床过程中出现药物过量或毒性反应,建议使用消胆胺和活性炭加速药物清除。
贮藏 : 遮光,密封,于阴凉处保存。
包装 : 包装材料:双铝。包装规格:20片/盒。
有效期 : 暂定24个月
批准文号 : 国药准字H20050175
企业名称 : 福建汇天生物药业有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:世贸天阶 别嘌醇片 0.1g*100片
品  牌:世贸天阶规  格:0.1g*100片
重  量:0.02kg生产厂商:世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
批准文号:\n 国药准字H20033683(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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世贸天阶 别嘌醇片 0.1g*100片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 别嘌醇片
汉语拼音 : BiePiaoChunPian
英文名称 : Allopurinol Tablets
商品名称 : 世贸天阶
成份 : 本品主要成分为别嘌醇。
性状 : 本品为白色片。
适应症 : 1、原发性和继发性高尿酸血症,尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症 ;\n
2、反复发作或慢性痛风者 ;\n
3、痛风石 ;\n
4、尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病 ;\n
5、有肾功能不全的高尿酸血症。
规格 : 0.1g*100片/瓶
用法用量 : 1、成人常用量:初始剂量一次50mg(半片),一日1~2次,每周可递增50~100mg(半片-1片),至一日200~300mg(2片-3片),分2~3次服。每2周测血和尿尿酸水平,如已达正常水平,则不再增量,如仍高可再递增。但一日最大量不得大于600mg(6片)。\n
2、儿童治疗继发性高尿酸血症常用量:6岁以内每次50mg(半片),一日1~3次 ;6~10岁,一次100mg(1片),一日1~3次。剂量可酌情调整。
不良反应 : 1、皮疹:可呈瘙痒性丘疹或荨麻疹。如皮疹广泛而持久,及经对症处理无效,并有加重趋势时必须停药。\n
2、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛等。\n
3、白细胞减少,或血小板减少,或贫血,或骨髓抑制,均应考虑停药。\n
4、其他有脱发、发热、淋巴结肿大、肝毒性、间质性肾炎及过敏性血管炎等。\n
5、国外曾报道数例患者在服用本品期间发生原因未明的突然死亡。
禁忌 : 对本品过敏、严重肝肾功能不全和明显血细胞低下者禁用。
注意事项 : 1、本品不能控制痛风关节炎急性炎症症状,不能作为抗炎药使用。因为本品促使尿酸结晶重新溶解时可再次诱发并加重关节炎急性期症状 ;\n
2、本品必须在痛风性关节炎的急性炎症症状消失后(一般在发作后两周左右)方开始应用 ;\n
3、服药期间应多饮水,并使尿液呈中性或碱性以利尿酸排泄 ;\n
4、本品用于血尿酸和24小时尿尿酸过多,或有痛风石、或有泌尿系结石及不宜用促尿酸排出药者 ;\n
5、本品必须由小剂量开始,逐渐递增至有效量维持正常血尿酸和尿尿酸水平,以后逐渐减量,用最小有效量维持较长时间 ;\n
6、与排尿酸药合用可加强疗效。不宜与铁剂同服 ;\n
7、用药前及用药期间要定期检查血尿酸及24小时尿尿酸水平,以此作为调整药物剂量的依据 ;\n
8、有肾、肝功能损害者及老年人应谨慎用药,并应减少一日用量 ;\n
9、用药期间应定期检查血象及肝肾功能。
贮藏 : 遮光,密封保存。
包装 : 塑料瓶。100片/瓶。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20033683
企业名称 : 世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":186,"f3":"西乐葆 塞来昔布胶囊 0.2g*6粒/盒","f4":"https://www.111.com.cn/product/51247634.html","f5":"","f6":"","f7":"965171","f8":"西乐葆 塞来昔布胶囊 0.2g*6粒/盒","f9":"","f10":"https://p2.maiyaole.com/img/202005/13/380_20200513193232571.jpg","f11":"29.44","f12":"
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商品名称:西乐葆 塞来昔布胶囊 0.2g*6粒/盒
品  牌:西乐葆规  格:0.2g*6粒
重  量:0.012kg生产厂商:辉瑞制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20140072(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":187,"f3":"维尔固 盐酸氨基葡萄糖胶囊 0.24g*90粒","f4":"https://www.111.com.cn/product/51302898.html","f5":"","f6":"","f7":"965171","f8":"维尔固 盐酸氨基葡萄糖胶囊 0.24g*90粒","f9":"","f10":"https://p1.maiyaole.com/img/201907/31/380_20190731183959548.jpg","f11":"32.00","f12":"
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商品名称:维尔固 盐酸氨基葡萄糖胶囊 0.24g*90粒
品  牌:维尔固规  格:0.24g*90粒
重  量:0.05kg生产厂商:浙江诚意药业股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20060748(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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维尔固 盐酸氨基葡萄糖胶囊 0.24g*90粒 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 盐酸氨基葡萄糖胶囊
汉语拼音 : YanSuanAnJiPuTaoTangJiaoNang
英文名称 : Glucosamine Hydrochloride Capsules
商品名称 : 维尔固
成份 : 盐酸氨基葡萄糖。
性状 : 本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
适应症 : 用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎,包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等症状,改善关节活动功能。
规格 : 240mg*90粒/盒
用法用量 : 口服,一次1~2粒,一日3次,一般疗程4~12周,如有必要在医师指导下可延长服药时间。每年重复治疗2~3次。
不良反应 : 罕见轻度的胃肠不适,如恶心、便秘、腹胀和腹泻;有些病人可能出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。
禁忌 : 对本品过敏者禁用。
注意事项 : 1 本品宜在饭时或饭后服用,可减少胃肠道不适,特别是有胃溃疡的患者\n
2 严重肝、肾功能不全者慎用。\n
3 用药一疗程后,症状未缓解,请咨询医师或药师。\n
4 孕妇和哺乳期妇女慎用。\n
5 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。\n
6 本品性状发生改变时禁止使用。\n
7 请将本品放在儿童不能接触的地方。\n
8 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用 : 1.本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收,减少口服青霉素或氯霉素的吸收。 2.同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量。或降低非甾体抗炎药的服用剂量。 3.本品与利尿药可能存在相互作用,两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用。详情请咨询医师或药师。
贮藏 : 遮光,密闭,在干燥处保存。
包装 : 聚乙烯瓶装,每瓶90粒,每小盒装一瓶。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20060748
企业名称 : 浙江诚意药业股份有限公司
企业地址 : 浙江省洞头县东屏镇化工路118号
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":188,"f3":"福善美 阿仑膦酸钠片 70mg","f4":"https://www.111.com.cn/product/975088.html","f5":"","f6":"","f7":"965171","f8":"福善美 阿仑膦酸钠片 70mg","f9":"1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防腹部和脊柱骨折。\n2.适用于治疗男性骨质疏松以及增加骨量。","f10":"https://p2.maiyaole.com/img/item/201804/08/380_20180408153347731.jpg","f11":"58.00","f12":"
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商品名称:福善美 阿仑膦酸钠片 70mg
品  牌:福善美规  格:70mg
重  量:0.009kg生产厂商:杭州默沙东制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20130085(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":189,"f3":"谷力 硫酸氨基葡萄糖胶囊 0.25g*24粒","f4":"https://www.111.com.cn/product/50023120.html","f5":"","f6":"","f7":"965171","f8":"谷力 硫酸氨基葡萄糖胶囊 0.25g*24粒","f9":"原发性及继发性骨关节炎。","f10":"https://p1.maiyaole.com/img/item/201912/02/380_20191202092810724.jpg","f11":"26.30","f12":"
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商品名称:谷力 硫酸氨基葡萄糖胶囊 0.25g*24粒
品  牌:谷力规  格:0.25g*24粒
重  量:0.04kg生产厂商:信东生技股份有限公司
批准文号:\n 医药产品注册证HC20120036 HC20120037 HC20120038(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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谷力 硫酸氨基葡萄糖胶囊 0.25g*24粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 硫酸氨基葡萄糖胶囊
汉语拼音 : LiuSuanAnJiPuTaoTangJiaoNang
英文名称 : Glucosamine Sulfate Capsules
商品名称 : 谷力
成份 : 化学名:D-(+)-2-氨基-2-去氧葡萄糖硫酸盐,分子式:C12H28Cl2N2Na2SO14,分子量:573.30。
性状 : 本品为硬胶囊,胶囊壳上印有“Caseal”字样,内容物为白色或类白色粉末。
适应症 : 原发性及继发性骨关节炎。
规格 : 每粒胶囊含硫酸氨基葡萄糖氯化钠314mg,相当于硫酸氨基葡萄糖250mg;0.314g*24粒/盒
用法用量 : 口服,如果医师处方中没有特殊要求,建议每次2粒胶囊,每日3次(早晨及进餐时) ;连续用药6周,必要时可以6周以上。间隔2个月可以重复使用。
不良反应 : 罕见轻度的胃肠道不适,如恶心、便秘、腹涨和腹泻。有报道有些患者出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。
禁忌 : 对本品过敏的患者禁用。
注意事项 : 1.未进行过对肝、肾功能不全患者的研究,本品的毒性学和药动学试验数据未显示出对这些患者的限制。但是,有严重肝、肾功能不全的患者应该在有医疗监护的条件下用药。 \n
2. 勿将本品置于儿童能触及的地方。
药物相互作用 : 口服本品可以增加四环素类药品在胃肠道的吸收,减少口服青霉素或氯霉素的吸收。本品可与甾体与非甾体抗炎药同时使用。
药理毒理 : 氨基葡萄糖是存在于机体内尤其是关节软骨中的氨基单糖,是人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分,它选择性地作用于骨性关节,阻断骨性关节的病理过程,刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的糖蛋白,亦可抑制损伤软骨的酶如胶原和磷脂酶A2的活性,并可抑制损伤细胞的超氧化物自由基的产生,防止皮质激素及某些非甾体抗炎药物对软骨细胞的损害及减少损伤细胞的内毒素因子的释放。通过上述途径,本品有直接抗炎作用,可缓解骨关节的疼痛症状,改善关节功能,并可阻止骨关节炎病程的发展。
贮藏 : 遮光密闭,置干燥处。
包装 : 塑料瓶装,24粒/瓶。
有效期 : 36个月
批准文号 : 医药产品注册证号:HC20120036
企业名称 : 台湾信东生技股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":190,"f3":"法能 阿法骨化醇软胶囊 0.25μg*20粒,法能 阿法骨化醇软胶囊 0.25μg*20粒 *3件,法能 阿法骨化醇软胶囊 0.25μg*20粒 *2件","f4":"https://www.111.com.cn/product/975086.html,https://www.111.com.cn/product/51365171.html,https://www.111.com.cn/product/51365170.html","f5":"https://p2.maiyaole.com/img/975/975086/120_120.jpg?a=1685107901","f6":"64.5","f7":"965171","f8":"法能 阿法骨化醇软胶囊 0.25μg*20粒","f9":"1.骨质疏松症\n2.佝偻病和软骨病\n3.肾性骨病\n4.甲状旁腺功能减退症","f10":"https://p1.maiyaole.com/img/975/975086/330_330.jpg?a=663275827","f11":"24.00","f12":"
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商品名称:法能 阿法骨化醇软胶囊 0.25μg*20粒
品  牌:法能规  格:0.25μg*20粒
重  量:0.02kg生产厂商:南通华山药业有限公司
批准文号:\n 国药准字H20000065(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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法能 阿法骨化醇软胶囊 0.25μg*20粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 阿法骨化醇软胶囊
汉语拼音 : AFaGuHuaChunRuanJiaoNang
英文名称 : Alfacalcidol Soft Capsules
商品名称 : 法能
成份 : 本品主要成份为阿法骨化醇,其化学名为9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。
性状 : 本品为红色透明软胶囊,内含淡黄色至深黄色油状液体。
适应症 : 1.骨质疏松症\n
2.佝偻病和软骨病\n
3.肾性骨病\n
4.甲状旁腺功能减退症
规格 : 0.25ug*20粒/盒
用法用量 : 口服:成人,骨质疏松症和慢性肾功能不全:每次0.5μg(2粒),每日1次,或遵医嘱。儿童,应遵医嘱。
不良反应 : 小剂量单独使用(<1.0μg/d)一般无不良反应,长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤瘙痒感等。
禁忌 : 对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。
注意事项 : 1.青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。\n
2.用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐,以及尿钙、尿肌酐。\n
3.出现高钙血症时须停药,并予有关处理,待血钙恢复正常,按末次剂量减半给药。\n
4.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。
药物相互作用 : 1.钙剂:与钙剂合用可能会引起血钙升高,应监测血钙。\n
2.噻嗪类利尿剂:此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收,合用时有发生高钙血症的危险。\n
3.洋地黄糖苷类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常,若与本药合用应严密监测血钙。\n
4.巴比妥类、抗惊厥药:这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢,降低药效,故应适当加大本药剂量。\n
5.胃肠吸收抑制剂:消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收,两者不宜同服,应间隔2小时,先后服药。\n
6.磷剂:本品与大剂量磷剂合用,可诱发高磷血症。
药理毒理 : 1.增加小肠和肾小管对钙的重吸收,抑制甲状旁腺增生,减少甲状旁腺激素合成与释放,抑制骨吸收。\n
2.增加转化生长因子-β(TGF-β)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成,促进胶原和骨基质蛋白合成。\n
3.调节肌肉钙代谢,促进肌细胞分化,增强肌力,增加神经肌肉协调性,减少跌倒倾向。
贮藏 : 遮光,密封,在凉暗(避光、不超过20℃)干燥处保存。
包装 : 铝泡罩包装,10丸/板×2板/盒。
有效期 : 36个月
执行标准 : WS1-(X-421)-2004Z
批准文号 : 国药准字H20000065
企业名称 : 南通华山药业有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":191,"f3":"扶他林 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 20g","f4":"https://www.111.com.cn/product/51435381.html","f5":"","f6":"","f7":"965171","f8":"扶他林 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 20g","f9":"","f10":"https://p1.maiyaole.com/img/item/202004/08/380_20200408164709709.jpg","f11":"23.50","f12":"
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商品名称:扶他林 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 20g
品  牌:扶他林规  格:20g
重  量:0.02kg生产厂商:GSK Consumer Healthcare S.A.
批准文号:\n 进口药品注册证H20181225(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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扶他林 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 20g 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 双氯芬酸二乙胺乳胶剂
商品名称 : 扶他林
成份 : 本品每支含双氯芬酸二乙胺0.2克(以双氯芬酸钠计)。辅料为异丙醇和丙二醇等
性状 : 本品为白色至淡黄色乳脂样凝胶。
适应症 : 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。
用法用量 : 外用。按照痛处面积大小,使用本品适量,轻轻揉搓,使本品渗透皮肤,一日3-4次。
不良反应 : 1.偶可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等 ; 2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况少见,若将其用于较大范围皮肤长期使用,则可能出现:一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等)。如发生这种情况,应咨询医师。
禁忌 : 1.对其他非甾体类抗炎药过敏者禁用 ;2.对异丙醇或丙二醇及其他辅料过敏者禁用 ;3.妊娠期妇女禁用。
注意事项 : 1.由于局部应用也可全身吸收,故应严格按照说明书规定剂量使用,避免长期大面积使用 ;2.12岁以下儿童用量请咨询医师 ;3.肝肾功能不全者及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。如在哺乳期必须使用,则不应用于乳房或大面积皮肤,也不应长期使用 ;4.不得用于破损皮肤或感染性创口 ;5.避免接触眼睛和其他粘膜(如口、鼻等) ;6.如使用本品7日,局部疼痛未缓解,请咨询医师或药师 ;7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用 ;8.本品性状发生改变时禁止使用 ;9.请将本品放在儿童不能接触的地方 ;10.儿童必须在成 人的监护先使用 ;11.本品中含有丙二醇,可能出现同口服非甾体抗炎药类似的不良反应症状,应立即(呕)吐出本品,并在短时间内就医。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域,缓解急、慢性炎症反应,使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。
贮藏 : 密封,30℃以下保存。
有效期 : 36个月
批准文号 : 进口药品注册证H2018122
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":192,"f3":"尤诺 苯溴马隆片 50mg*10片,尤诺 苯溴马隆片 50mg*10片 *3件,尤诺 苯溴马隆片 50mg*10片 *2件","f4":"https://www.111.com.cn/product/50097415.html,https://www.111.com.cn/product/51365187.html,https://www.111.com.cn/product/51365186.html","f5":"https://p3.maiyaole.com/img/50097/50097415/120_120.jpg","f6":"45.0","f7":"965171","f8":"尤诺 苯溴马隆片 50mg*10片","f9":"单纯原发性高尿酸血症以及非发作期痛风性关节炎。","f10":"https://p3.maiyaole.com/img/item/201910/08/380_20191008144951157.jpg","f11":"18.00","f12":"
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商品名称:尤诺 苯溴马隆片 50mg*10片
品  牌:尤诺规  格:50mg*10片
重  量:0.01kg生产厂商:常州康普药业有限公司
批准文号:\n 国药准字H19990335(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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尤诺 苯溴马隆片 50mg*10片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 苯溴马隆片
汉语拼音 : BenXiuMaLongPian
英文名称 : Benzbromarone Tablets
商品名称 : 尤诺
成份 : 本品主要成份为苯溴马隆。
性状 : 本品为白色或类白色片。
适应症 : 单纯原发性高尿酸血症以及非发作期痛风性关节炎。
规格 : 50mg*10片/盒
用法用量 : 成人每次50mg(1片),每日一次,早餐后服用,一周后检查血尿酸浓度;或可在治疗初期每日100mg(2片),早餐后服用,待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(1片)。或遵医瞩。
不良反应 : 一般病人对本品耐受性较好,但有时可出现:\n
1.腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状。\n
2.风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症。\n
3.GOT、GPT及碱性磷酸酶升高。
禁忌 : l.中度至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min以及患有肾炎者)禁用。\n
2.孕妇或妊娠可能性的妇女以及哺乳期妇女禁用。
注意事项 : 1.急性痛风发作结束之前,不要用药。\n
2.为了避免在治疗初期痛风急性发作,建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。\n
3.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期,每日饮水量不得少于l.5-2升),定期测量尿酸的酸碱度,为促使尿液碱化可酌情给予碳酸氢钠,并注意酸碱平衡,高尿酸血症和尿酸血症的病人尿液的pH应调节在6.2-6.8之间。\n
4.长期用药时,还应定期检查肝功能。
药理毒理 : 本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸药,作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。
药代动力学 : 据国外文献报道,健康成人口服50mg片剂,约2~3小时后达血药浓度峰值,半衰期为l2~13小时,本品主要以原型药从尿液及粪便排泄。
贮藏 : 遮光,密封保存。
包装 : 铝塑板,10片/板*1板/盒。
有效期 : 36个月
执行标准 : 《中国药典》2010年版第一增补本
批准文号 : 国药准字H19990335
企业名称 : 常州康普药业有限公司
企业地址 : 常州市南门外前黄镇景德东路6号
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":193,"f3":"盖三淳 骨化三醇软胶囊 0.25μg*10粒*2板","f4":"https://www.111.com.cn/product/51413718.html","f5":"","f6":"","f7":"965171","f8":"盖三淳 骨化三醇软胶囊 0.25μg*10粒*2板","f9":"","f10":"https://p3.maiyaole.com/img/item/202003/16/380_20200316095543663.jpg","f11":"69.00","f12":"
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商品名称:盖三淳 骨化三醇软胶囊 0.25μg*10粒*2板
品  牌:盖三淳规  格:0.25μg*10粒*2板
重  量:0.02kg生产厂商:正大制药(青岛)有限公司
批准文号:\n 国药准字H20030491(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"盖三淳\"盖三淳

盖三淳 骨化三醇软胶囊 0.25μg*10粒*2板 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 骨化三醇软胶囊
汉语拼音 : GuHuaSanChunRuanJiaoNang(GaiSanChun)
英文名称 : Calcitriol Soft Capsules
商品名称 : 盖三淳 骨化三醇软胶囊
成份 : 本品主要成分是骨化三醇。
性状 : 本品内容物为淡黄色至黄色油状液体。
适应症 : 1.绝经后和老年性骨质疏松; 2.慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症; 3.术后甲状旁腺功能低下; 4.特发性甲状旁腺功能低下; 5.假性甲状旁腺功能低下; 6.维生素D依赖性佝偻病; 7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
规格 : 0.25μg*10s*2板
用法用量 : 用法:口服。应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。 开始以本品治疗时,应尽可能使用最小剂量,并且不能在没有监测血 钙水平的情况下增加用量。确定了本品的最佳剂量后,应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别适应症之详细说明)。采集血钙标本时,不能使用止血带。若 血钙超过正常范围(9~11mg/100ml或2250~2750umol/l)1mg/100ml(250umol/l),或血肌酐大于 120umol/l,则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。 在血钙增高期间,必须每日测定血钙及血磷水平,血钙正常后可服用本品,但日剂量应低于前剂量0.25ug。每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。 本 品最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量(成人:每日约800毫克),治疗开始时,补钙是必要的。因为胃肠道对钙的吸收的改善,有些病人可能宜保持 较低的钙摄入量。有高血钙倾向的病人,可能只需要小剂量补钙或完全不需要补钙。每日钙总摄取量(如从食物和药物)平均大约为800mg,不应超过 1000mg。口服,具体方法如下: 1.绝经后和老年性骨质疏松:推荐剂量为每次0.25ug,每日二次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度,以后每六个月监测一次。 2.肾 性骨营养不良(包括透析病人):起始阶段的每日剂量为0.25ug血钙正常或略有降低的病人隔日0.25ug即可。如2~4周内生化指标及病情未见明 显改善,则每隔2~4周将本品的每日用量增加0.25ug,在此期间至少每周测定血钙两次。大多数病人最佳用量为每日0.5至1.0ug之间。 3.甲状腺功能低下和佝偻病:推荐起始剂量为每日0.25ug,晨服。如生化指标和病情未见明显改善,则每隔2~4周增加剂量。在此期间,每捉至少测定血钙浓度两次。甲状旁腺功能低下者,偶见吸收不佳现象,因此这种病人需要较大剂量或遵医嘱。
不良反应 : 由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似。如高血钙综合症或钙中毒(取决于高钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退、头痛、呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良、感觉障碍,拌有口渴的发热、尿多、脱水、情感谈漠,发育停止及泌尿道感染。长达15年临床使用本品治疗所有适应症。结果显示不良反应发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.111%或更低。并发高钙和高磷血症的病人(浓度大于6mg/100mmol/l)可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人,慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。由于骨化三醇的生物半衰期较短,其药代动力学研究表明,停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素D3快许多。对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。
禁忌 : 本品禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对本品或同类及其任何赋形剂过敏的病人;禁用于有维生素D中毒迹象的病人。
注意事项 : 1.高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血症。饮食改变(例如:增加奶制品的摄入)以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9~11mg/100ml,或2250~2750ugmol/l)高出1ml/100ml,或血肌酐升高到大于120umol/ml,应立即停止服用本品直至血钙正常。(祥见“用法用量”)肾功能正常的患者,慢性高血钙可能与血酐增加有关。卧床病人,如术后卧床病人发生高钙血机会更大些。 2.骨化三醇能增加血无机磷水平,这时低磷血症的病人是有益的,但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险,在这种情况下,要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l)。患维生素D抵抗性佝偻病人(家族性低磷血症),以本品治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑本品可能促进肠道对磷的吸收,这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行稳定期,每周至少测定血钙两次。(详见“用法用量”) 3.由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物,故不需要其他维生素D制剂与其合用,从而避免高维生素D血症。如果病人由服用维生素D3改服用骨化三醇时,则可能需要数月时间使血中维生素D3恢复至基础水平。(详见“用法用量”) 4.肾功能正常的患者服用本品时必须避免脱水,故应保持适当的水摄入量。 5.对驾驶车辆和操作机器的影响。基于所报道的不良反应的药效学特性,推测本品对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
药物相互作用 : 由于骨化三醇的维生素D3的最重要的代谢产物之一,因此在骨化三醇治疗期间禁止使用药理学剂量的维生素D及其衍生物制剂,以避 免可能发生的附加作用和高钙血症。要对病人进行饮食指导,特别是要观察钙质的摄入情况并要对含钙制剂的使用进行控制。与噻唑类利尿剂合用会增加高钙血症的 危险,对正在进行洋地黄类药物治疗的病人,应谨慎制定骨化三醇的用量,因为这类病人如发生高钙血症可能会透发新律失常。在维生素D类似物和激素之间存在功 能性拮抗的关系,维生素D类制剂能促进钙的吸收,而激素类制剂则抑制钙的吸收。含镁药物(如抗酸药)可能导致高镁血症,故长期接受透析的病人使用本品进行 治疗时,不能服用这类药物。由于本品影响磷在肠道、肾脏及骨髓内的输送,故应依据血磷浓度(正常值2~5mg/100ml或0.6~1.6mmol /l),调节磷结合型制剂的用量。维生素D对抗型佝偻病人(家族性低磷血症)应继续口服磷制剂。但应考虑骨化三醇可能刺激肠道磷吸收,因为该影响可能改 变磷的需要量。使用二苯乙内酰胺或苯巴比妥等酶诱导剂可能会增加三醇在肠道的吸收不良。
药理毒理 : 骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用,包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用,为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础。肾性骨营养不良的患者口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常,纠正低血钙,及过高的血碱性磷酸酶和血甲状旁腺素浓度。本品能减轻骨与肌肉疼痛,并矫正[1] 发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变。维生素D依赖性佝偻病病人血中骨化三醇水平降低或缺失。由于肾脏内生产骨化三醇不足,可考虑本品作为一种替代性治疗。维生素D抵抗性佝偻病病人和低磷血症的病人中,血钙水平降低,本品治疗能降低磷的管式清除,并结合磷制剂的治疗,恢复骨的生长。即使在很高剂量,无证据表明维生素D对人具有致畸作用。
药代动力学 : 吸收 骨化三醇在肠道内被迅速吸收。口服单剂本品0.25-1.0 ug,3-6小时内达血药峰浓度。多次用药后,在7日内血清骨化三醇浓度达到稳态,同给药剂量有关。分布 单剂量口服本品0.5 ug,2小时后,骨化三醇平均血药浓度从基础值40.0±4.4 pg/mL升高到60.0±4.4 pg/mL,4小时后降至53.0±6.9 pg/mL,8小时后降至50.0±7.0 pg/mL,12小时后降至44±4.6 pg/mL,24小时后降至41.5±5.1 pg/mL。在血液转运过程中,骨化三醇和其他维生素D代谢产物同特异血浆蛋白结合。可以设想,外源性骨化三醇能通过母体血液进入到乳汁和胎儿的血液中。代谢 已鉴别出数种骨化三醇的代谢产物,各有不同的维生素D活性。1α,25-二羟-24-氧代-维生素D3,1α,23,25-三羟-24-氧代-维生素D3,1α,24R,25-三羟基维生素D3,1α,25R-二羟维生素D3-26,23S-内酯,1α,25S-26-三羟维生素D3,1α,25-二羟-23-氧代-维生素D3,1α,25R-26-三羟-23-氧代-维生素D3和1α-羟基-23-羧基-24,25,26,27-四去甲维生素D3。排泄 血中骨化三醇的清除半衰期为3-6小时,但单剂量骨化三醇的药理学作用大约可持续3-5天。骨化三醇被分泌进入胆汁并参与肝肠循环。健康志愿者静脉使用放射标记的骨化三醇后,24小时内,大约27%的放射活性在粪便中发现,大约7%的放射活性在尿中发现。健康志愿者口服1 ug放射标记的骨化三醇,24小时内大约10%的放射活性在尿中发现。静脉使用放射标记的骨化三醇后第6天,尿中和粪便中平均累积排泄量分别是16%和49%。病人的特性 肾病综合征或接受血液透析的病人中,骨化三醇血药浓度降低,达峰时间延长。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 怀孕兔子口服将近致死剂量的维生素D,胎儿中产生主动脉瓣膜狭窄。孕妇使用本品,需权衡利弊。详见内包装说明书。
儿童用药 : 应遵医嘱。
老年患者用药 : 老年病人无需特殊剂量,但建议监测血钙和血肌酐浓度。
药物过量 : 由于骨化三醇是维生素D的衍生物,所以其药物过量的症状也与维生素D相似。大剂量钙磷制剂与本品合用可能会导致相似的症状。透析液中钙浓度的增加也可能是因为发生了高钙血症。 维生素D急性中毒的症状 :食欲减退,头痛,呕吐,便秘。 慢性症状 :营养失调(虚弱,体重减轻),感觉障碍,可能会发生伴有口渴的发热,尿多,脱水,情感淡漠,发育停止及泌尿道感染等。 高钙血症还可能导致肾皮质、心肌、肺和胰腺等组织的转移性钙化。 以下方法应考虑作为药物过量的治疗措施 :立刻停药,并洗胃或催吐以防进一步吸收。以液体石蜡促进粪便排泄。建议重复测定血钙,如血钙持续增高可使用磷制剂和皮质类固醇,并采取措施以适当利尿。详见内包装说明书。
贮藏 : 遮光密闭,置阴凉处。
包装 : 0.25ug*10s/盒。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字H20030491
企业名称 : 青岛正大海尔制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":194,"f3":"星鲨 维生素D滴剂 400IU*36粒","f4":"https://www.111.com.cn/product/51146114.html","f5":"","f6":"","f7":"965171","f8":"星鲨 维生素D滴剂 400IU*36粒","f9":"","f10":"https://p4.maiyaole.com/img/item/201910/28/380_20191028100524226.jpg","f11":"54.00","f12":"
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商品名称:星鲨 维生素D滴剂 400IU*36粒
品  牌:星鲨规  格:400IU*36粒
重  量:0.2kg生产厂商:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
批准文号:\n 国药准字H35021450(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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\"星鲨\"星鲨

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商品名称:罗盖全 骨化三醇胶丸 0.25μg*10粒
品  牌:罗盖全规  格:0.25μg*10粒
重  量:0.015kg生产厂商:上海罗氏制药有限公司
批准文号:\n 国药准字J20150011(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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罗盖全 骨化三醇胶丸 0.25μg*10粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 骨化三醇胶丸
汉语拼音 : GuHuaSanChunJiaoWan
英文名称 : Calcitriol Soft Capsules
商品名称 : 罗盖全
成份 : 本品主要成分为骨化三醇。
性状 : 本品为胶丸,内含黄色或谈黄色的油状液体。
适应症 : 1、绝经后骨质疏松;\n
2、慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;\n
3、术后甲状旁腺功能低下;\n
4、特发性甲状旁腺功能低下;\n
5、假性甲状旁腺功能低下;\n
6、维生素D依赖性佝偻病;\n
7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
规格 : 0.25μg*10粒/盒
用法用量 : 应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。口服,具体方法如下:\n
1、绝经后骨质疏松:推荐剂量为每次0.25ug,每日三次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度,以后每六个月监测一次。\n
2、肾习性骨营养不良(包括透析病人):起始阶段的每日剂量为0.25u g血钙正常或略有降低的病人隔日0.25ug即可。如2~4周内生化指标及病情未见明显改善,则每隔2~4周将本品的每日用量增加0.25ug,在此期间至少每周测定血钙两次。大多数病人最佳用量为每日0.5至1.0ug之间。\n
3、甲状腺功能低下和佝偻病:推荐起始剂量为每日0.25ug,晨服。如生化指标和病情未见明显改善,则每隔2~4周增加剂量。在此期间,每捉至少测定血钙浓度两次。甲状旁腺功能低下者,偶见吸收不佳现象,因此这种病人需要较大剂量。如果医生决定对患有甲状旁腺功能低下的孕妇用本品治疗时,在妊娠后期应加大剂量,在产后及哺乳期应减小剂量。\n
4.老年患者 :老年病人无需特殊剂量,但建议监测血钙和血肌酐浓度。\n
5.婴儿及儿童 :本品的溶液剂型适用于婴儿和儿童。如同一样,应在测定血钙水平的基础上确定每日最佳剂量。2岁以内的儿童,推荐的每日参考剂量为0.01-0.1 ug /kg体重。包装内所配备的测量管可准确地量出每个病人所需的剂量。给药体积可以以毫升或滴计 :0.1 mL溶液相当于0.1 ug的活性成分(骨化三醇),或1滴溶液含有0.02 ug骨化三醇。溶液可以先放入汤匙然后混入儿童的饮料中(如橙汁等)。
不良反应 : 由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似,如高血钙综合征或钙中毒 (取决于高血钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退,头痛,呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良,感觉障碍,伴有口渴的发热,尿多,脱水,情感淡漠,发育停止以及泌尿道感染。长达15年临床使用本品治疗所有适应症,结果显示不良反应的发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.001%或更低。并发高钙和高磷血症的病人(浓度大于6 mg/100 mL或1.9 mmol/L)可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人,慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。
禁忌 : 1、本品禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人。\n
2、禁用于有维生素D中毒迹象的病人。
注意事项 : 1、高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血症。饮食改变(例如:增加奶制品的摄入)以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9~11mg/100ml,或2250~2750ug mol/l)高出1ml/100ml,或血肌酐升高到大于120umol/ml,应立即停止服用本品直至血钙正常肾功能正常的患者,慢性高血钙可能与血酐增加有关。卧床病人,如术后卧床病人发生高钙血机会更大些。\n
2、骨化三醇能增加血无机磷水平,这时低磷血症的病人是有益的,但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险,在这种情况下,要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l)。患维生素D抵抗性佝偻病人(家族性低磷血症),以本品治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑本品可能促进肠道对磷的吸收,这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行稳定期,每周至少测定血钙两次。\n
3、由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物,故不需要其他维生素D制剂与其合用,从而避免高维生素D血症。如果病人由服用维生素D3改服用骨化三醇时,则可能需要数月时间使血中维生素D3恢复至基础水平。\n
4、肾功能正常的患者服用本品时必须避免脱水,故应保持适当的水摄入量。\n
5、对驾驶车辆和操作机器的影响,基于所报道的不良反应的药效学特性,推测本品对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。
药物相互作用 : 由于骨化三醇的维生素D3的最重要的代谢产物之一,因此在骨化三醇治疗期间禁止使用药理学剂量的维生素D及其衍生物制剂,以避免可能发生的附加作用和高钙血症。要对病人进行饮食指导,特别是要观察钙质的摄入情况并要对含钙制剂的使用进行控制。与噻唑类利尿剂合用会增加高钙血症的危险,对正在进行洋地黄类药物治疗的病人,应谨慎制定骨化三醇的用量,因为这类病人如发生高钙血症可能会透发新律失常。在维生素D类似物和激素之间存在功能性拮抗的关系,维生素D类制剂能促进钙的吸收,而激素类制剂则抑制钙的吸收。含镁药物(如抗酸药)可能导致高镁血症,故长期接受透析的病人使用本品进行治疗时,不能服用这类药物。由于本品影响磷在肠道、肾脏及骨髓内的输送,故应依据血磷浓度(正常值2~5mg/100ml或0.6~1.6mmol/l),调节磷结合型制剂的用量。维生素D对抗型佝偻病人(家族性低磷血症)应继续口服磷制剂。但应考虑骨化三醇可能刺激肠道磷吸收,因为该影响可能改变磷的需要量。使用二苯乙内酰胺或苯巴比妥等酶诱导剂可能会增加三醇在肠道的吸收不良。
药理毒理 : 骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一,通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素D3(25-HCC)转化而成,正常生理性每日生成量为0.5-1.0 ug,并在骨质合成增加期内(如生长期或妊娠期)其生成量稍有增加。骨化三醇促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3-5天。骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用,包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用,为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础。肾性骨营养不良的患者口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常,纠正低血钙,及过高的血碱性磷酸酶和血甲状旁腺素浓度。本品能减轻骨与肌肉疼痛,并矫正发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变。维生素D依赖性佝偻病病人血中骨化三醇水平降低或缺失。由于肾脏内生产骨化三醇不足,可考虑本品作为一种替代性治疗。维生素D抵抗性佝偻病病人和低磷血症的病人中,血钙水平降低,本品治疗能降低磷的管式清除,并结合磷制剂的治疗,恢复骨的生长。即使在很高剂量,无证据表明维生素D对人具有致畸作用。
药代动力学 : 由于骨化三醇的生物半衰期较短,其药代动力学研究表明,停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素D3快许多。对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。
贮藏 : 遮光,密闭,30℃以下保存。药品应存放于小孩接触不到处。
包装 : 10粒/瓶。
有效期 : 36个月
批准文号 : 进口药品注册证号:H20091084
企业名称 : Hoffmann-La Roche AG\n
(瑞士巴塞尔豪夫迈·罗氏有限公司)
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:余卿良号 活血止痛膏 7cm*10cm*10贴
品  牌:余良卿号规  格:7cm*10cm*10贴
重  量:0.052kg生产厂商:安徽安科余良卿药业有限公司
批准文号:\n 国药准字Z34020905(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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重要提醒:该品包装规格为7cm*10cm,包装内贴膏规格为6.5cm*5cm

\"余卿良号\"余卿良号\"余卿良号



余卿良号 活血止痛膏 7cm*10cm*10贴 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 活血止痛膏
汉语拼音 : HuoXueZhiTongGao
商品名称 : 余良卿号
成份 : 本品主要成分为白芷、牡丹皮、荆芥、干姜、细辛、生天南星、辣椒、川芎等,辅料为橡胶、氧化锌、松香等。辅料为橡胶、松香、氧化锌、立德粉、羊毛脂、凡士林、液体石蜡、二甲基亚砜、抗氧化剂1010。
性状 : 本品为淡棕黄色至橙黄色的片状橡胶膏,气芳香。
功能主治 : 本品的功效是活血止痛,舒筋通络。用于筋骨疼痛,肌肉麻痹,痰核流注,关节酸痛。
规格 : 6.5cm*5cm
用法用量 : 贴患处。
不良反应 : 偶见局部皮肤潮红、瘙痒或丘疹。
禁忌 : 孕妇禁用。
注意事项 : 1.本品为外用药。2.忌食生冷、油腻食物。3.皮肤破溃或感染处禁用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下使用。5.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现搔痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。7.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 尚不明确
贮藏 : 密封。
包装 : 7cm*10cm*10贴/盒
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字Z34020905
企业名称 : 安徽安科余良卿药业有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:痹祺 痹祺胶囊 0.3g*48粒
品  牌:痹祺规  格:0.3g*48粒
重  量:0.039kg生产厂商:天津达仁堂京万红药业有限公司
批准文号:\n 国药准字Z10910026(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"痹祺

\"痹祺\"痹祺\"痹祺

痹祺 痹祺胶囊 0.3g*48粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 痹祺胶囊
汉语拼音 : Biqi Jiaonang
商品名称 : 痹祺
成份 : 马钱子粉、地龙、党参、茯苓、白术、甘草、川芎、丹参、三七、牛膝。
性状 : 本品为硬胶囊。内容物为浅黄棕色的粉未;味苦。
功能主治 : 益气养血,祛风除湿,活血止痛。用于气血不足,风湿瘀阻,肌肉关节酸痛,关节肿大、僵硬变形或肌肉萎缩,气短乏力;风湿、类风湿性关节炎,腰肌劳损,软组织损伤属上述证候者。
规格 : 0.3g*48粒/盒
用法用量 : 口服。一次4粒,每日2—3次。
不良反应 : 尚不明确
禁忌 : 尚未明确
注意事项 : 1.高血压患者,孕妇忌服。2.运动员慎用。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 尚不明确
贮藏 : 密封。
包装 : PVDC固体药用复硬片/铝箔,每板12粒,每盒装4板。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字Z10910026
企业名称 : 天津达仁堂达京万红药业有限公司
企业地址 : 天津市西青区大明道20号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:同济堂 仙灵骨葆胶囊 0.5g*40粒
品  牌:同济堂规  格:0.5g*40粒
重  量:0.051kg生产厂商:国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
批准文号:\n 国药准字Z20025337(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"同济堂

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同济堂 仙灵骨葆胶囊 0.5g*40粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 仙灵骨葆胶囊
汉语拼音 : XianLingGuBaoPian
商品名称 : 同济堂
成份 : 淫羊藿 、续断、 丹参 、知母、 补骨脂 、地黄。
性状 : 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;味微苦。\n
功能主治 : 滋补肝肾,接骨续筋,强身健骨。用于骨质疏松和骨质疏松症,骨折,骨关节炎,骨无菌性坏死等。
规格 : 0.5g*40粒/盒
用法用量 : 口服,一次3粒,一日2次;4—6周为一疗程;或遵医嘱。
不良反应 : 本品可能引起以下不良反应:1.过敏反应:皮疹、瘙痒等;2.消化系统:恶心、呕吐、纳差、胃部不适、腹痛、腹泻、便秘等;3.肝脏:丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、胆红素等升高,严重者可出现肝衰竭;4.全身症状:乏力、外周水肿、尿色加深等。
禁忌 : 孕妇及肝功能失代偿者禁用。
注意事项 : 1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。\n
2.重症感冒期间不宜服用。\n
3.用药期间应定期监测肝生化指标。\n
4.出现肝生化指标异常或全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、自黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并到医院就诊。\n
5.本品应避免与有肝毒性的药物联合用药。\n
6.患有多种慢性病的老年患者,合并用药时应在医师指导下服用。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 1.调节机体代谢,刺激骨形成;提高骨密度,增加骨矿含量;抑制破骨细胞的吸收活动,加快骨再建活动,使整体骨量和骨的质量得到恢复。\n
2.增加骨折断端骨痂面积及类骨质面积;增加血清骨钙素、生长激素、血清ALP、血清磷,明显降低血清Ca2+;促进骨小梁成熟、成骨细胞增加及髓腔内细胞丰富,促进软骨细胞成熟。\n
3.促进纤维组织形成、外骨痂形成,加快骨痂组织的代谢活动,使骨痂矿化提前,再塑造加快。\n
4.保护性腺,提高性激素水平;恢复因性激素水平下降而丢失的骨量。\n
5.能促进组织出血吸收,对关节原发性及继发性损害、化学性足肿胀、损伤性足肿胀及炎症有明显抑制作用;能明显降低腹腔毛细血管通透性。\n
6.明显增加血清雌激素水平,改善阳虚情况,提高游泳耐力。\n
7.有明显镇痛作用。
贮藏 : 密封。
包装 : 40粒/盒。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字Z20025357
企业名称 : 国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:恒扬 艾瑞昔布片 0.1g*10片
品  牌:恒扬规  格:0.1g*10片
重  量:0.023kg生产厂商:江苏恒瑞医药股份有限公司委托成都盛迪医药有限公司
批准文号:\n 国药准字H20110041(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"恒扬

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恒扬 艾瑞昔布片 0.1g*10片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 艾瑞昔布片
汉语拼音 : AiRuiXiBuPian
英文名称 : Imrecoxib Tablets
商品名称 : 恒扬
成份 : 恒扬主要成份为艾瑞昔布,其化学名称为:1-正丙基-3-(4-甲基苯基)-4-(4-甲磺酰基苯基)-2,5-二氢-1H-2-吡咯酮。\n
分子式:C21H23NO3S\n
分子量:369.48
性状 : 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。
功能主治 : 本品用于缓解骨关节炎的疼痛症状,适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女。
规格 : 0.1g*10片/盒
用法用量 : 餐后用药。口服。成人常用剂量为每次0.1g(1片),每日2次,疗程8周。多疗程累积用药时间暂限定在24周内(含24周)。
不良反应 : 在本品的临床试验中,没有观察到发生率大于10%的不良反应。常见药物不良反应(发生率大于1%)有:上腹不适、大便潜血、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。少见药物不良反应(发生率0.1%~1%)有:腹痛、便秘、消化道溃疡、恶心、呕吐、胃灼烧感、慢性浅表性胃炎、剑突下阵发疼痛、胃糜烂灶、胃底/胃体出血点、皮疹、浮肿、胸闷、心悸、镜下血尿、血清尿素氮(BUN)升高、白细胞下降、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、尿蛋白阳性、尿糖阳性、尿红细胞阳性。
禁忌 : 以下患者禁用: \n
1.有生育要求患者。\n
2.已知对本品或其他昔布类药物及磺胺过敏的患者。\n
3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。\n
4.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。\n
5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。\n
6.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。\n
7.重度心力衰竭患者。
注意事项 : 长期使用本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的,所有的非甾体抗炎药(NSAIDs),包括环氧合酶-2(COX-2)选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。为了使接受本品治疗的患者发生心血管不良事件的潜在风险最小化,应尽可能在最短疗程内使用最低有效剂量。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。
药物相互作用 : 未系统研究本品与其他药物的相互作用。 艾瑞昔布是选择性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂,研究表明艾瑞昔布在人体内主要由细胞色素氧化酶CYP2C9代谢。 体外酶抑制试验结果表明,艾瑞昔布对细胞色素氧化酶CYP1A2.CYP2C9.CYP2C19.CYP2D6.CYP2E1.CYP3A4抑制作用很弱。 体外酶抑制试验中艾瑞昔布浓度为50μM时,对主要经细胞色素氧化酶CYP2C9代谢的药物格列吡嗪和华法林的羟化代谢抑制作用很弱(IC50>μM)。
药理毒理 : 艾瑞昔布为非甾体抗炎药,通过抑制环氧酶(COX)发挥镇痛作用。体外试验显示,艾瑞昔布对环氧酶(COX)的同工酶环氧合酶-1(COX-1)和环氧合酶-2(COX-2)的抑制作用具有选择性,对环氧合酶-2(COX-2)的抑制作用强于环氧合酶-1(COX-1),其对环氧合酶-2(COX-2)抑制作用的选择性高于吲哚美辛,略强或相当于美洛昔康,但低于塞来昔布。 在小鼠热板法诱导的镇痛试验和小鼠醋酸扭体法镇痛试验中,艾瑞昔布显示出镇痛作用。艾瑞昔布对大鼠佐剂性关节炎原发性病变有一定的预防作用,对佐剂诱导的大鼠关节炎继发性病变也有一定的预防及治疗作用。此外,艾瑞昔布对角叉菜胶导致的大鼠炎症有不同程度的抑制作用。 毒理研究 遗传毒性:艾瑞昔布在鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(AMES)、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓细胞微核试验中结果均为阴性。 生殖毒性:在最高达到300mg/kg/天的给药剂量下,艾瑞昔布对大鼠的生育力以及胚胎和胎仔的发育没有产生异常的影响。但围产期大鼠经口给予艾瑞昔布150mg/kg/天及以上剂量时,可见死胎率升高,F1代仔鼠的发育成熟时间延迟,300mg/kg/天的剂量还可以引起F2代胎鼠的活胎率下降、吸收胎率升高。 致癌性:本品的致癌性试验尚未完成。
药代动力学 : 艾瑞昔布为非甾体抗炎药,通过抑制环氧酶(COX)发挥镇痛作用。体外实验显示,艾瑞昔布对环氧酶(COX)的同工酶环氧合酶-1(COX-1)和环氧合酶-2(COX-2)的抑制作用具有选择性,对环氧合酶-2(COX-2)的抑制作用强于环氧合酶-1COX-1,对其环氧合酶-2(COX-2)抑制作用的选择性高于吲哚美辛,略强于美洛昔康,但低于塞来昔布。
临床研究 : Ⅱ期临床:\n
多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照Ⅱ期临床研究共入组284名膝骨关节炎患者,以塞来昔布胶囊为阳性对照药,评价了艾瑞昔布片治疗骨关节炎的临床疗效与安全性。\n
所有患者被随机分为四组,A组72例,服用艾瑞昔布片50mg,每日两次;B组71例,服用艾瑞昔布片100mg,每日两次;C组71例,服用艾瑞昔布片200mg,每日两次;D组70例,服用艾瑞昔布片200mg,每日一次。疗程为12周。\n
疗效评价结果表明:治疗2周,试验组和对照组受试者疼痛程度总分较治疗前分别下降5.30土6.22(4.65,5.96)、5.42土5.98(4.33,6.51),治疗4周试验组和对照组受试者疼痛程度总分较治疗前分别下降8.16土7.53(7.37,8.96)、7.62土8.50(6.07,9.17),治疗8周试验组和对照组受试者疼痛程度总分较治疗前分别下降10.22土8.87(9.29,11.15)、10.28土9.48(8.55,12.01),两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗8周后两组评分下降值的非劣效性检验(非劣性界值δ=1cm)结论显示,试验药非劣于对照药。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 临床前大鼠生殖毒性试验结果表明,艾瑞昔布无明显致畸作用。由于未进行艾瑞昔布家兔胚胎-胎仔发育毒性试验,尚不能完整评价其生殖毒性,故孕妇、产妇、哺乳期及育龄期妇女和治疗期间有生育要求的妇女应禁用恒扬。
儿童用药 : 尚未在儿童和青少年中对恒扬的有效性和安全性进行足够的和良好对照的研究。且无可靠参考文献,故儿童和青少年应禁用恒扬。
老年患者用药 : 未进行系统的老年患者用药临床研究,如使用需在医生指导下慎用。
药物过量 : 尚未见药物过量的特殊症状和体征。若发生药物过量,应对患者进行监护,给予常规支持疗法,血液透析不是去除过量药物的有效办法。
贮藏 : 遮光,密封保存。
包装 : 0.1g*10片/盒
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字H20110041
企业名称 : 江苏恒瑞医药股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:国光天王 壮骨麝香止痛膏 7cm*10cm*4片
品  牌:国光天王规  格:7cm*10cm*4片
重  量:0.013kg生产厂商:重庆希尔安药业有限公司
批准文号:\n 国药准字Z50020461(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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\"国光天王

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国光天王 壮骨麝香止痛膏 7cm*10cm*4片 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 壮骨麝香止痛膏
汉语拼音 : Zhuanggu Shexiang Zhitong Gao
商品名称 : 国光天王
成份 : 人工麝香、伤湿止痛流浸膏、水杨酸甲酯、薄荷脑、冰片、樟脑、芸香浸膏、颠茄流浸膏。辅料为橡胶、松香、氧化锌、羊毛脂、凡士林、液体石蜡。
性状 : 本品为淡黄绿色的片状橡胶膏;气芳香。
功能主治 : 祛风湿,活血止痛。用于风湿关节、肌肉痛、扭伤。
规格 : 7*10厘米*4片/盒
用法用量 : 外用,贴于患处。
不良反应 : 少数患者出现皮疹、皮肤瘙痒、用药局部水肿、皮肤溃烂。
禁忌 : 尚不明确
注意事项 : 1.本品为外用药。\n
2.忌生冷、油腻食物。\n
3.皮肤破溃或感染处禁用。\n
4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下使用。\n
5.孕妇慎用。儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。\n
7.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。\n
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。\n
9.本品性状发生改变时禁止使用。\n
10.儿童必须在成人监护下使用。\n
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。\n
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 尚不明确
贮藏 : 密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。
包装 : 塑料袋包装:4片/袋。
有效期 : 36个月
批准文号 : 国药准字Z50020461
企业名称 : 重庆希尔安药业有限公司
企业地址 : 重庆市合川工业园区希尔安大道
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:白云山 消炎镇痛膏 7cm*10cm*10贴
品  牌:白云山规  格:7cm*10cm*10贴
重  量:0.051kg生产厂商:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
批准文号:\n 国药准字Z44022587(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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白云山 消炎镇痛膏 7cm*10cm*10贴 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 消炎镇痛膏
汉语拼音 : Xiaoyan Zhentong Gao
商品名称 : 白云山
成份 : 薄荷脑、樟脑、冰片、麝香草脑、颠茄流浸膏、盐酸苯海拉明、水杨酸甲酯。
性状 : 本品为乳白色或乳黄色片状橡胶膏、芳香。
功能主治 : 消炎镇痛。用于神经痛,风湿病,肩痛,扭伤,关节痛,肌肉疼痛等。
规格 : 10厘米*7厘米*10贴
用法用量 : 贴患处。一日1~2次。
不良反应 : 尚不明确
禁忌 : 孕妇禁用
注意事项 : 1.本品为外用药。\n
2.皮肤破伤处不宜使用。\n
3.皮肤过敏者停用。\n
4.本品含盐酸苯海拉明。哺乳期妇女慎用。\n
5.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下使用。\n
6.儿童、老年患者应在医师指导下使用。\n
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。\n
8.本品性状发生改变时禁止使用。\n
9.儿童必须在成人的监护下使用。\n
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。\n
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏 : 密封。
包装 : 每盒装10贴
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字Z44022587
企业名称 : 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂
企业地址 : 广州市白云区新市街萧岗大马路52号
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:羚锐 通络祛痛膏 7cm×10cm*5贴×1袋
品  牌:羚锐规  格:7cm×10cm*5贴×1袋
重  量:0.034kg生产厂商:河南羚锐制药股份有限公司
批准文号:\n 国药准字Z20000065(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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羚锐 通络祛痛膏 7cm×10cm*5贴×1袋 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 通络祛痛膏
汉语拼音 : TongLuoQuTongGao
商品名称 : 羚锐
成份 : 当归、川芎、红花、山柰、花椒、胡椒、丁香、肉桂、荜茇、干姜、大黄、樟脑、冰片、薄荷脑。辅料为橡胶、松香、氧化锌、羊毛脂、凡士林、液状石蜡、二甲基亚砜。
性状 : 本品为淡黄色至淡棕色的片状橡胶膏;气芳香。
功能主治 : 活血通络,散寒除湿、消肿止痛。用于腰部、膝部骨性关节炎属瘀血停滞,寒湿阻络证,症见:关节刺痛或钝痛,关节僵硬,屈伸不利,畏寒肢冷。
规格 : 7cm*10cm*5贴/盒
用法用量 : 外贴患处,每次1~2贴,一日1次。
不良反应 : 贴敷处偶见皮肤瘙痒、潮红、皮疹。
禁忌 : 皮肤破损处忌用。
注意事项 : 1、孕妇慎用。\n
2、每次贴敷不宜超过12小时,防止贴敷处发生过敏。\n
3、对橡胶膏剂过敏者慎用。\n
4、按照用法用量应用,小儿、年老体虚者应在医师指导下使用。\n
5、药品性状发生改变时禁止应用。\n
6、儿童必须在成人的监护下应用。\n
7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。\n
8、如正在服用其它药品,使用本品之前请咨询医师或药师。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 尚不明确
贮藏 : 密封。
包装 : 药品包装用复合膜袋,内装1袋。
有效期 : 24个月
批准文号 : 国药准字Z20000065
企业名称 : 河南羚锐制药股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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商品名称:万特力 吲哚美辛搽剂 45g
品  牌:万特力规  格:45g
重  量:0.077kg生产厂商:Kowa Company,Ltd.,Fuji Factory
批准文号:\n 进口药品注册证H20150628(国家食药局查询)\n 产品类型:\n OTC(非处方药)\n
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\"万特力

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\"万特力


万特力 吲哚美辛搽剂 45g 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 吲哚美辛搽剂
汉语拼音 : YinDuoMeiXinChaJi
英文名称 : Indomethain Liniment
商品名称 : 万特力
成份 : 本品每1瓶含吲哚美辛0.45克与1-薄荷醇1.35克。 辅料为羟丙甲基纤维素2906、依地酸钠、亚硫酸氢钠、香料、二异丙醇胺、丙二醇、聚乙二醇300、苯甲醇、二异丙基己二酸、异丙醇、蒸馏水。
性状 : 本品为黄色澄清液体。
功能主治 : 用于缓解局部疼痛,如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀,也可用于骨关节炎的对症治疗。
规格 : 45g*1瓶/盒
用法用量 : 外用。取本品适量涂布患处,轻轻揉搓,一日2~3次。
不良反应 : 涂药部位偶有发疹、发红、瘙痒、肿胀、刺痛感、发热、干燥感等症状出现。
禁忌 : 1、下列患者禁止使用:\n
-对本品过敏者。\n
-有哮喘病史者。\n
2、下列部位禁止使用。\n
-眼部周围、粘膜等。\n
-湿疹、斑疹、伤口部位。\n
3、禁止长期连续使用。
注意事项 : 使用注意事项:\n
1、下列患者使用前应咨询医生或药师。\n
-正在接受医生治疗者。\n
-正在使用其他药品者。\n
-妊娠及可能妊娠的妇女。\n
-本人或家族为过敏体质者。\n
-有药物过敏史者。\n
2、出现下列情况时,应立即停止用药,并咨询医生或药师。\n
-使用后皮肤出现发疹、发红、瘙痒、肿胀、刺痛感、发热、干燥感。\n
-使用5-6日仍未见症状改善。\n
用法用量注意事项:\n
1、应按照规定的用法用量使用。\n
2、11岁以上儿童应在成人监督指导下使用。\n
3、未满11岁儿童请勿使用。\n
4、注意不要让本品进入眼睛。万一不慎进入眼部,应立即用清水或温水清洗。情况严重时,应到眼科就诊。\n
5、本品仅限于外用,不可内服。\n
6、每周的使用量不可超过50克。\n
7、请勿用透气型差的塑料布等裹覆涂药部位。\n
8、本品性状发生改变时禁止使用。\n
保管及其它注意事项:\n
1、请将本品放在儿童不能接触的地方。\n
2、请勿放入其它容器存放,以避免误用及产品变质。\n
3、为避免容器变形,请勿长时间存放于车中等高温处。容器变形易造成海绵部分脱落和溶液外泄,故注意保管。\n
4、请勿用沾有本品的手接触眼睛等粘膜部位。\n
5、如衣服或被褥沾到本品,应尽快用水或者洗涤剂清洗。\n
6、请勿与眼睛、装饰用金属类、化纤类的衣服、塑料类、底板以及家具类等接触,以及引起性质改变。\n
7、请勿靠近火源。\n
8、超过有效期(见外包装及瓶体)的产品不得使用。
药物相互作用 : 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 : 本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用,其有效成份可穿透皮肤到达炎症区域,使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。
贮藏 : 遮光,密封,阴凉处保存。
包装 : PP,EVOH瓶,45克/瓶。
有效期 : 36个月
批准文号 : 进口药品注册证号H20100581
企业名称 : 日本兴和株式会社
企业地址 : 332-1,Ooaza Oonoshinden-Aza Nakadoori,Fuji-shi,Shizuoka
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"},{"id":204,"f3":"尔同舒 苯溴马隆片 50mg*10片,尔同舒 苯溴马隆片 50mg*10片 *5件+尔同舒 苯溴马隆片 50mg*10片 *5件,尔同舒 苯溴马隆片 50mg*10片 *10件+尔同舒 苯溴马隆片 50mg*10片 *10件","f4":"https://www.111.com.cn/product/50251971.html,https://www.111.com.cn/product/51452898.html,https://www.111.com.cn/product/51452899.html","f5":"https://p2.maiyaole.com/img/202005/12/200_20200512172455389.jpg","f6":"78.0","f7":"965171","f8":"尔同舒 苯溴马隆片 50mg*10片","f9":"原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等。","f10":"https://p3.maiyaole.com/img/6102/6102898/330_330.jpg?a=2107543616","f11":"19.00","f12":"
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商品名称:尔同舒 苯溴马隆片 50mg*10片
品  牌:尔同舒规  格:50mg*10片
重  量:0.2kg生产厂商:宜昌东阳光长江药业股份有限公司
批准文号:\n 国药准字H20040348(国家食药局查询)\n 产品类型:\n 处方药\n
    
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\"尔同舒\"尔同舒\"尔同舒\"尔同舒

尔同舒 苯溴马隆片 50mg*10片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 苯溴马隆片
汉语拼音 : BenXiuMaLongPian
英文名称 : Benzbromarone Tablets
商品名称 : 尔同舒
成份 : 本品主要成份是苯溴马隆。
性状 : 本品为白色或类白色片。
适应症 : 原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等。
规格 : 50mg*10片
用法用量 : 成人每次口服50mg(1片),每日一次,早餐后服用。用药1-3周检查血清尿酸浓度,在后续治疗中,成人和14岁以上的年轻人每日50-100mg(1—2片),或遵医嘱
不良反应 : 有时会出现肠胃不适感,如恶心,呕吐,胃内饱胀感和腹泻等现象。极少出现荨麻疹(风疹)。在个别情况下还会出现眼结膜发炎(结膜炎),短时间的阳痿,变态性的局部皮肤湿疹(皮疹),头疼和尿意频增感。在有些情况下还要观察是否加重了肝病(细胞溶解性肝炎)。这种病有一些是急性发作,比较难以控制。据报道,服用苯溴马隆有瘙痒感,颜面发红,红斑,光过敏症,浮肿,心窝部不适感等不良反应发生。如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应,请立即告知您的医生或者药剂师。
禁忌 : 1.对本品中任何成份过敏者。\n
2.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。\n
3.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。
注意事项 : 1.不能在痛风急性发作期服用,因为开始治疗阶段,随着组织中尿酸溶出,有可能加重病症。\n
2.为了避免治疗初期痛风急性发作,建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。\n
3.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5—2升)。以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂,并注意酸碱平衡。病人尿液的pH应调节在6.5—6.8之间。\n
4.在开始治疗时有大量尿酸随尿排出,因此在此时的用药量要小(起始剂量)。
药物相互作用 : 苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。
药理毒理 : 药理作用:苯溴马隆属苯骈呋喃衍生物,为促进尿酸排泄药,作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。\n
毒理研究:据报道,大鼠长期口服「50mg/kg/日(约为临床用量的17倍),104周」,有发生肝癌的报告。体外研究表明,苯溴马隆对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体干细胞却无该作用,因此有文献认为,苯溴马隆诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为,苯溴马隆应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的,适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。
药代动力学 : 健康成人口服50mg,约2-3小时后达血药浓度峰值,4-5小时尿酸廓清率达值,半衰期为12-13小时。苯溴马隆主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。
老年患者用药 : 老年人一般生理机能下降,所以要减量用药或遵医嘱。
药物过量 : 现已知不会出现中毒现象。当大量服用了苯溴马隆以后,应该采取治疗措施,防止被体内进一步吸收,使其加速排出体外。如果超大量地服用了苯溴马隆,应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度,采取必要的措施。
贮藏 : 遮光、密封保存。
包装 : 50mgx10片
有效期 : 五年
批准文号 : 国药准字H20040348
企业名称 : 宜昌长江药业有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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","vps_table_name":"vps_2020052117180989"}],"first_page_url":"http://jz1.sgy.weilaiw.com/js-admin/api/data-query?page=1","from":1,"last_page":4,"last_page_url":"http://jz1.sgy.weilaiw.com/js-admin/api/data-query?page=4","next_page_url":"http://jz1.sgy.weilaiw.com/js-admin/api/data-query?page=2","path":"http://jz1.sgy.weilaiw.com/js-admin/api/data-query","per_page":"200","prev_page_url":null,"to":200,"total":716}}